IMPORTANCIA IMPLEMENTACIÓN

DE LA NORMA NTC-ISO/IEC-17025

PARA LA COMPETENCIA DE LOS LABORATORIOS

GENERALIDADES

¿QUE ES LA CALIDAD?

Grado en el cuál un conjunto de características inherentes satisfacen requisitos.

Notas:

1 - El término “calidad” puede utilizarse acompañado de adjetivos tales como pobre, buena, o excelente.

2 - “Inherente” significa existente en algo, especialmente como una característica permanente.

LA CALIDAD , ES SINONIMO DE UNA BUENA GESTIÓN EMPRESARIAL EN DONDE SE

ENTREGAN PRODUCTOS Y SE PRESTAN SERVICIOS COMPETITIVOS.

LOS SISTEMAS DE CALIDAD SON UN CONJUNTO DE ACCIONES PLANIFICADAS

NECESARIAS PARA GARANTIZAR LA CONFIANZA QUE UN BIEN O UN SERVICIO

CONSEGUIRÁ SATISFACER LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LOS

CLIENTES

¿QUE ES ACREDITACIÓN?

Es el proceso mediante el cual un organismo autorizado

reconoce formalmente que una Organización es

competente para la realización de una determinada

actividad de evaluación de la conformidad.

Es la forma mas efectiva de demostrar la competencia

técnica del laboratorio y elimina la necesidad de

múltiples evaluaciones realizadas por sus clientes.

NTC-ISO/IEC-17025:2005 REQUISITOS GENERALES

PARA LA COMPETENCIA DE LOS LABORATORIOS

DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN

La Norma NTC-ISO/IEC-17025 contiene todos los requisitos que los laboratorios de ensayo y calibración tienen que cumplir si quieren demostrar que operan un sistema de calidad, son técnicamente competentes y se encuentran en capacidad de generar resultados validos técnicamente, además requiere que se documenten todos los procedimientos que se llevan a cabo en un laboratorio que preste sus servicios y que hacen parte de los requisitos de gestión como técnicos

La NTC-ISO/IEC-17025, se encuentra

diseñada para ser aplicada en laboratorios

de cualquier tipo que realicen actividades

de ensayo o calibración, sin importar el

tamaño y el alcance de las actividades

que realizan. Es usada por los laboratorios

para poder desarrollar sistemas de calidad

tanto administrativos como técnicos

A diferencia de la ISO 9001 La Norma ISO 17025 requiere de un mayor grado de competencia técnica. Algunos de los requisitos que establece la ISO 17025 y que la diferencian de la ISO 9001 son:

Designación de personal técnico y de gerencia competente en temas de calidad

Aspectos de confidencialidad y protección de propiedad intelectual

Requisitos de ambiente y planta física.

Metodología consistente para pruebas, ensayos y calibración

¿Qué se debe hacer para implementar la

NTC-ISO/IEC 17025 en el Laboratorio?

El laboratorio debe hacer parte de una entidad que se pueda considerar legalmente responsable.

Debe llevar a cabo las actividades de ensayo haciendo que cumpla tanto con los requerimientos establecidos en la norma ISO 17025, como con las necesidades de sus clientes, de las entidades regulatorias y las organizaciones que les puedan brindar reconocimiento.

Contar con personal idóneo para su actividad.

Poseer una infraestructura según el alcance de su operación.

Conocer los documentos exigidos por el organismo de acreditación, en este caso la Norma NTC-ISO/IEC 17025

BENEFICIOS DE LA ACREDITACIÓN DEL

LABORATORIO

Reducción de riesgos, porque le permite al

laboratorio determinar si esta realizando su

trabajo correctamente y de acuerdo a las

normas apropiadas.

Mejora continua del Sistema de Gestión de

calidad del Laboratorio.

Desarrollo continuo de las competencias del

personal a través de planes de formación y de la

evaluación de eficacia de los mismos.

Mejora de la imagen e incremento de la confianza y satisfacción de los clientes.

Reconocimiento internacional, por medio de los acuerdos de mutuo reconocimiento entre los organismos de acreditación de los distintos países.

Acceso a nuevos clientes, el reconocimiento internacional disminuye el costo de los fabricantes y exportadores al reducir o eliminar la necesidad de realizar pruebas en otros países

Incremento de la productividad en el Laboratorio asociado a:

o Clara identificación y revisión de los requisitos del cliente

o Normas y documentación actualizada y rápidamente accesible.

o Reducción en las repeticiones de ensayo.

o Disminución de los errores

o Mejora de las competencias del personal.

o Disminución de las quejas y reclamos de los clientes.

GRACIAS