OBJETO: ADQUISICIÓN, INSTALACIÓN, PUESTA EN … · Lavado aguja Debería tener característica de lavado de ... 0.25 mm 1.1.3 Columnas HPLC No. Esp. Especificación 1. Set de Columnas

República de Colombia Ministerio de la Protección Social

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

PREPLIEGO DE CONDICIONES LICITACIÓN PÚBLICA No. 004 DE 2005

OBJETO: ADQUISICIÓN, INSTALACIÓN, PUESTA EN FUNCIONAMIENTO Y CALIBRACIÓN DE UN CROMATÓGRAFO LÍQUIDO DE ALTA RESOLUCIÓN

ACOPLADO A MASA HPLC MS. TABLA DE CONTENIDO 1. OBJETO 3 1.1. CARACTERISTICAS TECNICAS MINIMAS 3 1.2. INSTALACIÓN, PUESTA EN FUNCIONAMIENTO Y

CALIBRACION DEL EQUIPO 7

1.3. GARANTÍA, SOPORTE Y MANTENIMIENTO 7 1.4. CAPACITACIÓN A LAS PERSONAS ENCARGADAS EN EL

MANEJO DEL EQUIPO 9

2. PRESUPUESTO OFICIAL 10 3. CONDICIONES GENERALES DEL PROCESO 10 3.1 CONDICIONES PARA PARTICIPAR 10 4. ASPECTOS GENERALES DE LA APERTURA, CIERRE,

VERIFICACIÓN Y EVALUACIÓN DEL PROCESO 13

4.1 PUBLICACION DEL PROYECTO DE PLIEGO DE CONDICIONES

13

4.2 OBSERVACIONES AL PLIEGO DE CONDICIONES DEFINITIVO

13

4.3 FECHAS DE APERTURA Y CIERRE DEL PROCESO 13 4.4 AUDIENCIA DE ACLARACIÓN AL PLIEGO DE

CONDICIONES 14

4.5 FORMA DE PRESENTACIÓN DE LAS PROPUESTAS 15 4.6 PRESENTACIÓN DE LA PROPUESTA 16 4.7 OFERTA 16 4.8 VISITA AL LABORATORIO DE MEDICAMENTOS DEL

INVIMA 16

5. DOCUMENTOS QUE DEBE PRESENTAR EL PROPONENTE

17

5.1 DOCUMENTOS QUE ACREDITAN LA CAPACIDAD JURÍDICA

17

5.2 DOCUMENTOS QUE ACREDITAN LA CAPACIDAD ADMINISTRATIVA Y EXPERIENCIA

19

5.3 DOCUMENTOS DE CARACER FINANCIERO 21 5.4 DOCUMENTOS QUE DEBE PRESENTAR EL

PROPONENTE RESPECTO A LA PARTE TECNICA 24

5.5 DOCUMENTOS QUE DEBE PRESENTAR EL PROPONENTE RESPECTO A LA PARTE ECONOMICA

25





ACOPLADO A MASA HPLC MS.

2

6. VALIDEZ DE LA OFERTA 26 7. CAUSALES DE RECHAZO DE LAS PROPUESTAS 26 8. VERIFICACIÓN Y EVALUACIÓN DEL PROCESO 28 8.1 ETAPA DE VERIFICACIÓN Y EVALUACIÓN DEL

PROCESO 28

8.2 FACTORES DE EVALUACIÓN 28 8.2.1 EVALUACIÓN TÉCNICA 29 8.2.1.1 GARANTÍA ADICIONAL 29 8.2.1.2 CONFIGURACIÓN TECNICA ADICIONAL 29 8.2.1.2.1 RANGO DE MASAS ADICIONAL AL EXIGIDO EN LAS

ESPECIFICACIONES MÍNIMAS 30

8.2.1.2.1 INTERFASE ADICIONAL A LA REQUERIDA EN LAS ESPECIFICACIONES MÍNIMAS

30

8.2.1.2.3 INCLUSIÓN DE LIBRERÍAS LC/MS ADICIONALES A LAS MÍNIMAS EXIGIDAS

30

8.2.1.3 EVALUACION DE LA EXPERIENCIA 30 8.2.2 EVALUACIÓN ECONOMICA 31 8.2.3 CRITERIOS DE DESEMPATE 32 8.3 EXHIBICIÓN DE INFORMES DE EVALUACIÓN 32 9. RECOMENDACIÓN DEL COMITÉ ASESOR DE

CONTRATACIÓN 33

10. ADJUDICACIÓN 33 11. CONDICIONES PARTICULARES DEL CONTRATO A

SUSCRIBIR 34

11.1 PLAZO 34 11.2 FORMA DE PAGO 35 11.3 GARANTÍA UNICA 35 11.4 SUPERVISIÓN 36 11.5 PROHIBICIÓN DE CESIÓN 36 11.6 GASTOS DERECHOS E IMPUESTOS 36 11.7 COMPROMISO ANTICORRUPCIÓN 37 ANEXO 1 CARTA DE PRESENTACIÓN 38 ANEXO 2 DECLARACIÓN JURAMENTADA 39 ANEXO 3 FORMULARIO K RESIDUAL 40 ANEXO 4 PROTECCIÓN A LA INDUSTRIA NACIONAL 41 ANEXO 5 CRONOGRAMA FECHAS DEL PROCESO 43






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PREPLIEGO DE CONDICIONES

LICITACIÓN PÚBLICA N° 004 DE 2005 1. OBJETO La adquisición, instalación, puesta en funcionamiento y calibración de un cromatógrafo líquido de alta resolución acoplado a masa HPLC-MS. 1.1. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS MÍNIMAS DEL CROMATOGRAFO LÍQUIDO DE ALTA RESOLUCIÓN ACOPLADO A MASA (HPLC-MS) Un (1) cromatógrafo líquido de alta resolución acoplado a espectrómetro de masas (HPLC-MS), capaz de determinar cualitativa y cuantitativamente sustancias en medicamentos y alimentos, con Software, computador e impresora con las siguientes características: 1.1.1Bomba No. Esp. Especificación 1. Sistema de la Bomba Sistema cuaternario con capacidad de

mantener una velocidad de flujo constante y reproducible sin pulsación y exactitud de gradiente en todo el rango de concentración.

2. Rango de velocidad de flujo

0.01 mL – 10 Ml

3. Precisión velocidad de flujo

<0.2 % RSD a 1 ml/min a 1000 psi o menor.

4. Reproducibilidad del tiempo de retención

<0.2% RSD

5. Rango de presión >3000 psi en todo el rango de flujo (optimo 5000 psi)

6. Exactitud composición 0.5% 7. Precisión composición <0.2% variación. 8. Desgasificador En línea con al menos 4 canales,

funcionamiento por vacio. 1.1.2 Automuestreador No. Esp. Especificación 1. Capacidad de

muestras 50 viales minimo






4

2. Capacidad del vial Hasta 4 mL. 3. Numero de replicas de

inyecciones por vial 99 replicas.

4. Precisición <0.5% RSD a 5 µl 5. Linearidad <0.999 6. Mínimo volumen de

muestra en el vial. 1µl en 7 µl

7. Tamaño de jeringa 20 µl – 250 µl 8. Carry over muestra <0.01% con 400 µl flush 9. Lavado aguja Debería tener característica de lavado de aguja. 10. Tuberia Capilar El LC debe manejar tuberia capilar menor de

0.25 mm 1.1.3 Columnas HPLC No. Esp. Especificación 1. Set de Columnas

especificas para LC-MS:

Cuatro (4) columnas C18, tamaño de partícula 3 µm diámetro interno 2.1 mm, largo100 mm. Cuatro (4) columnas C18, tamaño de partícula 3 µm diámetro interno 2.1 mm, largo 200 mm. Cuatro (4) columnas C8, tamaño de partícula 3 µm diámetro interno 2.1 mm, largo 100 mm. Cuatro (4) columnas C8, tamaño de partícula 3µm diámetro interno 2.1 mm, largo 200 mm. Cuatro (4) columnas Fenil, tamaño de partícula 3 µm diámetro interno 2.1 mm, largo 100 mm. Cuatro (4) columnas Fenil, tamaño de partícula 3 µm diámetro interno 2.1 mm, largo 200 mm.

1.1.4 Horno Columnas No. Esp. Especificación 1. Rango de temperatura 20°C a 80°C con incrementos de 1°C 1.1.5 Detector de arreglo de diodos No. Esp.

Especificación

1. Rango longitud de onda

190 – 800 nm

2. Exactitud longitud de onda.

± 1 nm

3. Reproducibilidad longitud de onda

± 0.3 nm

4. Ruido Entre + 1 x 10 exp –5 AU a 254 nm 5. Deriva < 2.0 x 10 exp –4 AU/hr 1.1.6 El HPLC debe ser capaz de trabajar solo y también en conjunto con el MSD. El software debe permitir esta característica. 1.1.7 Interfase






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No. Esp. Especificación 1. Fuente de iones Electrospray hasta 1000 µl/min (ESI &

APCI) Opcional APPI. Las interfases deben poseer tecnología capaz de evitar interferencia de solventes y otra materia extraña.

