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PROCEDIMIENTO PARA LA

DETERMINACION DEL EXAMEN

GENERAL DE ORINA

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ELABORO: QFB. EDGAR HIPATZI SERRANO Rev. No. 1

Fecha de Emisión 17/12/2017

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AUTORIZACIÓN Y CONTROL DE CAMBIOS

ALCANCE DE ESTE DOCUMENTO A LABORATORIO CLINICO HISELAB

MARCA NOMBRE COMERCIAL RAZON SOCIAL

LABORATORIO CLINICO HISELAB

JULIA SERRANO MARTINEZ

LOCALIZACIÓN DEL DOCUMENTO ORIGINAL

RESPONSABLE DE CONTROL Q.F.B EDGAR HIPATZI SERRANO

ELABORÓ Q.F.B EDGAR HIPATZI SERRANO

REVISÓ Q.F.B. VICTOR SERRANO MARTINEZ

AUTORIZÓ JULIA SERRANO MARTINEZ

SUSTITUYE



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Índice Pág.

1. Objetivo 3

2. Alcance 3

3. Responsabilidades 3

4. Referencias 3

5. Definiciones 4

6. Descripción de tipo de ensayo o prueba 6

7. Parámetros, magnitudes y los rangos a ser determinados 8

8. Especificaciones de desempeño 11

9. Equipos y reactivos 11

10. Materiales de referencia requeridos 14

11. Condiciones ambienta les y de seguridad 15

12. Sistema o tipo de muestra primaria 15

13. Tipo de contenedor o aditivos 15

14. Procedimiento de calibración o ajuste de equipos 16

15. Descripción y desarrollo del procedimiento 16

16. Procedimientos de control de calidad 19

17. Interferencias o reacciones cruzadas 19

18. Procedimiento para el cálculo de resultados 22

19. Criterios o requisitos p ara la aprobación o rechazo 22

20. Intervalos biológicos de referencia 23

21. Rango reportable del examen factible de ser informado 24

22. Valores de alerta/críticos y límites de decisión clínica o legal 24

23. Los datos a ser registrados y el informe de manejo de resultados 24

24. La incertidumbre o el procedimiento para su estimación 25

25. Fuentes potenciales de variabilidad 25

26. Interpretación por el laboratorio 26

27. Precauciones de seguridad 30

28. Comunicación a los usuarios de los cambios de procedimiento examen 30

29. Bibliografía 30

30. Anexo. 1. Tabla de aspecto y color de la orina 31

31. Anexo 2. Estructuras observadas en el sedimento urinario 33



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1.0 OBJETIVO

La determinación de los parámetros Físico-Químicos y microscopios que comprenden al examen general de orina.

2.0 ALCANCE

Pacientes ambulatorios, a tendidos en el laboratorio, pacientes hospitalizados, pacientes de

clínicas, hospitales, laboratorios privados y de asistencia pública, servicio a personal

empresarial.

3.0 RESPONSABILIDADES

Químico o técnico en turno – Se encargará de la ejecución eficiente de este procedimiento.

Aseguramiento de calidad – Realizará el seguimiento y aprobación del programa de calidad

interno para este procedimiento.

Responsable del área – Supervisará que el personal involucrado con este procedimiento le

dé cumplimiento al mismo.

4.0 REFERENCIAS 1. WHO. Scientific Working Group: Rotavirus and other viral diarrheas. Bull WHO 58(2): 183-198,1980 2. Brand CDD, etal: Pediatric viral gastroenteritis during eight years of study: Clin microbiol 18(1): 71-78,1983 3. Morine F., et al: Rapid detection of rotavirus in stool by latex agglutination: comparison with radioinmmmunoassay and electron microscopy and clinical evaluation of the test. J Med Virol 11:91-97, 1984. 4. Motti P.F al: Comparative efficiency of commercial immunoassays for the diagnosis of rotavirus gastroenteritis during the course of infection. J Clin Microbiol 22(5): 693-698, 1985. 5. Shaw R.D., et al: specific enzyme linkes immunoassay for rotavirus serotypes 1 and 3. JClin Microbiol 22(2): 286-291, 1985. 6. Cukor G, and Blacklow N.R., Human viral gastroenteritis. MicroReviews 48:157-179,1984



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5.0 DEFINICIONES

Densidad: Concentración de solutos iónicos presentes en la orina, originan la liberación de

protones de un polielectrólito.

pH: Potencial de hidrógeno. Indica la concentración de iones hidronio presentes en una

sustancia. Es una medida de acidez o alcalinidad

Leucocitos: También llamados glóbulos blancos son un conjunto heterogéneo de células

sanguíneas que son los efectores celulares de la respuesta inmunitaria, intervienen en la

defensa del organismo contra sustancias extrañas o agentes infecciosos (antígenos). Se

originan en la médula ósea y en el tejido linfático.

Nitritos: son sales o esteres de ácido nitroso

Proteínas: Son biomoléculas formadas por cadenas lineales de aminoácidos.

Glucosa: La glucosa es un monosacárido con fórmula molecular C6H12O6, la misma que la fructosa

pero con diferente posición relativa de los grupos -OH y O=. Es una hexosa, es decir, que contiene 6

átomos de carbono, y es un a aldosa, esto es, el grupo carbonilo está en el extremo de la molécula.

Es una forma de azúcar que se encuentra libre en las frutas y en la miel.

Cuerpos Cetónicos: Son compuestos químicos que se producen principalmente en las mitocondrias

de las células del hígado. S u síntesis ocurre en respuesta a bajos niveles de glucosa en la sangre, y

después del agotamiento de las reservas celulares de glucógeno. La producción de Cuerpos

Cetónicos comienza para hacer disponible la energía que es guardada como ácidos grasos. Su

función es suministrar energía al corazón y al cerebro en ciertas situaciones excepcionales. En la

Diabetes Mellitus tipo 1, una excesiva cantidad de Cuerpos Cetónicos pueden ser acumulados en

sangre, produciendo cetoacidosis diabética

Urobilinógeno: El Urobilinógeno es un metabolitotetrapirrólico y de aspecto incoloro de la bilirrubina.

Se produce en el intestino de los vertebrados por la acción de las bacterias de la flora anaerobia

sobre la bilirrubina, que proviene de las excreciones biliares del tracto digestivo. En pacientes sanos,

aproximadamente la mitad del Urobilinógeno es eliminado por vía renal. El resto del Urobilinógeno es

reabsorbido por el sistema vascular portal y luego pasa al hígado, donde es procesado por los

hepatocitos y es excretado de nuevo en la bilis.

Bilirrubina: La bilirrubina es un pigmento biliar de color amarillo a naranja o que resulta de la

degradación de la hemoglobina: molécula de globina y grupo hemo. La hemo-oxigenasa degrada el



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grupo hemo en los macrófagos, produciendo la biliverdina, además de hierro li re (se oxida el Fe2+

a

Fe3+

) y CO (monóxido de carbono). La biliverdina es luego reducida por la enzima biliverdina reductasa

para dar bilirrubina.

Sangre: Es un tejido conjuntivo líquido, cuyas células fluyen rodeadas de una sustancia intercelular

denominada plasma, a través de un sistema cerrado de vasos sanguíneos. Permite la nutrición,

comunicación, protección y reparación de los diversos tejidos del organismo.

Células epiteliales. Provenientes de cualquier punto de tracto urinario, desde los túbulos hasta la

uretra o como contaminantes procedentes de vagina o vulva, son grandes y rectangulares. Las

células provenientes de la descamación del epitelio, conductos, órganos urinarios y de la vejiga

urinaria son voluminosas, frecuentemente con forma romboide y un núcleo claramente visible. Las

células del uréter y pelvis renal son ovales de tamaño mediano, con núcleos claramente visibles.

Células renales. Son pequeñas, su tamaño es similar al de 1-2 leucocitos, son sumamente

granulosas y sus núcleos refractan la luz y son claramente visibles.

Eritrocitos: Pueden provenir de cualquier punto del tracto urinario, desde el glomérulo hasta el

meato urinario, y en la mujer contienen contaminación menstrual; cuando las muestras de orina son

frescas, los hematíes prese tan aspecto normal, de color pálido o amarillento, con discos bicóncavos

de aproximadamente 7µm de diámetro, carecen de núcleo, en orinas diluidas o hipotónicas, los

hematíes se hinchan y pueden lisarse, presentándose como corpúsculos fantasmas o eritrocitos

acrómicos, son círculos ten es incoloros (membranas del eritrocito vacío), en las orinas hipertónicas

hay crenación de los hematíes, que se parecen a veces a gránulos.

Levaduras - Son cuerpos redondeados u ovales de varios tamaños.

Trichomonas.- Miden 15 µ , son móviles en la orina fresca y tienen 4 flagelos más o menos visibles.

Espermatozoides.- Se encuentran ocasionalmente en la orina de los hombres, son muy pequeños y

pueden observarse móviles en la orina fresca.

