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Seguridad y Calidad
• El objetivo de las estrategias de SEGURIDAD y CALIDAD es:
MEJORAR LOS RESULTADOS en SALUD de los PACIENTES
Seguridad y Calidad
INICIATIVAS de
SEGURIDAD y CALIDAD
FDA
ISMP Sociedades científicas: ASHP, APhA
JACHO
Conciliación de la Medicación
• ¿NOVEDAD? – ASHP-Apha Medication Management in Care Transitions
Project • ALIANZA entre sociedades científicas
• Inicio en Enero 2012
• OBJETIVO: mejorar los resultados en salud de los pacientes y reducir las readmisiones mediante la INTEGRACIÓN de FARMACÉUTICOS en las TRANSICIONES ASISTENCIALES (from acute care to home care)
Conciliación de la Medicación
• Los “inicios” – The Joint Commission on Accreditaton on Health-care
Organizations • 2005- National Patient Safety Goal (NPSG) 8
• 2011- Revisión de los requisitos para el proceso de conciliación de la medicación en el NPSG 03.06.01
– La implantación de la conciliación de medicación es un PROCESO muy COMPLEJO
– Cada profesional sanitario tiene un papel determinado en dicho proceso, con el objetivo global de aumentar la seguridad y los resultados en salud del paciente
Conciliación de la Medicación
• ¿Es necesario? – El objetivo de la conciliación de la medicación es obtener y
mantener de forma precisa y completa la información sobre la medicación de un paciente en y durante la atención sanitaria continua para asegurar un uso seguro y efectivo del medicamento.
– Muchos estudios han demostrado que la falta de consistencia en las historias clínicas y en los históricos de medicación origina muchos problemas relacionados con la medicación (PRMs).
Conciliación de la Medicación
• Algunos “números”
1,5 millones de ADEs prevenibles resultado de los
EM-> 3 billones $
50% de los EM en hospitales y 20% de
los ADEs se atribuyen a FALTA
DE COMUNICACIÓN entre NIVELES ASISTENCIALES
El paciente hospitalizado está
expuesto a al menos a 1 error/día
2,5% de las vistas a urgencias y 6,7% de
las que requieren ingreso secundarias
a ADEs
Discrepancias de medicación no
intencionadas en la admisión entre un
30-70%
Conciliación de la Medicación
• El papel del farmacéutico – Papel “PIVOTAL” para colaborar con otros profesionales de la salud
para asegurar un proceso de conciliación de medicación efectivo y reducir los PRMs durante la continuidad asistencial
Conciliación de la Medicación
• Algunos “números”
36% de los pacientes tienen EM al ingreso, 85% originados en el histórico
de medicación
La intervención del farmacéutico al alta
reduce los errores de medicación
La revisión del conjunta farmacéutico-paciente del
tratamiento reduce las visitas médicas, visitas a
urgencias, días de hospitalización y costes
La conciliación de medicación al alta redujo del 90% al 47% los EM en una unidad quirúrgica y del 57% al 33% en una
unidad médica de un gran centro sanitario
académico
Conciliación de la Medicación
• Barreras para su implantación
Falta de ESTANDARIZACIÓN de los ELEMENTOS en el histórico de MEDICACIÓN (medication
list)
Necesidad de ADOPTAR un histórico de medicación ESTANDARIZADO y compartir la INFORMACIÓN apropiada entre PACIENTE y
PROFESIONAL de la SALUD
Falta de “BEST PRACTICES” bien establecidas
Conciliación de la Medicación
• “FOUNDATIONAL CONCEPTS” – “DOGMAS” sobre la conciliación de la medicación
• Se deben aplicar en colaboración con otros profesionales sanitarios
• La implicación del farmacéutico en cada uno de dichos “concepts” mejorará la seguridad del paciente y el proceso de conciliación de la medicación
Conciliación de la Medicación
