Presentación Productos

BD Diagnostics - Diagnostic Systems

Industry

+ Fundada en 1897 con sede en Franklin Lakes, Nueva Jersey (USA)

Acerca de BD

+ BD en la actualidad tiene presencia en más de 50 países y cuenta con más de 29.000 asociados. + La compañía presta sus servicios a instituciones de salud, centros de investigación, laboratorios clínicos, industria farmacéutica y al público en general.

Maxwell Becton Fairleigh Dickinson

BD Investiga, desarrolla, fabrica y comercializa una amplia gama de productos auxiliares para la Salud:

* Sistemas de diagnóstico * Reactivos * Artículos médicos desechables * Sistemas para análisis celular

Acerca de BD

Visión de Futuro BD

Propósito:

“Ayudando a las personas a vivir saludablemente”

Objetivo:

“Ser la organización más conocida por eliminar el sufrimiento innecesario y la muerte por enfermedad y, al hacer eso, convertirnos en una de las compañías más rentables del mundo”.

Segmentos de Negocio

Sistemas Preanalíticos (PAS)

Sistemas de Diagnóstico (DS)

Productos Microbiología Industrial

Productos Microbiología Industrial

PRODUCTOS BD (DS)

1. Sistemas de Transporte 2. Medios de Cultivo deshidratados 3. Placas Preparadas 4. Medios de Cultivo preparados 5. Sistemas Ambientales 6. Test directos 7. Serología 8. Reactivos y Tinciones 9. Sistemas de Identificación y Sensibilidad 10. Hemocultivos – Micobacterias - Phoenix

I. Sistemas de Transporte

Tórulas en paquete estéril

II. Medios de Cultivo deshidratados

Medios de Cultivo deshidratados

• Polvos usados para la preparación de medios, para el cultivo y aislamiento de microorganismos (bacterias).

• Deben ser reconstituídos • Algunos requieren suplementos o aditivos, para inhibir o

favorecer el crecimiento de determinados microorganismos.

Tipos de Medios de Cultivo

• Los microorganismos tienen diferentes requerimientos nutricionales, por lo que existen muchas formulaciones distintas.

• Medios no selectivos (Ej. TSA) • Medios selectivos • Medios diferenciales (Ej. MacConkey)

Producción Medios de Cultivo

• Planta con Certificado ISO 9001 • Integración vertical • Se fabrica todo en la planta • Estrictos controles de calidad • Alta consistencia lote a lote

¿Cómo está hecho un Medio de Cultivo? 1. PEPTONA (proteína hidrolizada)

Fuente Proteica: Origen Animal (carne, caseína, etc) Origen no Animal (soja, plantas, etc)

Proceso de Digestión: Hidrólisis ácida o básica Enzimático Pancreático Peptídico, etc

Materias Primas - Temperatura y pH – Concentración Proteasas - Procesos de Hidrólisis – Neutralización - Secado, etc

Ventajas Comparativas

• Más de 180 años de experiencia en Microbiología • Integración vertical: procesos de digestión, hidrólisis, molienda y mezcla, control

de calidad, empaque: gran consistencia lote a lote • Países de origen controlados (bajo riesgo EEB) • Instalaciones Certificadas ISO 9001 - ISO 13485 • Amigables con el Medio Ambiente y GMP • Manual de Medios de Cultivo Difco & BBL • Certificados de Análisis y Hoja Seguridad

Presentaciones MCD

DIFCO

• 100 g

• 500 g

• 2 Kg

• 10 Kg

BBL

• 5 lb

• 25 lb

• 500 g

Merck: Granulados v/s Polvo

ISO 11133

• Un medio de cultivo no es tóxico ni cancerígeno por el solo

hecho de ser en polvo. Esto tiene que ver con su

composición. Efectivamente hay medios que pueden tener

estas características y con los cuales se deben respetar

estrictas prácticas de manipulación, independiente de su

presentación.

