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MEJORAMIENTO PLAN DE MUESTREO EN EL DEPARTAMENTO DE CONTROL CALIDAD DE LA EMPRESA BIOMIX Andrés Felipe ortega Agudelo Anteproyecto Banessa Osorio castaño INSTITUCIÓN UNIVERSITARIA PASCUAL BRAVO FACULTA DE PRODUCCIÓN TECNOLOGÍA EN PRODUCCIÓN INDUSTRIAL

Plan de Mejora Control Calidad

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el control de calidad debe enfocar en buscar los atributos y para metros de medición, ya que con este factor se determinan las falencias en le área de producción, no se debe tomar la calidad como un factor de gasto o de perdida de tiempo, mas bien se hay que verla como el respaldo que genera confianza en el mercado

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MEJORAMIENTO PLAN DE MUESTREO EN EL DEPARTAMENTO DE CONTROL CALIDAD DE LA EMPRESA BIOMIX

Andrés Felipe ortega Agudelo

Anteproyecto

Banessa Osorio castaño

INSTITUCIÓN UNIVERSITARIA PASCUAL BRAVO

FACULTA DE PRODUCCIÓN

TECNOLOGÍA EN PRODUCCIÓN INDUSTRIAL

MEDELLIN

2015

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1. PROBLEMA DE LA INVESTIGACIÓN..............................................................6

1.1 Planteamiento Del Problema.......................................................................6

2. OBJETIVOS......................................................................................................8

2.1 Objetivo General......................................................................................8

2.2 Objetivos Específico................................................................................8

3. JUSTIFICACION...............................................................................................9

4. MARCO DE REFERENCIA.............................................................................10

4.1 MARCO CONTEXTUAL............................................................................10

4.2 MARCO TEORICO....................................................................................16

4.2.1 Evolución Histórica De La Calidad.........................................................16

4.2.2 Algunos Conceptos De La Calidad........................................................17

4.2.3 Normalización........................................................................................17

4.2.4 ISO 9001................................................................................................17

4.2.5 FAMIQS.................................................................................................19

4.2.6 La Importancia De Los Sistemas De Control.........................................19

4.2.7 Implementación De Controles De Calidad.............................................20

4.2.8 Variables Físico-Químicas.....................................................................21

4.2.9 Hojas De Control....................................................................................21

4.2.10 Certificados De Calidad......................................................................22

4.2.11 Equipos De Medición De Laboratorio.................................................23

5. DISEÑO METODOLÓGICO............................................................................24

6. ETAPAS 1 Y 2.................................................................................................25

7. ETAPAS 3 y 4.................................................................................................28

8. ETAPAS 5 Y 6.................................................................................................33

9. CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES...............................................................35

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FORMATOS

formato 1................................................................................................................26formato 2................................................................................................................27formato 3 certificado de calidad.............................................................................34formato 4................................................................................................................35

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IMÁGENES

imagen 1 zona de ensacado primer piso................................................................14imagen 2 zona de líquidos primer piso...................................................................14imagen 3 zona de almacenamiento segundo piso.................................................15imagen 4 zona de tiraje segundo piso....................................................................15imagen 5 pH-metro.................................................................................................30imagen 6 termo-balanza.........................................................................................31imagen 7 equipo ángulo de reposo........................................................................32

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TABLAS

Tabla 1 análisis de recursos...................................................................................36

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INTRODUCCIÓN

Dentro del contexto actual, las compañías se esmeran en mejorar sus procesos productivos con el fin de permanecer en el mercado, brindando valor agregado a su producto terminado, por tal razón los sistemas de calidad toma fuerza como órganos que garantizan el cumplimiento de los requisitos requeridos por los clientes internos y externos.

Dentro del sistema de control calidad, es de vital importancia el análisis de las materias primas y los productos terminados como foco de atención primordial; y más aún para las compañías que cuentan con certificaciones y están en proceso constante de crecimiento. La calidad para las compañías no puede ni debe ser negociada y apuntando a un enfoque de calidad total, según Philip crosby la calidad debe ser de cero errores, aunque esto no significa que dentro de los procesos no se presenten alteraciones por factores que no se pueden controlar, para este tipo de problemas el departamento de calidad tiene y debe estar preparado para detectar aquellos problemas antes de que lleguen al consumidor final,

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1. PROBLEMA DE LA INVESTIGACIÓN

1.1 Planteamiento Del Problema BIOMIX S.A es una empresa del sector agroindustrial, fundada en 1998 en la ciudad de Medellín, dedicada a la producción y distribución de pre-mezclas para la nutrición animal, con presencia en los mercados de Europa, Asia, centro y sur américa. Actualmente cuenta certificaciones como lo son la ISO 9001 y la norma europea FAMIQS, siendo la única empresa del sector que cuenta con estas directrices en Colombia, cuenta con una política de calidad que garantiza el control de sus procesos y el mejoramiento constante.

En su gestión , el sistema de control de la calidad tiene una series de deficiencias que disminuyen su capacidad como órgano de verificación interno, ya que no están claramente establecidos los parámetros para el seguimiento de las materias primas entrantes, los productos en proceso y el producto terminado, dando pie a posibles adulteraciones en algún punto de la cadena productiva.

Se tiene establecido un plan de muestreo, solo para uno de sus procesos, el cual no tiene lineamientos claros y solo se enfoca en algunas materia primas consideradas como críticas por la organización, dejando de lado los demás productos que ingresan y salen de la compañía, los productos en proceso no son controlados con parámetros más técnicos, que garanticen la calidad de los mismos, lo que desencadena en certificados de calidad poco claros y argumentos no muy concisos en el momento de reclamos.

