INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS

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SUBDIRECCION DE ALIMENTOS Y BEBIDAS ALCOHOLICAS

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PROCEDIMIENTO DILIGENCIAMIENTO FUIS Y PGCDR. ELVERT BEJARANO GONZALEZ

Proyect: Erika Franco GTT CO2

CONTENIDO

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1. Diligenciamiento Formato nico de Inscripcin (FUI). 2. Diligenciamiento Plan Gradual de Cumplimiento (PGC): Formato de Evaluacin del NivelSanitario de Cumplimiento para Plantas de beneficio de Bovinos y Bufalinos (FENSC) y Formato de Acciones Graduales de Mejoramiento (FAGM).

3. Relacin de Anexos 4. Errores frecuentes encontrados a la Evaluacin

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1. Diligenciamiento Formato nico de Inscripcin (FUI).

FUI

EJEMPLOEVALUACION INVIMA

GUA RESUMEN - AUTORIZACIN SANITARIA

CRONOGRAMA ACTIVIDADES (anexo)

Si No

COSTOS (anexo)

DETALLE EJECUCIN (anexo)

PLANOS (anexo)

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2. Diligenciamiento Plan Gradual de Cumplimiento (PGC):

FENSC + FAGM

EJEMPLO FENSCEVALUACION INVIMA

EJEMPLO FAGM

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3. Relacin de Anexos FAGM:Costos: Unitarios, totales y relacionados al costo total de la inversin.

Obras Fsicas e Instalaciones

Cronograma de Actividades

Equipos y Utensilios

Detalles de Ejecucin

Operaciones de Proceso

Planos / Fichas Tcnicas

Planes y Programas

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4. Errores frecuentes encontrados a la Evaluacin Razn social (FUI): Soportado por cmara de comercio o acuerdo del consejo municipal cuando la planta es pblica municipal o de la alcalda. (mucho establecimiento arrendatario representante legal).

PGC: Diligenciamiento de 1 de los 2 formatos que conforman el plan gradual (FENSC Y FAGM). Presentacin de los mismos contenidos en FENSC , FAGM y anexos para diferentes establecimientos No anexos al FAGM: Costos, detalles de la ejecucin, cronograma planos y fichas tcnicas. No coherencia entre los formatos FENSC y FAGM

..Continuacin errores frecuentes encontrados a la Evaluacin Modificacin de los formatos FENSC y FAGM que se encuentran en la pagina del INVIMA. Presentacin de PGC como PLANTAS DE REGIMEN ESPECIAL, sin autorizacin para ser de sta categora. Planos reales y proyecciones a futuro (presentan 1 de los 2 en 1 solo) Planos a escalas no legibles, no acotados, sin ttulos, interpuestos muchos requerimientos, sin convenciones. Presentacin de esquemas y no de planos. No entregaron planos segn la normatividad (RES. 2007018119). Planos no coherentes con la informacin suministrada en los formatos FENSC y FAGM

..Continuacin errores frecuentes encontrados a la Evaluacin Se deben anexar los costos unitarios y totales de la inversin para conocer la viabilidad del proyecto. Presentacin de inconsistencias en el diligenciamiento ya que varios tems son calificados como cumplidos (1) cuando los anexos presentados como planos y dems informacin no corroboran lo evaluado, as por ejemplo se evidencia que el establecimiento en su infraestructura no cuenta con todas las reas y dependencias requeridas por la norma y se califican como cumplido este y los estndares de ejecucin sanitaria que le aplican, en el mismo sentido no se presentan observaciones a los incumplimientos, de ah que las acciones graduales de mejoramiento no corresponden a los ajustes que tendr que realizar para dar cumplimiento a la norma.

..Continuacin errores frecuentes encontrados a la Evaluacin Diligenciamiento de beneficio de desposte en un mismo formato. Presentacin de un mismo PGC para diferentes especies. Cuando hay reubicacin presentan PGC para la planta que actualmente funciona y no para la que se va a trasladar, presentan una mezcla de la planta antigua y la nueva. Presentacin de planes y programas que no se ajustan a los requisitos y exigencias de la norma (POES, HACCP ETC.). Presentacin de medio magntico incompleto no se presenta. Proyeccin de fechas no son coherentes con el periodo de transicin (corto, mediano y largo plazo)

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PROCESO PGC Actualizacin y ajuste de la Base de Datos a nivel Nacional. Asignacin de cdigo de identificacin por establecimiento. Archivo de expedientes segn indicaciones del archivo general de la Nacin. Aplicacin de la evaluacin en los formatos A1, A1 PRIMA, A1 PLANTA EN REUBICACION, A1 PLANTA REGIMEN ESPECIAL, A2, A3, A3R PLANTA EN REUBICACION, A4, A5 Y A6. Evaluacin y respuesta individual de cada establecimiento.