PROCEDIMIENTO PARA DESAROLLAR

LA NORMA ISO 9000

EL SISTEMA HACCP,

ELABORACION DE DOSSIER

DESARROLLAR PLANES DE MUESTREO

ELABORO

ING. ROBERTO ARTURO CARBAJAL GARCIA

2015

1

ContenidoINTRODUCCION:.......................................................................................................................................4

OBJETIVO....................................................................................................................................................4

DEFINICIONES:..........................................................................................................................................5

ISO 9000......................................................................................................................................................8

VENTAJAS DE LA NORMA ISO 9000....................................................................................................8

PRINCIPIOS BASICOS DE LA ISO 9000...............................................................................................9

DEFINICION DE LA NO CONFORMIDAD, ACCIONES CORRECTIVAS, ACCIONES PREVENTIVAS EN BASE A LA NORMA ISO 9000..........................................................................10

NO CONFORMIDAD............................................................................................................................10

ACCION CORRECTIVA......................................................................................................................11

CICLO PDCA O MÉTODO CIENTÍFICO..........................................................................................11

ACCION PREVENTIVA:......................................................................................................................11

DEFINICION DE HACCP:.......................................................................................................................12

Existen 3 maneras de contaminación:...............................................................................................12

LOS 7 PRINCIPIOS FUNDAMENTALES DE UN SISTEMA HACCP..............................................13

PASOS PARA IMPLEMENTAR UN SISTEMA HACCP EN MI TRABAJO:....................................14

PARA QUE APLICAR EL HACCP A MI PRODUCTO........................................................................14

ELABORACION DE UN DOSSIER........................................................................................................15

Definición de dossier............................................................................................................................15

Dossier de calidad:...............................................................................................................................15

¿Cuando se elaboran de dossier finales?.......................................................................................15

Pasos para elaborar un dosier final de calidad....................................................................................16

1.- Planificación:....................................................................................................................................16

2.-Realizacion de actividades:............................................................................................................16

3.- Recopilación de documentos y registros:....................................................................................16

4.-Recepcion del producto y entrega del dossier:...........................................................................16

QUE DEBE DE INCLUIR UN DOSSIER DE CALIDAD:.....................................................................17

PLANES DE MUESTREO.......................................................................................................................18

ESTAPAS DE MUESTREO.................................................................................................................18

MUESTREO DE ACEPTACION:............................................................................................................18

APLICACIÓN:........................................................................................................................................19

AL RECIBIR UN LOTE DE MATERIA PRIMA EXISTEN 3 OPSIONES..........................................19

1.- CERO INSPECCION:.....................................................................................................................19

2.- 100% INSPECCION:......................................................................................................................19

3.- MUESTREO DE ACEPTACION...................................................................................................19

MUESTREO DE ACEPTACION VS INSPECCION 100%................................................................19

PLAN DE MUESTREO............................................................................................................................20

2

TIPOS DE MUESTREO POR ACEPTACION.....................................................................................21

MUESTREO POR ATRIBUTOS:........................................................................................................22

MUESTREO POR VARIABLES:.........................................................................................................22

METODOS EN LOS TIPOS DE MUESTREO POR VARIABLE:......................................................23

1.- METODO M :...................................................................................................................................23

2.- METODO K:.....................................................................................................................................23

3.- METODO LOT – PLOT:.................................................................................................................23

4.- MIL STD 414:...................................................................................................................................23

NIVELES DE INSPECCION....................................................................................................................24

1.- NORMAL..........................................................................................................................................24

2.- RIGUROSA:.....................................................................................................................................24

3.- REDUCIDA:......................................................................................................................................24

TABLA MIL STD 414................................................................................................................................25

EJEMPLO:..............................................................................................................................................25

RESULTADO:........................................................................................................................................26

METODOS EN LOS TIPOS DE MUESTREO POR ATRIBUTOS:...................................................28

LOS PLANES POR ATRIBUTO SON:...............................................................................................28

PLAN DE MUESTREO SIMPLE:......................................................................................................28

PLAN DE MUESTREO DOBLE:.......................................................................................................29

PLAN DE MUESTREO MULTIPLE.................................................................................................31