• “TAKE HOME MESSAGE” – La Conciliación de la Medicación
• es UN PROCESO per se
• NO es un RESULTADO
Conciliación de la Medicación
• Programas seleccionados como Best Practices • Einstein Healthcare Network, Philadelphia, PA
• Froedtert Hospital, Milwaukee, WI
• Hennepin County Medical Center, Minneapolis, MN
• Johns Hopkins Hospital, Baltimore, MD
• Mission Hospitals, western MD
• Sharp HealthCare San Diego, CA
• University of Pittsburgh School of Pharmacy/UPMC, Pittsburgh, PA
• University of Utah Hospitals and Clinics, Salt Lake City, UT
Conciliación de la Medicación
• Programas seleccionados como Best Practices – Medication REACH Program
• Einstein Healthcare Network, Philadelphia, PA
– Objetivo: potenciar el proceso del alta del paciente mediante la comunicación multidisciplinar e implicación directa del farmacéutico como iniciativa para la reducción de los ADEs y consecuentemente las readmisiones al Hospital
Conciliación de la Medicación
• Programas seleccionados como Best Practices – Puntos “clave”
• Validate medication RECONCILIATION
• Deliver patient centered EDUCATION
• Resolve medications ACCESS issues during transition
• Coordinate a comprehensive COUNSELING approach
• Equates to a HEALTHY compliant patient at home
Conciliación de la Medicación
• Programas seleccionados como Best Practices – Resultados
• Readmisiones a los 30 días
Conciliación de la Medicación
• Programas seleccionados como Best Practices – Sin “alterar” el presupuesto
• Residentes de farmacia: elemento clave en el proyecto
• Técnicos dedicados a la Conciliación de la Medicación
Acreditación vs. Seguridad
• The Joint Commission (TJC) Hospital Accreditation Standards – “Top 10” de la Seguridad de los Medicamentos
• Medicamentos de alto riesgo • Look-alike, sound-alike • Órdenes médicas • Etiquetaje de la medicación • Preparación de la medicación • CDC Safe Injection Practices • Acceso a la información • Órdenes verbales • Conciliación de la medicación • Revisión farmacéutica de las órdenes médicas
Acreditación vs. Seguridad
• TJC vs. Seguridad
Estándares TJC
Seguridad en el Uso del
Medicamento
“IDEAL”
Acreditación vs. Seguridad
• Medicamentos de Alto Riesgo – Lista de medicamentos de Alto Riesgo
• No puede ser únicamente los look-alike, sound-alike
• Análisis de los errores de medicación del Hospital – ¿Cuáles son los principales fármacos implicados?
– ¿Se incluyen estos fármacos en la lista de medicamentos de Alto Riesgo)
• Revisión periódica de la literatura y actualización del listado
• Se “deben” INCLUIR: electrolitos concentrados (TJC sólo si se almacenan en las unidades), bloqueantes neuromusculares, opiodes, anticoagulantes, insulina, quimioterapia
Acreditación vs. Seguridad
• Medicamentos de Alto Riesgo – Como actuar correctamente
• Considerar todas las fases del proceso de utilización de medicamentos :
– Compra, almacenamiento, prescripción, preparación, dispensación, administración y monitorización
Acreditación vs. Seguridad
• Medicamentos de Alto Riesgo – Cómo actuar correctamente
Acreditación vs. Seguridad
• Medicamentos de Alto Riesgo – Cómo actuar correctamente
• Quimioterapia – Etiquetaje y almacenaje especial- sobretodo para QMT intratecal
– Doble chequeo independiente (preparación y administración)
– Órdenes médicas estandarizadas
– No órdenes médicas verbales
– Dosificación por peso-> peso en Kg
Acreditación vs. Seguridad
• Look-Alike, Sound-Alike – Principal tipo de error notificado en el ISMP MERP
– Crear una lista de LASA
– Cómo actuar correctamente • Definir acciones en todos los procesos de uso de los LASA