1.1.8 Espectrómetro de masas con tecnología de trampa de iones. No. Esp. Especificación 1. Rango de masa Desde 50 hasta 2000 m/z como minimo 2. Exactitud de masa 0.01% en todo el rango de masa 3. Estabilidad de masa 0.1 amu en 8 hr. 4. Sistema de vacío Bomba turbo molecular enfriada por aire. 5 Resolución de masa >0.1 FWHMD en modo MS y MSn

6. Detector Fotomultiplicador o Electromultiplicador 10. Rango dinámico Rango dinámico amplio. 11. Velocidad de scan No menos de 2000 amu /s. 12. Velocidad de cambio

de polaridad. Debe ser capaz de cambiar desde modo ión positivo a ión negativo y debe ser capaz de grabar los datos al disco en ambos modos.

13. Modos de operación MS y MSn

14. Generador de gas Generador de gas nitrógeno con una pureza de 99.9% Línea de gas en acero inoxidable con su puesto de trabajo y sus respectivos manómetros.

15. Tubería Gases Línea de gas para Helio de 99.999% de pureza en acero inoxidable con su puesto de trabajo y sus respectivos manómetros.

El equipo debe ser capaz de detectar compuestos a un nivel de al menos ppt. 1.1.9 Estación de datos No. Esp.

Especificación

1. Control Control de bomba, automuetreador, detector DAD, y MSD

2. Versión Software ultima versión. 3. Identificación Software de identificación de compuestos.

Con opción de sintonización (tunning) para optimizar resolución y sensibilidad. Con capacidad para realizar procesamiento de datos cualitativo y cuantitativo y generar reporte y funciones de GLP. Explorador que permita la creación y búsqueda en bibliotecas de espectros de masas.






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4. Librería Librería de espectro de masas (LC/MS) de institución reconocida que incluya compuestos en alimentos y medicamentos.

1.1.10 Computador e impresora No. Esp. Especificación 1. Monitor 19” pantalla plana ultra slim. 2. Procesador 3 GHz 3. Memoria RAM 1 Gb 4. Disco duro 80 Gb SC SI 5. Tarjeta grafica 256 Mb 6. Unidad CD CD-DVD ROM quemador regrabable. 7. Impresora Impresora laser a color10 ppm, 4 mb RAM. ADICIONALES: Viales paquete por 1000 unidades. Tapas con liner de Teflón: paquete por 1000 unidades. 5 juegos de reemplazo de las líneas capilares que llegan y salen de la columna analítica. Cortador de tubería capilar. 2 Kit de repuestos para la interfase. 10 Mezcla de sintonización para ESI. 10 Mezcla de sintonización para APCI. 10 Mezcla de referencia para ESI. 10 Botellas de 100 ml de Disolución de calibración para ESI. 10 Botellas de 100 ml de Disolución de calibración para APCI. 10 Patrón de rendimiento para ESI/APCI de ion positivo. 10 Patrón de rendimiento para ESI de ion negativo. 10 Patrón de rendimiento para APCI de ion negativo. 10Kit de patrones de cafeína para LC/MS. Consumibles necesarios para el funcionamiento del HPLC/MS para un año. Kit de herramientas y accesorios necesarios para su mantenimiento y limpieza. El equipo debe ser de la última línea o serie expuesta en el mercado.

NOTA: El oferente deberá entregar las hojas de vida junto con las certificaciones de experiencia del personal que realiza el mantenimiento a los equipos similares al equipo a adquirir, los cuales deberán tener como mínimo tres (3) años de experiencia. Este requisito se toma como fundamental para el cumplimiento de las especificaciones técnicas mínimas requeridas para la contratación






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1.2 INSTALACIÓN, PUESTA EN FUNCIONAMIENTO Y CALIBRACIÓN DEL EQUIPO El proveedor deberá encargarse de la instalación del equipo, incluyendo si es necesario instalación de las tomas especiales, voltajes, amperajes y polo a tierra necesarios para su funcionamiento y sus accesorios. Igualmente deberá encargarse de la instalación de los ductos o cualquier otra tubería necesaria para el funcionamiento o drenaje de los residuos o desechos gaseosos o líquidos del equipo. El proveedor deberá suministrar una mesa antivibratoria con capacidad para soportar el equipo. El proveedor deberá entregar oportunamente los bienes requeridos, instalarlos, ponerlos en funcionamiento y calibrarlos. El proveedor deberá entregar en una carpeta ordenada cronológicamente todos los soportes de la calificación de instalación, operacional y de desempeño del equipo. Dicha documentación deberá ser firmada por cada uno de los profesionales que intervinieron en dichas labores. Los costos de materiales, equipos y herramientas necesarias para la instalación, puesta en funcionamiento y calibración, en las instalaciones del laboratorio de medicamentos corren por cuenta del contratista, por lo tanto no reportará costo adicional al INVIMA. Así mismo, una vez se realice el traslado (si se efectúa dentro del término de garantía) de los equipos a los nuevos laboratorios del INVIMA, el proveedor deberá instalarlo, ponerlo en funcionamiento y calibrarlo en el nuevo sitio, sin costo adicional para el Instituto. 1.3 GARANTÍA, SOPORTE Y MANTENIMIENTO 1.3.1. El proponente deberá brindar garantía en el bien ofrecido por defectos en el mismo, mínimo por dos (2) años o por el plazo ofertado en su propuesta el cual estará cubierto por la garantía única.






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1.3.2. La garantía por defectos en el bien debe cubrir cualquier imperfección, sin que ello implique costo adicional para el INVIMA -. 1.3.3. Cualquier llamada de servicio por garantía deberá ser atendida en máximo doce (12) horas laborales. El proponente deberá explicar claramente la metodología que se debe seguir para solicitar y prestar el servicio de garantía y mantenimiento. 1.3.4. En el evento de resultar favorecido con el contrato, el oferente debe comprometerse a suministrar al INVIMA el bien en su empaque original, no usado, no reconstruido, junto con sus accesorios, de alta calidad de tal forma que ofrezcan la mayor confiabilidad y que garanticen el cumplimiento del propósito para el cual se solicita. 1.3.5. Durante el periodo de garantía, el tiempo de reposición de elementos y/o dispositivos defectuosos, incluido cualquier desplazamiento de personal técnico del proveedor no deberá ser mayor a quince (15) horas hábiles, contadas a partir del momento del diagnóstico del elemento y/o bien, defectuoso, y no generará costo alguno para el INVIMA. 1.3.6. En el caso de requerirse el retiro del equipo de las instalaciones del INVIMA por garantía (Defectos de fabricación etc),el proponente suministrará en calidad de soporte y por un plazo no mayor a 60 días calendario, un equipo de iguales o superiores características, previa autorización del INVIMA. En caso de superar el tiempo estipulado, las partes o el equipo en su totalidad deberán ser reemplazados por partes nuevas y originales, de iguales o superiores características técnicas, previa autorización del INVIMA. 1.3.7. Si persisten daños por tres veces o más por la misma falla, durante el tiempo de la garantía, el equipo debe ser reemplazado en su totalidad.






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1.3.8. El oferente deberá entregar catálogo y manual original del equipo y sus accesorios, preferiblemente en idioma español, y si ello no fuese posible deberá acompañarlo de traducción simple al español. 1.3.9. Manifestación escrita sobre el tipo de garantía, soporte y mantenimiento técnico que prestará. 1.3.10. El oferente debe ser fabricante o distribuidor del bien y debe anexar la certificación expedida por el fabricante, mayorista o representante del fabricante en Colombia, con fecha de expedición no superior a un (1) año. En el evento que la certificación sea expedida por un mayorista, se debe anexar igualmente el certificado de distribuidor autorizado de ese mayorista expedida por la casa matriz fabricante. Cuando se trate de consorcio o uniones temporales por lo menos uno de los integrantes debe tener la calidad de fabricante o distribuidor. Cuando la certificación de distribuidor autorizado sea expedida en el extranjero, ésta debe cumplir con los requerimientos de legalización en la forma prevista en las normas vigentes sobre la materia, acompañado del certificado de existencia y representación legal o el documento que haga sus veces en el país de origen también legalizado. Estos documentos deberán acompañarse de traducción simple al español. 1.4. CAPACITACIÓN A LAS PERSONAS ENCARGADAS DEL MANEJO DEL EQUIPO. El proveedor deberá suministrar entrenamiento a las personas que el supervisor indique, en el manejo del equipo y su software, este debe ser realizado en español por un experto con experiencia demostrada de tres (3) años como mínimo en HPLC acoplado a masas, durante 15 días hábiles, al cual deberá acompañar la implementación de dos técnicas analíticas en medicamentos y dos en alimentos.






