ORTESIS CRANEAL CORRECTORA

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Helios®

Ortesis Craneal Correctora y

Sistema de toma de medidas con láser Rodin4D

La ortesis craneal correctora Helios® ha sido desarrollada a partir de la

tecnología CAD_CAM Rodin4D. Se trata de una ortesis dinámica y progresiva

fabricada a partir de una imagen tridimensional obtenida con el Escáner

Rodin4D, con una exactitud milimétrica en las medidas y que permite la

rectificación mediante el software Rodin4D, antes de fresar la forma

definitiva en base a la cual se procede a su fabricación.

El Helios® se fabrica íntegramente en Ortoibérica, lo que permite ser muy

competitiva a esta nueva ortesis craneal: inmediatez en el proceso de

fabricación, no dependencia de centrales de fabricación extranjeras, ahorro

en tiempos y en costes de transporte y, sobre todo, uso de una tecnología

única en el proceso de fabricación, el Rodin4D que aporta la máxima

fiabilidad en las medidas y en la remodelación craneal deseada con la

aplicación del tratamiento ortésico.

El principio del tratamiento ortésico mediante Helios® se basa en lograr una simetría craneal, sin alterar el

crecimiento craneal, sólo mediante el control de la dirección del mismo mediante el contacto total en las zonas

donde no se desea crecimiento y un área de expansión en las zonas donde sí se desea. El período crítico para el

éxito del tratamiento está entre los 4 y los 12 meses de edad, cuando la cabeza del niño está en un crecimiento

activo y las fontanelas aún permiten la corrección

craneal.

Ofrece una solución simple y directa al problema de la

Plagiocefalia Posicional, la Braquicefalia y la

Escafocefalia. La corrección tiene lugar a los 2-3 meses

en pacientes que empiezan su tratamiento con

Helios® entre los 4 y 7 meses de vida. En pacientes de

mayor edad, normalmente es preciso un tratamiento

de mayor duración.

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Helios® Ortesis Craneal Correctora

INDICACIONES Y PRECAUCIONES

1. INDICACIONES:

Este producto está indicado para la corrección de la plagiocefalia posicional (no sinostótica), la braquicefalia y la

escafocefalia o dolicocefalia. La venta, distribución y uso de este producto está sujeto a prescripción médica de

acuerdo con la normativa aplicable a los productos ortoprotésicos de fabricación a medida: RD 414/1996 de 1 de

marzo por el que se regulan los productos sanitarios (que incorpora al Derecho español la Directiva 93/42 CEE, de

14 de junio, relativa a los productos sanitarios).

2. CONTRAINDICACIONES:

Este producto no es apto para el uso en niños con craneosinostosis o hidrocefalia incontrolada.

3. PRECAUCIONES:

Se debe evaluar la estructura de la ortesis. Debe ser colocada por un técnico ortopédico y es imprescindible la

prescripción médica.

Los padres deben revisar la piel del niño con frecuencia.

Si la deformidad craneal posicional está relacionada con la tortícolis, también debe tratarse ésta.

4. INSTRUCIONES:

Siga las instrucciones del Médico y del Técnico Ortopédico para el adecuado moldeado, ajuste, cuidado y uso de la

ortesis.

6. MATERIALES:

Los materiales utilizados en la fabricación de la ortesis craneal correctora Helios son de uso apto para la ortopedia y

apropiados para el contacto directo con la piel.

Estas advertencias y contraindicaciones cumplen con la legislación vigente aplicable a los productos

ortoprotésicos de fabricación a medida.