peligrosidad quimicos ntp_459

8/2/2019 peligrosidad quimicos ntp_459

1/12

NTP 459: Peligrosidad de productos qumicos: etiquetado y fichas dedatos de seguridad

Dangers des produits chimiques: tiquetage et fiches de donnes de scuritDangerous properties of chemical products: labelling and chemical safety data sheets

Vigencia Actualizada por NTP Observaciones

No vlida 635 Sustitida por la NTP 635

ANLISIS

Criterios legales Criterios tcnicos

Derogados: S Vigentes: Desfasados: S Operativos:

Redactores:

M Jos Berenguer SubilsLda. en Ciencias Qumicas

Enrique Gadea CarreraLdo. en Ciencias Qumicas

CENTRO NACIONAL DE CONDICIONES DE TRABAJO

La proteccin de la salud y del medio ambiente es un objetivo prioritario para la mayora de pases. Consecuentemente, se han idodesarrollando diversas normativas que regulan la comercializacin y el transporte de los productos qumicos peligrosos,especialmente en lo referente a los sistemas de informacin y comunicacin de riesgos. En el mbito de la Unin Europea (UE) lacomercializacin de productos peligrosos est reglamentada por la Directiva 67/548/CEE, relativa a la clasificacin, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas, en lo referente a preparados peligrosos mediante la Directiva 88/379/CEE y respecto a las

fichas de datos de seguridad (FDS) por la Directiva 91/155/CEE. Estas disposiciones han sido traspuestas al ordenamiento jurdicoespaol por los Reales Decretos 363/1995 y 1078/1993 relativos a sustancias y preparados peligrosos, respectivamente. Esta NTP actualiza el contenido de las NTP nmeros 332, 314 y 371 adaptndolas a la legislacin nacional vigente, aunque sigue siendo vlidoel contenido de las mismas, especialmente para preparados y FDS. La NTP tambin recoge las ltimas modificaciones y adaptaciones de la legislacin europea an no transpuesta.

Introduccin

La Ley de Prevencin de Riesgos Laborales en su Artculo 18 obliga al empresario a adoptar las medidas adecuadas para que lostrabajadores reciban toda la informacin necesaria sobre los riesgos para la seguridad y salud que su actividad implica. Adems en el Artculo 41 del Captulo 6 se indica la obligatoriedad que tienen los fabricantes, importadores y suministradores de envasar y etiquetar adecuadamente los productos utilizados en el trabajo.

En lo que se refiere al riesgo derivado de la utilizacin de productos qumicos, esta informacin est recogida en su etiqueta y seamplia mediante la ficha de datos de seguridad (FDS). Su contenido est regulado por la legislacin sobre comercializacin deproductos qumicos peligrosos en los RR.DD. 363/1995 y 1078/1993 que obligan a que todo producto qumico est debidamenteetiquetado tanto si va destinado al pblico en general o al usuario profesional, en cuyo caso deber tambin disponer de la FDS.

La necesidad de tener informacin sobre el riesgo qumico no es exclusivo de los productos comercializados sino que incluye cualquier producto presente en el lugar de trabajo, no siendo aceptable la presencia de productos sin etiquetar. Por su palie, disponer de la FDSde los productos utilizados, permite al empresario establecer procedimientos de trabajo seguros y tomar medidas para el control yreduccin del riesgo, as como facilitar a los trabajadores informacin y datos complementarios a los contenidos en la etiqueta.

A continuacin se describen aquellos aspectos relativos a la informacin y caracterizacin del riesgo qumico contenidos en estalegislacin.

Etiqueta

La etiqueta es, en general, la primera informacin que recibe el usuario y es la que permite identificar el producto en el momento de suutilizacin. Todo recipiente que contenga un producto qumico peligroso debe llevar, obligatoriamente, una etiqueta bien visible en suenvase (Figura 1) que, redactada en el idioma oficial del Estado, contenga:


2/12

Fig. 1: Etiqueta de un producto qumico

q Nombre de la sustancia o del preparado. Incluido, en el caso de los preparados y en funcin de la peligrosidad y de laconcentracin de los distintos componentes, el nombre de alguno(s) de ellos

q Nombre, direccin y telfono del fabricante o importador. Es decir del responsable de su comercializacin en la Unin Europea(UE).

q Smbolos e indicaciones de peligro para destacar los riesgos principales (Figura 2).