INDICES DE CALIDAD PARA LOS PLANES DE MUESTREO DE ACEPTACION......................31

PLAN DE MUESTREO EMPLEANDO LA NORMA MILITAR ESTANDAR 105D..........................32

CUANDO ALTERNAR ENTRE LOS MUESTREOS NORMAL, REDUCIDO Y SEVERO............36

RECOLECCION DE LA MUESTRA.......................................................................................................37

BIBLIOGRAFIA:.........................................................................................................................................41

ANEXOS:....................................................................................................................................................42

3

INTRODUCCION:

En la actualidad es de suma importancia conocer los sistemas de control de calidad o al menos conocer los fundamentos de estos ya que cada vez mayor cantidad de empresas se están certificando para obtener mejores resultados en cuanto a planear, ejecutar, coordinar y controlar todas las actividades cuya realización tiene como objetivo entregar al cliente un producto con la calidad requerida por él; uno de sus aspectos principales es el establecimiento de políticas claras de calidad.Para implementar un sistema de control se pretende aplicar una serie de objetivos que facilitaran el desempeño de la empresa y aumentaran su prestigio en el mercado.

OBJETIVO

Es dar a conocer de forma sencilla y breve los fundamentos básicos de algunos sistemas de control de calidad. Para saber cómo implementarlos en nuestra área de trabajo y así mismo poder obtener mejores resultados.

4

DEFINICIONES:

Calidad: es una herramienta básica para una propiedad inherente de cualquier cosa que permite que la misma sea comparada con cualquier otra de su misma especie.

Gestión.   Es una serie de actividades coordinadas que se llevan a cabo sobre un conjunto de elementos (recursos, procedimientos, documentos, estructura organizacional y estrategias) para lograr la calidad de los productos o servicios que se ofrecen al cliente, 

Organización. Es un grupo compuesto por personas, tareas y administración que forman una estructura sistemática de relaciones de interacción, tendientes a producir bienes o servicios o normativas para satisfacer las necesidades de una comunidad dentro de un entorno, y así poder lograr el propósito distintivo que es su misión

Proceso.  Es el conjunto de operaciones unitarias para modificar las características de las materias primas. Dichas características pueden ser de naturaleza muy variada tales como la forma, la densidad, la resistencia, el tamaño o la estética, etc.

Producto. Producto es cualquier bien o servicio cuantificable que genera una organización para contribuir a los objetivos de sus políticas internas, específicamente, todo producto es un bien o servicio que surge como resultado de la combinación de los insumos que requiere su producción.

5

Características. Es aquella cualidad que determina los rasgos de una persona o cosa y que la distingue del resto

Documentación.  Es el conjunto de información que nos dice qué hacen los sistemas, cómo lo hacen y para quién lo hacen.

Norma: es una regla para las actividades, diseñada con el fin de conseguir un grado óptimo de orden en el contexto de la calidad.

ISO: Organización Internacional de Normalización

Aseguramiento de la calidad: es el conjunto de actividades planificadas y sistemáticas aplicadas en un Sistema de Calidad para que los requisitos de calidad de un producto o servicio sean satisfechos

Materia prima: a la materia extraída de la naturaleza y que se transforma para elaborar materiales que más tarde se convertirán en bienes de consumo.

Producto terminado: es un producto  fabricados por la empresa y destinados al consumo final o a su utilización por otras  empresas. NCA o AQL: Nivel de calidad aceptable o nivel de calidad del producto. Es el porcentaje máximo de unidades que no cumplen con la calidad especificada (considerada como satisfactoria o aceptable).

NCL o LQL: Nivel de calidad limitePDTL o LTPD Porcentaje defectuoso tolerado, se considera como no satisfactorio y los lotes deben ser rechazados casi siempre.

6

CPS o AOQ:Es la calidad que se alcanza después de aplicar el proceso de inspección.

LCPS o AOQL: Limite de calidad promedio de salida.Representa el peor promedio de calidad que se puede obtener del programa de inspección.

ITP o ATI: Inspección total promedio.La cantidad total de inspección requerida.

7

ISO 9000

Son un conjunto de normas que constituyen un modelo para el aseguramiento de la calidad en el diseño, desarrollo, producción y el servicio los cuales integran el sistema de calidad de una empresa.

Describe los fundamentos de los sistemas de la gestión de la calidad y especifica la terminología para los sistemas de de la gestión de la calidad.

