Plan y Programa de Residuos

Plan y Programa de Residuos de Plaguicidas, Medicamentos Veterinarios,

Contaminantes e Higiene

Taller en Control en la Distribución, expendio y uso de Medicamentos Veterinarios aplicable en Apicultura, Acuicultura, Bovinos y Porcinos, basados en la OIE y la

Legislación Europea en Materia de Salud Animal

07 al 10 de abril de 2014 – Guatemala Dr. Thierry Woller – Experto en Medidas Sanitarias y

Fitosanitarias – [email protected]

Plan y Programa de Residuos de Plaguicidas, Medicamentos Veterinarios, Contaminantes e Higiene

Dr. Thierry Woller – [email protected]

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Importancia del Programa de Vigilancia y Control de Residuos Tóxicos y Contaminantes en Alimentos

MedicamentosVeterinarios(Residuos)

Residuos de plaguicidas Contaminantes

ambientales (Residuos)Aditivos

alimentarios Tóxicos Microorganismos

patógenosTóxinas

Establecer una lista de prioridades por grupo

LISTA

1. Hormonas2. Antibioticos3. Sfonamidas

LISTA

1. Hormonas2. Antibioticos3. Sulfon

LISTA

1. Hormonas2. Antibioticos3.

LISTA

1. Hormonas2. Antibióticos3. Sulfonamidas4.

PROGRAMAS DE CONTROL

Estadísticas: Evaluación de Resultados anteriores

Evaluación de la Capacidad operativa de la Red de Laboratorios

Acciones Preventivas y Correctivas

Planes de Muestreo en función de la población y

Riesgos

Normas para el control de las vías de contaminación

en los alimentos

Agroalimentos inocuos

Registro de Agroquímicos y Productos Farmacológicos y Veterinarios – Controles de Calidad - PVAMV

Plan y Programa de Vigilancia y Control de Residuos en Alimentos

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El objetivo de un plan de vigilancia y control de residuos de plaguicidas y medicamentosveterinarios para productos agropecuarios es definir la visión, la estrategia, los criterios y loslineamientos que sigue la organización, como parte de sus responsabilidades en las accionesque emprende para controlar los riesgos sanitarios derivados del uso de plaguicidas y demedicamentos veterinarios en la cadena productiva de agroalimentos

El plan es la base de los programas de vigilancia y control de residuos de plaguicidas ymedicamentos veterinarios que contemplan agroalimentos seleccionados específicamente,cuyas actividades contemplan el muestreo estadístico de productos y su análisis, para dar lasgarantías que dichos alimentos que se comercializan no presentan riesgos sanitariossignificativos para el consumidor

El Plan a través de sus programas, verifica que los programas de mitigación de riesgos estánactivos, funcionando adecuadamente y que sus objetivos de reducir el riesgo se cumplen deforma eficiente.

El Plan Nacional de Vigilancia y Control de Residuos de Plaguicidas y MedicamentosVeterinarios en productos Agropecuarios se basa en la gestión de la inocuidad a través de lagestión de los riesgos.

Para poder dar las garantías de la inocuidad de los productos agropecuarios, se han diseñadoe implementado programas de mitigación de riesgos específicos y se han interrelacionadoestos con otros programas existentes.

Objetivo del Plan

Acrónimos

1. Plan Nacional de Vigilancia y Control de Residuos de Plaguicidas y Medicamentosveterinarios en Productos Agropecuarios (PNRT)

1.1 Introducción

1.2 Antecedentes

1.3 Criterios

1.4 Objetivo

1.5 Estrategia

1.6 Legislación contemplada concerniente a residuos

1.6.1 Legislación europea

1.6.2 Legislación norteamericana

1.6.3 Legislación regional

1.6.4 Legislación nacional

1.7 Estructura del Plan

Contenido del Plan

1.8 Los programas de mitigación1.8.1 Programas de mitigación específicos1.8.2 Interrelación de los programas1.8.3 Programa de Vigilancia y Control de la comercialización de PPC y M.V.1.8.4 Programa de Vigilancia y Control de los Residuos en productos agropecuarios

1.9 Evaluación de riesgo por la presencia de PPC y MV en alimentos1.10 Origen de la Información

1.10.1 Control en frontera1.10.2 Vigilancia y control de la comercialización de PPC y MV1.10.3 Vigilancia en campo (fincas primarias)1.10.4 Vigilancia de mercado1.10.5 Control de campo, transformadoras/empacadora y/ o mercados1.10.6 Vigilancia de Salud1.10.7 Vigilancia del Medio Ambiente1.10.8 Alertas Rápidas Internacionales1.10.9 Informes de terceros países1.10.10 Informes de Asociaciones de fabricantes, formuladores y comercializadores1.10.11 Asociaciones de comerciantes minoristas y supermercadistas1.10.12 Asociaciones de consumidores1.10.13 Medios informativos

