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INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE
MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS
INVIMA
Bogotá D.C., abril de 2017
DIRECCIÓN DE ALIMENTOS Y BEBIDAS DAB
PROYECTO DE CAPACITACION Y ACOMPAÑAMIENTO A ESTABLECIMIENTOS
FABRICANTES DE BEBIDAS ALCOHOLICAS PARA EL CUMPLIMIENTO DEL DECRETO 1686 DE 2012
Y LA CERTIFICACION EN BPM
OBJETIVO GENERAL
Realizar actividades de concientización, capacitación y
acompañamiento a empresas dedicadas a la fabricación,
elaboración, hidratación y envase de bebidas alcohólicas
destinadas para consumo humano, para que se ajusten al
cumplimiento de lo establecido en el Decreto 1686 de 2012 y
Decreto 262 de 2017, y así mejoren su condición sanitaria, para que
puedan obtener la certificación en BPM dentro de los plazos
establecidos.
OBJETIVOS ESPECIFICOS
• Realizar acompañamiento técnico a las empresas dedicadas a la
fabricación, elaboración, hidratación y envase de bebidas
alcohólicas destinadas para consumo humano, las cuales serán
orientadas para que realicen las actividades correspondientes,
enfocadas a dar cumplimiento a la reglamentación sanitaria vigente,
aplicable al tipo de productos que elaboran y así puedan mejorar su
condición sanitaria.
• Lograr que las empresas dedicadas a la fabricación, elaboración,
hidratación y envase de bebidas alcohólicas destinadas para
consumo humano mejoren su condición sanitaria y que esta
condición se vea reflejada no solamente en la calidad e inocuidad
de los productos procesados, sino en el concepto sanitario emitido
por el Invima, el cual debe ser "FAVORABLE", y al final del proyecto
deben obtener la certificación en BPM, de acuerdo a lo establecido
en el decreto 1686 de 2012.
ALCANCE
• 199 establecimientos procesadores de bebidas alcohólicas,
reportados en el censo de establecimientos de alimentos y
bebidas.
INTRODUCCION
En el censo de establecimientos de alimentos y bebidas, se reportan
199 establecimientos procesadores de bebidas alcohólicas así:
GTT # Establecimientos FavorableFavorable con
ObservacionesDesfavorable Sin concepto
Nuevos sin
visita
COSTA CARIBE 1 30 5 11 0 10 4
COSTA CARIBE 2 3 0 1 0 2 0
CENTRO ORIENTE 1 21 3 11 0 6 1
CENTRO ORIENTE 2 78 4 52 0 19 3
CENTRO ORIENTE 3 10 1 8 0 1 0
EJE CAFETERO 7 1 6 0 0 0
OCCIDENTE 1 25 1 18 1 3 2
OCCIDENTE 2 22 3 15 0 3 1
NARIÑO 3 0 2 0 0 1
ORINOQUIA 0 0 0 0 0 0
TOTAL 199 18 124 1 44 12
INTRODUCCION
• Los establecimientos que no reportan concepto sanitario, son
aquellos en los que en la última visita de inspección, no se pudo
emitir concepto por diferentes razones que no permitieron
diligenciar el formato acta de visita de inspección sanitaria a
establecimientos que fabriquen, elaboren, hidraten y envasen
bebidas alcohólicas, pero en visitas anteriores si se ha emitido el
concepto sanitario.
• La gran mayoría de establecimientos se han visitado en varias
oportunidades, y se ha evidenciado que las actividades que han
realizado para dar cumplimiento a los requerimientos dejados en
las diferentes actas de Inspección del Invima, no son suficientes
para mejorar el concepto sanitario.
INTRODUCCION
• Al desarrollar actividades de inspección, se ha observado
falencias por parte de la industria especialmente en lo
relacionado al incumplimiento de especificaciones técnicas de
materias primas e insumos, planes de muestreo, control de
proveedores, actualización de programas requisitos, rotulado,
entre otros, lo cual ha quedado evidenciado en las actas
sanitarias.