Diversas sustancias extrañas.- Si se usan recipientes o portaobjetos sucio s, o las muestras de

orina se dejan expuestas al aire, se podrán encontrar las siguientes sustancias extrañas: a) gotas

pequeñas de aceite que refractan la luz, b) gránulos de almidón, c) gránulos de polen, d) pelos, e)

fibras de algodón y f) burbujas.



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6.0 DESCRIPCIÓN DEL TIPO D E ENSAYO O PRUEBA

El análisis de orina realizado en el laboratorio clínico, puede proporcionar información amplia, variada

y útil del riñón de un individuo y de las enfermedades sistémicas que pueden afectar este órgano

excretor. Es posible elucidar tanto desordenes estructurales (anatómico) como desórdenes

funcionales (fisiológicos) del riñón y del tracto urinario inferior, sus causas y su pronóstico.

Fundamento:

Densidad La densidad especifica de la orina se obtiene mediante el uso de un refractómetro Atago y una matriz de fotodiodos en línea que a actúan como el ojo humano para encontrar la sombra. El índice refractivo cambia de acuerdo con la densidad específica de la muestra. La densidad específica no se mide con una almohadilla de tira reactiva. Una pequeña célula de flujo conectada al medidor de densidad específica y el video en bruto de la matriz de fotodiodos en línea del interior amplia el intervalo medición hasta 1.060. La densidad específica se mide en incrementos de 0.001 unidades.

pH Esta prueba se basa en un principio de doble indicador que produce una amplia gama de colores, cubriendo los límites del pH urinario por completo (Fotometría de Reflactancia). Indicadores de rojo de metilo y azul de bromotimol. Los colores desarrollados van del naranja al verde y de éste al azul. El área de prueba mide valores de 5.0 a 9.0.

Leucocitos La prueba se basa en la actividad esterásica de los granulocitos. Está prueba contiene un

esterindoxílico y una sal de diazonio. Se produce una reacción de azo-copulación de la amina

aromática formada por el leucocito-esterasa con una sal de diazonio. El pigmento azo da lugar a un cambio de color de beige a violeta. Enzimático. Fotometría de Reflactancia

Nitritos Esta prueba se basa en la reacción de nitratos con ácido con una amina aromática para originar una sal de diazonio, seguida de una reacción de azo-copulación de la sal de diazonio con un compuesto aromático para dar un pigmento azo, que origina un cambio de color de blanco a rosa. La intensidad del color no es proporcional a la cantidad de bacterias presentes. Reacción Diazo. Fotometría por Reflactancia

Proteínas Cuando el pH se mantiene constante utilizando un buffer, un pigmento indicador libera iones H, debido a la presencia de proteínas y se produce un cambio de color de amarillo (o amarillo verdoso) a azul-verde. Enzimático. Fotometría de Reflactancia

Glucosa Esta prueba se basa en una doble reacción secuencial de enzimas. Una enzima, la glucosa oxidasa, cataliza la oxidación de la glucosa para formar peróxido de hidrógeno que a su vez oxida un

cromógeno por la acción de la peroxidasa. Enzimático. Fotometría de Reflactancia



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Cuerpos Cetónicos Esta prueba se basa en la reacción de los cuerpos cetónicos con los ácidos nitroprusiato y acetoacético para originar u n cambio de color de beige o rosado pálido a morado. Colorimétrico. Fotometría de Reflactancia

Urobilinógeno Esta prueba se basa en una modificación de la reacción de Ehrlich, en la cual el p-dietilaminobenzaldehído en combinación con un intensificador de color reacciona con el Urobilinógeno en medio fuertemente ácido. El cambio de color va de naranja -rosado suave a rosa oscuro. Reacción de Condensación catalizada por sustancias básicas. Fotometría de Reflactancia

Bilirrubina

Esta prueba se basa en el acoplamiento de la bilirrubina con la dicloroanilinadia zotizada en un medio fuertemente ácido. El cambio de color va de tostado suave a beige o rosa suave Reacción Diazo. Fotometría de Reflactancia

Sangre Esta prueba se basa en la similitud entre la actividad de la pseudo-peroxidasas obre la hemoglobina y mioglobina. El cromógeno e s oxidado por una hidroperóxidasa, produciendo u n cambio de color de amarillo (o amarillo-verdoso) a azul. Método enzimático. Fotometría de Reflactancia.

Análisis físico de la orina

La orina normal presenta una amplia gama de colores, puede variar de un amarillo pálido a un ámbar oscuro, según la concentración de todos los pigmentos urocrómicos y, en menor medida, de la urobilina y de la uroeritrina, cuantos más pigmentos tenga, mayor será la intensidad del color. El equipo Uritrack 100 cuenta con flujo de transmisión y dispersión que adapta do a un sensor de Color con iluminación de luz blanca nos da automáticamente el color de la orina. El aspecto se refiere a la transparencia de la orina, basado en el examen visual de la muestra, utilizando la terminología: “Transparente, Ligeramente Turbia y Turbia”. Método de lectura automatizado (Uritrack 100). En el interior del módulo de color y claridad se encuentra una estrecha célula de flujo tubular con un sensor de color. Cuando la muestra atraviesa la célula de flujo, se ilumina con una luz blanca en un ángulo de 90 grados, y el sensor de color mide la amplitud de la luz repartida por la célula de flujo para determinar la claridad de la muestra. Para obtener el tono y el tinte de la muestra de orina, se emplea un sensor de matriz de fotodiodos. Los colores se transforman en códigos que representan los nombres de colores definidos por el usuario.

Análisis microscópico

El análisis microscópico, constituye una parte vital del análisis de orina, se basa en dos factores

fundamentales, el examen de una muestra adecuada y el conocimiento de la persona que realiza el

estudio, ya que es una herramienta diagnóstica valiosa para la detección y evaluación de trastornos

renales y del tracto urinario, así como otras enfermedades sistemáticas.



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Método:

Densidad: Fotometría de Reflactancia (Uritrack 100) e índice de refracción (Uritrack)

pH: Doble indicador

Leucocitos. Fotometría de Reflactancia

Nitritos: Fotometría por Reflactancia

Proteínas: Fotometría de Reflactancia

Glucosa: Fotometría de Reflactancia

Cuerpos cetónicos: Fotometría de Reflactancia

Urobilinógeno: Fotometría de Reflactancia

Bilirrubina: Fotometría de Reflactancia

Sangre: Fotometría de Reflactancia

Análisis físico de la orina: Método lectura visual macroscópica, color y aspecto automatizado (Uritrack 100)

Análisis microscópico: Observación microscópica manual.

7.0 PARAMÉTROS, MAGNITUDES Y LOS RANGOS O INTERVALOS A SER DETERMINADOS

7.1 PARAMETROS, MAGNITUDES Y LOS RANGOS O INTERVALOS A SER

DETERMINADOS.



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CÉLULAS: Las células deberá n reportarse por apreciación, indicando el origen de las mismas. Las

palabras recomendadas para el reporte deben ser:

• Escasas: Se observan de 1 – 5 células por campo, visto a una resolución de 40x

• Moderadas: Se observan de 6 – 10 células por campo, visto a una resolución de 40x.

• Abundantes: Cuan do se observan de11 – en adelante, visto a una resolución de 40x

LEUCOCITOS:

• Debe considerarse normal hasta 4 leucocitos por campo.

• En la medida que sea posible deben contarse y realizar un promedio de estos al

observarse a una resolución de 40x. (Campo de alto poder CPA)

• Al momento de reportar el promedio de leucocitos por campo de ben contabilizarse los

piocitos.

• Los piocitos a su vez deben reportarse por separado.

ERITROCITOS: Los eritrocitos deberán contabilizarse.

• En el caso de que se observe gran cantidad de eritrocito s se sugiere dividir

imaginariamente e l campo en cuatro y realizar el conteo. (hasta 40 eritrocitos/campo)

• En el caso de que se sobrepase esta cantidad deberá reportarse:

“INCONTABLES ERITROCITO S POR CAMPO”,

*LO MISMO APLICA PARA LOS LEUCOCITOS

CRISTALES: Los cristales deberán reportarse por apreciación, utilizando las palabras: Escasos,

Moderados y Abundantes.

Si son potencialmente litógenicos (oxalatos, ácido úrico y sus sales fosfato cálcico), se deben informar si

presentan los parámetros que los hace litógenicos:

Tamaño

Espesor

Número

Tasa de maclación

Tasa de agregación

En el caso de observarse fenómeno de maclación deberá reportarse:

“Cristales de…… en



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fenómeno de maclación”

CILINDROS. Se informa su cuenta por unidad de volumen o por campo (Campo de bajo poder 10x CPB)

y se debe distinguir su contenido. Para favorecer el significado clínico se sugiere la siguiente forma de

reportarlos:

Hialino: trasparente de bordes bien definidos, no contiene nada.

Leucocitario contiene leucocitos

Epitelial: contiene células de los túbulos renales

Eritrocítario: contiene eritrocitos

Bacteriano: con bacterias

Cristalino: con cristales o sales a morfas precipitadas

Mixto: con cualquier combinación de los anteriores, indicar el contenido

Granuloso: resulta de la degeneración y destrucción de alguna de las células epiteliales, leucocitos o

eritrocitos.