Contenido del Plan

1.11 Muestreos1.11.1 Origen y tipo de las muestras;1.11.2 Tipos de muestreos

1.12 Factor de Riesgo1.12.1 Factor de toxicidad (del plaguicida o del MV)1.12.2 Factor de consumo (Forma de consumo del alimento)1.12.3 Factor de consumo (Tasa de consumo o consumo aparente del alimento)1.12.4 Factor de producción del alimento (Concentración de la producción)1.12.5 Factor de producción del alimento (producción promedio por productor)1.12.6 Factor fitosanitario o epidemiológico (prevalencia, resistencia, etc)1.12.7 Factor por antecedentes1.12.8 Calculo del factor de Riesgo

1.13 Niveles y frecuencias de muestreo1.13.1 Calculo directo del número de muestras para vigilancia1.13.2 Cantidad de muestras para vigilancia en función del riesgo1.13.3 Calculo de muestras para control en frontera1.13.4 Calculo de muestras para vigilancia de mercados1.13.5 Calculo de muestras para control de campo (finca primaria) y mercados

Contenido del Plan

1.14 Metodología de muestreo1.14.1 Selección de las Unidades que deben ser muestreadas por vigilancia1.14.2 Muestras ciegas y confidencialidad, etc.1.14.3 Metodología específica de muestreo

1.15 Límites de residuos (Tolerancias)1.16 Criterios de violación de LMR

1.16.1 Violación de los LMR de un producto aprobado:1.16.2 Violación por presencia de un PPC o MV no autorizado en el país.

1.17 Límites de los diferentes mercados de destino1.18 Procesamiento de resultados

1.18.1 Informe de resultados y formas de expresar los resultados;1.18.2 Registros y protocolos1.18.3 Acceso a los resultados y comunicación1.18.4 Análisis de resultados y acciones preventivas y correctivas

1.19 Tableros de Control1.20 Laboratorios de ensayo1.20.1 Tipos de laboratorios (oficiales, semipúblicos, privados – Red nacional/Internac.1.20.2 Laboratorios de análisis de formulados y MV (Calidad) y de residuos1.20.3 Laboratorios de referencia

Contenido del Plan

2. Programa Nacional de Residuos de Plaguicidas en Productos Agrícolas2.1 Objetivo y alcance2.2 Productos agrícolas seleccionados2.3 Plagas nacionales por producto bajo análisis2.4 Plaguicidas aprobados por producto2.5 Plaguicidas analizables en la actualidad2.6 Calculo del factor de riesgo por producto

2.6.1 Factor de toxicidad2.6.2 Factor de consumo2.6.3 Factor de consumo aparente2.6.4 Factor de concentración de cultivos2.6.5 Factor de producción promedio por productor2.6.6 Factor fitosanitario2.6.7 Factor por antecedentes2.6.8 Otros factores a considerar2.6.9 Calculo del factor de riesgo de los productos seleccionados

Contenido del Programa

2. Programa Nacional de Residuos de Medicamentos Veterinarios en Productos Agropecuarios2.1 Objetivo y alcance2.2 Productos agropecuarios seleccionados:2.3 Enfermedades nacionales por animal de consumo bajo análisis2.4 Medicamentos veterinarios aprobados por especie2.5 Sustancias analizables en la actualidad2.6 Calculo del factor de riesgo por producto

2.6.1 Factor de toxicidad2.6.2 Factor de consumo2.6.3 Factor de consumo aparente2.6.4 Factor de concentración de cría2.6.5 Factor de producción promedio por productor2.6.6 Factor epidemiológico2.6.7 Factor por antecedentes2.6.8 Otros factores a considerar2.6.9 Calculo del factor de riesgo de los productos seleccionados


2.7 Calculo del número de muestras anuales para vigilancia por producto2.7.1 Calculo directo del número de muestras2.7.2 Calculo final del número de muestras de vigilancia aplicando el factor de riesgo2.7.3 Distribución de las muestras de vigilancia por región:

2.8 Calculo del número de muestras anuales de control por producto2.8.1 Control en frontera2.8.2 Vigilancia de mercados2.8.3 Control de campo (fincas), transformación/empacadoras y mercados

2.9 Cantidad total de muestras que deben considerarse en esta primera etapa2.10 Metodología de muestreo2.11 Sostenibilidad de los Programas

2.11.1 Costos del programa de vigilancia y control de calidad de plaguicidas y/oMedicamentos Veterinarios


Criterios entre diferentes de sustancias

Los medicamentos veterinarios (MV) y los productos de protección de los cultivos (PPC) pueden clasificarse de diferentes maneras de acuerdo al objetivo buscado. Desde el punto de vista del riesgo de residuos peligrosos por su uso, se clasifican en:

Sustancias de uso prohibido: Son las sustancias que no están autorizadas para algún uso específico a través de una regulación (Ej: Dietilestilbestrol; Lindano, Endosulfan).

