RREEPPUUBBLLIICCAA DDEE NNIICCAARRAAGGUUAA MMIINNIISSTTEERRIIOO DDEE SSAALLUUDD

PPllaann EEssttrraattééggiiccoo NNaacciioonnaall ddee PPrroommoocciióónn ddeell UUssoo RRaacciioonnaall ddee MMeeddiiccaammeennttooss

PPEENNPPUURRMM 22001111 –– 22001133

““JJuunnttaannddoo eessffuueerrzzooss ppoorr llaa rreessttiittuucciióónn ddeell ddeerreecchhoo ddee llaa cciiuuddaaddaannííaa aa llooss sseerrvviicciiooss ddee ssaalluudd ccoonn ccaalliiddaadd””

MMaannaagguuaa,, NNiiccaarraagguuaa,, MMaayyoo 22001111

2

Ficha Técnica Este documento fue elaborado e impreso con el apoyo técnico y financiero de:

- OPS / OMS - UNFPA - HAI Global - Farmamundi - AIS

3

CREDITOS

Cra. Sonia Castro González Ministra de Salud

Cro. Elías Guevara Ordóñez Vice Ministro de Salud

Cro. Enrique Beteta Acevedo Secretario General

Cro. Gustavo Martínez Molina Director General de Insumos Médicos

Cro. Alejandro Solís Martínez Director General de Planificación y Desarrollo

Cra. María del Rosario Sandino Montes Directora General de Regulación Sanitaria

Cra. Wendy Idiaquez Directora General de Extensión y Calidad de la Aten-

ción

Cro. Freddy Solis Director General de Docencia e Investigación

Cro. Edmundo Sánchez Director General de Vigilancia de la Salud Pública

Comisión Técnica para la formulación del PENPURM 2011-2013

Cro. Oscar Arauz Dirección General de Insumos Médicos MINSA

Cra. Maritza Cáceres López Dirección General de Planificación y Desarrollo

MINSA

Cra. Senobia Sequiera Dirección General de Regulación Sanitaria MINSA

Cro. René Mendieta Dirección General de Regulación Sanitaria MINSA

Cra. Josefina Medrano Dirección General de Extensión y Calidad de la

Atención MINSA

Cro. Guillermo Gosebruch Dirección General de Extensión y Calidad de la

Atención MINSA

Cra. Nubia Blanco Laboratorio Nacional de Control de Calidad de

Medicamentos

Cro. Waldo Fonseca Dirección General de Docencia e Investigaciones

MINSA

Cra. Luz Marina Lozano División General de Vigilancia de la Salud Pública

Cra. María Elena Berrios Oficial de Medicamentos Esenciales y Tecnologías

Sanitarias OPS/OMS Cro. Edgard Narváez

Asesor de Logística de Insumos de Salud Sexual y Reproductiva UNFPA

Cro. Carlos Fuentes Acción Internacional por la Salud

Cro. Benito Marchand Acción Internacional por la Salud

Cro. Carlos Berríos FARMAMUNDI

Cra. Maritza Narváez Consultora Nacional

4

CONTENIDO

Pág. RESOLUCION MINISTERIAL ................................................................................................... 5 

SIGLAS Y ABREVIATURAS ...................................................................................................... 7 

I.  INTRODUCCION ................................................................................................................ 9 

II.  METODOLOGIA ............................................................................................................... 12 

2.1  PASOS PARA LA ELABORACIÓN DEL PENPURM .......................................................................................... 12 

III.  SITUACIÓN ACTUAL DEL USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS EN NICARAGUA ..................................................................................................................... 14 

3.1  SITUACIÓN SOCIOECONÓMICA ..................................................................................................................... 14 3.2  SITUACIÓN DEMOGRÁFICA ........................................................................................................................... 17 3.3  PRIORIDADES DE SALUD ............................................................................................................................... 18 3.4  USO DE LOS MEDICAMENTOS Y PROBLEMAS A ABORDARSE ......................................................................... 18 3.5  EL ANÁLISIS FODA ..................................................................................................................................... 22 

IV.  CONCEPTUALIZACION DEL USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS ................. 28 

V.  MARCO REGULATORIO DEL USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS ............ 32 

5.1  MARCO POLÍTICO INTERNACIONAL ............................................................................................................. 32 5.2  MARCO POLÍTICO Y JURÍDICO NACIONAL .................................................................................................... 33 

VI.  PLAN ESTRATÉGICO NACIONAL DE PROMOCIÓN DEL USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS (PENPURM) 2011 - 2013 ................................................................. 35 

6.1  VISIÓN ......................................................................................................................................................... 35 6.2  MISIÓN ........................................................................................................................................................ 35 6.3  EJES ESTRATÉGICOS ..................................................................................................................................... 35 6.4  OBJETIVOS ESTRATÉGICOS .......................................................................................................................... 36 6.5  INSTANCIAS DE COORDINACIÓN DEL PENPURM ........................................................................................ 37 

Comisión Nacional del PENPURM: ................................................................................................................ 38 Unidad Técnica de Gestión de PURM ............................................................................................................. 39 Enfoque para la conducción del PENPURM: ................................................................................................. 39   Basado en la Integración de ejes y componentes a partir de un problema de salud. ............................ 39 

CURIM Organización y Funciones ................................................................................................................. 41 6.6  MATRIZ DEL MARCO LÓGICO DEL PENPURM 2011 - 2013 ........................................................................ 43 6.7  MATRIZ DE LÍNEAS DE ACCIÓN Y ACTIVIDADES SEGÚN OBJETIVOS ESTRATÉGICOS ...................................... 40 6.8  CRONOGRAMA DE IMPLEMENTACIÓN DEL PENPURM 2011-2013 .............................................................. 51 6.9  PRESUPUESTO POR LÍNEAS DE ACCIÓN PENPURM 2011-2013 .................................................................... 52 6.10  PRESUPUESTO CONSOLIDADO SEGÚN EJES ESTRATÉGICOS PENPURM 2011- 2013 ..................................... 51 6.11  SOSTENIBILIDAD .......................................................................................................................................... 52 6.12  SEGUIMIENTO Y EVALUACIÓN ..................................................................................................................... 52 

VII. BIBLIOGRAFÍA .................................................................................................................. 53 

VIII.  ANEXOS ........................................................................................................................ 54 

8.1  GLOSARIO .................................................................................................................................................... 54 8.2  MATRIZ DEL ANÁLISIS FODA POR COMPONENTE ESTRATÉGICO .................................................................. 55 8.3  MATRIZ DEL PLAN Y PRESUPUESTO DEL PENPURM .................................................................................. 65 8.4  PARTICIPANTES EN EL PROCESO DE VALIDACIÓN ........................................................................................ 65 

5

RESOLUCION MINISTERIAL

6

7

SIGLAS Y ABREVIATURAS

AIS Acción Internacional por la Salud ALBA Alternativa Bolivariana para las Américas AMS Asamblea Mundial de la Salud APS Atención Primaria en Salud BID Banco Interamericano de Desarrollo BM Banco Mundial BPP Buenas Prácticas de Prescripción CNDR Centro Nacional de Diagnóstico y Referencia CNS Cuentas Nacionales en Salud COIME Coordinación Interinstitucional de Medicamentos Esenciales COMISCA Comisión de Ministros de Salud de Centroamérica CPC Consejos del Poder Ciudadano CURIM Comité de Uso Racional de Insumos Médicos DAIA Disponibilidad Asegurada de Insumos Anticonceptivos DCAIS Dirección de Control y Análisis de Insumos para la Salud DCI Denominación Común Internacional DELIVER Proyecto de USAID para logística de anticonceptivos, gerenciado por JSI DGCS Dirección General de Comunicación Social DGDI Dirección General de Docencia e Investigación DGECA Dirección General de Extensión de Cobertura de Atención DGIM Dirección General de Insumos Médicos DGPD Dirección General de Planificación y Desarrollo DGRS Dirección General de Regulación Sanitaria DGVSP Dirección General de Vigilancia de la Salud Pública DIM Departamento de Información Médica

DURGLA Grupo Latinoamericano para la Investigación del Uso de Medicamentos (siglas en inglés)

EMNV Encuesta de Medición de Nivel de Vida EUM Estudio de Utilización de Medicamentos FARMAMUNDI Farmacéuticos Mundi FODA Siglas de Fortalezas, Debilidades, Oportunidades y Amenazas. FTN Formulario Terapéutico Nacional FV Farmacovigilancia GPC Gabinetes del Poder Ciudadano GRUN Gobierno de Reconciliación y Unidad Nacional

8

HAI Health Action International HCI Proyecto de Mejoramiento de la Calidad de Atención de Salud-USAID HTA Hipertensión arterial INSS Instituto Nicaragüense de Seguridad Social IPSS Institución Proveedora de Servicios de Salud ISDB Sociedad Internacional de Boletines de Medicamentos (siglas en inglés) INIDE Instituto Nacional de Información de Desarrollo

ITS Infección de Transmisión Sexual LBME Lista Básica de Medicamentos Esenciales LNCCM Laboratorio Nacional de Control de Calidad de Medicamentos MBE Medicina Basada en Evidencia MCN Movimiento Comunal Nicaraguense MINSA Ministerio de Salud MOSAFC Modelo de Salud Familiar y Comunitario OMS Organización Mundial de la Salud ONG Organización no Gubernamental OPS Organización Panamericana de la Salud

PASIGLIM Proyecto Automatización del Sistema de Información para la Gestión Logística de los Insumos Médicos.

PENPURM Plan Estratégico Nacional de Promoción del Uso Racional de Medicamentos PF Promoción Farmacéutica PNS Política Nacional de Salud PURM Promoción del Uso Racional de Medicamentos RAM Reacción Adversa Medicamentosa SICA Sistema de Integración Centroamericana SIGLIM Sistema de Información para la Gestión Logística de Insumos Médicos SILAIS Sistema de Atención Integral de Salud SNFV Sistema Nacional de Farmacovigilancia SSR Salud Sexual y Reproductiva UNAN Universidad Nacional Autónoma de Nicaragua UNFPA Fondo de Población de Naciones Unidas (siglas en inglés) URM Uso Racional de Medicamentos USAID Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional (siglas en inglés) VSM Venta Social de Medicamentos

9

I. INTRODUCCION Nicaragua se ha postulado para ser el primer país en las Américas en el cual se lleve a cabo un Plan Estratégico Nacional para la Promoción del Uso Racional de los Medicamentos, acepta pos-tularse como país piloto, ya que esta estrategia viene a fortalecer y consolidar los esfuerzos que en materia de de gestión del URM se han venido desarrollando, y contribuirá a mejorar la calidad de la atención y el acceso de los medicamentos para prestación de los servicios de salud a los pacientes. Existen condiciones favorables para esta postulación:

- Existencia de la Política Nacional de Salud del GRUN. - Implementación de planes orientados a resultados. - Desarrollo del MOSAFC. - Fortalecimiento de componentes estratégicos del MINSA (regulación, gestión, participación

ciudadana, promoción y prevención en salud). - Aprobación de la agenda y plan de trabajo de Centroamérica y República dominicana.

Esta postulación es el resultado de la confluencia de dos procesos. El primer proceso, es de carácter global y corresponde al recorrido que el Programa de Medicamentos Esenciales de la OMS ha llevado a cabo en la promoción del uso racional de medicamentos, desde hace más de 30 años, y que ha tenido un hito de enorme importancia con la Resolución 60.16 de la Asamblea Mundial de la Salud (AMS). En este sentido, en el año 2007, la Asamblea Mundial de la Salud (AMS) adoptó la resolución 60.16, en la que se comprometió a asumir un rol protagónico en la promoción del uso racional de medicamentos, fortaleciendo su liderazgo, ayudando a los países para aplicar programas na-cionales, reforzando la coordinación del apoyo internacional, fomentando la investigación, y pro-moviendo el debate entre las autoridades sanitarias, profesionales y pacientes. La representación de OPS en Nicaragua, en su carácter de oficina regional de la OMS para las Américas, ha propuesto una estrategia regional para que se lleven a cabo programas nacionales de promoción del Uso Racional de los Medicamentos, con el apoyo de un grupo de expertos de la Región. Así mismo Health Action International (HAI), Organización No Gubernamental de cobertura global comprometida con las políticas farmacéuticas nacionales y de manera muy especial con el uso racional de los medicamentos. HAI ha trabajado junto con la OMS en múltiples iniciativas en este tema, y fue un socio de gran importancia para que la AMS adoptara la resolución 60.16; des-de entonces es igualmente un socio para la implementación de su contenido en el mundo entero. El segundo proceso, se refiere al proceso de transformación de Nicaragua, a partir del año 2007, de forma general y especialmente en el sector salud, ya que el Gobierno de Reconciliación y Uni-dad Nacional considera la salud como un factor de desarrollo y un derecho humano y orienta sus esfuerzos a mejorar la calidad de los beneficios del sector social, especialmente en educación y salud, asumiendo el compromiso de restituir el derecho de la salud a los más pobres y vulnera-

10

bles en coherencia con los principios institucionales del sector salud, de mejorar la universalidad, accesibilidad, equidad, eficiencia y calidad en la prestación de los servicios de salud. Los resultados de la Encuesta de Medición del Nivel de Vida 2005, Cuentas Nacionales en Salud y del estudio “Exclusión en Salud en Nicaragua Noviembre-Diciembre 2007”1, evidencian que los estratos más pobres, son quienes más requieren servicios de salud, los que menos accedían a los servicios de salud y a medicamentos, el MINSA ha declarado la política de gratuidad de los servi-cios de salud para reducir las barreras económicas al acceso, además, la implementación de un nuevo modelo de atención con enfoque hacia la familia y comunidades que revaloriza la preven-ción y la participación ciudadana. La Constitución Política de Nicaragua establece que la salud es un derecho de los ciudadanos. El Estado cumple una función como garante del derecho, siendo este uno de los fundamentos de la política de gratuidad del GRUN. El Ministerio de Salud de Nicaragua adecuó el plan estratégico regional propuesto por la OPS/OMS para formular un Plan Estratégico Nacional para la Promoción del Uso Racional de Medicamentos (PENPURM) con un abordaje participativo e integral, que tendrá como principa-les destinatarios al Gobierno y autoridades sanitarias, a fin de que el uso racional de medicamen-tos se convierta en una política de Gobierno. No obstante, en un entorno de uso inapropiado de los medicamentos, los esfuerzos del Ministe-rio de Salud pueden no producir los resultados esperados en el acceso y calidad de los servicios de salud, en tal sentido, los esfuerzos de regulación, de rectoría, de conducción, de seguimiento y de vigilancia y control, deben orientarse prioritariamente a la promoción del uso racional de los medicamentos. La conducción de este proceso estuvo bajo la responsabilidad de una Comisión Técnica Nacio-nal, conformada por el Ministerio de Salud, integrada por representantes del MINSA, AIS Nicara-gua, OPS, UNFPA, Farmamundi y la consultora nacional del PENPURM. El PENPURM está diseñado en base a cuatro (4) grandes ejes estratégicos de trabajo que son:

1) Político, 2) Legislación/Regulación, 3) Educación/Información y 4) Gestión.

Así mismo se incorporan los ejes transversales, constituidos por los principios esenciales en los que se basará el PENPURM y que atraviesan todos los componentes estratégicos, los cuales son:

1 Exclusión en Salud en Nicaragua. MINSA/OPS. 2008

11

1) Articulación entre políticas y programas (énfasis en APS), 2) Participación social, comunitaria e institucional, 3) Operacionalización del trabajo vía redes, 4) Determinantes sociales y su impacto sobre la salud, 5) Respeto a los derechos humanos, 6) Buena gobernanza y transparencia, 7) Decisiones basadas en evidencia, 8) Estudios e investigación, 9) Recursos humanos y recursos financieros.

Para el logro de los objetivos en los distintos ejes estratégicos se seleccionaron las estrategias prioritarias, apropiadas y que han tenido mejores resultados, de acuerdo a la realidad del país, en cada uno de ellos se proponen líneas de acción concretas y una lista de actividades que permitan alcanzar los objetivos en un horizonte trazado para tres años (2011-2013) considerando la parti-cipación activa de la cooperación externa y una participación más directa de los actores claves en la ejecución de las actividades. En este documento, el Gobierno de Reconciliación y Unidad Nacional (GRUN) de Nicaragua presenta la estrategia nacional de Promoción del Uso Racional de Medicamentos para enfrentar los problemas relacionados con el uso de medicamentos en los ejes estratégicos de referencia. El PENPURM se inserta en el Modelo de Salud Familiar y Comunitario (MOSAFC) como la ruta para contribuir al logro de la equidad y el acceso a los medicamentos de calidad para beneficiar a los más pobres en el sector, a fin de responder a las necesidades y expectativas de la población para que obtengan una atención de salud integral con calidad, calidez y respeto, donde se garan-tiza el derecho a la salud, pilar fundamental de las Políticas del GRUN, caracterizada por los prin-cipios de gratuidad, universalidad, solidaridad. El PENPURM surge en un contexto de condiciones favorables bajo la rectoría y el liderazgo del Ministerio de Salud de Nicaragua, proponiendo mecanismos innovadores para reorientar la ges-tión del uso racional en el sector salud alrededor de un eje central, ser una guía organizativa para incentivar y apoyar a las instituciones en la necesidad de implementar estrategias efectivas para promover y monitorear el uso adecuado de los medicamentos con el objetivo de mejorar el ac-ceso a medicamentos esenciales y en definitiva a la atención de la salud, así como el contribuir a disminuir el gasto de bolsillo de los hogares más pobres.