Céreo: al continuar la degradación del material celular

CÉLULAS TUMORALES. Siempre que se observen la presencia de grupos tridimensionales de células

de origen transicional, sugestivo s de “hiperplasia papilar”, placas planas de células anormales o células

fusiformes deberán ser reporta das haciendo una descripción de la morfología observada y deberá

sugerirse una citología urinaria.

8.0 ESPECIFICACIONES DE DESEMPEÑO (VALIDACIÓN O VERIFICACIÓN)

La validación comprueba la aptitud de los procedimientos de ensayo o examen y refleja las condiciones

reales de la aplicación de los mismos. Normalmente varios de los datos de esta validación los informa el

fabricante en los instructivos de uso de los reactivos. No obstante se verifica que se pueda aplicar

correctamente los métodos ya validados por el fabricante, previo a su uso en los estudios o ensayos, bajo

sus condiciones propias de operación (equipo, calibradores, analistas, etc.) generando evidencias

objetivas, para confirmar su aplicación correcta. (HISE-PAR-VAL-001)

9.0 EQUIPOS Y REACTIVOS

EQUIPO

Equipo automatizado dual Uritrack 100 para su uso consultar manual de operación del equipo

Microscopio

Centrifuga.



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REACTIVOS:

ACON MISSION

Cada equipo, “Kit” comercial, contiene tiras reactivas Mission, las cuales tienen áreas reactivas

para determinar, Glucosa, Bilirrubinas, Cetona, Sangre, pH,

Proteínas, Urobilinógeno, Nitritos, Leucocitos y Ácido ascórbico. Estables a temperatura

ambiente inferior a 30 °C. Son estables hasta la fecha de caducidad indicada en el envase. No

deben exponerse a la luz directa del sol. Deben protegerse contra la humedad. La decoloración u

obscurecimiento de las áreas reactivas puede indicar deterioro.

CONTROLES:

ACON MISSION

Los controles Misson, son estables hasta su fecha de caducidad si se conserva a temperatura

entre 2 y 8 °C

COLORANTES

Colorante Malbin-Stainheimer

.

Densidad

La densidad específica es determinada físicamente por la refractometría del sistema químico para orina y la analizan las tiras reactivas químicas.

pH

Esta prueba contiene un indicador mixto que garantiza un cambio notable en e l color entre pH 5.0 y

pH 9.0. Los colores varían entre naranja al amarillo, verde a cian. Composición: azul de bromotimol

10.5 %, rojo cresol 3.0 %, rojo de metilo 2.7 %.

Leucocitos

Esta almohadilla reactiva enzimática contiene indoxilester y una sal de diazonio. Las granulocito

esterasas reaccionan con el indoxilester y la sal de diazonio para generar un color violeta.

Composición: esteracidoindoxilcarbonico 0.4 %, sal de diazonio 0.2 %.



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Nitritos

Esta prueba está basada en la reacción modificada de Griess en la que el nitrito en la orina reacciona

con una amida para formar un compuesto de diazonio. La reacción de acoplamiento que se produce

se traduce a un color rosa e n la presencia de nitrito. En esta prueba no se detectan algunas

bacterias Gram positivas o que no formen nitrito. Composición: sulfanilamida 3.7 %, N-(naftilo)-

Dihidrocloruro de etilenodiamonio 0.3 %.

Proteínas

Esta prueba está basada en indicadores de pH del “error de proteína” del color verde que se obtiene

en presencia de proteínas. Esta prueba de enlace de decoloración es particularmente sensible a la

albumina. Composición: Azul de tetrabromofenol 0.2 %.

Glucosa

Esta reacción enzimática de 2 pasos utiliza oxidasa de glucosa, peroxidasa y un cromógeno. La

oxidasa ce glucosa cataliza la formación del acidoglucónico y el peróxido de hidrogeno mediante la

oxidación de la glucosa. A continuación la peroxidasa cataliza la reacción del peróxido de hidrogeno

con un cromógeno mediante la oxidación delo cromógeno a colores que van del verde al azul gris. No

se detectan otros complejo de azucares. Composición: glucosa oxidasa 1.8 %, peroxidasa 0.9 %,

Dihidrocloruro de tetrametilbenzidina 3.5 %.

Cuerpos Cetónicos

Esta prueba está basada en el método del Legal en el que la almohadilla reactiva contiene

nitroprusiato de sodio y glicina en un medio alcalino. Se genera un color violeta proporcional a la

metilcetona. Composición: nitroprusiato de sodio 2.0 %, glicina 70.5 %.

Urobilinógeno

Esta prueba está basada e n la reacción de acoplamiento de Urobilinógeno con una sal de diazonio

estable en tampón. Se genera un color de rosa al rojo proporcional a la concentración de

Urobilinógeno. Composición: tetrafluoroborato de fluorodiazonio 0.6 %.

Bilirrubina

Esta prueba se basa en el acoplamiento de la bilirrubina con sal de diazonio e n un medio acido. Se

genera un color rosado proporcional a la concentración de la bilirrubina. Composición: sal de diazonio

2.4 %, diclorobenceno 2.9 %.



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Sangre

Esta prueba pseudoenzimatica contiene peróxido orgánico y un cromógeno. El efecto de la

peroxidasa de la hemoglobina y la mioglobina modifica el color que cambia a verde. Composición:

hidroperóxido de cumeno 14 .5 %, Dihidrocloruro de tetrametilbenzidina 2.9 %.

Ácido ascórbico. Esta prueba está basada en la reacción del Tillman, en la que la presencia de

ácido ascórbico produce la decoloración de almohadilla reactiva desde el azul grisáceo al naranja.

Composición: 2,6-dicloro-fenol-indofenol 0.7 %.

Para verificar la recepción, almacenamiento, el control de inventarios y el desempeño de estuches,

reactivos y consumibles críticos referirse al HISE-PAR-ALM-001 y HISE-PAR-CAL-0 10.

10.0 MATERIALES DE REFERENCIA REQUERIDOS

LIQUID URINE CONTRL REF U021-011

Features Specifications

Product Name Liquid Urine Control Liquid Diptube Urine Control

Test Parameters LEU, NIT, URO, PRO, pH, BLO, SG, KET, BIL, GLU, ASC, ALB, CRE,

CA (13)

Solution Detection

Levels, Level 1

Negative: LEU, NIT, URO, PRO, pH, BLO, SG, KET, BIL, GLU, ASC,

ALB, CRE, CA;

Solution Detection

Levels, Level 2

Positive: LEU, NIT, URO, PRO, pH, BLO, SG, KET, BIL, GLU, ALB

CRE, CA; and Negative ASC

Compatible Urine

Strips

Mission®

Urinalysis Reagent Strips, Mission® Expert Urinalysis Reagent

Strips

Reading Time/Stability Refer to insert Refer to insert

Storage Temperature 2-8° C 2-8° C

Memory 24 Months 24 Months

Opened Control

Stability

30 days at 15-30°C or until

the expiration date at 2-8°C

30 days at 15-30°C or until the expiration

date at 2-8°C

Maximum Tests per

Unit 20 or 40 tests/bottle 20 tests/diptube



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11.0 CONDICIONES AMBIENTALES Y DE SEGURIDAD

Las instalaciones permiten el correcto desempeño de los exámenes, a través de adecuadas fuentes

de energía, iluminación, ventilación, agua, disposición de residuos y condiciones ambientales de

temperatura (15 – 30 °C) y humedad 10% – 85 % (u otra aplicable al área) (HISE-PAR-CAL-007).

Para asegurar la calidad, seguridad y eficacia del servicio, las instalaciones del laboratorio tienen

accesos controlados para mantener confidencialidad de las información, muestras, estudios y

resultados para todos nuestros pacientes o clientes (HISE-POL-D GN-001)incluidos los

procedimientos para la protección del almacenamiento y la transmisión electrónica de los resultados

(HISE-POL-DGN-003), controlando el acceso del personal a áreas donde se procesan muestras y se

generan registros y con ello garantizar la seguridad, confidencialidad y resguardo de datos, equipos,

registros e información diversa (HISE-POL-GLC-001). Además de establecer el control del acceso del

personal al sistema informático que controla el manejo de muestras, la opera ión de interfaces con los

equipos, la liberación de resultados y la generación del informe de resulta dos (HISE-POL-GLC-002).

Los mecanismos para detectar, analizar, prevenir, solucionar y/o controlar eventos o incidentes

adversos que nos lleven a una gestión integral de los riesgos asociados a nuestra organización se

establecen en HISE-POL-D GN-005, así como la prevención de daños a la salud por las condiciones

del trabajo; proteger a los trabajadores y clientes de los riesgos inherentes a los agentes nocivos

(HISE-MSH-CAL-001).

12.0 SISTEMA O TIPO DE MUESTRA PRIMARIA

Primera orina de la mañana, orina ocasional (mínimo 4 horas de retención), u orina aleatoria en

caso de solicitud médica de urgencia.

