NORMA ISO 9001:2000

SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD

QUE ES UNA NORMA?DEFINICION: REGLA QUE SE DEBE SEGUIR.SE HACEN PARA SOLUCIONAR UN PROBLEMA QUE SEA COMUN Y REPETIDOSON VOLUNTARIAS PERO SE COMPARAN CON EL DICHO:

A USTED NADIE LO OBLIGA A TRABAJAR

FAMILIA DE NORMAS ISO 9000ISO 9000:2005Fundamentos y vocabulario

ISO 9001:2008Gestin de la calidad - Requerimientos

ISO 9004:2009Gestin de la calidad - Gua para el mejoramiento del desempeo

Fundada en 1946, tiene su sede en Ginebra Suiza y est integrada por 138 pases.Cuenta con 224 comites tcnicos que han editado ms de 19 000 normasPara denominarla se elige el trmino griego ISO que significa IGUAL

Interpretacin de Requisitos

La ISO 9001-2008, tiene como objetivo fundamental, que las organizaciones que ofrecen productos y servicios adopten un enfoque basado en procesos, cuando este enfoque se desarrolla, implementa y adecua a travs del funcionamiento de un SGC, este ltimo sirve como una herramienta para cumplir con la satisfaccin del cliente, a travs de el cumplimiento de sus requisitos.

PRINCIPIOS BASICOS NORMA ISO 9000 1.- Organizacin orientada al cliente.

2.- Liderazgo.

3.- Participacin del Personal.

4.- Enfoque a Procesos.

5.- Enfoque del sistema hacia la gestin.

6.- Mejora continua.

7.- Enfoque objetivo hacia la toma de decisiones.

8.- Relacin mutuamente beneficiosa con el proveedor.

ENFOQUE DE PROCESO

Procesos de la alta direccin Procesos de gestin de recursos Procesos de realizacin del producto Procesos de medicin, anlisis y mejoraProcesos estratgicosProcesos fundamentalesProcesos de apoyoEstructura de procesos de las ISO 9000

*RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN5GESTIN DE RECURSOS

6REALIZACIN DEL PRODUCTO

MEDICIN, ANALISIS Y MEJORA

8MEJORA CONTINUA DEL SGCSNIT-DGITALUMNOREQUISITOSALUMNOSATISFACCINPRODUCTO784ENTRADA

SISTEMAS DE GESTION DE LA CALIDAD ISO 9001INDICE1. Objeto y campo de aplicacin.2. Normas para consulta.3. Trminos y definiciones.4. Sistema de Gestin de la Calidad.5. Responsabilidad de la Direccin.6. Gestin de los recursos.7. Realizacin del producto.8. Medicin, anlisis y mejora. NORMA ISO 9001

ISO 9001 4. Sistema de gestin de la calidad4.1. Requisitos generalesIdentificar los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad.Determinar la secuencia e interaccin de esos procesos.Determinar los mtodos y criterios para asegurar el funcionamiento efectivo y el control de los procesos.Asegurar la disponibilidad de la informacin necesaria para apoyar el funcionamiento y el seguimiento de los procesos.Medir, realizar el seguimiento y analizar estos procesos, e implantar las acciones necesarias para lograr los resultados planificados y la mejora continua.

Que debe tener cada proceso del Sistema de Gestin

RequisitoEvidenciaDescripcin del proceso Prrafo descriptivo de cada proceso del departamento (entradas, proceso, salidas)Descripcin de la interaccinDentro del prrafo debe indicar la interaccin y con que departamentoCriterios y mtodos necesarios para asegurarse que tanto la operacin como el control sean eficacesInspecciones, monitoreos, controles para cada procesoDisponibilidad de recursos e informacin necesaria para apoyar la operacin y el seguimientoSeguimiento, medicin y anlisis de estos procesosLos mtodos que utilizan para esto como: informes, datos, estadsticasImplementar acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de los procesosLa planificacin de cada proceso y un plan de accin para alcanzar lo planeado, hacerlo o referenciarlo a los documentos que lo tienenControl de procesos contratados externamenteVerificar si tienen alguna contratacin que afecta la calidad del producto o la satisfaccin del clienteControl de equipos de medicin y ensayoIdentificacin y programa de calibracinDocumentos de origen externo Lista de identificacin y controladosControl de registrosTabla control y ubicacin de registrosConocer la poltica de calidadPor parte de todosComunicacin internaEvaluarla segn la interaccin con otros procesosAsegurarse de que el personal es conciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y como contribuye con el logro de los objetivos de calidadReuniones , charlas, correos, si es reunin, conservar registrosTrazabilidadCuando sea requisitoBienes del clienteLista de identificacin y controladosSeguimiento y medicin de productoPara los datos de produccinAnlisis de datosComo toman decisiones a travs de este anlisisMejora continuaDos mejoras continuas por procesoAccin correctiva y accin preventivaCantidad de solicitudes por depto. / rea