INTRODUCCION
• Se identificó la necesidad de que el instituto apoye a los
empresarios, mediante actividades de socialización de la
reglamentación sanitaria vigente, dirigida a los representantes
legales de las empresas, a los jefes de planta, directores
técnicos, a las personas encargadas de producción, y en general
a aquellos empleados en los que recae la responsabilidad del
cumplimiento de la legislación sanitaria y de la producción de
bebidas alcohólicas, ya que son ellos los que están a cargo de
las plantas desde la parte económica y de producción.
• En las actividades planteadas se socializará sobre los beneficios
que obtiene la empresa al dar cumplimiento a la reglamentación
sanitaria vigente y se hará un acompañamiento técnico a estas
empresas, que las oriente en el cumplimiento de la legislación
para que puedan obtener la certificación en BPM dentro de los
plazos establecidos.
PROPUESTA
Realizar actividades de concientización y capacitación a los
representantes de empresas dedicadas a la fabricación, elaboración,
hidratación y envase de bebidas alcohólicas destinadas para consumo
humano, así como el acompañamiento técnico para orientarlos en el
cumplimiento de la reglamentación sanitaria vigente.
Esta propuesta se compone de cinco etapas:
I. Plan de Capacitación y Entrenamiento a Funcionarios.
II. Convocatoria a establecimientos para socialización del
proyecto.
III. Acompañamiento técnico a establecimientos.
IV. Verificación del cumplimiento.
V. Coordinación de visitas para certificación en BPM.
METODOLOGIA
I. Primera etapa:
Plan de Capacitación y Entrenamiento a Funcionarios.
La Dirección de Alimentos y Bebidas definirá el plan de capacitación y
entrenamiento para el desarrollo de habilidades de los inspectores en su “rol
de acompañamiento” a los establecimientos vigilados, el cual se socializará
por video conferencia dirigida a la Dirección de Operaciones Sanitarias el día
8 de mayo de 2017.
Selección de funcionarios de cada GTT como referentes responsables del
tema de bebidas alcohólicas en cada uno de sus grupos de trabajo; esta
selección la realizará la Dirección de Operaciones Sanitarias a través del
coordinador de cada GTT y remitirá el listado de las personas a la Dirección
de Alimentos y Bebidas.
METODOLOGIA
Plan de Capacitación y Entrenamiento a Funcionarios.
Desarrollo de la actividad de capacitación, la cual se llevara a cabo en cada
GTT ya que se realizará visita a un establecimiento, por lo que los
funcionarios seleccionados por cada GTT deberán estar disponibles en las
fechas establecidas.
Estas actividades deben estar coordinadas con el Grupo de Talento Humano y
la Dirección de Operaciones Sanitarias.
METODOLOGIA
Grupo Funcionario 1 Funcionario 2
CC 1 Manuel de Jesús Suarez OrtegaNelcy Judith Perez Castillo
CC 2 Javier Augusto Manrique MorenoNA
CO 1Herbert Stain Moreno Moreno NA
CO 2Roman Dario Abril Santisteban Janeth Eliana Gómez Rojas
CO 3Monica Andrea Tello Castro NA
Eje CafeteroLenda Patricia Soto Soto NA
NariñoEsther Liliana Ruano Estrada NA
OCC 1Doris Seleny Zapata Posada Paula Andrea Arias Garcia
OCC 2Blanca Lilia Gamboa Moreno Luisa Fernanda Arias Cuervo
OrinoquíaLeonardo Fabio Arrieta Arroyo NA
FUNCIONARIOS DESIGNADOS POR GTT
METODOLOGIA
II. Segunda etapa:
Convocatoria a establecimientos para socialización del proyecto.
Se citará a los representantes de las empresas de bebidas alcohólicas, en la
sala de reuniones de cada GTT y será responsabilidad de los Coordinadores
de cada GTT la convocatoria de las empresas y la logística del evento.