Eexplosivo

OCOMBURENTE

F FCILMENTEINFLAMABLEF+EXTREMADAMENTEINFLAMABLE

TTXICOT+ MUYTXICO

Xn NOCIVOXi IRRITANTE C CORROSIVO

NPELIGROSOPARA ELMEDIO

AMBIENTE

Fig. 2: Smbolos e indicaciones de peligro de las sustancias y preparados peligrosos

q Frases R que permiten complementar e identificar determinados riesgos mediante su descripcin (Cuadro 1).

Cuadro 1: Frases R: riesgos especficos atribuidos a la sustancias y preparados peligrosos


3/12

Propiedades fisicoqumicas a) R34 Provoca quemaduras.

R1 Explosivo en estado seco. R35 Provoca quemaduras graves.

R2 Riesgo de explosin por choque. friccin.fuego u otras fuentes de ignicin.

R36 Irrita los ojos.

R3 Alto riesgo de explosin por choque. friccin.fuego u otras fuentes de ignicin.

R37 Irrita las vas respiratorias.

R4 Forma compuestos metlicos explosivos muysensibles.

R38 Irrita la piel.

R5 Peligro de explosin en caso de calentamiento. R39 Peligro de efectos irreversibles muygraves.

R6 Peligro de explosin. en contacto o sincontacto con el aire.

R40 Posibilidad de efectos irreversibles.

R7 Puede provocar incendios. R41 Riesgo de lesiones oculares graves.

R8 Peligro de fuego en contacto con materiascombustibles.

R42 Posibilidad de sensibilizacin por inhalacin.

R9 Peligro de explosin al mezclar con materiascombustibles.

R43 Posibilidad de sensibilizacin encontacto con la piel.

R10 Inflamable. R65* Nocivo: si se ingiere puede causar

dao pulmonar.R11 Fcilmente inflamable. Efectos especficos sobre la salud

R12 Extremadamente inflamable. R45 Puede causar cncer.

R14 Reacciona violentamente con el agua. R46 Puede causar alteraciones gen ticashereditarias.

R15 Reacciona con el agua liberando gasesextremadamente inflamables.

R48 Riesgo de efectos graves para lasalud en caso de exposicinprolongada.

R16 Puede explosionar en mezcla con sustanciascomburentes.

R49 Puede causar cncer por inhalacin.

R17 Se inflama espontneamente en contacto conel aire.

R60 Puede perjudicar la fertilidad.

R18 Al usarlo pueden formarse mezclas aire-vapor explosivas/inflamables.

R61 Riesgo durante el embarazo deefectos adversos para el feto.

R19 Puede formar perxidos explosivos. R62 Posible riesgo de perjudicar lafertilidad.

R44 Riesgo de explosin al calentarlo en ambienteconfinado.

R63 Posible riesgo durante el embarazode efectos adversos para el feto.

Propiedades toxicolgicas b) R64 Puede perjudicar a los niosalimentados con leche materna.

R20 Nocivo por inhalacin. Efectos sobre el medio ambiente c)

R21 Nocivo en contacto con la piel. R50 Muy txico para los organismosacuticos.

R22 Nocivo por ingestin. R51 Txico para los organismos acuticos.

R23 Txico por inhalacin. R52 Nocivo para los organismos acuticos.

R24 Txico en contacto con la piel. R53 Puede provocar a largo plazo efectosnegativos en el medio ambienteacutico.

R25 Txico por ingestin. R54 Txico para la flora.

R26 Muy txico por inhalacin. R55 Txico para la fauna.

R27 Muy txico en contacto con la piel. R56 Txico para los organismos del suelo.

R28 Muy txico por ingestin. R57 Txico para las abejas.

R29 En contacto con agua libera gases txicos. R58 Puede provocar a largo plazo efectosnegativos en el medio ambiente.

R30 Puede inflamarse fcilmente al usarlo. R59 Peligroso para la capa de ozono.


4/12

R31 En contacto con cidos libera gases txicos.

* Pendiente de transposicin a la legislacinespaola

R32 En contacto con cidos libera gases muytxicos.

R33 Peligro de efectos acumulativos.

NOTA: Existe la posibilidad de utilizar las siguientes combinaciones de frases R:a) R14/15, R15/29b) R20/21, R20/22, R20/21/22, R21/22. R23/24. R23/25, R23/24/25, R24/25, R26/27, R26/28, R26/27/28,R27/28, R36/37, R36/38, R36/37/38, R37/38, R39/23, R39/24. R39/25, R39/23/24, R39/23/25, R39/24/25,R39/23/24/25, R39/26, R39/27, R39/28, R39/26/27, R39/26/28, R39/27/28. R39/26/27/28. R40/20.R40/21, R40/22. R40/20/21, R40/20/22, R40/21/22, R40/20/21/22, R42/43, R48/20, R48/21, R48/22,R48/20/21, R48/20/22, R48/21/22, R48/20/21/22. R48/23, R48/24, R48/25, R48/23/24, R48/23/25,R48/24/25, R48/23/24/25c) R50/53, R51/53, R52/53

q Frases S que a travs de consejos de prudencia establecen medidas preventivas para la manipulacin y utilizacin (Cuadro 2).

