Ley FSMATendencias en gestión alimentaria

Valeria Almeida

Agenda

• Antecedentes

• Normativas

• Regulaciones

• Ley FSMA

• Problemática

• PCQI

45 min

Antecedentes

• En Estados Unidos las Agencias Reguladoras Federales con Supervisión de los Alimentos son:• FDA : “Food and Drug Administration”-Administración de Alimentos y

Medicamentos

• USDA-FSIS: Servicio de Inocuidad e Inspección de los Estados Unidos

• CDC-Centros para el control y la Prevención de Enfermedades

• NOAA-NMFS – Administración Nacional Océanica y Admosférica-ServisioNacional de Pesca Marina

• EPA-Agencia de Protección Ambiental

• DHS-Servicio de Aduanas y Protección Fronteriza

Agencias Reguladoras Federales de con Supervisión de los Alimentos son

FDA:

• Todos los alimentos nacionales e importados, incluyen ciertos productos a base de huevo

• Regula todo lo que contiene menos de 2 % de carne roja y carne de aves de corral (regula aproximadamente el 80 % de los alimentos)

USDA-FSIS:

• Carnes (corral), productos procesados a base de huevo

• En general regula productos cárnicos y avícolas

Agencias Reguladoras Federales de con Supervisión de los Alimentos son

PRINCIPALES AGENCIAS PARA LA INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS

FDA USDA

Normativas

• Ley Federal de Alimentos y Medicamentos (1906)

• Ley Federal de Inspección de Carmes (1906)

• Ley federal de Importación de Leche (1927)

• Ley federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de 1938 (Ley FD&C)

• Ley de Servicio de Salud Pública (1944)

• Ley de Inspección de Productos Avícolas (1957)

• Ley de Empaque y Etiquetado justo(1966)

• Ley de Fórmula Infantil

Normativas

• Ley de Etiquetado y Educación Nutricional (1990)

• Ley de Educación y Salud de Suplementos Dietéticos (1994)

• Ley de Bioterrorismo (2002)

• Registro de Alimentos Reportables

• Ley de Etiquetado de Alérgenos de Alimentos y Protección l Consumidor (FALCPA) (2004)

• Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos de la FDA (FSMA) (2011)

Requisitos para el ingreso de alimentos de consumo Humano a los Estados Unidos• Requisitos de aviso previo para la impotración

• Registro de Instalaciones de Alimentos

• Importaciones de Pescado y Mariscos y Jugos HACCP

• Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FSMA)

• Etiquetado de Alimentos

• Afirmación de códigos de cumplimiento para los alimentos

Requisitos para el ingreso de alimentos de consumo Humano a los Estados Unidos

Regulaciones de la FDA

Título 21 del Código de Regulaciones Federales de los Estados Unidos

(CFR)

Título 21 del Código de Regulaciones Federales de los Estados Unidos (CFR)• 21 CFR Parte 117 – Buenas Prácticas de Manufactura:

• Subparte A – Provisiones Generales

• Subparte B – Buenas Prácticas de Manufactura (actuales)

• Subparte C – Análisis de Peligros y Controles Preventivos basado en el riesgo

• Subparte D –Requisitos Modificados

• Subparte E – Retiro de una Exención de una Instalación Cualificada

• Subparte F – requisitos que se aplican a los registros que tienen que establecer y mantenerse

• Subparte G – Programa de Cadena de Proveedores / Suministro

Qué es la ley FSMA

• FSMA: “Food Safety Modernization Act” • Ley de Modernización de la Inocuidad de lo Alimentos

• Analizar peligros, planificar controles preventivos basado en el riesgo y estructurar el plan de inocuidad de acuerdo a la sección 117 del 21 CFR de Estados Unidos.

Qué es la ley FSMA

• FSMA aplica a:• todas aquellas empresas que exporten a EE.UU. y cuyos productos estén

regulados por la FDA.

• Desde septiembre de 2016, es de obligado cumplimiento que las empresas exportadoras a las que aplica la ley FSMA cumplan con los requisitos exigidos en el reglamento sobre Controles Preventivos de Alimentos para Humanos (Current GMP, Hazard Analysis and Risk-based Preventive Controls for Human Food).

• Entre los requisitos exigidos se incluye que cada instalación debe contar con un Individuo Calificado en Controles Preventivos (PCQI).

Problemática

• Inocuidad

• Calidad

• Control de la Cadena

• Confianza

• Fraude alimentario

Problemática

Problemática

Ambitos en gestión alimentaria

Hace frente a peligros y riesgos

Cadena Agroalimentaria

Consumidor

• ¿Qué busca?• Productos rico

• Producto sano

• ¿Productos seguro?

Consumidor

Consumidor

Ley FSMA

• Buscar INOCUIDAD DE LOS ALIMENTOS:• Análisis de peligros

Análisis de peligros

HACCP

Proceso

Procedimiento de pre

requisitosTransformación

Proceso

Análisis de peligros

Procedimiento de pre

requisitos

Control de plagas

Mantenimiento

Control de etiquetas

(etiquetado)

EJEMPLOS

PCQI

• Individuo Calificado en Controles Preventivos (PCQI).• Persona que esté entrenada en controles preventivos y pueda realizar un

análisis al detalle del proceso y poder identificar controles preventivos con el control requerido

• Control: monitoreo, verificación, validación

Gracias….