13.0 TIPO DE CONTENEDO R O ADITIVOS

1. Recolecte orina fresca, de preferencia la primera de la mañana, en un recipiente limpio y seco,

libre de detergentes u otras sustancias contaminantes. Ver HISE-MAN-LCL-001

2. Para el caso de pacientes pediátricos, se podrán utilizar colectores, ambo sexos, de polietileno

transparente y plegable. Ver HISE-MAN-LCL-001

3. Procese la muestra en un lapso de una hora, de no ser posible, refrigere en un máximo de dos

horas o si la muestra tardara más para su proceso utilizar tubos de plástico con conservador de



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etilparabeno, propionato de sodio y clorhexidina que mantendrá integra la muestra hasta 72

horas después de su recolección.

4. No se requiere ninguna preparación especial del paciente previo a la toma de la muestra.

5. La muestra de orina no debe almacenarse más de 3 días.

14.0 PROCEDIMIENTO DE CALIBRACIÓN O AJUSTE DE EQUIPOS

Para el procedimiento de calibración o ajuste del equipo referirse al procedimiento HISE-PAR-

CAL-001 y en el caso de una calibración analítica referirse al manual de operación del equipo o

instrumento, o al instructivo de trabajo específico.

15.0 DESCRIPCIÓN Y DESA RROLLO DEL PROCEDIMIENTO PROCESO MANUAL DE LAS ORINAS

1. Revisar reactivos y actualizar inventarios

2. Programar en lista de trabajo los controles para las pruebas (LIQUI CHEK URIANALYSIS

CONTROL)

3. Revisar resultados de control de acuerdo al HISE-PAR-CAL-004

4. Una vez validadas los controles, se procede a procesar las muestras de pacientes.

5. Todos los reactivos y muestras deben estar a temperatura ambiente.

6. Mezcle bien la muestra de orina por inversión de 3 a 5 veces.

7. Vacíe en un tubo de ensayo 16 X 100 10 mL, de orina (utilice tubos m arcados con el aforo

requerido)

Observar color y aspecto color en fondo blanco y aspecto fondo negro.

8. Quite la tapa del frasco tiras reactivas Multistix, tome una tira y coloque nuevamente la tapa.



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9. Sumerja completamente las áreas reactivas de la tira en el tubo con orina y retire inmediatamente

(no más de 2 segundos o cuando los cojines comiencen a desprender pequeñas burbujas) para

evitar que se disuelvan los reactivos.

10. Al momento de sacar la tira deslice el borde de la tira contra el canto del tubo para eliminar el

exceso de orina.

11. En un papel absorbente, se seca por la espalda y por ambos flancos para eliminar el exceso de

orina

12. Comparar los colores de la tira de la muestra contra el patrón del tubo de la tira. Anotar los

resultados en la bitácora de trabajo.

13.

14. Centrifugar el tubo con orina a 1500 rpm por 5 minutos.

15. Se saca de la centrifuga con cuidado y se extrae de la parte superior de la orina sobrenadante

(aproximadamente 500 uL de orina, utilizar pipeta automatizada) y se conserva en la pipeta.

16. Se decanta el resto del sobrenadante cuidadosamente, llegando a una inclinación del tubo solo a

una posición horizontal. Vaciar el sobrenadante suavemente.

17. Nuevamente se regresan los 500 uL de orina que se había retirado para re suspender sedimento

en un volumen constante de la misma orina para evitar alteraciones en la composición.

18. Resuspender el sedimento, es suficiente una agitación manual.

19. Se agregan dos gotas de colorante para sedimento urinario en el tubo de ensayo. Este colorante

es el recomendado para la lectura de sedimentos urinarios, se obtiene de manera comercial

Malbin-Sterheimer

20. Se aspiran 20 micro litros de sedimento teñido, se trasfieren a un portaobjeto s.

21. Se cubren con un cubre objetos de 22x22 y se procede a leer sedimento urinario

22. Observación microscópica de al menos 10 campos (tanto 10x como 40x)

23. Observe las estructuras halladas y reporte los resultados. (Ver anexo 2. “Estructuras observadas

en el sedimento urinario”).

URITRACK 100

23. Realice el mantenimiento diario del equipo (ver manual de operación del equipo) y registre su uso

en HISE-PAR-CAL-001-R05



GENERAL DE ORINA

No de Control

HISE-PAR-URO-001



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24. Revisar reactivos y actualizar inventarios

25. Realizar calibraciones si es necesario.

26. Programar los controles para las pruebas

27. Revisar resultados de control de acuerdo al HISE-PAR-CAL-004

28. Una vez validadas las curvas de calibración y controles, se procede a pro cesar las muestras de

pacientes.

29. En caso necesario referirse al manual de operación del equipo.

30. Todos los reactivos y muestras deben estar a temperatura ambiente.

31. Mezcle bien la muestra de orina.

32. Vacíe en un tubo de ensayo 16 X 100

33. Etiquetar los tubos con los folios de pacientes para introducirlos en el equipo

34. Colocarle a cada tubo a aproximadamente 3 mL. de orina para su estudio

35. Cargar tiras reactivas en el dispensador del Uritrack 100 para toda la jornada de trabajo

36. Colocar los tubos en los racks y colocarlos en la parte derecha del equipo.

37. Revisar las fotografías de las muestras y clasificarlas de acuerdo a la estructura a la que

pertenezca, validar el resultado. si solo se ocupa el Uritrack 100 el procedimiento será el

siguiente.

38. Vacíe en un tubo de ensayo 16 X 100 3 mL, de orina solo se utilizara este volumen dado que es

lo máximo permitido por el equipo para la lectura; observar la marca del aforo en la gradilla de

proceso.

39. Etiquetar los tubos con los folios de pacientes para introducirlos en el equipo

40. Cargar tiras reactivas en el dispensador del para toda la jornada de trabajo

41. Colocar los tubos en los racks y estos colocarlos en la parte derecha del equipo.

42. Al término de la lectura sacar del equipo.

43. Centrifugar el tubo con orina a 1500 rpm por 5 minutos.

44. Se saca de la centrifuga con cuidado y se extrae de la parte superior de la orina el sobrenadante

(aproximadamente 500 uL de orina) y se conserva en la pipeta.

45. Se decanta el resto del sobrenadante cuidadosamente, llegando a una inclinación del tubo solo a

una posición horizontal. Vaciar el sobrenadante suavemente.

46. Nuevamente se regresa los 500 uL de orina que se había retirado para resuspender el sedimento en

un volumen constante de la misma orina para evitar alteraciones en la composición.

47. Resuspender el sedimento, es suficiente una agitación manual.

48. Se agregan dos gotas de colorante para sedimento urinario en el tubo de ensayo. Este colorante

es el recomendado para la lectura de sedimentos urinarios, se obtiene de manera comercial

Malbin-Sterheimer

49. Se aspiran 20 microlitros de sedimento teñido, se trasfieren a un portaobjeto s.



GENERAL DE ORINA

No de Control

HISE-PAR-URO-001



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50. Se cubren con un cubre objetos de 22x22 y se procede a leer sedimento urinario

51. Observación microscópica de al menos 10 campos(tanto 10x como 40x)

52. Observe las estructuras halladas y reporte los resultados. (Ver anexo 2. “Estructuras observadas

en el sedimento urinario”).

15. a) Derivado a la forma en la que actualmente se realiza el proceso de lectura d el sedimento urinario,

el cual se está leyendo de forma automatizada, se incorporan al proceso lineamientos para realizar la

selección de las muestras que se verificar de forma manual al microscopio (ver HISE-INT-URO-011-

REV01)

16.0 PROCEDIMIENTOS DE CONTROL DE CALIDAD

Para asegurar un adecuado con trol de calidad y resultados confiables, se cuentan con controles de 3ra,

opinión de Mission que incluyen dos niveles del Control Nivel Bajo y Control Nivel Alto con valores

conocidos manejados como muestras desconocidas los cuales evalúan tanto l equipo de química urinaria

así como el equipo de sedimento urinario; mientras que el fabricante maneja controles internos para el

Uritrack 100 el cual mide 2 niveles de control y para el URITRACK, equipo de sedimento urinario se

manejan 2 controles un nivel bajo y un nivel alto (HISE-PAR-CAL-004).

U500 Urine Controls

17.0 INTERFERENCIAS O REACCIONES CRUZADAS

Densidad

- Orina altamente alcalina puede dar resultados inferiores a los reales.

- Orina altamente ácida puede dar resultados ligeramente superiores

pH

- En caso de excesiva cantidad de orina en la tira debido a un procedimiento no apropiado, es

posible que el buffer acido en parte de las proteínas se libere y afecte a l pH, dando un valor

inferior al real, conocido como efecto “run-over”.

Leucocitos

- Las concentraciones elevadas de glucosa (mayor o igual a 3 g/dL), proteínas (500 mg/dL),

gravedad especifica alta, presencia de cefalexina (Keflex), cefalotina (keflin) y concentraciones

altas de ácido oxálico pueden causar resultados disminuidos.



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No de Control

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- Altas concentraciones de ácido oxálico y trazas de agentes oxidantes pueden dar lugar a falsos

negativos.

- El formaldehido (conservador) puede causar reacciones falsas positivas.