12

II. METODOLOGIA La Resolución de la OMS 60.16 sobre Uso Racional de Medicamentos (URM) a nivel internacio-nal y a nivel de las Américas, el Plan Estratégico Regional para la implementación de un Programa Nacional de Uso Racional de Medicamentos constituyeron el marco de referencia para que el GRUN, a través del Ministerio de Salud de Nicaragua asumiera el reto de formular una propues-ta de estrategia nacional para postularse como país piloto de su implementación, considerando la existencia de condiciones favorables, así como los avances logrados en URM en las diferentes áreas: Regulación, Gestión, Educación, información, Investigación y la Participación ciudadana2. En este momento se propuso realizar un seminario internacional con intercambios de experien-cia sobre acceso y URM para fortalecer las estrategias subregionales para mejorar el acceso y URM en los servicios de salud, conformándose una comisión técnica nacional, organizadora del evento, integrada por unidades técnicas del Ministerio de Salud, organizaciones de la sociedad civil y agencias del Sistema de Naciones Unidas, quienes han conducido el proceso que ha llevado hasta la formulación de este plan. En el mes de abril 2010, el MINSA se postula como país piloto para la implementación de la reso-lución de la OPS/OMS, iniciándose así el proceso de construcción del Plan Estratégico Nacional y la gestión del financiamiento para la organización del Taller Internacional sobre URM como una oportunidad de discusión y mejoramiento de la propuesta nacional3. 2.1 Pasos para la elaboración del PENPURM Revisión de documentos nacionales e internacionales y entrevistas: Se elaboró

una guía que orientó la revisión de los documentos y las entrevistas a informantes claves autoridades y técnicos del MINSA y OPS vinculados a la gestión del uso racional de medi-camentos.

Recolección de información con actores claves: el análisis FODA realizado los días 20 de mayo y 10 de Junio de 2010 en un proceso participativo con los actores del sector salud relacionados con el URM: Direcciones técnicas del MINSA, SILAIS, Universidades Públicas y Privadas, ONG′s, Agencias y Proyectos de Cooperación, para identificar proble-mas y consensuar estrategias como las más apropiadas a la realidad nacional, sirvieron de fundamento al diagnóstico y a la formulación del plan. La matriz FODA se presenta en el anexo 1.

Formulación de propuesta del Plan Estratégico Nacional: que incluye la prioriza-

ción de una lista de lineamientos de acción ligadas a cada eje estratégico, definición de los

2 Estrategia Nacional Integrada de Promoción del Uso Racional de Medicamentos. Propuesta para la aplicación de Nicaragua como país piloto de la implementación de Resolución URM (OPS/OMS). Presentación al Ministro de Salud. Diciembre 2009. 3 Carta de postulación de Nicaragua como país piloto de la estrategia. Ministerio de Salud. Abril 2010

13

indicadores de resultados asociados a los objetivos estratégicos y distribución temporal de los resultados de los indicadores y el costeo del PENPURM.

Recopilación de información complementaria: durante el Taller Internacional Plan Estratégico Nacional de Promoción del Uso Racional de Medicamentos “Retos para la im-plementación” realizado en la ciudad de Managua del 23 al 25 de junio de 2010, se presen-taron las experiencias nacionales e internacionales en la PURM que permitieron completar el perfil que se incluye en este documento.

Revisión y validación del informe: El informe fue revisado por los miembros de la co-misión técnica de PURM y autoridades de las Direcciones Generales de Planificación e In-sumos Médicos del MINSA. Sus comentarios y sugerencias fueron incorporados al informe final.

14

III. SITUACIÓN ACTUAL DEL USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS EN NICARAGUA

El análisis de la situación del uso racional de medicamentos en Nicaragua pretende orientar el diseño de intervenciones apropiadas y adecuadas a la realidad nacional que contribuyan a fortale-cer la política de gratuidad de los servicios de salud del Gobierno de Unidad y Reconciliación Nacional de Nicaragua. El análisis presenta una visión general de los determinantes sociales, económicos y de salud, como factores que pueden contribuir al uso incorrecto de los medica-mentos en la población y luego un resumen del análisis FODA con las fortalezas y debilidades a nivel institucional y del sector salud, que afectan el URM.

3.1 Situación socioeconómica

Los determinantes sociales y económicos también afectan directa e indirectamente la salud de la población y el uso de medicamentos, siendo causa de grandes inequidades La pobreza se incre-mentó en 2005, tanto en el promedio nacional (de 45.8 a 48.3%), como en lo rural (de 67.8 a 70.3%). Nicaragua es uno de los países con menor ingreso per cápita en la región, el modelo de distribución del ingreso vigente, hace que el escaso ingreso y crecimiento registrado se distribuya de forma dramáticamente desigual en los diferentes segmentos poblacionales, donde el 10% más rico (D10), se apropia de más del 40% de todo el ingreso generado4.

Esta condición sitúa a Nicaragua como el segundo país más desigual de Latinoamérica en térmi-nos de la concentración del ingreso y ocupa el cuarto lugar en términos de la relación entre la proporción de ingreso apropiada por el 10% más rico y la del 10% más pobre (D10/D1), que es de 24.3 veces mayor; superada por Brasil, Bolivia y Colombia que son los países con mayor des-igualdad en la región5.

Gráfico 1: Gasto en Medicamentos por Agentes Financieros 1995 – 2099, millones de US$.

4 INIDE. Perfil y características de los pobres en Nicaragua. Año 2005 5 Subsanar las desigualdades en una generación: alcanzar la equidad sanitaria actuando sobre los determinantes sociales de la salud: Informe final de la Comisión sobre Determinantes Sociales de la Salud. Año 2009.

15

Un análisis del gasto nacional en salud evidencia que una importante proporción del gasto, lo constituyen los medicamentos, significando entre el 40% y 45% (100 – 125 millones de dólares) en lo que del año 1997 al 2005, no obstante, los hogares constituyen la principal fuente del gasto con un aporte entre el 27% a 37% al financiamiento del sector salud, según los datos de las Cuen-tas Nacionales en Salud. En el gráfico 1, podemos visualizar el comportamiento del gasto de medicamentos desde el año 1995 al 2005 y posteriormente en el año 2009, en donde se determina disminución del gasto de los hogares y el aumento del gasto por parte del GRUN, lo que origina resultados positivos en la Encuesta Medición del Nivel de Vida del año 2009 (EMNV).

Gráfico 2: Gasto en Salud de los Hogares. Según Encuesta Medición del Nivel de Vida

2005 y 2009 (EMNV) Millones de US$.

-

50

100

150

200

250

300

Títu

lo d

el e

je

Hospitalizacion Consultas Atencion al parto

Radiografia , Examenes de

laboratorio Otros gastos Medicamentos Total U$

2005 23 22 25 29 30 153 282 2009 11 17 6 44 46 131 254

Los resultados de la última Encuesta de Medición del Nivel de Vida de la Población Nicaragüense, en el año 2009, revelan un impacto positivo de las Políticas del GRUN, al lograr una disminución del gasto en Salud de los hogares de un 10%, respecto a los resultados de la encuesta del año 2005 y el gasto en medicamentos disminuyo un 14%, lo que evidencia una mejoría en la cobertu-ra de los Servicios de Salud.

16

Gráfico 3: Gasto en Medicamentos de los Hogares. Según Encuesta Medición del Nivel de Vida 2005 y 2009

diarrea (6 años y +)

diarrea (menores de 6 años)

Tos, resfrío o algún 

problema respiratori

o

Durante el embarazo

Por accidente

Por agresión

Enferm. crónica

Enferm. eruptiva

por otra enferm.

por varias enferm.

Totales U$

2005 1.5  5.4  42.1  16.4  6.0  0.8  36.9  2.9  33.0  7.8  152.8 

2009 0.7  1.6  31.0  0.6  3.3  0.4  48.0  1.8  43.4  ‐ 130.9 

‐

20.0 

40.0 

60.0 

80.0 

100.0 

120.0 

140.0 

160.0 

180.0 

Millon

esde

 Dólares

En relación al gasto de medicamentos de los hogares, ha disminuido el gasto de medicamentos para el tratamiento de enfermedades prevalentes, no así en los medicamentos para el tratamien-to de enfermedades crónicas, con un incremento del 30%, respecto a los datos de gasto de la encuesta del 2005, lo que nos indica la necesidad de realizar acciones para contribuir a mejorar el acceso a medicamentos para el tratamiento de este tipo de patologías. Gráfico 4: Representación Gráfica del Gasto Anual de Medicamentos en los hogares

a partir de la EMNV 2005.

17

Los resultados de la Encuesta de Medición del Nivel de Vida 2005 y 2009 y un reciente estudio de: “Exclusión en Salud en Nicaragua, Noviembre-Diciembre 2007”, evidencian que los estratos más pobres, son quienes más requieren servicios de salud, los que menos accedían a los servicios de salud y a medicamentos; pero aún más impresionante es que la población de los quintiles más bajo de bienestar, son los que están gastando más, es decir, los más pobres del país gastan sus recursos en medicamentos: el quintil uno y dos (los más pobres), asumieron en su conjunto el 60.5% del gasto de bolsillo del año 2005, a como se observa en la tabla II.15 del Documento del Banco Mundial 2008. 3.2 Situación demográfica El análisis de la distribución geográfica de la población es de vital importancia para los análisis de la situación de salud en la medida en que las tendencias de concentración y dispersión de la po-blación determinan la relación oferta/demanda de atención a las necesidades de salud. Tabla 1: Distribución geográfica de la población

Región Departamento

% Población total 2010

Total % NICARAGUA 5,815,524 100

Pacífico 3,086,159 53.07 Chinandega 412,731 7.10 Managua 1,401,272 24.10 León 394,512 6.78 Masaya 336,877 5.79 Granada 193,065 3.32 Carazo 179,108 3.08 Rivas 168,594 2.90 Central/Norte 1,860,628 31.99 Estelí 218,660 3.76 Nueva Segovia 235,381 4.05 Madriz 149,983 2.58 Jinotega 393,356 6.76 Matagalpa 518,699 8.92 Boaco 167,270 2.88 Chontales 177,279 3.05 Atlántico 868,737 14.94 Río San Juan 109,353 1.88 RAAN 407,397 7.01 RAAS 351,987 6.05

Fuente: INIDE (Instituto Nacional de Información de Desarrollo)

Como se observa en la gráfica No 3. en el país opera una transición epidemiológica donde las enfermedades infecciosas registran una tendencia a la reducción en su contribución a la mortali-dad total mientras los problemas cardiovasculares muestran un peso porcentual creciente, esta situación debe considerarse para el análisis del uso de medicamentos principalmente en los pa-cientes adultos con enfermedades crónicas.

18

3.3 Prioridades de salud El Gobierno de Nicaragua en el marco de la implementación del Plan Nacional de Desarrollo Humano 2009-2011 y de acuerdo al análisis de las condiciones actuales de salud, se ha compro-metido a enfrentar los siguientes retos6:

Disminuir la Mortalidad Materna y Perinatal Reducir las Enfermedades Inmunoprevenibles Reducir la Desnutrición Infantil Reducir la incidencia de Tuberculosis Reducir la incidencia de Enfermedades de Transmisión Vectorial Reducir la incidencia de Enfermedades de Transmisión Sexual (que incluye el VIH y SIDA) Reducir la incidencia de Enfermedades Crónicas Degenerativas Prevención del Cáncer (Cérvico Uterino, Mamas, Próstata)

Si bien es cierto que la promoción y prevención en salud son claves, el uso de los medicamentos se relaciona directamente con el cumplimiento de estas prioridades ya que constituyen una herramienta vital en la atención de salud.

3.4 Uso de los medicamentos y problemas a abordarse La pérdida de la efectividad de un antibiótico por su mal uso puede llevar a pérdida de vidas, dis-capacidad, y significar gastos elevados en terapias alternativas. La Organización Mundial de la Salud (OMS) señala que “en el mundo, más de la mitad de todos los medicamentos se pres-criben, se dispensan o se venden indebidamente, y la mitad de todos las personas no los to-

6 Ministerio de Salud de Nicaragua. Plan Institucional a corto plazo orientado a resultados 2010. Enero 2010

17.218.9

22.424.9 25.1

12.9

18.1

13.5 13.9 13.2

3.86.0

9.0

11.6 12.0

23.1

14.5

10.9

5.6

9.4

1.2

8.7 8.7 8.36.6

1975 1985 1995 2000 2005

Circulatorias Violentas Tumores

Infecciosas Perinatales

Fuente: MINSA‐SINEVI

TRANSICION EPIDEMIOLOGICAPeso (%) de principales causas de muerte

Gráfica N° 3

19

man correctamente” 7, lo que revela que el uso racional de medicamentos (URM) se convierte en una estrategia de grandes y positivas consecuencias, y permite enfrentar la enfermedad de forma efectiva y eficiente. Entre los ejemplos de uso irracional de medicamentos, se encuentra: Los resultados de un estu-dio de utilización de medicamentos, para determinar el perfil de utilización de antibióticos en hogares y determinar patrones de compra de antibióticos en los lugares de expendio de medi-camentos establecidos en Nicaragua y Honduras, año 2007; el cual evidencian diferentes hallaz-gos que originan consecuencias negativas en los pacientes y en su economía, ante el riesgo de originar resistencia por un uso irracional de antibióticos: poli-medicación, prescripción irracional, automedicación, incumplimiento de esquemas de tratamiento, etc. En los países en desarrollo, la proporción de pacientes con enfermedades comunes tratados de conformidad con los protocolos clínicos en la atención primaria es inferior al 40% en el sector público y del 30% en el sector privado. Por ejemplo: La proporción de niños con diarrea aguda que reciben la rehidratación oral necesaria es infe-

rior al 60%, pero más del 40% recibe antibióticos innecesarios. Solo un 50 a 70% de los pacientes con neumonía son tratados con los antibióticos apropiados,

pero hasta un 60% de los pacientes con infecciones respiratorias altas de origen vírico reciben antibióticos innecesarios.

En Nicaragua, la prescripción por nombre genérico es casi la regla en el sector público; en el sector privado predominan las marcas. La selección de los productos realmente necesarios es lo usual en los hospitales y centros de salud mientras que la poli-prescripción lo es en los consulto-rios privados. La información científica, la promoción de protocolos de tratamiento y del formu-lario terapéutico son los canales de educación médica en el sector público; en el sector privado aflora la visita médica, la promoción no controlada y la publicidad exagerada. Medicamentos que forman parte de la segunda o tercera línea de tratamiento, frecuentemente “más costosos”, son injustificadamente utilizados por los prescriptores, dejando de lado los me-dicamentos conocidos o de primera línea de tratamiento, que han demostrado eficacia, efectivi-dad y seguridad; y que, adicionalmente, son más asequibles.

A continuación representación gráfica del efecto positivo del cumplimiento del protocolo de di-arrea sobre las muertes registradas del total de egresos, en una muestra de 13 hospitales de Ni-caragua, en un período de 14 meses (enero 2009 a febrero 2010).

7 OMS 2010.http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs338/es/

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Un análisis de costo y evaluación de prescripción de medicamentos cardiovasculares dispensados en la Farmacia del INSS, para el manejo de la hipertensión arterial, dislipidemia y terapia anti-trombótica en el adulto mayor, demostró que existe sobreutilización de bloqueadores de los receptores de angiotensina II en el manejo de la hipertensión arterial, sustituyendo a los inhibido-res de la enzima convertidora de angiontensina, bloqueadores de los canales de calcio y beta-bloqueadores como agentes de primera línea para esta indicación8. El URM no es un tema transversal en la currícula de estudio para la formación de los profesiona-les de la salud. En general, la formación farmacoterapéutica basada en evidencias, muchas veces se limita a pocas horas, lo cual hace al estudiante y al profesional vulnerables a la influencia de hábitos de prescripción sin justificación científica. Las acciones de educación continua, están mayormente restringidas a congresos, conferencias, y simposios, que tienen con frecuencia, una fuerte influencia comercial.

8 Dávila E. Análisis del coste de los medicamentos dispensados en la farmacia “Simón Bolívar”, para manejo de la hipertensión arterial, dislipidemia y terapia antitrombótica en el adulto mayor. Nicaragua, 2008

21

La utilización adecuada de medicamentos requiere de información completa, que provenga de fuentes confiables, basada en evidencias científicas. En muchos países no es tan fácil tener acceso a esa información, dejando espacio a que los productores y distribuidores de medicamentos su-ministren información a los profesionales y público en general; así, la información llega de una fuente cuyo interés predominante es comercial y no sanitario. Una de las estrategias implementadas por los países son los Centros de Información de medica-mentos (CIM), cuyo éxito requiere la voluntad política, la capacidad de profesionales y la actitud proactiva de llevar la información a los profesionales de la salud y a la población. En Nicaragua existen centros de información en el MINSA, UNAN León y ONG′s (AIS-Nicaragua) que producen información independiente, sin embargo, su difusión y utilización no han sido óptimos, se han limitado al sector público y sin fines de lucro, y a la información sobre la lista de medicamentos esenciales. No existen fuentes independientes que presente información objetiva sobre beneficio/riesgo y costo relativo de los demás medicamentos registrados en el país. La actitud crítica hacia la propaganda farmacéutica por parte de los médicos es insuficiente, el internet y los sitios web están subutilizados por los profesionales de la salud, está demostrado que son herramientas útiles en aspectos relacionados con la farmacología clínica como son la comunicación, capacitación e investigación. Ejemplo de su potencial aplicación son las redes de colaboración para la investigación relacionadas con la promoción del uso racional de medicamen-tos en la prevención de la hemorragia posparto9. La promoción farmacéutica suele tener efectos negativos en los hábitos de prescripción, dispen-sación y uso de medicamentos. A pesar de ello, menos de la mitad de los países (46%) miembros de la OMS tienen mecanismos de regulación gubernamental. Por otro lado, en los países que cuentan con alguna regulación, esta es con frecuencia muy condescendiente en sus mecanismos de sanción. Debe tenerse presente que la racionalidad de una empresa con fines lucrativos está orientada a optimizar las utilidades; para ello, utilizará todas las vías posibles con el objetivo de incrementar sus ventas. Las actividades promocionales de las empresas farmacéuticas no se circunscriben a la información (con frecuencia incompleta que distribuye entre profesionales de la salud y público en general), sino también interviene en la formación profesional, invadiendo los recintos universi-tarios. La automedicación puede darse como un ejercicio legítimo con medicamentos de libre venta (sin receta), sobre los cuales los usuarios deben contar con la información que garantice su buen uso.