Se citará únicamente a los representantes legales, directores técnicos, jefes
de calidad o responsables de producción de las empresas seleccionadas.
No se permitirá la participación de asesores o personas ajenas a las
empresas seleccionadas.
En la reunión se les informará sobre el proyecto y las empresas decidirán si
participan o no en el mismo, de lo cual deberá quedar una evidencia por
escrito.
METODOLOGIA
Convocatoria a establecimientos para socialización del proyecto.
1) Se socializará sobre los siguientes temas:
a. Reglamentación sanitaria vigente.
b. Obligatoriedad del cumplimiento de la reglamentación sanitaria.
c. Aspectos a tener en cuenta para cumplir a cabalidad la
reglamentación sanitaria.
d. Obligación de obtener la certificación en BPM emitida por el Invima,
antes del 14 de febrero de 2019, de acuerdo a lo establecido el
Decreto 1686 de 2012 y 262 de 2017.
METODOLOGIA
2) Beneficios que obtiene la empresa cuando cumple la reglamentación
sanitaria vigente.
3) Tarifas Invima para la certificación.
4) Importancia de establecer objetivos de calidad.
5) Compromiso de la empresa con el proyecto de acompañamiento.
6) Aclaración de dudas e inquietudes.
7) Asignación del responsable del acompañamiento para cada empresa.
METODOLOGIA
III. Tercera etapa:
Acompañamiento técnico a establecimientos.
Esta etapa se desarrollará desde la oficina de cada GTT.
Posterior a la socialización, los funcionarios designados por cada GTT
programarán las actividades de orientación para cada empresa asignada,
éste funcionario se encargará de coordinar las actividades de orientación y
acompañamiento a las empresas, con el apoyo de los demás funcionarios
del GTT.
Se organizará una agenda con cada una de los empresarios, para la
atención de las dudas e inquietudes puntuales relacionadas con las
condiciones sanitarias de cada empresa y las actividades a realizar para
que mejoren la condición sanitaria del establecimiento orientado al
cumplimiento de la reglamentación vigente y a la obtención de la
certificación en BPM.
METODOLOGIA
La orientación estará enfocada inicialmente al análisis documental que
consiste en evaluar las últimas actas de Inspección, revisando cada uno de
los requerimientos consignados y su cumplimiento, con el fin de realizar un
diagnóstico de la empresa.
Se debe orientar a la empresa sin decirles cuales son las obras de
infraestructura, ni las actividades que deben realizar, para que sean ellos
mismos quienes tomen las decisiones de realizar las obras o adecuaciones
que les convengan y que puedan llevarlos al cumplimiento de la
reglamentación sanitaria.
Se les facilitará a los empresarios el FORMATO DE EVALUACION DEL NIVEL
SANITARIO DE CUMPLIMIENTO PARA LOS ESTABLECIMIENTOS DEDICADOS A
LA FABRICACIÓN, ELABORACIÓN, HIDRATACIÓN Y ENVASADO DE BEBIDAS
ALCOHÓLICA (adjunto), el cual les servirá para que las mismas empresas se
autoevalúen y realicen monitoreo permanente a los avances en las
actividades implementadas para dar cumplimiento a la reglamentación
sanitaria.
METODOLOGIA
La empresa debe plantear un plan de mejoramiento, con fechas de
cumplimiento, el cual presentará al funcionario que realiza el
acompañamiento técnico, quien recomendará los ajustes correspondientes a
las actividades definidas por la misma empresa.
El funcionario del GTT designado como orientador de cada empresa, debe
incluir en la agenda, las fechas de seguimiento (acordadas con la empresa)
a las actividades del plan de mejoramiento presentado por el
establecimiento.
Los acompañamientos se realizarán en la oficina de cada GTT, en citas
programadas para cada empresa, según la agenda previamente establecida.