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Esta capacitación deberá incluir la solución de los problemas mas frecuentes. 2. PRESUPUESTO OFICIAL Las obligaciones económicas que surjan de la adjudicación del presente proceso de Licitación se respaldan con recursos del presupuesto del INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS - INVIMA, hasta por la suma de OCHOCIENTOS CINCUENTA MILLONES DE PESOS ($850´000.000,oo) M.cte, según Certificado de Disponibilidad Presupuestal N° D966 del 18 de Julio de 2005, de la actual vigencia fiscal, expedido por la Coordinadora del Grupo Financiero y Presupuestal dependiente de la Secretaría General. En cumplimiento a lo señalado en el artículo 1º del Decreto 287 de 1996, la propuesta que supere el valor del presupuesto oficial, será rechazada. 3. CONDICIONES GENERALES DEL PROCESO.- 3.1 CONDICIONES PARA PARTICIPAR.- Para participar en el presente proceso de selección los proponentes deberán cumplir con las siguientes condiciones: 3.1.1 No encontrarse incurso en ninguna de las causales de inhabilidad e incompatibilidad para contratar, establecidas en la Constitución y la Ley. 3.1.2 Las personas jurídicas deben demostrar que su duración será mínimo la del término de ejecución del contrato y un (1) año más. 3.1.3 Adquirir el pliego de Condiciones en la Secretaría General del INVIMA (piso 3o. Cra 68D No 17-11/21), previa presentación del recibo de pago de la cancelación de su valor en efectivo o cheque de gerencia, consignados en la Cuenta Ahorro No. 026-56746-1 de BANCAFE, indicando nombre (persona natural, jurídica, consorcio o unión temporal) y su identificación ( C.C. o NIT de la Empresa), a favor del INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE






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MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS – INVIMA LICITACIÓN No 004 de 2005, por la suma de OCHOCIENTOS CINCUENTA MIL PESOS ($850.000,oo) M.cte, no reembolsables. Nota: La información registrada en Internet solo reviste carácter informativo. Para efectos de la presentación de la oferta sólo el pliego de condiciones impreso y suministrado en venta directamente por la Secretaría General del INVIMA generará el derecho a presentar oferta. 3.1.4 Estar debidamente inscrito, clasificado y calificado en el Registro Único de Proponentes de la Cámara de Comercio de su jurisdicción, a la fecha de presentación de la propuesta, en la ACTIVIDAD 3, ESPECIALIDAD 18, GRUPO 01, con una capacidad residual igual o superior a 2.228 S.M.M.L.V. En el evento en que expire su vigencia durante el proceso de selección y antes de la adjudicación se deberá allegar la renovación, so pena de quedar excluido del proceso licitatorio (Art. 22 Ley 80 de 1993). El “K RESIDUAL” del oferente se obtendrá confrontando la información existente en el certificado de Inscripción, Clasificación y calificación del Registro Único de Proponentes con la información contenida en la información solicitada en el presente pliego sobre los contratos que tenga el OFERENTE en ejecución. 3.1.5 Podrán participar las personas naturales y jurídicas, nacionales o extranjeras, Consorcios y Uniones Temporales. En este último caso quienes lo integren deberán, cada uno de ellos, cumplir las condiciones establecidas en los numerales 3.1.1, 3.1.2 y 3.1.4. La sumatoria de la capacidad residual de los miembros de los consorcios y uniones temporales deberá ser igual o superior a 2.228 S.M.M.L.V Las personas jurídicas que presenten propuestas en Consorcio o Unión Temporal deberán estar expresamente autorizadas para el efecto por el órgano directivo correspondiente.






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Para la participación de personas extranjeras, se aplicará lo establecido en el numeral 4 del artículo 22 de la ley 80 de 1993, quienes además deberán acreditar al igual que las personas jurídicas nacionales, que la duración de su existencia, tratándose de personas jurídicas no será inferior a la del plazo del contrato y un (1) año más (artículo 6 ley 80 de 1993). Así mismo las personas extranjeras deberán acreditar la existencia de la reciprocidad de que trata el artículo 20 de la ley 80 de 1993 en concordancia con el artículo 9º del Decreto 679 de 1994. 3.1.6 CONDICIONES FINANCIERAS: Las personas naturales o jurídicas que participen en este proceso licitatorio deberán demostrar los siguientes indicadores de riesgo, los cuales serán objeto de evaluación para habilitar la propuesta presentada: Nivel de Endeudamiento: Pasivo total / Activo total = Menor o igual al

70% del activo. Cobertura de intereses: Utilidades operacionales / Intereses Pagados =

Mayor o igual a una (1) vez. Capital de trabajo neto: Activo corriente - Pasivo corriente = mayor o

igual al setenta por ciento (70%). Tratándose de Consorcios o Uniones Temporales, el cumplimiento de los presentes indicadores se acreditará con la sumatoria de los miembros de la misma. 3.1.7 Quienes se encuentren a Paz y Salvo por concepto de pago de parafiscales, aportes a cajas de compensación, salud y pensiones, de acuerdo con lo establecido en el artículo 50 de la Ley 789 de 2002 y Ley 828 de 2003. 3.1.8 Quienes no se encuentren en el boletín de responsables de la Contraloría General de la República, de acuerdo con lo establecido en la Ley 610 de 2000, para lo cual deberá aportarse certificación en este sentido.






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3.1.9 Quienes no se encuentren en el boletín de Deudores Morosos del Estado “BDME” de la Contaduría General de la Nación, de acuerdo con lo establecido en el parágrafo del artículo 66 de la Ley 863 de 2003. 3.1.10 Quienes se encuentren inscritos en el Sistema de Información para la Vigilancia de la Contratación Estatal (SICE) de acuerdo con el literal d) del articulo 60 y artículos 47 y 48 de la resolución 05313 de febrero 28 de 2002 expedida por la Contraloría General de la República. 4. ASPECTOS GENERALES DE LA APERTURA, CIERRE, VERIFICACIÓN Y EVALUACION DE LAS PROPUESTAS 4.1 PUBLICACIÓN DEL PROYECTO DE PLIEGOS DE CONDICIONES La publicación del Proyecto de Pliegos de Condiciones se realizará en nuestra página Web www.invima.gov.co entre el 22 de julio al 01 de agosto de 2005, término dentro del cual las personas interesadas podrán formular observaciones o comentarios al mismo, a fin de que la entidad se retroalimente en la preparación de este documento. 4.2 OBSERVACIONES A LOS PLIEGOS DE CONDICIONES DEFINITIVOS Las observaciones y o solicitudes de aclaración a los pliegos de condiciones definitivos que se presenten serán recibidas hasta el día 12 de agosto de 2005 a las 5:00 PM y deben ser radicadas en la Secretaría General del INVIMA ubicada en la Carrera 68 D No 17-11/21 de Bogotá, D.C. o enviadas al siguiente e-mail: [email protected]. Las respuestas a las mismas se enviarán al destinatario y a quienes hayan adquirido pliegos hasta ese momento, por correo electrónico, igualmente se publicarán en la página web del INVIMA. 4.3 FECHAS DE APERTURA Y CIERRE DEL PROCESO Apertura: 2 de Agosto de 2005 a las 10:00 a.m. Cierre: 16 de Agosto de 2005 a las 3:00 p.m.






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Las propuestas que se presenten después de la hora del día fijado para el cierre de la Licitación Pública se considerarán extemporáneas y serán rechazadas 4.4 AUDIENCIA DE ACLARACIÓN DE PLIEGOS DE CONDICIONES El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, con el ánimo de facilitar el desarrollo de este proceso licitatorio y de garantizar la consecución de los resultados esperados, de oficio o a petición de quienes hayan comprado el pliego de condiciones o manifiesten su interés en participar en el proceso de selección, celebrará una audiencia con el objeto de oír a los interesados y precisar el contenido y alcance del pliego de condiciones. La citada audiencia se llevará a cabo el día 10 de Agosto de 2005, a las 9:00 a.m., en la Sala de Juntas de la Dirección General del INVIMA, ubicada en la carrera 68 D No 17- 11/21, piso 3°, diligencia de la cual se levantará un acta suscrita por los que en ella intervengan y contendrá los aspectos más relevantes de lo acontecido en ella

Teniendo en cuenta la dificultad de las preguntas formuladas y la complejidad de los análisis que deban efectuarse para dar respuesta a las mismas, la Entidad se reserva expresamente la facultad de emitir la respuesta en la misma audiencia en forma oral o de hacerlo posteriormente por escrito. Como resultado de lo debatido en la audiencia y cuando se estime conveniente, el INVIMA efectuará las modificaciones pertinentes al pliego de condiciones y prorrogará, si fuese necesario, el plazo de la licitación. En caso de no presentarse observaciones y la entidad no estime necesario la realización de la audiencia aclaratoria, se levantará un acta indicando tal circunstancia. Igualmente quienes hayan adquirido pliego de condiciones podrán solicitar información aclaratoria relacionada con su contenido, hasta el día 12 de agosto de 2005, a las 5:00 PM. Para ello deberá dirigirse por escrito a la Secretaría General del INVIMA, y ésta contestará y enviará a cada una de las






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firmas que hayan adquirido el pliego, y publicará en la página web www.invima.gov.co de modo que todos los proponentes posean la misma información. 4.5. FORMA DE PRESENTACION DE LAS PROPUESTAS Las propuestas deben presentarse escritas, en idioma castellano, en original y dos (2) copias, foliadas en orden consecutivo ascendente y sin enmendaduras y firmadas por su representante legal, incluyendo el índice respectivo de la misma. Las copias deben poseer la misma información contenida en el original. En caso de divergencias prevalecerán los datos e información que se encuentren en el original, así mismo cuando existan diferencias en números y letras, prevalecerá lo indicado en letras. Las propuestas se presentarán en sobre cerrado perfectamente identificado (original y dos copias), con la indicación de que se trata de la Licitación Pública No. 004 de 2005. En caso de que la propuesta esté contenida en más de un sobre, cada uno de ellos debe estar numerado en el rótulo en orden ascendente. ROTULO DEL SOBRE INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS -INVIMA.- LICITACIÓN PÚBLICA No. 04 DE 2005 OBJETO: ADQUISICIÓN, INSTALACIÓN, PUESTA EN FUNCIONAMIENTO Y CALIBRACIÓN DE CROMATÓGRAFO LÍQUIDO DE ALTA RESOLUCIÓN ACOPLADO A MASAS HPLC-MS. ORIGINAL O COPIA No. PROPONENTE: DOMICILIO: EL INVIMA no se hará responsable por la no apertura de una propuesta, si no está correctamente dirigida y marcada como se especificó anteriormente.