9 Castel JM, Figueras A, Vigo JM. The internet as a tool in clinical pharmacology. Br J Clin Pharmacol 2006; 61: 787–790

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La dispensación de productos éticos sin receta en las farmacias y la propaganda comercial que favorecen la automedicación no responsable, así como la falta de cumplimiento de tratamientos, es un fenómeno común y que contribuye al uso inapropiado de los medicamentos en la pobla-ción, lo cual se demuestra en los resultados de la EMNV 2005 donde del 95% de la población que se medicó, el 48.8% lo hizo con receta y el 46.2% sin receta. Al disgregar los resultados por sexo, se refleja que las mujeres se medicaron con receta en una proporción mayor que los hombres, 51.3% y 45.8% respectivamente. Según datos del IMS Health, los productos más vendidos en 2008 en Nicaragua corresponden a medicamentos de valor intrínseco bajo o nulo, lo que implica que la población gasta sus pocos recursos en productos innecesarios10. Está demostrado que las intervenciones aisladas, referidas a uno o pocos factores influyentes específicos son poco eficaces para promover el URM. Uno de los principales problemas que ha impedido en la mayoría de los países de la región, obte-ner mejoría en el uso y manejo de los medicamentos ha sido la ausencia de coordinación, moni-toreo y evaluación del conjunto de las iniciativas relacionadas con el URM a nivel nacional. 3.5 El análisis FODA El FODA permitió realizar un análisis cualitativo de la situación del URM en Nicaragua. Los factores internos y externos pueden aprovecharse para maximizar el potencial de las fortale-zas y las oportunidades minimizando así el impacto de las debilidades y amenazas en las estrate-gias seleccionadas para cada eje estratégico del PENPURM. Un resumen de los resultados se pre-senta a continuación: Eje Estratégico 1: Político

Fortalezas Oportunidades Existe un contexto favorable para la im-plementación del PENPURM expresado en:

• Compromiso de Gobierno en la PURM,

• Existencia de Leyes de Salud, Ley de Medica-mentos, Políticas, Planes Institucionales, Mo-delo de Atención en Salud,

• Estructura organizativa a cargo de URM en el MINSA y el liderazgo, rectoría y posibilidad de movilización de recursos.

• Mandatos e iniciativas regionales de OMS, OPS, SICA, y redes que promueven El URM: DURG-LA, HAI/AIS, ISDB, e iniciativas uni-versitarias que trabajan en la PURM

• La agenda de salud de Centroamérica y Re-pública Dominicana 2009-2018 incluye una estrategia regional de apoyo al uso de medi-camentos en la región.

• Hay interés en el alineamiento y armoniza-ción de la cooperación externa para la im-plementación del plan nacional de PURM.

10 Narváez E. Acceso a Medicamentos en Nicaragua. Un análisis de la cantidad y calidad del acceso en el sector público y privado 2009.

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Debilidades Amenazas No existe una instancia de coordinación para la implementación del PENPURM inserta en el Ministerio de Salud que integre los esfuerzos realizados a nivel nacional en URM.

La publicidad de los medicamentos y la falta de cumplimiento de la regulación por otros proveedores del sector.

Estrategias propuestas para el Eje Estratégico 1: Político

1. Creación de una instancia de coordinación multidisciplinaria y multisectorial insertada en el Ministerio de Salud para implementar, coordinar y monitorear el PENPURM.

Crear y consolidar instancias de gestión/coordinación del PENPURM

2. Implementar, coordinar, monitorear y evaluar las iniciativas relacionadas con el URM en forma sostenida e integrada con las restantes políticas de salud pública.

Enfoque para la conducción del PEN PURM, basado en la Integración de ejes y componentes a partir de un problema de salud.

3. Articular el Plan Estratégico Nacional de PURM con la política de medicamentos y con otras políticas de salud pública.

Actualización de la Política Nacional de Medicamentos para fortalecer la Estrategia de Medicamentos Esenciales en Nicaragua.

Eje Estratégico 2: Legislación/ Regulación Fortalezas Oportunidades

• El MINSA cuenta con un marco regulatorio expresado en la Ley 292, Ley de medicamentos y farmacia, el Sistema de registro sanitario de medicamentos, la norma y autorización previa para la promoción farmacéutica y la propuesta del Sistema Nacional de FV.

• Existe una tradición de medicamentos esencia-les expresada en el uso de las listas básicas, formulario terapéutico, la utilización del nom-bre genérico en el sector público y existe una norma para la actualización de protocolos, gu-ías terapéuticas, Lista Básica de Medicamentos.

• Se cuenta con indicadores de desempeño para el monitoreo y evaluación de las normas y pro-tocolos y una metodología de mejora continua de la calidad.

• El MINSA dispone de un sitio web con acceso a información médica.

• El País cuenta con profesionales y organiza-ciones nacionales con experiencia en revi-sión y actualización de normas protocolos, listas básicas y formulario terapéutico na-cional.

• Se cuenta con procesos regulatorios armo-nizados en la región.

• La Ley de Medicamentos está en revisión.

• Se cuenta con Proyecto Grannacional ALBASALUD “Centro Regulador de Medi-camentos del ALBA”

• La cooperación externa ha contribuido al desarrollo institucional de esta área en el MINSA apoyando con recursos técnicos, científicos, materiales y financieros.

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Debilidades Amenazas • La ley de Medicamentos no integra todos los

elementos de la cadena del medicamento y el registro sanitario no integra criterios de nece-sidad sanitaria, innovación terapéutica y fárma-co-económicos para la aprobación de los me-dicamentos, la comisión de evaluación y regis-tro de medicamentos no funciona.

• El insuficiente monitoreo y evaluación sistemá-tica de la dispensación en los establecimientos farmacéuticos y de medicamentos en particular antibióticos en farmacias privadas, y el monito-reo de la prescripción en el sector privado.

• Insuficiente formación/acreditación de dispen-sadoras en farmacias.

• Conflictos de intereses económicos, gremia-les, políticos, etc..

• Acuerdos aduaneros de reconocimiento mutuo por el CA 4, además de otros acuer-dos comerciales futuros.

• La existencia de formas de promoción far-macéutica no contempladas en la ley.

Estrategias propuestas para el Eje Estratégico 2: Legislación/ Regulación 1. Revisión y actualización de leyes, reglamentos y normativas relacionadas con la cadena del

medicamento.

Fortalecimiento de metodologías para la elaboración, implementación, monitoreo y evaluación de la aplicación de las normas y protocolos, con amplia participación de expertos calificados.

2. Fortalecimiento del sistema de información del registro sanitario de medicamentos.

3. Fortalecimiento del control de la publicidad y la promoción farmacéutica.

Fortalecimiento de la coordinación con otras organizaciones que pueden contri-buir con el control de la promoción farmacéutica.

Promoción de investigaciones para evaluar el impacto de la información y promo-ción de medicamentos sobre los profesionales de la salud.

4. Implementación del Sistema Nacional de Farmacovigilancia, aplicando el enfoque de perspecti-va de sistema.

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Eje Estratégico 3: Educación/información Fortalezas Oportunidades

• Existe una voluntad política expresada para inci-dir sobre este tema, así como la disponibilidad de la LBME, FTN, Normas, protocolos y Guías Clínicas basadas en evidencia.

• Existen centros de información de medicamen-tos en universidades y en ONG's, la experiencia del Departamento de información en medicina en MINSA, y herramientas de comunicación co-mo la web en el MINSA, Universidades y ONG.

• Marco legal y normativo sobre PURM que inclu-ye CURIM y aspectos de información.

• Las universidades tienen experiencia en el desa-rrollo de programas de educación permanente y de posgrado, hay experiencia en diseño curricu-lar para incorporar la enseñanza de la farmaco-logía y Terapéutica basado en problemas y de prácticas comunitarias en la currícula.

• Actualmente las universidades están en proceso de reforma curricular y la auto-nomía de las universidades permite refor-mar sus programas de estudios y orientar-los según los intereses del país para la PURM.

• Disponibilidad de las universidades para ofertar programas de formación continua y de posgrado.

• Existencia de centros de información en la UNAN y en AIS que producen y difunden información para personal de salud y po-blación y la disponibilidad de referencias bibliográficas como BPP, MBE, análisis de la promoción farmacéutica.

• La disponibilidad de investigaciones reali-zadas por los estudiantes de posgrado.

Debilidades Amenazas • Los EUM, LBME, FTN y guías clínico-terapéuticas

basadas en evidencia no se incluyen en la forma-ción de los profesionales de la salud (pregrado y postgrado).

• Falta coordinación entre las instancias nacionales que producen información para juntar los es-fuerzos dispersos y mayor financiamiento para la difusión de la información.

• Falta de coordinación entre la Dirección de Do-cencia e Investigación del MINSA y las universi-dades, entre las universidades y con las organiza-ciones que trabajan en estos temas.

• Insuficientes programas educativos permanentes y de posgrado para farmacéuticos.

• Existencia de una cultura de medicalización y “medicamentalizacion” de la salud y la promoción sesgada y no ética del medi-camento

• Falta de implementación de una reforma efectiva debido a falta de decisión política de articular funcionalmente a la comisión nacional de medicamento.

• Programas educativos ofertados por la industria farmacéutica influyen negativa-mente en el URM.

• Conflictos de intereses de la industria far-macéutica y otros actores de la cadena del medicamentos

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Estrategias propuestas para el Eje Estratégico 3: Educación/información 1. Diseñar un programa de educación e información para la PURM dirigido a la familia y la comu-

nidad, de acuerdo a principales problemas y prioridades del MINSA.

2. Generar y difundir información independiente y de calidad sobre medicamentos estableciendo alianzas con otras organizaciones que producen información para buscar sinergia y comple-mentariedad de las acciones.

3. Desarrollar programas de educación continua al personal de salud en servicio.

4. Impulsar a que se desarrollen y refuercen cambios curriculares en los programas de formación sobre el URM en las universidades públicas y privadas estableciendo una agenda en Educación e Investigación consensuada entre el MINSA con las universidades para promover el URM.

5. Implementación de programas educativos de pregrado y de educación continúa en servicio para fortalecer el desarrollo/fortalecimiento de actitud crítica frente al medicamento en los estudiantes y en los profesionales de la salud.

6. Reactivación de grupos nacionales de especialidades y enseñanza y definir perfil de desempeño del personal de salud como fundamento del perfil de formación.

Eje Estratégico 4: Gestión del uso racional de medicamentos del sistema de salud

Fortalezas Oportunidades • MINSA ha institucionalizado los criterios de selección

de medicamentos esenciales de la OPS/OMS para la elaboración de la LBME, se cuenta con experiencia en la metodología para la actualización y con personal capacitado en la aplicación de herramientas e inter-venciones basadas en evidencia.

• MINSA con experiencia en la coordinación de estra-tegias interinstitucionales como el Comité DAIA.

• Existe un marco Regulatorio que reglamenta el CURIM en todos los niveles y un Manual de EUM.

• MINSA ha conformado CURIM en todos los niveles que funcionan con un Manual CURIM que será de aplicación al sector privado y definidos los indicadores de gestión.

• MINSA cuenta con herramientas de gestión para la toma de decisiones (SIGLIM, Cuadro de Mando y PASIGLIM: Proyecto Automatización del Sistema de Información para la Gestión Logística de los Insumos Médicos).

• LBME como Norma Técnica Obliga-toria.

• Cooperación internacional.

• Experiencias de “Proyecto dirigidos al mejoramiento de la calidad”

• Investigaciones que se realizan en los cursos de pregrado y pos grado.

• Organizaciones de la sociedad civil con experiencia en apoyo técnico a CURIM.

• Existencia de Normas internacionales de Buenas Prácticas de Farmacia y de Buenas Prácticas de Dispensación

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Debilidades Amenazas • Aplicación de los criterios de selección de ME, por

otros proveedores de salud del sector. • No se aplican criterios fármaco-económicos en la

inclusión de nuevas tecnologías en la LBME y la infor-mación de vigilancia de resistencia antimicrobiana.

• Coordinador de CURIM con múltiples funciones, po-

co apoyo gerencial disminuye la capacidad de opera-ción de los CURIM, poca coordinación e integración entre CURIM y otros comités de calidad.

• No hay sistematización y difusión de investigaciones

sobre URM realizadas en el país y no se aprovecha las investigaciones de pregrado y posgrado.

• Estabilidad de los recursos y sobre carga de trabajo por múltiples fun-ciones.

• Insuficiente financiamiento, equi-

pamiento e Infraestructura de la DCAIS.

Estrategias propuestas para el Eje Estratégico 4: Gestión 1. Fortalecer el funcionamiento de los CURIM en todos los niveles de gestión para poder efec-

tuar una gestión de medicamentos que favorezca su uso racional.

Conformación de CURIM CENTRAL.

2. Implementar intervenciones a través del Sistema de Mejora Continua de la Calidad, aplicando el enfoque de integración de ejes y componentes a partir de un problema de salud, ya que se cuenta con normas y protocolos que pueden servir de base al menos para los prin-cipales problemas de salud.

3. Diseño de Estrategia de Reducción de la Resistencia a los Antimicrobianos.

4. Diseño del Sistema de Información para la gestión del URM.

Diseño de Módulo de Gestión del URM y crear RED Gestión del URM e Integrar-lo al sistema de información institucional.

5. Monitoreo de la prescripción en el sector Salud (público y privado.

6. Monitoreo, evaluación del PENPURM y retroalimentación en base a resultados.

Monitorear los Indicadores de Gestión de URM.

7. Desarrollo de recursos humanos en temas de farmacoeconomia, farmacoepidemiología y ca-pacitación en metodologías innovadoras de educación para la salud.

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IV. CONCEPTUALIZACION DEL USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS

El uso racional de los medicamentos en todas las afecciones médicas es fundamental para que se pueda ofrecer acceso universal a una atención sanitaria adecuada, para que se cumplan los dere-chos humanos relacionados con la salud y para que se logren los Objetivos de Desarrollo del Milenio relacionados con la salud. El objetivo de la estrategia farmacéutica de la OMS para 2004-2007, basada en la resolución WHA54.11, es que todas las personas tengan acceso a los medicamentos esenciales que necesi-tan, que los medicamentos sean seguros, eficaces y de buena calidad, y que se prescriban y usen de forma racional.11 Por consiguiente, la OMS ha procurado asegurar que los profesionales sani-tarios y los consumidores usen los medicamentos de forma racional y eficiente desde el punto de vista terapéutico, con el fin de aprovechar al máximo el potencial de los medicamentos en la atención sanitaria.12 En el uso de los medicamentos participan varios actores: las autoridades reguladoras, el médico, el farmacéutico, el personal de enfermería, el usuario o paciente y la universidad. Debido a las complejas interacciones que se establecen entre actores y procesos, se habla de la “cadena del medicamento” (a veces también llamada “cadena terapéutica”) para referirse al entorno del me-dicamento13.

11 Documento WHO/EDM/2004.5. 12 Documento A58/14. 13 Figueras A, Laporte JR. Failures of the therapeutic chain as a cause of drug ineffectiveness. Br Medical Journal 2003; 326:895-896.

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La figura anterior representa los distintos eslabones de dicha cadena, así como los actores parti-cipantes y algunas de las interrelaciones que se establecen entre ellos. La cadena del medicamento describe la vida del medicamento en la sociedad, un proceso que incluye el desarrollo, regulación (incluido el registro), comercialización, distribución, prescrip-ción, dispensación, administración y uso de los medicamentos e involucra a diversos actores, entre los que destacan: autoridades reguladoras, médicos, farmacéuticos, personal de enfermería, los propios usuarios, a parte de la industria farmacéutica –como fabricante de los medicamentos e impulsador de la dinámica de mercado– y los miembros de las universidades que se encargan de la formación de los profesionales de la salud y los reguladores. Factores que contribuyen al uso incorrecto de los medicamentos Falta de conocimientos teóricos y prácticos. Las dudas sobre el diagnóstico, la falta de

conocimientos de los prescriptores sobre los enfoques diagnósticos óptimos, la inexistencia de información independiente, como pueden ser las directrices clínicas, y de oportunidades para efectuar un seguimiento de los pacientes o el temor a posibles conflictos son factores que contribuyen a la prescripción y dispensación inadecuadas de los medicamentos.

Promoción farmacéutica inapropiada y contraria a la ética por parte de las em-presas farmacéuticas. La mayoría de los prescriptores obtienen la información sobre los medicamentos de las empresas farmacéuticas, y no de fuentes independientes, como los pro-tocolos clínicos. Esto puede conducir a menudo al uso excesivo. En algunos países está per-mitida la publicidad de medicamentos que necesitan receta dirigida directamente al consumi-dor, lo cual puede llevar a los pacientes a presionar a los médicos pidiéndoles medicamentos innecesarios.

Beneficios de la venta de medicamentos. En muchos países los minoristas prescriben y venden medicamentos sin necesidad de receta. Cuanto más vendan mayores serán sus ingre-sos, lo cual conduce al consumo excesivo de medicamentos, y en particular de los más ca-ros.

Disponibilidad de medicamentos sin restricciones. En muchos países la prescripción de medicamentos como los antibióticos se hace libremente, sin necesidad de receta. Esto conduce al consumo excesivo, a la automedicación y a la inobservancia de los regímenes po-sológicos.

Sobrecarga de trabajo del personal sanitario. Muchos prescriptores apenas tienen tiempo para dedicar a cada paciente, lo cual puede estar en el origen de diagnósticos y tra-tamientos deficientes. En esas circunstancias, se basan en hábitos de prescripción porque no tienen tiempo para actualizar sus conocimientos sobre los medicamentos.

Medicamentos inasequibles. En lugares donde los medicamentos son inasequibles, los pacientes pueden no comprar las cantidades necesarias para un tratamiento completo o no

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comprar ningún medicamento en absoluto. En lugar de ello pueden buscar alternativas como los medicamentos de calidad no garantizada adquiridos a través de Internet, ventas no auto-rizadas, u otras fuentes, o los medicamentos que han sido prescritos a sus familiares o ami-gos.