Cuadro 2: Frases S: consejos de prudencia relativos a las sustancias preparados peligrosos

Almacenamiento y manipulacin a) S41 En caso de incendio y/o de explosin, norespire los humos.

S1 Consrvese bajo llave. S43 En caso de incendio, utilizar ...(los mediosde extincin los debe especificar elfabricante). (Si el agua aumenta el riesgo,se deber aadir: "No usar nunca agua").S2 Mantngase fuera del alcance de los nios.

S3 Consrvese en lugar fresco. S45 En caso de accidente o malestar,acdase inmediatamente al mdico (si esposible, mustrele la etiqueta).

S4 Mantngase lejos de locales habitados. S46 En caso de ingestin, acdaseinmediatamente al mdico y mustrele laetiqueta o el envase.

S5 Consrvese en ...(lquido apropiado aespecificar por el fabricante). S62 En caso de ingestin no provocar elvmito: acdase inmediatamente almdico y mustrele la etiqueta o elenvase.S6 Consrvese en ...(gas inerte a especificar

por el fabricante).

S7 Mantngase el recipiente bien cerrado.

S8 Mantngase el recipiente en lugar seco.

S9 Consrvese el recipiente en lugar bienventilado.

Vertidos y residuos c)

S12 No cerrar el recipiente hermticamente. S29 No tirar los residuos por el desage.

S13 Mantngase lejos de alimentos, bebidas ypiensos.

S35 Elimnense los residuos del producto ysus recipientes con todas lasprecauciones posibles.

S14 Consrvese lejos de ...(materialesincompatibles a especificar por elfabricante).

S40 Para limpiar el suelo y los objetoscontaminados por este producto, sese ...(a especificar por el fabricante).

S15 Conservar alejado del calor. S56 Elimnense esta sustancia y su recipienteen un punto de recogida pblica deresiduos especiales o peligrosos.

S16 Conservar alejado de toda llama o fuentede chispas -No fumar.

S57 Utilcese un envase de seguridadadecuado para evitar la contaminacin delmedio ambiente.

S17 Mantngase lejos de materialescombustibles.

S59 Remitirse al fabricante o proveedor paraobtener informacin sobre surecuperacin/reciclado.


5/12

S18 Maniplese y brase el recipiente conprudencia.

S33 Evtese la acumulacin de cargaselectrostticas.

S60 Elimnense el producto y su recipientecomo residuos peligrosos.

S47 Consrvese a una temperatura no superior a ...C (a especificar por el fabricante).

S61 Evtese su liberacin al medio ambiente.Recbense instrucciones especficas dela ficha de datos de seguridad.

S48 Consrvese hmedo con ...(medio

apropiado a especificar por el fabricante).

S49 Consrvese nicamente en el recipiente deorigen.

S51 sese nicamente en lugares bienventilados. Equipos de proteccin personal (EPI's) d)

S52 No usar sobre grandes superficies enlocales habitados.

S36 sese indumentaria protectora adecuada.S37 sense guantes adecuados.

Higiene personal b) S38 En caso de ventilacin insuficiente, seseequipo respiratorio adecuado.

S20 No comer ni beber durante su utilizacin. S39 sese proteccin para los ojos/la cara.

S21 No fumar durante su utilizacin. S42 Durante las fumigaciones/pulverizaciones,sese equipo respiratorio adecuado[denominacin(es) adecuada(s) aespecificar por el fabricante].S22 No respirar el polvo.

S23 No respirar los gases/humos/vapores/aerosoles [denominacin(es) adecuada(s) aespecificar por el fabricante].

S53 Evtese la exposicin -recbenseinstrucciones especiales antes del uso.

S24 Evtese el contacto con la piel.

S25 Evtese el contacto con los ojos.

Incidente/Accidente

S26 En caso de contacto con los ojos, lvenseinmediata y abundantemente con agua yacdase a un mdico.

Reactividad/lncompatibilidades

S27 Qutese inmediatamente la ropa manchadao salpicada.

S30 No echar jams agua a este producto.