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FORMULACIÓN DEL PROBLEMA

¿Es factible la implementación de un plan de muestreo acorde a las directrices de la ISO y FAMIQS, donde se implementen parámetros de aprobación o rechazo de las materias primas, productos en proceso y productos terminados sin afectar el desempeño de la compañía?

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2. OBJETIVOS

2.1 Objetivo General Desarrollar e implementar un plan de muestreo dentro de la compañía Biomix s.a; brindando parámetros claros de aprobación o rechazo de las materias primas, productos en proceso y producto terminado mejorando a su vez la información de los certificados de calidad que se emiten en la compañía.

2.2 Objetivos Específico

Determinar los parámetros físico-químicos a evaluar

Desarrollar las fichas técnicas de los productos según los parámetros físicos químicos a medir

Determinar equipos necesarios para las mediciones

Implementar el uso de los equipos del laboratorio para la aplicación de análisis a productos internos

Determinar las frecuencias y puntos de las tomas para los análisis

Mejorar los certificados de calidad para anexar los nuevos análisis

3. JUSTIFICACION

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Las directrices de la norma europea FAMIQS con que cuenta la empresa establecen lineamientos claros en sus numerales 7.4.1 donde se puede resaltar los siguientes puntos

Cualquier peligro potencial debe ser documentado.Como no se cuenta con los controles de calidad adecuados y los historiales de las materias primas, productos en proceso y productos terminados, este tipo de información es escasa en la actualidad

Cada materia prima tendrá especificaciones escritas y características analíticasComo se mencionó anteriormente, esta información en la actualidad no es clara, y no se tiene historiales que sustenten los resultados suministrados por los proveedores.

Enfocando el proceso de control calidad a la validación de sus productos y procesos, el primer beneficiario será la compañía, ya que estará en la capacidad de detectar cualquier anomalía en el proceso y evitar así que pueda llegar a sus clientes finales, evitando la pérdida de estos o incluso compensaciones económicas por daños reflejados de sus productos.

Este plan de mejora pretende mitigar el impacto del reproceso que se pueda generar por materia primas de mala calidad, ahorrando tiempo y sobre costos, su impacto está determinado para generar confianza en el mercado donde se desempaña la compañía, ya que estará en la capacidad de generar informes de manera rápida, clara y concisa ante cualquier proceso de reclamación.

4. MARCO DE REFERENCIA

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4.1 MARCO CONTEXTUAL

Historia

En 1998 se crea la empresa BIOMIX S.A. en la ciudad de Medellín - Colombia, orientada hacia la producción de pre-mezclas en el mercado local, usadas en el proceso de alimentación animal, a través de la fabricación de alimentos balanceados para animales.

Un año después, BIOMIX S.A., realiza una alianza estratégica con la empresa estadounidense VITUSA CORP., a través de la cual realiza un fortalecimiento de los procesos de comercialización y producción, permitiendo mejorar las líneas de pre-mezclas y aditivos, con servicio técnico para la producción de alimentos para animales, control de calidad de las materias primas y la promoción de la eficiencia productiva de los animales. Productos y servicios que la ubican dentro de la cadena alimentaria como proveedora de materias primas para la producción de alimentos para animales y fábricas de producción de proteína animal (Granjas de aves, cerdos y vacas), algunas de las cuales han modificado su proceso de producción de alimentos por la calidad de los productos (premezclas, aditivos y servicio técnico) de BIOMIX S.A.

Actualmente BIOMIX S.A., es una empresa con presencia nacional e internacional en diferentes países de América, Asia y Europa, y con proyección por su capacidad técnica, diferenciación en servicio y alianzas estratégicas, las cuales han resultados claves en su proceso de crecimiento nacional e internacional.

Política de Calidad e Inocuidad

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Biomix S.A. se compromete a buscar la satisfacción de sus clientes, mediante la asesoría acertada, el acompañamiento técnico permanente y el mejoramiento continuo de los procesos, enfocados en la calidad, inocuidad, cumplimiento de requisitos legales y entrega oportuna de los productos

MisiónBIOMIX es una empresa agroindustrial dedicada a la nutrición animal con manufactura flexible y excelencia en el servicio.

VisiónEn el 2016 BIOMIX ha logrado ser líder en asesoría técnica para la producción de alimentos balanceados para animales y competitiva en el suministro de ingredientes técnicos para nutrición animal.(http://www.biomix.com.co/corporativo-corporate.html)18-09-2015

Biomix s.a se encuentra localizada en el municipio de sabaneta, está constituida dentro del sector agroindustrial de la economía del país, cuenta con certificaciones ISO 9001, norma FAMIQS, certificación de responsabilidad social (fenalco solidario) y la certificación del ICA.

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Su proceso productivo cuenta con un área de producción de tres pisos que se encuentra dividida de la siguiente forma:

1. El piso 1 está compuesto por la zona de líquidos, almacenamiento de producto en tránsito, recepción de materia prima, zona de material de empaque, zona de producción donde se encuentran las maquinas 1, 2, 5 y 6, los baños de la zona de producción y malacates; así mismo se encuentra la zona de los productos en cuarentena o no conformes.

2. En el piso numero dos se encuentran los vestieres, el laboratorio de calidad, las oficinas de producción, además cuenta con la zona de tiraje para las maquinas 1, 2, 5, 6; la zona de vitaminas está localizada en este piso y cuenta con una amplia zona de almacenamiento de materias primas.

