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Producto
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7/17/2019 NUMERAL 7
http://slidepdf.com/reader/full/numeral-7 1/23
7. REALIZACION DEL
PRODUCTO.
7/17/2019 NUMERAL 7
http://slidepdf.com/reader/full/numeral-7 2/23
ISO 9001:2008 SISTEMA DE GESTI N DECALIDAD REQUISITOS
7 REALIZACIÓN DEL PRODUCTO:
Determinar los objetivos de la calidad los re!"isitos #ara el #rod"cto$
La
or%ani&aci'ndebe #lani(car desarrollarlos #rocesosnecesarios#ara la
reali&aci'n del#rod"cto)
Establecer #rocesos doc"mentos$ #ro#orcionar rec"rsos es#ec*(cos #arael #rod"cto$
Determinar las actividades re!"eridas deveri(caci'n$ validaci'n$ se%"imiento$medici'n$ ins#ecci'n ensao+#r"ebaes#ec*(cas #ara el #rod"cto as* como loscriterios #ara la ace#taci'n del mismo$
Im#lementar acciones de mejora deac"erdo con los res"ltados de la medici'n.
P
VH
A
7/17/2019 NUMERAL 7
http://slidepdf.com/reader/full/numeral-7 3/23
ISO 9001:2008 SISTEMA DE GESTIÓN DECALIDAD REQUISITOS
n"meral 7 determina la Plani(caci'n O#erativa !"e debe reali&ar la or%ani&aci
Info!"#$%n &''n("&")•Necesidades e,#ectativas de
los clientes.•Re!"isitos decalidades#eci(cados #orel cliente.•Re!"isitos as#ectos le%ales•Re!"isitosdeterminados #orla or%ani&aci'n.
PLANI-ICACIN
OPERATI/A.
Establecer.De(nir.
Determinar.
Info!"#$%n &'*"+$&")•Objetivos de calidaddel #rod"cto.•Es#eci(cacionesdoc"mentadas del#rod"cto 0(c1ast2cnicas$ #lanos$cat3lo%os$m"estras..4•
Rec"rsosnecesarios) 1"mano0com#etencia4$e!"i#os$materiales5.•-orma #ara 1acer el
se%"imiento medici'n del
7/17/2019 NUMERAL 7
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ISO 9001:2008 SISTEMA DE GESTIÓN DECALIDAD REQUISITOS
7)2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE)
7.6.6 Revisi'n de los re!"isitosrelacionados con el #rod"cto.
7.6. Determinaci'n de los re!"isitos relacionados con el #rod"cto.
7.6.8 Com"nicaci'n con elcliente. 0antes9des#"es4
+"*'* &' C+$'n('* ',('no*:om#radores) !"ien #a%a #or el #rod"cto o servicio.rocesadores) "san el #rod"cto como entrada a s" #roceso.omerciantes) Distrib"en el #rod"cto.ons"midores) "s"ario (nal del #rod"cto.
A !"e cliente me debo en:ocar;;
--./ n'#'*$&"&'* o './$*$(o* '+"($"* "+
o&/#(o o *'$#$o *' &'3'n ('n' 'n #/'n("44
A TODO< #or!"e todos contrib"en a la creaci'n de valor econ'mico#ara la or%ani&aci'n de manera directa o indirecta
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ISO 9001:2008 SISTEMA DE GESTIÓN DECALIDAD REQUISITOS
C""#('5*($#"* &'#"+$&"& &'/n
o&/#(o o*'$#$o
C""#('5*($#"*(#n$#"*
Son +"* #""#('5*($#"* ./'&'6n'n '+ o&/#(o o *'$#$o/'&'n *' #/"n($("($"* o#/"+$("($"* f5*$#"*
f/n#$on"+'* 'on%!$#"*Caracter*sticas deo#ort"nidad
<on relativas al c"m#limiento enel tiem#o$ cantidad l"%ar.
Caracter*sticas deservicio asociado.
E,#ectativas) %arant*a$mantenimiento$ re#"estos5.
Caracter*sticas relativasa re!"isitos le%ales
<e deben c"m#lir de ac"erdo conla le%islaci'n del #a*s$ #or ejem#lolas e,#ortaciones.