La norma específica que:

1.- Representa el consenso universal sobre la metodología aplicada a la gestión de la calidad en las empresas.

2.- Resume y condensa la filosofía y herramientas sobre el tema de la calidad.

3.- Proporciona un lenguaje y da lineamiento a la dirección de una empresa.

VENTAJAS DE LA NORMA ISO 9000

1.- Mejora la calidad de los productos y servicios de la organización.

2.-Fomenta la mejora continua de las estructuras de funcionamiento interno y externo.

3.- Aumenta la imagen de la empresa frente a los clientes potenciales y actuales.

8

PRINCIPIOS BASICOS DE LA ISO 9000

1.- Enfoque al cliente.

Las organizaciones dependen del cliente por lo tanto deben comprender las necesidades actuales y futuras de los mismos, satisfacer sus requisitos y exceder sus expectativas.

2.- Liderazgo.

Se debe crear un ambiente interno en el cual el personal pueda involucrarse totalmente en el logro de los objetivos de la organización.

3.-Participacion del personal.

El personal en todos sus niveles y su total compromiso posibilita todas sus habilidades que puedan ser usadas en beneficio de la organización.

4.-Enfoque basado en procesos.

Resultados deseados si alcanzamos eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se mencionan como un producto.

5.-Enfoque del sistema para la gestión.

Identificar e intervenir en los procesos interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficacia y eficiencia de una organización en el logro de sus metas.6.- Mejora continua.

9

El desempeño global de la organización debe ser un objetivo permanente. 7.- Enfoque basado en hecho para la toma de decisiones.

La toma de decisiones eficaces se basa en análisis de datos y de información.

8.- Relación mutualmente beneficiosa con el proveedor.

Aumenta la capacidad de ambos para crear valor.

DEFINICION DE LA NO CONFORMIDAD, ACCIONES CORRECTIVAS, ACCIONES PREVENTIVAS EN BASE A

LA NORMA ISO 9000.

NO CONFORMIDAD: Se define como un incumplimiento de un requisito, necesidad o expectativa establecida, implícita u obligatoria.

Pueden existir diferentes fuentes de generación de no conformidades.1.-En el proceso productivo.2.-En el almacenamiento.3.-Entrega de insumos.4.-Producto terminado.5.-Reclamo del cliente.6.-Pago de factura.7.-No cumplimiento de un objetivo. Etc.

10

Todas las aéreas de la organización pueden ser fuentes de no conformidades.

ACCION CORRECTIVA: Es la acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situación que no se desea.

Puede haber más de una causa para una no conformidad.

La acción correctiva se toma para prevenir que algo vuelva a producirse.

Existe diferencia entre corrección y acción correctiva.

La acción correctiva debe ser el resultado de un análisis de resolución de problemas como el uso del CICLO PDCA O MÉTODO CIENTÍFICO.

ACCION PREVENTIVA:

Generalmente se requiere un mayor conocimiento sobre el sistema de gestión de calidad, en la práctica, es en base a observaciones, análisis, o estudios sobre algún proceso.se

11

detecta que tomando un par de acciones preventivas se podría definir un problema futuro.

Esto es en base a la experiencia y conocimiento de las personas que la encontraron por lo tanto la competencia de los trabajadores apara analizar las acciones preventivas es de suma relevancia.

DEFINICION DE HACCP:

Las siglas significan Hazard Analysis Critical Control Points, en otras palabras son los Análisis de peligro y puntos críticos de control.

Por lo cual este sistema su objetivo es ser un previsor de la contaminación de nuestro producto y así asegurar un producto de calidad.

En este sistema se identifica, se realizan evaluaciones, se previene y se lleva a cabo un registro de los posibles riesgos de contaminación en toda la cadena de producción.

Existen 3 maneras de contaminación:

1.-Biologica: Bacterias, hongos, etc.2.-Quimicos: Detergentes, pesticidas, etc.3.-Fisicos: Cabellos, trozos de metal, etc.

12

LOS 7 PRINCIPIOS FUNDAMENTALES DE UN SISTEMA HACCP

1.- Realizar un análisis de peligros: Esto significa realizar un estudio de todo procesos

para identificar en qué puntos es más susceptible de poder ser contaminado nuestro producto y establecer medidas preventivas.

Ejemplo: Usar cofias, guantes, batas, etc.

2.-Identificar los puntos críticos de control:En estos puntos son donde se van a realizar controles

constantes para evitar contaminación o reducirla hasta niveles aceptables.

3.- Establecer los límites críticos:Cada punto crítico debe tener sus límites críticos para

establecer si se acepta o se rechaza.

Ejemplo: si hablamos de un refrigerador , se establece una Temperatura de 5°C , si está arriba de esa Temperatura se rechaza.

4.- Establecer sistemas de vigilancia de los puntos críticos:Ejemplo: personal calificado estar constantemente

checando los refrigeradores para comprobar que se tenga la temperatura optima de no ser así se avisara rápidamente para las acciones correctivas.

5.- Establecer las acciones correctivas:Es para aprobar o desaprobar algún producto si no

cumple con las normas establecidas de cada límite de control.

13

6.- Establecer un sistema de verificación:Es una manera de asegurarnos por parte externa que

nuestro producto cumple con las normas establecidas.

Ejemplo: contratar a un laboratorio externo para que analice nuestro producto.

7.- Crear un sistema de documentación o registro:Tener plantillas de monitoreo de temperatura, registro

de acciones preventivas, correctivas, registros de balanza, etc.

PASOS PARA IMPLEMENTAR UN SISTEMA HACCP EN MI TRABAJO:

1.- Formar al equipo de trabajo: Personal calificado y profesional.2.- Describir todos los productos: Que se produce y como se produce.3.- Identificar el uso esperado: Quien queremos que lo consuma.4.- Desarrollar diagramas de flujo: De forma lógica de cómo se lleva a cabo nuestro proceso.5.- Realizar cada uno de los 7 principios de HACCP.

PARA QUE APLICAR EL HACCP A MI PRODUCTO

Este sistema le da un valor agregado a nuestro producto ya que nos asegura que nuestro producto es de calidad y puede ser consumido con toda seguridad y confianza.

14

ELABORACION DE UN DOSSIER

Definición de dossier: Conjunto de documentos que incluyen toda la información sobre un tema.

Dossier de calidad: Incluye todos los documentos que certifican que un producto o productos se han realizado conforme a los estándares de calidad establecidos.

¿Cuando se elaboran de dossier finales?

1.- Cuando la empresa quiere tener registros de cómo se realiza un producto y documentada por ellos mismos para dejar constancia de lo que se ha realizado y como.

2.- Cuando una empresa cliente contrata a otra empresa como proveedor para que le suministre materiales, le preste servicios o realice obras. En estos casos, es muy habitual que el cliente le pida al proveedor que elabore y le entregue un dosier para poder documentar que el producto o servicio adquirido es conforme con las especificaciones iniciales.

15

Pasos para elaborar un dosier final de calidad

1.- Planificación:

Como se va a realizar.En base a que normas de calidad se va a realizar.Elaborar un plan de calidad.Especificaciones del producto.Elaboración de procedimientos.Definir las condiciones de aceptación.Que controles de calidad va a llevar.Formatos de registro de puntos de inspección HACCP.Detallar que documentos y registros serán documentados.

2.-Realizacion de actividades:

Al momento que se van realizando las actividades deben de ir generando los registros que después se incluirán en el dossier.

3.- Recopilación de documentos y registros:

Una vez finalizadas las actividades se termina de elaborar el dossier y se comprueba de tener todos los documentos, con los procedimientos aprobados y firmados, los registros completos, los HACCP firmados, etc.

4.-Recepcion del producto y entrega del dossier:

Una vez acabadas todas las actividades y entregado el producto al cliente, se le añade la portada y el índice al dosier, y se entrega al cliente para recibir sus comentarios, y posteriormente para que lo apruebe y lo archive.

16

QUE DEBE DE INCLUIR UN DOSSIER DE CALIDAD:

Debe incluir todos los documentos para demostrar cómo se ha realizado la actividad, y que esta se ha realizado conforme a los requisitos establecidos.

– Portada e índice del dossier.

– Plan de Calidad.

– Plan de medio ambiente, cuando aplique.

– Plan de seguridad y salud (o Plan de PRL), cuando aplique.