S28 En caso de contacto con la piel, lveseinmediata y abundantemente con ...(productos a especificar por el fabricante).

S50 No mezclar con ...(a especificar por elfabricante).

NOTA: Existe la posibilidad de utilizar las siguientes combinaciones de frases de frases S:a) S1/2, S3/7, S3/9/14, S3/9/14/49, S3/9/49, S3/14, S7/8, S7/9, S7/47, S47/49.b) S20/21, S24/25,c) S29/56 d) S36/37, S36/37/39, S36/39, S37/39, S36/37/39

Adems, para las sustancias incluidas en el EINECS (Inventario europeo de sustancias comercializadas existentes) o en el ELINCS(Inventario europeo de sustancias notificadas) se incluir el nmero de registro correspondiente o nmero CEE y para todas aquellasque ya tienen una clasificacin armonizada y por tanto un etiquetado dentro de la UE (Anexo I del R.D. 363/1995) se aadir el trmino"Etiqueta CEE".

El objetivo fundamental de una etiqueta es identificar el producto y al responsable de su comercializacin as como el aportar informacin sobre los riesgos que presenta, principalmente desde el punto de vista de la seguridad y de las vas de entrada alorganismo en caso de exposicin. Los peligros ms significativos estn identificados por los smbolos (pictogramas) e indicaciones depeligro. La explicacin y descripcin de estos riesgos, como puede ser la va de entrada o si el efecto es crnico o agudo, se realizamediante las frases A. Tambin se identifican por las frases A el efecto cancergeno, el efecto mutgeno o los efectos sobre lareproduccin. Mediante las frases S se indican determinadas recomendaciones para su utilizacin y actuacin en caso de incidentes ode accidentes.


6/12

Si bien los citados R.R.D.D, slo hacen referencia a la obligacin de etiquetar para poder comercializar los productos qumicos, en laprctica, para conseguir unas adecuadas medidas preventivas, es conveniente establecer sistemas de comunicacin e informacin delriesgo qumico en todos aquellos lugares en que se utilicen productos qumicos. Ello hace necesario el etiquetado de todos losproductos que se manipulen, ya sean productos de partida, intermedios o de reaccin, incluidos los residuos.

Ficha de datos de seguridad

La FDS es tambin una importante fuente de informacin complementando la informacin contenida en la etiqueta y constituye unaherramienta de trabajo muy til, especialmente en el campo de la prevencin de riesgos laborales.

Esta ficha debe facilitarse obligatoriamente con la primera entrega de un producto qumico peligroso y se compone de 16 apartadosque incluyen la informacin disponible de acuerdo con las directrices indicadas en la normativa.

Desde el punto de vista preventivo los objetivos de las FDS son:

q Proporcionar datos que permitan identificar el producto y al responsable de su comercializacin, as como un nmero detelfono donde efectuar consultas de emergencia.

q Informar sobre los riesgos y peligros del producto respecto a inflamabilidad, estabilidad y reactividad, toxicidad, posibleslesiones o daos por inhalacin, ingestin o contacto drmico, primeros auxilios y ecotoxicidad.

q Formar al usuario del producto sobre comportamiento y caractersticas del producto, correcta utilizacin (manipulacin,almacenamiento, eliminacin, etc.), controles de exposicin, medios de proteccin (individual o colectiva) a utilizar en el caso deque el control no fuera del todo eficaz o en caso de emergencia, actuaciones a realizar en caso de accidente tales como el usode extintores adecuados contra incendio, el control y neutralizacin de derrames, etc.

En el caso de los preparados, adems se facilitar la relacin de sustancias que forman parte de su composicin y que sonresponsables de su peligrosidad, incluyendo la gama de concentraciones.

Asimismo, la FDS permite que el usuario establezca sus propios criterios respecto a la peligrosidad de un producto a partir de los datosexperimentales (fisicoqumicos, toxicolgicos y ecotoxicolgicos) disponibles. Algunos de ellos son de fcil interpretacin, como los quedefinen el estado fsico y las caractersticas bsicas del producto o los que hacen referencia a su inflamabilidad ya otras propiedadesfisicoqumicas. Otros son ms complejos y precisan de personal especializado, como es el caso de la mayora de datos toxicolgicos yecotoxicolgicos. En el Cuadro 3 se recogen algunas de las informaciones bsicas aportadas por datos experimentales que estnincluidos en la ficha de datos de seguridad.

Cuadro 3: Algunas informaciones obtenibles a partir de los datos incluidos en la ficha

DATOS EXPERIMENTALES INFORMACIN APORTADA

PROPIEDADES FISICOQUMICAS Aspecto. Olor Reconocimiento del producto

pH Efectos sobre la piel y ojos. Corrosividad

Punto/intervalo de ebullicinPunto/intervalo de fusin

Estado fsico, slido, lquido o gaseoso delproducto en funcin de la temperatura detrabajo

Punto de inflamacin o destello Grado de inflamabilidad

Lmites de inflamabilidad Intervalos de concentraciones vapor/airepara los que existe riesgo de inflamacin

Autoinflamabilidad Peligro de inflamacin espontnea

Presin de vapor

En funcin de la temperatura, facilidad deevaporacin y por tanto riesgo deinflamabilidad y/o de inhalacin delproducto

Densidad relativa

a. respecto al agua

b. respecto al aire

Posibilidad de utilizar el agua como agenteextintor

Tendencia de un producto a elevarse o adepositarse en determinadas zonas

Solubilidad Efectos sobre el medio ambiente acutico.Eleccin de extintores


7/12

Reactividad Eleccin de extintores y almacenamiento

DATOS TOXICOLGICOS DL5O y CL5O en animales Riesgo de alterar la salud

DATOS ECOTOXICOLGICOS * DBO (Demanda bioqumica de 02)

Conocimiento sobre el grado debiodegradabilidad del producto

CL5O 96-h (para peces) Toxicidad aguda en peces

CE5O 48.h (para Daphnia) Concentracin efectiva media de

inmovilizacinCL5O 72-h (para algas) Concentracin de inhibicin del crecimiento

VALORES DE REFERENCIA Lmites de exposicin (TLV MAK. etc). Evaluacin de la exposicin

IPVS (Concentracin inmediatamente peligrosa para lavida y la salud)

Informacin para decidir un tipo deproteccin respiratoria

* Bsicamente aportan informacin sobre los efectos en la estructura o funcionamiento de losecosistemas acuticos

Peligrosidad de los productos qumicos

Categoras de peligro

El etiquetado de un producto implica la asignacin de unas categoras de peligro definidas y preestablecidas y que estn basadas enlas propiedades fisicoqumicas, en las toxicolgicas, en los efectos especficos sobre la salud humana y en los efectos sobre "el medioambiente identificadas mediante los pictogramas y/o las frases de riesgo.

Las definiciones y las distintas categoras, su descripcin y su identificacin se recogen en lo cuadros 4, 5, 6 y 7.

Cuadro 4: Propiedades fisicoqumicas

DEFINICIONESIDENTIFICACIN

Explosivos Las sustancias y preparados slidos, lquidos, pastosos o gelatinosos que, inclusoen ausencia de oxgeno del aire, puedan reaccionar de forma exotrmica conrpida formacin de gases y que, en determinadas condiciones de ensayo,detonan, deflagran rpidamente o, bajo el efecto del calor, en caso deconfinamiento parcial, explotan

E

Explosivo

Comburentes Las sustancias y preparados que, en contacto con otras sustancias, en especialcon sustancias inflamables, produzcan una reaccin fuertemente exotrmica

O

Comburente

Extremadamente inflamables Las sustancias y preparados lquidos que tengan un punto de ignicinextremadamente bajo y un punto de ebullicin bajo, y las sustancias y preparadosgaseosos que, a temperatura y presin normales, sean inflamables con el aire

F+

Extremadamenteinflamable


8/12

Fcilmente inflamableLas sustancias y preparados:

q Que puedan calentarse e inflamarse en el aire a temperatura ambiente sinaporte de energa. o

q Los slidos que puedan inflamarse fcilmente tras un breve contacto conuna fuente de inflamacin y que sigan quemndose o consumindose unavez retirada dicha fuente, o

q Los lquidos cuyo punto de ignicin sea muy bajo, o

q Que, en contacto con agua o con aire hmedo, desprendan gasesextremadamente inflamables en cantidades peligrosas

F

Fcilmenteinflamable

InflamablesLas sustancias y preparados lquidos cuyo punto de ignicin sea bajo R10

Cuadro 5. Propiedades toxicolgicas


Muy txicos Las sustancias y preparados que, por inhalacin, ingestin o penetracin cutneaen muy pequea cantidad puedan provocar efectos agudos o crnicos e incluso lamuerte

T+

Muy txico

Txicos Las sustancias y preparados que, por inhalacin' ingestin o penetracin cutneaen pequeas cantidades puedan provocar efectos agudos o crnicos e incluso lamuerte