Sustancias de uso restringido (uso solo en animales o vegetales que no son destinados a alimentos – Ej: floricultura; mascotas; etc.).

Sustancias de uso controlado (cualquiera que mal usada puede dejar residuos o que requiere periodos de carencia – Ej: Tratamiento veterinario con drogas autorizadas, plaguicidas, etc.).

Sustancias de uso libre (sin restricciones). No requiere vigilancia o control. (Consideradas de uso seguro)

Los Programas de Vigilancia y Control de Residuos, Contaminantes e Higiene de los Agroalimentos, se dividen en:

Programas de Vigilancia y Control de Residuos y Contaminantes en alimentos de origen animal: De cumplimiento regulado por la mayoría de los países compradores, que exige su aprobación previa.

Programas de Vigilancia y Control de Residuos de PPC en alimentos de origen vegetal: Cada país productor define su programa y no requiere aprobación previa. El control de los residuos de los PPC en productos de origen animal son controlados y regulados por el Programa de Vigilancia y Control de residuos en productos de origen animal.

Programas de Vigilancia y Control de la comercialización de PPC y MV.

Programas de Vigilancia y Control de Contaminantes en productos de origen vegetal (los contaminantes en productos de origen animal son controlados y regulados por el Programa de Vigilancia y Control de residuos en productos de origen animal).

Programas de Vigilancia y Control de Higiene de los agroalimentos de origen animal y vegetal.

Programas de herramientas de inocuidad (BPA; BPM; POES; HACCP; ITR; PRP; etc)

Residuos, Contaminantes e Higiene

yPrograma de Vigilancia de comercialización de

PPC y MV

Aprobación y registroso Registro de importadores/laboratorios/fabricantes/formuladores y distribuidores

(instalaciones, operatividad, trazabilidad, Dirección técnica, etc.)o Registro de PPC y MV actualizado y ampliado, (cultivo-plaga, especie-enfermedad,

dosis, periodo de carencia, restricciones, pruebas de eficacia, etc.)o Registro de la calidad de los PPC y MV en las diferentes etapas (aprobación inicial,

importación/producción/liberación de lotes, puntos de venta/uso (laboratorio)o Registro de almacenes agropecuarios y farmacias veterinarias (instalaciones,

operatividad, trazabilidad, Dirección técnica, etc.)o Registro de regentes o Director Técnico (nivel fabricante, distribuidor, almacén o

farmacia)o Registro de fabricación / formulación / importación de PPC y MVo Registro de aplicadores/fumigadores – calibración del equipamiento; Vacunadoreso Registro y seguimiento de distribución de PPC y MV por región productiva

(Trazabilidad de la comercialización)o Registro y seguimiento de la comercialización de los almacenes agropecuarios y

farmacias veterinarias (Trazabilidad de la comercialización)o Registro de los laboratorios de control de calidad de formulados y medicamentos

yPrograma de Vigilancia de comercialización de

PPC y MV

Vigilancia de la comercializacióno Control post-registro (Ctrol calidad de partidas/lotes; auditorias de

funcionamiento)

o Seguimiento del volumen de distribución de PCC y MV por producto y región

o Seguimiento del volumen de venta de PCC y MV por producto y almacén agropecuario o farmacia veterinaria

o Prescripciones y recetas archivadas

Comunicación - Disponibilidad de la información en la Web

Programa de Vigilancia y Control de Residuos de PPC y MV en Productos Agropecuarios

Vigilancia y Control de Residuoso Definición de los productos agropecuarios vigilados y controlados:

- Calculo de factor de riesgo (Factor de toxicidad; Factor forma de consumo; Factor de consumo aparente; Factor de producción; Factor por antecedentes, etc.)

o Definición estadística de la cantidad de muestras a ser analizadas por volumen producido, cantidad de productores, superficie cultivada, hato, etc.

