Prof. Mag. Farm. Mariano Hugo Zaragoza Facultad de ... · Respecto de los rótulos: ... e) Fecha de vencimiento del producto, ... las informaciones adoptarán, la forma de símbolos

Prof. Mag. Farm. Mariano Hugo ZaragozaFacultad de Ciencias Químicas

Universidad Católica de Córdoba

MÓDULO 03 - 22/08/2015

Del trabajo práctico en el módulo anterior:

1. Respecto de los rótulos: Resolución 255/94 (Anexo IV inc. 5):CONDICIONES DE BUENAS PRACTICAS DE ELABORACION, ENVASAMIENTO,

ALMACENAMIENTO E IDENTIFICACION DE LOS PRODUCTOS BIOMEDICOS

5 - Envasado y rotulación: El material del envase será suficientemente

fuerte como para resistir su transporte, manipulación y

almacenamiento. Las unidades tendrán envases de cierre herméticos e

inviolables que garanticen la protección del producto contra la

contaminación y el mantenimiento de su esterilidad. Para envases de

varias unidades la extracción de una unidad no afectará la esterilidad

del resto.

Los rótulos de los productos incluirán los siguientes datos:

a) Denominación del producto y uso al que está destinado.

b) Número de partida, lote y/o serie de producción.

c) Nombre y domicilio del establecimiento productor y/o del

importador, origen y nombre del director técnico.

d) Método, mes y año de esterilización, si correspondiera.

e) Fecha de vencimiento del producto, si correspondiera.

Del trabajo práctico en el módulo anterior:1. Respecto de los rótulos: Resolución 255/94 (Anexo IV inc. 5):CONDICIONES DE BUENAS PRACTICAS DE ELABORACION, ENVASAMIENTO,

ALMACENAMIENTO E IDENTIFICACION DE LOS PRODUCTOS BIOMEDICOS

f) Las leyendas siguientes: "Material para usar una única vez", "Material para usar hasta tres veces", "Atóxico, estéril y libre de piretógenos", "No utilizar si el envase no está integro", según corresponda. g) Número de registro conferido por la Autoridad de Aplicación. h) Contraindicaciones o incompatibilidades cuando corresponda. i) Instrucciones para el correcto manejo a fin de garantizar el uso aséptico del producto. j) Toda otra leyenda que la Autoridad de Aplicación exija, teniendo en cuenta la naturaleza del producto y el uso a que esté destinado. Cada unidad llevará su rótulo, si la misma fuera muy pequeña el rotulado se hará en envases que contengan varias unidades, especificando el número de las mismas por envases y demás exigencias del rotulado. El rotulado se hará en forma impresa en el envase.

Considerase válido un rótulo entre la doble bolsa del producto, cuando éste se presenta en esa forma.

Si se tratara de productos importados las leyendas de los rótulos tendrán la respectiva traducción al castellano y podrán contar con rótulos adheridos al envase.


1. Respecto de los rótulos:

Disp. ANMAT 1285/04 TO de la Disp. ANMAT 2318/02 (Anexo IIIB)INFORMACIONES DE LOS ROTULOS E INSTRUCCIONES DE USO DE

PRODUCTOS MEDICOS1. Requisitos Generales

1.1 Las informaciones que constan en el rótulo y en las instrucciones de uso deberán

estar escritas en el idioma del Estado Parte en el que está siendo solicitado el registro

del producto médico.

1.2 Todos los productos médicos deberán incluir en su envase las instrucciones de

utilización. Excepcionalmente estas instrucciones podrán no estar incluidas en los

envases de los productos médicos encuadrados en las Clases I y II, si la completa

seguridad de su utilización puede garantizarse sin ayuda de tales instrucciones.

1.3 Las informaciones necesarias para la utilización del producto médico con plena

seguridad, deberán figurar siempre que sea factible y adecuado, en el propio producto

médico y/o en envase unitario o, en caso de ser posible, en el envase comercial.