ISO 9001 2000: 4. Sistema de gestin de la calidad4.2. Requisitos generales de documentacinDocumentos del sistema de gestin de la calidad:Procedimientos documentados (planificacin, implantacin y mantenimiento) requeridos por la normaDocumentos requeridos por la organizacin para asegurar el funcionamiento efectivo y el control de sus procesos

La extensin de la documentacin depender de:El tamao y tipo de organizacinLa complejidad e interaccin de los procesosLa competencia del personal

Planificacin de la elaboracinProcesos de la documentacinElaboracinRevisin y aprobacinComprobacinIdentificacin,edicin y distribucinArchivo y utilizacinDerogacin y/odestruccinModificacin

Gestin de la Calidad ISO 9001Manual de la CalidadControl de losdocumentosREQUISITOS DE LA DOCUMENTACINControl de los registros

REGISTROS REQUERIDOS 90015.6.1 Revisin por la direccin6.2.2 e) Educacin, formacin, habilidades y experiencia7.1 d) Evidencia de que los procesos de realizacin y el producto resultante cumplen los requisitos7.2.2 Resultados de la revisin de los requisitos relacionados con el producto y de las acciones originadas por la misma7.3.2 Elementos de entrada para el diseo y desarrollo7.3.4 Resultados de las revisiones del diseo y desarrollo y de cualquier accin necesaria7.3.5 Resultados de la verificacin del diseo y desarrollo y de cualquier accin que sea necesaria7.3.6 Resultados de la validacin del diseo y desarrollo y de cualquier accin que sea necesaria7.3.7 Resultados de la revisin de los cambios del diseo y desarrollo y de cualquier accin necesaria7.4.1 Resultados de las evaluaciones del proveedor y de cualquier accin necesaria que se derive de las mismas7.5.2 d) Segn se requiera por las organizaciones, demostrar la validacin de los procesos donde los productos resultantes no puedan verificarse mediante actividades de seguimiento o medicin posteriores

7.5.3 Identificacin nica del producto, cuando la trazabilidad sea un requisito7.5.4 Cualquier bien que sea propiedad del cliente que se pierda, deteriore o que, de algn otro modo, se considere inadecuado para su uso 7.6 a) La base utilizada para la calibracin o la verificacin del equipo de medicin cuando no existen patrones de medicin nacionales o internacionales7.6 Validez de los resultados de las mediciones anteriores cuando se detecte que el equipo de medicin no est conforme con los requisitos7.6 Resultados de la calibracin y la verificacin del equipo de medicin8.2.2 Resultados de la auditoria interna y de las actividades de seguimiento8.2.4 Identificacin de la (s) persona (s) responsable (s) de la liberacin del producto8.3 Naturaleza de las no conformidades del producto y de cualquier accin tomada posteriormente, incluyendo las concesiones que se hayan obtenido8.5.2 Resultados de la accin correctiva8.5.3 Resultados de la accin preventivaREGISTROS REQUERIDOS 9001

UNE-EN-ISO 90015. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN: 5.1. Compromiso de la direccin.5.2. Enfoque al cliente.5.3. Poltica de la calidad.5.4. Planificacin. 5.4.1. Objetivos de la calidad.5.4.2. Planificacin del sistema de gestin de la calidad.5.5. Responsabilidad, autoridad y comunicacin.5.5.1. Responsabilidad y autoridad.5.5.2. Representante de la direccin.5.5.3. Comunicacin interna .../...

UNE-EN-ISO 9001 5.6. Revisin por la direccin. 5.6.1. Generalidades.5.6.2. Informacin para la revisin.5.6.3. Resultados de la revisin

Gestin de la Calidad ISO 9001Requisitos del clienteReglamentacin y normativaRESPONSABILIDAD DE LA DIRECCINIndicadoresDifusinDifusinObjetivosPlanificacinPlanificacin

Gestin de la Calidad UNE EN ISO 9001RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCINRepresentantede la Direccin

Comunicacininterna

5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN5.6Revisin por la Direccin5.6.2Informacin para la revisin

La informacin de entrada para la revisin debe incluir:

a)resultados de auditoras,b)retroalimentacin de los clientes,c)desempeo de los procesos y conformidad del producto,d)estado de las acciones correctivas y preventivas,e)acciones de seguimiento de revisiones por la direccin previas,f) cambios que podran afectar al sistema de gestin de la calidadg) recomendaciones para la mejora