– Compra: diferente presentación, sólo adjudicar si se han facilitado muestras
– Almacenamiento separado
• Etiquetado y almacenamiento especial y consistente en todas las áreas dónde se utilicen
Acreditación vs. Seguridad
• Órdenes Médicas – Se debe actuar cuando las OM son incompletas, ilegibles o
no claras – Cómo actuar correctamente
• No aceptar OM que: – No especifiquen bien las pautas ascendentes/descendentes – Múltiples fármacos prn para la misma indicación sin unas guías claras
de cómo usar o cuál de los fármacos utilizar » No puede ser decisión de enfermería
– Prescripción Electrónica o OM estandarizadas y pre impresas
– Si dosificación por peso en pediatría-> Siempre Kg
Acreditación vs. Seguridad
• Etiquetado de la Medicación – Todos los sueros que contienen medicación deberían estar
SIEMPRE etiquetados • La medicación se etiqueta cuando se prepara y no cuando se va a
administrar
– Todas las etiquetas de medicación deben ser ESTÁNDARES y fáciles de leer/entender
• La información de la etiqueta debe ser estandarizada-> comprar fármacos “ready to use”, outsourcing o preparación en farmacia
– Etiquetas pre impresas con la dosis Y la concentración
Acreditación vs. Seguridad
• Preparación de la Medicación – Un farmacéutico, o personal del servicio de farmacia bajo
su supervisión, prepara o mezcla todos los preparados estériles excepto en aquellas situaciones de urgencia en las que un retraso puede comprometer o dañar la vida del paciente o cuando la estabilidad es muy corta
• Preparación en farmacia (incluye irrigaciones, bombas…)
• Utilizar siempre que sea posible fármacos premixed/prefilled
• Áreas problemáticas: quirófanos, UCIs, Medicina Nuclear
Acreditación vs. Seguridad
• Preparación de la Medicación – Cómo actuar correctamente
• Restringir y organizar los horarios de preparación de mezclas IV en cámaras
• Utilizar hojas de preparación (hojas de trabajo) no sólo etiquetas
• Estandarizar los procesos
• Preparación por paciente (un paciente-un fármaco en la cabina)
• Checks pre-producción
• Espacio suficiente, especialmente para el repaso ISMP Guidelines on Safe IV Compounding Procedures
Acreditación vs. Seguridad
• CDC Safe Injection Practices – La TJC exige adherencia a las CDC Safe Injection Practice
Guidelines (oct 2010) • http://www.cdc.gov/injectionsafety/unsafePractices.html
• http://www.cdc.gov/injectionsafety/providers.html – No administrar medicamentos de viales de dosis única o ampollas a
diferentes pacientes
– No utilizar un mismo suero o solución IV para múltiples pacientes
Acreditación vs. Seguridad
• Acceso a la información – Información “mínima” disponible para todo el personal
sanitario involucrado en el proceso de utilización de los medicamentos
• Edad, sexo, diagnóstico, alergias, hipersensibilidades, medicación actual, peso y altura, embarazo y lactancia, resultados analíticos y de laboratorio
– ¿Dicha información es consistente en todas las posibles localizaciones?
– ¿Tiene el médico y el farmacéutico dicha información fácilmente accesible cuando prescriben y/o validan la prescripción?
Acreditación vs. Seguridad
• Órdenes verbales – Como actuar correctamente
• Sólo se deberían aceptar en caso de urgencias o en procedimientos dónde el paciente está “físicamente” comprometido
• ¿Se dispone de datos reales sobre la frecuencia de las órdenes médicas verbales en cada centro?
– The hospital minimizes the use of verbal and telephone medication orders
• Antes de llevar a cabo una orden verbal, ¿se utiliza un método de registro y “volver a leer” para verificar la información?.
Acreditación vs. Seguridad
• Conciliación de la medicación – Cómo actuar correctamente
• Realizar la conciliación de la medicación al ingreso (tener la lista exacta de la medicación que está tomando el paciente)
– Si bien no puede ser 100% precisa incorporar técnicas para mejorar la obtención de la información
• Debe ser un esfuerzo multidisciplinar
• Asegurar la conciliación durante todas las transiciones asistenciales
– La lista de medicación pre-ingreso es crucial
– Es necesario un entrevistador experto para conseguir una buena información
Acreditación vs. Seguridad
• Validación del farmacéutico – Cómo actuar correctamente
• El sistema de farmacia o la PE detecta dosis máximas, incompatibilidad de vías (vincristina intratecal), interacciones fármaco-fármaco, interacciones fármaco-alimentos, alergias…?
• Reducir las alertas a aquellas realmente importantes (evitar fatiga de alertas)
Acreditación vs. Seguridad
• PRINCIPIOS GENERALES – Maximizar el uso de la tecnología haciendo hincapié en el
desarrollo de funciones específicas para nuestros centros concretos.
– Estandarizar, organizar y simplificar.
– Liderar y hacer que los compañeros lideren en la mejora de la cultura de la seguridad.
– Convertir el Uso Seguro del Medicamento en una pasión multidisciplinar.
Acreditación vs. Seguridad
• CONCLUSIÓN – Enfoque “DUAL” (no EXCLUYENTE) entre seguridad del
medicamento y acreditación/calidad de la institución.
FDA y Seguridad: REMS
• Estrategias de Evaluación y Mitigación de Riesgos – Información sobre la Seguridad de Medicamentos Post-
Comercialización para pacientes y organizaciones sanitarias.
– REMS: programa impulsado por la FDA con la industria farmacéutica para asegurar que los beneficios de un fármaco o un producto biológico sobrepasan los riesgos.
• Objetivo: disminuir el % de efectos adversos/daño relacionados con la prescripción de ciertos fármacos que han sido correlacionados con una mayor incidencia de daño al paciente y muerte
FDA y Seguridad: REMS
• Componentes del Programa – Communication Plan
– Medication Guide
– Elements to Assure Safe Use (ETASU) • Formación específica para los prescriptores
• Dispensación de los fármacos sólo en centros específicamente formados
• Programas de distribución restringidas
• Registro de los pacientes que toman dicho fármaco
– Implementation System
FDA y Seguridad: REMS
• “Inconformidades” – El laboratorio fabricante asume gran parte de la “carga”
del programa • Falta de estandarización
• Múltiples sistemas a utilizar, registrar, etc por parte de los profesionales sanitarios
– Pero los REMS son requerimientos legales y la FDA considera que es el prescriptor el responsable de estar acreditado, formado y cumplir con cada programa individual de cada fármaco.
¿CAMBIO?
FDA y Seguridad: REMS
• “Soluciones” – Integración REMS en los sistemas de prescripción
electrónica
FDA y Seguridad: REMS
• Improving Patient Outcomes Highlights from the ASHP-APhA Medication Management in Care Transitions Project
• Improving care transitions: Optimizing Medication Reconciliation. Disponible en: http://www.pharmacist.com/sites/default/files/files/2012_improving_care_transitions.pdf
• Top Ten Medication Safety Issues Related to the Joint Comission Hospital Accreditation Standards
• http://www.jointcommission.org/ • http://www.ismp.org/ • Incorporating REMS into Your Daily Clincal Practice • Risc Evaluation and Mitigations Strategies. Disponible en:Risc Evaluation and
Mitigation Shttp://www.popewoodhead.com/downloads/SCRIP_REMS_Aug11.pdf • http://www.fda.gov/ • http://www.ema.europa.eu/ema/ • From Drug Shortage to Order Entry Error to Device Failure. Managing a TPN Event
in a Large Health System
![Acute Abdomen PRESENTATION (Ingles)[1]](https://img.pdfslide.es/doc/110x75/577cda511a28ab9e78a55ce5/acute-abdomen-presentation-ingles1.jpg)