• ISO 11133 4.3.1

• “Respect good laboratory practice and the manufacturer’s

instructions regarding the handling of dehydrated media and

other components, particularly those containing hazardous

materials, i.e. bile salts or other selective agents”.

ISO 11133

• En general, se utiliza una espátula o cucharilla para sacar

del frasco la cantidad requerida, nunca se vierte el contenido

del frasco bruscamente. Además se deben utilizar los

elementos de protección personal adecuados como

mascarilla o guantes.

• ISO 11133 4.3.3

• “Carefully weigh the appropriate amount of dehydrated

medium (taking care not to inhale powder, especially with

media containing toxic substances) and progressively mix

with the required amount of water to avoid clumping.”

ISO 11133

• Al disolver el medio en agua destilada, es recomendable

agitar continuamente para facilitar la disolución de un medio.

No existe diferencia significativa en los tiempos de

disolución entre el polvo y el granulado.

• ISO 11133 4.3.4

• “Dehydrated media need rapid dispersion by instant and

repeated or continuous stirring followed by heating, if

necessary, to dissolve. Media containing agar should be

allowed to soak for several minutes prior to heating while

mixing to dissolve.”

ISO 11133

• Dado que los medios son altamente higroscópicos, se deben

observar las características físicas del medio cada vez que se

abre un frasco. El medio granulado dificulta esta observación.

• ISO 11133 4.2.2

• “Especially after opening a new container, the quality of the

medium may depend on the storage environment. Loss of

quality of dehydrated media is shown by change in flow

characteristics of the powder, homogeneity, caking, colour

changes, etc. Any dehydrated medium that has absorbed

moisture or shows obvious changes in physical appearance

shall be discarded”.

Manual de Medios de Cultivo

Información también disponible en nuestra página web

www.bd.com

III. Placas Preparadas

• Son los mismos MCD preparados y puestos en diversas presentaciones de placas o tubos, listos para usar.

Placas para Aislamiento

Placas Preparadas

• Contienen Agar como solidificante • El agar es un complejo de polisacáridos hidrosolubles provenientes

de Algas marinas • Son sólidas a T° ambiente • Permiten el aislamiento e identificación de colonias bacterianas • Proporciona nutrientes necesarios para el crecimiento de los

microorganismos

Características de Placas Prep.

• Placas de plástico polistireno • Llenadas asépticamente • Mantener a 2 a 8°C, algunas en oscuridad • Vida útil de 16 a 20 semanas • Empaques de 10, 20 y 100 placas • Envueltas en bolsa transparente

• Esterilizadas con Rayos gamma. Validadas con SAL 10-5

• Placas simples, dobles, triples y cuádruples

• Placas RODAC para muestreo de superficies

Placas Rodac

Nivel de Esterilidad Asegurada (SAL)

El aseguramiento de la Esterilidad de calcula con la

probabilidad de que un microorganismo sobreviva a la

esterilización y se valida utilizando controles biológicos.

• Minimiza riesgo de falsos positivos en análisis

• Minimiza riesgo de ingresar microorganismos a ambientes

controlados

IV. Medios de Cultivo preparados

• Tubos y Botellas • Medios líquidos o semi líquidos • Disponibles en distintos tamaños • Tubos de Borosilicato con tapa rosca negra • Un año de vida útil aprox. • Rellenados asépticamente • Esterilizados al final del proceso • Mantener refrigerados

Productos preparados

Placa RODAC

Tubos Hycheck

Tubos de Medios preparados

Líquidos/Caldos: • Para diluciones seriales • Contienen poco o nada de Agar Tubos con Medio en Pendiente: • Contienen agar para solidificar • Se siembra en la pendiente Para siembra en Profundidad: • Fundir a 45° - 50° C • Dejar solidificar

Tamaños de Tubos

Medios preparados en Botellas

•Disponibles en distintas presentaciones

de tamaño de botella y tapas

•Utilizadas para pre-enriquecimiento y

análisis de esterilidad y de productos

•Etiqueta transparente permite fácil

inspección del medio

•Mantener entre 2 y 25°C

•Vida útil de 1 año aprox.

•Disponibles para filtración por membrana

•Disponible en Sterile Pack (doble bolsa)

•Disponible en SAL 10ˉ6

•Ej. Fluido Tioglicolato - TSB

Tipos de Botellas

Ventajas de los Medios en Botella listos para usar

• Calidad y Confianza

• Cumple requisitos armonizados USP, EP y JP

• Cumple con los requisitos del CLSI

• Validado SAL de 10-6

• Fácil de detectar la contaminación

• Botellas estériles Pack

• Varios volúmenes de llenado de

• botellas y distintos tipos de tapas

V. Sistemas Ambientales

Son sistemas que producen la

atmósfera óptima para el crecimiento

de ciertos microorganismos:

• Anaeróbicos: Microorganismos que no

crecen en presencia de O2 (Ej.

Clostridium)

• Microaerofílicos: Microorganismos

que crecen mejor en ambientes

reducidos en O2 (Ej. Campylobacter)

• Ambiente rico en CO2:

Microorganismos que crecen mejor en

alta [ ] de CO2 (Ej. Haemophilus)

Ventajas Jarras

• Jarra de policarbonato • Excelente calidad y muy durables • Diferentes presentaciones • Rack para placas y para tubos

Sistema GasPak™

100 y 150

BD GasPak™ EZ

Ventaja Sobres

• Rendimiento biológico y fiabilidad sin necesidad de

un catalizador ni de un procedimiento de

activación. No requieren agua.

• El sobre generador de gas GasPak EZ contiene

todos los componentes necesarios para crear una

atmósfera específica para la incubación de

muestras.

• El sobre y las muestras se colocan en el recipiente

de incubación GasPak EZ, un recipiente de plástico

transparente apilable. Se cierra y se incuba.

VI. Test Directos

Staphyloslide™ Test para Staphylococcus aureus

240952 100 TESTS BBL STAPHILOSLIDE LATEX TEST KIT

240953 500 TESTS BBL STAPHILOSLIDE LATEX TEST KIT Es una prueba de

aglutinación de látex en

portaobjetos para la

diferenciación entre los

estafilococos que presentan

factor de aglutinación y/o

proteína A, que

habitualmente se encuentran

presentes en

Staphylococcus aureus.

VII. Serología

• Disponemos de la más amplia variedad

de antisueros del mercado.

• Presentación liofilizada

• Gold Estándar

• Se rehidratan con 3 mL de solución NaCl al 0,85%

esteril, se agita suavemente y quedan listos para usar.

• En Industrias se utilizan antisueros principalmente para

Salmonella, Shigella, Listeria y E. coli.

• Fácil de usar y rápidos resultados.

Antisueros para Salmonella

• Antisueros para Salmonella O Difco se utilizan en las

pruebas de aglutinación en portaobjetos para la

identificación de Salmonella mediante antígenos

somáticos (O).

• Antisueros para Salmonella H Difco se utilizan en las

pruebas de aglutinación en tubo para la identificación de

Salmonella mediante antígenos flagelares (H).

• Antisuero para Salmonella Vi Difco se utiliza en las

pruebas de aglutinación en portaobjetos para la

identificación de Salmonella Vi.

VIII. Reactivos y Tinciones

• Una tinción es generalmente el primer paso en la identificación de un microorganismo.

• Existen grupos de bacterias con clasificación

según sus características a la Tinción.

Tinciones

• Principales dificultades: artefactos de técnica, cristales que dificultan visualización, lavado del color, confusión, suciedad por todos lados.

Ventajas BD: colores fuertes no diluídos que facilitan la lectura. Envases no gotean, previene manchas y evaporación. Estación de trabajo.