Caracter*sticas dese%"ridad
Ries%o en el desem#e=o "so del#rod"cto.
Las necesidades ' re!"isitos se relacionan con las clases decaracter*sticas de calidad del #rod"cto o servicio$
--C%!o *' &'('!$n"n *("* #""#('5*($#"*44
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ISO 9001:2008 SISTEMA DE GESTIÓN DECALIDAD REQUISITOS
7)2)1 D'('!$n"#$%n &' +o* './$*$(o* '+"#$on"&o* #on '+
o&/#(o
HERRAMIENTAS PARADETERMINARLAS
E;PECTATIVASNECESIDADES < REQUISITOSDE LOSCLIENTES)
HERRAMIENTAS PARA DETERMINAR LOSREQUISITOS DE LOS CLIENTES)
E<TUDIO< DE>ERCADEO
Est"dios :ormalesdesarrollados #or #ro:esionales
ENCUE<TA< ACLIENTE<
Eval"aci'n de satis:acci'n declientes de e,#ectativas enlas !"e la em#resa #re%"ntadirectamente al cliente acercade s" #erce#ci'n
AN?LI<I< DE@UEA< BRECLA>O<.
Identi(caci'n$ mediante elan3lisis de esta in:ormaci'n delos temas de maor inter2s#ara el cliente.
<UERENCIA DECLIENTE<
Recolecci'n de in:ormaci'nmediante enc"estas o b"&onesde s"%erencias.
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ISO 9001:2008 SISTEMA DE GESTIÓN DECALIDAD REQUISITOS
7)2)2 R'$*$%n &' +o* './$*$(o* '+"#$on"&o* #on '+ o&/#(o
Las es#eci(caciones #ermiten a la or%ani&aci'n revisar s" ca#acidad de c"m#lircon los re!"isitos del #rod"cto.
Aclarar las #osiblesdiscre#ancias$Controlar los cambios
reiniciando el ciclo desde el#"nto .
•Determinar las l*neas
de #rod"cto o servicio!"e o:rece laor%ani&aci'n$•De(nir los clientes o#artes interesadas conres#ecto a las l*neasantes determinadas
Doc"mentar los re!"isitose,#resados #or el cliente a!"ellos de car3cter im#l*cito0re%lamentarios o le%ales4$relacionados con el #rod"ctoo servicio o:recido$
/eri(car laca#acidad dec"m#lir lost2rminos$ V
H
A
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ISO 9001:2008 SISTEMA DE GESTIÓN DECALIDAD REQUISITOS
7)2)2 R'$*$%n &' +o* './$*$(o* '+"#$on"&o* #on '+ o&/#(o
Lascaracter*sticasde calidad
Re!"isito decalidad
Es#eci(caci'n
De(ne criterios deace#taci'n orec1a&o del#rod"cto.
R'./$*$(o&'6n$&o o '+#+$'n(')
C""#('5 *($#"&"&" o+"
o"n$="#$%n
T$o &'#""#('5*($#"
E*'#$6#"#$on'*&'6n$&" o +"o"n$="#$%n
c'modos Tama=o. c"antitativa
Talla escalado) 8$ 87
>aterial C"alitativa
.
C"ero.
Alt"ra del C"antitativ 6 cm F cm
C"alitativa
C"antitativa.
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ISO 9001:2008 SISTEMA DE GESTIÓN DECALIDAD REQUISITOS
7)2)2 R'$*$%n &' +o* './$*$(o* '+"#$on"&o* #on '+ o&/#(o
E*'#$6#"#$on'* &'6n$&" o+" o"n$="#$%n
UNIDAD
Talla escalado) 8$ 87 Escala de tama=o de #ie.
C"ero. N+A
6 cm F cm cm
Ca#ellada lar%a. N+A
6FG %r
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ISO 9001:2008 SISTEMA DE GESTIÓN DECALIDAD REQUISITOS
7)2)> Co!/n$#"#$%n #on '+ #+$'n('
P'!$(':
-acilitar al cliente elacceso a laor%ani&aci'n$ o a la
in:ormaci'nrelacionada con el#rod"cto o servicioo:recido.