– Documentos del contrato.

– Especificaciones técnicas y planos del producto, servicio u obra realizada.

– Procedimientos aplicables.– Actas de reuniones.

– Certificados de los materiales usados (Marcado CE…), certificados de cualificación del personal, certificados de calibración/verificación de equipos de medida…

– Albaranes y facturas de compra de los materiales usados.

– Planes y Programas de Puntos de Inspección (PPI).

– Informes de inspecciones, auditorías, no conformidades…

– Manuales de uso del producto.

– Acta de recepción final.

– Certificado de conformidad.

– Otros registros relevantes.

17

PLANES DE MUESTREO

ESTAPAS DE MUESTREO

En esta etapa se tiene que realizar la planeación tomando en cuenta los siguientes puntos:

1.- ¿Que es lo que queremos?2.-¿Cuál será la población?3.-¿Qué parte de la población se debe tomar?4.-¿Qué información se desea obtener?5.- ¿Para qué se requiere?6.-¿Qué grado de confianza se requiere?7.-Recursos con los que se cuenta8.-Diseño del plan de trabajo (como se realizara)9.-Trabajo de campo ( realizar el plan)10.-Analisis de datos11.-Conclusiones.

MUESTREO DE ACEPTACION:

Es el procedimiento por el cual se puede tomar la decisión de aceptar o rechazar un lote de producto, en base a las especificaciones de calidad requeridas ( ejemplo: % de humedad, proteínas, tamaño, etc.)

18

APLICACIÓN:

En la inspección de materias primas, producto semi terminado, producto terminado, para determinar si cumplen con los estándares de calidad especificados.

AL RECIBIR UN LOTE DE MATERIA PRIMA EXISTEN 3 OPSIONES.

1.- CERO INSPECCION: Cuando se confía tanto del proveedor y de la calidad del producto.

2.- 100% INSPECCION: Cuando es cliente nuevo o se desconfía de la calidad del producto.

3.- MUESTREO DE ACEPTACION: Inspección por muestra. Aquí no se estima la calidad sino juzgar los lotes (lote bueno, lote malo).

MUESTREO DE ACEPTACION VS INSPECCION 100%

VENTAJAS DESVENTAJASMENOR COSTO SE PUEDEN RECHAZAR LOTES

BUENOS Y ACEPTAR LOTES MALOSMENOR PERSONAL PROPORCIONA MENOS

INFORMACION SOBRE EL NIVEL DE CALIDAD DEL PRODUCTO O DEL PROCESO DE FABRICACION

EL PRODUCTO SUFRE MENOS DAÑO SE REQUIEREN CALCULOS Y DOCUMENTOS QUE NO SON NECESARIOS EN UNA INSPECCION AL 100 %

SE APLICA CUANDO LAS PRUEBAS SON DESTRUCTIVAS

19

MENOR MANEJO DE PRODUCTO

PLAN DE MUESTREO

20

.

.

21

TIPOS DE MUESTREO POR ACEPTACION

MUESTREO POR ATRIBUTOS:

1.- Cuando estamos hablando de alimentos estamos midiendo sus atributos.

2.- Si hablamos de enlatado, puede estar golpeado o dañado eso es un atributo.

MUESTREO POR VARIABLES:

1.- Son aquellos que tienen una característica medible.1.2.- Se puede medir el peso de un producto.1.3.-Se puede medir el Ph.1.4.-El diámetro.1.5.- Entre muchas otras variables que se pueden cuantificar.

En este caso se toma una muestra aleatoria del lote y cada unidad de la muestra se mide una característica de calidad de tipo continua (como puede ser longitud, peso, volumen etc.) y se realizan los cálculos estadísticos como media, desviación estándar, así como las especificaciones.

22

METODOS EN LOS TIPOS DE MUESTREO POR VARIABLE:

1.- METODO M :

En este se selecciona una muestra del lote, posteriormente se mide en cada unidad la variable que requerimos controlar.

2.- METODO K:

Se realiza cuando las especificación es unilateral, aquí se estima la distancia de la medida al límite de tolerancia, tomando como medida la desviación estándar, el lote de muestra se acepta si la distancia calculada es mayor que el valor K fijado.

