Ribera E et al. I congreso GESIDA. Poster # PO-8

• Antecedentes: El papel de los análogos de timidina en el desarrollo de lipoatrofia ha sido bien establecido. Algunas guías de tratamiento recomienda evitar este grupo de fármacos si existen alternativas.

• Métodos: Estudio piloto fase IV, abierto, de asignación aleatoria.

Criterios de inclusión clave:- Adultos con infección por VIH-1 con supresión virológica con un

régimen TARc que incluye AZT-3TC.

• Objetivo primario: Comparar las variaciones en grasa periférica total en ambos grupos.

• Objetivos secundarios: Eficacia virológica e immunológica, cambios en los parámetros hematológicos y lipídicos.

Resultados a 72 semanas tras el cambio de AZT/3TC a FTC/TDF (TVD) vs. continuación de AZT/3TC. Resultados finales del ensayo clínico RECOMB.

Pacientes en regímenes con AZT+3TC y con supresión virológica

N=80 1:1

72 wCambiar AZT+3TC por TVD

Continuar con AZT+3TC

Ribera E et al. I congreso GESIDA. Poster # PO-8

• Resultados: Ambos grupos comparables en características basales excepto por el recuento CD4, mayor en el grupo de TVD (692 vs 558 cel/mm3; p=0.04).Algunas características BL TVD (N=39) AZT/3TC (N=41)

Edad, años (Media +DE) 44 (+10,6) 44 (+7,4)

Varones, N(%) 28 (72%) 37 (90%)

ITINAN como 3er agente del TARc 85% 83%

Años en AZT/3TC; Mediana (q1; q3) 5,8 (4,2 ; 7,2) 6,2 (4,7; 7,2)

Disposición pacientes TVD (N=39) AZT/3TC (N=41)Discontinuación del tratamiento; N(%) 2 (5%) 5 (12%)

Fracaso virológico 0 (0%) 0 (0%)

Acont. adversos 1 (3%) 4 (10%)

No cumplimiento 1 (3%) 0 (0%)

Retirada consent. 0 (0%) 1 (2%)

Resultados a 72 semanas tras el cambio de AZT/3TC a FTC/TDF (TVD) vs. continuación de AZT/3TC. Resultados finales del ensayo clínico RECOMB.

Ribera E et al. I congreso GESIDA. Poster # PO-8

Tras 72 sem. Se produjeron mejorías significativas en:Hemoglobina (g/dl): +1,0 vs -0,1 p=0,0002Hematocrito (%): +2,3 vs 0,0 p=0,001LDLc (mg/dl): -1,5 vs +12,0 p=0,043

No hubo diferencias en el control virológico e inmunológico.

Resultados a 72 semanas tras el cambio de AZT/3TC a FTC/TDF (TVD) vs. continuación de AZT/3TC. Resultados finales del ensayo clínico RECOMB.

P=0,002

Med

ian

a d

e ca

mb

io d

esd

e B

L

en g

rasa

per

ifér

ica

tota

l (k

g)

+ 0,669

- 0,289

+ 0,540

- 0,379

P=0,008

n=38n=39

n=29n=32

Mediana Grasa periférica basal (kg) 3,565 4,304 3,138 2,918 Valor P cambio intragrupo: 0,022 0,11 0,0002 0,31

Global Grasa periférica basal <=7,2 Kg

-0,7

-0,5

-0,3

-0,1

0,1

0,3

0,5

0,7

TVDAZT/3TC