Ase%"rar !"e sedis#one de la
in:ormaci'n deretroalimentaci'n delcliente :acilitar lares#"esta a s"sin!"iet"des
Identi(car los canales$medios m2todosnecesarios #ara ase%"rar
la com"nicaci'n con losclientes$
Establecer lasdis#osiciones relativas ala com"nicaci'n
Im#lementarlas demanera e:ectiva
La or%ani&aci'ndebe)
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ISO 9001:2008 SISTEMA DE GESTIÓN DECALIDAD REQUISITOS
7)> D$*'?o @ D'*"o++o: '* '+ n$#o n/!'"+ ./' *' /'&'
',#+/$ &' /n" #'($6#"#$%n)
El dise=o desarrollo se a#lica n$#"!'n(' si +" o"n$="#$%n '*("3+'#'es#eci(caciones t2cnicas de #rod"cto o servicio como #arte de s"s actividades
. <e c"bran de manera consistente los as#ectos le%ales$ re%lamentarios$ dese%"ridad$ o#eraci'n de desem#e=o.
6. <e #"edan veri(car contra los datos de salida del dise=o$ d"rante lasactividades de revisi'n$ veri(caci'n validaci'n
El dise=o desarrollo com#rende) -orm"lar de manera c"alitativa c"antitativalas e,i%encias condiciones re!"eridas sobre el #rod"cto o servicio objeto deldise=o desarrollo$ en :orma tal !"e)
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El res"ltado del dise=o desarrollo #ermite reali&ar "n doc"mento donde seconsi%nan re!"isitos #ara)
7)>)> R'*/+("&o* &'+ &$*'?o @ &'*"o++o
• C"m#lir los re!"isitos de los elementos de entrada #ara el
dise=o desarrollo
Pro#orcionarin:ormaci'n a#ro#iada#ara la com#ra$ la#rod"cci'n la#restaci'n del servicio$
• Contener o 1acer
re:erencia a los criterios de
ace#taci'n del #rod"cto$
• Es#eci(car las
caracter*sticas del
#rod"cto !"e son
esenciales #ara el "sose%"ro correcto.
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7)>)B R'$*$%n &'+ &$*'?o @ &'*"o++o
Establecer re%istros :ormales controlados acerca de la revisi'n del dise=o
desarrollo$ del se%"imiento a las acciones !"e se %eneran a #artir de lamisma.
Eval"ar la ca#acidad de la or%ani&aci'n de los #rocesosestablecidos$ #ara c"m#lir los re!"isitos #ro#ios del#rod"cto o servicio$
•A%re%ar valor en el #roceso de dise=o a #artir de laidenti(caci'n de #roblemas la :orm"laci'n desol"ciones o de acciones !"e le den salida al #roblema.
•Pro%ramar las acciones de revisi'n del dise=o$ asi%nar al e!"i#o de :"ncionarios cali(cados #arareali&ar esta revisi'n$ #ertenecientes a las 3reas de la
or%ani&aci'n interesadas en la revisi'n$•Reali&ar la revisi'n o revisiones$ se%Hn las :ases oeta#as de !"e sea objeto el dise=o•Identi(car #roblemas #otenciales$ no con:ormidades oinconsistencias$•-orm"lar las sol"ciones o acciones #ertinentes.•Reali&ar el se%"imiento a estas acciones$•
Conservar re%istros de esta revisi'n.
P"":
Co!o:
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ISO 9001:2008 SISTEMA DE GESTIÓN DECALIDAD REQUISITOS
<e debe reali&ar laveri(caci'n$ deac"erdo con lo#lani(cado$ #ara
ase%"rarse de !"e losres"ltados del dise=o desarrollo #/!+'n+o* './$*$(o* &' +o*'+'!'n(o* &''n("&" &'+ &$*'?o@ &'*"o++o)
7)>) V'$6#"#$%n &'+ &$*'?o @ &'*"o++o
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7)B COMPRAS
. Identi(car las com#ras !"e a:ectan la calidad)• >aterias #rimas• Partes com#onentes• >aterial de em#a!"e embalaje• <ervicios de trans#orte• Tratamiento de materiales• <ervicios de com"nicaciones 0contact center4• >antenimiento de in:raestr"ct"ra$ ma!"inas5.• <ervicio de laboratorio de #r"ebas ensaos• Ca#acitaciones• >a!"inaria$ e!"i#os$ in:raestr"ct"ra tecnolo%*a de la in:ormaci'n
Para cada #rod"cto identi(car el #osible #roveedor.