3. El piso 3 está conformado por la zona de almacenamiento de líquidos, y los talleres de mantenimiento, en esta área se localiza el comedor la sala de juntas el archivo y las oficinas del área administrativa y ventas.

La compañía cuenta con una bodega alterna donde está ubicado el almacén de producto terminado, las oficinas de logística, y el gimnasio.

El proceso comienza cuando se realiza el pedido por parte de ventas al jefe de producción, este determina la cantidad de materia prima existente y genera el pedido a compras, el personal encardo de ese proceso coordina con los proveedores dependiendo de la necesidad y el tiempo de entrega del producto final.

La materia prima llega a la compañía según las necesidades en cuanto a calidad, presentación y peso, se maneja un promedio de 25 a 30 kilos por bulto para evitar accidentes de trabajo por sobre esfuerzo, esta es recibida por los colaboradores de logística, he inspecciona visualmente por el área de calidad para luego ser ubicada en su respectivo lugar.

Las materias primas llegan a la zona de tiraje en el segundo piso, donde son depositadas por lo colaborares en la respectivas tolvas, esto dependerá de la cantidad de producto final que pueden ir desde 20 kg hasta 2000 kg, en el caso de los líquidos, estos son almacenados en el tercer piso en tanques que están

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dispuestos para tal fin; la materia prima luego baja a las mezcladoras que se encuentran en el primer piso, para su transformación.

El producto es empacado y sellado y pasa al almacén de producto en tránsito, posteriormente el personal del almacén de producto terminado le realiza una inspección visual y lo almacenan en su lugar hasta ser despachado.

El área de control de calidad realiza funciones de inspecciones visuales en diferentes partes del proceso productivo, donde se evalúa las ordenes de producción, el proceso de pesaje, el proceso de mezclado, el proceso de empaque y sellado, la inspección al producto final, la inspección inicial de la materia prima, la aprobación de etiquetas de exportación, y los requerimientos del área productiva en casos eventuales que puedan afectar la calidad de nuestros productos, a su vez realiza inspecciones diarias de limpieza y desinfección en las maquinas, y una vez a la semana se evalúan los POAS para garantizar la inocuidad.

El proceso de inspección a las materias primas está centrado en un grupo específico, que se determinó como critico por la organización, de tal forma que el resto de materias primas que ingresan pueden presentar alteraciones sin ser detectadas y generar problemas en el área de producción.

Para el muestreo de la los productos terminados se determinó hacer el análisis de solo tres de los productos realizados en la formada diaria, lo que deja al resto de productos sin dicho proceso de análisis.

Los certificados de calidad son generados sin el adecuado proceso ya que no contienen la información real, ya que en muchos de los casos estas no son medidas.

La compañía cuente con un muy buen control de sus PCC y el personal está lo suficientemente capacitado para realizar las tareas que desempeñan dentro del proceso, esto aporta un gran valor a la calidad total de la compañía.

IMAGEN 1 ZONA DE ENSACADO PRIMER PISO

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IMAGEN 2 ZONA DE LÍQUIDOS PRIMER PISO

IMAGEN 3 ZONA DE ALMACENAMIENTO SEGUNDO PISO

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IMAGEN 4 ZONA DE TIRAJE SEGUNDO PISO

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4.2 MARCO TEORICO

4.2.1 Evolución Histórica De La Calidad Duran los años 80 las compañías productoras se enfrenta a un gran problema de calidad, lo que se conocería como la crisis de la calidad, reflejada en productos defectuosos y reclamaciones interminables de sus clientes y consumidores, debido a esto se genera una pautas u objetivos que harían un gran cambio en la manera de producir.

“Calidad se ha convertido en una palabra moderna durante los últimos años. A pesar de esto existen aún muchas organizaciones que no están conscientes de la importancia de la calidad”. (Control de la calidad, Luis corzo, 2009)

La calidad a lo largo de la historia del ser humano ha estado ligada al mejoramiento continuo y lo ha llevado por el camino del crecimiento individual y colectivo, donde se pasa por las etapas del conocimiento experimental y de los sentidos, para luego desarrollar un conocimiento más teórico y práctico, donde nacen conceptos de personas dedicadas a la administración he interesados en los mejoramientos productivos, tal es el caso de Frederick Taylor padre de la administración científica, origina un nuevo concepto en la producción, al descomponer el trabajo en tareas individuales, separando las tareas de inspección de las de producción, y el trabajo de planificación del de ejecución . De esto deriva que en los años 20, la Western Electric Company crea un departamento de inspección independiente para respaldar a las compañías operativas de la Bell Telephone. De este departamento nacen los pioneros del aseguramiento de la calidad; Walter Shewart, Harold Dodge, y George Edward. (http://www.sigweb.cl/biblioteca/HistoriaCalidad.pdf)27-09-2015)

Los conceptos de calidad comienzan a tomar más fuerza durante la época de la segunda guerra mundial y es la milicia americana que instaura y estandariza una serie de controles a sus proveedores con el fin de obtener equipos de mejor calidad, desarrollando las tablas militares y las mediciones estadísticas de control a la calidad, en los años 50 y luego de una economía golpeada por la guerra, Japón implementa los conceptos de calidad a sus proceso productivos y a la fecha son los pioneros en los mejoramientos de las cadenas productivas.

