28
PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO

PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO - Phibo® · en este procedimiento, que entren en contacto con los referenciados, anularán automáticamente cualquier tipo de garantía de los productos

  • Upload
    others

  • View
    4

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO - Phibo® · en este procedimiento, que entren en contacto con los referenciados, anularán automáticamente cualquier tipo de garantía de los productos

PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO

Page 2: PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO - Phibo® · en este procedimiento, que entren en contacto con los referenciados, anularán automáticamente cualquier tipo de garantía de los productos

IMPORTANTEANTES DE UTILIZAR Phibo ®

PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO

INFORMACIÓN TÉCNICA

La información que a continuación se detalla no es suficiente para lautilización de los implantes dentales Phibo®, sino que la persona quelo manipule deberá tener la formación e información suficiente sobrela técnica implantológica dental para la utilización de los implantesdentales Phibo®.

Consulte la información detallada en el prospecto del implante antesde su utilización. Las instrucciones de uso y mantenimiento de losproductos Phibo® están reflejadas en los documentos y manuales deprocedimientos del sistema de implantes Phibo®.

El sistema de implantes Phibo® incorpora en su innovador y patentadodiseño, características tecnológicas avanzadas, desarrollado sólo paraprofesionales que entienden la tecnología como ventaja y el diseñocomo beneficio.

Phibo® cumple con todas la exigencias establecidas por las leyes ydirectrices europeas relativas a la fabricación y distribución de productosmédico-sanitarios.El sistema de implantes Phibo® está certificado y autorizado para sucomercialización por el Organismo Notificado Europeo correspondiente.Phibo Dental Solutions, S.L. cumple con las más rigurosas normativasinternacionales de calidad para los productos sanitarios, garantizandouna perfecta calidad de sus productos, teniendo como único objetivoel aumento constante de la satisfacción de sus clientes.

El uso de otros componentes o productos no fabricados por PhiboDental Solutions, S.L., que entren en contacto con los originales delsistema de implantes Phibo® fabricado por Phibo Dental Solutions, S.L.según las especificaciones originales de diseño, pueden ocasionardaños graves en la salud del paciente al no estar contemplados parasu uso con losreferenciados en la documentación aportada por el fabricante.

Cualquier uso de componentes o instrumental no originales indicadosen este procedimiento, que entren en contacto con los referenciados,anularán automáticamente cualquier tipo de garantía de los productosfabricados por Phibo Dental Solutions, S.L.

El uso y aplicación del sistema de implantes dentales Phibo® está fueradel control del fabricante quedando bajo responsabilidad del usuariolos daños que pudiera ocasionar derivados del uso del producto,quedando Phibo Dental Solutions, S.L. exenta de responsabilidad pordaños o perjuicios derivados de la manipulación o uso incorrectos.

La reutil ización de productos de un sólo uso conlleva un posibledeterioro de sus características, que implica el riesgo de infección delos tejidos, fracaso quirúrgico o prostodóntico y/o deterioro de la saluddel paciente.

La documentación del sistema de implantes Phibo® es renovadaperiódicamente según el estado de la ciencia y de la técnica. Esnecesario que el usuario del producto Phibo® solicite información delproducto con carácter periódico, además de asistir a los cursos deformación sobre el producto y técnica establecidos regularmente. Eluso y colocación de los implantes Phibo® en sectores no aptos y usode instrumental quirúrgico o componentes protésicos no reflejados eneste procedimiento, pueden provocar daños graves en la salud delpaciente y pérdida total de la garantía del producto. El sistema deimplantes Phibo® está diseñado para efectuar la rehabilitación de losdientes de forma unitaria o múltiple, según los procesos clínicostradicionales reflejados en esta documentación, quedando excluidosde cualquier garantía, casos con hueso insuficiente para la colocacióndel implante, casos clínicos de riesgo como elevaciones de seno,rellenos, técnicas quirúrgicas avanzadas, casos con disparalelismosentre implantes severos o no aptos, entre otros.

El sistema de implantes Phibo®, se distribuye internacionalmente endiferentes países con reglamentaciones y legislaciones técnicas ysanitarias diferentes, pudiendo haber diferencias de un país a otro enel contenido del procedimiento. Diríjase al distribuidor exclusivo dePhibo® en su país y solicite ladocumentación relativa a los productos y su disponibilidad.

Phibo Dental Solutions, S.L. se reserva el derecho de modificar yevolucionar losproductos reflejados en este procedimiento sin previo aviso.

Reservados todos los derechos. Para reimprimir o procesar en cualquierformato el contenido de esta publicación se requiere la autorizaciónpor escrito de Phibo® & Phibo Dental Solutions, S.L.

Phibo® Implants, Tissue Care®, TSA®, TSH®, Avantblast®, ProUnic®,ProUnic Plus®, Duplit, Softissue, International Phibo Group®, Ific, VK,Bonetech, Genoral, Esthetic Tissue, Phibo Esthetics, Phibo® Surgical,Phibo® Prostodontics, Phibo® Scientific, son marcas registradas y/ocomerciales de Phibo Dental Solutions, S.L. Los implantes Phibo®,están protegidos con patente internacional. Otros productos yaditamientos están protegidos con patentes o patente pendiente.

Las ilustraciones de este procedimiento no están realizadas a escala.

Page 3: PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO - Phibo® · en este procedimiento, que entren en contacto con los referenciados, anularán automáticamente cualquier tipo de garantía de los productos

I N T R O D U C C I Ó N

DISEÑO

MICRODISEÑO

MACRODISEÑO

F I N A L I D A D D E L O S I M P L A N T E S

DIÁMETRO DEL IMPLANTE

CONEXIÓN DEL IMPLANTE

PERFIL AUTORROSCANTE

E S P E C I F I C A C I O N E S D E I N S E R C I Ó N

SECTORES DE INSERCIÓN

OPCIONES DE ADITAMIENTOS SEGÚN REHABILITACIÓN

PROSTODÓNTICA

P L A N I F I C A C I Ó N D E L T R A T A M I E N T O

HISTORIA CLÍNICA, DIAGNÓSTICO CLÍNICO Y EXPLORACIÓN

MODELOS DE ESTUDIO

I N S T R U M E N T A L Y C A J A Q U I R Ú R G I C A

P R E P A R A C I Ó N D E L C A M P O Q U I R Ú R G I C O

P R O C E S O E S T Á N D A R D E L I M P I E Z A ,

D E S I N F E C C I Ó N Y E S T E R I L I Z A C I Ó N

D E L I N S T R U M E N T A L P h i b o ®

LIMPIEZA MANUAL

LIMPIEZA MECÁNICA

DESINFECCIÓN

ESTERILIZACIÓN

S E C U E N C I A S Q U I R Ú R G I C A S D E I N S E R C I Ó N

PREPARACIÓN DEL LECHO ÓSEO

SECUENCIA QUIRÚRGICA INICIAL

SECUENCIA QUIRÚRGICA FINAL TSH® SERIE 2

SECUENCIA QUIRÚRGICA FINAL TSH® SERIE 3

SECUENCIA QUIRÚRGICA FINAL TSH® SERIE 4

SECUENCIA QUIRÚRGICA FINAL TSH® SERIE 5

E N V A S E Y E T I Q U E T A D O I M P L A N T E P h i b o ®

A P E R T U R A D E L E N V A S E

E X T R A C C I Ó N D E L I M P L A N T E D E L B L I S T E R

I N S E R C I Ó N D E L I M P L A N T E

D E S M O N T A J E D E L P O R T A I M P L A N T E

P R O C E D I M I E N T O S C O N P h i b o ®

Í N D I C E :

0 2

0 3

0 4

0 7

0 9

1 0

1 0

1 2

1 8

1 9

2 0

2 1

2 2

2 3

01

Page 4: PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO - Phibo® · en este procedimiento, que entren en contacto con los referenciados, anularán automáticamente cualquier tipo de garantía de los productos

DISEÑO

El sistema de implantes Phibo® está diseñado para simplificar y reducirlos procesos clínicos y tiempos de rehabilitación, obteniendo mayor estéticay confort para el paciente desde el primer momento, teniendo comofinalidad el cuidado y mantenimiento de los tejidos.