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Nota: No se entenderán recibidas las ofertas presentadas por correo electrónico o medios telemáticos, así como tampoco las que sean entregadas en lugar diferente al indicado en los presentes pliegos. 4.6 PRESENTACIÓN DE LAS PROPUESTAS: Las propuestas se presentarán y se recibirán a partir de la fecha y hora de apertura y hasta la fecha y hora de cierre, en el despacho de la Secretaría General del INVIMA, ubicado en el Tercer Piso Edificio INVIMA, Cra 68D No. 17-11/21, en las condiciones de forma requeridas en el numeral 4.5. de estos pliegos. Las propuestas que se presenten después de la fecha y hora señaladas o en otra dependencia o lugar del Instituto diferente a la Secretaría General, serán rechazadas 4.7. OFERTA El OFERENTE presentará su oferta básica, de carácter obligatorio, la cual debe ajustarse en todos los aspectos a las condiciones de estos pliegos. No se aceptarán ofertas parciales o propuestas alternativas. 4.8 VISITA AL LABORATORIO DE MEDICAMENTOS DEL INVIMA: Los oferentes interesados en participar en la presente licitación, deberán asistir a la visita, programada por el INVIMA el 8 de agosto de 2005, a las 3:00 p.m., en las instalaciones del laboratorio de Medicamentos, donde se instalará, pondrá en funcionamiento y calibrará el equipo objeto de este proceso, a fin de que conozcan las condiciones físicas del lugar donde se ubicará el equipo. Datos: Fecha: 8 de agosto de 2005. Hora: 3:00 p.m.






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Dirección: Av. Calle 26 No 51-60 Instituto Nacional de Salud - INS. Laboratorio de Medicamentos del INVIMA. 5. DOCUMENTOS QUE DEBE PRESENTAR EL PROPONENTE. 5.1 Documentos que acreditan la capacidad jurídica 5.1.1 Carta de presentación de la propuesta siguiendo el modelo que para tal efecto se suministra, (Anexo No.1), debidamente firmada por el Representante legal si es persona jurídica o el propietario si es establecimiento de comercio o por la persona que se encuentre debidamente autorizada, para tal efecto se deberá anexar fotocopia de la cédula de ciudadanía, de quien la suscribe. 5.1.2 Certificado en original de existencia y representación legal si es persona jurídica o registro mercantil si es establecimiento de comercio o persona natural, expedido por la Cámara de Comercio, con fecha de expedición no superior a tres (3) meses a la fecha de cierre de esta convocatoria. Cuando el Representante Legal de la firma proponente, de conformidad con el Certificado de Existencia y Representación Legal expedido por la Cámara de Comercio tenga limitada su capacidad para presentar propuestas o contratar, deberá acompañar la correspondiente autorización de la Junta o Asamblea de Socios, según el caso.

El objeto social de la firma proponente debe contener la actividad de comercio, objeto de la presente licitación. 5.1.3 Si se trata de Consorcios o Uniones Temporales indicarán si su participación es a título de consorcio o unión temporal y en este último caso, señalarán los términos y extensión de la participación en la propuesta y en su ejecución, para lo cual se anexará el documento de constitución correspondiente.






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Además si el Consorcio o Unión Temporal lo conforman personas jurídicas, debe anexar el documento que autorice a los representantes legales para la conformación del Consorcio o Unión Temporal. Los integrantes de Consorcio o la Unión Temporal deberán cumplir con lo solicitado en los numerales 5.1.2 y 5.1.5, en lo relacionado con el objeto social, éste se podrá acreditar por uno de los miembros del consorcio o unión temporal. 5.1.4 Garantía de Seriedad de la Oferta: El proponente adjuntará a la propuesta garantía de seriedad de la misma, expedida por una Compañía de Seguros legalmente autorizada para funcionar en Colombia o por Entidad Bancaria, en original, a favor del INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS –INVIMA-, por valor equivalente al 10% del valor del presupuesto oficial y con una vigencia de tres (3) meses, contados a partir de la fecha en que vence el término de presentación de las propuestas. Si la oferta se presenta en forma conjunta, es decir, bajo la modalidad de CONSORCIO O UNION TEMPORAL, la póliza que garantiza la seriedad de la propuesta se tomará a nombre del consorcio o unión temporal, indicando sus integrantes y deberá estar firmada por el representante del mismo. En caso que la fecha de cierre de la licitación se amplíe, debe tenerse en cuenta la nueva fecha para efecto de la vigencia de la póliza. Si el proponente es persona natural y tiene establecimiento de comercio, el tomador debe ser la persona natural y no su establecimiento de comercio. 5.1.5 Certificado expedido por la Cámara de Comercio de su jurisdicción, en donde conste la inscripción, calificación y clasificación en el Registro Único de Proponentes, en la ACTIVIDAD 3, ESPECIALIDAD 18, GRUPO 01, objeto de la presente licitación. 5.1.6 Recibo de consignación por valor equivalente al 3% del SMMLV es decir ONCE MIL CUATROCIENTOS CUARENTA Y CINCO PESOS






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($11.445.oo) M.cte., en BANCAFE, CUENTA No. 018-3399-5 A FAVOR DE DTN-BDME, correspondiente al pago de derechos para la expedición del certificado BDME – Boletín de Deudores Morosos del Estado, de acuerdo con lo establecido en el parágrafo del artículo 66 de la ley 863 de 2003; circular externa 57 de 2004 y carta circular 50 de 2004 de la Contaduría General de la Nación. 5.1.7 Declaración juramentada, de la persona natural o del representante legal de la persona jurídica que presenta propuesta siguiendo el modelo que para tal efecto se adjunta (Anexo No.2) “DECLARACIÓN JURAMENTADA”, de acuerdo con lo establecido en el parágrafo del artículo 66 de la ley 863 de 2003; circular externa 57 de 2004 y carta circular 50 de 2004 de la Contaduría General de la Nación. 5.1.8 Certificado de Registro en el Sistema de Contratación Estatal, de precios temporales o definitivos SICE- en donde conste el registro del bien ofertado o requerido, vigente al momento del cierre de la licitación. 5.1.9 El proponente deberá acreditar mediante escrito que se entenderá prestado bajo la gravedad del juramento, la relación de contratos que tenga en ejecución y su valor, para establecer la capacidad residual de contratación, la cual resultará de restar a la capacidad máxima de contratación, los contratos que tenga en ejecución. Para lo cual deberá diligenciar el formulario “K RESIDUAL DE CONTRATOS EN EJECUCIÓN” del (Anexo N° 3) En caso de no tener contratos en ejecución el proponente deberá manifestar en escrito separado esta circunstancia, la cual se entenderá prestada bajo la gravedad del juramento.

5.2 Documentos que acreditan la capacidad administrativa y experiencia: 5.2.1 Certificaciones de experiencia Mínimo Dos (2), en contratos suscritos y ejecutados entre el 1° de enero de 2001 y la fecha de cierre de la Licitación, por un valor igual o superior al 50% del presupuesto oficial así:






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El objeto de las certificaciones debe referirse a la compraventa y en general a la comercialización de elementos iguales o similares al objeto de esta contratación. El valor de estas certificaciones será como mínimo igual o superior al 50 % del valor del presupuesto oficial expresado en salarios mínimos legales mensuales vigentes. El valor de las certificaciones será convertido a salarios mínimos legales mensuales vigentes del año de suscripción del contrato respectivo, de acuerdo con la siguiente tabla:

SALARIO MINIMO MENSUAL AÑO $ 286.000,00 2001 $ 309.000,00 2002 $ 332.000,00 2003 $ 358.000,00 2004 $ 381.500,00 2005

Las certificaciones que cumplan las condiciones anteriores, deberán ser expedidas por las correspondientes entidades, empresas o personas contratantes, las cuales contendrán como mínimo la siguiente información certificada: Objeto, valor, fecha de suscripción y concepto sobre el cumplimiento del ó los contratos certificados.

En caso de presentar certificaciones en dólares, se tendrá en cuenta el tipo de cambio a la fecha en que se celebró el contrato certificado. Tratándose de consorcios o uniones temporales, las certificaciones de cualquiera de sus miembros serán tenidas en cuenta para el proponente. Cuando el proponente certifique contratos en los cuales participó en unión temporal o consorcio, se considerará dicha experiencia de acuerdo con su participación en la conformación del consorcio o unión temporal.






