Hallazgo de auditoría interna: No se especifica ni los artículos

ni la reglamentación sanitaria vigente que se incumple cuando

se aplica medida sanitaria de seguridad en el acápite

SITUACIÓN SANITARIA ENCONTRADA ni en el acápite

CONSIDERANDOS del formato acta de aplicación de medida

sanitaria de seguridad Código IVC-VIG-FM043.

Por lo anterior se envían tips para el diligenciamiento

correcto de las medidas Sanitarias de Seguridad.

Medida Sanitaria: Conjunto de medidas de salud pública y

demás precauciones sanitarias aplicadas por la autoridad

sanitaria, para prevenir, mitigar, controlar o eliminar la

propagación de un evento que afecte o pueda afectar la salud

de la población.

Cordialmente: Grupo de Calidad

BOLETIN DE CALIDAD No 16

TIPS PARA EL DILIGENCIAMIENTO CORRECTO Y EFECTIVO DE ACTAS DE MSS

Realizó: Maria Beatriz Torres Paredes

Reviso: Jina Margarita Meza Beltrán y Monica Janneth Farias

Ten en cuenta los documentos de referencia !!!

Ley 9 de 1979

Ley 100 de 1993

DECRETO 677 DE 1995

Ley 962 de 2005

Ley 1122 de 2007

Conjunto de medidas de salud pública y demás

precauciones sanitarias aplicadas por la autoridad

sanitaria, para prevenir, mitigar, controlar o eliminar

la propagación de un evento que afecte o pueda

afectar la salud de la población.

¿SABES LO QUE ES UNA UNA MEDIDA SANITARIA DE SEGURIDAD (MSS) ?

Debes tener súper claro los siguientes conceptos:

Consiste en impedir por razones de prevención o control epidemiológico y por un tiempo determinado las tareas que se desarrollan en un establecimiento, cuando se considere que están causando un problema sanitario. La clausura podrá aplicarse sobre todo el establecimiento o sobre parte del mismo

Clausura temporal de Establecimientos

Consiste en su aprehensión material, cuando no cumplan con los requisitos, normas o disposiciones sanitarias y por tal motivo constituyan un factor de riesgo epidemiológico. El decomiso se cumplirá colocando los bienes en depósito, en poder de la autoridad sanitaria

Decomiso de objetos o productos

Consiste en colocar fuera del comercio, temporalmente y hasta por sesenta (60) días, cualquier producto cuyo uso, en condiciones normales, pueda constituir un factor de riesgo desde el punto de vista epidemiológico.

Congelación o suspensión temporal de la venta o empleo de

productos y objetos

de

Debes tener súper claro los siguientes conceptos:

Consiste en la inutilización de un producto o artículo. La desnaturalización consiste en la aplicación de medios físicos, químicos o biológicos, tendientes a modificar la forma, las propiedades de un producto o artículo.

Destrucción o desnaturalización de artículos o productos

Consiste en la orden por razones de prevención o control epidemiológico, de cese de actividades o servicios, cuando con éstos se estén violando las normas sanitarias. La suspensión podrá ordenarse sobre todos o parte de los trabajos o servicios que se adelanten o se presten

Suspensión parcial o total de trabajos o servicios

Para imponer la medida sanitaria, así como para decidir el tipo de medida a aplicar, se deben tener en cuenta las circunstancias y las conductas o hechos violatorios de la normatividad sanitaria.

Al aplicar cualquiera de las medidas sanitarias de seguridad, se diligenciará el formato de Aplicación de Medida Sanitaria correspondiente y sus anexos en caso de que sea necesario.

Estos se encuentran en el Listado Maestro de Documentos y lo mejor de todo… actualizados!!

Ingresa por

tu usuario de intranet que

se encuentra en la página

Web del Invima así:

Dónde se encuentran los formatos?

Ingresa a Mapa de procesos

Un click en Listado Maestro de Documentos

Y listo… escoge y diligencia el formato de aplicación de MSS y los anexos que sean necesarios!

Formatos aplicar

a diligenciar según la MSS a

Formatos a aplicar

Formatos a aplicar

Nunca olvides diligenciar el nombre del establecimiento comercial, sociedad o persona natural en la parte superior del Acta de aplicación de MSS

Relacionar en el acta de aplicación de MSS la normatividad sanitaria vigente de manera completa con los respectivos artículos y numerales infringidos.

Ejemplo: Resolución 2674 de 2013 artículo 6, numerales 2.2. y 2.3

Importante…

Lo anterior es fundamental para que se lleve a cabo de manera efectiva el respectivo Proceso Sancionatorio contra el establecimiento.

Resultado rechazado para el producto harina de trigo fortificada por contenido de Vitamina

B2- Riboflavina 3 mg/kg.