Cuando se habla de proteína mínimo un 3%

3.- METODO LOT – PLOT: Consiste en extraer e inspeccionar una muestra de 50 unidades independientemente del tamaño del lote. No importa si el lote es de 1000, 5000, o 10000, solo se toman 50 unidades.

4.- MIL STD 414:Norma que establece los valores de K y M, en función del nivel de calidad aceptable (AQL) y del tamaño del lote.

23

NIVELES DE INSPECCION

1.- NORMAL: Se emplea cuando la calidad del proceso es superior a NCA (niveles de calidad aceptable) y no hay porque sospechar que el proceso no tiene nivel aceptable.

2.- RIGUROSA:

Se emplea cuando las inspecciones anteriores de lotes consecutivos indican que la calidad del proceso es inferior a NCA.

3.- REDUCIDA:

Se emplea cuando existe evidencia de que la calidad de la producción es menor que el NCA, en forma consistente, se puede utilizar un plan de muestreo cuyo tamaño de muestra es la 2/5 parte del lote en la inspección normal.

24

TABLA MIL STD 414Tamaño del lote Niveles de inspección

I II III IV V3 a 8 B B B B C9 a 15 B B B B D16 a 25 B B B C E26 a 40 B B B D F41 a 65 B B C E G66 a 110 B B D F H111 a 180 B C E G I181 a 300 B D F H J301 a 500 C E G I K501 a 800 D F H J L801 a 1300 E G I K L1301 a 3200 F H J L M3201 a 8000 G I L M N8001 a 22000 H J M N O22001 a 110000 I K N O P110001 a 550000 I K O P O550000 y mas I K P O O

I.- Es el menos riguroso y se usa cuando se estudia un lote por primera vez

II.- Es clasificado como conforme o no conforme con respecto a uno o varios requisitos especificados , o donde se tiene el num de no conformidades en un lote

III.- Se emplea cuando no hay razón de sospechar que el promedio del proceso no esté en un nivel aceptable.

IV.- Se usa cuando los resultados de la inspección de un num predeterminado de lotes consecutivos indican que el promedio del proceso puede estar peor que el NCA

V.- Es el nivel más riguroso, la habilidad de discriminación de este nivel es menor que con el nivel III

EJEMPLO:Se quiere evaluar la calidad de un lote de 40 naranjas, basándose en un análisis de la variable peso de las mismas, suponiendo una inspección normal NIVEL IV, MIL STD 414, el método de la desviación estándar y la variabilidad desconocida, el AQL DE 2.5 %, una especificación inferior de 200 g. encontrar el plan adecuando para esta investigación, determinar si el lote es aceptado o rechazado.

25

RESULTADO:

Se va a la tabla MIL STD 414 , y se busca el numero de lote de 40, posteriormente se va al nivel IV y donde se cruzan tomamos la letra y obtenemos la letra D. con esta letra se determinara el tamaño de la muestra, ubicar el valor de LQA que se estableció, ubicar el valor del parámetro de K o M, el valor ( 1,24 ) se compara con el límite inferior y superior o ambos para decidir si se rechaza o se acepta.

CODIGO DE LETRA

NUM DE MUESTRA

ACCEPTABLE QUALITY LEVEL (NORMAL INSPECCION)

.04 .065 .10 .15 .25 .40 .65 1.0 1.5 2.5 4.0 6.5 10K K K K K K K K K K K K K

BC

34 1.45 1.34

1.121.17

.9581.01

.765

.814.566.617

DEF

5710 2.24

2.02.11

1.881.98

1.651.751.84

1.531.621.72

1.401.501.58

1.241.331.41

1.071.151.23

.874

.9551.03

.675

.755

.828GHI

152025

2.642.692.72

2.532.582.61

2.422.472.50

2.322.362.40

2.202.242.26

2.062.112.14

1.911.961.98

1.791.821.85

1.651.691.72

1.471.511.53

1.301.331.35

1.091.121.14

.886

.917

.936JKL

303540

2.732.772.77

2.612.652.66

2.512.542.55

2.412.452.44

2.282.312.31

2.152.182.18

2.02.032.03

1.861.891.89

1.731.761.76

1.551.571.58

1.361.391.39

1.151.181.18

.946

.969

.971

MNO

5075100

2.832.902.92

2.712.772.80

2.602.662.69

2.502.552.58

2.352.412.43

2.222.272.29

2.082.122.14

1.931.982.0

1.801.841.86

1.611.651.67

1.421.461.48

1.211.241.26

1.01.031.05

PQ

150200

2.962.97

2.842.85

2.732.73

2.612.62

2.472.47

2.332.33

2.182.18

2.032.04

1.891.89

1.701.70

1.511.51

1.29.1.29

1.071.07

.065 .10 .15 .25 .40 .65 1.0 1.5 2.5 4.0 6.50 10.0 15.0

26

Para aceptar el lote se debe presentar que:

Buscamos en la tabla la letra D nos indica que necesitamos 5 muestras posteriormente buscamos la K, el ejercicio nos indica que requerimos una AQL DE 2.5, buscamos en la tabla y vemos que para un AQL de 2.5 tenemos una K = 1.24

x- l------ ≥ k de donde k = 1.24 S

∑ xX = ------- n

n= se busca en la tabla la letra D y no indica que requerimos pesar 5 naranjas.

∑ x = se toman 5 naranjas y se pesan, la suma de los pesos de 5 naranjas = 1031g 1031gX =-------- = 206.2 g 5

Se calcula la desviación estándar:

S =√ ∑(Xi-X)2 -------------- = 4.76 n

x- l 206.2g – 200g ------ = -------------------- = 1.30 S 4.76

Como 1.30 es mayor o igual ≥ 1.24, se acepta el lote.

27

METODOS EN LOS TIPOS DE MUESTREO POR ATRIBUTOS:

En este cada artículo de la muestra se clasifica en una categoría de aceptación o rechazo. (un golpe, un color, etc).

Si el número de piezas que se encuentran defectuosas es menor o igual que un número predefinido el lote es aceptado, si el número es mayor se rechaza el lote.

LOS PLANES POR ATRIBUTO SON:

1.- Simple.2.- Doble.3.- Múltiple.4.- Secuencial.

PLAN DE MUESTREO SIMPLE:

Se toma una muestra de n unidades y se determina el destino del lote en base a la información contenida en la muestra.

Ejemplo: Se toma una muestra de tamaño 80 y si hay más de 6 artículos defectuosos se rechaza el lote.

28

PLAN DE MUESTREO DOBLE:

Se toma una primera muestra de tamaño menor que el muestreo simple, esto para detectar lotes muy buenos y los muy malos, si en la primera muestra no se puede tomar la decisión de aceptar o rechazar el lote, se toma una segunda muestra, se decide tomando en cuenta las unidades defectuosas encontradas en las 2 muestras.

EJEMPLO:

29

CASO 1: Si tenemos un lote de n = 50 naranjas y un numero de aceptación C1 = 1, si se tiene un relación que encontramos que el numero de defectuosos D1 es menor o igual que el numero de aceptación, se acepta el lote , si el D1 es mayor que el C1 se rechaza el lote.

CASO 2: Tenemos un segundo lote n =100 naranjas y un numero de aceptación de C2 = 3, donde se tiene el siguiente razonamiento si D2 es mayor que C2, como en este lote se encontró 5 naranjas defectuosas D2 = 5 es > que C2 = 3 se rechaza el lote, si fuera menor se acepta.

CASO 3: Si se tiene un rechazo se realiza una re inspección, se toma los defectuosos de la primera muestra D=1 y se suman los defectuoso de la segunda muestra D2=0 si son menor o igual que C2 = 3 se acepta el lote, por el contrario si tenemos un defectuoso en la primer muestra D1=1 y en la segunda muestra tenemos D2=4 nos da una suma de 5 este resultado es mayor que D2= 3 por lo tanto se rechaza el lote.

PLAN DE MUESTREO MULTIPLE

30

Es una extensión del muestreo doble para cuando se requiere más de dos muestra para dictaminar un lote.

TAMAÑO DE LA MUESTRA ACUMULADO

NUMERO DE ACEPTACION (C)

NUMERO DE RECHAZO (Re)

20 0 340 1 460 3 580 5 7100 8 9

Re ≤ C , SE ACEPTARA EL LOTE

INDICES DE CALIDAD PARA LOS PLANES DE MUESTREO DE ACEPTACION.