- Aleatorio (vigilancia) inicialmente para definir línea de base

- Dirigido (control) cuando se tienen sospechas o hubo violaciones

o Muestras totales de vigilancia por producto agrícola:

- Incluye número de muestras y factor de riesgo

o Distribución del muestreo de agroalimentos en: (Condición de trazabilidad al origen) Mercados Centrales, fronteras, fincas productoras, comercio minorista, ferias

o Línea/s de base por plaguicida/s – cultivo/s y por MV-especie

o Muestras de control en campo, empacadoras, transformadoras, mercados mayoristas y minoristas

o Muestras de control reducido y control estricto en frontera

Programa de Vigilancia de Plagas y Enfermedades; Comercialización de Productos Agrícolas y Pecuarios

Vigilancia de enfermedades y plagaso Listados de plagas (insectos, nematodos, mohos, malezas, virus, etc.)o Listado de enfermedades que afectan a animales de consumoo Estadísticas de eventos de plagas y enfermedadeso Líneas de base por plaga y por enfermedad (prevalencia)

Vigilancia de la comercialización de alimentoso Estadísticas sanitarias de intoxicaciones y sintomatología (Salud) nacionales e

internacionaleso Estadísticas de los rechazos y reclamos sobre productos agropecuarios

nacionales e internacionaleso Estadísticas de los cambios de aprobación y/o restricciones en el uso de

plaguicidas o medicamentos veterinarios por diferentes organismos internacionales.

Transversalo Registro de las Unidades Productivas Agrícolas y Pecuariaso Registro de las empacadoras de productos agrícolas y de transformación de

productos pecuarios

Tipos de Muestreos

Muestreos insesgados (aleatorios) o también llamados estadísticos

El muestreo insesgado está diseñado para proporcionar información sobre elperfil, especialmente con respecto al grado de aplicación o funcionamiento deun control o sistema de aseguramiento para una población específica deproductos a lo largo de un periodo definido. Puede ser del tipo simple,estratificado, sistemático, conglomerado,

Muestreos sesgados (dirigidos) no aleatorios

Los protocolos de muestreo directo o dirigido están diseñados paraconcentrar un mayor número de ensayos en los productos considerados entener una probabilidad mayor que la población en general de encontrarsefuera de cumplimiento.

El programa se divide en vigilancia y control.

En los programas de vigilancia, se toman las muestras en forma aleatoria (sinsospechas en particular hacia un producto específico y/o proveedor)

En general, los programas nacionales son más dirigidos y focalizados haciaproductos o proveedores de mayor riesgo o de mayor impacto en la salud de lapoblación por el alto consumo de un alimento en particular o la forma deconsumirlo.

Las muestras de vigilancia podrían ser dirigidas hacia un producto de un paísen particular, pero las muestras se toman al azar.

PNRT en agroalimentos

En los programas de control, la probabilidad de encontrar las muestras conresultados positivos o muestras que exceden los LMR es más alta que en losprogramas de vigilancia.

La selección de la muestra es dirigida hacia un proveedor o lote de productos de unapoblación definida para una cosecha dada o un tipo de alimento de O.animal (Ej.Manzanas de Rio Negro de Argentina o pollos de Chile de la región de O’HIggins).

En el control, las muestras no se toman al azar y por lo tanto no puedenconsiderarse representativa del alimento en el mercado.

Este tipo de muestreo normalmente representan un nivel bajo de muestras pero conmayor certeza de encontrar cualquier desvío.

Es el tipo de muestreo que se aplica en un Puesto de Inspección Fronterizo (PIF),cuando ingresa un alimento de un proveedor que está bajo control por repetidasviolaciones a los LMR.

Por lo cual, la diferencia entre la vigilancia y el control no es tanto el objetivo sino laaleatoriedad en que se seleccionan las muestras

PNRT en agroalimentos

Estadísticas

Enunciado I: La probabilidad de tener un accidente de tráfico aumenta proporcionalmente con el tiempo que pasas en la calle. Por lo tanto, cuando más rápido circules, menor es la probabilidad de que tengas un accidente.

Enunciado II:El 33 % de los accidentes mortales involucran a alguien que ha bebido. Por lo tanto, el 67 % restante ha sido causado por alguien que no había bebido.

Conclusión:A la vista de esto y de lo anterior, está claro que la forma más segura de conducir es borracho y a gran velocidad

Estadísticas Gallegas

Calculo directo de muestras para vigilancia

Para el cálculo de las muestras anuales por producto, se ha considerado que:

a) el elemento es la unidad mínima que compone una población.

b) tenemos una población finita y conocemos su valor

c) deben ser representativas de la población, o sea que todos y cada uno delos elementos de la población deben tener la misma oportunidad de sertomados en cuenta para formar dicha muestra.

d) deben ser obtenida de tal manera que permita establecer un mínimo errorposible respecto de la población.

