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O /M iw Áófóm O ' de (S a Á o c l Montevideo, £ 7 FEB. £.1^5 VISTO: la actualización del "Formulario Terapéutico de Medicamentos" prevista por los Decretos del Poder Ejecutivo N° 265/006 de 7 de agosto de 2006 y N°4/010 de 7 de enero de 2010, que tiene en cuenta el principio de Medicina Basada en Evidencia y la sustentabilidad de su aplicación en el conjunto del Sistema Nacional Integrado de Salud; RESULTANDO: que de acuerdo a lo establecido en el Artículo 7o del citado Decreto N° 265/006, compete a la "Comisión Asesora del Formulario Terapéutico Nacional" revisar y actualizar anualmente el mismo, proponiendo y asesorando al Ministerio de Salud Pública a los efectos de la incorporación o exclusión de medicamentos, sin perjuicio de incorporaciones en el transcurso de ese período de nuevos fármacos, si así lo determina la autoridad sanitaria; CONSIDERANDO: I) que la actualización del Formulario Terapéutico de Medicamentos tiene como finalidad asegurar el conjunto de prestaciones de cobertura farmacológica, reuniendo los medicamentos necesarios para atender las indicaciones terapéuticas de los pacientes de las Instituciones y Servicios de Salud; II) que se han tenido en cuenta las evaluaciones que constan en expedientes administrativos que se referencian en informe de la Comisión Asesora del Formulario Terapéutico Nacional; III) que cumplidas las etapas de evaluación seguridad y económica de los fármacos Cetuximab, Lenalidomida y Sorafenib, los informes técnicos no avalan su incorporación al Formulario Terapéutico de Medicamentos en esta etapa; dichos informes son:

Ordenanza N° 86

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Ordenanza N° 86 referida a los fármacos que en esta etapa no se incorporarán al Formulario Terapéutico de Medicamentos