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4.2.2 Algunos Conceptos De La Calidad “La calidad de un producto está relacionada con el rigor de las especificaciones para la fabricación del mismo” (Bertrand L. Hansen; control de la calidad; 1989)

“Cuidando la calidad en todos sus aspectos se potencia, la imagen de la empresa se salvaguarda el más importante capital disponible (la confianza de sus clientes)”(Galgano, 1995)

“actualmente, la calidad es un asunto importante para cualquier empresa que aspire a ser competitiva. No obstante, se trata de un concepto difícil de definir de modo universal, puesto que puede tener significados distintos para diferentes personas, dicho de otro modo la calidad es lago cuantitativo y subjetivo” (EulàliaGriful Ponsati, 2010)

4.2.3 Normalización La normalización es una actividad que consiste en elaborar, difundir y aplicar normas, por tanto, se trata de una actividad que ofrece soluciones a situaciones repetitivas. (equipo vertice, 17/03/2010)

4.2.4 ISO 9001La importancia de la normatividad ISO dentro este de proyecto está centralizada básicamente, en que este conjunto de normas buscan satisfacer las necesidades del cliente dando pautas para procesos más estandarizados. Y lo que se prende en este plan de mejora está enfocado a la satisfacción del cliente y de la organización.Dentro de este conjunto de lineamentos se encuentra establecido las siguientes bases y sus respectivos numerales:

Realización del producto7.1 Planificación de la realización del productoLa organización debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realización del producto. La Planificación de la realización del producto debe ser coherente con los requisitos de los otros procesos del Sistema de gestión de la calidad Durante la planificación de la realización del producto, la organización debe determinar, cuando sea apropiado, lo siguiente:

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a) los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto,b) la necesidad de establecer procesos y documentos, y de proporcionar recursos específicos para el producto.c) las actividades requeridas de verificación, validación, seguimiento, medición, inspección y ensayo/prueba específicas para el producto así como los criterios para la aceptación del mismo,d) los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realización y el producto resultante cumplen los requisitos

7.2 Procesos relacionados con el cliented) cualquier requisito adicional que la organización considere necesario.

8 Medición, análisis y mejora8.1 GeneralidadesLa organización debe planificar e implementar los procesos de seguimiento, medición, análisis y mejora necesarios para:a) demostrar la conformidad con los requisitos del producto,b) asegurarse de la conformidad del sistema de gestión de la calidad, yc) mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad.Esto debe comprender la determinación de los métodos aplicables, incluyendo las técnicas estadísticas, y el alcance de su utilización.

8.2.4 Seguimiento y medición del productoLa organización debe hacer el seguimiento y medir las características del producto para verificar que se cumplen los requisitos del mismo. Esto debe realizarse en las etapas apropiadas del proceso de realización del producto de acuerdo con las disposiciones planificadas (véase 7.1). Se debe mantener evidencia de la conformidad con los criterios de aceptación.Los registros deben indicar la(s) persona(s) que autoriza(n) la liberación del producto al cliente (véase 4.2.4).La liberación del producto y la prestación del servicio al cliente no deben llevarse a cabo hasta que se hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas (véase 7.1), a menos que sean aprobados de otra manera por una autoridad pertinente y, cuando corresponda, por el cliente. (Secretaría Central de ISO, 15-11-2008)

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Como se puede apreciar en los numerales citados de la norma ISO, el desarrollo de los productos deben tener lineamientos claros donde se determine la capacidad de la compañía para su producción, aun así se deben anexar los lineamientos de calidad desde su concepción dejando claro cuando el producto está conforme o no conforme.

4.2.5 FAMIQSCódigo europeo de buenas prácticas para los operadores de los ingredientes de los piensos animales ('') el código está en consonancia con el reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo por el que se fijan requisitos en materia de higiene de los piensos (Reglamento 183/2005/CE), en particular los artículos 20 a 22, en el que fomentar la elaboración de guías de buenas prácticas de higiene y la aplicación de los principios HACCP (fami-QS página , 2015)

Para determinar el alcance de este proyecto se tomó como referencia de gran importancia esta normatividad ya que la empresa es la única a nivel nacional en tener dicha certificación.

Nos basaremos en los numerales más importantes de esta norma para desarrollar un proceso de calidad acorde y efectivo que garantice no solo la calidad de los productos y materia primas sino que también garantice su inocuidad.

La normatividad dictamina en sus numerales lo siguiente:

Documentos mínimos requeridos son:

4.3. Requisitos generales de documentación

A) las especificaciones y procedimientos de prueba para las materias primas y productos terminados;

b) master fórmulas e instrucciones de funcionamiento para cada producto o grupo de productos;

c) los registros de procesamiento por lotes para cada producto;

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7.4.1.1 requisitos de gestión

A) información de compras se deberá describir el producto a comprar, incluyendo, cuando proceda, de los requisitos para la aprobación del producto adquirido.

B) la selección y aprobación de todas las materias primas deberán incluir su origen, transporte, almacenamiento, procesamiento y manejo.

C) cualquier peligro potencial asociado con una materia prima deberá estar documentada.

D) cada una de las materias primas tendrán una especificación escrita, incluido el acuerdo de calidad, que se modifica cuando el cambio de parámetros documentados se lleva a cabo.

E) además de las características analíticas de las materias primas, la especificación deberá incluir, en su caso, detalles de cualquier sustancia indeseable con el que la materia prima puede ser típicamente relacionados, y cualquier otro riesgo o limitaciones asociadas con la materia prima que han sido considerados en el operador del sistema HACCP.

F) cuando proceda, los requisitos para el control analítico será definido.

7.4.1.2 Requisitos de realización

K) cada materia prima será evaluada para evaluar cualquier riesgo potencial asociado a él; esto se efectuará de acuerdo con los principios de HACCP para todos los materiales que caen bajo el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) no 183/2005 sobre higiene de los piensos.

