PARTE II

Bioproteccin en el laboratorio

9. Conceptos de bioproteccin en el laboratorio

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En ediciones anteriores, el Manual de bioseguridad en el laboratorio se ha centrado enlas orientaciones tradicionales en materia de seguridad biolgica para los laborato-rios. En ellas se haca hincapi en el uso de prcticas microbiolgicas correctas, elequipo de contencin apropiado, el diseo, la operacin y el mantenimiento de lasinstalaciones, y los aspectos administrativos para reducir al mnimo el riesgo delesiones o enfermedades entre el personal. Con la aplicacin de esas recomendaciones,el riesgo para el medio ambiente y para la comunidad circundante tambin se reduceal mnimo. Sin embargo, los acontecimientos mundiales recientes han puesto derelieve la necesidad de proteger los laboratorios y los materiales que contienen deacciones que puedan perjudicar a las personas, el ganado, la agricultura o el medioambiente. Antes de definir las necesidades de un laboratorio o un programa en materiade bioproteccin, es preciso definir claramente la distincin entre seguridad biol-gica y proteccin biolgica.

Seguridad biolgica (o bioseguridad) es el trmino utilizado para referirse alos principios, tcnicas y prcticas aplicadas con el fin de evitar la exposicin no inten-cional a patgenos y toxinas, o su liberacin accidental. En cambio, la proteccinbiolgica (o bioproteccin) se refiere a las medidas de proteccin de la instituciny del personal destinadas a reducir el riesgo de prdida, robo, uso incorrecto, desvia-ciones o liberacin intencional de patgenos o toxinas.

Un programa de bioproteccin debe apoyarse en un programa slido de seguridadbiolgica. Mediante las evaluaciones del riesgo realizadas como parte integral del programa de bioseguridad de la institucin, se acopia informacin sobre el tipode organismos utilizados, su localizacin, el personal que necesita tener acceso a ellosy las personas responsables de ellos. Esa informacin puede utilizarse para determi-nar si la institucin posee materiales biolgicos de inters para quienes puedan querer usarlos incorrectamente. Deben elaborarse normas nacionales que reconoz-can y definan la responsabilidad que tienen los pases y las instituciones de pro-teger las muestras, patgenos y toxinas para que no sean utilizados de forma incorrecta.

Debe prepararse y aplicarse un programa de bioproteccin especfico para cadacentro, teniendo en cuenta los requisitos del centro, el tipo de trabajo de laboratorioque se realiza y las condiciones locales. En consecuencia, las actividades de biopro-teccin en el laboratorio deben ser representativas de las diferentes necesidades de la

institucin y tener en cuenta la informacin proporcionada por los directores cient-ficos, los investigadores principales, los funcionarios de bioseguridad, el personal cien-tfico del laboratorio, el personal de mantenimiento, los administradores, el personalde tecnologa de la informacin y, cuando proceda, de los organismos responsablesdel cumplimiento de la ley y del personal de seguridad.

Las medidas de proteccin biolgica del laboratorio deben basarse en un programaintegral de rendicin de cuentas sobre los patgenos y las toxinas que incluya uninventario actualizado donde figure el lugar de almacenamiento, la identificacin delpersonal que dispone de acceso, la descripcin del uso, la documentacin de las trans-ferencias internas o externas, dentro de un mismo centro y entre diferentes centros, ycualquier inactivacin y/o eliminacin de los materiales. Del mismo modo, debeinstaurarse un protocolo institucional de bioproteccin en el laboratorio, destinado aidentificar, notificar, investigar y corregir los incumplimientos de las normas de bio-proteccin del laboratorio, incluidas las discrepancias en los resultados de los inven-tarios. La participacin y los papeles y responsabilidades de las autoridades de saludpblica y de seguridad en caso de infraccin de las normas de proteccin deben estarclaramente definidas.

Se proporcionar capacitacin especfica en materia de bioproteccin, adems dela relativa a la seguridad biolgica, a todo el personal. Esa capacitacin ayudar al per-sonal a comprender la necesidad de proteger esos materiales y los fundamentos de lasmedidas concretas de bioproteccin, y deber incluir un examen de las normasnacionales y de los procedimientos especficos de la institucin que sean pertinentes.Durante la capacitacin tambin se deben presentar procedimientos que describan lospapeles y las responsabilidades del personal en lo relativo a la proteccin, en caso deinfraccin de las normas.

La idoneidad profesional y tica para trabajar con patgenos peligrosos por partede todo el personal que disponga de autorizacin de acceso regular a materiales sen-sibles es otro componente fundamental de las actividades eficaces de bioproteccinen el laboratorio.