ISO 9001 6. Gestin de los recursos6.1. Suministro de recursosPara implantar y mejorar los procesos del sistema de calidadPara lograr la satisfaccin del cliente

6.2. Recursos humanosAsignacin de personal con capacidad y responsabilidad definidas en el sistema de gestin de la calidadIdentificacin, desarrollo, evaluacin y registro respecto a formacin, sensibilizacin y competencia del personal6.3. InstalacionesAdecuacin de espacio de trabajo y reas asociadasEquipo, hardware y softwareServicios de apoyo

6.4. Entorno de trabajoIdentificar y gestionar los factores fsicos y humanos del entorno de trabajo necesarios para la conformidad del producto

Gestin de la Calidad ISO 9001

FormacinInfraestructuraGESTIN DE LOS RECURSOSCompetencia delPersonalAmbiente de trabajoToma deconciencia

UNE-EN-ISO 90017. REALIZACIN DEL PRODUCTO. 7.1. Planificacin de la realizacin del producto. 7.2. Procesos relacionados con el cliente. 7.2.1. Determinacin de los requisitos relacionados con el producto. 7.2.2. Revisin de los requisitos relacionados con el producto. 7.2.3. Comunicacin con el cliente. 7.3. Diseo y desarrollo. 7.3.1. Planificacin del diseo y desarrollo. 7.3.2. Elementos de entrada para el diseo y desarrollo..../...

UNE-EN-ISO 9001 7.3.3. Resultados del diseo y desarrollo. 7.3.4. Revisin del diseo y desarrollo. 7.3.5. Verificacin del diseo y desarrollo. 7.3.6. Validacin del diseo y desarrollo. 7.3.7. Control de los cambios del diseo y desarrollo. 7.4. Compras. 7.4.1. Proceso de compras. 7.4.2. Informacin de las compras. 7.4.3. Verificacin de los productos comprados..../...CALMA Consulting SL y Asociados

UNE-EN-ISO 9001 7.5. Produccin y prestacin del servicio. 7.5.1. Control de la produccin y de la prestacin del servicio. 7.5.2. Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio. 7.5.3. Identificacin y trazabilidad. 7.5.4. Propiedad del cliente. 7.5.5. Preservacin del producto. 7.6. Control de los dispositivos de seguimiento y medicin.

Gestin de la Calidad ISO 9001

REALIZACIN DEL PRODUCTOPLANIFICACINObjetivos, procesos, documentacin, recursos, verificacin, seguimiento, validacin y registros.CLIENTESDeterminacin y revisin de los requisitos de los clientes.Comunicacin con los clientes.DISEO Y DESARROLLOPlanificacin.Entradas y Salidas del diseo.Revisin, verificacin y validacin del diseo.Control de cambios.COMPRASEvaluacin y seleccin de suministradores.Informacin de las compras.Verificacin.

8. Medicin, anlisis y mejora8.1. PlanificacinDefinir, planificar e implantar actividades de medicin y seguimiento8.2. Medicin y seguimientoSatisfaccin del clienteAuditoria interna peridica del sistema de gestin de calidad

Medicin y seguimiento de procesosMedicin y seguimiento del producto8.3. Control de no conformidades y correccin

8. Medicin, anlisis y mejora8.4. Anlisis de datosSatisfaccin del clienteConformidad con los requisitos del clienteCaractersticas de procesos, productos y sus tendenciasProveedores

8.5. Mejoramiento continuoPlanificacin para mejora continuaAcciones correctivasAcciones preventivas

Gestin de la Calidad UNE EN ISO 9001

Procesos y producto

Control de lasno conformidadesMEDICIN, ANLISIS Y MEJORAAuditorasinternasAnlisis de datosSatisfaccin delclienteAcciones correctivas InformacinAccionespreventivas

Planificacin de las Auditorias

Programa de Auditorias Internas. Planeacin de la Auditorias Internas.Realizacin de las Auditorias.Elaboracin de los informes.Plan de accin de las acciones correctoras y preventivas.Revisin de las acciones implantadas

DIRECCION DEL PROGRAMA DE AUDITORIAS AUTORIZACION DEL PROGRAMADEFINIR EL PROGRAMAIMPLEMENTAR EL PROGRAMASEGUIMIRNTO Y MEDICIONCompetencia De AuditoresActividades De AuditoriasMejoramiento Del ProgramaPLANERHACERVERIFICARACTUAR5.15.35.25.45.5675.65.61

PREGUNTAS?

Los procesos pueden agruparse en cuatro categoras, siguiendo la estructura de las ISO 9001 y 9004 del 2000