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El proponente deberá indicar las certificaciones materia de verificación, es decir, aquellas que acreditan la capacidad administrativa y experiencia y por ende son subsanables y aquellas que aporta como objeto de calificación, las cuales no son subsanables (8.2.1.3). En caso de omitir tal declaración, se requerirá para que indique tal naturaleza. NOTA 1: LAS CERTIFICACIONES MATERIA DE VERIFICACION QUE NO OBSTANTE HABERSE REQUERIDO AL OFERENTE, NO CUMPLAN LAS CONDICIONES Y CRITERIOS ANTERIORMENTE MENCIONADOS, NO SERÁN TENIDAS EN CUENTA. NOTA 2: En caso de no tener contratos en ejecución el proponente deberá manifestar en escrito separado esta circunstancia, la cual se entenderá prestada bajo la gravedad del juramento. 5.2.2 Los proponentes deberán acreditar el pago de los aportes de sus empleados a los sistemas de salud, riesgos profesionales, pensiones y aportes cajas de compensación familiar, ICBF y SENA, si a ello hubiere lugar, durante los seis (6) meses anteriores a la presentación de la propuesta, mediante certificación expedida por el Revisor Fiscal, si la sociedad cuenta con este o por el representante legal. Igual obligación deberá cumplir y acreditar durante la ejecución del contrato si el proponente fuere favorecido, conforme al artículo 50 de la ley 789 de 2002 y el artículo 1º de la Ley 828 de 2003. 5.3 Documentos de Carácter Financiero El oferente deberá presentar los siguientes documentos en forma clara y legible: 5.3.1. Balance General Comparativo con corte a 31 de diciembre de 2004. El proponente debe presentar con su propuesta el Balance General Clasificado a 31 de diciembre de 2004, presentado en forma comparativa con el período anterior (2003), debidamente firmado por el proponente y contador que los preparó en caso de persona natural; y por el






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representante legal, por el contador que los preparó y el revisor fiscal cuando la ley lo exija en caso de personas jurídicas. Se debe indicar el número de la tarjeta profesional del contador y del revisor fiscal. 5.3.2. Estado de Resultados Comparativos a 31 de diciembre de 2004. El oferente debe presentar con su propuesta, el estado de pérdidas y ganancias o de resultados a 31 de diciembre de 2004, presentado en forma comparativa con el período anterior (2003), debidamente firmado por el proponente y contador que los preparó en caso de persona natural; y por el representante legal, por el contador que los preparó y el revisor fiscal cuando la ley lo exija en caso de personas jurídicas. Se debe indicar el número de la tarjeta profesional del contador y del revisor fiscal. 5.3.3. Fotocopia de las declaraciones de renta de los años 2003 y 2004. El proponente debe anexar fotocopia legible de la declaración tributaria del impuesto de renta y complementarios de los años 2003 y 2004, debidamente presentada ante la DIAN. En su defecto, la Declaración de Ingresos y Patrimonio para el mismo año, de conformidad con lo preceptuado por el Artículo 620 del Estatuto Tributario. 5.3.4. Dictamen del revisor fiscal o a falta de este de un contador público independiente. 5.3.5. Notas a los Estados Financieros presentados. El oferente debe presentar con su propuesta las notas a los estados financieros correspondientes al año 2004. 5.3.6. Certificación a los Estados Financieros presentados. 5.3.7. Copia del Registro Único Tributario RUT. 5.3.8. OTROS DOCUMENTOS:






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• Fotocopias de las tarjetas profesionales del Contador y Revisor Fiscal, o del Contador Público Independiente.

• Certificación actualizada (no mas de tres meses), expedida por la Junta Central de Contadores, sobre la vigencia de matrícula profesional de Contador, Revisor Fiscal o Contador Público Independiente que hayan suscrito los estados financieros aportados.

NOTA 1: El Balance General y el Estado de Resultados deben estar debidamente certificados y dictaminados de conformidad con lo establecido en los artículos 37 y 38 de la Ley 222 de 1995, en el sentido de quien certifique los estados financieros no puede dictaminar los mismos y se deberá tener en cuenta la Circular Externa No. 030 de 1998, expedida por la Junta Central de Contadores, en materia de responsabilidad de los profesionales de la Contaduría Pública. Los estados financieros deben estar debidamente suscritos por el Representante Legal y Contador Público que preparó la información financiera y Revisor Fiscal o a falta de este de un Contador Público Independiente. La certificación a los estados financieros debe incluir adicionalmente a la firma del Representante Legal y del Contador Público un documento en donde manifieste la verificación de las afirmaciones exigidas en el articulo 57 del Decreto 2649 de 1993 y que las cifras han sido fielmente tomadas de los libros, o bien en el cuerpo del Balance siempre y cuando se incluya un texto que cubra los aspectos mencionados. El INVIMA podrá realizar los cruces de información con las Entidades encargadas del control jurídico y/o financiero de los proponentes, igualmente podrá solicitar al oferente cualquier aclaración, información o documentos adicionales; si existieren inconsistencias entre los documentos que soportan la propuesta y las verificaciones realizadas, la propuesta será rechazada. Para las empresas que se constituyeron en el año 2004, deberán presentar el Balance General Clasificado a 31 de diciembre de ese año, en forma






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comparativa con el Balance de Constitución y el Estado de Perdidas y Ganancias. En ofertas conjuntas (consorcios o uniones temporales), cada uno de sus integrantes debe aportar la declaración tributaria de impuesto de renta y complementarios, o en su defecto la declaración de ingresos y patrimonio del período indicado. NOTA 2: Los documentos de que tratan los numerales 5.1, 5.2 y 5.3, serán objeto de análisis y verificación de cumplimiento por la Entidad, para la continuidad del proponente en el proceso, por lo que podrán sanearse dentro del término que la entidad determine para ello. NOTA 3: DOCUMENTOS SANEABLES, En la etapa de verificación y evaluación de las propuestas, se podrán por solicitud del Instituto, sanear los documentos solicitados en los numerales 5.1, 5.2 , 5.3; 5.4.2, 5.4.3. y 5.4.4., mientras no sean objeto de puntaje. En cuanto a la garantía de seriedad de la oferta, solicitada en el numeral 5.1.4, solamente será saneable lo relativo a la vigencia del amparo. En todo caso el INVIMA, podrá solicitar cualquier tipo de aclaración a los oferentes hasta antes de la adjudicación a efectos de sanear el procedimiento. 5.4 Documentos que debe presentar el proponente respecto a la parte técnica 5.4.1 El proponente hará su oferta técnica del equipo ofrecido en virtud del proceso, de acuerdo con la descripción y especificaciones técnicas contenidas en los numerales (1.1, 1.2, 1.3 y 1.4) del pliego, para lo cual deberá describir de manera clara las especificaciones técnicas del bien que ofrece, así como presentar el catálogo del mismo.






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En el evento que difiera la información de las características técnicas descritas por el oferente en su propuesta frente a la contenida en el catálogo, primará la información contenida en el catálogo. 5.4.2 Catálogo y manuales del equipo y sus accesorios, preferiblemente en idioma español, de nos ser así deberá acompañar traducción simple de los mismos. 5.4.3 Manifestación sobre el tipo de garantía, soporte y mantenimiento técnico que prestará. Este documento debe estar firmado por el Representante Legal, y deberá certificar también, la prestación del servicio de mantenimiento preventivo y correctivo al equipo objeto de la presente licitación, indicando claramente el período durante el cual ofrece este servicio. 5.4.4 Hojas de vida junto con las certificaciones de experiencia del personal que realiza el mantenimiento a equipos similares al objeto a contratar, los cuales deberán tener como mínimo tres (3) años de experiencia, este requisito se toma como fundamental para el cumplimiento de las especificaciones técnicas mínimas requeridas para esta contratación. 5.4.5 Autorización del fabricante: Si el oferente es distribuidor deberá anexar certificación y autorización del fabricante o productor de los bienes ofrecidos, si es subdistribuidor, autorización del distribuidor autorizado en el país acompañado de los documentos indicados en el numeral 1.3.11. 5.5 Documentos que debe presentar el proponente respecto a la parte Económica El proponente indicará el valor total de la propuesta en pesos colombianos, sin centavos, en números y letras, incluyendo IVA de conformidad con lo ofertado. En el evento de no indicar el valor del IVA, este se entenderá incluido en el valor señalado del equipo a adquirir con sus accesorios.