Este concepto unido a la estandarización de la conexión del implanteTSH® ofrece no sólo a los pacientes resultados gratificantes desde elprimer momento, sino que supone la obtención de una mayor rentabilidaden la clínica dental al reducir procesos, tiempos y componentes, ademásde la obtención de excelentes resultados clínicos a corto, medio y largoplazo.

NANODIMENSIÓN · MICRODISEÑO.

AVANTBLAST® es la superficie del sistema de implantes Phibo®.Continuando con la línea de investigación de tratamiento de superficie enimplantes basada en ataque químico, AVANTBLAST®, es el avance yoptimización en la respuesta biológica, mejorando los éxitos obtenidoscon la super f ic ie de grabado ác ido y poster ior pas ivado.

La superficie AVANTBLAST® realizada con doble ataque químico combinafactores clave para facilitar la respuesta biológica: rugosidad óptimaincrementando la superficie real del implante, exclusiva y destacadaporosidad con morfología muy similar a la del tejido óseo con una granhumectabilidad acorde a las tensiones superficiales de las diferentes fasesde reparación biológica, incremento controlado del espesor de la capade óxido de titanio superficial consiguiendo el triple de espesor que lacapa natural y configuración estequiométrica cerámica produciéndoseuna menor liberación de iones metálicos al medio.

Todos estos factores logran una mejor unión implante-hueso, con mayorfuerza de retención y mayor estabilidad, optimizando el proceso deosteointegración y logrando el éxito clínico y supervivencia de larehabilitación.

MACRODISEÑO

El sistema de implantes TSH® está diseñado para simplificar los procesosclínicos y de laboratorio a través de su conexión estandarizada. Esteconcepto de simplificación unido a la investigación y desarrollo de lasuperficie AVANTBLAST® en combinación con el diseño autoroscantedel implante, tienen como objetivos:

Facilitar la inserción del implante.

Obtener mayor superficie de contacto.

Realizar estímulo biomecánico contínuo.

Obtener la máxima estabilidad primaria desde la inserción.

Reducir la temperatura generada en la inserción del implante.

Máxima versatilidad protésica.

INTRODUCCIÓN

CORTE HISTOLÓGICO DE HUESO E IMPLANTE

SUPERFICIE AVANTBLAST®

02

Page 5: PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO - Phibo® · en este procedimiento, que entren en contacto con los referenciados, anularán automáticamente cualquier tipo de garantía de los productos

La finalidad de los implantes TSH® es la recuperación de las funciones demasticación, estéticas y de fonación, sustituyendo piezas dentales perdidasen mandíbula o maxilar mediante la implantación quirúrgica de implantesdentales en el tejido óseo remanente y rehabilitar las diferentes funcionesmediante prótesis adecuadas.

DIÁMETRO DEL IMPLANTE

El sistema de implantes TSH® comprende cuatro series de implantesautoroscantes fabricados en Titanio puro grado 2.

IMPLANTE SERIE 2:

Diámetro del cuerpo de 3.3mm, métr ica interna de 1.8mm,disponible en diversas longitudes.

IMPLANTE SERIE 3:

Diámetro del cuerpo de 3.6mm, métr ica interna de 2.0mm,disponible en diversas longitudes.

IMPLANTE SERIE 4:

Diámetro del cuerpo de 4.2mm, métr ica interna de 2.0mm,disponible en diversas longitudes.

IMPLANTE SERIE 5:

Diámetro del cuerpo de 4.8mm, métr ica interna de 2.0mm,disponible en diversas longitudes.

CONEXIÓN ESTANDARIZADA DEL IMPLANTE

El implante TSH® dispone de diversos diámetros de hombro con hexágonoexterno que proporcionan la característica de antirrotación de los elementosprotéticos fijados al implante mediante la retención del tornillo definitivode la prótesis. Las plataformas y alturas de hexágono por cada serie son:

IMPLANTE SERIE 2:

Diámetro de hombro de 3.3mm, altura de hexágono de 1.0mm.

IMPLANTE SERIE 3:

Diámetro de hombro de 4.0mm, altura de hexágono de 0.7mm.

IMPLANTE SERIE 4:

Diámetro de hombro de 4.0mm, altura de hexágono de 0.7mm.

IMPLANTE SERIE 5:

Diámetro de hombro de 5.0mm, altura de hexágono de 1.0mm.

PERFIL AUTOROSCANTE

El implante TSH® es autoroscante. El diseño de la rosca exterior tienecomo principales ventajas: ser mínimamente invasiva y direccional parafacilitar la inserción del implante y acortar tiempos quirúrgicos, disminucióndel incremento de la temperatura del hueso durante la inserción delimplante, estímulo biomecánico del tejido óseo y máxima estabilidad delimplante tras su inserción.

El diseño de la rosca y zona apical, con el núcleo progresivo del hombrodel implante, ofrece como resultado una gran estabilidad primaria delimplante necesaria para el éxito del tratamiento.

La excelente distribución de las cargas masticatorias facilita el estímulode la reparación ósea y el mantenimiento posterior.

FINALIDAD DE LOS IMPLANTES

HEXÁGONO EXTERNO HOMBRO

CUERPO

3.3mm

HOMBRO

3.3mm

HOMBRO

4.0mm

CUERPO

3.6mm

HOMBRO

4.0mm

CUERPO

4.2mm

03

CUERPO

4.8mm

HOMBRO

5.0mm

Page 6: PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO - Phibo® · en este procedimiento, que entren en contacto con los referenciados, anularán automáticamente cualquier tipo de garantía de los productos

Los implantes Phibo TSH® no están indicados cuando existen alteracionesmédicas que así lo contraindiquen.

En general no se recomienda el empleo de implantes en maxilar y enmandíbula para carga unitaria, cuando existe una discrepancia entre elárea superficial del implante con el tamaño de la corona a sustituir.

Las especificaciones de inserción descritas en este procedimiento porcada serie del implante TSH® están basadas en el tipo de superficieradicular del diente a sustituir y en el tamaño medio, superficie, cargasfuncionales masticatorias de la corona natural a soportar.

INDICACIONES ESPECÍFICAS CON

ANCHURA, ALTURA Y CALIDADES ÓSEAS ADECUADAS:

· Indicados en rehabilitaciones fijas unitarias y múltiples mediante la sustitución de raíces naturales y soporte de la corona de incisivos laterales y centrales inferiores.

· Indicados en la rehabilitación de pacientes edéntulos totales mediante una sobredentadura soportada por 4 ó 6 implantes en sector antero- superior y 4 implantes en sector antero-inferior, ferulizados mediante una estructura metálica rígida.

Se recomienda combinar implantes de la serie 2 con implantes de la serie3 ó 4 dependiendo del sector óseo y fuerza de carga, calidad ósea y tipode arcada antagonista.

· Indicados cuando existe una deficiencia de espesor óseo vestíbulo - lingual en sectores antero-inferiores.

CONTRAINDICACIONES:

· Están contraindicados los implantes de 10.0mm de longitud en hueso con calidad ósea tipo III o IV, para soporte de una corona unitaria.

INDICACIONES ESPECÍFICAS CON

ANCHURA, ALTURA Y CALIDADES ÓSEAS ADECUADAS:

· Indicados en rehabilitaciones fijas unitarias y múltiples mediante la sustitución de raíces naturales y soporte de la corona de incisivos laterales superiores, premolares inferiores y segundos premolares superiores.