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O/MiwfmO' de (SaoclMontevideo,7FEB..1^5V IS T O:laactualizacindel"FormularioTeraputicodeMedicamentos"prevista porlosDecretosdelPoderEjecutivoN265/006de7deagostode2006yN4/010 de7deenerode2010,quetieneencuentaelprincipiodeMedicinaBasadaen EvidenciaylasustentabilidaddesuaplicacinenelconjuntodelSistemaNacional IntegradodeSalud;RES UL T A NDO:quedeacuerdoaloestablecidoenelArtculo7o delcitado DecretoN265/006,competeala"ComisinAsesoradelFormularioTeraputico Nacional"revisaryactualizaranualmenteelmismo,proponiendoyasesorandoal MinisteriodeSaludPblicaalosefectosdelaincorporacinoex clusinde medicamentos,sinperjuiciodeincorporacioneseneltranscursodeeseperodode nuevosfrmacos,siaslodeterminalaautoridadsanitaria;CONS IDE RA NDO:I)quelaactualizacindelFormularioTeraputicode Medicamentostienecomofinalidadasegurarelconjuntodeprestacionesde coberturafarmacolgica,reuniendolosmedicamentosnecesariosparaatenderlas indicacionesteraputicasdelospacientesdelasInstitucionesyServiciosdeSalud;II)quesehantenidoencuentalasevaluacionesqueconstan enexpedientesadministrativosquesereferencianeninformedelaComisin AsesoradelFormularioTeraputicoNacional;III)quecumplidaslasetapasdeevaluacindeeficacia, seguridadyeconmicadelosfrmacosCetux imab,LenalidomidaySorafenib,los informestcnicosnoavalansuincorporacinalFormularioTeraputicode Medicamentosenestaetapa;dichosinformesson: Cetux imab:tratamientodelcncercolorrectalmetastsico(Evaluacincosto-utilidaddelusodeCetux imabparaeltratamientodelcncercolorrectal metastsicoenltimalnea.GrupodeEvaluacindeTecnologasSanitarias, DivisinEvaluacinSanitaria,DireccinGeneraldelaSalud,Ministeriode SaludPblica,Uruguay.2014); Lenalidomida:tratamientodelmielomamltiple(Evaluacincosto- utilidad delusodeLenalidomidaparaeltratamientodelmielomamltiple- 2a lnea. GrupodeEvaluacindeTecnologasSanitarias,DivisinEvaluacinSanitaria, DireccinGeneraldelaSalud,MinisteriodeSaludPblica,Uruguay.2014); Sorafenib:tratamientodelhepatocarcinomaavanzado(Evaluacineconmica delusodeSorafenibparaeltratamientodelhepatocarcinomaavanzado.Grupo deEvaluacindeTecnologasSanitarias,DivisinEvaluacinSanitaria, DireccinGeneraldelaSalud,MinisteriodeSaludPblica,Uruguay.2014);IV )quecumplidaslasetapasdeevaluacintcnicade solicitudesdeinclusinaestudio,quesedetallanentablaadjuntaquefiguracomo Anex o,lamismanoavalalaincorporacinalcitadoFormularioTeraputicode Medicamentosenestaetapa;V )quelaDireccinGeneraldelaSaludnorealizaobjecionesal temperamentoaconsejadoporlasreferidasevaluacionestcnicasrealizadasal respectodelosfrmacosdereferencia;V I)queenvirtuddeloinformado,correspondeprocederenconsecuencia;A T ENT O:aloprecedentementeexpuestoyaloestablecidoporelArticulo7, Literala),delDecretodelPoderEjecutivoN265/006de7deagostode2006y demsnormasconcordantes;oc/eLA MINIS T RA DESA L UDPUB L ICARESUEL V E:Io)NoincorporarenestaetapaalFor mular ioT eraputicodeMedicamentos, losfrmacosCetux imab,LenalidomidaySoraf enib.2o)NoincorporarenestaetapaalFor mular ioT eraputicodeMedicamentos,losfrmacosquesedetallanentablaadjuntaquefiguracomoAnex oyforma parteintegraldelapresenteOrdenanza.3o)Comuniqese.PubliqueseenlapginaWebdelMinisteriodeSaludPblica. TomennotalaDireccinGeneraldelaSalud,laDivisinEvaluacin Sanitaria,elDepartamentodeMedicamentosyelDepartamentode ProgramacinEstratgicaenSalud.Cumplidoarchivase.Ord.Min.NRe f .N0 001- 3/1236/2015./ST.Oral SUSANA MUiZMINISTRADE SALUDPUBLICAANEXOTabladesolicitudesdeinclusindefrmacosalFormulario Teraputico de Medicamentos, a las que no se accede:Principioactivo IndicacinsolicitadaBev acizumabAsociacindequimiobasadaencarboplatino+ paclitax elpara tr atamientodecncer depulmn.Bev acizumabEnasociacinconquimiobasadaenpaclitax elocapecitabine paraeltr atamientodecncerdemamametastsicotr iple negativoenI alnea.Bev acizumabGlicomasdealtogrado(estadiosIII- IV] recadosluegodelaI alneade tr atamientoconquimio.Bev acizumabCncerepitelialdeovarioestadiosIIaIV,asociadoaquimiode I alneayentr atamientoderescateenenf er medadplatino sensible.B ev acizumabT ratamientodepacientesconcncerepitelialdeovarioen estadiosIIaIVasociadoaquimioen2-lneaytr atamientode rescateenenf er medadplatinosensiblequenohayanrecibido tr atamientoprevioconbev acizumabniotrosf rmacosanti VEGFcomotr atamientoenI alnea.Bev acizumab T ratamientoen2alneadecncer colorrectalmetastsico.Cr izotinibT ratamientodepacientesconcncerdepulmndeclulasno pequeaslocalmenteavanzadoometastsico.Denos umabT ratamientodeosteoporosisenmujeresposmenopusicascon riesgoelevadodefracturas.Denos umabPrevencindeeventosrelacionadosconelesqueletoen pacientesconmetstasisseasdetumor esslidos.Dutas ter ideT ratamientoypr evencindelaprogresindelahiper tr of ia prostticabenigna(HBP),medianteelaliviodelossntomas, reduccindeltamaodelaprstata(volumen),mejor amiento delavelocidaddelf lujour inar ioy r educcindelriesgode retencinag udadeor inaylanecesidaddecir ugar elacionada conlaHPB.Dut as t er ide+T ams ulos inaT ratamientodelossntomasmoderadosaseverosdela hiper plasiaprostticabenigna.Ev er olimusT ratamientodemujeresposmenopusicasconcncerde mamaavanzadoypositiv idaddereceptoreshormonales,en asociacinconuninhibidor delaaromatasa,despusdeun tr atamientoendocrino.Ex emestano T ratamientodecncer demamaenmujeresposmenopusicas.L enalidomida Sndromesmielodiplsicos.Met il x ant ina-Caf ena- T eof ilinaPrevenciny tr atamientodelaapneadelprematuro.Of at umumabT ratamientodeleucemialinfocticacrnicaenpacientes refractariosaf ludar abinayalemtuzumab.ox icodona Controldedolormoder adoasevero.Ox icodona T ratamientodeldolorintenso.PazopanibT ratamientodepacientesadultoscondeter minadossubtipos desarcomadetejidosblandosavanzado,quehay anrecibido previamentetr atamientoconquimioter apiaparatr atar su enf er medadmetastsicaoenaquellospacientescuya enf er medadhaprogresadoenlos12mesessiguientestras recibir tr atamientoneoady uv ante y /oadyuvante.Ranel at ode Estr oncioOsteoporosispostmenopusicayenhombr esconriesgo incr ementadodef racturas.Us tekinumabT ratamientodelapsoriasis.V e mur a f e ni bEnmonoter apiaparaeltr atamientodelmelanomamalig no metastsicoconmutacinBRAF(v600e).