- Las bacterias, Trichomonas y eritrocitos, no interfieren con la prueba

Nitritos

- Se puede presentar un resultado negativo cuando las infecciones urinaria s son producidas por

microorganismos que no contienen reductasas que convierten el nitrato en nitrito

- Se puede presentar un resultado negativo cuando la orina no ha sido retenida suficiente tiempo

en la vejiga como para que el nitrato sea reducido a nitrito (4-8 horas), o cuando no hay

presencia de nitratos en la dieta.

- La sensibilidad del área de nitritos se reduce en orinas con gravedad específica alta.

- El ácido ascórbico en concentraciones de 25 mg/dL o más puede producir resultados falsos

negativos en muestras con concentraciones bajas de ión nitrito igual o menor a 0.06

mg/dL. Proteínas

- Orinas con alta gravedad específica, indicará trazas, aun cuando sea normal la concentración de

proteínas.

- Se pueden obtener falso s positivos con muestras de orina alcalinas o altamente amortiguadas

así como residuos de compuestos cuaternarios de amonio (por ejemplo algunos antisépticos y

detergentes) o con limpiadores de la piel que contengan clorhexidina.

- La interpretación de los resultados se hace difícil en orinas turbias.

Glucosa

- Densidad > 1.020 con alto pH en orina y ácido ascórbico (> 40 mg/dl) puede originar falsos

positivos a bajos niveles de glucosa.

- Las cetonas pueden reducir la sensibilidad de la prueba

- Niveles moderadamente altos de cetonas (> 40 mg/dl) puede originar falsos negativos en

muestras que contengan cantidades bajas de glucosa (50 mg/dl).

Cuerpos Cetónicos

- Algunas orinas con gravedad especifica alta o pH bajo pueden dar resultados positivos

incluyendo trazas.

Niveles detectables de cuerpos cetónicos pueden aparecer en caso de die a, estados de tensión (stress), embarazo y ejercicio intenso frecuente.



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No de Control

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- En acetoacidosis o ayuno prolongado, junto otras alteraciones del metabolismo lípidos o de

carbohidratos, pueden encontrarse altas concentraciones de cetona en la orina antes de que se

manifieste en suero.

- Especímenes muy pigmentados o aquellos que contengan grandes cantidades de metabolitos de

levo-dopa, o compuestos similares al ácido 2- mercaptoetanosulfónico o que contengan grupos

sulfhídrico, que pueden producir resultados falsos positivos a nivel de trazas.

- La fenolsulfoleína puede originar falsos positivos

Urobilinógeno

- El ácido p-aminosalicílic o y las sulfonamidas pueden reaccionar con el área reactiva.

- El ácido p-aminobenzoíc o puede dar reacciones de color atípico.

- En presencia de formalina, es posible obtener falsos negativos.

- La reactividad aumenta con la temperatura, se sugiere realizar a 22-26°C.

- Fármacos que contienen azoganstrisina pueden dar un color dorado enmascararte

- Un resultado de 2 mg/dL representa la transición de un estado normal y un patológico.

Bilirrubina

- Concentraciones de ácido ascórbico mayores de 25 mg/dL o más pueden ocasionar falsos

negativos.

- Metabolitos de fármacos tales como piridina y selenio, que dan color a bajo pH, pueden

ocasionar falsos positivos.

- El Indicador (sulfato de indoxilo) puede producir una respuesta de color amarillo-naranja a rojo,

que puede interferir en la interpretación de lecturas negativas o positivas de bilirrubinas.

Sangre

- La gravedad específica elevada y el capotena (captopril), disminuyen la sensibilidad de la prueba.

- La presencia de proteínas en orina puede disminuir la reactividad de la prueba.

- Ciertos contaminantes como el hipoclorito, pueden producir falsos positivos, al igual que las

peroxidasas microbiana s asociadas a infecciones del tracto urinario.

- Concentraciones de ácido ascórbico (> 30 mg/dl) pueden generar resultad os falsos negativos a

niveles bajos de sangre.

Análisis físico de las muestras

- Ciertos alimentos y colorantes de confitería colorean la orina.

- Un color amarillo-naranja es causado por un exceso de urobilina, un color amarillo-verde, por

bilirrubina y biliverdina, u n color rojo, por hemoglobina, fucsina, colorantes de anilina, remolachas,



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contaminación menstrua l, hematíes, mioglobina, porfirina; un color rojo rosado, por fenolftaleína,

sulfobromoftaleína, santonina, un color pardo oscuro, por grandes dosis de evodopa.

- Los espermatozoides y el líquido prostático causa turbidez.

- Las infecciones bacterianas causan olores fuertes y desagradables en la orina.

- Las cetonas diabéticas, provocan un olor dulce o a frutas.

- Un defecto metabólico grave da como resultado orina con un intenso olor a jarabe de arce

(maple).

- La ingestión de ciertos alimentos, en especial los espárragos, ocasionan un olor poco común o

acre, que solo ciertas personas genéticamente predispuestas pueden percibirlo.

(Ver Anexo 1: Tabla de Aspecto y color de la orina)

Análisis microscópico de las muestras

Observar y diferenciar los artefactos en el análisis del sedimento urinario

.

18.0 PROCEDIMIENTO PARA EL CALCULO DE RESULTADOS

Los resultados son obtenidos s a partir de la iluminación de la tira por una luz blanca y la luz que se

refleja desde la tira es detectada por el sensor. Las señales de color son digitalizadas. Una vez que

los colores son digitalizados, los parámetros de los valores son determinados.

19.0 CRITERIOS O REQUISITOS PARA LA APROBACIÓN O RECHAZO

a) Técnico en turno.- Realizará la ejecución del procedimiento pudiendo revisar el resultado enviado

por la interface del equipo o capturarlo directamente en el sistema informático (GWLAB) y liberar el

resultado excepto aquellos casos en los que necesite el apoyo y/o asesoría del personal químico

responsable del área.

b) Químico responsable de área.- Realizará o apoyará la liberación de resultados ya sea por la

ejecución del procedimiento de la prueba o derivado de la asesoría en la ejecución de la prueba.



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20.0 INTERVALOS BIOLÓGI COS DE REFERENCIA

Examen Físico-Químico

Analito Rango Unidades

COLOR NA

AMARILLO

ASPECTO Transparente NA

OLOR Sui Géneris NA

LEUCOCITOS 0 - 4 Cel/µL

NITRITOS Negativo NA

UROBILINOGENO 0.1 -1.0 mg/dL

PROTEINAS Negativo mg/dL

pH 4.8 - 6.8 NA

SANGRE Negativo Eri/µL

DENSIDAD 1.005- 1.035 NA

CETONA Negativo mg/dL

BILIRRUBINA Negativo NA

GLUCOSA Negativo mg/dL

*NA= No Aplica

Examen del Sedimento Urinario.

ANALITO RANGO UNIDADES

LEUCOCITOS Negativo 0 – 4 /CPA

ERITROCITOS Negativo 0 –3 /CPA

BACTERIAS AUSENTE - -

Cel. del Epitelio estratificado ESCASAS - - escamoso



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21.0 RANGO REPORTABLE DEL EXAMEN FACTIBLE DE SER INFORMADO

Los muestras con resultados dentro de los valores de referencia o que cumplan los criterios

establecidos por el laboratorio podrán ser informados en el reporte de resultados (vía interface o

captura directa por el personal HISE-PAR-URO-001-R02), en el sistema informático GWLAB.

Referirse al Manual de usuario del Sistema Informático nojoch. HISE-PAR-CA L-009

Analito Rango Unidades

COLOR NA AMARILLO

ASPECTO Transparente NA

OLOR Sui Géneris NA

LEUCOCITOS 0 - 4 /CPA

NITRITOS Negativo NA

UROBILINOGENO 0.1 -1.0 mg/dL

PROTEINAS Negativo mg/dL

pH 5.0 – 9.0 NA

SANGRE Negativo /CPA

DENSIDAD 1.010- 1.035 NA

CETONA Negativo mg/dL

BILIRRUBINA Negativo NA

GLUCOSA Negativo mg/dL

22.0 VALORES DE ALERTA/CRITICOS Y LÍMITES DE DECISIÓN CLÍNICA O LEGAL

La detección, la notificación y el seguimiento de los valores de alerta/críticos y límites de decisión

clínica legal se determinan utilizando los criterios establecidos en la HISE-PAR CAL-006

23.0 LOS DATOS A SER REGISTRADOS Y EL INFORME DE MANEJO DE RESULTADOS

1. Los resultados se transcriben vía interface en el sistema informático de laboratorio (Gwlab).

HISE-PAR-CAL-009.

2. Se revisan minuciosamente los resultados.

3. Se validan los resultados.

4. Se revisan contra el reporte diario de estudios de laboratorio.

5. Se imprimen y entregan los resultados con firma electrónica.



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6. Los resultados contenidos en el sistema informático LABCORE serán respaldados por 5 años.

7. Los registros impresos obtenidos de las actividades en las áreas se almacenan mínimo 1 año

excepto los registros históricos de los equipos e instrumentos los cuales deben almacenarse

durante toda la vida útil de los mismos. HISE-POL-CAL-002.