· Indicados en rehabilitación de pacientes edéntulos totales mediante una sobredentadura soportada por 4 ó 6 implantes en sector antero-superior y 4 implantes en sector antero-inferior, ferulizados mediante una estructura metálica rígida.

Se recomienda combinar implantes de la serie 3 con implantes de la serie4 dependiendo del sector óseo y fuerza de carga, calidad ósea y tipo dearcada antagonista.

CONTRAINDICACIONES:

· Están contraindicados los implantes de 8.5mm de longitud en hueso con calidad ósea tipo III o IV, para soporte de una corona unitaria.

ESPECIFICACIONES DE INSERCIÓN IMPLANTES TSH ®

04

SECTORES DE INSERCIÓN

HOMBRO

3.3mm

IMPLANTES SERIE 2.

ALTURA HEX.

1.0mmMAXILAR

MANDÍBULA

HOMBRO

4.0mm

IMPLANTES SERIE 3.

ALTURA HEX.

0.7mmMAXILAR

MANDÍBULA

Page 7: PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO - Phibo® · en este procedimiento, que entren en contacto con los referenciados, anularán automáticamente cualquier tipo de garantía de los productos

IMPORTANTE:

La inserción de implantes fuera de estas indicaciones pueden provocar daños graves en la salud de los pacientes.

ADVERTENCIA:

El diseño del producto, su comportamiento y éxito deltratamiento están basados en las indicaciones reflejadasanteriormente, quedando exento de cualquier garantía todosaquellos productos que no cumplan las indicaciones descritasy en los casos clínicos con hueso insuficiente, casos clínicoscon cirugías avanzadas, incorporaciones de biomateriales,elevaciones de seno, rellenos óseos, técnicas quirúrgicasavanzadas, disparalelismos entre implantes, entre otros.

05

INDICACIONES ESPECÍFICAS CON

ANCHURA, ALTURA Y CALIDADES ÓSEAS ADECUADAS:

· Indicados en rehabilitaciones fijas unitarias y múltiples mediante la sustitución de raíces naturales y soporte de la corona de incisivos centrales superiores, caninos y premolares tanto en mandíbula como en maxilar.

· Indicados en la rehabilitación de pacientes edéntulos totales mediante una sobredentadura soportada por 4 ó 6 implantes en sector antero- superior y 2 ó 4 implantes en sector antero-inferior, ferulizados mediante una estructura metálica rígida.

· Indicados en casos con primeros molares inferiores y superiores de reducido tamaño se pueden emplear implantes de la serie 4, siempre que no exista una situación que lo contraindique.

CONTRAINDICACIONES:

. Están contraindicados los implantes de 8.5mm de longitud en hueso con calidad ósea tipo III o IV, para soporte de una corona unitaria.

INDICACIONES ESPECÍFICAS CON

ANCHURA, ALTURA Y CALIDADES ÓSEAS ADECUADAS:

· Indicados en rehabilitaciones fijas unitarias y múltiples mediante la sustitución de raíces naturales y soporte de la corona de molares tanto en mandíbula como en maxilar.

CONTRAINDICACIONES:

· Están contraindicados los implantes de 8.5mm de longitud en hueso con calidad ósea tipo III o IV, para soporte de una corona unitaria.

HOMBRO

4.0 mm

IMPLANTES SERIE 4.

ALTURA HEX.

0.7mm MAXILAR

MANDÍBULA

HOMBRO

5.0 mm

IMPLANTES SERIE 5.

ALTURA HEX.

1.0mmMAXILAR

MANDÍBULA

Page 8: PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO - Phibo® · en este procedimiento, que entren en contacto con los referenciados, anularán automáticamente cualquier tipo de garantía de los productos

OPCIONES DE ADITAMENTOS SEGÚN REHABILITACIÓN PROSTODÓNTICA

* En la selección de los pilares se debe tener en cuenta:

El hombro del implante/diámetro, espacio interoclusal, espacio interdental, disparalelismos y rehabilitación prostodóntica planificada.

ATORNILLADAS

CEMENTADAS

ATORNILLADAS

ATORNILLADAS

CALCINABLE UCLA ANTIROTATORIO

PILAR FRESABLE ANTIROTATORIO

PILAR TRONCOCÓNICO

CALCINABLE UCLA ANTIROTATORIO

PILARES ANGULADOS

PILAR DE BOLA

CALCINABLE UCLA ROTATORIO

SOBREDENTADURAS

MÚLTIPLES

UNITARIAS

06

CALCINABLE TRONCOCÓNICO ANTIROTATORIO

Page 9: PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO - Phibo® · en este procedimiento, que entren en contacto con los referenciados, anularán automáticamente cualquier tipo de garantía de los productos

PLANIFICACIÓN DEL TRATAMIENTO

El objetivo del tratamiento mediante implantes dentales es el de restituirla funcionalidad de los dientes naturales perdidos.

Para conseguir los objetivos del tratamiento se establece como basefundamental la planificación del tratamiento desde la rehabilitaciónprostodóntica. Para ello, se utiliza la historia clínica, diagnóstico clínico-radiológico, exploración, empleo de modelos de estudio, entre otros,según normas y protocolos generales aplicados en implantología.

La información general a obtener para la realización del tratamiento es:

· Historia clínica.

General: Antecedentes médicos personales, familiares. Estado médico general.

Específica: Estado médico bucodental.

· Exploración clínica y radiológica.· Registro del estado anatómico mediante modelos de estudio.· Diagnóstico y plan de tratamiento.· Expectativas del paciente.· Posibles contraindicaciones.

CONTRAINDICACIONES GENÉRICAS:

RELATIVAS:

Edad, estrés, tabaco, embarazo, deficiencia ósea, alcoholismo, consumode drogas, falta de higiene bucal, patologías periodontales, adiccionesen general, entre otros.

ABSOLUTAS:

Endocrinas (diabetes mellitus descompensada, hiperparatiroidismo),discrasias sanguíneas que contraindiquen ejecución de tratamientosquirúrgicos, patologías cardiovasculares y/o terminales, enfermedadesinfecciosas, tratamientos con radioterapia, corticoterapia y anticoagulantes,epilepsia y factores psicológicos.

Los datos recogidos conjuntamente con las exploraciones clínicas permitenrealizar el diágnostico clínico y diseño de la rehabilitación prostodóntica.

Para confirmar el diagnóstico inicial, se realizan impresiones para obtenermodelos de estudio, montándolos en articulador semiajustable guiadopor el registro de mordida, lo que permite realizar un diagnóstico de laszonas edéntulas y dimensiones del espacio disponible, la oclusión delpaciente, tipo arcada antagonista del sector a rehabilitar.

PLANTILLA RADIOLÓGICA Phibo® TSH®. ESCALAS 1:1 - 1.25:1.

07

Page 10: PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO - Phibo® · en este procedimiento, que entren en contacto con los referenciados, anularán automáticamente cualquier tipo de garantía de los productos

También se realiza un encerado de reconstrucción estableciendo lasdimensiones y diseño de la futura prótesis. El encerado permite,confeccionar la rehabilitación provisional y construir guías quirúrgicas paraubicación de los implantes y rehabilitaciones prostodónticas necesariaspara su inserción. El sistema Phibo®, dispone de guías Open Guide® parala inserción en la férula quirúrgica.

El diseño de las guías de titanio tiene como ventaja la apertura vestibularfacilitando el acceso de las fresas quirúrgicas iniciales y visualización delas osteotomías.

La exploración clínica, radiológica, y de los modelos, son herramientasbásicas para definir el tipo de rehabilitación necesaria para que el pacienterecupere la anatomía, la función masticatoria y la estética y se estableceel plan de tratamiento en el que se incluye la planificación de la rehabilitaciónen el tiempo, el tipo de prótesis, número de implantes necesarios comosoporte del tipo de prótesis, entre otros.