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6. VALIDEZ DE LA OFERTA El oferente deberá indicar el término de validez de la oferta y sí éste es en días hábiles o calendario. Se requiere mínimo tres (3) meses de vigencia, contados a partir de la fecha del cierre de la Licitación y en ningún caso podrá ser inferior a la fecha de vencimiento de la garantía de seriedad de la propuesta. 7. CAUSALES DE RECHAZO DE LAS PROPUESTAS Las propuestas se rechazarán en cualquiera de los siguientes eventos: 7.1 Cuando se hubiere presentado después de la fecha y hora exacta señalada en los términos de referencia para la presentación de propuestas. 7.2 Cuando el proponente no alcance la capacidad residual de contratación exigida conforme con lo señalado en el numeral 3.1.4 del pliego. 7.3 Cuando se encuentre que el proponente se halla incurso en algunas de las causales de inhabilidad e incompatibilidad establecidas en la Constitución y la Ley. 7.4 Cuando se compruebe mediante fallo expedido por autoridad competente, falsedad en la información presentada. 7.5 Cuando el proponente influya o presione sobre el estudio de la propuesta 7.6 Cuando el proponente no demuestre dentro del término que se conceda en la etapa de evaluación de la propuesta, el cumplimiento de los requisitos exigidos o no logre subsanar los documentos requeridos (numerales 5.1, 5.2, y 5.3). 7.7 Cuando el proponente no cumpla o logre subsanar los documentos requeridos en los numerales 5.4.2 al 5.4.5 del pliego.






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7.8 Cuando la carta de presentación de la propuesta no se encuentre firmada por el representante legal, si es persona jurídica o el propietario, si es establecimiento de comercio o por la persona que se encuentre autorizada y no logre subsanar esta inconsistencia dentro del proceso. 7.9 Cuando el valor de la propuesta supere el presupuesto oficial estimado. 7.10 Cuando no presente la póliza de seriedad de la propuesta, o no logre subsanar su vigencia, dentro del término requerido por la Entidad. 7.11 Cuando no se presente con la propuesta, la Certificación donde conste el registro de precios temporales o definitivos en el SICE del bien ofertado, o en el evento de solicitar su saneamiento se presente con fecha de expedición posterior a la presentación de la propuesta. 7.12 Cuando el proponente se encuentre en el boletín de Deudores Morosos del Estado “BDME” de la Contaduría General de la Nación, de acuerdo con lo establecido en el parágrafo del artículo 66 de la Ley 863 de 2003. 7.13 Cuando existan varias ofertas hechas por el mismo proponente, bajo el mismo nombre o con nombres diferentes. 7.14 En caso de consorcios o uniones temporales cuando en el documento de constitución se omita la firma de uno de sus integrantes, no presente la autorización de la Junta de Socios o de la Asamblea de Socios para presentar la propuesta en Consorcio o Unión Temporal, o dicho documento no cumpla con lo establecido en el artículo 7º de la Ley 80 de 1993. Esta causal de rechazo es subsanable dentro del término perentorio que para el efecto señale el INVIMA en el oficio de solicitud, so pena de rechazo de la oferta si no cumple. No se tendrá en cuenta modificaciones realizadas sobre los mismos con posterioridad a la fecha de cierre. 7.15 Cuando existan ofertas enviadas por correo o medios telemáticos o entregadas en otras dependencias.






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7.16 Cuando la propuesta no cumpla con las condiciones para participar, señaladas en el pliego de condiciones 8. VERIFICACION Y EVALUACIÓN DEL PROPUESTAS 8. 1 ETAPA DE VERIFICACION Y EVALUACIÓN DE PROPUESTAS Se debe realizar la etapa de verificación y evaluación financiera, jurídica, experiencia y capacidad administrativa, técnica y económica, teniendo en cuenta los documentos solicitados en los numerales 5.1, 5.2, 5.3, 5.4 y 5.5 del pliego, una vez se realice el cierre proceso y por el término de diez (10) días hábiles. No se aceptarán consultas por teléfono o visitas personales, sin que medie escrito, como tampoco aquellas que se presenten en fecha posterior a la establecida. Sólo se tendrá en cuenta en este proceso la información que el Instituto suministre por escrito.

La verificación de cumplimiento de la capacidad jurídica y las certificaciones mínimas de experiencia, capacidad administrativa, operacional y financiera del oferente no dará derecho a la asignación de puntaje, sólo conducirá a determinar si la propuesta es hábil para ser evaluada y ponderada. Las respuestas a las solicitudes de aclaración, formarán parte integral de la presente Solicitud de Oferta. 8.2. FACTORES DE EVALUACIÓN Las propuestas para efectos de la adjudicación correspondiente serán objeto de evaluación y calificación tanto técnica como económica, por lo que se ha determinado la asignación de CIEN (100) PUNTOS de acuerdo con los siguientes factores de ponderación:

8.2.1. EVALUACIÓN TÉCNICA PUNTAJE MAXIMO 8.2.1.1. Garantía adicional 10 PUNTOS






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8.2.1.2 Configuración técnica adicional

40 PUNTOS

8.2.1.3 Experiencia 20 PUNTOS TOTAL EVALUACIÓN TÉCNICA 70 PUNTOS 8.2.2 EVALUACIÓN ECONÓMICA 30 PUNTOS TOTAL PUNTAJE 100 PUNTOS

8.2.1. EVALUACIÓN TÉCNICA 8.2.1.1 GARANTÍA ADICIONAL: Máximo 10 Puntos El puntaje máximo de este factor es de diez (10) puntos y se realizará con el siguiente procedimiento: La empresa que ofrezca mayor tiempo de garantía con relación a la mínima exigida en el pliego, será calificada hasta con 10 puntos y los demás proponentes obtendrán calificación proporcional decreciente, utilizándose regla de tres. Nota. El tiempo máximo de garantía que podrá el oferente presentar es de cinco (5) años. 8.2.1.2 CONFIGURACIÓN TÉCNICA ADICIONAL: Máximo 40 Puntos La configuración adicional a los requerimientos mínimos exigidos para el equipo, se limitará a los siguientes aspectos de las especificaciones técnicas requeridas, los cuales tendrán un puntaje así:

ESPECIFICACIÓN ADICIONAL PUNTAJE 8.2.1.2.1 Rango de masas adicional al exigido en las especificaciones mínimas.

25

8.2.1.2.2 Interfase adicional a las requeridas en las especificaciones mínimas exigidas.

10

8.2.1.2.3 Inclusión de librerías LC/MS adicionales a las mínimas exigidas.

5






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TOTAL 40 8.2.1.2.1 Rango de masas adicional al exigido en las especificaciones mínimas: Máximo 25 Puntos El oferente que ofrezca el mayor rango de masas, será calificado de la siguiente manera: RANGO DE MASAS ADICIONAL PUNTAJE 1 rango adicional 12.5 2 rangos adicionales 25 8.2.1.2.2 Interfase adicional a las requeridas en las especificaciones mínimas exigidas.: 10 Puntos El oferente que ofrezca una (1) interfase adicional a las exigidas en las especificaciones técnicas mínimas, será calificado con un puntaje de 10 puntos. 8.2.1.2.3 Inclusión de librerías LC/MS adicionales a las mínimas exigidas.: Máximo 5 Puntos El oferente que ofrezca el mayor número de librerías LC/MS adicionales a las mínimas exigidas, será calificado de la siguiente manera:

NÚMERO DE LIBRERIAS LC/MS PUNTAJE

1 1.66 2 3.33 3 o más 5 8.2.1.3 EVALUACIÓN DE LA EXPERIENCIA: Máximo 20 Puntos El puntaje máximo de este factor es de veinte (20) puntos y se realizará con el siguiente procedimiento:






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Se otorgará sobre las certificaciones de experiencia que aporte el oferente adicionales a las mínimas exigidas, en contrataciones similares. Las certificaciones adicionales a las mínimas exigidas deben anexarse en las mismas condiciones que se exigen a las enunciadas en el numeral 5.2.1 del pliego. Por tanto la empresa cuya propuesta adjunte el mayor número de certificaciones de experiencia adicional a las exigidas, cuyo valor sea como mínimo igual o superior al 50 % del valor del presupuesto oficial expresado en salarios mínimos legales mensuales vigentes será calificada hasta con 20 puntos y los demás obtendrán una calificación proporcional decreciente utilizándose regla de tres. Se aceptan certificaciones de equipos iguales o similares vendidos en otros países. 8.2.2. EVALUACIÓN ECONOMICA: Máximo 30 puntos Se realizará en primer lugar, revisión aritmética de las mismas y se procederá a establecer una media aritmética con las propuestas hábiles, así: Media = P1 + P2 + P3 + Pn + PO n + 1 En donde: P1, P2, P3, Pn = Sumatoria del valor de cada propuesta hábil PO= Valor del Presupuesto Oficial n= Número de Propuestas hábiles Para asignar el puntaje se calificará con el máximo puntaje treinta (30) puntos a la propuesta cuyo valor este más cerca de la media por encima o por debajo y a las demás propuestas se asignará el puntaje en forma proporcional decreciente por regla de tres inversa o simple, según sea el caso.