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7)B COMPRAS
6. Determinar las es#eci(caciones #ara los #rod"ctos com#rados) estases#eci(caciones deben estar &o#/!'n("&"* en)• -ic1as t2cnicas de se%"ridad• ojas de es#eci(caci'n• Planos• Cat3lo%os• Contratos• Com#etencia de las #ersonas contratadas.
Prod"ctos Tan%ibles) Caracter*sticas$ "nidad de medida es#eci(caci'n.
Prod"ctos intan%ibles) Caracter*sticas$ alcance del contrato$ condicionesde #restaci'n la de(nici'n de com#etencias del #ersonal del servicio.
L" '"+/"#$%n &' +"* #o!"* #o!'n&':
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ISO 9001:2008 SISTEMA DE GESTIÓN DECALIDAD REQUISITOS
7)B COMPRAS8. Establecer m2todos #ara %aranti&ar el c"m#limiento de los re!"isitos de los
#rod"ctos com#rados. los criterios #ara selecciona eval"aci'n de #roveedoresdeterminan s" ca#acidad #ara entre%ar #rod"ctos servicios acordes con losre!"isitos de com#ra de la or%ani&aci'n.
C$('$o* &' '"+/"#$%nPROVEEDOR
A+#"n#'
Re!"isitos de com#ra de la
or%ani&aci'n
•C"m#limiento de las es#eci(caciones del #rod"cto
o servicio.•O#ort"nidad en la entre%a•<ervicio asociado
-rec"encia Establecer la :rec"encia de la eval"aci'n en:"ncion del im#acto del #rod"cto com#rado en lacalidad del <C
Res#onsable de la eval"aci'n @"ien ten%a la in:ormaci'n #ara reali&ar "nacali(caci'n objetiva
-"ente de in:ormaci'n Establecer los datos re%istros "sados #araeval"ar cali(car al #roveedor
<istema de cali(caci'n De(nir el sistema !"e #ro#orcione in:ormaci'nc"antitativa del desem#e=o del #roveedor
tendencias en el tiem#o
7/17/2019 NUMERAL 7
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ISO 9001:2008 SISTEMA DE GESTIÓN DECALIDAD REQUISITOS
7)B COMPRAS
J. Criterios #ara la ins#ecci'n veri(caci'n de #rod"ctos com#rados
D$*o*$#$on'* ""$n*'##$%n &' o&/#(o*#o!"&o*
A+#"n#'
Las caracter*sticas #or
ins#eccionar
<e%Hn las es#eci(caciones doc"mentadas de
#rod"ctos servicios com#rados$ se determinan!"e caracter*sticas deben veri(carse considerandos" im#acto en la calidad
Criterios de ace#taci'n rec1a&o
Acorde con las es#eci(caciones se determinan loscriterios
Res#onsable de ins#ecci'n De ac"erdo con la com#etencia del #ersonal$
determinar !"ien debe 1acer la veri(caci'n de lases#eci(caciones.
>2todo de veri(caci'n Determinar doc"mentar como eval"ar lascaracter*sticas) ins#ecciones vis"ales$ ensaos$an3lisis de re%istros
Rec"rsos re!"eridos C"ando el m2todo im#lica reali&ar "n ensao o
#r"eba$ se deben de(nir los dis#ositivos de ensao medici'n re!"eridos
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ISO 9001:2008 SISTEMA DE GESTIÓN DECALIDAD REQUISITOS
7) PRODUCCIÓN < PRESTACIÓN DEL SERVICIO)
%aranti&ar !"e los #rocesos o#eracionales de #rod"cci'n servicio$incl"endo los #osteriores a la entre%a$ *' &'*"o++"n 3"o#on&$#$on'* #on(o+"&"*$ #ara 1acer esto debemos)
• Tomar las salidas del dise=o la #lani(caci'n de la calidad$ como doc"mentos
:ormales !"e de(nen #rod"ctos$ servicios #rocesos$
• Ase%"rar la dis#onibilidad de in:ormaci'n acerca del #rod"cto+servicio delas instr"cciones de trabajo necesarias
• Asi%nar los e!"i#os de o#eraci'n$ medici'n veri(caci'n necesarios %aranti&ar
s" dis#onibilidad
•Establecer el #ro%rama de mantenimiento #ara los e!"i#os de o#eraci'n$
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ISO 9001:2008 SISTEMA DE GESTIÓN DECALIDAD REQUISITOS
7) PRODUCCIÓN < PRESTACIÓN DEL SERVICIO)
Con el (n de "ni(car las actividades !"e #ermiten la :abricaci'n del#rod"cto ' #restaci'n del servicio se de(nen los #rocedimientos.Recordando de I<O KGGG)Po#'&$!$'n(o: es "na :orma es#eci(cada #ara llevar a cabo "na
actividad o "n #roceso$ "n #rocedimiento #"ede contener)• Objetivo.• <ec"encia de actividades en el orden establecido.• Elementos necesarios #ara la reali&aci'n de las actividades.• Es!"emas$ #lanos o elementos !"e #ermitan clari(car la sec"encia
de actividades.