Si no es factible envasar individualmente cada unidad, esta información deberá, figurar

en unas instrucciones de utilización que acompañen a uno o varios productos médicos.

1.4 Cuando sea apropiado, las informaciones adoptarán, la forma de símbolos y/o

colores. Los símbolos y los colores de identificación que se utilicen deberán ajustarse a

reglamentación MERCOSUR. Si no existe ningún reglamento en este campo, los

símbolos y colores se describirán en la documentación que acompaña al producto.

1.5 Si en un reglamento técnico específico de un producto médico hubiese necesidad de

informaciones complementarias por la especificidad del producto, las mismas serán

incorporadas al rótulo o en las instrucciones de uso, si corresponde.


1. Respecto de los rótulos:

Disp. ANMAT 1285/04 TO de la Disp. ANMAT 2318/02 (Anexo IIIB)INFORMACIONES DE LOS ROTULOS E INSTRUCCIONES DE USO DE

PRODUCTOS MEDICOS2. ROTULOS

El modelo del rótulo debe contener las siguientes informaciones:

2.1. La razón social y dirección del fabricante y del importador, si corresponde;

2.2. La información estrictamente necesaria para que el usuario pueda identificar el

producto médico y el contenido del envase;

2.3. Si corresponde, la palabra "estéril";

2.4. El código del lote precedido por la palabra "lote" o el número de serie según

proceda;

2.5. Si corresponde, fecha de fabricación y plazo de validez o la fecha antes de la

cual deberá utilizarse el producto médico para tener plena seguridad;

2.6. La indicación, si corresponde que el producto médico, es de un solo uso;

2.7. Las condiciones específicas de almacenamiento, conservación y/o

manipulación del producto;

2.8. Las instrucciones especiales para operación y/o uso de productos médicos;

2.9. Cualquier advertencia y/o precaución que deba adoptarse

2.10. Si corresponde, el método de esterilización;

2.11. Nombre del responsable técnico legalmente habilitado para la función;

2.12. Número de Registro del Producto Médico precedido de la sigla de

identificación de la Autoridad Sanitaria competente.

Del trabajo práctico en el módulo anterior:1. Respecto de los rótulos: Disposición ANMAT 3802/04 (art. 2):

Art. 2° — El número de inscripción que se otorgue a cada producto médico, será propuesto por la empresa registrante, e identificará individualmente a cada producto. Estará conformado de la siguiente forma: "PM - legajo de la empresa – número de producto". Los números de producto serán correlativos, en orden ascendente. Cuando se registre una familia de productos, se asignará un mismo número de registro a toda la familia.

EN RESUMEN: SI UN PRODUCTO MÉDICO NO POSEE LA S LEYENDAS

EN CASTELLANO (YA SEA EN EL ENVASE O EN UN SOBRERÓTULO); Y

NO POSEE LA INSCRIPCIÓN NO VARIABLE «PM - legajo de la empresa –

número de producto»:

O ES MUY ANTIGUO (MÁS DE 10 AÑOS), O NO SE HA SUJETO A LOS

DEBIDOS CONTROLES.

Del trabajo práctico en el módulo anterior:2. Respecto de la compra de productos médicos: Adquirir siempre a proveedores debidamente habilitados y con productos autorizados (registrados). Recordar que se puede requerir:- La habilitación y el registro de producto local (no todos lo disponen).- Si realiza tránsito interprovincial: habilitación y registro de producto

nacional (ANMAT). TODOS LO DEBEN TENER.

3. Respecto del control de calidad en base a normas IRAM: Ingresando al sitio:

http://www.iram.org.ar/index.php?IDM=113&mpal=2&alias=Busqueda-de-Normas

Se pueden buscar normas IRAM (por número o por palabras del título). Estas normas no son de uso público. Son aranceladas. Las empresas que no certifiquen IRAM no están obligadas a seguirlas.