24.0 LA INCERTIDUMBRE O EL PROCEDIMIENTO PARA SU ESTIMACIÓN

Al realizar la validación o verificación de un método debe incluirse la estimación de la incertidumbre.

La estimación de la incertidumbre del resultado final de medición deberá considerar las

contribuciones de incertidumbre significativas y que no se encuentren incluid as en el diseño de la

validación. Por ejemplo, p reparación del paciente, muestreo, tipo de matriz, preparación de la

muestra, entre otras.

La política de incertidumbre de la ema 5.3.2.2 establece:

Como una consecuencia del uso de la incertidumbre en el área clínica, y donde sea aplicable una

declaración de ésta, se deberá estimar de acuerdo a cualquiera de los siguientes casos:

a) Cuando el método de m edición se haya validado dentro del laboratorio.

b) Cuando existan datos provenientes de mediciones de control de calidad interno.

c) Pruebas interlaboratorio para determinar los parámetros de desempeño del método de acuerdo a

la NMX-5725-3-IMNC.

También se debe estimar cuando se requiera para soportar la validez o aplicación del resultado de

ensayo, cuando exista un a solicitud expresa del cliente, o cuando la incertidumbre afecte el

cumplimiento de una especificación.

Cuando en los procedimientos de medición del área clínica se dificulte el cálculo de la incertidumbre

componente por componen te, el laboratorio debe por lo menos, intentar identificar a todos los

componentes de la incertidumbre y hacer una estimación que permita una interpretación adecuada

de la misma.

Para la estimación de la incertidumbre, referirse al procedimiento HISE-PAR-VAL-001.

25.0 FUENTES POTENCIALES DE VARIABILIDAD

Recolección de la muestra

Medicamentos

Almacenamiento de la muestra



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Patología diversas

Otras Fuentes:

Temperatura

% Humedad Relativa

26.0 INTERPRETACION PO R EL LABORATORIO

GRAVEDAD ESPECIFICO DE L A ORINA

La gravedad específica de la orina es un examen de laboratorio que mide la concentración de todas las

partículas químicas en la orina.

Significado de los resultados anormales

El aumento en la gravedad específica de la orina puede deberse a:

• Enfermedad de Addison (rara)

• Deshidratación

• Diarrea que causa deshidratación

• Glucosuria

• Insuficiencia cardíaca (relacionada con la disminución del flujo sanguíneo a los riñones)

• Estenosis de la arteria renal

• Shock

• Síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH)

• Aldosteronismo (muy raro)

• Consumo excesivo de líquidos

• Diabetes insípida central

• Diabetes insípida nefrógena

• Insuficiencia renal

• Necrosis tubular renal

• Infección severa en los riñones (pielonefritis)

Otras afecciones bajo las cuales puede realizarse el examen:

• Infección complicada de las vía s urinarias (pielonefritis)

• Nivel alto de sodio en la sangre

• Nivel bajo de sodio en la sangre

• Micción excesiva

PH DE LA ORINA



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Es un examen que mide la acide z de la orina.


Un pH alto en la orina puede deberse a:

• Succión gástrica

• Insuficiencia renal

• Acidosis tubular renal

• Infección urinaria

• Vómitos

• Cetoacidosis diabética

• Diarrea

• Inanición

• Alcalosis

• Nefritis intersticial

• Acidosis

• Sepsis

CUERPOS CETONICOS

La presencia de cuerpos cetónicos en la orina es conocida como cetonuria. L os llamados cuerpos

cetónicos de la orina son el ácido acetoacético, la acetona, el ácido betahidro xibutírico. Este último

constituye del 40 al 70% del total l de los cuerpos cetónicos. Puede haber cetonuria en personas

normales que consumen dietas deficiente s en carbohidratos, durante la exposición al frío y después de

ejercicios intensos y prolongados.

La cetonuria puede observarse en diabetes mellitus descompensada; la detección de cuerpos cetónicos

en el diabético proporciona la cl ave para el diagnóstico temprano de la cetoacidosis y como diabético. En

la diabética embarazada es importante la investigación de cetonas, porque la cetoacidosis es un factor

importante que contribuye a la muerte fetal. También se encuentra cetonuria en vómitos, deshidratación,

diarreas, fiebres, desnutrición, eclampsia, anestesia con cloroformo o éter, dietas b ajas en carbohidratos,

hipertiroidismo.

HEMATURIA

Puede observarse hematuria en los siguientes padecimientos:

o Cálculos renales.



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o Carcinoma renal.

o Síndrome nefrótico.

o Riñón poliquístico.

o Nefritis aguda.

o Cirrosis.

Puede observarse hemoglobinuria en:

o Quemaduras graves.

o Anemias hemolíticas.

o Enfriamientos repentinos.

o Reacciones alérgicas.

o Mieloma múltiple.

o Reacciones postransfuncional es.

BILIRRUBINAS

La bilirrubina normalmente no se encuentra en la orina.


El incremento en los niveles de bilirrubina en la orina puede deberse a:

• Estenosis biliar

• Cirrosis

• Cálculos en las vías biliares

• Hepatitis

• Lesión a raíz cirugía que afecta las vías biliares

• Tumores del hígado o de la ve sícula biliar

La glucosa generalmente no s e encuentra en la orina, pero si se presenta, s e necesitan pruebas

adicionales.

GLUCOSA


Los niveles de glucosa superiores a lo normal pueden ser un signo de:

• Diabetes mellitus

• Secreción anormal de glucosa de los riñones en la orina (glucosuria renal)

• Embarazo



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PROTEUNURIA

Un examen de proteína urinaria mide la cantidad de proteínas, como albúmina, que se encuentra en una

muestra de orina.


Los resultados anormales puede n deberse a:

• Amiloidosis

• Tumor en la vejiga

• Insuficiencia cardíaca congestiva

• Deshidratación

• Nefropatía diabética

• Glomerulonefritis

• Síndrome de Goodpasture

• Intoxicación por metales pesados

• Lupus eritematoso

• Hipertensión maligna

• Mieloma múltiple

• Síndrome nefrótico

• Daño a los riñones por ciertos fármacos (fármacos nefrotóxicos)

• Poliquistosis renal

• Preeclampsia

• Infección urinaria

Afecciones adicionales bajo las cuales se puede realizar el examen:

• Síndrome nefrítico agudo

• Infección en todo el cuerpo (sistémica)

• Eclampsia

• Síndrome urémico hemolítico ( SUH)

• Nefritis intersticial

• Nefropatía quística medular

• GN membranoproliferativa I y I I

• Nefropatía membranosa

• Vasculitis necrosante

• GN posestreptocócica

• Glomerulonefritis rápidamente progresiva (semilunar)

• Nefropatía por reflujo

• Trombosis de la vena renal



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27.0 PRECAUCIONES DE S EGURIDAD

Las muestras de orina deben tratarse como material infeccioso.

Utilizar guantes de látex desechable.

Debe utilizar bata blanca bien abotonada

Conserve siempre las tiras reactivas en su envase original con la bolsa que contiene el

desecante, perfecta mente cerrada.

No mezcle tiras de diferentes lotes

Saque la tira justo antes de utilizarla y coloque la tapa inmediatamente.

No toque las áreas reactivas de la tira

Humedezca las área s reactivas completamente en la orina pero en forma breve (no más de

2 segundos) para evitar que se disuelvan los reactivos.

No lea las tiras reactivas directamente a la luz del sol.

Deseche todas las muestras en el drenaje municipal (NOM-087).

28.0 COMUNICACIÓN A LO S USUARIOS DE LOS CAMBIOS DE LOS PR OCEDIMIENTOS DE

EXÁMEN

Se establece comunicación con los usuarios sobre los cambios realizados a este procedimiento de

examen, los cuáles pueden ser por: cambio de método, cambio de equipo, por cambio de

indicaciones previas al estudio, cambio de contenedor, cambio de intervalo biológico de referencia o

por cambio en especificaciones de desempeño (si aplica). (HISE-PAR-CLR-001).

29.0 BIBLIOGRAFIA

1. Caraway W., Chemical and Diagnostics specificity of laboratory test., Am. J . Clin. Pathol, 37:445,

1962.

2. Graff S. L., “Análisis de orina Atlas color”, Editorial Medica Panamericana, pág. 65-193,

Argentina, 1987.

3. SisterLaureenGraaff. Análisis de orina. Atlas color. Primera reimpresión Mayo de 1987. Editorial

Panamericana.

4. Meryl H. Haber. Urinary sediment: A textbook Atlas. 1981. American Society of Clinical

Pathologists.

5. LotharT. Clinical Laboratory Diagnostics: Use and assessment of clinic al laboratory results, English edition, 1998.

6. Ravel Richard. Clinical Laboratory Medicine. Clinical Application of La boratory Data. Sixth Edition.1995

7. Tietz N. W. Clinical Guide to Laboratory test, edited by W.B. Saunders Company, third edition, United States of Americ a ,1995.



