REV 06/2016

PAMAS SVSSSistema de contaje de partículaspara inyectables y fl uidos limpios

PAMAS SVSSSmall Volume Syringe System

Características del producto:• La pantalla muestra los

resultados de las medidas en tiempo real

• Medida en pequeñas ampollas hasta 1 ml

• Amplio rango de tamaños• Sencillo funcionamiento• Altas concentraciones de

partículas hasta 200,000 p/ml

Aplicaciones:• Inyectables, parenterales• Fluidos limpios• Análisis de aguas• Agua de inyección (Offshore)• Suspensiones• Análisis de distribución

de tamaños

Medida de partículas acorde a USP:• Medida de partículas para

diferentes solucionesacorde a la USP <787>, USP <788>, USP <789>, EP, BP, JP, KP e IP

• Validación IQ/OQ

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PAMAS HEAD OFFICE, Dieselstraße 10, D-71277 Rutesheim, Phone: +49 7152 99 63 0, Fax: +49 7152 99 63-32, E-Mail: info@pamas.dePAMAS USA, 1408 South Denver Avenue, Tulsa, OK 74119 USA, Phone: +1 918 743 6762, Fax: +1 918 743 6917, E-mail: clay.bielo@pamas.dePAMAS BENELUX, Mechelen Campus, Schaliënhoevedreef 20T, B-2800 Mechelen, Phone: +32 15 28 20 10, Mobile: +32 477 42 48 62, E-Mail: paul.pollmann@pamas.dePAMAS FRANCE, Route du Tailleur 210/136, F-40170 Saint-Julien-en-Born, Mobile +33 6 25 33 20 41, E-mail: eric.colon@pamas.frPAMAS LATIN AMERICA, Rua Eduardo Sprada, 2819 / Suite 2, Curitiba-PR 81270-010, Brazil, Phone/Fax: +55 41 3022 5445, E-Mail:marcelo.aiub@pamas.dePAMAS INDIA, No. 203, I fl oor, Oxford House, #15 Rustam Bagh Main Road, Bangalore 560017, India, Phone: +91 80 41 15 00 39, E-Mail: info@pamas.inPAMAS HISPANIA, Calle Zubilleta No. 13 1°B, ES-48991 Algorta, Mobile: +34 67 75 39 699, E-Mail: julian.malaina@pamas.dePAMAS UK, Sci-Tech Daresbury, Keckwick Lane, Daresbury, Cheshire WA4 4FS, Mobile: +44 79 17 71 33 66, E-Mail:graeme.oakes@pamas.de

El PAMAS SVSS es un sistema de medida de partículas estándar para su utilización con fl uidos limpios, poco viscosos y líquidos farmacéuticos. Este instrumento de laboratorio está diseñado especialmente para análisis de partículas de fl uidos poco viscosos y soluciones acuosas. Para el análisis de la contaminación de al-tas viscosidades, PAMAS ofrece el sistema de análisis de partículas, modelo PAMAS SBSS (ver foto).

MuestreadorEl usuario puede procesar múltip-les muestras y observar la concen-tración de dichas partículas en 16 (opcionalmente 32) canales de tamaños, que se pueden seleccio-nar libremente. También puede ca-librarlo con esferas de poliestireno de diferentes tamaños pudiendo realizar una curva de calibración en todo el rango. El usuario también puede seleccionar lavados previos para evitar contaminaciones de muestras anteriores. Un motor de pistón de gran precisión intro-duce la muestra en el sensor. Una precisión del volumen de muestra con una resolución de 10 µl, ase-guran unos excelentes resultados. Con la utilización de diferentes tamaños de jeringas, el contador PAMAS SVSS puede trabajar con volumenes de muestra de 100 µl a un litro.

Calibración de los sensoresCalibración de los sensores con esferas de latex acorde a la ISO 21501, o calibración adicional.

PAMAS SVSSSistemas de contaje de partículascon diferentes softwares

Características del producto• Rutinas de muestreo preajustables y automáticas• 16 canales ajustables para la determinación de los tamaños de las particulas (32 canales si es requerido)• Ajuste de la señal con convertidor D/A• Tamaño del contenedor 1 ml–2,000 ml• Volumen de análisis: 100 µl–1,000 ml• Flujo constante y exacto volumen de muestreo utiliza do un motor de pistón de jeringa de gran precisión• Jeringas intercambiables con volúmenes de: 1 ml, 10 ml y 25 ml

SoftwareSe puede trabajar con dos softwa-re diferentes: con el PAMAS USP ó con el PAMAS PMA. El software PAMAS USP reporta los resultados acorde a la USP, EP, BP, JP y KP. El software PAMAS PMA (Particle Measuring and Analysing softwa-re) permite medidas puntuales y estudios estadísticos de series de resultados, tanto en tablas como en gráfi cas. El contador PAMAS SVSS también puede ser utilizado sin ningún software.

Datos técnicos:

Contadorr:• 8, 16 ó 32 canales Sistema convertidorD/A• DisplayLC gráfi co con 320 x 240 pixels de resolución• Termoimpresora 32 columnas• Transferencia de datos: código ASCII, puerto RS 232• Fuente de alimentación : 100 V, 120 V, 230 V, 240 V, 50–60Hz

Sensores:PAMAS HCB-LD-25/25Rango de tamaños: 1–200 µmMax.concentración partículas:120,000 p/ml* a 10 ml/min**

PAMAS HCB-LD-15/25Rango de tamaños: 1–100 µmMax.concentración partículas:200,000 p/ml* a 10 ml/min**

PAMAS HCB-LD-50/50Rango de tamaños: 1–400 µmMax.concentración partículas:24,000 p/ml* a 25 ml/min**

PAMAS HCB-LD-100Rango de tamaños: 2– 800 µmMax.concentración partículas:1,200 p/ml* a 50 ml/min**

PAMAS SLS-25/25Rango de tamaños: 0.5–25 µmMax.concentración partículas:13,000 p/ml* a 10 ml/min**

Dimensiones: 450 mm x 280 mm x 400 mm (Ancho x Profundo x Alto)

* Error de coincidencia de 7.8 %** Varios caudales seleccionables

Análisis de distribución de tamañosAdemás del análisis de la con-taminación, el PAMAS SVSS también puede utilizarse para el análisis de la distribución de tamaños de polvos en fl uidos, suspensiones o dispersiones. El PAMAS PMA software muestra la distribución de tamaños, según la quiera defi nir el usuario, en relación a: su población, área o volumen.

Análisis de la distribución de tama-ños con el PAMAS PMA software

Sistema PAMAS SBSS para altas viscosidades o altas presiones de vapor.