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NOTA ACLARATORIA : APOYO A LA INDUSTRIA NACIONAL De conformidad con lo dispuesto en la ley 816 de 2003, el puntaje que se aplicará como consecuencia de protección a la industria nacional será el siguiente : Una vez efectuada la calificación a los factores experiencia, técnica y económica, al puntaje obtenido por cada oferente se le adicionará el 10 % a los oferentes de bienes y servicios 100 % nacional o considerados nacionales( mas del 60 % precio CIF) de conformidad con lo señalado en el Literal a) numeral 1 anexo No 4 y el 5% para oferentes de bienes y servicios extranjeros de conformidad con el literal b) del numeral 1 del anexo No 4 constituyéndose este puntaje en el final para determinar el orden de elegibilidad de las propuestas. Para efectos de la evaluación del origen de los bienes, el oferente deberá diligenciar el ANEXO No 4 de la presente licitación. 8.2.3 CRITERIOS DE DESEMPATE En caso de presentarse empate entre dos o más propuestas se tendrán en cuenta los siguientes criterios de desempate: • Primero: Se preferirá la propuesta presentada por un proponente

nacional respecto de la propuesta presentada por un oferente extranjero. Ley 816 de 2003

• Segundo: Si persiste, se escogerá el oferente que haya ofrecido el menor precio.

• Tercero: Si aún el empate persiste, se adjudicará a la propuesta que haya tenido el mayor puntaje en el factor técnico.

8.3. EXHIBICIÓN DE INFORMES DE EVALUACIÓN Los resultados del proceso (Los informes escritos y los cuadros comparativos de verificación y evaluación de las propuestas), se publicarán en nuestra pagina web www.invima.gov.co y permanecerán en la Secretaría General, ubicada en el Tercer Piso de la Carrera 68D No. 17-11/21, edificio INVIMA, para que los oferentes dentro del término de cinco






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(5) días hábiles siguientes al vencimiento del término de verificación y evaluación, presenten en forma escrita las observaciones sobre estas y exponga (n) las razones que le (s) asisten. En ejercicio de esta facultad, los oferentes no podrán completar adicionar, modificar o mejorar sus propuestas Las observaciones se recibirán por escrito, hasta el dos (2) de septiembre, en la Secretaría General del INVIMA ubicada en la carrera 68 D No 13-11/21 piso tercero (3º) o en el siguiente e-mail: [email protected]. No se atenderán aquellas observaciones que se presenten en cualquier otra dependencia de la Entidad. 9. RECOMENDACION DEL COMITÉ ASESOR DE CONTRATACIÓN Absueltas las observaciones a las verificaciones y evaluaciones por el Comité Evaluador, el Comité Asesor de Contratación, podrá absolver excepcionalmente observaciones y deberá recomendar dentro del término máximo de cinco (5) días hábiles siguientes al vencimiento del término para presentar observaciones, la propuesta más favorable para la entidad mediante acta suscrita para tal efecto. 10. ADJUDICACIÓN La adjudicación se hará mediante acto administrativo motivado suscrito por el Director General del INVIMA al oferente que haya obtenido el mayor puntaje en los factores de ponderación, dentro de los diez (10) días hábiles siguientes al vencimiento del término para presentar observaciones, una vez reciba la recomendación del comité asesor de contratación. Dentro de este mismo término cuando existan motivos o causas que impidan la escogencia objetiva, no se presente propuesta alguna, ninguna se ajuste al pliego de condiciones o falte voluntad de participación, EL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS – INVIMA -, podrá declarar desierta la licitación. NOTA 1: El proponente que resulte favorecido en la adjudicación deberá suscribir el contrato dentro de los cinco (5) días hábiles siguientes a la






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notificación de la adjudicación, e igualmente presentar, al momento de suscribir el contrato, la información correspondiente al Régimen Tributario al que pertenece. Salvo fuerza mayor o caso fortuito debidamente comprobado, si el adjudicatario no suscribe el contrato o no cumple con los requisitos de ejecución dentro del término señalado, quedará a favor del INVIMA, en calidad de sanción, el valor de la garantía de seriedad de la propuesta, sin perjuicio de las acciones legales conducentes al reconocimiento de responsabilidades no cubiertas por el valor de la misma. A solicitud de los proponentes no favorecidos, el Grupo de Contratos de la Secretaría General del INVIMA, devolverá la garantía de seriedad de la oferta, una vez cumplidos los requisitos de ejecución del contrato. NOTA 2: Si dentro del término que se ha señalado, la persona seleccionada en primer lugar no suscribe el contrato, el INVIMA, mediante acto administrativo motivado, dentro de los cinco (5) días siguientes al vencimiento de dicho término, podrá adjudicar el contrato al proponente calificado en segundo lugar, siempre y cuando éste cumpla con las especificaciones requeridas por el INVIMA, atendiendo los parámetros de la Ley 80 de 1993, Artículo 30, Numeral 12, Inciso 2o. NOTA 3: Los proponentes deberán acreditar el pago de los aportes de sus empleados a los sistemas de salud, riesgos profesionales y aportes a cajas de compensación familiar, ICBF y SENA, si a ello hubiere lugar, durante los seis (6) meses anteriores a la presentación de la propuesta, mediante certificación expedida por el Revisor Fiscal si la sociedad lo tiene o por el Representante Legal. Igual obligación deberá cumplir y acreditar durante la ejecución del contrato el proponente favorecido, conforme al artículo 50 de la Ley 789 de 2002 y el artículo 1º de la Ley 828 de 2003. 11. CONDICIONES PARTICULARES DEL CONTRATO A SUSCRIBIR

11.1 PLAZO






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El plazo de entrega de los elementos objeto de este contrato de compraventa será de SESENTA (60) días calendario, contados a partir de la fecha de cumplimiento de los requisitos para su ejecución, para la entrega, instalación, calibración y puesta en funcionamiento del equipo, y un (1) mes para realizar la capacitación al personal de los laboratorios de alimentos y medicamentos del INVIMA, en el manejo y mantenimiento rutinario del mismo, una vez el equipo este en funcionamiento. 11.2 FORMA DE PAGO El INVIMA pagará al contratista el valor señalado en el contrato de la siguiente forma: 1. Un cuarenta por ciento (40 %) por concepto de pago anticipado, una

vez aprobada la garantía correspondiente. 2. Un cincuenta por ciento (50 %) a la Instalación, calibración y puesta en

funcionamiento del equipo, .previa certificación expedida por los supervisores en tal sentido y presentación de la factura correspondiente.

3. El diez por ciento (10 %) restante a la finalización de la capacitación del personal de los laboratorios en el manejo y mantenimiento rutinario del equipo, previa certificación expedida por los supervisores en tal sentido y presentación de la factura correspondiente.

Los cobros que se efectúen dentro de los primeros meses del año 2006, serán pagados una vez el MINISTERIO DE HACIENDA Y CRÉDITO PUBLICO autorice el pago de los recursos que quedaron en reservas presupuéstales a diciembre 31 de 2005. 11.3 GARANTÍA ÚNICA.- El contratista deberá constituir GARANTÍA ÚNICA, a favor del INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS-INVIMA-, que ampare los siguientes riesgos:






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BUEN MANEJO E INVERSIÓN DEL PAGO ANTICIPADO.- Por cuantía equivalente al cien por ciento (100%) del valor del pago a efectuar por ese concepto, con una vigencia igual a la del contrato y seis (6) meses más. CUMPLIMIENTO: Mediante la cual se ampara el cumplimiento general

del contrato, el pago de multas, la cláusula penal pecuniaria y demás sanciones previstas para el contratista en las normas legales, por cuantía equivalente al veinte por ciento (20%) del valor total del contrato, con una vigencia igual a la del mismo y seis (6) meses más. CALIDAD: Mediante la cual el contratista garantiza la calidad del

equipo, con las especificaciones técnicas requeridas, en cuantía equivalente al treinta por ciento (30%) del valor total del contrato, con una vigencia igual a la del mismo, más el plazo ofrecido por el proponente seleccionado como garantía. PROVISIÓN DE REPUESTOS: Mediante este amparo se garantiza el

suministro de repuestos durante el tiempo de garantía ofrecido por el contratista contado a partir de la entrega a satisfacción, por cuantía equivalente al diez por ciento (10%) del valor total del contrato.

11.4 SUPERVISIÓN EL INVIMA a través de los Coordinadores de los Laboratorios de Medicamentos y Físico Químico de Alimentos y Bebidas Alcohólicas, supervisará la debida ejecución del presente contrato. Para tal efecto, deberán verificar que el contratista cumpla con las obligaciones contraídas, según lo previsto en la normatividad vigente y en el Manual de Contratación del INVIMA en la cual se establecen los principios de control, vigilancia o interventoría de los contratos que celebre el INVIMA 11.5 PROHIBICIÓN DE CESIÓN El Contrato de Compraventa de bien mueble a suscribir por el contratista, no podrá cederse sin la aprobación previa y escrita del INVIMA. 11.6 GASTOS, DERECHOS E IMPUESTOS






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Todos los gastos, derechos, impuestos y contribuciones que se causen con ocasión de la suscripción y ejecución de este contrato, de acuerdo con las normas legales vigentes estarán a cargo del Adjudicatario. 11.7 COMPROMISO ANTICORRUPCIÓN En todas las actuaciones derivadas de las estipulaciones de los términos de la presente Invitación y el contrato que forma parte de la misma, el proponente obrará con la transparencia y la moralidad que la Constitución Política y las Leyes consagran. En el evento de conocerse casos especiales de corrupción en las Entidades del Estado, se debe reportar el hecho al Programa Presidencial “Lucha contra la Corrupción” a través de: los números telefónicos: (1) 560 10 95, (1) 565 76 49, (1) 562 41 28; vía fax al número telefónico: (1) 3-42-05-92; a la línea transparente del programa, número telefónico: 01 8000 913 040; correo electrónico, en la dirección: webmaster@anticorrupción.gov.co; al sitio de denuncias del programa, en la página de Internet: www.anticorrupción.gov.co; correspondencia o personalmente, en la Carrera 8 No 7–27, Bogotá D.C. También puede reportar el hecho al siguiente e-mail: [email protected] o [email protected].