7.4.2. La verificación de los materiales entrantes

Cada lote de entrar en el sitio será registrado de forma exclusiva por medio de un número de lote, el nombre completo del producto, fecha de recepción y la cantidad recibida. Cualquier daño será comunicado a una adecuada unidad responsable, por ej. La unidad de control de calidad.

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Si el material entrante se entrega a granel, una recepción y almacenamiento interno debe estar en su lugar. Si se vacían los silos, este será registrado y limpieza deben ser evaluados.

Los materiales entrantes será verificado y aprobado oficialmente antes del uso de acuerdo a los procedimientos escritos. Muestras de estos materiales se conservarán. En su caso, a la retención de la muestra estará disponible al menos durante la vida útil del material, ya sea a los proveedores o los operadores.

Como se puede comprobar en la norma ISO y FAMIQS se requiere implementar controles de calidad más efectivos y se debe generar un historial de los atributos medibles a las materias primas y los productos en proceso, ya que esto hace parte de los principios de calidad que se establecieron en la política de la compañía y que garantizaran la conservación del patrimonio cliente, factor determinante en la industria.

4.2.6 La Importancia De Los Sistemas De Control Desde la experiencia personal que he adquirido durante diez años, puedo decir que la gran mayoría de las empresas colombianas, están enfocadas más la acumulación de riquezas que invertir en métodos y sistemas de trabajo que mejoren significativamente la calidad de sus productos, en algunos de los casos las empresas toman modelos japoneses para aplicar en sus actividades, pero en el mismo modo y la rapidez con se adquieren así mismo se olvidan o simplemente no progresan y generan atrasos en los procesos.

En las últimas décadas han surgido postulaciones de gran importancia en cuanto al concepto de calidad total, donde se generan una revolución en la forma de concebir la calidad, agrupando a toda la planta productiva en un solo sistema que busca satisfacer los requerimientos de la compañía.

La calidad toma fuerza en la medida que le sistema comienza a reducir las falencias productivas y eleva los indicadores dentro de la compañía, cada proceso contiene una serie de condiciones específicas determinadas por los clientes internos y externos, mirando de otro modo el concepto de calidad se notara que hay una serie de lineamientos en las diferentes dependencias y estos buscan satisfacer una determinada condición. Es en estas condiciones donde se generan los controles de calidad, para garantizar el cumplimiento de los mismos.

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Controlar la calidad es proceso continuo y debe están enfocada a la mejora constante, buscando alternativas que conlleven a un funcionamiento armónico entre el área productiva-la producción-el cliente final.

Las diferentes etapas donde se debe controlar la calidad son:

Compras Recepción de mercancía Proceso de transformación Despachos

4.2.7 Implementación De Controles De Calidad Para comenzar a entender cómo funciona el control de calidad aplicado a los procesos empezaremos con algunas definiciones de nos ayuden a entender:

4.2.7.1 Aseguramiento de la Calidad: Conjunto de acciones planificadas y sistemáticas que son necesarias para proporcionar la confianza adecuada de que un producto satisfará los requisitos de calidad dados.

4.2.7.2 Medición: La medición es la determinación de la proporción entre la dimensión o suceso de un objeto y una determinada unidad de medida.

4.2.7.3 Seguimiento - medición de procesos y productos: Debes aplicar métodos apropiados para el seguimiento, y cuando sea aplicable, la medición de los procesos del SGC. Para determinar qué tipo de seguimiento y medición debes considerar el impacto de estos controles en la conformidad de los productos.

Se debe de medir y hacer un seguimiento a las características del producto con el propósito de poder confirmar que se cumplen los requisitos del mismo. La liberación del producto y la prestación del servicio no deben de llevarse a cabo hasta que se hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas.(http://www.hiperion.com.co/Guia.pdf)-18/10/2015

Los controles a los que se deben someter los productos estarán determinados desde la etapa del desarrollo, el proceso de ingeniería estará facultada para entender las necesidades del cliente y por lo tanto tener claro que requisitos tiene que cumplir los productos a fabricar, de igual forma, son los garantes en primera

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instancia de los requisitos que deben cumplir las materias primas y en determinar los argumentos para su aprobación o rechazo.

4.2.8 Variables Físico-Químicas Dentro del sector industrial existen diferentes variables que pueden medirse y que aportan valores significativos para determinar si los productos cumplen los requerimientos para su utilización; dentro de estas se encuentran las variables físicas y químicas con las que fueron creadas los productos dependiendo de su función, es este conjunto de cualidades las que se pueden medir en un laboratorio o simplemente en el mismo campo de producción. (https://lisandroingmec.files.wordpress.com/2013/02/8-medicion-de-variables-fisicas-y-quimicas.pdf)

Variables físicas: encontraremos que se puede medir la densidad de los productos, la humedad y el ángulo de reposo, dentro de este conjunto encontraremos el color, la textura, el sabor y el olor.

Variables químicas: en estas podemos determinar las concentraciones y el pH

Son estas las que se pueden medir en el laboratorio y que harán parte de los atributos del producto, dando enclaves para la aprobación, cada una de ellas tendrán valores determinados y rangos máximos y mínimos en los que se puedan mover sin afectar la calidad.

4.2.9 Hojas De Control “La definición por atributos se supone definido un criterio inequívoco para determinar la conformidad de las unidades del producto” (Campos, 2002)

Los controles de los atributos en las industrias implican planes de muestreos en los puntos donde los productos pueden sufrir alteraciones o problemas específicos que los alejen de los márgenes de la aprobación, tratar de controlar estos atributos requiere de un plan estructurado de forma correcta, y debe no solo de abarcar el área de calidad si no también los diferentes procesos que intervienen en la cadena.