En resumen, las precauciones relacionadas con la proteccin deben formar partede la rutina de trabajo en el laboratorio, exactamente igual que las tcnicas aspticasy otras prcticas microbiolgicas seguras. Las medidas de bioproteccin no deben difi-cultar el intercambio eficiente de materiales de referencia, de muestras clnicas y epi-demiolgicas ni de la informacin conexa necesaria para las investigaciones clnicaso de salud pblica. Una gestin competente de la proteccin no tiene por qu inter-ferir indebidamente con las actividades cotidianas del personal cientfico ni ser unimpedimento para la actividad investigadora. Se debe proteger el acceso legtimo amateriales clnicos y de investigacin importantes. La evaluacin de la idoneidad delpersonal, la formacin especfica en temas de proteccin y el cumplimiento rigurosode los procedimientos de proteccin de los patgenos constituyen formas razonablesde incrementar la bioproteccin en el laboratorio. Todas estas medidas deben serestablecidas y mantenidas mediante evaluaciones peridicas de los riesgos y las ame-

MANUAL DE BIOSEGURIDAD EN EL LABORATORIO

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nazas y mediante una revisin y actualizacin peridica de los procedimientos. Lascomprobaciones del cumplimiento de estos procedimientos, con instrucciones clarassobre los papeles, las responsabilidades y las medidas correctoras, deben formar parteintegral de los programas de bioproteccin del laboratorio y de las normas nacionalessobre la bioproteccin en el laboratorio.

9. CONCEPTOS DE BIOPROTECCIN EN EL LABORATORIO

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PARTE III

Equipo de laboratorio

10. Cmaras de seguridadbiolgica

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Las CSB estn diseadas para proteger al trabajador, la atmsfera del laboratorio y losmateriales de trabajo de la exposicin a las salpicaduras y los aerosoles infecciosos quepueden generarse al manipular material que contiene agentes infecciosos, como cultivos primarios, soluciones madre y muestras de diagnstico. Los aerosoles se producen en cualquier actividad que transmita energa a un material lquido o semilquido, por ejemplo, al agitarlo, verterlo a otro recipiente, removerlo o verterlosobre una superficie o sobre otro lquido. Las actividades como la siembra de placasde agar, la inoculacin de frascos de cultivo celular con pipeta, el uso de pipetas mltiples para dispensar suspensiones lquidas de agentes infecciosos en placas de microcultivo, la homogeneizacin y la agitacin vorticial de material infeccioso, yla centrifugacin de lquidos infecciosos o el trabajo con animales pueden generaraerosoles infecciosos. Las partculas de aerosol de menos de 5 mm de dimetro y laspequeas gotculas de 5 a 100 mm de dimetro no son visibles a simple vista. El tra-bajador no suele darse cuenta de que se estn produciendo esas partculas, que puedenser inhaladas o provocar la contaminacin cruzada de los materiales que se encuen-tran sobre las superficies de trabajo. Las CSB, cuando se utilizan debidamente, handemostrado ser sumamente eficaces para reducir las infecciones adquiridas en el laboratorio y la contaminacin cruzada de cultivos por exposicin a aerosoles. LasCSB tambin protegen la atmsfera del laboratorio.

A lo largo de los aos, el diseo bsico de las CSB ha sufrido varias modificaciones.Un cambio importante fue la adicin de un filtro HEPA. Los filtros HEPA retienen el99,97% de las partculas de 0,3 mm de dimetro y el 99,99% de las partculas de tamaomayor o menor; esto les permite retener eficazmente todos los agentes infecciososconocidos y garantizar que de la cmara slo sale aire exento de microorganismos.Una segunda modificacin del diseo consisti en dirigir hacia la superficie de trabajoaire que haya pasado por filtros HEPA, con el fin de proteger de la contaminacin losmateriales de esa superficie. Esta caracterstica a menudo se conoce como proteccindel producto. Estos conceptos de diseo bsicos han llevado a la evolucin de tresclases de CSB. En el cuadro 8 se explica el tipo de proteccin que ofrece cada una deellas.

Nota. Las cabinas de flujo de aire horizontal y vertical (bancos de trabajo de airelimpio) no son CSB y no deben emplearse como tal.

Cmaras de seguridad biolgica de clase IEn la figura 6 aparece un esquema de una CSB de clase I. El aire de la sala entra porla abertura delantera a una velocidad mnima de 0,38 m/s, pasa por encima de lasuperficie de trabajo y sale de la cmara por el conducto de extraccin. La corrientede aire arrastra las partculas de aerosol que puedan generarse en la superficie detrabajo, alejndolas del trabajador y dirigindolas hacia el conducto de extraccin. Laabertura frontal permite que los brazos del trabajador lleguen a la superficie de trabajodel interior de la cmara mientras observa la superficie a travs de una ventana decristal. Esta ventana tambin puede levantarse por completo para tener acceso a lasuperficie de trabajo para limpiarla o con otros fines.

El aire procedente de la cmara se evacua a travs de un filtro HEPA: a) al labora-torio y a continuacin al exterior del edificio a travs d