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ANEXO N° 1 CARTA DE PRESENTACIÓN Bogotá D.C., _______ de ______ de 2005 Señores INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS-INVIMA- Ciudad. Ref: LICITACIÓN PUBLICA N° 004 de 2005. INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS.- INVIMA - El suscrito------------------------------------------------de acuerdo con las condiciones que se estipulan en los documentos de la licitación, hacemos la siguiente oferta y en caso que EL INVIMA nos adjudique el contrato objeto de la licitación nos comprometemos a suscribir el contrato correspondiente. Declaramos así mismo que esta oferta y el contrato que llegare a celebrarse solo compromete a los aquí firmantes. Que ninguna entidad o persona distinta de los firmantes tiene interés comercial en esta oferta ni en el contrato que de ella se derive. Que conocemos la información general y especial y demás documentos del pliego de condiciones y aceptamos los requisitos en ellos contenidos. Que hemos recibido y conocemos los siguientes adendos ( si los hubo) y aceptamos su contenido. Adendo No----------------------- de fecha ............................. Adendo No----------------------- de fecha ............................. Que nos comprometemos a cumplir los plazos del contrato de conformidad con lo señalado en el Pliego de Condiciones. Que si somos adjudicatarios, nos comprometemos a suscribir el contrato y realizar todos los trámites necesarios para su perfeccionamiento y legalización, en los plazos señalados en el pliego de condiciones. Que no nos hallamos incursos en causal alguna de inhabilidad e incompatibilidad de las señaladas en la ley y la constitución y no nos encontramos en ninguno de los eventos de prohibiciones especiales para contratar. Que no nos hallamos relacionados en el boletín de responsables fiscales (Artículo 60 de la Ley 610 de 2000). Que el valor total de nuestra oferta es por la suma de $ y consta de --------( ) folios debidamente numerados. Atentamente Nombre o Razón social del OFERENTE Nombre del representante.- Nit o Cédula de Ciudadanía No. Dirección: Ciudad: Teléfono: Fax: Correo electrónico: ----------------------------------------- Firma del Representante Legal.






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ANEXO 2 DECLARACIÓN JURAMENTADA Ciudad_____________________________, Fecha___________________________ Señores INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS-INVIMA- Bogotá Asunto: Declaración de No deudor Yo, __________________________________, identificado como aparece al pie de mi firma, declaro bajo la gravedad de juramento, no encontrarme en situación de Deudor Moroso con el Estado, o, en su defecto, haber suscrito acuerdo de pago vigente. Cordialmente, Nombre y Apellido o Razón Social Firma Identificación Número: ___________________________________- Seleccione con una X según corresponda: Cédula de Ciudadanía NIT Cédula de Extranjería Pasaporte

Sociedad Extranjera sin NIT enColombia






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ANEXO N° 3 FORMULARIO K RESIDUAL CONTRATOS EN EJECUCIÓN

K MÁXIMO DE CONTRATACIÓN: ________________________________

CONTRATISTA CONTRATANTE OBJETO CONTRATO

VALOR EN S.M.M.L.V

FECHA INICIO

MONTO DE LA PORCIÓN DE LOS CONTRATOS POR EJECUTAR.

K RESIDUAL DE CONTRATACIÓN ________________ S.M.M.L.V.

Nota: En caso de Consorcio o Unión Temporal deberá señalarse el

porcentaje de participación del OFERENTE en cada contrato que se encuentre en ejecución o que haya sido adjudicado.

____________________________________________________________ FIRMA DEL CONTADOR PÚBLICO O DEL REVISOR FISCAL






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ANEXO No 4 PROTECCIÓN A LA INDUSTRIA NACIONAL CUADRO EVALUACION FACTOR LEY 816 DE 2003 “PROTECCIÓN A LA INDUSTRIA NACIONAL” Declaramos bajo nuestra responsabilidad personal y comprometiendo a la persona jurídica que represento que: 1. OFRECIMIENTO DE BIENES NACIONALES Este punto lo debe diligenciar los oferentes cuyos bienes sean elaborados ( fabricados ) así .

a) En Colombia: Se utilizan insumos y mano de obra 100 % COLOMBIANA (MARCAR SI). Se utlizan insumos y/o materia prima importada cuyos valores CIP sean

iguales o inferiores al 60 % del valor final del bien. ( MARCAR SI Indicar el porcentaje del componente colombiano).

b) En el exterior: Bienes en los cuales no utlizan insumos y/o mano de obra Colombiana y

los paises en donde se fabrican hacen parte de convenios o tratados internacionales celebrados con Colombia (MARCAR SI - Indicar el convenio o tratado )

Bienes en los cuales no utlizan insumos y/o mano de obra colombiana y

los paises en donde se fabrican aplica la RECIPROCIDAD. (MARCAR SI Anexar el Certificado de Misión Consular Diplomatica ).

c) En el exterior: Bienes en los cuales no utlizan insumos y/o mano de obra colombiana y

los paises en donde se fabrican no hacen parte de convenios o tratados internacionales y no aplica la reciprocidad (MARCAR NO ).

Los bienes que nos obligamos a suministrar son considerados de origen nacional (Colombiano). SI.............. NO .............. Los oferentes de esta clase bienes y/o servicios no deben diligenciar el siguiente punto (No 2). 1. OFRECIMIENTO DE BIENES IMPORTADOS Este punto lo deben diligenciar los oferentes cuyos bienes sean elaborados ( fabricados así):

a) En Colombia: Se utiliza insumos y/o materia prima, importados y su valor CIP sean superior al 60 % del valor final del bien. (EL BIEN ES CATALOGADO EXTRANJERO).

b) En el exterior: Se utliza insumos y/o materia prima importada y/o mano de obra y/o






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servicios colombianos cualquiera que sea el porcentaje del componente colombiano. ( EL BIEN ES CATALOGADO EXTRANJERO).

Dentro de la fabricación de los bienes que nos obligamos a suministrar se han incluido o se incluirán insumos y/o materia prima nacional (Colombia). La empresa fabricante de los bienes a proveeer cuenta dentro de su planta de personal con funcionarios de nivel técnico y/o operativo y/o directivo y/o asesor . Para tal efecto manifiesto lo siguiente . Servicios Profesionales, técnico y/o operativos: SI______NO________ Servicios Profesionales directivos: SI________ NO________ Numero de afiliación al seguro social o entidad que haga sus veces:___________________, _________________. ( Por empleado) Contratos de trabajo, anexar fotocopias (Solo para el personal colombiano que labora en el extranjero ). Declaramos que nuestro ofrecimiento queda como obligación y por lo tanto el incumplimiento de ello, acarrea las sanciones de ley. ____________________________ FIRMA DEL REPRESENTANTE LEGAL Nombre Documento de Identidad






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ANEXO 5 CRONOGRAMA DE FECHAS DEL PROCESO OBJETO: ADQUISICIÓN, INSTALACIÓN, PUESTA EN FUNCIONAMIENTO Y CALIBRACIÓN DE UN CROMATÓGRAFO LÍQUIDO DE ALTA RESOLUCIÓN ACOPLADO A MASAS HPLC MS. PRESUPUESTO ESTIMADO: $850´000.000,oo M/C ACTIVIDAD FECHA OBSERVACIONES Oficio a Cámara de Comercio 5 de julio de 2005 (jueves) Publicación Prepliegos 22 julio a 01 de agosto de

2005

Publicación Aviso 23 de julio Resolución de Apertura

25 de julio de 2005 (lunes)

Apertura y publicación pliegos definitivos

2 de agosto (miercoles) 10:00 a.m.

Visita 8 de agosto (lunes) 9:00 a.m. Audiencia de Aclaraciones

10 de agosto de 2005 (miércoles)

9:00 a.m.

Recepción solicitudes de aclaración adicionales

12 de agosto de 2005 (viernes)

5:00 p.m.

Cierre de la Licitación

16 de agosto de 2005 (martes)

3:00 p.m.

Período de Evaluación

17 al 26 de agosto de 2005 (viernes) de 2005

8 días hábiles para verificar, evaluar y solicitar aclaraciones

Período de Exhibición de Informes de Evaluación

29 de agosto al 2 de septiembre de 2005 (viernes)

Recomendación Comité Asesor de Contratación

5 al 9 de septiembre de 2005 (viernes)

5 días hábiles

Adjudicación 13 de septiembre (martes) Suscripción Contrato

14 al 19 de septiembre (lunes) )

Documents

OBJETO: ADQUISICIÓN, INSTALACIÓN, PUESTA EN … · Lavado aguja Debería tener característica de lavado de ... 0.25 mm 1.1.3 Columnas HPLC No. Esp. Especificación 1. Set de Columnas