Inexistencia de políticas farmacéuticas nacionales coordinadas. Las políticas básicas recomendadas por la OMS para garantizar el uso apropiado de los medicamentos solo se aplican en menos de la mitad de los países. Dichas políticas incluyen medidas e infraestructu-ras apropiadas para monitorear y reglamentar el uso de los medicamentos, y para capacitar y supervisar a los profesionales sanitarios que realizan las prescripciones.

Todos estos ejemplos de uso inapropiado conducen a la definición de uso racional del medica-mento, establecida en Nairobi en 1985. Según el Comité de expertos reunidos en dicha ocasión, un medicamento se utiliza de manera racional o apropiada cuando se prescribe al paciente que lo necesita, habiendo seleccionado el fármaco más adecuado a sus necesidades clínicas, administra-do a las dosis correspondientes a sus requisitos individuales, durante el período de tiempo ade-cuado y al menor coste posible para ellos y para la comunidad, asegurando un seguimiento del resultado del tratamiento14.

El impacto económico del uso irracional de los medicamentos

La prescripción irracional puede conducir a gastos mayores debido al uso de productos innece-sarios o inapropiados, productos innecesariamente costosos, dosis extremadamente altas o per-íodos prolongados de tratamiento. Los datos de un estudio indicaron que el gasto en medica-mentos en los centros de salud podría haberse reducido en un 70% si se hubiesen seguido las recomendaciones para tratamientos. En los países industrializados, los estudios han revelado que las tasas de cumplimiento pueden ser de sólo 50%, situación similar en otras partes. Aunque hay poca investigación real, es posible calcular, sobre la base de supuestos respaldados por estudios, que la probabilidad de selección adecuada de medicamentos y el uso apropiado que conlleva a un resultado favorable se encuentran en el margen del 20 al 40% en muchos países. En situaciones de presupuestos limitados y pobreza de hogares, más del 60% de los tratamientos pueden ser poco racionales y con pérdidas más que preocupante, es un problema de proporcio-nes críticas15. Pero un criterio más integral revela, que en términos económicos, esto es solo una parte del problema. Necesitan considerarse otros gastos que podrían haberse evitado si se hubiera usado el tratamiento correcto. Estos incluyen, pero no están limitados, a un mayor uso de los establecimientos de salud, aumen-to de la resistencia a los antibióticos, propagación de enfermedades a otros individuos, y días de

14 Conference of Experts on the Rational Use of Drugs. The rational use of drugs. Report of the Conference of Experts, Nairobi 25-29 Nov, 1985. Ginebra, World Health Organization, 1987. 15 Reforma del sector farmacéutico y del sector salud en las Américas: Una perspectiva económica. OMS1998.

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trabajo perdidos. La magnitud de estos costos indirectos excede con frecuencia la magnitud del gasto original excesivo o de derroche en los gastos para los medicamentos mismos. Medidas para mejorar el uso racional de los medicamentos La OMS asesora a los países para que ejecuten programas nacionales de fomento del uso racional de los medicamentos mediante estructuras y medidas de política, información y educación, tales como: • creación de organismos nacionales que coordinen las políticas sobre el uso de los medica-

mentos y hagan un seguimiento de sus repercusiones; • formulación de directrices clínicas basadas en datos probatorios destinadas a la capacita-

ción, supervisión y apoyo a la toma de decisiones relacionadas con los medicamentos; • elaboración de listas de medicamentos esenciales para ser utilizadas en la adquisición de

medicamentos y los reembolsos de los seguros; • creación de comités de uso de medicamentos que apliquen intervenciones para mejorar el

uso de los medicamentos y efectúen un seguimiento de sus efectos; • inclusión en los estudios universitarios de cursos de farmacoterapia basados en problemas

concretos; • inclusión de la formación médica continua como requisito para ejercer la profesión; • oferta de información pública independiente y no sesgada sobre los medicamentos, tanto

para el personal de salud como para los consumidores; • fomento de la educación de la población en materia de medicamentos; • eliminación de los incentivos económicos que facilitan la prescripción incorrecta, como la

venta de medicamentos con ánimo de lucro por parte de los prescriptores, que ven así aumentados sus ingresos;

• formulación de reglamentaciones que garanticen que las actividades de promoción se ajus-tan a criterios éticos;

• financiación suficiente para garantizar la disponibilidad de medicamentos y personal de sa-lud.

La estrategia más eficaz para mejorar el uso de los medicamentos en la atención primaria en los países en desarrollo consiste en una combinación de la formación y la supervisión del personal sanitario, la educación de los consumidores y el suministro de medicamentos esenciales en canti-dades suficientes. Separadamente, todas estas intervenciones tienen un impacto reducido.

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V. MARCO REGULATORIO DEL USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS

5.1 Marco Político Internacional

La Conferencia Internacional sobre Atención primaria de la salud (APS) en 1978 reunida en Alma Ata, formularon la llamada “Declaración de Alma-Ata” 2 en la que los princi-pios de equidad sanitaria, la centralidad de las personas y el papel fundamental de las comuni-dades en la acción sanitaria, se podían llevar a cabo mediante la Atención Primaria de la Salud (APS) y suministrando medicamentos esenciales.

La conferencia internacional celebrada en Kenia (Nairobi) el año 1985, donde se con-

sensuó una definición del concepto de uso racional del medicamento que sigue siendo válida en términos generales hasta la actualidad

Objetivos de Desarrollo del Milenio, efectuada en el año 2000, donde 189 naciones y

todas las instituciones de desarrollo más importantes a nivel mundial, aprobaron los ODM y el establecimiento de un marco de referencia para la armonización y alineamiento de la coopera-ción en ayuda a los países más pobres del mundo.

“Segunda Conferencia Internacional sobre la optimización del Uso de los Medi-

camentos (Chiang Mai, Tailandia, 30 de marzo a 2 de abril de 2004), apoyada por la OMS, la principal recomendación es que los países instituyeran programas nacionales para fomentar el uso racional de los medicamentos mediante la ejecución coordinada de intervenciones dura-deras y multifacéticas, multiplicadas por todo el territorio nacional y dotadas de mecanismos internos para controlar el uso de los medicamentos y evaluar así los progresos conseguidos.

La Asamblea Mundial de la Salud en el contexto de la estrategia revisada en materia de

medicamentos y, en la Estrategia de Medicamentos Esenciales 2008-2013 de la OMS aborda el problema del URM haciendo énfasis en los principios de equidad y sostenibilidad, y el logro del más alto nivel posible de salud como un derecho fundamental, establecido en la Constitución de la OMS.

Agenda de Salud de Centroamérica y República Dominicana 2009 – 2018. Enero

2009, en el objetivo estratégico 3 declara que se apoyará y fortalecerá la Política Regional de Medicamentos que está comenzando a implementarse en la región.

Plan de Salud de Centroamérica y República Dominicana 2010 – 2015. Diciembre

2009, en el objetivo estratégico 3 declara que se apoyará y fortalecerá la Política Regional de Medicamentos.

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5.2 Marco Político y Jurídico Nacional

Constitución Política de Nicaragua, publicada en Enero de 1987 y modificada poste-riormente en 1990 y 1995. Reconoce el derecho de todos los nicaragüenses a la vida y a la salud y la obligación del Estado de establecer las condiciones básicas para su promoción, protección y recuperación.

Ley 423-Ley General de Salud, aprobada por la Asamblea Nacional en Mayo del 2002 y

cuyo Reglamento entró en vigor en Enero del 2003, establece obligaciones para el desarrollo y fortalecimiento de los Subcomités de Uso Racional de los Insumos Médicos.

Ley 292-Ley de Medicamentos y Farmacia, publicado en la Gaceta diario oficial el día 5

de Febrero de 1999 establece el marco de regulación para el registro, comercialización y el uso racional de los medicamentos.

Ley 475-Ley de Participación Ciudadana Diciembre 2003, tiene por objeto “promo-

ver el ejercicio pleno de la ciudadanía en el ámbito político, social, económico y cultural, mediante la creación y operación de mecanismos institucionales que permitan una interac-ción fluida entre el estado y la sociedad nicaragüense, contribuyendo con ello al fortaleci-miento de la libertad y la democracia participativa y representativa establecido en la Consti-tución Política de la República.”

Ley 182- Ley de Defensa de los Consumidores Septiembre 1994, en su artículo 1

garantiza a los consumidores la adquisición de bienes o servicios de la mejor calidad, en sus relaciones comerciales, mediante un trato amable, justo y equitativo de parte de las empre-sas públicas o privadas individuales o colectivas. El usuario, consumidor de servicios de salud requiere que se le garantice la calidad de los mismos.

Ley No 28, Estatuto de la Autonomía de las Regiones de la Costa Atlántica.

1987. Reconoce los derechos y deberes de los habitantes de estas regiones; todos gozan de los derechos y deberes que otorga la constitución política; se deberá rescatar los cono-cimientos de su medicina natural; promover la integración, participación y desarrollo de la mujer en todos los aspectos.

Política Nacional de Medicamentos 1996. contiene la orientación global del sector farmacéutico, objetivos, y estrategias para una mejor disponibilidad y uso racional (apropia-do) de los medicamentos.

Política Nacional de Salud. Lineamiento 2: Atención en salud de calidad y medicinas gra-tuitas dando atención a la población sin cobrarles, con calidad y otorgando las medicinas que necesiten en forma gratuita. Las instituciones del Estado trabajarán con medicamentos gené-ricos, de calidad y bajo costo, se promoverá que los mismos estén disponibles en la red de farmacias privadas, públicas y comunitarias para que estén accesibles a la población en gene-ral y logrando que se reduzca el precio de los medicamentos.

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Plan Nacional de Desarrollo Humano 2008-2012, constituye un marco de referencia

nacional para guiar el rumbo de las políticas macroeconómicas y sociales de gobierno.

Modelo de Atención en Salud Familiar y Comunitario (MOSAFC): los lineamientos del Modelo de Salud Familiar y Comunitario establecen la ruta para lograr la Equidad en el sector, un reto que obliga a garantizar el acceso a los servicios de salud y reducir las brechas de atención a los grupos más excluidos socialmente.

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VI. PLAN ESTRATÉGICO NACIONAL DE PROMOCIÓN DEL USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS (PENPURM) 2011 - 2013

El Plan Estratégico Nacional de Promoción del Uso Racional de Medicamentos (PENPURM) es un instrumento de política sectorial que no se limita al MINSA, en su papel de proveedor de servicios, si no que proyecta a la institución como rectora de la política de salud del estado nicaragüense. El PENPURM procura tener como centro el paciente, inserto en una comunidad en el contexto de una familia abordando los factores familiares que inciden en el uso de los medicamentos especialmente en el contexto de atención primaria y teniendo al medicamento como una de las herramientas eficaces, pero no la única, para mejorar la salud de la población.

6.1 Visión

Proceso integral, integrado, e interdisciplinario, tanto en el ámbito público como en el privado, sustentable en el tiempo e insertado en la política de salud, de aplicación en gestión, educación, regulación e investigación y desarrollo, con relevancia clínica y social, basado en principios de equidad, para apoyar el mejor nivel de salud de la población a través del acceso y uso apropiado de medicamentos esenciales de calidad, costo/efectivos y seguros por parte de los profesionales de la salud y la población.

6.2 Misión

Es un marco de referencia nacional concertado intra e intersectorialmente que genera iniciativas de cambio en la cultura y estructura del sector para promocionar el uso efectivo y seguro de medicamentos esenciales de calidad garantizada, como forma de contribuir al logro máximo posible de salud y necesidades sanitarias de la población, procurando disminuir inequidades, con la participación de la comunidad en los aspectos relacionados con el uso de los medicamentos.

6.3 Ejes estratégicos

Los cuatro ejes estratégicos construidos alrededor de la Misión y la Visión del PENPURM son la base para el establecimiento de los objetivos estratégicos que orientan la dirección en la que se desarrollará el PENPURM y son: 1. Político: Dentro de la política nacional de salud y de la política de medicamentos un Plan de PURM debe ser una responsabilidad irrenunciable del Gobierno, para garantizar el acceso a medi-camentos esenciales de calidad y utilizados racionalmente. La formación de una instancia para el desarrollo del PENPURM deberá tener carácter permanente, autoridad, capacidad de convocato-ria, planificada y periódica, y con gestión basada en resultados.

36

2. Legislación/Regulación: Para el PENPURM es vital la existencia y cumplimiento de leyes y regulaciones que garanticen un mercado farmacéutico de medicamentos eficaces, seguros y de calidad, realizando un monitoreo y vigilancia de todos los pasos de la cadena del medicamento, desde la investigación y producción hasta el consumo por parte de la población. 3. Educación/Información: El URM requiere de un grupo de acciones en el orden de la comu-nicación, la educación y la información, con el objetivo de alcanzar actitudes y conductas acordes con la problemática del significado de los medicamentos en la sociedad contemporánea. La educa-ción permite integrar conocimientos, actitudes y habilidades utilizándolos para modelar nuestra propia vida y la de los demás. Cuanto más alto sea el nivel educativo de la población y de los pro-fesionales de la salud, mayor será la capacidad para tomar decisiones. Sin embargo, no es posible conseguir estos cambios a través de la educación si la falta de salud y las condiciones sociales y económicas determinantes de la misma lo impiden. 4. Gestión: Para optimizar el uso de los medicamentos es indispensable el manejo apropiado del mismo por el personal de salud (prescriptores, dispensadores, enfermería) y los pacientes en los establecimientos públicos y privados. Para una gestión apropiada del PENPURM es fundamental contar con estudios de evaluación y monitoreo que provean los resultados que alimenten un ciclo de optimización de la calidad del uso de los medicamentos. 6.4 Objetivos Estratégicos Los objetivos estratégicos permiten identificar las grandes líneas de acción en cada eje estratégico y definir qué se quiere lograr y cuándo por medio de una serie de actividades, estos son: 1. Conformar una instancia multidisciplinaria e intersectorial en el Ministerio de Salud, con

carácter permanente.

2. Liderar por la formulación, revisión, actualización y/o cumplimiento de leyes y normas relacionadas con la cadena del medicamento y con la vigilancia sanitaria que garanticen el acceso y uso de medicamentos esenciales, de calidad, seguridad y eficacia comprobadas.

3. Modificar la percepción de la familia y la comunidad respecto del medicamento y su papel en el cuidado de la salud.

4. Contribuir a la formación y calificación de recursos humanos para mejorar el uso de los medicamentos.

5. Promover el uso seguro y efectivo de los medicamentos en los servicios de salud.

37

6.5 Instancias de Coordinación del PENPURM

Para la conducción e implementación del PENPURM se propone una instancia de coordinación combinando una Comisión Nacional de carácter multisectorial con funciones de asesoría, segui-miento y evaluación, con una Unidad Técnica de Gestión y de coordinación dentro de la estruc-tura del Ministerio de Salud la cual tendrá la responsabilidad de planificar e integrar las acciones y los actores desde la perspectiva del enfoque de la integración horizontal de sistema. Para la opera-tividad o ejecución del PENPURM, se aprovechará la estructura de los CURIM en los diferentes niveles de atención del MINSA. El funcionamiento de la instancia de coordinación será definido en un reglamento operativo y manual de funciones que se elaborará en la primera etapa de implementación del PENPURM.

Estructura organizativa y funcional de las instancias de Gestión

Operatividad Institucional Operatividad Intersectorial

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Comisión Nacional del PENPURM: Comisión Multiprofesional e intersectorial, conformada por todos los actores involucrados en el tema de medicamentos y la salud de la población: profesionales de las ciencias de la salud, autori-dades reguladoras, universidades públicas y privadas, industria farmacéutica, ONG′s, prescriptores (médicos, odontólogos), farmacéuticos, antropólogos, sociólogos, epidemiólogos, economistas y consumidores de medicamentos. Número Integrantes: En proporción equilibrada y en un número que garantice su eficiencia. Perfil de los integrantes: Sus integrantes con competencia técnica y experiencia en URM (en áreas de gestión y/o educación y/o promoción y/o regulación). Los miembros de esta comisión garantizarán la no existencia de conflictos de interés y firmarán una declaración de los mismos si los hubiera y su absoluta independencia de las compañías farmacéuticas y de los distribuidores de medicamentos. Designación oficial: Sus integrantes tendrán una designación escrita para desempeñar su labor. Articulación con otras políticas públicas: Sus integrantes trabajarán en forma articulada con los distintos sectores de las políticas públicas del país. Integrantes:

Ministerio de Salud (MINSA) Instituto Nicaragüense de Seguridad Social (INSS) Representantes de las Universidades de Medicina, Farmacia y Enfermería Organizaciones comunitarias Colegio Farmacéutico Sociedades Científicas ONG′s nacionales involucradas en el uso de medicamentos. Representantes de Organismos y Agencias de Cooperación

Funciones:

Asesorar al MINSA para la ejecución del Plan Estratégico de PURM. Hacer seguimiento y evaluación de la ejecución del PENPURM. Proponer ajustes a la ejecución del PENPURM. Asesorar al MINSA en la toma de decisiones en aspectos de regulación y rectoría sectorial. Apoyar al MINSA en la reformulación del plan estratégico.

Competencias de los integrantes de la Comisión Nacional del PENPURM:

Ministerio de Salud, como entidad rectora sectorial para la atención a la salud de la población, a cargo de la implementación del PENPURM en Nicaragua, coordina, monitorea y evalúa las iniciati-vas relacionadas con el URM a nivel nacional. Así mismo, le corresponde velar por la adopción de los principios y ejes establecidos en el PENPURM.