“Al evaluar las características de los productos fabricados, el termino calidad se utiliza para indicar el nivel de comportamiento del producto. El control de la calidad abarca dos aspectos principales. El primero se refiere a la capacidad y la medición real de las características de la calidad” (enrick, 1989)

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Los atributos son los que marcan de manera específica a cada producto, lo que genera la hoja de seguridad, la ficha técnica y para los procesos las hojas de control.

La hoja de control deberá contener la siguiente información:

1. Nombre del producto 2. Código interno del producto 3. Descripción del producto 4. Cualidades a medir 5. Nombre de quien la desarrollo

Con las hojas de control se calculan los límites de variabilidad de los productos para poder determinar si están acodes para su liberación o para su rechazo, según los datos suministrados en la etapa del desarrollo de los productos, los cuales contemplan las variables a medir,

4.2.10 Certificados De Calidad Los certificados de calidad se deben convertir en el mecanismo trasmisor de la calidad y la confianza entre el productor y el consumidor, se deben de realizar de una forma clara, con los análisis reales y los resultados de las variables medidas, de igual forma contendrá sus respectivos rangos de aprobación y rechazo con la finalidad de que el cliente tenga un método de comparación, se incluirán las condiciones de almacenamiento, las fechas de fabricación, fecha de vencimiento, y las observaciones que se consideren necesarias para su conservación.

4.2.11 Equipos De Medición De Laboratorio

4.2.11.1 pH-METRO“Los pH-metros son uno de los instrumentos más importantes de un laboratorio químico moderno, y están destinados a medir una característica de las sustancias que presenta gran interés para estimar el carácter acido a básico de una sustancia” (sanches, 2015)

Los pH en los productos destinados a la alimentación juegan un papel importante dentro de la conservación de los productos, de ahí que se deba controlar, para los clientes en el sector es de gran importancia dicho indicador y la gran mayoría de los clientes exigen su resultado en los certificados de calidad

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4.2.11.2 Termo-balanza Este tipo de analizador de humedad está concebido para ser utilizado en el sector industrial o profesional, está diseñado para la determinación rápida y precisa del contenido de humedad en sólidos o líquidos de diversa naturaleza (productos agrícolas, alimentos, grano, fertilizantes, etc...). La medición de la humedad, se basa en el principio termo gravimétrico. Para ello, una fuente de calor halógena seca la muestra mientras la balanza integrada mide continuamente la pérdida de peso de la misma. El porcentaje de humedad se calcula automáticamente a partir de la diferencia entre el peso de la muestra húmeda (inicial) y el peso de la muestra seca (final).

Además, la fuente de calor halógena, dispuesta en círculo alrededor de la muestra, permite un calentamiento rápido y uniforme de la misma proporcionando una buena repetitividad de los resultados.

La humedad al igual que el pH juegan un popel determinante en la conservación de los productos alimenticios, generando grandes pérdidas al sector, los problemas más comunes son la compactación, la proliferación de hongos y el deterioro por agentes patógenos como las bacterias, es otra de las variables que se deben proporcionar el los certificados de calidad, y deben ser controladas.

4.2.11.3 Picnómetro:Es un equipo de precisión el cual es utilizado en los laboratorios para determinar la densidad de los productos líquidos y sólidos, en el caso de la compañía se utilizara para determinar la densidad de los productos en proceso y las materias primas liquidas.

4.2.11.4 Termómetro: Se utilizara un termómetro digital para determinar las temperaturas de las muestras

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5. DISEÑO METODOLÓGICO.Este proyecto parte de una clasificación metodológica en su diseño, donde se realiza un estudio de campo de la situación actual de la planta, se trata de ser objetivo e imparcial y sumando en esta más de diez años de experiencia en el área de calidad, y soportado en las normatividades actualmente adoptadas por la compañía, su diseño se determinara de la siguiente manera:

Según el alcance de este proyecto y los conceptos en los cuales se pretende ahondar para definir su alcance, será una investigación descriptiva donde se tomara el proceso actual y se platearan lineamientos claros para a cada uno de ellos. Con la finalidad es estandarizar cada producto que entre o sea elaborado en la compañía

Este proyecto fue pensado y argumentado con un enfoque mixto, se pretende pasar del conocimiento cualitativo a el conocimiento cuantitativo, en busca de determinar la armonía entre estos dos estados, en la actualidad se tiene un conocimiento de los productos y sus finalidades, para este caso de determinaran variables claras que argumenten las cualidades químicas de cada componente y se entrelacen con sus cualidades.

Se realiza este proyecto partiendo de la experiencia en campo y el conocimiento de las normas aplicables al sector agroindustrial, de estos dos factores se tomara la información necesaria para las diferentes etapas del proyecto.

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6. ETAPAS 1 Y 2 En estas primeras etapas de desarrollo se generara un plan de acción donde involucraremos a nuestros proveedores y nuestro cliente en general, para solidificar las relaciones y con ellos buscara la información necesaria.

Suministro de información proveedor-empresa será la primera etapa de este proyecto y consisten en solicitar a nuestros proveedores las fichas técnicas actualizada de cada materia prima que ingresan a la compañía. Para determinar los valores de aceptación o rechazo, en caso de que los proveedores no tengan información que pueda ser medible con nuestros equipos de laboratorios, se generara para estas los atributos medibles con los dispositivos actuales y se tomara como patrón de referencia la primera medición.