Muestreo en Frontera

Lote o Remesa

Calculo de las muestras anuales de control reducido en frontera

En función de los datos estadísticos oficiales de comercio de importaciones

Para el calculo de muestras de control reducido se aplica la siguiente formula:

∑

donde : es el número de muestras estimadas de control en frontera

: Toneladas de productos agrícolas importadas (bajo control de frontera)

: Toneladas estimadas por unidad de embarque (generalmente 20 tons)

: factor de control reducido de 10 (Aplicando el criterio que todos losproveedores son iguales y no hay sospechas sobre ningún producto ni sobre ningún importador enespecial, se aplica el control reducido, lo que se traduce en el control analítico de un cargamento cada10 cargamentos que ingresan)

Calculo de las muestras anuales de control dirigido en frontera

Puede haber sospechas sobre un proveedor o importador, por diferentesrazones:

- Porque se conoce de un problema fitosanitario en el país de origen lo quepodría implicar un mayor uso de plaguicidas

- Porque el país figura con rechazos por violación de LMR de plaguicidas enlos sistemas de alerta de otros países (Ej RASFF; USDA, etc).

- Porque un embarque anterior que fue muestreado o una muestra devigilancia de mercado, dio positivo sobre un plaguicida prohibido o noaprobado, o porque un plaguicida aprobado supera el LMR permitido paraEcuador.

En este caso, se pasa de control reducido a controldirigido

Calculo de las muestras anuales de control dirigido en frontera

Cuando hay sospecha sobre un proveedor o importador para un producto determinado, entonces:• El programa de muestreo aleatorio de frontera pasa a programa de control

dirigido, o sea 5 embarques consecutivos son controlados analíticamente, con retención de la mercadería hasta tener los resultados.

• A efectos del cálculo de muestras se considera que un 0,5 % de los embarques podrían presentar violaciones a los LMR y por lo tanto serían sometidos a control dirigido debido a esas violaciones.

• Se debe aplicar la siguiente ecuación:

∑

∗ 0,5% ∗ 5donde : es el número de muestras estimadas de control dirigido en frontera

: Toneladas de productos agrícolas importadas (bajo control de frontera)

: Toneladas estimadas por unidad de embarque (generalmente 20 tons)

: factor de control reducido de 10

Calculo de las muestras anuales de control reducido en frontera

Importación de frutas durante 2012(Datos ficticios)

Fruta Volumen en toneladas

Manzanas, peras y membrillos

2139

Principales frutas importadas durante 2012 (Ejemplo)

Calculo de muestras de control en frontera

Fruta Volumen en toneladas

Muestras de control reducido

Muestras de control dirigido

Manzanas, peras y membrillos

2139 11 3

1. Definición de la Política de tarifas por servicios

a) Criterio general:

Las tarifas deben corresponder al costo del servicio para cada actividad y no generar en si misma ganancia alguna.

Estas tarifas deberían ser las mínimas posibles, para impactar lo menos posible en los alimentos en cuanto a:

- la competitividad de los precios para el mercado internacional.

- los precios de los productos destinados al consumo interno

- el impacto sobre el sistema impositivo, si las paga la población a través de impuestos.

Sostenibilidad de los Programas Sanitarios


b) Criterio de Exportación:

Los servicios que se realizan por exigencias de los países compradores deberían ser pagados por los que se benefician de esas exportaciones y no impactar sobre los recursos de uso común de la Autoridad competente.

c) Criterio de Importación:

Los servicios que se realizan para controlar las importaciones deberían ser pagados por los importadores que se benefician de esas importaciones y no impactar sobre los recursos de uso común de la Autoridad competente.



d) Criterio de “El que contamina, paga”:

Los servicios destinados a la vigilancia de los residuos provenientes de la elaboración, importación, comercialización y/o el mal uso de sustancias (agroquímicos, medicamentos veterinarios, entre otros), deben ser pagados por los fabricantes, los importadores, los comercializadores y los usuarios de estos productos.


Quien aumenta el riesgo es responsable de pagar para mantener ese riesgo en niveles aceptables

1. Definición de la Política de tarifas por serviciose) Criterios para definir la fuente de los recursos económicos :

- Recuperación de costos: Las actividades deben ser autosuficientes y cubrir sus costos en su totalidad. Este es el criterio utilizado por los organismos autárquicos.

- Subvención estatal: Los costos son cubiertos total o parcialmente por la caja del estado a través de impuestos generales.