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Las Universidades, revisan el contenido curricular en materia de uso racional de medicamentos y apoyan el desarrollo de acciones de información/educación e investigación. El Instituto Nicaragüense de Seguridad Social, Vigila el cumplimiento de las normas y proto-colos de atención en las Instituciones Proveedoras de Servicios de Salud (IPSS), que los servicios clínicos cumplen con la atención integral, con calidad y calidez, que la población asegurada y benefi-ciarios gozan de las prestaciones de salud establecidas en el contrato, garantizando acciones de promoción del uso racional de medicamentos, a través de los CURIM. Las Organizaciones reconocidas por la comunidad participan en el desarrollo de las inter-venciones del PENPURM, apoyan el desarrollo de acciones de información/educación e investigación en la comunidad, que contribuyan a potenciar aspectos de promoción, prevención y atención evitando la dispersión y duplicación de esfuerzos mediante mecanismos adecuados de coordinación. Las organizaciones comunitarias deberán elegir un representante que tendrá carácter rotatorio. Unidad Técnica de Gestión de PURM La Dirección General de Insumos Médicos del Ministerio de Salud, a través de la Unidad Técnica de Gestión de PURM, coordinará la ejecución del PENPURM, la cual contará con dos unidades multi-disciplinarias de asesoría y apoyo en la planificación y ejecución del Plan; a nivel institucional el CURIM Central y a nivel multisectorial la Comisión Nacional del PENPURM. La Unidad Técnica de Gestión de PURM, tendrá como una de sus funciones más importantes asegurar la convocatoria, las reuniones y el funcionamiento del CURIM Central y de la Comisión Nacional del PENPURM. Por razones de continuidad y sostenibilidad en las acciones, el CURIM Central se conformará con los funcionarios técnicos delegados de las diferentes direcciones del MINSA, que en lo posible, deberían tener dedicación exclusiva o reducir parte de sus actuales responsabilidades. Se propone que el CURIM Central, sea coordinado por un funcionario de la Dirección General de Insumos Médicos. La Dirección General de Insumos Médicos es la responsable de elaborar las normas y procedimien-tos, brindar asesoría técnica, monitoreo y evaluación de los CURIM en los diferentes niveles de atención de servicios de salud (SILAIS, Centros de Salud y Hospitales), así mismo ellos cumplirán funciones ejecutoras del PENPURM. Enfoque para la conducción del PENPURM:

Basado en la Integración de ejes y componentes a partir de un problema de sa-

lud. Para ello se requerirá:

Realizar un análisis situacional de los principales problemas de salud y a partir de estos se

seleccionará un número limitado de problemas (podrían ser 3), en base a la prevalencia, prioridades e impacto.

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Luego y a partir de la matriz del Plan y Presupuesto de referencia PENPURM, considerar la integración de ejes estratégicos y sus componentes.

Proceder a la elaboración o utilización de materiales existentes, adaptándolos para respon-der a los problemas puntuales, para resolver el problema de Uso Racional, y

Posteriormente y en base a los resultados se irán abarcando otros problemas/áreas de salud. Integración de ejes y componentes a partir de un problema de salud:

Retos para el Grupo de Conducción

Identificación y análisis de un problema específico en el uso de medicamentos. Selección y adecuación de estrategias en base a su factibilidad. Articulación de los ejes estratégicos, objetivos, actividades para un plan sinérgico. Inclusión de las partes interesadas relevantes. Monitoreo y evaluación del Plan Estratégico. Incentivos, institucionalización y sostenibilidad. CURIM Central con capacidad Sistémica, Institucional y Personal para la implementación de

Estrategias.

Universidad (Facultad corres‐

pondiente)

Ministerio de Salud(División o Sección correspondiente)

Servicio de Salud (Organización  

correspondiente)

Político 

Legislación y Regulación 

Gestión 

Educación e Información 

Acuerdo formal Educación‐Salud‐

Servicio

Acuerdo formal Educación‐Salud‐

Servicio

Acuerdo formal Educación‐Salud‐

Servicio

¿Qué hay que in‐troducir o modifi‐

car?

Actividad práctica en pre‐grado: monitoreo de la publicidad, análisis de práctica clínica, etc. 

Actividad práctica: estudio de  utilización o 

´recolección datos, etc., para evaluación 

¿Qué hay que introducir o modificar en relación a la reglamentación de publici‐dad, dispensación, visita 

médica, etc. ?

¿Qué hay que introducir o modificar en relación al 

servicio de salud (público o privado con o sin lucro)? 

Coordinación y uso de los aportes del sector acadé‐mico, gremios profesiona‐les, ONGs, otros actores 

Capacitación en servicio en relación a los medicamen‐tos blanco (SILAIS, ONGs, 

otros?) 

CURIM Central: rol en la  selección e implementa‐ción de estrategia o inter‐

vención 

CURIM local: en la selec‐ción y/o implementación de estrategia o interven‐

ción 

Problema: Ej. Uso Irracio‐nal de  Antibióticos (grupo, morbilidad). Indicadores: % de consul‐tas con Abs, % de concor‐dancia GNT, patrón sus‐ceptibilidad. 

Observación: las ONGs están incluidas en la columna de servicios de salud, pero pueden añadirse más columnas para incluir Otras categorías de actores, según sea apropiado).

Actores involucrados / Estrategias / Actividades 

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CURIM Organización y Funciones CURIM Central

Conformado por un delegado de cada una de las unidades técnicas involucradas en la gestión del uso racional de insumos médicos y podrá contar con la asistencia técnica de expertos en el tema (farmacólogos, farmacoepidemiólogos, economistas de la salud, expertos en logística, etc.) a través de Grupos Ad-hoc, ubicados laboralmente en Universidades, Agencias de Cooperación, ONGs o Proyectos. Miembros del CURIM Central:

División General de Insumos Médicos (Coordinador/a). División Control y Análisis de Insumos para la Salud (Secretario/a). Dirección General de Extensión de la Cobertura de Atención. División General de Planificación y Desarrollo. Dirección General de Regulación Sanitaria. Dirección General de Vigilancia para la Salud Pública. Dirección General de Docencia e Investigación.

Entre las unidades técnicas están:

División de Farmacia. Centro de Insumos Para la Salud. Departamento de Información Médica. Laboratorio Nacional de Control de Calidad de Medicamentos. U otras Unidades, en dependencia de los temas a abordar en cada sesión.

CURIM SILAIS y Centros de Salud Miembros:

Coordinador (Médico). Secretario (Responsable de Insumos Médicos). Responsable de Epidemiología. Responsable de Enfermería. Responsables de programas y servicios, de acuerdo al propósito de la sesión.

El Director Municipal tiene la responsabilidad de organizar la gestión del URM y en la práctica el Consejo Técnico de Dirección Municipal asume el papel de CURIM Municipal. El coordinador/a CURIM municipal trabaja bajo responsabilidad del Director Municipal y tiene como contraparte técnica en el SILAIS al coordinador CURIM SILAIS. El Director del SILAIS tiene la responsabilidad de promover la gestión del URM en los municipios y el hospital, y el Consejo Técnico de Dirección SILAIS asume en la práctica la función de CURIM SILAIS. El coordinador CURIM SILAIS trabaja bajo la responsabilidad del Director del SILAIS y tiene

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una contraparte técnica en el MINSA central (DCAIS –CURIM Central) que lo supervisará y apo-yará en su labor. CURIM Hospitales Miembros:

Coordinador (Médico) Secretario (Responsable de insumos Médicos) Responsable de epidemiología Responsable de Enfermería Responsables de programas y servicios, de acuerdo al propósito o tema de la Sesión

El Director del Hospital tiene la responsabilidad de promover la gestión del URM en los diferentes servicios del hospital, y el Consejo Técnico de Dirección Hospitalario asume en la práctica la función de CURIM Hospital. Funciones del CURIM Central:

- El CURIM Central tendrá como función principal la asistencia técnica al más alto nivel del MINSA, para la toma de decisiones relacionadas con la gestión del uso racional de los insumos médicos.

- Brindar asistencia técnica para el proceso de selección y programación de los insumos médicos. - Apoyar el proceso de revisión y actualización de los procesos relacionados con la estandariza-

ción de la atención (normas, protocolos, guías clínicas, formulario, etc.) y uso de los insumos médicos.

- Promover estrategias para el monitoreo de la cantidad y calidad del uso de los insumos médi-cos.

- Proponer a la Dirección Superior del Ministerio de Salud, Leyes, Políticas, Resoluciones Minis-teriales, etc., relacionadas con el Sistema de Suministros de los Insumos Médicos.

- Brindar asistencia técnica para la toma de decisiones relacionadas con la gestión logística de los insumos médicos.

Funciones del CURIM a Nivel Local:

- Coordinar el proceso de selección y programación (cálculo de necesidades) de los insumos médicos.

- Promover el seguimiento y análisis de la gestión logística de los insumos médicos - Promover el monitoreo de la cantidad y calidad del uso de los insumos médicos. - Facilitar el proceso de implementación de la farmacovigilancia y la tecnovigilancia. - Participar en los procesos de normación y estandarización de la atención médica.

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6.6 Matriz del Marco Lógico del PENPURM 2011 - 2013

Objetivo de desarrollo Indicador Fuente de verificación

La población de Nicaragua obtiene los beneficios pre-ventivos y terapéuticos, de los medicamentos y esto contri-buye a mejorar sus condicio-nes generales de salud.

Tasa de mortalidad por: - Mortalidad Materna y Perinatal. - Mortalidad por Neumonía en menores de

5 años. - Mortalidad por EDA.

Incidencia de: - Enfermedades Prevalentes de la infancia.

(niños menores de 5 años). - Enfermedades de Transmisión Vectorial. - Infecciones de trasmisión sexual. - Enfermedades crónico degenerativas.

Encuestas e información de INIDE.

Información estadística MINSA.

Auditoría de expedientes, evaluación del cumplimien-to de protocolos de aten-ción.

Seguimiento de indicado-res.

Objetivo a mediano plazo Indicador Fuente de verificación

En el año 2013, se mejora el uso de los medicamentos de acuerdo a protocolos terap-éuticos, tomando en cuenta sus beneficios, riesgo y costo.

Porcentaje de prescripciones correctas de acuerdo a protocolos y/o guías terapéuticas.

Porcentaje de reducción de gasto en medi-camentos prescritos conforme protocolos terapéuticos.

Porcentaje de reducción de Tasas de Morta-lidad.

Porcentaje de pacientes que saben cuánto, cuándo y por cuánto tiempo tomar sus me-dicamentos.

Estudios de cobertura de atención en el sector públi-co.

EUM en establecimientos de salud.

Investigaciones de campo en el sector público y pri-vado

Informes de monitoreo del PENPURM.

Objetivos de Resultados según ejes estrategicos Indicador Fuente de verificación

Conformar una estructura multiprofesional e intersecto-rial en el MINSA, con carác-ter permanente

Funcionamiento de la Comisión Nacional del PENPURM.

Política Nacional Medicamentos de Nicaragua actualizada.

Registro de actas de reu-niones de la Comisión Na-cional del PENPURM

Resolución Ministerial

Liderar por la formulación, revisión, actualización y/o cumplimiento de leyes y normas relacionadas con la cadena del medicamento y con la vigilancia sanitaria que garanticen el acceso y uso de medicamentos esenciales, de calidad, seguridad y eficacia comprobadas.

Porcentaje de normas técnicas revisadas y actualizadas de las definidas como necesarios.

Del total de los medicamentos registrados:

- Porcentaje de combinaciones irracionales. - Porcentaje de medicamentos con valor

intrínseco nulo.

Número de publicaciones y/o anuncios de medicamentos que fueron rechazados por año. Número de reportes de reacciones adversas y problemas de calidad de medicamentos por año.

Publicaciones en la Gaceta y archivos del MINSA

EUM para investigar el valor de los medicamentos comercializados.

Estudio de evaluación de Medicamentos registrados.

Registros del Sistema Na-cional de FV, Dirección General de Regulación.

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Objetivos de Resultados según ejes estrategicos Indicador Fuente de verificación

Modificar la percepción de la familia y la comunidad respec-to del medicamento y su papel en el cuidado de la salud.

Porcentaje de antibióticos comprados sin receta médica en farmacias del sector priva-do.

Porcentaje de estudiantes de escuelas que identifican ventajas y peligros de los medica-mentos y saben lo que pueden hacer para el uso correcto de los medicamentos en la casa.

Estudios de utilización de medicamentos en farmacias privadas. Encuestas en escuelas para evaluar conocimientos y actitudes.

Contribuir a la formación y calificación de recursos humanos.

Porcentaje de establecimientos de salud que tienen disponible Lista Básica de Medicamen-tos y Formulario Terapéutico Nacional en los servicios de atención.

Porcentaje de universidades que han incorpo-rado temas de URM y Gestión Logística en los programas de estudios.

Porcentaje de Centros de Información Medi-camentos funcionando y distribuyendo infor-mación al personal de salud.

Informes MINSA Informes de monitoreo del PENPURM.

Promover el uso seguro y efectivo de los medicamentos en los servicios de salud.

Porcentaje Unidades de Salud en las que fun-ciona el CURIM.

Porcentaje de cumplimiento actividades, según planes de gestión de URM.

Porcentaje de pacientes atendidos en estable-cimientos de salud a quienes se les prescribió en nombre genérico.

Porcentaje de pacientes atendidos en estable-cimientos de salud a quienes se les prescribió antibióticos.

Porcentaje de prescripción de antibióticos en las infecciones respiratorias y en EDAs.

Porcentaje de prescripciones correctas de acuerdo a protocolos y/o guías terapéuticas.

Porcentaje de reducción de Resistencia a antimicrobianos seleccionados.

Porcentaje de medicamentos trazadores dis-ponibles en los diferentes niveles de atención (Central, SILAIS, Hospital, Centro de Salud y Puesto de Salud).

Sistema de información para la gestión del URM, funcionando

Informes de Gestión de SILAIS.

Indicadores de Gestión de URM y planes de Mejora de CURIM. EUM para evaluar calidad de prescripción en una muestra de establecimien-tos públicos.

Monitoreo del Perfil de Resistencia a antimicrobia-nos. Red de Vigilancia.

Reportes de PASIGLIM.

Investigaciones para evaluar disponibilidad de medica-mentos.

Módulo de Gestión URM en el Sistema de informa-ción de insumos Médicos.

Sistematización de Investi-gaciones.

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6.7 Matriz de líneas de acción y actividades según objetivos estratégicos

EJE ESTRATEGICO: POLITICO Objetivo estratégico1.1: Conformar una estructura multiprofesional e intersectorial en el ministerio de Salud, con carácter per-manente

Líneas de Acción Actividades Actores

Responsable Participan

1.1.1 Implementar, coordinar y moni-torear el Plan Estratégico Na-cional de PURM

Crear y consolidar instancias de gestión y coordinación del PENPURM. DGIM DGRS, DGPD,

DGECA, DGDI

Crear instancia de coordinación multidisciplinaria y multisectorial inserta en el Ministerio de Salud. DGIM DGRS, DGPD,

DGECA, DGDI

Asignar los recursos humanos y financieros para el desarrollo del PENPURM. DGIM DGRS, DGPD,

DGECA, DGDI

Apoyo en la implementación, seguimiento y evaluación del PENPURM. DGIM DGRS, DGPD,

DGECA, DGDI Realizar consultas, convocatoria de actores, propuestas de resolu-ciones y normas relativas al uso y manejo de los medicamentos, en coordinación con otros programas e instituciones de las políticas públicas.

DGIM DGRS, DGPD, DGECA, DGDI

Diseñar un plan nacional de abogacía para la movilización de recur-sos del PENPURM. DGIM DGRS, DGPD,

DGECA, DGDI Convocar a actores y presentar el plan a agencias y proyectos de cooperación. DGIM DGRS, DGPD,

DGECA, DGDI 1.1.2 Articular el PENPURM con la

política de medicamentos y con otras políticas de salud pública.

Actualizar la Política Nacional de Medicamentos de Nicaragua.

DGIM DGRS, DGPD,

DGECA, DGDI

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EJE ESTRATEGICO 2: LEGISLACION/REGULACION Objetivo Estratégico 2.1: Liderar por la formulación, revisión, actualización y/o cumplimiento de leyes y normas relacionadas con la cadena del medicamento y con la vigilancia sanitaria que garanticen el acceso y uso de medicamentos, de calidad, seguridad y eficacia comprobadas.

Líneas de Acción Actividades Actores Responsable Participan

2.1.1 Revisar y actualizar leyes, regla-mentos y normativas relaciona-das con la cadena del medica-mento.

Revisar y actualizar la Ley de Medicamentos y Farmacia DGRS Universidades, ONG's, Sociedades científicas

Actualizar la norma técnica para el Registro Sanitario. DGRS Dirección de Comuni-cación, Universidades

Coordinar con organizaciones que contribuyen al fortalecimiento de la legislación en medicamentos (Proyecto Grannacional ALBASALUD “Centro Regulador de Medicamentos del ALBA y otras).

DGRS DGECA, DGIM

Fortalecer metodologías para la elaboración, implementación, moni-toreo y evaluación de las normas y protocolos clínicos.

DGECA DGRS, DGIM, Universi-

dades, INSS, ONG's, Sociedades científicas

Elaborar y editar las normas de intoxicación por medicamentos. DGVSP Universidades, INSS, Sociedades cientificas

Revisar, actualizar, editar y reproducir de guías de tratamiento de patologías sujetas a vigilancia. DGVSP

INSS, Universidades, Sociedades cientificas

Elaborar y actualizar Guías Terapéuticas, de acuerdo a principales problemas y prioridades del sector salud.

DGECA, DGRS,DGIM

Universidades, ONG's, INSS, Socieda-

des cientificas

Aprobar la LBME como Norma Técnica Obligatoria para el sector público y privado. DGRS

Universidades, ONG's, INSS

Elaboración y Aprobación de Norma Técnica y Manuales de Gestión CURIM

DGIM, DGRS DGECA, DGDI, DGRS,

Universidades, Agencias, ONG's, INSS

42

EJE ESTRATEGICO 2: LEGISLACION/REGULACION Objetivo Estratégico 2.1: Liderar por la formulación, revisión, actualización y/o cumplimiento de leyes y normas relacionadas con la cadena del medicamento y con la vigilancia sanitaria que garanticen el acceso y uso de medicamentos, de calidad, seguridad y efica-cia comprobadas.