En estas etapas del proceso se generara para los productos en procesos y la materia primas atributos de aprobación, donde se definirán parámetros claros a cada uno de ellos, las variables a medir según nuestros equipos actuales son:

pH humedad ángulo de reposo (productos solidos) densidad microbiología color olor textura granulometría concentraciones de hierro, cobre, calcio entre otros.

Para el buen desarrollo del proceso de control calidad, en busca de mantener el control sobre nuestros productos y desarrollar un historial de calidad, donde se generaran los formatos de liberación y control de calidad y las fichas técnicas internas de cada producto elaborado junto con las materia primas que ingresen a nuestra planta de procesamiento (ver formato 1 y ficha 1)

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CONTROL MATERIA PRIMA

NOMBRE MPAMILASA CODIGO

fecha lote

fecha de

vencimiento

proveedor Dilución pHpeso inicial

peso m+m

peso final

humedad color apariencia aromaobservacione

s

FORMATO 1

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FORMATO 2

NOMBRE ACIDO ACETICO

SINOMINOS2- METIL PROPIL ACETATO, VETA-METIL PROPIL ETANOATO, ACIDO ETANOICO, ACIDO DEL VINAGRE

FORMULA QUIMICA

CH3COOH

PROVEEDOR APROBADO

CONQUIMICA, CI A REAL

PUREZA 99,5APARIENCIA LIQUIDO CRISTALINO

OLOR ACIDO PICANTECOLOR INCOLOR A LIGERAMENTE AMARILLO

PHHUMEDAD MAX N/A

GRANULOMETRIA N/ADENSIDAD 1,049-1,055

OBSERVACIONES

ANDRES FELIPE ORTEGA AGUDELOASISTENTE DE CALIDAD10/11/15

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Se diligenciara el formato de control de materia prima y producto en proceso de forma clara y sin enmendaduras, debe ser completado en su totalidad, con los análisis reales, en caso de haber encontrado alguna observación, esta será apuntada de forma detallada, se firmara por el personal que realizo el control.

Las fichas técnicas estarán elaboradas de forma clara y precisa, con la información necesaria, se especificar en cada una de ellas el tipo de variable que se medirá serán elaboradas y firmadas por el personal encargado de su realización.

7. ETAPAS 3 y 4

Según los análisis planteados, se requieren los equipos básicos de laboratorio con los cuales se pueden determinar variables básicas que sirven para cuantificar y por ende calificar la aprobación o rechazo de los productos en procesos y materias primas.

PH: se requiere un pH-metro básico de electrodo no muy costoso, con el cual cuenta actualmente el laboratorio. (Ver imagen 1)

Las diluciones se plantean al 10% en solución acuosa para la gran mayoría de los productos, y el 10% en solución alcohólica para los componentes que requieran de éteres para ser disueltos, con esta solución es más que suficiente para determinar el nivel del pH en los productos sólidos.

Para los productos líquidos el pH se tomara directamente. Se plante según los estudios preliminares un rango de aceptación de +/- 1

en los resultados de los análisis

Humedad: para la determinación de la humedad el laboratorio cuenta actualmente con un horno de secado, el cual tiene un alto grado de consumo de energía, se utiliza para los análisis de microbiología y otro, en la aplicación de las materia primas y productos en proceso se ha determinado el uso de este para los días miércoles y viernes o en su defectos los sábados, siempre y cuando no se realicen estos días pruebas de microbiología. (Ver imagen 2)

Se propone la adquisición de una termo-balanza de luz alógena. Ya que puede ser utilizada rápidamente, cuenta con diferentes parámetros de medición que pueden ser personalizados según las necesidades de la muestras, son más precisas, y los análisis se pueden realizar el mismo día de la recepción de materia prima o

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inmediatamente se fabrique el producto, lo que genera una gran ventaja en cuanto al horno de secado, brindando rapidez en los resultados para posibles reclamos de MP y liberando o rechazando las producción antes de que salgan de la compañía sin afectar la productividad.

IMAGEN 5 PH-METRO

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IMAGEN 6 TERMO-BALANZA

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IMAGEN 7 EQUIPO ÁNGULO DE REPOSO

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Ángulo de reposo: con este parámetro se pretende medir la fluidez de los productos solidos elaborado en la compañía, solo se aplicara a los productos en proceso. (Ver imagen 3)

Densidad: la densidad se medirá a los productos en procesos, sólidos y líquidos, para esto se requiere de una probeta de 100ml para los productos sólidos y para los productos líquidos se requiere de un picnómetro calibrado, se cuenta con una balanza analítica para mayor precisión en el dato. Se aplicaran fórmulas matemáticas para garantizar el resultado y se aplicara de la siguiente forma:

Solidos:

d=mv

Se determina un volumen de 70ml para estandarizar las mediciones

d=densidad

m=masa (peso)

v=volumen

Líquidos: se determinara para los productos líquidos tanto materia prima y producto en proceso la medición de la densidad por el método del picnómetro, para tal fin se tomara una muestra en la zona de recepción, donde son descargadas las mercancías que se utilizaran en la producción, está la tomara el asistente de logística encardo de la recepción, se tomaran aproximadamente 50g que serán luego entregado al laboratorio para su análisis y aprobación.

Las muestras de los productos en procesos serán tomas por el auxiliar de producción encargado de la zona de líquidos, luego serán entregada al laboratorio para su análisis.