El plan de tratamiento y su planificación constituye la base fundamentalpara salvaguardar las estructuras biológicas, teniendo como objetivosprever la carga a lo largo del eje axial del implante, evitar elementos deextensión, la gestión de las cargas transversales, control de la estabilidad,la oclusión y control de la higiene y parafunciones, estimulando el anclajeóseo con la incorporación de un número de implantes de longitud ydiámetro adecuados a la situación anatómica, permitiendo contrarrestarlas diferentes fuerzas que actúan en distintos niveles.

TAC

FIG.2 GUÍA OPEN GUIDE™ Y FÉRULA QUIRÚRGICA

08

INDICADOR DE DISTANCIA

FIG.1 DETALLE DE LA GALGA

DIÁMETRO DEL

HOMBRO DEL IMPLANTEESPACIO ORIENTATIVO

BIOLÓGICO ENTRE CORONAS

Page 11: PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO - Phibo® · en este procedimiento, que entren en contacto con los referenciados, anularán automáticamente cualquier tipo de garantía de los productos

La caja quirúrgica se presenta sin esterilizar.

El diseño de la caja quirúrgica ofrece una gran ergonomía en el campoquirúrgico. Se compone de una base, una bandeja donde se ubica elinstrumental quirúrgico y una cobertura de cierre.

Previo a la cirugía es necesario limpiar cada uno de los componentes dela caja por separado, prestando especial atención a aquellas zonas dedifícil acceso.

Los detergentes utilizados como limpiadores químicos, por sí solos nopueden eliminar toda la suciedad y/o residuos, por lo tanto es esenciallimpiar manualmente con cuidado con una esponja o un paño suave paraconseguir el máximo arrastre de material adherido posteriormente a lascirugías.

Para áreas de difícil acceso se recomienda un cepillo de cerdas suaveslimpio. No utilizar disolventes, limpiadores abrasivos, cepillos metálicoso almohadillas abrasivas.

Se recomienda el uso de un detergente suave enzimático con pH neutro.

Además, la caja quirúrgica puede limpiarse de forma mecánica en cubade ultrasonidos.

Inspeccionar que todos los componentes de la caja quirúrgica se encuentranlimpios y no están dañados antes de su uso.

No introducir ningún instrumental que no sea el indicado a tal fin, paraevitar una sobrecarga o una entrada inadecuada del vapor de agua através de los orificios.

Es importante reseñar que las fresas quirúrgicas están indicadas para unmáximo de 10 usos. El mantenimiento de las mismas, una desinfeccióny limpieza correctas, sin golpes, y sin depósito de residuos sobre éstasfavorece el mantenimiento y sus especificaciones de corte. Reseñar queuna limpieza y mantenimiento inadecuado acorta el uso y prestacionesde corte de las fresas pudiendo provocar el fracaso del tratamientoimplantológico, además de graves daños en la salud del paciente.

CARRACA CON DOBLE FUNCIÓN

La carraca del sistema Phibo® tiene la doble función de control de torquey propia llave de carraca. (Fig.1).

La carraca se sirve sin esterilizar. Es importante realizar la desinfección ylimpieza de la misma antes de su uso. En la parte inferior de la carracase puede regular el torque recomendado para la inserción de implanteso colocación y apriete de prótesis definitiva. (Fig.2).

Se fija en la carraca dinamométrica el torque a utilizar. Cuando la carracadinamométrica llega a ejercer las fuerzas en relación al torque establecido,ejerce un doblamiento en su parte superior o cabeza indicando que lafuerza establecida ha sido alcanzada.(Fig.3).

INSTRUMENTAL Y CAJA QUIRÚRGICA

35 Ncm

FIG. 2

FIG. 335 Ncm

FIG. 1

09

Page 12: PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO - Phibo® · en este procedimiento, que entren en contacto con los referenciados, anularán automáticamente cualquier tipo de garantía de los productos

La preparación del campo quirúrgico al igual que los procesos de limpieza,desinfección y esterilización del instrumental, componentes y equipos enimplantología están basados en procedimientos de higiene y seguridadde los pacientes, recogidos en normas y protocolos generales aplicadosen las prácticas de odontología.

A continuación y de forma resumida, se detalla parte de estos protocolosestándares con las indicaciones específicas del sistema de implantesPhibo®.

El campo quirúrgico debe mantener condiciones de asepsia y esterilidadprevias y durante la intervención quirúrgica.

Los aspectos generales en la preparación del campo quirúrgico recogenacciones como:

· Historia clínica del paciente, información técnica y plan de tratamiento del paciente.

· Instrumental del s istema de implantes Phibo® ester i l izado.

· Instrumental, componentes y equipos genéricos esterilizados para realizar la cirugía.

· Mesa de cirugía protegida mediante tallas estériles.

· Colocación de todo el instrumental de forma ordenada y visible para su utilización en la mesa quirúrgica, teniendo en cuenta los procesos de la cirugía.

· Protección de equipos y componentes del quirófano con tallas estériles.

· Motor quirúrgico con mangueras de irrigación nuevas.

· Preparación del paciente para la cirugía. Enjuagues bucales y limpieza y desinfección de la zona quirúrgica.

· El personal estará equipado con indumentaria quirúrgica y específica para este fin como batas quirúrgicas, mascarillas, guantes desechables estériles, gafas de plástico protectoras, calzado adecuado, entre otros. Además limpieza y desinfección de los brazos y manos según protocolo estándar.

Es importante reseñar que durante el acto quirúrgico se debe utilizar unrecipiente estéril con suero fisiólogico para depositar el instrumentalutilizado como fresas quirúrgicas, hojas de bisturí, carracas, adaptadores,entre otros, con el objetivo de evitar golpes y deposiciones en la superficiedel instrumental.

PREPARACIÓN DEL CAMPO QUIRÚRGICO

PROCESO ESTÁNDAR DE LIMPIEZA, DESINFECCIÓN YESTERILIZACIÓN DEL INSTRUMENTAL Phibo ®.

Los procesos de limpieza, desinfección y esterilización al igual que lapreparación del campo quirúrgico están basados en procedimientos dehigiene y seguridad de los pacientes, recogidos en normas y protocolosgenerales aplicados a las prácticas en odontología.

A continuación y de forma resumida, se detalla parte de estos protocolosestándares con indicaciones específicas aplicables a ellos del sistema deimplantes Phibo®.

10

Page 13: PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO - Phibo® · en este procedimiento, que entren en contacto con los referenciados, anularán automáticamente cualquier tipo de garantía de los productos

El proceso habitual de limpieza, desinfección y esterilización se inicia conla extracción del instrumental del recipiente utilizado como depósito consuero fisiólogico utilizado durante la cirugía.

LIMPIEZA MANUAL

A continuación se debe limpiar cuidadosamente el instrumental de cualquierresto orgánico, antes de su desinfección y esterilización. La limpieza serealiza preferiblemente con un cepillo de cerdas blandas con abundanteagua durante todo el proceso con el objetivo de eliminar cualquier restoorgánico depositado en la superficie del instrumental.

LIMPIEZA MECÁNICA

Efectuada la limpieza manual, se realiza la limpieza mecánica mediantecuba de ultrasonidos, con el objetivo de eliminar las partículas de dificilvisión o acceso.

Es importante emplear líquidos desincrustantes o detergentes, específicospara este proceso debiendo seguir estrictamente las indicaciones de usode los respectivos fabricantes referente a tiempos, temperatura yconcentraciones.

DESINFECCIÓN

La desinfección debe realizarse en frío, en un contenedor con productosespecíficos para ello.