Líneas de Acción Actividades Actores Responsable Participan

2.1.2 Fortalecer el sistema de infor-mación del registro sanitario de medicamentos

Gestionar la asignación necesaria de recursos humanos, equipamien-to y financieros para el departamento de registro sanitario de medi-camentos.

DGRS Agencias y Proyectos, ONG's

Divulgar en la web del MINSA la lista y la ficha técnica de los medi-camentos registrados. DGRS, DGIM DGCS, Agencias y

Proyectos, ONG's 2.1.3 Evaluar el cumplimiento de

legislación relacionada con el acceso y uso de medicamentos eficaces y seguros

Realizar investigaciones para evaluar el valor terapéutico, consumo y gasto de los medicamentos comercializados con participación de las universidades y sociedades científicas del país.

DGRS, DGIM

Universidades, Socie-dades científicas,

ONG's, Agencias y Proyectos

Elaboración del diagnostico y evaluación del registro de medicamen-tos, cuál es la proporción de nuevos competidores, de verdaderas innovaciones terapéuticas y de la pertinencia epidemiológica de los medicamentos incorporados.

DGRS, DGIM

Universidades, Socie-dades científicas,

ONG's, Agencias y Proyectos

Monitoreo y evaluación de la prescripción de medicamentos en el sector privado. DGIM

DGRS, DGECA, Uni-versidades, Sociedades

científicas, INSS, Agencias y Proyectos,

ONG's 2.1.4 Fortalecer el control de la pu-

blicidad y la promoción farma céutica

Fortalecer la coordinación con otras organizaciones que pueden contribuir con el control de la promoción farmacéutica. DGIM

Universidades, Socie-dades científicas, INSS,

Proyectos, ONG's Gestionar la asignación necesaria de recursos humanos y financieros para el control de la publicidad y promoción farmacéutica. DGRS Agencias y Proyectos,

ONG's 2.1.5 Implementar el Sistema Nacio- Aprobar la norma técnica del sistema nacional de farmacovigilancia. DGRS, DGAL DGIM, Agencias y

43

EJE ESTRATEGICO 2: LEGISLACION/REGULACION Objetivo Estratégico 2.1: Liderar por la formulación, revisión, actualización y/o cumplimiento de leyes y normas relacionadas con la cadena del medicamento y con la vigilancia sanitaria que garanticen el acceso y uso de medicamentos, de calidad, seguridad y efica-cia comprobadas.

Líneas de Acción Actividades Actores Responsable Participan

nal de Farmacovigilancia, apli-cando el enfoque de perspecti-va de sistema.

Proyectos, ONG's

Gestionar la asignación necesaria de recursos humanos, materiales y financieros para la implementación del sistema nacional de farmaco-vigilancia.

DGRS Agencias y Proyectos, ONG's

Elaborar el plan de divulgación y sensibilización del sistema nacional de farmacovigilancia. DGRS Agencias y Proyectos,

ONG's EJE ESTRATÉGICO 3: EDUCACION/INFORMACION Objetivo Estratégico 3.1: Modificar la percepción de la familia y la comunidad respecto del medicamento y su papel en el cuidado de la salud.

Líneas de Acción Actividades Actores

Responsable Participan 3.1.1 Diseñar un programa de edu-

cación e información para la PURM dirigido a la familia y la comunidad de acuerdo a prin-cipales problemas y prioridades del MINSA.

Elaborar manual de capacitación en PURM para la familia y co-munidad, de acuerdo a principales problemas y prioridades del MINSA.

DGDI, Comunica-ción Social y DGIM

Universidades, ONG’s, CPC, Agencias y Pro-

yectos Implementar el manual de capacitación en PURM para la familia y comunidad, de acuerdo a principales problemas y prioridades del MINSA.

DGDI, Comunica-ción Social y DGIM

Universidades, ONG’s, CPC, Agencias y Pro-

yectos Elaborar material educativo audiovisual sobre el papel del medi-camento, uso responsable orientado a una mejor adhesión al tratamiento y prevención de intoxicaciones.

DGIM, DGDI, DGCS

MINED, Universidades, ONG’s, CPC, Agencias

y Proyectos

44

EJE ESTRATÉGICO 3: EDUCACION/INFORMACION Objetivo Estratégico 3.1: Modificar la percepción de la familia y la comunidad respecto del medicamento y su papel en el cuidado de la salud.

Líneas de Acción Actividades Actores

Responsable Participan

Capacitación en temas de URM a profesores de escuelas de primaria y secundaria como potenciales promotores de salud. DGIM, DGDI

Universidades, ONG’s, CPC, Agencias y Pro-

yectos, MINED

Desarrollar campañas educativas dirigidas a la familia y comuni-dad para promover el URM en los medios de comunicación ma-sivos.

DGIM, DGCS

Universidades, ONG’s, CPC, Agencias y Pro-yectos, Medios de co-

municación Establecer alianza con otras organizaciones para buscar sinergia y complementariedad de las acciones y en particular con los me-dios de comunicación masiva.

DGIM, DGDI

DGCS, Universidades, ONG’s, CPC, Agencias y Proyectos, Medios de

comunicación

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EJE ESTRATÉGICO 3: EDUCACION/INFORMACION Objetivo Estratégico 3.1: Modificar la percepción de la familia y la comunidad respecto del medicamento y su papel en el cuidado de la salud.

Líneas de Acción Actividades Actores

Responsable Participan 3.2.1 Generar y difundir informa-

ción independiente y de ca-lidad sobre medicamentos.

Actualizar y difundir la Lista Básica de Medicamentos Esenciales. DGIM, DGRS Universidades, ONG’s,

INSS, Sociedades, Agencias y Proyectos

Actualizar y difundir el Formulario Terapéutico Nacional. DGRS, DGIM Universidades, ONG’s,

INSS, Sociedades, Agencias y Proyectos

Alianza con otras organizaciones para la difusión efectiva de las normas, protocolos, guías terapéuticas del MINSA y hacerlas accesible para estudiantes y personal de salud.

DGIM, DGRS

Universidades, ONG’s, INSS, Sociedades

científicas, Agencias y Proyectos

Elaborar y difundir boletines de información médica y sobre me-dicamentos.

DGRS, DGIM, DGVSP, Universida-

des, ONG’s

INSS, Sociedades científicas, Agencias y

Proyectos Coordinar con los centros de información u otras organizaciones que producen información para buscar sinergia y complementa-riedad de las acciones.

DGIM, Universida-des, ONG’s

INSS, Sociedades científicas, Agencias y

Proyectos 3.2.2 Desarrollar programas de

educación continua al per-sonal de salud en servicio

Integrar temas de URM a programas de docencia e investigación del MINSA. DGIM, DGDI Universidades, ONG’s,

sociedades científicas Implementar el manual de intoxicaciones por medicamentos a personal de salud.

DGRS, DGIM, DGVSP

Universidades, ONG’s, sociedades científicas

Implementar la guía de tratamiento de las patologías sujetas a vigilancia a personal de salud.

DGRS, DGIM, DGVSP

Universidades, ONG’s, sociedades científicas

Integrar temas de URM en la capacitación de médicos en servicio social. DGIM, DGDI Universidades, ONG’s,

Sociedades científicas

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EJE ESTRATÉGICO 3: EDUCACION/INFORMACION Objetivo Estratégico 3.1: Modificar la percepción de la familia y la comunidad respecto del medicamento y su papel en el cuidado de la salud.

Líneas de Acción Actividades Actores

Responsable Participan 3.2.3 Impulsar que se desarrollen y

refuercen cambios curricula-res en los programas de formación sobre el URM en las universidades públicas y privadas.

Establecer una agenda articulada e interinstitucional entre el MINSA con las universidades y escuelas de medicina, farmacia y enfermería que promueva la incorporación de metodologías de aprendizaje en los temas de PURM.

DGDI

Universidades

Otras organizaciones o proyectos con expe-

riencia en este campo.

Realizar sesiones de coordinación y seguimiento con representantes de universidades públicas y privadas para la inclusión de temas, activi-dades e investigaciones para la PURM.

DGDI, DGIM Universidades

Otras organizaciones o proyectos con expe-

riencia en este campo. Articular, integrar y desarrollar metodologías de aprendizaje basada en competencias en las normas y protocolos de atención, Buenas prácticas de prescripción, MBE, EUM, normas terapéuticas, Buenas prácticas de dispensación, gestión logística y CURIM, en los planes de estudio de las universidades públicas y privadas.

DGIM, DGDI Universidades

Otras organizaciones o proyectos con expe-

riencia en este campo.

Implementación curso OMS "Entender Promoción farmacéutica y responder a ella" en las escuelas de medicina y farmacia.

DGIM, DGDI Universidades

Otras organizaciones o proyectos con expe-

riencia en este campo.

Capacitar a docentes universitarios en las metodologías de aprendiza-je basada en competencias.

DGIM, DGDI Universidades

Otras organizaciones o proyectos con expe-

riencia en este campo. Diseñar en alianza con las escuelas formadoras programas de Posgra-dos (Maestrías, Diplomados, Cursos) en Farmacoepidemiología, Far-macoeconomía, Farmacovigilancia, Gerencia Logística de Insumos Médicos.

DGIM, DGDI Universidades

Agencias y Proyectos, ONG’s

Promover la participación de la Dirección General de Docencia e Investigación del MINSA en la comisión de transformación curricular.

DGDI, Universidades

47

EJE ESTRATÉGICO 4: GESTION

Objetivo Estratégico 4.1: Promover el uso seguro y efectivo de los medicamentos en los servicios de salud.

Líneas de Acción Actividades Actores

Responsable Participan 4.1.1 Fortalecer el funcionamien-

to de los CURIM

Implementación y Divulgación del PENPURM a SILAIS, agencias, proyectos de cooperación u otros actores claves.

DGIM

DGPD, DGECA, DGRS, DGDI, DGVS y AdHoc

Universidades, INSS, Agencias y Proyectos

Capacitar al equipo técnico de la DGIM responsable de la gestión de URM en cursos de Farmacoepidemiolo-gia, Farmacovigilancia, Guías de Práctica Clínica.

DGIM Universidades, ONG's, Agencias y Proyectos

Fortalecimiento Técnico de la Gestión del URM en la Red de Abastecimiento de Insumos Médicos del MINSA

DGIM, SILAIS DGPD, DGECA, DGRS, DGDI, DGVS, Agencias y Proyectos

Impulso al funcionamiento de Comités de Control de Infecciones con foco en reducción de la resistencia microbiana y la promoción del uso apropiado de anti-microbianos.

DGIM DGPD, DGECA, DGRS, DGDI, DGVS, Universidades, ONG's,

Agencias y Proyectos

Diseño de Estrategia para la Reducción de la Resisten-cia Antimicrobiana DGIM

DGPD, DGECA, DGRS, DGDI, DGVS, Universidades, ONG's,

INSS, Agencias y Proyectos Actualizar, publicar y distribuir la Lista Básica de Medi-camentos Esenciales.

DGIM, DGRS, DGCS

Universidades, ONG's, INSS, A-gencias y Proyectos

Elaboración de Fichas Técnicas de Medicamentos DGIM DGPD, DGECA, DGRS, DGDI, DGVS y AdHoc

Capacitar en el Manual CURIM a Responsables de In-sumos Médicos y coordinadores CURIM de SILAIS, Hospitales y Clínica Medica Previsional MINSA.

DGIM SILAIS, CMP, ONG's, Agencias y Proyectos

48

EJE ESTRATÉGICO 4: GESTION

Objetivo Estratégico 4.1: Promover el uso seguro y efectivo de los medicamentos en los servicios de salud.

Líneas de Acción Actividades Actores

Responsable Participan Fortalecer el funcionamiento de los CURIM

Brindar asistencia técnica a los 17 SILAIS para las actividades de capacitación en la gestión de los CURIM en la red de servicios del MINSA.

DGIM, SILAIS ONG's, INSS, Agencias y Proyectos

Supervisar y capacitar en servicio a los CURIM de SILAIS y Hospitales del país. DGIM ONG's, INSS, Agencias y

Proyectos Realizar consejos técnicos con coordinadores CURIM para analizar los avances y dificultades en la gestión del URM. DGIM SILAIS, ONG's, Agencias

y Proyectos

Diseño del modulo de Autoaprendizaje normas MINSA online DGIM SILAIS, ONG's, Agencias y Proyectos

Diseñar y automatizar el módulo para la gestión del URM (red de gestión del URM) DGIM, DGPD

Universidades, INSS, ONG’s, Agencias y Pro-yectos de cooperación

Creación de enlace con la red de vigilancia de resistencia anti-microbiana DGIM, CNDR

Universidades, INSS, ONG’s, Agencias y Pro-yectos de cooperación

Organizar la disponibilidad de resultados en tiempo oportuno de la vigilancia de resistencia antimicrobiana con el CNDR y tomadores de decisiones.

DGIM, CNDR Universidades, INSS,

ONG’s, Agencias y Pro-yectos de cooperación

Crear un portal en la web MINSA de PURM que integre la do-cumentación técnica, normativas, indicadores de monitoreo y evaluación del PENPURM.

DGIM, DGPD, DGDI

Universidades, INSS, ONG’s, Agencias y Pro-yectos de cooperación

49

EJE ESTRATÉGICO 4: GESTION Objetivo Estratégico 4.1: Promover el uso seguro y efectivo de los medicamentos en los servicios de salud.

Líneas de Acción Actividades Actores Responsable Participan

4.1.2 Realizar el monitoreo de la prescripción en el sector público y privado

Implementar un sistema de monitoreo y vigilancia de la pres-cripción de medicamentos a través de los CURIM del MINSA DGIM

Universidades, INSS, ONG’s, Agencias y Proyectos de co-

operación

Evaluar la calidad de la prescripción de medicamentos (EUM Prescripción/Indicación). DGIM

Universidades, INSS, ONG’s, Agencias y Proyectos de co-

operación Realizar monitoreo y evaluación de aplicación de Protocolos Terapéuticos (EUM Indicación/Prescripción) según estándares de calidad.

DGIM Universidades, INSS, ONG’s, Agencias y Proyectos de co-

operación Realizar EUM con participación de las universidades y socieda-des científicas del país para buscar sinergia y complementarie-dad de las acciones, bajo el liderazgo del MINSA y dirigidos a medicamentos prioritarios en la atención en salud.

DGIM, DGDI, Universidades

INSS, ONG’s, Agencias y Proyectos de cooperación

Sistematizar las investigaciones sobre URM realizadas en el país en coordinación con las universidades y demás organizaciones que realizan investigaciones.

DGIM, DGDI, Universidades

Universidades, INSS, ONG’s, Agencias y Proyectos de co-

operación

Monitoreo y evaluación de los indicadores de gestión del URM DGIM Universidades, INSS, ONG’s, Agencias y Proyectos de co-

operación

Impulsar el funcionamiento de Comités de Infecciones con énfasis la promoción del uso apropiado de antimicrobianos. DGIM, CNDR

Universidades, INSS, ONG’s, Agencias y Proyectos de co-

operación

50

EJE ESTRATÉGICO 4: GESTION

Objetivo Estratégico 4.1: Promover el uso seguro y efectivo de los medicamentos en los servicios de salud.

Líneas de Acción Actividades Actores

Responsable Participan 4.1.3 Supervisar y coordinar el

PENPURM, con herramien-tas metodológicas definidas para el monitoreo, evalua-ción y retroalimentación del mismo en base a resultados.

Diseñar e implementar un sistema de monitoreo que da seguimiento, identifica los problemas en el proceso de implementación del PENPURM y cuantifica sus resultados.

DGIM, DGPD Universidades, INSS, ONG’s,

Agencias y Proyectos de coopera-ción

Monitorear y evaluar los indicadores del PENPURM Comisión Nacional ONG’s, Agencias y Proyectos de cooperación

Diseminar y retroalimentar los informes y memorias de monitoreo y evaluación del PENPURM Comisión Nacional ONG’s, Agencias y Proyectos de

cooperación Diseminar los resultados del análisis del monitoreo y evaluación de los indicadores del PENPURM.

Comisión Nacional ONG’s, Agencias y Proyectos de cooperación

Sistematizar el monitoreo del registro de medicamen-tos.

DGIM, DGPD, DGRS

Universidades, ONG’s, Agencias y Proyectos de cooperación

51

6.8 Cronograma de implementación del PENPURM 2011-2013

Objetivo Estratégico Linea de Acción 2011 2012 2013

Conformar una estructura multiprofe-sional e intersectorial en el ministerio de Salud, con carácter permanente

1.1.1. Implementar, coordinar y monitorear el Plan Estratégico Nacional de PURM

X X X

1.1.2. Articular el Plan Estratégico Nacional de PURM con la política de medicamentos y con otras políticas de salud pública

X X X

Liderar por la formulación, revisión, actualización y/o cumplimiento de leyes y normas relacionadas con la cadena del medicamento y con la vigilancia sanitaria que garanticen el acceso y uso de medicamentos esenciales, de calidad, seguridad y eficacia comprobadas.

2.1.1. Revisar y actualizar leyes, reglamentos y normativas X X X 2.1.2. Fortalecer el sistema de información del registro sanitario de medi-camentos

X X

2.1.3. Evaluar el cumplimiento de legislación relacionada con el acceso y uso de medicamentos eficaces y seguros

X X

2.1.4. Fortalecer el control de la publicidad y promoción farmacéutica X X

2.1.5. Implementar el Sistema Nacional de Farmacovigilancia integrado con la perspectiva de sistemas

X X X

Modificar la percepción de la familia y la comunidad respecto del medicamento y su papel en el cuidado de la salud.

3.1.1. Diseñar un programa de educación e información para la PURM diri-gido a la familia y la comunidad, de acuerdo a principales problemas y prio-ridades del MINSA.

X X

Contribuir a la formación y calificación de recursos humanos.

3.2.1. Generar y difundir información independiente y de calidad sobre medicamentos X X

3.2.2. Desarrollar programas de educación continua al personal de salud en servicio

X X

3.2.3. Impulsar que se desarrollen y refuercen cambios curriculares en los programas de formación sobre URM y Gestión Logística en las universida-des

X X

Promover el uso seguro y efectivo de medicamentos en los servicios de salud.