MSS: Congelación

temporal de la venta o empleo del producto

• A 110 pacas por 25 unidades de 500 g para un total de 2750 unidades para un peso total de 1375 kilogramos de harina de trigo fortificada identificada con el lote: 02 FEB 2016 marca La harinosa por 500 g

Por incumplimiento a lo establecido en el artículo 4 del Decreto 1944 de 1996 y

dando cumplimiento a lo contemplado en la Ley 9 de 1979 articulo 576 literal c y

e, Decreto 3518 del 2006 artículos 41 y 51.

Cuando un producto tenga Normatividad sanitaria específica y ésta sea infringida, debe ser relacionada en el Acta de aplicación de MSS.

La destrucción y desnaturalización de los productos objeto de

medida sanitaria se realizará de conformidad a la naturaleza de los mismos y de acuerdo a la normatividad sanitaria vigente y demás relacionadas; se dejará constancia de ello en el formato de acta correspondiente.

Los productos objeto de medida sanitaria de seguridad de

congelamiento o inmovilización deben ser embalados y ubicados en el lugar asignado dentro del establecimiento de manera que se garantice su integridad y seguridad, adicionalmente se diligenciaran e impondrán los sellos respectivos.

Y además ten en cuenta las siguientes observaciones:

Si un funcionario se encuentra utilizando un equipo que no pertenece al Invima, se podrá ingresar al SGI de la siguiente manera:

Usuario: invimaprocesos Contraseña: S0\01nv1m4\0s4b3

Uso de los signos de interrogación de manera completa, el que abre la pregunta (¿) así como el que cierra la pregunta (?)

Aparte de los formatos anexos correspondientes de la aplicación MSS

Y además ten en cuenta las siguientes observaciones:

es importante que se recalque que se deben levantará tanto el acta de IVC como el acta de aplicación de la medida.

Cuando la medida sanitaria sea decomiso, se debe diligenciar el formato de Anexo de Decomiso y Registro de cadena de custodia o el preimpreso, y asegurar los productos con el rotulo de identificación del decomiso o el preimpreso debidamente diligenciado y demás sellos requeridos cuando aplique.

Los productos decomisados se deben entregar por quienes aplican la medida sanitaria o persona designada por el respectivo Director, únicamente al responsable del recibo de los productos de la bodega de almacenamiento asignado por el INVIMA, para su traslado a dicha área. La entrega se realizará diligenciando el espacio asignado en el formato de Anexo de Decomiso y Registro de cadena de custodia, verificando el peso del decomiso que se está entregando en la bodega.

Y más tips para aplicar correctamente una MSS

Y si al elaborar el acta, la persona que atiende la diligencia

no quiere firmar, ¿qué hago?

¿A qué

dependencia remito las actas?

• En caso de que las personas que atienden la diligencia se rehúsen a firmarla, se dejará constancia de ello en el Acta y si es posible se recurrirá a la firma de un testigo

• Remitir copia del acta de aplicación de medida sanitaria a la

Dirección de Responsabilidad Sanitaria del Invima, con los soportes del caso

¿A quién más se le informa respecto a la MSS aplicada?

• Si la MSS es Clausura temporal total o parcial o Suspensión total o parcial de trabajos o servicios se notificará al Alcalde y al Secretario de Salud Departamental

Más daticos para ti…

Y no olvides…

En cuánto tiempo se deciden las MSS de congelamiento, o

suspensión temporal de venta o inmovilización?

• Deberán decidirse en un lapso máximo de sesenta (60) días calendario improrrogables, y en el caso de productos y objetos perecederos, antes de la mitad del plazo que reste para la fecha de expiración o vencimiento del producto.

Cuándo se puede definir una MSS?

• La definición de la medida sanitaria de seguridad se puede realizar en actividades de inspección, vigilancia y control, o por solicitud del interesado

Tú y tu compañero de fórmula deben estar súper pendientes de no olvidar ningún aspecto que deba ser diligenciado en el acta, sobre todo la normatividad infringida, tómense su tiempo y revisen minuciosamente el acta antes de firmar.

Y no olvides…

LISTA DE CHEQUEO PARA EL DILIGENCIAMIENTO DEL ACTA DE APLICACIÓN DE MSS (IVC-VIG-FM043)

ACTIVIDAD A VERIFICAR SI NO

Nombre del establecimiento en el encabezado del acta

La ciudad corresponde a la ciudad donde se aplica la MSS

La fecha corresponde al día de aplicación de la medida (día/mes/año)

El número de auto comisorio está bien escrito y corresponde con el asignado

Nombre completo y correcto de la empresa a la que se le aplica la MSS

Nit. completo y correcto de la empresa a la que se le aplica la MSS

El objetivo corresponde al consignado en el auto comisorio

Se realizó la descripción del establecimiento

Se describe completamente la situación sanitaria encontrada

Se hace referencia a la normatividad general y especifica que se está infringiendo

Se diligencia la MSS aplicada de forma correcta

Nombre y cedula de los funcionarios que practican la diligencia

Nombre y cedula del empresario

Firma de los funcionarios que practican la diligencia

Firma del empresario

Puedes aplicar antes de firmar la siguiente lista de chequeo: