1

JORNADA DE JORNADA DE PRESENTACIÓN DE PRESENTACIÓN DE NUEVOS PLIEGOS NUEVOS PLIEGOS DE CONTRATACIÓN DE CONTRATACIÓN PÚBLICAPÚBLICA

2

TITULO

José F. Noguera AguilarJefe Servicio Cirugía General y Aparato DigestivoComplejo Hospitalario Universitario A Coruña

3

FASES ASOCIACIÓN PARA LA FASES ASOCIACIÓN PARA LA INNOVACIÓNINNOVACIÓN

6

OBJETIVO DEL DISPOSITIVO OBJETIVO DEL DISPOSITIVO F.S.I.S.F.S.I.S.

CIRUGÍA LAPAROSCÓPICA: ¿ÚNICO ABORDAJE ?

ABORDAJES A COMBINAR:

•CIRUGÍA ENDOSCÓPICA DE ÚNICA INCISIÓN

•ABORDAJE TRANSVAGINAL•ABORDAJE TRANSANAL – TRANSRECTAL•ABORDAJES TRANSGÁSTRICO, TRANSVESICAL

¿ OBJETIVO DE LA

COMBINACIÓN ?

REDUCIR PUERTAS DE ENTRADA REDUCIR PUERTAS DE ENTRADA

EVITAR CUALQUIER CICATRIZ ABDOMINALEVITAR CUALQUIER CICATRIZ ABDOMINAL

SOCIOS COLABORADORESEN INNOVACIÓN

SOCIOS COLABORADORESEN INNOVACIÓN

9

““PROOF OF CONCEPT” - PROOF OF CONCEPT” - F.S.I.S.F.S.I.S.

12

ESTUDIO DE NORMATIVA ESTUDIO DE NORMATIVA REGULATORIAREGULATORIA

13

14

REDISEÑO Y VALIDACIÓN REDISEÑO Y VALIDACIÓN CLÍNICACLÍNICA

•USABILIDAD Y MATERIALES•ESTERILIZACIÓN DEL DISPOSITIVO•PRECIO PARA USUARIO FINAL

•ANÁLISIS DE RIESGOS•ESTUDIO PILOTO DE SEGURIDAD Y EFICACIA

16

JORNADA DE JORNADA DE PRESENTACIÓN DE PRESENTACIÓN DE NUEVOS PLIEGOS NUEVOS PLIEGOS DE CONTRATACIÓN DE CONTRATACIÓN PÚBLICAPÚBLICA