En este proceso no utilizar agua oxigenada, ácidos fuertes ni productoscon alto contenido en cloro siendo sólo adecuados aquellos con un pHentre 5 y 9, debiendo seguir estrictamente las indicaciones de uso de losrespectivos fabricantes referente a tiempos, temperatura y concentraciones.

IMPORTANTE:

No seguir las indicaciones de los fabricantes de los productos utilizadosen los procesos descritos anteriormente pueden provocar daños gravesen el material como, oxidación del instrumental, pérdida de corte de lasfresas quirúrgicas y longevidad, además de complicaciones en la siguientecirugía, provocando calentamiento óseo excesivo/necrosis y noosteointegración de los implantes.

ESTERILIZACIÓN

La esterilización se realizará en autoclave en un ciclo normal de esterilizadoa una temperatura de 135ºC, durante un tiempo mínimo de 6 minutos.No debe realizarse en esterilizadores por calor seco ya que afectaríadirectamente al corte y prestaciones del instrumental quirúrgico. No retireel material de autoclave antes de haberse completado el ciclo de secado.

11

Page 14: PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO - Phibo® · en este procedimiento, que entren en contacto con los referenciados, anularán automáticamente cualquier tipo de garantía de los productos

PREPARACIÓN DEL LECHO ÓSEO

El implante TSH® está diseñado para su colocación a nivel de cresta ósea.La longitud del implante se define como la distancia desde el diámetromayor del hombro hasta el ápice o base del implante (Fig.1).

La preparación del lecho óseo se efectúa mediante una secuenciaquirúrgica inicial de inserción común para todas las series y una secuenciaquirúrgica final específica para cada serie de implantes.

Durante la preparación quirúrgica del lecho óseo del implante se debetener en cuenta:

· Utilizar abundante refrigeración externa con solución estéril de agua o solución de NaCl, pre-refrigerada a 5º C.

· Realizar una presión suave e intermitente sobre el hueso .

CONSIDERACIONES

En la preparación de lecho óseo de máxima longitud en todos los diámetrosde implantes, realizar presiones mínimas al final de la preparación,aumentando los intervalos de las mismas y retirando la fresa del interiordel conducto en preparación para permitir el sangrado, disminución dela presión local y la refrigeración evitando el sobrecalentamiento y necrosisdel hueso.

Es importante remover los residuos del fresado, mediante irrigación conjeringa y solución estéri l al f inal izar la secuencia quirúrgica.

Las fresas quirúrgicas están indicadas para un máximo de 10 usos.Sobrepasar el número de usos indicado compromete el éxito del tratamientoimplantológico.

Las velocidades de giro recomendadas de las fresas dependientes deldiámetro se especifican a la tabla anexa.

IMPORTANTE, ANTES DE LA INSERCIÓN.

La preparación del lecho óseo, requiere el uso de instrumentos especialesy afilados, bajo irrigación constante, completando la secuencia quirúrgicaespecífica para la inserción de cada implante indicadas en esteprocedimiento quirúrgico y con las velocidades recomendadas en elmismo. De no hacerlo así, puede provocar fuerzas en la inserción del implanteexcesivas -mayor que 50Ncm-superando la resistencia del hueso, provocandodaños en el implante y su conexión, soldadura fría del implante con elportaimplante, fractura del implante, necrosis y fractura ósea, entre otros.

INSERCIÓN DEL IMPLANTE

LONGITUD 13.0mm

INSERCIÓN CRESTAL

* NIVEL DE CRESTA ÓSEA

* 0.7mm

LONGITUD DEL IMPLANTE

13

.0m

m

16.0mm

14.5mm

13.0mm

11.5mm

10.0mm

8.5mm

7.0mm

12

850

850

850

750

750

650

550

350

FRESA DE MARCAR1.8mm

FRESA DE MARCAR2.3mm

FRESA HELICOIDAL INICIAL2.3mm

2.8mm

FRESA HELICOIDAL FINAL TSH® SERIE 33.0mm

FRESA HELICOIDAL FINAL TSH® SERIE 43.6mm

4.1mm FRESA HELICOIDAL FINAL TSH® SERIE 5

Ser ies

850FRESA LANCEOLADA

D E S C R I P C I Ó N RPMDIÁMETRO

V E L O C I D A D E S D E G I R O R E C O M E N D A D A S

FRESA QUIRÚRGICA CRESTAL

FRESA HELICOIDAL FINAL TSH® SERIE 2

FIG.1

Page 15: PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO - Phibo® · en este procedimiento, que entren en contacto con los referenciados, anularán automáticamente cualquier tipo de garantía de los productos

SECUENCIA QUIRÚRGICA INICIAL

Efectuada la incisión, levantado el colgajo y descubierta la cresta ósea,se posiciona la férula quirúrgica con las guías Open Guide® yaincorporadas en la férula, facilitando el fresado y dirección del ejevestíbulo palatino/lingual. En casos de crestas óseas estrechas, serecomienda su regularización para aumentar anchura vestíbulo-lingualo palatina, quedando suficiente margen óseo tras la colocación delimplante.

SECUENCIA QUIRÚRGICA INICIAL / FRESA DE MARCAR.

Se inicia la secuencia inicial con la fresa de marcar de Ø1.8mm, conuna velocidad de giro de 850 rpm, insertándola por la guía de la férulaquirúrgica y marcando la cresta ósea (Fig.1).

Efectuada la marca con la fresa de marcar de Ø1.8mm, se procedecon la fresa de marcar de Ø2.3mm a una velocidad de giro de 850 rpma marcar y aumentar el diámetro en la cresta ósea, centralizando el ejepara las siguientes osteotomías. (Fig.2).

Se procede a profundizar con la fresa de marcar de Ø2.3mm, hastatraspasar la cortical.

SECUENCIA QUIRÚRGICA INICIAL / FRESA LANCEOLADA.

Se inicia la secuencia inicial con la fresa lanceolada, con una velocidadde giro de 850 rpm, insertándola por la guía de la férula quirúrgica,traspasando la cortical ósea centralizando el eje para las siguientesosteotomías.(Fig.3).

Seguidamente se utiliza la fresa helicoidal de Ø2.3mm a una velocidadde giro de 850 rpm hasta la longitud planificada ejerciendo una presiónsuave e intermitente.

Se recomienda el uso de la fresa lanceolada en casos clínicos en losque el diagnóstico permita realizar una cirugía sin levantar el colgajodel tejido blando.

LONGITUD DE FRESADO

Traspasada la cortical, se procede a profundizar con la fresa inicial deØ2.3mm helicoidal a una velocidad de giro de 850 rpm hasta la longitudplanificada ejerciendo una presión suave e intermitente, con el fin deevitar el calentamiento óseo (Fig.4).

Seguidamente, se inserta el medidor de profundidad/paralelizadorcomprobando la longitud de fresado y paralelismo permitiendo en estepunto realizar correciones en la siguiente osteotomía.(Fig.5).

IMPORTANTE:

Es necesario abundante irrigación en todas las osteotomías y procesoshasta la inserción del implante.

* Todas las fresas helicoidales del sistema Phibo® se encuentran disponibles en dos longitudes, corta y larga, dependiendo del espacio disponible y los sectores de inserción, exceptuando las fresas helicoidales de la Serie 5, diseñadas en una sola longitud.

Ø1.8mm

850 rpm

FIG.1

Ø2.3mm

850 rpm

FIG.2

850 rpm

FIG.3

FIG.4 FIG.5

HILO DENTAL

Ø2.3mm

Ø2.3mm

850 rpm

13

FRESAS DE MARCAR

FRESA LANCEOLADA

Page 16: PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO - Phibo® · en este procedimiento, que entren en contacto con los referenciados, anularán automáticamente cualquier tipo de garantía de los productos

Ø2.8mm

750 rpm

FIG.6

HILO DENTAL

Ø2.8mm

FIG.7

14

Completada la secuencia inicial para todas las series, se inicia la osteotomíafinal para el implante TSH® de la Serie 2. Los diámetros del hombro,cuerpo, y resto de especificaciones de los implantes TSH®, se encuentranreflejadas al principio de este procedimiento.

La osteotomía final para el implante TSH® de la Serie 2 se realiza con lafresa helicoidal de Ø2.8mm, a una velocidad de giro de 750 rpm hastala longitud planificada, ejerciendo presión suave e intermitente (Fig.6).Se inserta el medidor de profundidad de Ø2.8mm Serie 2 para comprobarconforme la longitud total fresada corresponde con la planificada. Serecomienda pasar por el orificio del medidor de profundidad hilo dentalpara evitar ser ingerido por el paciente. profundizando hasta la longitudplanificada y midiendo posteriormente la longitud del lecho óseo medianteel medidor de profundidad/paralelizador (Fig.7).

En caso de calidades óseas tipo I y II, en zonas mandibulares y maxilaresanteriores y corticales gruesas, se debe conformar el fileteado de la roscadel implante en el lecho óseo, mediante el macho de roscar de la Serie2 a una velocidad de giro de 15 rpm en el caso de utilizarlo mediantecontra-ángulo. (Fig. 8).

IMPORTANTE:

Es necesario abundante irrigación en todas las osteotomías y procesoshasta la inserción del implante.

SECUENCIA QUIRÚRGICA FINAL TSH ® SERIE 2

MACHO DE ROSCAR

CALIDAD ÓSEA TIPO I Y II

FIG.8

15 rpm

* Todas las fresas helicoidales del sistema Phibo® se encuentran disponibles en dos longitudes, corta y larga, dependiendo del espacio disponible y los sectores de inserción, exceptuando las fresas helicoidales de la Serie 5, diseñadas en una sola longitud.

Page 17: PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO - Phibo® · en este procedimiento, que entren en contacto con los referenciados, anularán automáticamente cualquier tipo de garantía de los productos

Completada la secuencia final de la Serie 2, se inicia la secuencia deosteotomía final para el implante TSH® de la Serie 3. Los diámetros delhombro, cuerpo, y resto de especificaciones de los implantes TSH®, seencuentran reflejadas al principio de este procedimiento.

La osteotomía final para el implante TSH® de la Serie 3 se realiza con lafresa helicoidal de Ø3.0mm, a una velocidad de giro de 750 rpm hastala longitud planificada, ejerciendo presión suave e intermitente. (Fig.9).Se inserta el medidor de profundidad de Ø3.0mm Serie 3 para comprobarconforme la longitud total fresada corresponde con la planificada. (Fig.10).Se recomienda pasar por el orificio del medidor de profundidad hilo dentalpara evitar ser ingerido por el paciente.

En caso de calidades óseas tipo I y II, en zonas mandibulares y maxilaresanteriores y corticales gruesas, se debe conformar el fileteado de la roscadel implante en el lecho óseo, mediante el macho de roscar de la Serie3 a una velocidad de giro de 15 rpm en el caso de utilizarlo mediantecontra-ángulo. (Fig. 11).

IMPORTANTE:

Es necesario abundante irrigación en todas las osteotomías y procesoshasta la inserción del implante.

SECUENCIA QUIRÚRGICA FINAL TSH® SERIE 3

Ø3.0mm

750 rpm

FIG. 9

Ø3.0mm

FIG. 10

HILO DENTAL

MACHO DE ROSCAR

CALIDAD ÓSEA TIPO I Y II

FIG.11

15 rpm

15

* Todas las fresas helicoidales del sistema Phibo® se encuentran disponibles en dos longitudes, corta y larga, dependiendo del espacio disponible y los sectores de inserción, exceptuando las fresas helicoidales de la Serie 5, diseñadas en una sola longitud.

Page 18: PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO - Phibo® · en este procedimiento, que entren en contacto con los referenciados, anularán automáticamente cualquier tipo de garantía de los productos

SECUENCIA QUIRÚRGICA FINAL TSH ® SERIE 4

16

* Todas las fresas helicoidales del sistema Phibo® se encuentran disponibles en dos longitudes, corta y larga, dependiendo del espacio disponible y los sectores de inserción, exceptuando las fresas helicoidales de la Serie 5, diseñadas en una sola longitud.

FIG.12

Ø3.6mm

650 rpm

Ø3.6mm

HILO DENTAL

FIG.13

MACHO DE ROSCARCALIDAD ÓSEA TIPO I Y II

15 rpm

FIG. 14

Completada la secuencia quirúrgica final de la Serie 3, se inicia la secuenciaquirúrgica final del implante TSH® de la Serie 4. Los diámetros del hombro,cuerpo, y resto de especificaciones de los implantes TSH®, se encuentranreflejadas al principio de este procedimiento.

La osteotomía final para el implante TSH® Serie 4 se realiza con la fresahelicoidal de Ø3.6mm a una velocidad de giro de 650 rpm hasta la longitudplanif icada, ejerciendo presión suave e intermitente. (Fig.12).Se inserta el medidor de profundidad de Ø3.6mm Serie 4 para comprobarconforme la longitud total fresada corresponde con la planificada (Fig.13).Se recomienda pasar por el orificio del medidor de profundidad hilo dentalpara evitar ser ingerido por el paciente.

En caso de calidades óseas tipo I y II, en zonas mandibulares y maxilaresy corticales gruesas, se debe conformar el fileteado de la rosca del implanteen el lecho óseo, mediante el macho de roscar de la Serie 4 a una velocidadde giro de 15 rpm en el caso de utilizarlo mediante contra-ángulo. (Fig. 14).

IMPORTANTE:

Es necesario abundante irrigación en todas las osteotomías y procesoshasta la inserción del implante.

Page 19: PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO - Phibo® · en este procedimiento, que entren en contacto con los referenciados, anularán automáticamente cualquier tipo de garantía de los productos

* Las fresas helicoidales del sistema Phibo® de la Serie 5 sólo se encuentran disponibles en una sola longitud.

FIG.16

HILO DENTAL

Ø4.1mm

FIG. 17

MACHO DE ROSCARCALIDAD ÓSEA TIPO I Y II

15 rpm

FIG. 15

Ø4.1mm

550 rpm

Completada la secuencia quirúrgica final de la Serie 4, se inicia la secuenciaquirúrgica final del implante TSH® de la Serie 5. Los diámetros del hombro,cuerpo, y resto de especificaciones de los implantes TSH®, se encuentranreflejadas al principio de este procedimiento.

La osteotomía final, se realiza con la fresa helicoidal de Ø4.1mm a unavelocidad de giro de 550 rpm hasta la longitud planificada, ejerciendopresión suave e intermitente. (Fig.15).Se inserta el medidor de profundidad de Ø4.1mm Serie 5 para comprobarconforme la longitud total fresada corresponde con la planificada (Fig.16).Se recomienda pasar por el orificio del medidor de profundidad hilo dentalpara evitar ser ingerido por el paciente.

En caso de calidades óseas tipo I y II, en zonas mandibulares y maxilaresy corticales gruesas, se debe conformar el fileteado de la rosca del implanteen el lecho óseo, mediante el macho de roscar de la Serie 5 a una velocidadde giro de 15 rpm en el caso de utilizarlo mediante contra-ángulo. (Fig. 17).

IMPORTANTE:

Es necesario abundante irrigación en todas las osteotomías y procesoshasta la inserción del implante.

