Preparacion de Jarabes

VOL 23 NM 6 JUNIO 2004 O F F A R M 143

VOL 23 NM 3 MARZO 2004 O F F A R M

Farmacia prctica

ObjetivoDefinir el procedimiento para la elaboracin de jarabes y el lugar teraputico de esta forma farmacutica.

Responsabilidad de aplicacin y alcance

La responsabilidad de aplicacin y alcance de esteprocedimiento recae sobre todo el personal (tcnicoy auxiliar) que proceda a la elaboracin de jarabes.

Definiciones

JarabeEs una preparacin acuosa de uso oral caracteriza-da por un sabor dulce y consistencia viscosa. Pue-de contener sacarosa a una concentracin de almenos 45% m/m. Su sabor dulce se puede obte-ner tambin utilizando otros polioles o agentesedulcorantes. Los jarabes contienen normalmenteotros agentes aromatizantes o saporferos. Cadadosis de un envase multidosis se administra pormedio de un dispositivo apropiado que permitamedir el volumen prescrito.

Descripcin

Frmula patrnEn general se ajusta a los siguientes parmetros:

Principio activo: X%. Sacarosa: 45-65%. Agua purificada: csp.

En funcin de cada formulacin pueden formarparte de la preparacin otros componentes como:conservantes, correctores del sabor, aromas, etc.

Elaboracin de jarabes

FARMACOTECNIA

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Procedimientos relacionados:

ndice Objetivo Responsabilidad de aplicacin y alcance Definiciones Descripcin

Frmula patrn Lugar teraputico Material y equipo Entorno Mtodo patrn Acondicionamiento Controles

Registros Control de cambios Anexos:

Anexo I. Control de copias (tabla 1) Anexo II. Formulaciones ms frecuentes (tabla 2)

PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS DE TRABAJO PN/L/FF/004/00ELABORACIN DE EMULSIONES

SERVICIO DE FARMACIA O FARMACIA COMUNITARIA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

DATOS DEL TITULAR . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

Procedimiento de elaboracin de formas farmacuticas

Cdigo: PN/L/FF/004/00

Sustituye a: Fecha de 01/10/03aprobacin

FARMACOTECNIA 10/6/04 15:18 Pgina 143

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Lugar teraputicoEl jarabe como forma farmacutica empleada en for-mulacin magistral tiene como principal utilidad tera-putica la administracin de medicamentos en pedia-tra, dado que para este tipo de pacientes se empleandosificaciones de principios activos inexistentes en elmercado. En la actualidad, esta forma farmacutica hasido desplazada por las soluciones y suspensiones demetilcelulosa, ms inertes con respecto a los principios

activos, con menor osmolaridad, menor viscosidad ymenor tendencia al crecimiento bacteriano. Por tanto,son agentes de eleccin en pediatra las suspensiones demetilcelulosa; el uso de jarabes queda reducido a aque-llas preparaciones de amplia experiencia, con princi-pios activos de sabor muy desagradable y con ampliadescripcin en la bibliografa.

En el anexo II (tabla 2) se describen las formulacio-nes ms frecuentes.

Farmacia prctica

Tabla 2. Anexo II. Formulaciones de jarabes ms frecuentes

Principio activo Dosis usual Indicacin

Ciclofosfamida 20 mg/ml Segn protocolos de quimioterapia Antineoplsico utilizado en caso de neuroblastoma,retinoblastoma, tumor de Wilms, sarcoma y otros procesosoncolgicos peditricos

Citratos 1 meq/ml Segn analtica Alcalinizante urinario por va oral que es til cuando en sodio y potasio se precisa alcalinizar la orina en patologas peditricas como

en la acidosis metablica resultante de un trastorno renal

Furosemida 2 mg/ml 1-3 mg/kg/da, hasta un mximo Diurtico de ASA utilizado en patologas cardiovascularesde 40 mg/kg de pacientes peditricos

Hidrato de cloral 10% Adultos: 25 mg/8 horas, hasta Sedante en pediatra durante pruebas diagnosticas como la un mximo de 2 g tomografa computarizada Nios: 25-50 mg/kg/da divididos en 3-4 dosis, hasta un mximo de 1 g/da

Ipecacuana 1,2 mg/ml Adultos: una dosis de 30 ml de jarabe Emtico en intoxicaciones cuando est contraindicado(en emetina) Nios mayores de 1 ao: 15 ml en el lavado gstrico

Nios de 6-12 meses: 5-10 ml

Metadona 1 mg/ml La dosis inicial es de 10-20 mg/da Tratamiento del dolor como terapia alternativa hasta evitar la aparicin de sndrome Deshabituacin y mantenimiento de toxicmanosde abstinencia (40-60 mg/da) Ir disminuyendo progresivamente

la dosis

Metrotexato 2 mg/ml Segn protocolos de quimioterapia Utilizado en determinadas neoplasias, hematoblastosis,artritis reumatoide y psoriasis resistente a otras terapias

Fuente: PNT. Farmacia Magistral. Villanueva de la Serena. Badajoz.

Tabla 1. Anexo I. Control de copias

Nmero de copia Nombre Cargo Firma Fecha

FARMACOTECNIA



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Material y equipo Vasos de precipitados u otros recipientes adecuados. Agitador mecnico. Filtro clarificante. Embudo.

Entorno Humedad relativa: 60%. Temperatura: 25 5 C. Excepto los casos en que las especificaciones de la

formulacin requieran otras condiciones.

Mtodo patrn Pesar todos los componentes de la frmula. Aadir lentamente sobre el agua, bajo agitacin, los

conservantes, hasta su completa disolucin. Adicionar lentamente, bajo agitacin, la sacarosa.

Debe obtenerse una solucin de aspecto homogneo. Adicionar lentamente, bajo agitacin, el corrector de

sabor. Si es necesario, homogeneizar la solucin obtenida

con un agitador de turbina. Proceder a la filtracin del jarabe obtenido mediante

filtro clarificante. Incorporar el principio activo, en funcin de su solu-

bilidad, en el agua u otro solvente adecuado, o direc-tamente en el jarabe ya elaborado.

Proceder a la limpieza del material y equipo, segn seespecifique en los procedimientos de limpieza corres-pondientes.

Acondicionamiento Proceder al acondicionamiento del jarabe, segn las

especificaciones de cada formulacin. El tipo de envase utilizado debe ser el adecuado y

compatible con el jarabe que contiene. El envase debe ir acompaado del dispositivo adecua-

do que permita medir el volumen prescrito.

Controles Frmula magistral: evaluacin de los caracteres orga-

nolpticos. Frmula magistral tipificada y preparados oficinales:

evaluacin de los caracteres organolpticos y verifica-cin del peso.

Si se elaboran lotes, tambin se realizarn los siguien-tes controles: determinacin del grado de coloracin,determinacin de la limpidez y grado de opalescen-cia, determinacin de la densidad relativa, controlmicrobiolgico y control del pH, segn el procedi-miento PN/L/CP/001/00. Cuando proceda, secompleta con las exigencias que figuran en la RealFarmacopea Espaola.

Registros

No aplica.

Control de cambios

Ver modelo en tabla 3.

Tabla 3. Control de cambios

Nmero de copia Cambios realizados Fecha

SOLEDAD CUMBREO BARQUEROa y FRANCISCO LUIS PREZ HIGUERObaLICENCIADA EN FARMACIA. bESPECIALISTA EN FARMACIA HOSPITALARIA.



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