Reactivos

Plasma Coagulasa:

• Determinación cualitativa de patogenicidad de estafilococos utilizando el método en tubo directo. Con y sin EDTA (cat. 240827, 10 x 3 ml, 60 test)

Oxidasa (Prueba de Kovacs):

• Reacción cualitativa en la identificación de bacterias Gram negativas no fermentadoras y otras (cat. 261181, 50 droppers de 0,5 ml por caja). Tb Taxo Oxidasa.

Catalasa:

• procedimiento cualitativo para determinar la actividad de catalasa de las bacterias. peróxido de hidrógeno 3% (cat. 261203).

Indol (Kovacs modif.):

• Capacidad de las bacterias para producir indol mediante la desaminación de triptófano (cat. 261185, 50 droppers por caja).

Otros: VP - Nitrato A y B – KOH 10% - rojo fenol – púrpura bc – azul bt- etc

IX. Sistemas de Identificación y Sensibilidad

• Sistema de identificación Crystal • Discos de sensibilidad (sensidiscos) • Discos de diferenciación, detección de antibióticos y carbohidratos

(Taxo) • Dryslide

Métodos manuales de Identificación

Método tradicional: • Baterías bioquímicas en tubo (TSI, LIA, MIO, Citrato, etc)

Competencia: • API – IDS – Hardy

BD: • Enterotube • Crystal

Crystal

• El sistema BBL

Crystal para la

identificación de

bacterias es un

método de

identificación en

miniatura que utiliza

substratos

convencionales,

fluorogénicos y

cromogénicos

modificados.

Crystal

• Es un método de identificación en miniatura que utiliza substratos convencionales, fluorogénicos y cromogénicos para la identificación de bacterias.

• Para rehidratar los substratos se utiliza una suspensión de bacterias en el fluido de inóculo.

• Después del período de incubación, se examinan los pocillos para determinar cambios de color o presencia de fluorescencia que resultan de las actividades metabólicas de los microorganismos.

• La serie de colores resultante de las reacciones se convierte en un número de perfil de diez dígitos que se utiliza como la base de identificación.

Crystal

• Fácil procedimiento sin pipeteo • No requiere adición de reactivos • Sustratos fluorométricos y colorimétricos • Cierre hermético evita salpicaduras • Opción de lectura en 4 horas o “overnight” • Lectura manual o semi automatizada • Kit completo

Tipos de Paneles Crystal

Overnight ID:

• Gram Positivo

• Entérico no fermentador G (-)

Rápidos (4 horas):

• Anaeróbicos

• Neisseria – Haemophilus

• Rapid Positive

Cada Kit contiene:

• 20 BBL Crystal (tapas y bases)

• 20 Tubos de fluido de inoculación

• 2 Bandejas de incubación

• 1 block de resultados

Crystal

• 29 – 30 sustratos proveen una mejor

identificación

• Base de datos con más de 500

microorganismos

• G (-) utiliza reacciones colorimétricas. Realizar

pruebas de Oxidasa e Indol.

• G (+) utiliza colorimétricas y fluorométricas

(lámpara UV). Realizar Tinción de Gram.

Cálculo del Número de Perfil

Discos de Sensibilidad

• Estos discos se utilizan para

pruebas semicuantitativas de

sensibilidad in vitro de

patógenos bacterianos

comunes de crecimiento rápido

y de ciertos patógenos

bacterianos exigentes, por

medio del procedimiento de

prueba de difusión de disco en

agar.

Taxo

• Discos de Diferenciación • Discos de Detección de Antibióticos • Discos de Carbohidratos • Disco detección de Betalactamasa

Taxo son discos de 6 mm fabricados de papel

absorbente de alta calidad impregnados con el reactivo,

para la identificación presuntiva de microorganismos

basado en la diferenciación.

X. Hemocultivos – Mycobacterias - Phoenix

Hemocultivo: • Bactec 9000 Mycobacterias: Equipo y Sist. Manual • Bactec 960 MGIT • Bactec 9000MB Phoenix: • Equipo para la identificación y sensibilidad

automatizada

Página de Internet: www.bd.com