SECUENCIA QUIRÚRGICA FINAL TSH ® SERIE 5

17

Page 20: PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO - Phibo® · en este procedimiento, que entren en contacto con los referenciados, anularán automáticamente cualquier tipo de garantía de los productos

18

DOBLE ENVASE TIPO BLISTER

LOS IMPLANTES Phibo® SE ENVASAN UNITARIAMENTE.

PACKAGING DEL IMPLANTE

SIMBOLOGÍA DE CÓDIGOS DEL ETIQUETADO

IMPORTANTE:

Las etiquetas identificativas de cada implante tienen como objetivo elmantenimiento de la trazabilidad y garantías del producto utilizado en elpaciente. Colocar etiquetas: en la historia clínica y ficha del paciente, fichatécnica del laboratorio relacionada con la clínica y paciente y por últimocolocar la etiqueta en cualquier proceso que se deba identificar relacionadocon el tratamiento del paciente.

No reut i l i zar

Fecha de caducidad

Precaución,consúltense los documentos adjuntos.

Nº de lote de l producto

Ester i l i zac ión por i r rad iac ión

Referencia de l producto

Tr ip l e e t ique ta adhes i va pa ra co locac iónen la f icha de pac iente. manten imiento dela t razabi l idad y garant ías.

Consultar inst rucc iones de uso

Implant Implante Impianto

Implantat Implante

PRESS

ENVASE Y ETIQUETADO IMPLANTE Phibo

3.6

Page 21: PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO - Phibo® · en este procedimiento, que entren en contacto con los referenciados, anularán automáticamente cualquier tipo de garantía de los productos

19

Antes de realizar la apertura del envase, compruebe visualmente que nopresenta daños ni está abierto o perforado, entre otros. Además, se debecomprobar antes de realizar su apertura, los datos reflejados en la etiquetaconforme el implante coincide con el diámetro y longitud planificados. Tambiénse comprobará la fecha de caducidad antes de su apertura.Los implantes se suministran estériles por irradiación con rayos Gamma a25KGy.

Los implantes del sistema Phibo® se presentan unitariamente.

La presentación del implante se caracteriza por:

· Caja de cartón exterior por cada serie de implante.

· Etiqueta identificativa, que incluye triple etiqueta adhesiva para mantenimiento de la trazabilidad y garantías.

· Prospecto de producto en el interior de la caja de cartón.

· Doble envase tipo blister, sellados con tyvek, garantizando la esterilidad del implante.(Fig.1).

· Envase exterior tipo blister. Contiene el envase interior. Tras suapertura se deposita el envase interior en el campo quirúrgico paramantener la cadena de esterilidad. (Fig.2).

· Envase interior tipo blister. El envase contiene el implante con elportaimplante y el tornillo de cierre. (Fig. 3).

La apertura de la caja de cartón exterior, se realiza ejerciendo presión enla parte indicada “PRESS” saltando los puntos troquelados en la caja,para liberación del doble envase tipo blister y del prospecto alojado ensu interior.

Realizada la apertura de la caja de cartón exterior, es importante fijarseen las indicaciones impresas en el tyvek (Fig.1) para la correcta aperturadel blister externo. Se deberá tener en cuenta para la manipulación dela caja de cartón exterior y la apertura del envase exterior tipo blister, noromper el campo estéril, debiendo manipular estos dos elementos porpersonal externo al campo quirúrgico, con tal de preservar su asepsia yesterilidad.

La apertura del blister interno se realiza con precaución, posteriormentea la osteotomía final, siguiendo las indicaciones impresas en el tyvek yposicionándolo en campo quirúrgico (Fig. 3). Una apertura rápida o condemasiada fuerza del tyvek, puede provocar la salida no controlada deltornillo de cierre del blister.

ATENCIÓN:

Si por motivos ajenos no se realiza finalmente la cirugía planificada, elblister interno con el implante no se podrá almacenar, mantener o aprovecharpara otra cirugía. El blister interno no mantiene la esterilidad del implante.

La esterilidad del implante se garantiza previa a la apertura del blisterexterno. El blister interno no mantiene en el tiempo las condicionesnecesarias para mantener la esterilidad.

Realizar la apertura del blister interno en el campo quirúrgico, para extraerseguidamente el implante de su alojamiento y el tornillo de cierreposteriormente. (Fig.4 y 5).

La fijación del implante en el blister interno, es mediante fricción entre elportaimplante y la zona diseñada a tal efecto en el blister (Fig.4).Es importante alojar bien los adaptadores al portaimplante y asegurarsede la correcta fijación, para proceder a extraer el implante con total garantíapara el transporte al lecho óseo. En caso de caída del implante y pérdidade esterilidad, está completamente prohibido, la manipulación, limpieza,esterilización y uso del implante en el paciente.

APERTURA DEL ENVASE

APERTURA BLISTER EXTERNO

APERTURA BLISTER INTERNO EN CAMPO QUIRÚRGICO

FIG. 5

FIG. 4

BLISTER INTERNO. CONTIENE IMPLANTE Y TORNILLO DE CIERRE.

FIG. 2

FIG. 1

FIG. 3

Page 22: PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO - Phibo® · en este procedimiento, que entren en contacto con los referenciados, anularán automáticamente cualquier tipo de garantía de los productos

ZONA DE RETENCIÓN “CLIC”

FIG. 1 FIG. 2

FIG. 3

FIG. 4

EJEMPLO DE EXTRACCIÓN MECÁNICA

20

IMPORTANTE:

Previo a la extracción del implante del blister e inserción en el lecho óseo,es necesario regular el torque del contra-ángulo y de la carracadinamométrica a un par máximo de 35 Ncm.

La inserción del implante manual o mecánicamente, no debe superar los35 Ncm de torque, en caso de superar estas fuerzas puede provocardaños importantes o irreversibles en el conjunto del implante y en la saluddel paciente.

Los indicadores y consecuencias normalmente asociados al exceso defuerzas en la inserción del implante pueden ser:

· Aumento de la fijación del tornillo del portaimplante al portaimplante.

· Exceso de torsión del portaimplante provocando una soldadura fría entre el portaimplante y el implante.

· Rotura del tornillo del portaimplante o del hexágono del implante.

· Daños perceptibles y no perceptibles en la conexión del implante, provocando fracturas del implante posteriores a la rehabilitación a corto o medio plazo o falta de ajustes de la prótesis con la conexión del implante.

· Daños en la rosca interna del implante, provocando posteriormente desajustes de los tornillos definitivos de la prótesis, rotura de los tornillos o pérdida de la rosca interna del implante.

Posibles causas:

· Secuencia final de la osteotomía, mediante una fresa quirúrgica con un diámetro inferior al establecido.

· Secuencia final de fresado e inserción del implante en calidades óseas tipo I y II, sin realizar el proceso de conformado de rosca con el macho de roscar.

· Corte defectuoso de las fresas quirúrgicas, entre otros.

EXTRACCIÓN MECÁNICA DEL IMPLANTE DEL BLISTER

Conectado el adaptador mecánico al contra-ángulo (Fig.1), se inserta enel portaimplante (Fig.2) hasta notar una ligera fricción y “clic” conforme eladaptador se encuentra conectado.(Fig.3)

De forma firme, coger el blister y accionar el contra-ángulo a una velocidadde giro de 15 rpm. A continuación, realizar suavemente el gesto deextracción, separando el implante del blister. (Fig.4)

EXTRACCIÓN MANUAL DEL IMPLANTE DEL BLISTER

Conectado el adaptador manual a la carraca dinamométrica, se insertaen el portaimplante hasta notar una ligera fricción y “clic” conforme eladaptador se encuentra conectado.

De forma firme, coger el blister y realizar suavemente el gesto deextracción, separando el implante del blister.