- Mixto: Las tarifas están compuestas de recuperación de costos y de subvención estatal en función del beneficiario. Cuando el beneficiario es una empresa es por recuperación de costos y cuando es el público en general es por la caja del estado.


Control Vs Vigilancia

2. Definición de las actividadesIdentificar cada actividad que realiza el Servicio y en función de estas, analizar los siguientes aspectos:

• Los objetivos de la actividad (Necesidad de la actividad)

• La razón de la actividad (exigencia externa; necesidad interna; estrategia de país, etc)

• Si corresponde esta actividad al Servicio.

• Si algún otro Organismo está realizando esta actividad

• Los resultados actuales y esperados de la actividad

• El impacto por el no-cumplimiento de esta actividad


Necesidad de la acción

3. Costos por actividadDefinida la necesidad de la actividad y claramente volcada a procedimientos escritos, que permitan evaluar a través de mecanismos si la actividad se realiza de manera eficiente y eficaz, calcular:

• El costo real actual (horas hombre, insumos específicos fijos utilizados (ej: drogas, descartables, etc.) y los insumos generales fijos (ej: proporcional abono del teléfono, seguro del vehículo, etc.) y variables (ej: llamadas telefónicas, combustible, energía eléctrica, etc.)

• La relación costo-beneficio actual (de requerir la tarifa un cambio, ¿cual será el nuevo costo-beneficio?)

Sostenibilidad de los Programas SanitariosPresupuesto

Costo equipos de muestreo muestra plaguicida

Uso ElementoCantidad por muestra

Costo total (USD)

Equipo de muestreo Termómetro digital 1 85

GPS 1 100

Equipo de respiración de cara completa 1 130

Pinza, martillo y barra de apertura 1 10

Rotulador indeleble libre de solventes orgánicos4 20

Bolígrafo 2 4

Pera de vacío para pipeta de extracción 3 45

Filtro de reemplazo para mascara 2 60

Total 454

Total por muestra (Total x 30 equipos/(2000 muestras x 3 años) 2,3

A efectos del cálculo de costo, se considera que los equipos tienen una duración de tres años y que se requieren al menos 30 muestreadores cada uno con su equipo en diferentes fronteras y/o bodegas para

atender el muestreo de 2000 muestras al año. Debe calcularse exactamente para Nicaragua cuantas muestras son las reales.

Costo de muestreo de plaguicidasUso Elemento Cantidad por muestra

Costo por muestra (USD)

Material para muestreo Caja térmica descartable 1 10

Gel de refrigeración o hielo seco 2kg 3

Frasco de polipropileno de cierre inviolable1 5

Bolsa ziploc para acta de muestreo 1 2

Cinta de embalar 2 m 0,8

Guantes descartables 1 par 2,5

Mameluco descartable 1 10

Etiquetas 2 0,2

Acta de muestreo 1 0,2

Pipeta de extracción descartable 1 5

Cofia descartable 1 1

Equipos Equipos utilizados por muestra 1 2,3

Mensajería de muestras Envío de hasta 5 kg 1 6

Sueldo muestreador Día de trabajo 1 50

Viáticos de muestreo Un viatico por muestra 1 45

Costo del análisis 1 140

Costo por muestra 283

Imprevistos (10 %) 28

Costo por muestra redondeado 315

Costo equipos para muestreo en productos agrícolas


Costo total (USD)

Equipo de muestreo Termómetro digital 1 85

GPS 1 100

Tijera 1 30

Cuchillo1 10

Rotulador indeleble libre de solventes orgánicos4 20

Bolígrafo 2 4

Bascula electrónica de colgado 1 50

Mechero a gas 1 60

Encendedor a gas 2 10

Total 369

Total por muestra (Total x 50 equipos/(1331 muestras x 3 años) 4,1

A efectos del cálculo de costo, se considera que los equipos tienen una duración de tres años y que se requieren 50 equipos para unas 1500 muestras anuales.

p g p gCosto de muestreo para vigilancia y control de residuos de plaguicidas en productos agrícolas


Costo por muestra (USD)

Material para muestreo Caja térmica descartable 1 10Gel de refrigeración o hielo seco 2kg 3Bolsa inviolable grande 1 1Bolsa grande primaria 1 1Bolsa ziploc para acta de muestreo 1 2Cinta de embalar 2 m 0,8Guantes descartables 1 par 0,5Mascarilla 1 0,8Etiquetas 2 0,2Acta de muestreo 1 0,2Precinto numerado 1

Equipos Equipos utilizados por muestra 1 4,1

Mensajería de muestras Envío de hasta 5 kg 1 6

Sueldo muestreador Día de trabajo 1 50

Viáticos de muestreo Un viatico por muestra 1 45

Costo del análisis 1 100

Costo por muestra 224,6

Imprevistos (10 %) 23

Costo por muestra redondeado 250

A efectos del cálculo del costo, se considera que en todos los casos se usa una bolsa grande aunque en algunos casos puede llegar a usarse bolsa chica cuyo costo baja a 0,5 USD por unidad.

Se usa precinto cuando la muestra de laboratorio debe mandarse en bolsa de polipropileno grande por ser mayor a la bolsa inviolable

4. Definición de la fuente del recursos económico para cada actividad

La imputación para el pago del costo de la actividad debe definirse en función:

• Del beneficiado: Debe definirse claramente quien es le beneficiario de cada actividad. Por ejemplo, el empresario que importa caballos deportivos para una actividad lucrativa, que requerirá un control de cuarentena a su ingreso al país.

• De los responsables del impacto debido al cual existe esta actividad de vigilancia o monitoreo. (Ej: Vigilancia o monitoreo de medicamentos veterinarios o agroquímicos)


Origen del recurso

Laboratorio Nacional oficial

Red de laboratorios operativos acreditados

y autorizados

Laboratorio de referencia regional

SE PASAN

PROCESO

PRODUCTO

TIENDEN APASARSE

Definir las acciones correctivasDefinir las acciones correctivas

Repetidas violaciones a MRL de productos en el mercado (D 96/23/CEE)

Intensificación de los controles por parte de la autoridad competente

durante periodo mínimo de seis meses

Productos serán retenidos hasta que se disponga de los resultados del análisis

Si el MRL ha sido excedido, el producto se declara no apto para el consumo humano

Repetidas violaciones a LMR /Sustancias prohibidas

Necesidad de un cambio en el manejo de las alertas rápidas

Procedimiento sistémico de las etapas a seguir frente a una AR

Búsqueda de la reacción inmediata frente a desvíos

Comunicación de resultados

Producto rechazado para el mercado de destino

Resultados de análisis

NO

SI ¿El valor hallado supera el LMR?

Definido destino del producto

Producto aprobado para el mercado de destino

Producto rechazado para el consumo

NO

SI

¿El valor hallado supera el LMR?

Producto apto para el mercado menos exigente

NO

SI

¿Existe un mercado menos exigente?

Producto rechazado para el consumo

Sustancias prohibidas y no autorizadas en la UE

Hormonas anabolizantes y β-

agonistas que se usen como promotores de

crecimiento

Antibióticos aditivos promotores de

crecimiento

Sustancias no incluidas en el cuadro

I y sustancias incluidas en el cuadro

II del R 37/2010 (sustancias que no

tienen un LMR)

Límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios

R 37/2010 relativo a las sustancias farmacológicamente activas y suclasificación por lo que se refiere a los límites máximos de residuosen los productos alimenticios de origen animal

CUADRO I Lista de sustancias autorizadas (farmacológicamente activas) para las que se establecen límites máximos de residuos.

CUADRO II Lista de sustancias prohibidas para las que no puede establecerse límite máximo alguno.

Se reconoce que, en algunos casos, la evaluación científica de los riesgos no puede ofrecer por sí sola toda la información en la que debe basarse una decisión de gestión

de los riesgos, por lo que han de tenerse debidamente en cuenta otros factores pertinentes, como los aspectos tecnológicos de la producción de alimentos y la

viabilidad de los controles. Por lo tanto, la Agencia debe emitir un dictamen sobre la evaluación científica de los riesgos y recomendaciones para la gestión de los riesgos

vinculados a los residuos de las sustancias farmacológicamente activas.

Acciones para repetidas violaciones a LMR de productos en el PIF y en el mercado (D 96/23/CEE)

En el mercado:• Intensificación de los controles por parte de la autoridad competente

durante periodo mínimo de seis meses• Productos serán retenidos hasta que se disponga de los resultados

del Análisis• Si el LMR de la UE ha sido excedido, el producto se declara no apto

para el consumo humano

En el PIF:• Intensificación de los controles por parte de la autoridad competente

durante un periodo mínimo de seis meses• Productos serán retenidos hasta que se disponga de los resultados

del Análisis• Si el LMR de la UE ha sido excedido, pero no supera los valores

CODEX, el producto se rechaza. Si supera los valores CODEX se decomisa.

Repetidas violaciones a LMR /Sustancias prohibidas

Necesidad de un cambio en el manejo de las alertas rápidas

Procedimiento sistémico de las etapas a seguir frente a una AR

Búsqueda de la reacción inmediata frente a desvíos

Estrategia del muestreo

1. Muestreo imprevista, inesperado, endías de la semana no especificados yaleatorios. Mantener constantemente el“elemento sorpresa” en los controles.

2. Supervisión de sustancias del grupo A,para detección de sustancias prohibidasy abuso de sustancias autorizadas

3. En el grupo B, será de la conformidadde los límites máximos de residuos demedicamentos y de los contaminantesmedioambientales.

53

DIR 96/23/CEGrupo A (sustancias prohibidas)

54

DIR 96/23/CEGrupo B (sustancias derivadas de residuos de MV y Contaminantes

55

DIR 96/23/CE

57

DIR 96/23/CENivel y Frecuencia de Muestreo para Bovinos

58

DIR 96/23/CENivel y Frecuencia de Muestreo para Porcinos

59

DIR 96/23/CENivel y Frecuencia de Muestreo para Acuicultura

60

DIR 96/23/CENivel y Frecuencia de Muestreo para Acuicultura

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DEC 97/747/CENivel y Frecuencia de Muestreo para Miel

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2. Planes de control de residuos Medicamentos Veterinarios- Reglamentos 37/2010

Cuadro II– Productos prohibidos

- Para todas las sustancias para las cuales no se define un LMR específico, se considerará cero (0)

Anexo/Sustancia LMRAristolochia spp y sus formulaciones No puede establecerse

Cloranfenicol No puede establecerse

Cloroformo No puede establecerse

Clorpromacina No puede establecerse

Colchicina No puede establecerse

Dapsona No puede establecerse

Dimetridazol No puede establecerse

Metronidazol No puede establecerse

Nitrofuranos (incl. Furazolidona) No puede establecerse

Ronidazol No puede establecerse

Planes de control de residuos Medicamentos Veterinarios

RESIDUOS EN MIELPlan y programa de vigilancia y monitoreo

Dr. Thierry Woller - [email protected]

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Sustancias y límites máximos

Grupo de Sustancias

Sustancias LMRppb

UE/EEUU

Toleranciappb

Uso

Antibióticos Cloranfenicol ND / 100 0 (0,3) Antibiótico

Estreptomicina ND / 200 0

Sulfonamidas SLL / 100 ND

Tetraciclina SLL / 100 0

Eritromicina SLL/2000 0

Tilosina SLL / 2000 0

Nitrofuranos (HH, AMOZ, AOZ)

ND/ 1000 0

Nota: ND = No detectado

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Grupo de Sustancias

Sustancias LMRppb

UE/EEUU

Toleranciappb

Uso

Piretroides Flumetrina Sin LMR 20 - 50 Varroicida / AcaricidaTau Fluvalinato Sin LMR

Derivados de la Tiazolidina

Cimiazol NR / 1000 5

Clorados Bromopropilato NR

Formamidina Amitraz 200 20

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Grupo de Sustancias

Sustancias LMRppb

UE/EEUU

Toleranciappb

Uso

Organofosforados Cumaphos 100 5 Varroicida/ Acaricida y NingunoDiazón ND 10

Ethión ND

Malathión ND

Methyl Parathión

ND

Metales pesados Mercurio ND Ninguno

Plomo ND

Nota: ND = No detectado

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Sustancias y límites máximosGrupo de

SustanciasSustancias LMR

ppbTolerancia

ppbUso

Organoclorados Aldrin ND 10 ppb Ninguno

Alfa BHC ND

DDT ND

Dieldrín ND

Endrín ND

Heptacloro ND

Heptacloro epoxi ND

Lindano ND

Mirex ND

TDE ND

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Sustancias y límites máximosGrupo de

SustanciasSustancias LMR

ppbUE/EEUU

Toleranciappb

Uso

Ácidos orgánicos

Ácido fórmico Sin LMR

AntiinfecciosoÁcido láctico Sin LMR

Ácido oxálico Sin LMR

Otros Fenol Sin LMR 50 Repelentes

Eucaliptol Sin LMR

Timol Sin LMR

Fenilacetaldehido Sin LMR 100

1,4 Diclorobenzol NR / 10 5

Acido Ribonucleico (ARN)

Sin LMR Virus israelí de la parálisis aguda

Nota: SLL = Sin límite legal; NR: No Regulado

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Reclamos en miel de Centroamérica exportada a la UE

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EJERCICIO

Utilizando el portal de la base de datos del RASFF europeo, busque los rechazos y hallazgos de no conformidades encontrados en productos de su

país que han sido exportados a la UE

https://webgate.ec.europa.eu/rasff-window/portal/index.cfm?event=searchForm

Documents

Plan y Programa de Residuos