METODOLOGIA
Nota:
Debe orientarse al usuario en el sentido que el cronograma debe ser coherente
con el proceso de certificación que debe surtir, de manera tal, que por lo menos
en el primer semestre del próximo año ya se encuentre listo para surtir de
manera oportuna el proceso de certificación y no se deje para el final del
proceso, con todos los inconvenientes encontrados ya en la fase anterior.
En cuanto a las falencias en temas documentales de actualización y/o ajuste, en
la orientación se debe hacer énfasis en que los tiempos para realizar los ajustes
deben ser muy cortos en lo posible no mayores a dos meses.
Se debe realizar una especial verificación a temas relacionados con trazabilidad,
plan de muestreo, proveedores, especificaciones de materias primas e insumos,
rotulado.
METODOLOGIA
Los coordinadores de los GTTs deberán realizarán el monitoreo de los
avances en cada una de las empresas acorde a los planes presentados por
las mismas y a las agendas establecidas y decidirá la pertinencia de realizar
visitas de inspección para verificar el cumplimiento a la reglamentación
sanitaria vigente, para lo cual deberá informar a la Dirección de Alimentos y
Bebidas la respectiva justificación para realizar la visita.
Los coordinadores de cada GTTs remitirán informe en la primera semana de
cada mes a partir de julio de 2017 a la Dirección de Operaciones Sanitarias,
en los cuales se deben incluir los avances en el mejoramiento de las
condiciones sanitarias para cada uno de los establecimientos, así como las
dificultades y propuestas para el logro de los objetivos propuestos.
METODOLOGIA
La Dirección de Operaciones Sanitarias consolidará la información de los
GTTs y la remitirá a la Dirección de Alimentos y Bebidas en la segunda
semana de cada mes a partir de julio de 2017.
Desde la Dirección de Alimentos y Bebidas se realizará el análisis de los
informes con el fin de resolver las dificultades planteadas, realizar los ajustes
correspondientes y reportar el indicador a la Oficina Asesora de Planeación.
METODOLOGIA
I. Cuarta etapa:
Verificación del cumplimiento.
Desde la Dirección de Alimentos y Bebidas se evaluará el cumplimiento del
objetivo propuesto, para determinar el resultado de éste proceso.
En el primero y segundo trimestre del año 2018, la Dirección de Alimentos y
Bebidas incluirá los establecimientos en los listados priorizados, para que los
coordinadores de los GTTs programen las visitas de inspección con el propósito
de verificar el cumplimiento de la reglamentación sanitaria vigente y emitir el
concepto sanitario que corresponda.
Para evitar conflictos de interés o pérdida de objetividad por parte del inspector;
en ésta etapa se aplicará el esquema de inspección cruzada; previendo que él
funcionario que acompaño al establecimiento no sea el mismo que lo evalúa
(inspecciona) posteriormente.
COORDINACIÓN DE VISITAS PARA CERTIFICACIÓN EN BPM
La Dirección de Alimentos y Bebidas enviará a las diferentes empresas una
comunicación por correo electrónico recordando lo establecido en el decreto
1686 de 2012 en lo relacionado a la obligatoriedad de certificarse en BPM ante
el Invima.
Durante el tercer y cuarto trimestre de 2018 y de acuerdo al concepto sanitario
emitido para cada planta, y a las solicitudes de visita para certificación la
Dirección de Alimentos y Bebidas procederá a contactar a las empresas para
coordinar la visita de verificación del cumplimiento del decreto 1686 de 2012 con
fines de certificación.
RESULTADOS ESPERADOS
Como resultado de la presente propuesta se busca que todas las empresas
dedicadas a la fabricación, elaboración, hidratación y envase de bebidas
alcohólicas destinadas para consumo humano que deseen continuar
funcionando obtengan la certificación en BPM.
INDICADOR DE CUMPLIMIENTO
Indicador de cumplimiento
Número de establecimientos seleccionados que se certificaron en BPM = %
Número de establecimientos que se deben certificar en BPM
CRONOGRAMA
Lunes 24 de abril de 2017:
La Dirección de Alimentos y Bebidas socializará con la Dirección de Operaciones
Sanitarias el proyecto.