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Anexo 1: Tabla de Aspecto y color de la orina

ASPECTO CAUSA

INCOLORO Orina muy diluida

Fosfatos, carbonatos

Uratos, Ácido úrico

Leucocitos

Hematíes

TURBIO

Bacterias, hongo s

Espermatozoides

Liquido prostático

Mucina, filamentos mucoides

“Arenillas" de cálculos

Contaminación fecal

Contrastes radiológicos

LECHOSO Muchos polimorfonucleares

Grasa

Acriflavina

AMARILLO

Mepacrina

Nitrofurantoina

Riboflavina

AMARILLO-NARANJA

Orina concentrad a

Exceso de urobilina

Bilirrubina

Piridum

AMARILLO-VERDE Bilirrubina, Biliverdina

AMARILLO-MARRÓN Bilirrubina, Biliverdina

Hemoglobina

Hematíes

Mioglobina

ROJO

Porfirina

Fenindiona

Amidopirina

Remolachas

Colorante: anilina

Fenolsulfoftaleína

ROJO-ROSADO

Fenolftaleína

Santonina

Ruibardo

ROJO-PÚRPURA Porfirina

ROJO-MARRÓN

Hematíes

Hemoglobina

Metahemoglobina

Mioglobina

Metahemoglobina

MARRÓN-NEGRO

Ácido homogentísico

Melanina, metildopa



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Fenoles

AZUL-VERDE

Azul de metileno

Índigo carmín

Infección por Pseudomonas

PARDO OSCURO Levodopa



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Anexo 2. ESTRUC TURAS OBSERVADAS EN EL SEDIMENTO URINARIO

CÉLULAS

CÉLULAS EPITELIO RENAL: Los túbulos renales están revestidos por

una capa de células cúbicas que cuando se descaman presentan una

forma esférica, con un núcleo redondo en posición paracentral, con

membrana reforzada, nucléolo y cromatina granular. Mide de 10 a 12

micras, es decir, son apenas mayores que un leucocito

CÉLULAS BASALES DE EPITE LIO URETRAL: Son de un tamaño aproximado de 15 a 30 Micras y de borde bien definido. Esta célula es de forma oval y/o ligera mente redondeada al igual que su núcleo. No presenta nucléolo y son más grandes que las células renales.

CÉLULAS INTERMEDIAS D E EPITELIO URETRAL: Estas células son las más comunes en la fase postovulatoria o progestágena de las mujeres en edad fértil. Su tamaño es de 40 a 50 micras y de forma poligonal. Su núcleo es redondo u oval y de aspecto vesicular.



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CÉLULAS SUPERFICIALES DE EPITELIO URETRAL: Tiene un tamaño aproximado de 40 a 50 micras y poliédrico. Su núcleo es pequeño en comparación con la intermedia, y es la característica del mismo lo que hace posible su diferenciación

CÉLULAS BASALES DEL U ROTELIO: Los núcleos son ovales o elípticos cuya membrana es gruesa, contienen un citoplasma escaso, con una prolongación en forma de cola. Una característica es la presencia de nucléolo.

CÉLULAS INTERMEDIAS DEL UROTELIO: El citoplasma es poliédrico, formado por pocos lados, grueso y granular. Presenta un solo núcleo, el cual es redondo y mide de 10 a 15 micras. Tienen partículas de cromatina condensadas y nucléolo bien visible. La membrana nuclear es gruesa.

CÉLULAS SUPERFICIALES DE UROTELIO:

Su citoplasma es poliédrico, formado por pocos lados (6 a 8), más grueso que las del epitelio uretral, de las cuales deben diferenciarse. Su núcleo es redondo de aproximadamente 10 a 15 micras. La mayoría presentan dos núcleos y algunas pueden ser multinucleadas. En esta célula los nucléolos están muy visibles



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ERITROCITOS Y LEUCOCIT OS

Eritrocitos o glóbulos rojos: Se considera normal la eliminación de una cantidad de 0 a 1 o 2 eritrocitos por campo de 40 x. Al ser la membrana de los eritrocitos permeable a varios solutos de la orina, los cambios en la forma y tamaño de los mismos depende del gradiente osmótico de la orina por lo cual los eritrocitos se ven hinchados, crenados o de tamaño normal.

Significado clínico: Un aumento en el número de glóbulos rojos en la orina (hematuria) indica enfermedad de las vías urinarias bajas o enfermedad renal.

Glóbulos blancos: Bajo condiciones anormales los polimorfonucleares son os glóbulos blancos más frecuentemente encontrados en el sedimento urinario.

Aparecen como granulocitos y son característicos de los procesos inflamatorios del riñón y de las vías urinarias. Es menos común encontrar linfocitos, monocitos o eosinófilos.

En un sedimento normal se eliminan desde 0 a 5 leucocitos por campo de 4 0 x.

Significado clínico: un incremento en el número de glóbulos blancos en la orina (leucocituria), representa el síntoma funda mental de pielonefritis aguda o crónica, así como también de las enfermedades inflamatorias de la vía urinaria descendente como uretritis, prostatitis, cistitis, pielitis y tuberculosis.

ERITROCIT OS Y LEUCOCITOS (40X)



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PIOCITOS

CRISTAL ES HALLADOS EN ORINAS ÁCIDA S

Se presentan normalmente en todas las orinas, lo más importante es saber diferenciar cristales normales de la orina con aquellos que están asociados con alguna patología. Cuando la orina está sobres aturada con algún compuesto cristalino en particular o cuando las propiedades de solubilidad de esta se encuentran alterados se produce la formación de los mismos. Se observan cristales amorfos de uratos, ácido úrico y oxalatos de calcio en orinas ácidas, mientras que los de fosfatos siempre se encuentran en orinas alcalinas. Los cristales pueden tomar diferentes formas que dependen del compuesto químico y del pH de la orina.

Cristales de urato amorfo: Son sales de ácido úrico que se encuentran en orinas ácidas o neutras, en forma no cristalina, amorfa. Pueden encontrarse uratos de sodio, potasio magnesio y calcio. Tienen un aspecto granular y pueden ser rosados, o de un color amarillo rojizo. A este precipitado se lo conoce como polvo de ladrillo.

Significado clínico: son frecuentes en orinas concentradas como en el caso de la fiebre y también en la gota, pero carecen de importancia diagnóstica.

Partículas de urato amorfo (200x)



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Cristales de ácido úrico: Existen en diversas formas, cuadros romboidales, piedra de amolar, rosetas, pesas, barriles y bastones. Su color varía desde el rojo pardo a incoloros.

Significado clínico: Su presencia en la orina no necesariamente indica un estado patológico. Están presentes en la orina en enfermedades como la gota, leucemia, metabolismo de las purinas aumentado, enferme dad febril aguda y nefritis crónica.

Cristales de

ácido úrico en

formación de ro

seta (400x)

Cristales de ácido Úrico. Forma de diamante o de prisma rómbico (500x)



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Cristales de ácido úrico de forma atípica (400x)

Oxalato de calcio: Normalm ente se los encuentra en orinas ácidas, aunque también pueden formarse en orinas con un pH ligeramente alcalino a neutro. Son incoloros, de forma octaédrica o de sobre, simulan cuadrados pequeños cruzados por líneas diagonales que se interceptan. Otras veces se presentan como esferas ovales o discos bicóncavos con forma de pesas de gimnasia.

Significado clínico: todas las formas pueden encontrarse en un sedimento normal, dependiendo de la dieta. Su número se incrementa cuando la dieta es rica en ácido oxálico (tomates, naranjas espárragos, y manzanas).

Estos cristales están relacionados con la formación de cálculos renales y se han visto en gran cantidad en pacientes con patologías como la Diabetes mellitus, enfermedades del sistema nervioso, enfermedad hepática y enfermedad renal crónica.

Cristales de oxalato de calcio. Y células del epitelio pavimentoso. Es muy prominente la “X” de cada cristal (500x)



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Cristales de oxalato de calcio (200x)

Cristales de Ácido Hipúrico: Se observan con escasa frecuencia, pueden formarse en orinas ligeramente alcalinas o neutras pero siempre se los encuentra en orinas ácidas. Son incoloros o tienen un color amarillo pálido. Se los observa como prismas o placas elongadas, pueden ser tan delgados que parecen agujas y con frecuencia están agrupados.

Significado clínico: Normalmente no tienen, pero se los ha encontrado en gran cantidad en pacientes con estado febril agudo y en enfermedades hepáticas.

Cristal de ácid o hipúrico (400x)



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Cristales de Urato de sodio, cristales con forma de aguja no son puntiagudos en sus extremos (400x)

Cristales de tirosina: Son muy poco frecuentes y sólo se observan en orinas ácidas. Su color varía desde incoloros a am arillo pardo. Su forma es la de agujas muy finas y refringentes, apareciendo en grupos o acúmulos.

Frecuentemente se los encuentra junto con cristales de leucina. Son producto del metabolismo proteico. Significado clínico: aparecen en orinas de pacientes con necrosis o degeneración tisular, como por ejemplo enfermedad hepática aguda, hepatitis, cirrosis, leucemia y fiebre tifoidea.