E*'#$6#"#$%n: es "n doc"mento !"e establece re!"isitos
R'$*(o: es "n doc"mento !"e #resenta res"ltados obtenidos o#ro#orciona evidencia de actividades desem#e=adas.
7/17/2019 NUMERAL 7
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ISO 9001:2008 SISTEMA DE GESTIÓN DECALIDAD REQUISITOS
7) PROPIEDAD DEL CLIENTE)
aranti&ar el control #reservaci'n de los #rod"ctos+bienes tan%ibles ointan%ibles s"ministrados #or el cliente
Identi(car los casos en los !"e se #resentan o se #"edan #resentarsit"aciones en las !"e el cliente s"ministre #ro#iedades :*sicas o intelect"ales
#ara ser "tili&adas en las o#eraciones de #rod"cci'n servicio$ Establecer e im#lementar las dis#osiciones #ara la identi(caci'n$ veri(caci'n$#rotecci'n mantenimiento de estas #ro#iedades$ incl"endo los mecanismosde re%istro noti(caci'n al cliente$ en caso de no #reservaci'n.
7/17/2019 NUMERAL 7
http://slidepdf.com/reader/full/numeral-7 22/23
ISO 9001:2008 SISTEMA DE GESTIÓN DECALIDAD REQUISITOS
7) PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO)
aranti&ar la #reservaci'n de los #rod"ctos$ d"rante las o#eraciones de#rod"cci'n servicio$ considerando #ro#iedades del cliente$ materiales com#onentes .
Controlar las condiciones de #reservaci'n d"rante la identi(caci'n$mani#"laci'n$ in%reso salida de almac2n almacenamiento$ 1asta eldestino (nal.Identi(car los re!"erimientos de #reservaci'n necesidades$ en materiade identi(caci'n$ manejo$ almacenamiento$ embalaje #rotecci'n$d"rante las eta#as corres#ondientes a las o#eraciones de #rod"cci'n servicio$ 1asta el destino (nal.
Establecer e im#lementar las dis#osiciones$ asi%nar los rec"rsos !"e#ermiten ase%"rar la #reservaci'n de #rod"cto
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ISO 9001:2008 SISTEMA DE GESTIÓN DECALIDAD REQUISITOS
7) CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO <
MEDICIÓN)Ase%"rar la consistencia #ermanente entre la ca#acidad de medici'nre!"erida la ca#acidad de medici'n de los e!"i#os em#leados
•Identi(car es#eci(caciones$ tolerancias condiciones de medici'nre!"eridas$
•Determinar la ca#acidad de medici'n re!"erida$
•<eleccionar +o validar la selecci'n de los e!"i#os "tili&ados$ en :"nci'n des" ca#acidad de medici'n del #roceso de medici'n$
•val"ar con(rmar #eri'dicamente la ca#acidad de medici'n del #roceso
+o de los e!"i#os em#leados$ a #artir de actividades de aj"ste calibraci'n contra #atrones reconocidos o con #rinci#ios t2cnicamentev3lidos$ conservando re%istros$
•Administrar los e!"i#os de medici'n se%"imiento$ a #artir delestablecimiento a#licaci'n de dis#osiciones de mani#"laci'n$mantenimiento almacenamiento$
bl li di i i l lid i' d :