La Dirección de Operaciones Sanitarias confirmará a la Dirección de Alimentos y
Bebidas los nombres de los funcionarios de cada GTT que acompañarán a cada
una de las empresa seleccionadas.
Martes 25 de abril de 2017:
La Dirección de Alimentos y Bebidas enviará mediante correo electrónico a la
Dirección de Operaciones Sanitarias toda la información relacionada con el
proyecto, a fin de que sea enviada a los GTT, para que la estudien e identifiquen
los establecimientos objeto del proyecto e identifiquen las dudas e inquietudes
que serán resueltas en la videoconferencia del día 8 de mayo.
CRONOGRAMA
Lunes 8 de mayo de 2017:
La Dirección de Alimentos y Bebidas socializará con los GTT, el proyecto a través
de videoconferencia, en la cual se resolverán las respectivas dudas e inquietudes
de acuerdo a la información remitida previamente.
Miércoles 10 de mayo de 2017:
Los coordinadores de cada GTT enviarán el correo electrónico o contactarán a
las empresas vía telefónica, para realizar la invitación a la reunión informativa que
se realizará el día 5 de junio de 2017.
CRONOGRAMA
Lunes 15 de mayo de 2017:
Los funcionarios designados por cada GTT, realizarán la evaluación documental
de cada una de las empresas, en ésta evaluación se analizará el expediente y las
diferentes bases de datos (incluida la de registros sanitarios).
Martes 30 de mayo de 2017:
La Dirección de Operaciones Sanitarias informará a la Dirección de Alimentos y
Bebidas sobre el estado actual de cada empresa seleccionada, producto de la
evaluación documental realizada al expediente y a las diferentes bases de datos
(incluida la de registros sanitarios) realizada a cada empresa. (Este reporte se
realizará en el formato establecido para tal fin).
Lunes 5 de junio de 2017:
Reunión con las empresas seleccionadas, para socializar el proyecto.
1. Socialización del proyecto.
2. Se presentará a los funcionarios que acompañaran a las empresas.
CRONOGRAMA
3. Los funcionarios acordarán una agenda con cada una de las empresas, para
reunirse y socializar la situación actual de la empresa producto de la evaluación
documental realizada.
4. Ese mismo día se entregará al representante de cada empresa el FORMATO DE
EVALUACION DEL NIVEL SANITARIO DE CUMPLIMIENTO PARA LOS
ESTABLECIMIENTOS DEDICADOS A LA FABRICACIÓN, ELABORACIÓN,
HIDRATACIÓN Y ENVASADO DE BEBIDAS ALCOHÓLICA (adjunto), el cual les
servirá para que las mismas empresas se autoevalúen; se explicará la forma
como se debe diligenciar el formato.
5. Se acordarán las fechas en las que la empresa se compromete a realizar las
consultas con el funcionario asignado del Invima, para poder realizar los ajustes
requeridos que conlleven al cumplimiento de la reglamentación sanitaria
vigente.
CRONOGRAMA
Lunes 12 de junio de 2017:
La Dirección de Operaciones Sanitarias informará a la Dirección de Alimentos y
Bebidas sobre el resultado de la actividad con las empresas y los cronogramas
establecidos para cada una de estas empresas.
La Dirección de Alimentos y Bebidas realizará el apoyo a cada GTT a través del
Grupo Técnico de Alimentos y Bebidas, con los siguientes funcionarios:
Estos funcionarios realizarán la orientación a los funcionarios de los GTT, así como
los seguimientos correspondientes, con el fin de que se cumpla con el objetivo
propuesto.
GTT Funcionario DAB
CENTRO ORIENTE 2 Nancy Espinosa – Mauricio Alarcón – Judith Aldana.
COSTA CARIBE 1 Nancy Espinosa.