Cristales de Tirosina (160x)



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Cristales de colesterol: Se encuentran en orinas ácidas o neutras, aparecen como láminas planas y transparentes con ángulos mellados. Muchas veces se encuentran formando una película en la superficie de la orina en lugar de encontrarse en el sedimento.

Significado clínico: no son comunes en la orina y siempre que estén se los relaciona con alguna patología.

Se los encuentra en enfermedades renales como en el síndrome nefrótico y predominan en la quiluria, que se produce como consecuencia de la obstrucción del flujo linfático del abdomen.

Cristal de Colesterol con típicos bordes dentados (250x)

Cristales de cistina:

Se encuentran en orinas con pH ácido y se observan como láminas delgadas, incoloras y hexagonales.

Significado clínico: la mayoría de las veces se los observa en orinas de pacientes que padecen distintos tipos de desórdenes metabólicos hereditarios.



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Cristales de cistina.

Varios tienen superficie laminada (160x)

Cristales de cistina y leucocitos (160x)

Cristales de sulfamida: Se pueden confundir con los de ácido úrico. Pueden adoptar formas tubulares, de rosetas o placas hexagonales. Son solubles en acetona.

Cristales de sulfamida. Sedimento teñido Obsérvese la unión excéntric



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Cristales de bilirrubina: Puede cristalizar en la orina ácida y aparecer en forma de delicadas agujas ortorrombicas con un color marrón rojizo. Estas agujas son birrefringentes.

Cristales de Bilirrubina (500x)

CRISTALE S HALLADOS EN ORINAS ALCALI NAS

Cristales de fosfatos triple: También llamados fosfatos amonio magnésicos, aparecen en las orinas neutras y alcalinas. Se presentan como prismas incoloros de 3 a 6 caras que con frecuencia tienen extremos oblicuos. A veces pueden precipitar formando cristales plumosos o con aspecto de helecho.

Significado clínico: aparecen en procesos patológicos como pielitis crónica, cistitis crónica, hipertrofia de próstata y en casos en que exista retención vesical de la orina. Pueden formar cálculos urinarios.

Cristales de fosfato triple (200x)



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Cristales de fosfato triple. Prismas hasta con seis caras (2 00x)

Cristales de fosfatos amorfos: Aparecen en orinas neutras y alcalinas como finos e incoloros gránulos que tienden a presentarse en acúmulos. No tienen significado clínico.

Partículas de fosfato amorfo (400x)



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Cristales de Carbonato de Calcio (400x)

Cristales de Fosfato de calcio: Aparecen en orinas alcalinas, son cristal es incoloros pueden formar rosetas o estrellas (fosfatos estelares), o pueden presentar forma de aguja. También forman placas granulares, de gran tamaño, delgadas e irregulares. Pueden aparecer en orinas normales pero también son capaces de formar cálculos.

Cristales de Fosfato de calcio (400x)



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Cristales de Biurato de Amonio: Son los únicos cristales de uratos que se encuentran en orinas alcalinas. Son cuerpos esféricos de color amarillo castaño con espículas largas e irregulares o sin ellas.

Significado clínico: no tienen, pero constituyen una anormalidad sólo si se encuentran en orinas recién emitidas. Aparecen en la formación de amonio en la orina vesical.

Cristales de Biurato de Amonio (500x)

CILINDROS

La formación de los cilindros ocurre en los túbulos dístales y colectores cuan do la acidificación y la concentración de la orina llega a su máximo alcance. Se originan por el espesamiento o precipitación de proteínas, so n estructuras longitudinales que se corresponden con la luz de los túbulos. Así como en las orinas concentradas se favorece la formación de los cilindros, en las orinas diluidas tienden a disolverse.

Existen diferentes tipos de cilindros:

Cilindros Hialinos: Son estructuras homogéneas, transparentes, incoloras y poco

refringentes. En muchos cilindros hialinos se observan distintos tipos de inclusiones que

quedan atrapadas dentro de los mismos, pueden ser gránulos finos, núcleos, paredes

celulares y células sanguíneas. Si la matriz hialina predomina se considera un cilindro

hialino c n inclusiones.

Significado clínico: se encuentran tanto en orinas de personas sanas como en pacientes con enfermedad renal. También se los encuentra en la orina de pacientes



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que reciben ciertos compuestos terapéuticos y químicos que si bien no están relacionados con enfermedad renal, afectan de alguna manera al riñón.

Se encuentran en gran cantidad en el sedimento de personas sanas después de grandes esfuerzos psíquicos y físicos, también se incrementan con la toma e diuréticos como furosemida y el ácido etacrínico. Pueden observarse hasta en la enfermedad renal más leve. No se asocian a ninguna enfermedad en particular.

Cilindro hialino y glóbulos rojos (400x)

Cilindros granulosos: Tienen características morfológicas similares a los cilindro s hialinos, Suelen ser más anchos y más grandes que estos últimos. Tienen un índice de refracción algo mayor que los hialinos, por lo tanto es más fácil su visualización.

Significado clínico: están presentes tanto en sedimentos normales como en aquéllos que no lo son. Se encuentran en grandes cantidades después de esfuerzos físicos en personas sana s y por otro lado están frecuentemente asociados con enfermedades agudas y crónicas del riñón sobre todo en la glomerulonefritis y más raramente en la pielonefritis.

Cilindro granulosos



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Cilindros céreos: Se los reconoce fácilmente en un campo visual común debido a que tienen un índice de refracción mayor al de los cilindros en general, por sus puntas como quebradas o en terminación abrupta, así como por sus muescas características o hendiduras fin as en los bordes, las cuales se encuentran en forma perpendicular al eje longitudinal del mismo. Tienen una tonalidad

ligeramente amarilla.

Significado clínico: su presencia en la orina indica siempre una enfermedad renal crónica grave.

Cilindro céreo

Cilindros céreos y Leucocitos (200x)



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Cilindros eritrocitarios: Se componen de eritrocitos más o menos densos que se adhieren a una sustancia fundamental hialina. Su color varía del rojo amarillento al pardo, aunque pueden ser más claros y hasta incoloros.

A medida que se va produciendo la degeneración de los cilindros eritrocitarios, los límites van desapareciendo y se originan lo llamados cilindros hemáticos de color rojo amarillento. .

Significado clínico: son indicado res de lesión glomerular. Se los encuentra a menudo en enfermedades como la glomerulonefritis, lupus eritematoso y más raramente en endocarditis bacteriana. . Los cilindros eritrocitarios o hemáticos siempre indican hematuria de origen renal.

Cilindro eritrocitario

Cilindros leucocitarios: Están formados por unos pocos leucocitos o por muchas de estas células aglomeradas, que se adhieren al cilindro a través de una matriz hialina Los cilindros leucocitarios se producen en presencia de una exudación intrarenal intensa de leucocitos y eliminación de proteínas a través de los túbulos.

La mayoría de los leucocitos que aparecen en los cilindros son neutrófilos polimorfonucleares.



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Significado clínico: no se los encuentra en el sedimento normal. La mayoría de las veces se los asocia con infecciones renales. Se observan en el 80 % de los casos de pielonefritis, también se los observa en la glomerulonefritis.

Cilindro leucocitario

OTRAS ESTRUCTU RAS ENCONTRADAS EN EL SEDIM ENTO DE LA ORINA

Cilindros céreos,

leucocitos y

bacterias (400x)



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Cilindro graso (400x)

Bacterias

(bacilos, cocos

y cadenas)

(500x)

Células micóticas.

Obsérvese la gemación y las paredes de doble refracción (1.000 x)



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Cilindroide. Obsérvese la cola afinada (400x)

Espermatozoides (500x)



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ARTEFACTOS ENCONTRADOS EN EL SEDIMENTO URINARIO

Cuerpo oval graso y una fibra (500x)

Gotitas de grasa (500x)



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Cristal de almidón (500x)

Fibras de género (160x)



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Cabello y cilindro granuloso de partículas gruesas. Vistos con filtro 80A (400x)

Fragmentos de vidrio. Se

observa con frecuencia al usa r

pipetas de vidrio para transferir

el sedimento al portaobjeto

(400x)

Burbujas de aire y partículas de urato amorfo (160 x)



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Partículas de talco (160x)

Contaminación fecal

(También se observan

cristales de fosfato triple)

(100x)

Trichomonasvaginalis.

Obsérvese los cuatro

flagelos (1.000x)



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ESTRUCTURAS PARASITARIAS ENCONTRADAS EN E L SEDIMENTO URINARIO

Huevo de Enterobiusvermicularis y leucocitos (500x)

Cabeza de adulto

hembra de

Enterobiusver

micularis (100x)

Huevo de Schistoso mahaematobium



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Cola de oxiuro adulto hembra. La cola de la hembra es recta y muy puntiaguda, mientras que la del macho es curva (40x)

Huevo de oxiuro y leucocito (500x

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PROCEDIMIENTO PARA LA DETERMINACION DEL EXAMEN HISE …hiselab.com/uploads/s/y/1/u/y1uh99njhi3b/file/8mQaFsJ7.pdf · PROCEDIMIENTO PARA LA DETERMINACION DEL EXAMEN GENERAL DE ORINA