T

Txico

NocivosLas sustancias y preparados que, por inhalacin, ingestin o penetracin cutneapuedan provocar efectos agudos o crnicos e incluso la muerte

Xn

Nocivo

Corrosivos Las sustancias y preparados que, en contacto con tejidos vivos puedan ejercer una accin destructiva de los mismos

C

Corrosivo

Irritantes

Las sustancias y preparados no corrosivos que. en contacto breve, prolongado orepetido con la piel O las mucosas puedan provocar una reaccin inflamatoria

Xi

Irritante

Sensibilizantes Las sustancias y preparados que, por inhalacin openetracin cutnea, puedan ocasionar una reaccin dehipersensibilidad, de forma que una exposicin posterior aesa sustancia o preparado d lugar a efectos negativoscaractersticos

por inhalacin R42

Xn

Nocivo

por contacto cutneo R43

Xi

Irritante

Cuadro 6: Efectos especficos sobre la salud


9/12

DEFINICIONES IDENTIFICACIN

Carcinognicos Las sustancias y preparados que, por inhalacin, ingestin openetracin cutnea, puedan producir cncer o aumentar sufrecuencia

Categoras 1 y 2 R45

T

Txico

Categora 3 R40*

Xn

Nocivo

MutagnicosLas sustancias y preparados que, por inhalacin, ingestin openetracin cutnea, puedan producir alteraciones gen ticashereditarias o aumentar su frecuencia

Categoras 1 y 2 R46

T

Txico

Categora 3 R40*

Xn

Nocivo

Txicos para la reproduccinLas sustancias y preparados que, por inhalacin, ingestin openetracin cutnea, puedan producir efectos negativos nohereditarios en la descendencia, o aumentar la frecuencia destos, o afectar de forma negativa a la funcin o a lacapacidad reproductora

Categoras 1 y 2 R60R61

T

Txico

Categora 3 R62R63

Xn

Nocivo

Cuadro 7: Efectos sobre el medio ambiente


Peligrosos para el medio ambienteLas sustancias o preparados que presenten o puedanpresentar un peligro inmediato o futuro para uno o mscomponentes del medio ambiente

N

Peligroso para el medio ambiente *

R52 y R52/53 Organismos acuticos

R59Capa de Ozono

* Cuando el efecto sobre el medio ambiente sea slo nocivo para los organismos acuticos o slo para lacapa de ozono no es necesario el smbolo

Criterios de clasificacin de peligrosidad

La clasificacin de los productos qumicos en una o varias categoras de peligro se efecta a partir de los datos existentes, disponiblesu obtenidos mediante mtodos de ensayo, aplicando unos determinados criterios para cada categora de peligro.

Para la clasificacin de un producto segn sus propiedades fisicoqumicas se tienen en cuenta los datos obtenidos mediante mtodosde ensayo. El carcter explosivo o comburente se determina en base a la respuesta del producto frente al choque o friccin o su


10/12

capacidad de producir una reaccin exotrmica sin ayuda de energa o bien en contacto con sustancias combustibles. Tambin setienen en cuenta algunas sustancias con un grupo funcional definido como es el caso de los perxidos orgnicos que siempre seconsideran comburentes. La inflamabilidad en sus tres grados: extremadamente inflamable, fcilmente inflamable e inflamable, esfuncin para los lquidos de su punto de inflamacin o destello y su punto de ebullicin. Tambin se consideran extremadamenteinflamables los gases que se inflaman en contacto con el aire y fcilmente inflamables los slidos susceptibles de inflamarse tras unbreve contacto con una fuente de ignicin, as como todos aquellos productos que por reaccin con otros pueden desprender gasesinflamables o explosivos.

La clasificacin de un producto segn sus propiedades toxicolgicas est basada en datos de toxicidad aguda, de toxicidad crnica yen la irreversibilidad del efecto. Para ello se consideran los valores de dosis letal media (DL50) y de concentracin letal media (CL50) enanimales vertebrados para cada va de entrada tras una sola exposicin para la toxicidad aguda (Cuadro 8) o mediante exposicionesrepetidas o prolongadas en el caso de toxicidad subaguda, subcrnica o crnica (Cuadro 9). Estos datos permiten clasificar losproductos en muy txicos, txicos o nocivos.