CENTRO ORIENTE 3 Nancy Espinosa.
EJE CAFETERO Nancy Espinosa.
CENTRO ORIENTE 1 Judith Aldana.
OCCIDENTE 1 Judith Aldana.
NARIÑO Judith Aldana.
COSTA CARIBE 2 Mauricio Alarcón Serrano.
OCCIDENTE 2 Mauricio Alarcón Serrano
ORINOQUIA Mauricio Alarcón Serrano
CRONOGRAMA
Entrenamiento a funcionarios de GTT.
La Dirección de Alimentos y Bebidas realizará el entrenamiento a los funcionarios
de los GTT así:
12 y 13 de junio de 2017: GTT Centro Oriente 2
27 y 28 de junio de 2017: GTT Costa Caribe 1
GTT Occidente 1
GTT Occidente 2
10 y 11 de julio de 2017: GTT Costa Caribe 2
GTT Centro Oriente 1
GTT Centro oriente 3
13 y 14 de julio de 2017: GTT Eje Cafetero.
El GTT Orinoquía y la Oficina de Nariño, asistirán al entrenamiento en la Ciudad de
Bogotá en la fecha señalada.
CRONOGRAMA
Informes de avances del proyecto:
La Dirección de Operaciones Sanitarias enviará a la Dirección de Alimentos y
Bebidas informes periódicos sobre avance del proyecto por cada una de las
empresas incluidas en cada GTT, en las siguientes fechas.
Lunes 10 de julio de 2017.
Lunes 14 de agosto de 2017.
Lunes 11 de septiembre de 2017.
Lunes 9 de octubre de 2017.
Lunes 20 de noviembre de 2017.
Lunes 11 de diciembre de 2017.
Lunes 5 de febrero de 2018.
Lunes 5 de marzo de 2018.
Lunes 2 de abril de 2018.
Lunes 7 de mayo de 2018.
Lunes 18 de junio de 2018.
CRONOGRAMA
Lunes 18 de diciembre de 2017:
La Dirección de Alimentos y Bebidas enviará a la Dirección de Operaciones
Sanitarias el listado priorizado correspondiente al primer trimestre del año 2018, en
el que se incluyen las empresas que se han acompañado dentro del presente
proyecto y que se encuentran más avanzadas en el cumplimiento de la
reglamentación sanitaria vigente.
Lunes 12 de marzo de 2018:
La Dirección de Alimentos y Bebidas enviará a la Dirección de Operaciones
Sanitarias el listado priorizado correspondiente al segundo trimestre del año 2018,
en el que se incluyen las empresas de bebidas alcohólicas que no se incluyeron en
el listado priorizado del primer trimestre de 2018.
CRONOGRAMA
Junio de 2018:
A partir de junio la Dirección de Alimentos y Bebidas contactará a cada una de las
empresas para coordinar el proceso de certificación en BPM, con el fin de realizar
las visitas y que las empresas puedan definir su situación en cuanto a la obtención
de la certificación en BPM antes del 14 de febrero de 2019, fecha límite para que
las empresas cumplan con este requisito.
La Dirección de Alimentos presentará informes a la Dirección General sobre
los avances del proyecto en las siguientes fechas:
Lunes 15 de enero de 2018
Lunes 13 de agosto de 2018
Lunes 22 de octubre de 2018
Lunes 10 de diciembre de 2018
METODOLOGIA
Lunes 18 de febrero de 2019:
La Dirección de Alimentos y Bebidas presentará informe a la Dirección General
sobre el resultado final del proyecto.
Propuesta correo invitación
Bogotá D.C., abril de 2017
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA
Dirección de Alimentos y Bebidas.
Carrera 10 No. 64-28 Bogotá D.C
Correo electrónico: [email protected]
Título
www.invima.gov.coCarrera 10 No. 64 – 28. Bogotá, D.C. Colombia.
Teléfono: (1)2948700
GRACIAS
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