EXTRACCIÓN DEL IMPLANTE DEL BLISTER

Page 23: PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO - Phibo® · en este procedimiento, que entren en contacto con los referenciados, anularán automáticamente cualquier tipo de garantía de los productos

EJEMPLO DE INSERCIÓN MECÁNICA

21

INSERCIÓN DEL IMPLANTE

CONSIDERACIONES GENERALES

Con calidades óseas tipo I y II, durante la inserción, es necesario realizarpequeñas paradas intermitentes y más concretamente en la inserción deimplantes de mayor longitud y diámetro. La irrigación será continua durantetoda la inserción.

Finalizada la secuencia final de fresado, es necesario verificar la existenciade un buen sangrado y vascularización del lecho óseo y confirmar queno haya ningún saliente agudo óseo que pueda interferir en la insercióndel implante o con la manipulación posterior del tejido blando.

Previo a la inserción del implante y posterior a la secuencia final de fresado,es importante verificar mediante el medidor de profundidad que la longitudcoincide con la planificada y comprobar que el lecho óseo, se encuentralibre de cualquier residuo resultante del fresado.

ESTABILIDAD PRIMARIA

Diversos factores como, características óseas, cantidad y calidad ósea,localización del implante y técnica de preparación, entre otras, influirándirectamente en el grado de la estabilidad.

INSERCIÓN MECÁNICA Y MANUAL

En el caso de inserción mecánica, es aconsejable no insertar el implanteen su totalidad (Fig.1), finalizando su inserción manualmente con la carracadinamométrica, dejándolo a la altura deseada y percibiendo másd i rectamente la estab i l idad pr imar ia de l imp lante (F ig .2 ) .

Es importante iniciar la inserción del implante lentamente, manteniendola irrigación de forma continua durante la inserción, con un torque máximode inserción de 35Ncm y una velocidad de giro de 15 rpm.

Durante la inserción del implante no se debe sobrepasar las fuerzasprescritas, ejercer movimientos bruscos y adoptar posiciones con elinstrumental durante la inserción, no alineadas al eje del lecho óseoprovocando fuerzas y tensiones indebidas en el conjunto del portaimplantey del implante.

FIG. 1

FIG. 2

35 Ncm

15 rpm

35 Ncm

Page 24: PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO - Phibo® · en este procedimiento, que entren en contacto con los referenciados, anularán automáticamente cualquier tipo de garantía de los productos

22

DESMONTAJE DEL PORTAIMPLANTE

Insertado el implante, es necesario utilizar la llave acodada para elportaimplante, con el objetivo de minimizar los movimientos del implantey mantener la máxima estabilidad durante la extracción del tornillo retentivodel portaimplante (Fig.1).

Colocada la llave acodada, se inserta el atornillador manual o mecánicoen el tornillo retentivo (Fig.2). La extracción del tornillo retentivo se realizaen sentido contrario al sentido horario (Fig.3).

Los tornillos retentivos de los portaimplantes, están calibrados con untorque específico, para ser retirados manual o mecánicamente sin ningúnproblema. Los tornillos retentivos quedan retenidos en el atornilladormediante fricción.

En aquellos casos que las fuerzas hayan sido superiores a las indicadasanteriormente, es posible que el tornillo retentivo se haya fijado en mayorgrado al portaimplante y éste se haya quedado levemente bloqueado conel implante por la fricción y torsión de estos elementos. En las operacionesde extracción del tornillo retentivo y de extracción posterior delportaimplante, se recomienda utilizar la llave acodada, ejerciendo pequeñosmovimimientos contrarios al sentido horario con el fin de desbloquear loscomponentes (Fig.4).

A continuación, se retira el portaimplante con unas pinzas tipo “mosquito”(Fig.5).

A continuación, y dependiendo del tratamiento planificado, se finaliza lacirugía según el procedimiento escogido, (ver página siguiente) limpiandopreviamente la zona y el implante mediante suero fisiológico, eliminandolas posibles partículas y elementos resultantes de la osteotomía, quepueden dificultar la colocación y ajuste de los componentes y aditamentosa utilizar.

* Posibilidad de extraccion del tornillo mediante atornillador mecánico y manual a carraca.

*

FIG. 1

FIG. 2

FIG. 3

FIG. 4

FIG. 5

Page 25: PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO - Phibo® · en este procedimiento, que entren en contacto con los referenciados, anularán automáticamente cualquier tipo de garantía de los productos

23

Para finalizar la cirugía y dependiendo del tratamiento planificado, existendiversos procedimientos en el s istema de implantes Phibo®.

Es necesario consultar los procedimientos prostodónticos del sistemaPhibo® para tener la información completa y actualizada de los procesosa aplicar en el tratamiento planificado.Las diferentes opciones para finalizar la cirugía son:

CIRUGÍA EN UNA FASE

Procedimiento indicado en casos con densidad y calidad ósea media-alta, sin compromiso la estabilidad primaria y secundaria del implante enrelación al tipo de rehabilitación planificada.

Los tiempos de espera mínimos recomendados y previos a la rehabilitaciónserán de 6 a 8 semanas. Las ventajas de este procedimiento son:

· Mínima manipulación del tejido blando conservando la estructura del epitelio de adhesión, sin manipulación posterior de los pilares.

· Mayor estética para el paciente durante los tiempos de espera.

· Procesos sencillos y rápidos.

· Reducción de los procesos clínicos y tiempos de la rehabilitación respectoal procedimiento de cirugía en dos fases.

El hombro del implante queda en contacto con el medio oral, durante lasfases de reparación del tejido óseo y blando, mediante el pilar decicatrización, alrededor del cual de realiza la sutura.

CIRUGÍA EN DOS FASES. FUNCIÓN RETARDADA.

Procedimiento indicado en los casos clínicos que sea necesario evitartransmisión de fuerzas y cargas de cualquier tipo al implante y en loscasos con baja densidad y calidad ósea cortical y trabecularcomprometiendo la estabilidad del implante en relación al tipo derehabilitación planificada.

Los tiempos de espera mínimos recomendados y previos a la rehabilitaciónserán de 12 a 24 semanas.

El hombro del implante y el tornillo de cierre quedan cubiertos por el tejidoblando sin contacto con el medio oral.

En una segunda fase se procederá a modelar el tejido blando alrededordel pilar de cicatrización.

PROCEDIMIENTOS CON Phibo TM

Page 26: PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO - Phibo® · en este procedimiento, que entren en contacto con los referenciados, anularán automáticamente cualquier tipo de garantía de los productos

24

CONSIDERACIONES A LOS PROCEDIMIENTOS

Los procedimientos anteriormente descritos se recomiendan en situacionesóptimas, óseas y clínicas.

Los plazos medios de osteointegración del implante indicados en losprocedimientos son variables dependiendo de factores como huesoinsuficiente, casos clínicos con cirugías y técnicas comprometidas,aplicación de biomateriales, elevaciones de seno, rellenos óseos,disparalelismos entre implantes, además del diámetro y longitud delimplante, sector de inserción, rehabilitación prostodóntica planificada,altura del margen y tejido, espacio cortical, distancia interdental ycompromisos estéticos, entre otros.

MANTENIMIENTO Y CONTROL POST-QUIRÚRGICO

Finalizada la cirugía, se recomienda administrar bolsas de hielo al pacientey se pauta la administración de diferentes antibióticos y protocolos dehigiene oral.

Es importante realizar el seguimiento y control post-quirúrgico, realizandocontroles radiográficos, revisiones periódicas, según normas y protocolosgenerales aplicados en implantología.

Este documento ha sido revisado y aprobado en 2010-02-18.

Page 27: PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO - Phibo® · en este procedimiento, que entren en contacto con los referenciados, anularán automáticamente cualquier tipo de garantía de los productos
Page 28: PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO - Phibo® · en este procedimiento, que entren en contacto con los referenciados, anularán automáticamente cualquier tipo de garantía de los productos