4.1.1. Fortalecer el funcionamiento de los CURIM X X X

4.1.2. Monitoreo de la prescripción en el sector público y privado X X X

4.1.3 Sistema de Información para la gestión del URM X

52

6.9 Presupuesto Total (3 años) Según Ejes y Líneas de Acción PENPURM 2011-2013

$ Según Ejes % Líneas de Acción %

1.1.1. Implementar, coordinar y monitorear el Plan Estratégico Nacional de PURM. 182,400.00 3.31

1.1.2 Articular el Plan Estratégico Nacional de PURM con la política de medicamentos y con otras políticas de salud pública. 10,000.00 0.18

2.1.1. Revisar y actualizar leyes, reglamentos y normativas. 782,700.00 14.22

2.1.2. Fortalecer el sistema de registro sanitario de medicamentos. 83,700.00 1.522.1.3. Evaluar el cumplimiento de la legislación relacionada con el uso racional de medicamentos eficaces y seguros. 16,000.00 0.29

2.1.4. Fortalecer el control de la publicidad y promoción farmacéutica. 40,000.00 0.73

2.1.5. Implementar el Sistema Nacional de Farmacovigilancia, aplicando el enfoque de Perspectiva de Sistema. 152,000.00 2.76

3.1. Modificar la percepción de la familia y la comunidad respecto al medicamento y su papel en el cuidado de la salud.

3.1.1. Diseñar un programa de educación e información para la PURM, dirigido a la familia y la comunidad, de acuerdo a principales problemas de salud y prioridades del MINSA.

815,400.00 14.81

3.2.1. Generar y difundir información independiente y de calidad sobre medicamentos. 722,200.00 13.12

3.2.2. Desarrollar programas de educación continua al personal de salud en servicio. 363,500.00 6.60

3.2.3. Impulsar que se desarrollen y refuercen cambios curriculares en los programas de formación de las universidades, al integrar y reforzar temas de URM y Gestión Logística de Medicamentos.

444,000.00 8.07

4.1.1. Fortalecer el funcionamiento de los CURIM. 1687,550.00 30.66

4.1.2. Monitoreo de la prescripción en el sector Salud (público y privado). 67,000.00 1.22

4.1.3. Diseño e implementación del Sistema de Información para la gestión del URM 138,000.00 2.51

5504,450.00 100.00 5504,450.00 100.00

EjesTotal US$ 2011 - 2013

3.50

19.52

42.60

2. Regulación

4. Gestión

192,400.00

1074,400.00

2345,100.00

1892,550.00 34.38

Lineas de AcciónObjetivos Estratégicos

Gran total PEN PURM 3 años === >> USD $

3. Educación / Información 3.2. Contribuir a la formación y

calificación de recursos humanos, para mejorar el uso de los medicamentos.

4.1. Promover el uso seguro y efectivo de los medicamentos e insumos médicos en los servicios de salud.

1.1. Conformar una estructura multiprofesional e intersectorial en el ministerio de Salud, con carácter permanente.

2.1. Liderar la formulación, revisión, actualización y el cumplimiento de leyes y normas relacionadas con la cadena del medicamento y con la vigilancia sanitaria que garanticen el acceso y uso de medicamentos, de calidad, seguridad y eficacia comprobadas.

1. Político

51

6.10 Presupuesto cada año, según ejes estratégicos:

PENPURM 2011- 2013:

- Financiamiento Requerido en los 3 años. - Lo disponible para el 2011. - Brechas de Financiamiento.

Eje / AñoPresupuesto Requerido

2011

Presupuesto Disponible

2011

Brecha de Financiamiento

2011

Presupuesto Requerido

2012

Presupuesto Requerido

2013

Requerimiento 2011 - 2013 %

Político 39,000.00 26,000.00 13,000.00 104,200.00 49,200.00 192,400.00 3.50

Regulación / Legislación 478,900.00 192,800.00 286,100.00 480,200.00 115,300.00 1074,400.00 19.52

Educación / Información 0.00 0.00 0.00 1303,800.00 1041,300.00 2345,100.00 42.60

Gestión 331,550.00 144,800.00 186,750.00 774,500.00 786,500.00 1892,550.00 34.38

Total USD $ 849,450.00 363,600.00 485,850.00 2662,700.00 1992,300.00 5504,450.00 100.00

Relación porcentual Anual % 15.43 48.37 36.19 100.00

Presupuesto general según ejes estratégico por año USD $ Dólares

5140,850.00Aun No Financiado

52

6.11 Sostenibilidad

La sostenibilidad del PENPURM se basa en lograr la instalación y funcionamiento en el MINSA de una instancia que implemente las líneas de acción y actividades articuladas con otros sectores de las políticas públicas y programas, abordando no sólo la educación e información a los profesionales de la salud y a la comunidad, sino que integre su trabajo vinculándolo con las áreas de política, regulación, gestión e investigación. El enfoque participativo es un elemento estratégico del PENPURM para promover la sostenibili-dad de las actividades. El hecho que las actividades sean planeadas, implementadas y controladas por los usuarios contribuye a su sostenibilidad. Se pretende fortalecer la coordinación y coope-ración entre las instituciones y organizaciones para lograr gradualmente la responsabilidad nacional del PENPURM, al definir estrategias para movilización de recursos, presentación del PENPURM a Agencias y Proyectos de Cooperación y definición de un plan nacional de abogacía, De lograr en los trabajadores de salud del MINSA, las instituciones del sector, y en la comuni-dad, la motivación y desarrollo de un nuevo paradigma en el uso de los medicamentos, disponer de normas, herramientas, guías y capacitación permanente, desarrollando sus habilidades y competencias que les permita apropiarse de la intervención para convertirla en una rutina a nivel de los servicios. La reducción del gasto en medicamentos al usarlos apropiadamente por el personal de salud y la población producirá un impacto económico con ahorros entre un 20 al 40% lo que contribuirá a mejorar el presupuesto del MINSA y optimizar el gasto de los hogares lo que en consecuencia mejorará las condiciones de vida de la población. 6.12 Seguimiento y Evaluación

Se implementará un sistema de monitoreo que da seguimiento y evalúa de manera sistemática el comportamiento de los indicadores definidos para cada uno de los objetivos del PENPURM, identifica los problemas en el proceso de implementación y cuantifica sus resultados a través de las fuentes de información identificadas que son: Las Encuestas elaboradas por el Instituto Nacional de Información de Desarrollo (INIDE). Estadísticas del Sistema de Información del MINSA. Información de Cuentas Nacionales en Salud. Sistema de Información de la Gestión Logística de Insumos Médicos. Sistema de Información del Registro Sanitario de Medicamentos. Datos estadísticos disponibles de otros actores del Sector Salud (OPS, OMS, UNFPA, INSS,

ONGs, Universidades, etc.). EUM realizados por las instituciones que participen en el PENPURM 2011-2013.

53

VII. BIBLIOGRAFÍA

1. Promoting rational use of medicines: core components. WHO Policy Perspectives on Medi-

cines Nº 5, 2002. 2. OMS. Atención Primaria de la Salud. Informe de la Conferencia Internacional sobre la Aten-

ción Primaria de la Salud Alma- Ata. 1977. 3. OMS. Progresos Realizados en el uso racional de los medicamentos. Informe de la Secretaría.

A 60/24. Año 2007. 4. OMS. Medicamentos esenciales y políticas farmacéuticas. Informe anual 2003. 5. Instituto Nicaragüense de Información para el Desarrollo. Encuesta Nacional de Demografía

y Salud. 2006/07. Nicaragua. 6. Ministerio de Salud. Nicaragua. “Política Nacional de Salud, 1997 – 2002”. Managua. 1997. 7. Ministerio de Salud. Nicaragua. “Plan Nacional de Reducción de la Morbi-mortalidad Materna,

Perinatal e Infantil”. Managua, año 2000. 8. Ministerio de Salud. Nicaragua. Política Nacional de Salud 2004 – 2015. Managua, 2004. 9. Ministerio de Salud. Nicaragua. Plan Nacional de Salud 2004 – 2015.Managua, 2004. 10. Ministerio de salud. Nicaragua. Plan Quinquenal 2005 – 2009. Managua, 2005. 11. Ministerio de Salud. Nicaragua. Modelo de Salud Familiar y Comunitario. Noviembre 2005. 12. Understanding and Responding to Pharmaceutical Promotion. A Practical guide. WHO/HAI.

First edition 2009. www.haiweb.org/11062009/drug-promotion-manual-CAP-3- 090610.pdf 13. Implementing the third WHO Medicines Strategy 2008-2013. WHO 2009.

54

VIII. ANEXOS

8.1 Glosario

Las definiciones provistas abajo se aplican a las palabras y frases utilizadas en este documento. Aunque en general se usan definiciones estándar, algunas palabras y frases pueden tener signifi-cados diferentes en otros documentos y contextos. Actividades: Son las acciones a corto plazo destinadas a conseguir los objetivos de las líneas de acción que permiten alcanzar los objetivos estratégicos. Análisis tipo FODA: Análisis colectivo efectuado por representantes de las distintas institu-ciones y organizaciones públicas y privadas acerca de la situación del uso del medicamento, y que buscó identificar las fortalezas y debilidades internas así como también los factores críticos necesarios para la optimización del uso de los medicamentos. Ejes estratégicos: Definen los propósitos más amplios del Plan regional para el URM, des-componiendo la visión en partes manejables. Cada eje establece objetivos a largo plazo que orientan la dirección en la que intenta desarrollarse el Plan de URM. Ejes transversales: Definen una serie de principios y valores que deberán estar garantizados respetados en todos los ejes estratégicos. Líneas de acción: Establecen intenciones más específicas en cada eje estratégico, cubriendo periodos de tiempo más cortos, y definen aspectos que se requieren para conseguir los objeti-vos del plan. Misión: Establece el compromiso de trabajar para que la población acceda en el país a un uso seguro y efectivo de los medicamentos cuando los requiere, como forma de contribuir al logro de máxima salud posible y a disminuir inequidades Objetivos estratégicos: Permiten identificar áreas estratégicas de trabajo en cada eje es-tratégico y definir qué se quiere logar y cuándo Valores: El Plan Estratégico de PURM está basado en principios y valores que tienen como centro al ser humano, el respeto a sus derechos, incluidos su derecho a una salud plena, y a poder ofrecer a la población una atención de la salud de máxima calidad Visión: Define la situación relacionada con los medicamentos y la salud de las poblaciones que se quiere alcanzar al final del período de planificación.

55

8.2 Matriz del análisis FODA por componente estratégico

Eje Estratégico

Área de Interés Fortalezas (F) Debilidades (D) Oportunidades (O) Amenazas (A) Propuesta de Estrategias

POLITICO

Instancia de Coordinación

y Operativización Del Plan Estratégico Nacional de PURM

– Voluntad política y compromiso del estado en el URM.

– Política Nacional de Salud. – Política Nacional de Medica-

mentos 1996. – Plan Nacional de Desarrollo

Humano 2008 - 2010. – Nicaragua como país pionero

para la implementación del Plan Estratégico PURM

– MOSAFC promueve la integra-ción de componentes, estrate-gias de salud y delimita organi-zaciones y responsabilidades por estructura.

– Experiencia e institucionaliza-ción de los CURIM en el MINSA y su propuesta de am-pliación a otros subsectores.

– Uso Racional de Insumos médicos se sustenta en la Ley 423, 292 y de Venta Social de Medicamentos.

– En las agendas del gobierno la prioridad es el acceso a medi-camentos con calidad.

– Contar con recursos humanos capacitados en el MINSA

– Política Nacional de Medicamentos desactuali-zada.

– Necesidad de creación de instancia de coordinación multidisciplinaria para la implementación, monito-reo y evaluación de la PURM.

– Falta de equipo Técnico PURM a nivel central y regional para liderar el proceso a nivel sectores (público, privado).

– Rotación de cargos políti-cos y administrativos

– Resolución OMS sobre URM

– Estrategia OPS para implementar programas nacionales, regionales y subregionales de PURM.

– Marco de Referencia Regional como una prioridad en el SICA.

– Organizaciones inter-nacionales con URM en sus planes

– Existencia de redes DURGLA, HAI/AIS, ISDB,

– ONG nacional con experiencia y con re-cursos capacitados en estrategias de PURM y coordinación con MINSA.

– Iniciativas universitarias que trabajan en la PURM.

– Campaña Masiva de promoción errónea y equí-voca de los me-dicamentos.

– Falta de cumpli-

miento del as-pectos regulato-rio por parte del MINSA a los otros subsecto-res.

– La Dirección General de Insu-mos Médicos representa la ins-tancia sustantiva en la estructura organizativa del Ministerio de Salud, para implementar, seguir y evaluar el Plan estratégico Na-cional de Promoción del Uso Racional de Medicamentos en Nicaragua.

– El CURIM, representa la estruc-tura operativa del proceso de Implementación del Plan Es-tratégico Nacional de PURM. Por tanto se requiere:

– Consolidación y fortalecimiento del Equipo Técnico de PURM, de la Dirección General de In-sumos Médico. (Recursos Humanos, financieros y Equipa-miento). Apoyado por otras Di-recciones Generales y en todos los niveles.

– Oficializar la conformación del CURIM CENTRAL como parte integral de la Comisión Nacional PURM.

– Implementar, coordinar, moni-torear y evaluar las iniciativas re-lacionadas con el URM en forma sostenida e integrada con las restantes políticas de salud pública..

56

Eje Estratégico

Área de Interés Fortalezas (F) Debilidades (D) Oportunidades (O) Amenazas (A) Propuesta de Estrategias

POLITICO Financiamiento

de programas para la PURM

– Experiencia de trabajo coor-dinado de la cooperación externa para el desarrollo y financiamiento conjunto de actividades de los POA del MINSA

– Prioridad de la PURM – Liderazgo y posibilidad de

movilización de recursos. – Personal técnico calificado.

– Insuficiente fondos fisca-les

– Potenciales donantes interesados en la im-plementación de la es-trategia nacional de PURM.

– Mesa Sectorial de Salud.

– Interés en el Alinea-miento y armonización de la cooperación ex-terna para la imple-mentación de una es-trategia nacional de PURM.

– Personal calificado. – Voluntad técnica por

mandatos

– Respuesta a la movilización de recursos finan-cieros

– Estrategias para movilización de recursos.

– Presentación del Plan a Agen-cias y Proyectos de Coopera-ción.

– Definición de un plan nacional de abogacía,

LEGISLACION REGULACION

Leyes relacionada con

Medicamentos y sus reglamentos

– Ley general de salud 423. – Existencia de la Ley 292, 285,

de consumidor, y su Regla-mento.

– Actualización de aspec-tos relacionados al capí-tulo de URM y Gestión del Sistema de Suminis-tro.

– Participación de actores clave en revisión de la ley.

– Integración de todos los elementos de la cadena del medicamento en la ley.

– Revisión actual de la ley

– Ley de Venta Social de Medicamentos pen-diente de reglamenta-ción.

– Inclusión de recomendacio-nes de actores clave.

– Conflictos de

intereses (económicos, gremiales, políti-cos, etc..)

– Consulta a áreas técnicas, para reforma de la Ley y participa-ción de actores claves

– Estrategias para limitar los

conflictos de intereses

57

Eje Estratégico

Área de Interés Fortalezas (F) Debilidades (D) Oportunidades (O) Amenazas (A) Propuesta de Estrategias

LEGISLACION REGULACION

Registro Sanitario

– Personal con experiencia – Existencia de una unidad

encargada del registro sanita-rio.

– Criterios de necesidad,

innovación terapéutica relevante y criterios fármaco-económicos.

– Funcionamiento comisión de evaluación y registro de medicamentos

– Acceso público a lista de medicamentos con regis-tro vigente a través de la web del MINSA.

– Acesso a la información de ficha técnica de regis-tro para cada medica-mento. a traves de la web del MINSA.

– Normativas de procesos y procedimientos claros y de amplio conocimien-to.

– Sistema de FV. – Vigilancia sanitaria en la

post comercialización. – Ausencia de EUM para

evaluar medicamentos valor agregado, consumo, gasto, etc, de los produc-tos registrados.

–

– Armonización de procesos regulatorios construcción de crite-rios nacionales y re-gionales.

– Revisión actual de la ley de medicamentos.

– Personal calificado – Proyecto Grannacional

ALBASALUD “Centro Regulador de Medica-mentos del ALBA”

– Conflictos de interés

– – Acuerdos adua-

neros de reco-nocimiento mu-tuo por el CA 4 y otros acuerdos comerciales fu-turos

– Implementar comisión de

evaluación y registro de medi-camentos.

– Realizar EUM con participación de las universidades y socieda-des científicas del país.

– Estrategia para limitar conflicto de intereses. Aplicar medidas sanitarias por problemas de se-guridad (farmacovigilancia) y uso (incluyendo retiro, modifi-caciones de los prospectos, etc.).

– Legislación y Normas Técnicas para el Registro

58

Eje Estratégico

Área de Interés Fortalezas (F) Debilidades (D) Oportunidades (O) Amenazas (A) Propuesta de Estrategias

LEGISLACION REGULACION

Control de la Promoción

y publicidad farmac-éutica

– Legislación, normas – Autorización previa de la

promoción farmacéutica

– Recursos humanos para el control de la promo-ción farmacéutica.

– Financiamiento para la implementación del con-trol de la promoción farmacéutica.

– Vigilancia de sanciones en caso de infracciones.

– Transparencia de las decisiones por falta de un comité técnico para la toma de decisiones y aprobación de la publici-dad.

– Normas y procedimien-tos para aplicación de sanciones

– Investigación para evaluar el impacto de la informa-ción y promoción de medicamentos sobre los profesionales de la salud.

– Incorporación de entida-des académicas en la vigi-lancia de la promoción farmacéutica

– ONG participa en vigilancia de la promo-ción farmacéutica co-mo AIS.