(m1−m2)m3∗densidad H 2O

+0.00068∗(t−25)

m1=peso de picnómetro + H2O o muestra del producto a medir

m2=peso de picnómetro vacío

m3=volumen del picnómetro

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t=temperatura

Microbiología: se realizara los análisis internos de microbiología que se requieran por parte de la compañía o si son solicitados por los clientes, se determina realizar análisis aleatorios a materia primas u por mes

Se realizara análisis de color, olor y textura los cuales de determinaran por la parte organoléptica de los operarios.

8. ETAPAS 5 Y 6Para el plan de muestreo se termina los puntos de control o de toma de muestras los cuales son:

Materia prima: para la toma de la muestra de materia prima esta se realizara en el momento de la recepción y estará a cargo del asistente de recepción, el cual estar en la capacidad de evaluar las condiciones visuales en las que llegan las materias primas, para la toma de las muestras se requiere de un capador y una bolsa de contra muestra que suministra la empresa, esta se diligenciara de forma clara con la siguiente información, número de lote, fecha de recepción, proveedor, nombre del producto y responsable, se tomaran 100 gramos por bolsas y serán dos bolsas, una para análisis y otras para ser almacenada como referencia ante posibles reclamos.

Producto en proceso: en esta etapa del proceso la muestra será suministrada por el colaborador de producción, se tomaran dos ejemplares de 100g cada uno, una será entregada al departamento de calidad o el laboratorio para su análisis. La otra será almacena para ante posibles reclamos, se requiere de las bolsas de contra muestras que suministra la compañía. De igual forma también se diligenciara el nombre del producto, el cliente, numero de lote, fecha de fabricación y responsable.

Certificados de calidad: los certificados de calidad que actualmente se suministran a los clientes son carentes de información, en la mayoría de los casos estos no contienen la información de los análisis realizados y sus resultados, lo que puede conllevar a reclamos de los clientes o generar poca credibilidad de los procesos de la compañía.

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Para el nuevo formato se pretende incluir los análisis y sus resultados, cada producto terminado que se despache por parte de la compañía deberá tener su respetivo certificado que respalde su conformidad.

FORMATO 3 CERTIFICADO DE CALIDAD

CERTIFICADO DE CALIDAD

Producto: Mezclas BiomixFecha De Fabricación: 12/05/2010Fecha De Vencimiento: 12/05/2017Número De Lote: 67854456

Registro Ica:hs4534544jt

atributo parámetrosresultado

sColor : crema-amarillo amarilloTextura : polvo fino cumplepH: 3 a 5 3,75Granulometría: pasa malla 8 100%Densidad: 0.99 a 1.05 1.0Ángulo De Reposo: 25 a 33 3Humedad: 5 a 7 6

OBSERVACIONES: almacenar en adecuadas condiciones, en lugares frescos y alejado de focos de humedad y calor excesivo, el producto puede sufrir cambios de color que no afectan su calidad.

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Asistente De CalidadAndrés Felipe Ortega Agudelo

La información de los certificado de calidad se tomara del formato de recepción de materia prima y se diligenciara de forma clara y honesta.

9. Recursos

TABLA 1 ANÁLISIS DE RECURSOS

RECURSOS DESCRIPCIÓN PRESUPUESTO

HUMANOSse requiere de un practicante, con experiencia en análisis de laboratorio

750.000,00

TÉCNICOS (EQUIPOS, IMPLEMENTOS,

SOFTWARE, MATERIALES ETC)

los equipos de medición del laboratorio y la plataforma de administración Dinamix con que cuenta la empresa están en óptimas condiciones de funcionamiento

-

COSTOS OPERATIVOSDesplazamientos para evaluar la satisfacción de los cliente y visitas a los proveedores.

1.000.000,00

TOTAL MES 1.750.000,00

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10.CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES FORMATO 4

cronograma de actividadesenero febrero marzo abril mayo junio

semanas semanas semanas semanas semanas semanasactividades 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4 1 2 3 4solicitud de fichas técnicas con los proveedores

suministro de información a los clientes de los análisis que requieren sus productos

determinación de los parámetros fisicoquímicos a medir

crear formatos para el análisis de los productos en procesos y la materia prima

crear fichas técnicas para los productos en proceso y las materias primas según actividad 3

determinar equipos y personal necesarios para la implementación del proyecto

Generar nuevos certificados de calidad

Implementar el proyecto y evaluar los resultados

Realizar mejoras

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Bibliografía

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Page 41: Plan de Mejora Control Calidad

Glosario

Fisicoquímico: variables físicas y químicas que pueden ser medidas o cuantificadas atravez de análisis de laboratorio por medio de equipos y por los órganos de los sentidos

Control de calidad: son todos los mecanismos o acciones que se toman en un proceso para evaluar y determinar posibles fallas durante el proceso, o si el producto final está acorde a las especificaciones.

Calidad: conjunto de cualidades inherentes del producto, cumplimientos de los requisitos.

pH: grado de acides de un líquido o solido en una solución acuosa

% de humedad: factor de presente en los productos

Plan de muestreo: es la técnica por la cual se toma una muestra de una población para su análisis posterior

Certificado de calidad: documento con el cual se certifica la conformidad de un bache de producción.

FAMIQS: normatividad europea que se le otorga a las empresas del sector agroindustrial.

Agroindustrial: referente que se hace a las empresas que basan su actividad al sector agrícola

Termo balanza: equipo de medición para determinar el % de humedad en los productos solidos

Hoja de control: documento que contiene la información de las variables y los resultados que se midieron en los productos en proceso.

Lote: unidades de producción individuales que se producen en una planta de fabricación y que se identifica con números, letras o la combinación de ambas.