NCA o AQL : Nivel de calidad aceptable o nivel de calidad del producto. Es el porcentaje máximo de unidades que no cumplen con la calidad especificada ( considerada como satisfactoria o aceptable ).

NCL o LQL: Nivel de calidad limitePDTL o LTPD Porcentaje defectuoso tolerado, se considera como no satisfactorio y los lotes deben ser rechazados casi siempre.

CPS o AOQ :Es la calidad que se alcanza después de aplicar el proceso de inspección.

LCPS o AOQL: Limite de calidad promedio de salida.Representa el peor promedio de calidad que se puede obtener del programa de inspección.

ITP o ATI: Inspección total promedio.

31

La cantidad total de inspección requerida.

PLAN DE MUESTREO EMPLEANDO LA NORMA MILITAR ESTANDAR 105D

PASOS:

1.-Determinar el tamaño del lote.2.-Especificar el NCA o AQL.3.-Escoger el nivel de inspección (nivel II).4.-Encontrar en la tabla de acuerdo al tamaño del lote y nivel de inspección la letra código correspondiente al tamaño de la muestra.5.-De acuerdo con la letra código y el NCA, busca r el plan simple para la inspección NORMAL, SEVERA, REDUCIDA.

EJEMPLO:

Un cliente necesita que un proveedor le envié solo aquellos lotes que tengan un buen nivel de calidad, para ello se necesita establecer un plan de muestreo simple de aceptación, el lote es grande y se establece que el porcentaje de unidades defectuosas que se consideran aceptables o satisfactorias (NCA) es de 0.4% , si el tamaño del lote es de 6000 mil unidades y se emplea un nivel de inspección II.

32

Se busca en la tabla el rango de muestra en donde puede entrar nuestro lote en este caso como nuestro lote es de 6000, tomamos el rango de 3201 a 10000, y como requerimos una inspección II, obtenemos la letra L.

33

Ya que tenemos la letra L vamos a la grafica de plan de muestreo simple , la cual nos indica que en la letra L debemos tomar un numero de 200 muestras, y nos vamos a NCA que requerimos que es de .4% y observamos que

34

los limites de acepacion = 2 y rechazo =3, por lo tanto en el muestreo simple se obtiene :

n= 200c= 2

Si se requiriera un plan de muestreo severo se buscan en las tablas de muestreo severo: se busca la letra L y una NCA 0.4%, obteniéndose:n= 200c= 1Re= 1

Por otro lado si se requiere un plan de muestreo reducido, se buscan en las tablas de este plan : se busca la letra L y una NCA 0.4%, obteniéndose.n=80c=1Re=3

35

CUANDO ALTERNAR ENTRE LOS MUESTREOS NORMAL, REDUCIDO Y SEVERO.

36

Hasta aquí ya se como determinar el tamaño de mi muestra ahora veremos como recolectarla.

RECOLECCION DE LA MUESTRA

Al Final obtenemos la muestra requerida para su análisis.

37

38

39

40

BIBLIOGRAFIA:

http://www.pdcahome.com/6707/elaborar-dossier-de-calidad/http://bitacoras.com/anotaciones/haccp-una-manera-sencilla-de-entender-este-sistema/29503257.http://www.economia48.com/spa/d/productos-terminados/productos-terminados.htmhttp://es.wikipedia.org/wiki/Materia_primahttp://es.wikipedia.org/wiki/Aseguramiento_de_la_calidadhttp://es.wikipedia.org/wiki/ISO_(desambiguaci%C3%B3n) http://www.monografias.com/trabajos6/dosi/dosi.shtml#ixzz3S2bRdiq0http://es.wikipedia.org/wiki/Gestión_de_Calidadhttp://es.wikipedia.org/wiki/Organizaci%C3%B3nhttp://es.wikipedia.org/wiki/Proceso_de_fabricaci%C3%B3nhttp://es.wikipedia.org/wiki/Productohttp://es.wikipedia.org/wiki/Normaiso.orggestiopolis.comnorma iso9000 :2005Mejora continua de sistemas de gestión, cristian ferrada,2004Control de calidad, dale h besterfield,2009.

41

ANEXOS:

42

43

44

45

46

47

48

49

50

51

52

53

54

55

56

57

58

59

60

61

62