– Interés de ONG (far-mamundi) para apoyar esta área.

– Actualización de la ley de medicamentos

– Formas de pro-moción farmac-éutica no con-templadas en la ley.

– Conflictos de interés

– Fortalecer el control de la

publicidad con sanciones a la promoción no ética de medi-camentos.

– Conformar comisión técnica asesora para la aprobación y emisión de recomendaciones sobre decisiones regulatorias de la promoción farmacéutica.

– Fortalecer la coordinación con otras organizaciones que pue-den contribuir con el control de la promoción farmacéutica (universidades, ONGs).

– Promover investigaciones para evaluar el impacto de la infor-mación y promoción de medi-camentos sobre los profesiona-les de la salud.

59

Eje Estratégico

Área de Interés Fortalezas (F) Debilidades (D) Oportunidades (O) Amenazas (A) Propuesta de Estrategias

LEGISLACION REGULACION

Monitoreo de la dispensación

– Dirección de Farmacia – Voluntad política – Lista de medicamentos de

venta libre.

– Control de dispensación de medicamentos y en particular antibióticos en farmacias privadas

– Formación/acreditación de dispensadoras en far-macias

– Dispensación por DCI y sustitución genérica

– Falta de monitoreo y evaluación de la dispen-sación.

– Investigaciones que se realizan en los cursos de pregrado.

– Sistema antiético de venta y dis-pensación de medicamentos en farmacias pri-vadas.

– Cultura de au-tomedicación en la población

– Promover la asistencia farmac-éutica para el seguimiento far-macoterapéutico.

– Promover investigaciones

Monitoreo de la prescripción en sector privado

– Marco legal

– No hay monitoreo – Reglamento y normativa

para monitoear la pres-cripción en el sector pri-vado.

– Conflictos de

intereses de los prescriptores

– Implementar instancia de moni-toreo de la prescripción en el sector privado.

Detección de RAM y sospecha de fallos

terapeuticos.

– Borrador propuesta del Sistema Nacional de Farma-covigilancia

– Voluntad política

– Aprobación oficial del Programa de FV

– Recursos Humanos a cargo del Programa.

– Financiamiento para la implementación.

– Acuerdos regionales para la implementación de la FV.

– Nuevo enfoque de la FV.

– Procesos bu-rocráticos para la toma de deci-siones

Implementar el Programa Nacional de FV integrado con la perspectiva de sistemas.

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Eje Estratégico

Área de Interés Fortalezas (F) Debilidades (D) Oportunidades (O) Amenazas (A) Propuesta de Estrategias

EDUCA CIÓN INFORMA CIÓN

– Acceso a infor-mación de cali-dad e indepen-diente sobre medicamentos

– En algunas universidades (Ejm. CeNicFe UNAN León) y ONG existe experiencia.

– Existencia y experiencia del DIM en MINSA

– Marco legal y normativo sobre PURM que incluye CURIM y aspectos de infor-mación (Ejm. Nueva normati-va de la publicidad farmacéu-tica).

– Existencia de web MINSA, Universidades y ONG

– Falta de recursos de la DIM para dar respuesta a demanda de información de los usuarios.

– Insuficiente coordinación con otras instancias na-cionales que producen in-formación

– Insuficiente financiamien-to para mayor difusión de la información.

– Desaprovechamiento de los espacios y herramien-tas virtuales.

– Reorientación de las funciones del DIM.

– Integración y aprove-chamiento de tecnolog-ías información y comu-nicación (TIC) aplicadas a la salud.

– Regulación de las formas de educación y conteni-dos e información a per-sonal de salud y pobla-ción

– Incorporación de profe-sionales de centros de in-formación/ formación en otras áreas como ges-tión, regulación y legisla-ción

– Formación y exigencia de búsqueda de información de calidad

– Producción y difusión de información para personal de salud y población por otras instancias además de MINSA

– Difusión de informa-ción independiente a través de los sitios web

– Otras organizaciones disponen de centros de información (UNAN, AIS).

– Universidades, ONG. – Aprovechamiento de

los espacios de medios de comunicacion y de empresas de teleco-municaciones para di-fundir información de calidad..

– Existencia de una cultura de medi-calización y me-dicamentaliza-cion de la salud

– Promoción sesgada y no éti-ca del medica-mento

– Incorporar los elementos de URM en cursos, especialidades, diplomados maestrías, etc.

– Establecer alianza con otras organizaciones que producen información para buscar siner-gia y complementariedad de las acciones.

– Promover la lectura crítica de la información independiente a través del CURIM.

– Diseñar estrategias de difusión de información que incluyan nuevas tecnologías.

– Elaboración, difusión y monito-reo de Gu-ías/protocolos/normas.

– Fortalecer el papel del farmac-éutico en los servicios de salud.

– Integrar los sitios web y fuentes de información en un sitio común del MINSA (vinculación de los sitios)

– Establecimiento de acreditación de cursos de formación

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Eje Estratégico

Área de Interés Fortalezas (F) Debilidades (D) Oportunidades (O) Amenazas (A) Propuesta de Estrategias

EDUCA CIÓN INFORMA CIÓN

– Programas de educación conti-nua en URM pa-ra el personal de salud.

– Experiencia universitaria en programas de educación permanente y de posgrado.

– Voluntad política de incidir sobre este tema.

– Falta de coordinación entre la Dirección de Docencia e Investigación del MINSA y las universi-dades

– Limitada coordinación entre la Dirección de Docencia e Investigación del MINSA y el resto de instancias del MINSA.

– Falta de coordinación entre las universidades.

– Falta de coordinación entre Universidades y organizaciones que traba-jan en estos temas.

– Falta de programas edu-cativos permanentes y de posgrado para farmacéu-ticos.

– Falta de comités de bioética.

– Existencia de biblio-grafía de referencia OMS para introducir BPP, MBE, análisis Promoción Farmacéu-tica, etc.

– Existencia de Herra-mientas de autoapren-dizaje de las normas del MINSA desarrolla-das por otras instan-cias.

– Existencia de Herra-mienta de formación para dispensadores de farmacias (UNAN, COIME)

– Disponibilidad de las universidades para ofertar programas de formación continua y de posgrado.

– Estudiantes de educa-ción permanente y posgrado realizan in-vestigaciones al finali-zar su formación.

– Establecimientos far-macéuticos públicos y privados con regencia por farmacéuticos (pa-ra agregar en gestión)

– Programas ofer-tados por la in-dustria farmac-éutica influyen negativamente en el URM.

– Conflictos de intereses de la industria farma-ceutica y otros actores de la ca-dena del medi-camentos.

– Promover y capacitar en herramientas de autoaprendiza-je de las normas del MINSA.

– Incorporar en el currículo de las universidades las metodo-logías de actualización continua.

– Incorporar al personal de enfermería.

– Reactivar grupos nacionales de especialidades y enseñanza.

– Promover la coordinación con los centros de información MINSA.

– Definir perfil de desempeño del personal de salud como funda-mento del perfil de formación.

– Retomar estrategias ya diseña-das para la formación del per-sonal de salud (por ejemplo el plan de capacitación de médi-cos en servicio social).

– Capacitar a técnicos y despa-chadores de farmacia.

– Establecer una Política de Educación e Investigación (Agenda Nacional consensuada entre el MINSA con las univer-sidades en educación e investi-gación en URM).

– Establecer un sistema de certi-ficación a los prescriptores y dispensadores que incluya es-timulo al desempeño.

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Eje Estratégico

Área de Interés Fortalezas (F) Debilidades (D) Oportunidades (O) Amenazas (A) Propuesta de Estrategias

EDUCA CIÓN INFORMA CIÓN

– Formación Pre-grado del perso-nal de salud.

– Experiencia universitaria en formación de pregrado.

– Existencia de una experiencia en una universidad pública que incorpora en su diseño curricular la enseñanaza de la farmacología y

– Terapéutica basado en pro-blemas.

– Falta de un programa articulado e interinstitu-cional para la PURM.

– Falta de incorporación de estrategias de enseñanza en URM que incorporen la metodología de apren-der-aprender.

– Insuficiente utilización de nuevas tecnologías en el proceso de enseñanza de pregrado.

– Actualmente las uni-versidades están en Proceso de reforma curricular.

– Existencia Lista de medicamentos, formu-larios terapéuticos, Normas, protocolos y Guías Clínicas basadas en evidencia.

– La autonomía académi-ca de las universidades permite reformar sus programas de estudios y orientarlos según los intereses del país para la PURM.

– Falta de imple-mentación de una reforma efectiva debido a falta de decisión política de arti-cular funcional-mente a la comi-sión nacional de medicamento.

– Poca flexibilidad curricular

– Política de Educación e Investi-gación (Agenda Nacional con-sensuada entre el MINSA con las universidades en educación e investigación en URM).

– Establecer un sistema de certi-ficación de instituciones forma-dora en salud.

– Promover el cumplimiento de las transformaciones curricula-res cuando corresponda y con-siderar su flexibilización

– Participacion de docencia minsa en las comisiones de transfor-mación curricular.

– Adecuar el perfil de desempeño profesional.

– Programas de educación a la comunidad

– Existencia de prácticas co-munitarias en la curricula.

– Existencia de organizaciones

comunitarias.

– Experiencia limitada de una línea de acción de URM de enfoque comu-nitario.

– Información y educación

independiente poco orientada a la comunidad y a los trabajadores de salud.

– Experiencia de ONG nacionales.

– Materiales educativos elaborados a nivel na-cional.

– Cursos diseñados para implementar programa de PURM en la comu-nidad.

– Alguna experiencia de enseñanza sobre salud y medicamentos.

– Conflictos de intereses de or-ganizaciones farmacéuticas que utilizan a la población como medidas de pre-sión para las ins-tituciones.

– Cultura medica-lizada.

– Bajo nivel de escolaridad de la población.

– Diseñar un programa de edu-cación e información para la PURM dirigido a la población general, a través de los medios de información masiva.

– Incorporar temas de URM para la comunidad en las prácticas médicas comunitarias de las universidades.

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Eje Estratégico

Área de Interés Fortalezas (F) Debilidades (D) Oportunidades (O) Amenazas (A) Propuesta de Estrategias

GESTION

– Selección de medicamentos esenciales en co-rrespondencia con las Políticas de Gobierno

– Institucionalización de Crite-rios de Selección de medica-mentos Esenciales de la OPS/OMS.

– Lista Básica de Medicamentos actualizada.

– Metodología para revisión. – Experiencia en actualización. – Personal calificado.

– Divulgación al personal de salud y Universidades.

– Aplicación de los crite-rios de selección de ME, por parte de otros pro-veedores de salud del sector.

– No inclusión Criterios fármaco-económicos. (Análisis costo-efectividad y costo-beneficio). Ante la inclu-sión de nuevas tecnolog-ías.

– Incorporación oportuna de Resultados de la vigi-lancia de resistencia an-timicrobiana.

– LMEN como Norma Técnica Obligatoria.

– Cooperación interna-cional.

– Personal calificado. – Experiencia en proce-

sos de actualización aplicando herramientas e intervenciones basa-das en evidencia.

– La selección y uso irracional de antibióticos, por parte de Pro-veedores de ser-vicios de salud pueden alterar el equilibrio ecoló-gico bacteriano.

– – Uso irracional de

antibióticos en hospitales au-mentan Resis-tencia antimi-crobiana.

– Fortalecer el proceso de divul-gación de LBM. Aprovechando la página web del MINSA.

– – LNME para el sector salud

basada en prioridades sanitarias y en evidencia.

– LMEN como Norma Técnica

Obligatoria para que las institu-ciones del sector público y pri-vado se ajusten a los criterios de selección Desarrollo de re-cursos humanos en temas de farmacoeconomia.

– Actualizar el FTN.

– Disponibilidad de medicamentos esenciales gené-ricos

– Sistema control de Gestión (Cuadro de Mando, para la toma de decisiones Reabas-tecimiento e información pa-ra realizar EUM).

– Comité DAIA.

– Aun persisten algunos errores en procedimien-tos de registro y proce-samiento de datos en el cuadro de mando.

– Financiamiento. – Uso irracional.

– Asistencia técnica y financiera.

– Brecha financiera

(Cooperación Externa).

–

– Continuar con el PASIGLIM.

Proyecto Automatización del Sistema de Información para la Gestión Logística de los Insu-mos Médicos.

– Apropiación de la Herramienta del Cuadro de Mando.

– Capacitar en servicio al perso-nal de insumos médicos.

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Eje Estratégico

Área de Interés Fortalezas (F) Debilidades (D) Oportunidades (O) Amenazas (A) Propuesta de Estrategias

GESTION

– Monitoreo de la dispensación en el sector Salud (público y priva-do).

– Marco Regulatorio.

– Control de dispensación en los establecimientos de salud del sector salud.

– Formación/acreditación de dispensadoras en far-macias.

– Dispensación por DCI y sustitución genérica.

– Monitoreo y evaluación sistemática de la dispen-sación en los estableci-mientos de salud.

– Aprovechamiento de las

investigaciones de pre-grado y posgrado

– Investigaciones que se realizan en los cursos de pregrado.

– Normas internaciona-les de buenas Prácticas de Farma-cia/dispensación

– –

– Sistema anti ético de venta y dispensación de medicamentos en farmacias pri-vadas.

– (Presión y “bo-nos” de la indus-tria)

– Capacitación a Técnicos / Despachadores de Farmacia.

– Asistencia farmacéutica, impul-sando el seguimiento farmaco-terapéutico

– Sistema de In-formación para la gestión del URM

– PASIGLIM: Proyecto Auto-matización del Sistema de In-formación para la Gestión Logística de los Insumos Médicos.

– Experiencia en SILAIS, Hospi-tales y Nivel Central

– Equipamiento. – Infraestructura y Equipa-

miento de la DCAIS. –

– Proyecto de Comuni-cación (Liderado por la División de sistemas de Información).

– Asistencia técnica USAID DELIVER y fi-nanciera de UNFPA y Agencias y Proyectos de Cooperación.

– Estabilidad de los recursos.

– Sobre carga de trabajo

– Múltiples funcio-nes

– Financiamiento – Prioridad local

– Diseñar Módulo de Gestión del URM

– Crear RED Gestión del URM. – Coordinación con la red de

vigilancia de la resistencia anti-microbiana

– Integrar al sistema de informa-ción institucional.

65

8.3 Matriz del Plan y Presupuesto del PENPURM

MINISTERIO DE SALUD

MATRIZ DEL PLAN Y PRESUPUESTO PLAN ESTRATEGICO NACIONAL DE PROMOCION DEL USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS EN NICARAGUA

(PENPURM 2011 - 2013)

Objetivo Estratégico

Linea de Acción Indicador Actividad Plazo

C-M

Detalle de Actividad Especifica

Resp.Unidad

de Medida

Costo Unitario

US$

Cant. Anual

Costo Total US$ Año

2011

Costo Total US$ Año

2012

Costo Total US$ Año

2013

Requerimiento Total US$ Año

2011 - 2013

Subtotal para el Eje === >> USD $

Eje Estratégico:

Gran total PENPURM 3 años === >>

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8.4 Participantes en el Proceso de Validación

Participantes Nacionales:

Ninoska Somarriba DCAIS Fátima Zúniga DGECA Enfermería Leonardo Contreras DGECA Guillermo Molina DGDI Carlos Cruz DGPD Ligia Salinas DGRS Farmacia Alvaro López Hospital Lenín Fonseca Thelma Zelaya SILAIS León Brenda Gutiérrez SILAIS Granada Winston Cárdenas SILAIS Masaya Rosario Mora SILAIS Carazo Jossie Cerna SILAIS Carazo Fermín Valdivia CURIM SILAIS León Antonio Ruiz SILAIS Managua Sorayda Espinoza SILAIS Managua Elizabeth Mercado Hospital Roberto Calderón Nelson Salazar Hospital Cardiológico Ronald Ramírez UNAN León Azucena Montenegro Facultad de Farmacia León Janet Bonilla de García Rectora de UCAN León Luís Muñoz UNAN León Federico Muñoz Facultad de Medicina UAM Lorenzo Muñoz ÚNICA Roger González UNAN Managua Margarita Guevara Decana enfermería UPOLI Zeneyda Quiroz Flores POLISAL Sabina Herrera Colegio Farmacéutico Darwin Pérez AIS Miriam Narváez AIS Azucena Membreño CMP MINSA Perfecta Vílchez CMP MINSA Oscar Nuñez Proyecto USAID-HCI Carolina Arauz Proyecto USAID-DELIVER Edwin Novoa Instituto Juan XXIII - UCA Francisco Gutiérrez Acción Médica Cristiana Erlin Rugama Acción medica Cristiana Harry Velásquez Asociación Prosalud C. Darío Elvis Jiménez Facultad de Química /UNAN Managua

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Participantes Internacionales:

Hanz Hogerzeil WHO, Geneva José Luís Castro OPS Regional Estados Unidos Tim Reed HAI Global Paises Bajos Carol Piriou HAI Global Paises Bajos David Lee MSH Estados Unidos Sandra Miguel ACESCA Guatemala Denis Pigot AIS Guatemala Lili Gordillo MINSA Guatemala Maria Eleonora Gaitán MINSA Guatemala Ana Beatriz Quintanilla MINSA El Salvador Albin Chávez CCSS Costa Rica Esteban Vega De la O CCSS Costa Rica Eduardo Castillo Panamá Prazeres Polanco COSALUP República Dominicana Giselle Vásquez Colegio Médico República Dominicana Julián Perez Peña CDF Cuba Angela Acosta Consultora del INVIMA Colombia Sonia Brazales MINSA Ecuador Juan Cuvi Acción Vital Ecuador Patricia Granja Colegio Medico Ecuador Carlos Duran Editor Vademecum Ecuador Susana Sanjinés MINSA Bolivia Ridmar Velásquez MINSA Bolivia Maria del Rosario Lázaro DIGEMIG Perú Roberto Lopez AISLAC Perú Edson Mesa Perú Martin Cañas GAPURMED Argentina

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