Cuadro 8: Criterios de toxicidad en base a la toxicidad aguda

CategoraDL50 oral rata

mg/kgDL50 cutnea rata o

conejo mg/kg

CL50 inhalatoria rata mg/l/4 horas

Aerosoles o partculas Gases y vapores

Muy txicos 25 50 0,25 0,5

Txicos 25-200 50-400 0,25-1 0,5-2

Nocivos 200-2.000 400-2.000 1-5 2-20

Cuadro 9: Criterios orientativos de aplicacin de R48 (exposicin prolongada o repetida)*

Categora Oral rata mg/kg/da Piel rata o conejo mg/kg/da Inhalacin rata mg/l/6 horas da

TxicosR48 5 10 0,025

NocivosR48 50 100 0,25

Los efectos corrosivos se establecen a partir de la capacidad del producto para destruir los tejidos, considerando el tiempo necesariopara que se produzca el dao (minutos y horas). Los productos fuertemente alcalinos (pH 11,5) o fuertemente cidos (pH 2) seconsideran corrosivos (efecto previsible).

Por su parte los efectos irritantes por va cutnea se establecen a partir del tamao de los eritemas y escaras o bien de los edemasprovocados en la piel de animales tras perodos de exposicin de un mximo de 4 horas y cuyos efectos persisten al menos 24 horas.En el caso de los ojos, los productos se consideran irritantes en funcin de lesiones oculares tales como opacidad de la crnea, lesindel iris, enrojecimiento y edema de la conjuntiva, producidas en el ojo. La irritacin por va inhalatoria se asigna principalmente a partir de observaciones en humanos.

El carcter sensibilizante de un producto qumico se establece, generalmente, a partir de datos epidemiolgicos. La sensibilidad por contacto cutneo puede tambin establecerse a partir de experiencias en animales. Los isocianatos son considerados sensibilizantespor inhalacin.

Se consideran efectos especficos sobre la salud humana aquellos en los que la relacin causa/efecto es de tipo probabilstico (efectosestocsticos). Entre ellos se incluyen los carcinognicos, los mutagnicos y los efectos sobre la reproduccin, en este caso se refieretanto a la capacidad reproductora masculina o femenina como a alteraciones en el desarrollo del ser humano. Segn sea la evidenciarespecto a la probabilidad de que tenga lugar el efecto se distinguen, para cada uno de ellos, tres categoras: categora 1 cuando setienen pruebas suficientes respecto a la relacin entre exposicin y efectos en el hombre (datos epidemiolgicos), categora 2 cuandohay elementos suficientes, basados en estudios en animales, para suponer que la exposicin implica un riesgo y categora 3 cuando laposibilidad de efectos en el hombre son preocupantes pero las pruebas disponibles no son suficientes o no son concluyentes.

Respecto al medio ambiente se consideran los efectos sobre los distintos ecosistemas, principalmente el acutico, y los peligros que elproducto representa para la capa de ozono. En lo referente al medio ambiente acutico se tienen en cuenta, para los productosqumicos, la toxicidad aguda en peces, algas y Daphnias y los daos a largo plazo en funcin de su biodegradabilidad y posiblebioacumulacin. En el medio no acutico se consideran los efectos negativos sobre la fauna, la flora y los organismos del suelo,incluidos los daos a largo plazo.

Estos criterios de clasificacin se aplican tanto para sustancias como para preparados. En el caso concreto de los preparados y por loque se refiere a su clasificacin respecto a las propiedades toxicolgicas y efectos sobre la salud, tambin puede aplicarse, en funcinde la composicin del preparado y peligrosidad de sus componentes, un mtodo de clculo basado en lmites de concentracin. Estemtodo llamado convencional que se describe en el RD 1078/1993 es obligatorio para la clasificacin de un preparado en lo referente aefectos especficos sobre la salud y no es aplicable para las propiedades fisicoqumicas.


11/12

Otras fuentes de informacin

Adems del etiquetado y de las FDS obligatorias ya comentadas, existen otras fuentes de informacin acerca de la peligrosidad de losproductos qumicos, algunas con carcter legal y otras con carcter consultivo e informativo.

Entre las primeras cabe destacar la normativa existente sobre transporte de mercancas peligrosas por carretera (ADR), por ferrocarril(RID), por va area (IATA) y por va martima (IMDG) o fluvial (ADN). En ellas se indican sus respectivas clasificaciones depeligrosidad de los productos qumicos con sus correspondientes indicaciones y pictogramas. En este grupo tambin se pueden citar las clasificaciones efectuadas por organizaciones u organismos internacionales tales como las Naciones Unidad (nmero UN) o laslegislaciones sobre productos qumicos o sobre el medio ambiente de pases no incluidos en la UE.

En el segundo grupo estaran, por una parte, las monografas y fichas de datos para sustancias qumicas realizadas por distintasinstituciones en base a la informacin cientfica y tcnica existente y las bases de datos bibliogrficos en los que se recogenresmenes de los trabajos publicados en revistas especializadas y, por otra, las bases de datos a los que puede accederse por CD-ROM o en conexin ON-LINE. Entre estas ltimas cabe, destacar por su importancia en el campo toxicolgico el Registry of ToxicEffects of Chemical Substances (RTECS).

Aspectos legislativos

La clasificacin, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas, (como se coment anteriormente), est reglamentado en el mbito dela UE por la Directiva 67/ 548/CEE, que ha sido modificada en ocho ocasiones y adaptada al progreso tcnico en 23 (33 cambios entotal). Esta legislacin ha sido transpuesta a la legislacin nacional por el R.D. 363/1995 que aprueba el Reglamento sobre notificacinde sustancias nuevas y clasificacin, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas. En estas disposiciones se hace referencia almbito de aplicacin, requisitos para notificar una sustancia nueva puesta por primera vez en el mercado, condiciones que debencumplir los envases, contenido de la etiqueta, criterios de clasificacin de peligro, autoridad competente y rgimen de sanciones. En losanexos de este R.D. se relacionan las sustancias que tiene una clasificacin de peligro armonizada en la UE, pictogramas, indicacionesde peligro, frases R y frases S, mtodos de ensayo, criterios de clasificacin, informacin exigida que debe aportarse para lanotificacin de una sustancia nueva, aspectos sobre cierres de seguridad para nios, gua para la elaboracin de una ficha de datos deseguridad y aspectos referentes a la evaluacin del riesgo qumico de las sustancias existentes.

Con respecto a los preparados, se encuentran reglamentados por la Directiva 88/379/CEE que ha sido transpuesta a nuestralegislacin por el RD 1078/1993 que aprueba el Reglamento sobre clasificacin, envasado y etiquetado de preparados peligrosos. Enestas disposiciones se indican los criterios y mtodo para la clasificacin y etiquetado de preparados peligrosos, condicionesespecficas para determinados productos y usos, aparte de los aspectos ya indicados en la legislacin de sustancias aplicados apreparados.

Es importante remarcar que estn excluidos del mbito de aplicacin de estas normativas las siguientes sustancias y preparados enestado acabado, que ya estn reguladas por disposiciones especficas:

q Medicamentos de uso humano y veterinario.

q Cosmticos.

q Mezclas en forma de residuos.

q Productos alimenticios.

q Alimentos para animales.

q Plaguicidas.

q Sustancias radiactivas.

q Otras sustancias y preparados para los que ya existan procedimientos de notificacin y cuyos requisitos sean equivalentes a losdispuestos en los reglamentos citados. Asimismo quedan tambin excluidos:

q El transporte de mercancas peligrosas por carretera, ferrocarril, va de navegacin martima, interior o area.

q Las sustancias en trnsito sometidas a control aduanero, siempre que no sean objeto de tratamiento o transformacin.

La autoridad competente en nuestro pas (en lo que se refiere al desarrollo y cumplimiento de las disposiciones citadas) es el Ministeriode Sanidad y Consumo, sin perjuicio de las competencias propias de las CCAA a travs de sus rganos competentes.

Legislacin de referencia

Normativa espaola transpuesta

Real Decreto 363/1995, de 10 de marzo (M de la Presidencia, B.O.E. 5.6.1995) por el que se aprueba el Reglamento sobre


12/12

notificacin de sustancias nuevas y clasificacin, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas, modificado por:

q Orden de 13 de septiembre de 1995 (M de la Presidencia, B.O.E. 19.9.1995)

q Orden de 21 de febrero de 1997 (M de la Presidencia, B.O.E. 10.3.1997)

q R.D. 700/1998, de 24 de abril (M de la Presidencia, B.O.E. 8.5.1998).

Real Decreto 1078/1993 de 2 de julio (M de Relaciones con las Cortes y de la Secretara del Gobierno, BB.OO.E. 9.9.1993, rect.19.11.1993) por el que se aprueba el Reglamento sobre clasificacin, envasado y etiquetado de preparados peligrosos, modificada por:

q Orden de 20 de febrero de 1995 (M de la Presidencia, BB.OO.E. 23.2.1995, rect. 5.4.1995).

q R.D. 363/1995, de 10 de marzo (M de la Presidencia, B.O.E. 5.6.1995).

Normativa de la UE pendiente de transposicin

q Directiva 96/54/CE D.O.C.E. L248, 30.9.96.



INSHT

Documents

peligrosidad quimicos ntp_459