La presentación en el Trabajo Práctico contiene un resumen de las utilizadas, con algunos indicadores para poder efectuar el control de calidad. Por ejemplo:Cámara de goteo unida a la espiga (con tubuladura o solidaria con ella): largo 2,5 cm (mínimo), considerando desde el extremo del pico cuentagotas al fondo de la cámara.


4. Respecto de nombres, códigos y colores:

1. Si bien el artículo 3 de la Disposición ANMAT 3802/04 recomienda

la utilización del Sistema de Nomenclatura Universal de Equipos

Médicos elaborado ECRI (Emergency Care Research Institute); no

es uso y costumbre de las autoridades de contralor el imponer

esto a los fabricantes.

2. Respecto de las sondas, es común utilizar la letra «K» y el número

asociado; por analogía al sistema de codificación que utiliza

Laboratorios Rivero®. No obstante no hay acuerdos: cada

fabricante asigna sus propios códigos de producto.

Consúltese el sitio Web http://www.rivero.com.ar/?portfolio=materiales-biomedicos-originales

3. Tampoco están impuestos los colores de los conectores. IRAM

recomienda algunos, pero si la empresa no ha certificado normas

IRAM, no está obligada a utilizarlos.

4. No existe bibliografía sobre componentes de los productos

médicos. Debe recurrirse para ello a los catálogos oficiales de

cada empresa elaboradora.


5. Respecto de algunos productos analizados:

1. No debería observarse rastros de lubricantes en las sondas. Los

mismos se adicionan bajo forma de delgadas películas

transparentes, y translúcidas a las radiaciones. No poseen olor y

normalmente son estables a las variables ambientales.

2. Algunas sondas vesicales ya vienen en solución fisiológica. Son

utilizadas para autosondaje. Esto se verá más adelante.

3. Los productos médicos en general no contienen datos sobre las

medidas de cada una de sus partes. En caso de catéteres es

importante conocer diámetro externo, diámetro interno o

velocidad de flujo o caudal; y largo del catéter.

4. Otros productos médicos traen, en su manual de uso; un

diagrama del mismo y algunas medidas.

Para tener en cuenta:

Las imágenes y textos que se muestran en

las diapositivas tienen sólo

un fin educativo-informativo.

Esta presentación es

propiedad intelectual del autor.

Por ello se desaconseja su reproducción,

transferencia y elaboración de juicios de

valor fuera del contexto en el cual fueron

presentados.

Prof. Mag. Farm. Mariano Hugo Zaragoza

PRODUCTOS MÉDICOS:

clasificación según su sitio de uso

- Sistema respiratorio

- Sistema cardiovascular

- Sistema urinario

- Sistema digestivo

- Sistema epidérmico (entre módulo 3 y módulo 4)

- Sistema linfático

- Sistema reproductor

- Sistema nervioso

- Sistema esquelético

- Sistema articular

- Sistema muscular

- Sitios particulares:

- Capas de tejido (suturas)

- Cavidades


Niños enfermos de poliomielitis dentro de pulmones de acero (1937).

Así vivían durante semanas. Fuente: http://medtempus.com/archives/los-pulmones-de-acero-en-las-grandes-epidemias-de-polio-del-siglo-xx/

Un poco de historia…

Sala de pulmones de acero tipo «Emerson». Hospital Rancho Los Amigos, California. 1953.Fuente: http://medtempus.com/archives/los-pulmones-de-acero-en-las-grandes-epidemias-de-polio-del-siglo-xx/



Evolución de los pulmones artificiales (1956). Aquí utilizando terapia con animales. Fuente: http://www.pulzo.com/node/10792


PRODUCTOS

MÉDICOS:

1. Sistema respiratorio


Fuente:

http://formacionenemergencias.blogspot.com.ar/2012/0

7/anatomia-basica-del-aparato.html

Cartílago cricoides

Vía aérea superior: única

puerta de ingreso para el

oxígeno biológicamente

útil en el proceso de

respiración.

PRODUCTOS MÉDICOS:



Fuente: http://lmoralesco.blogspot.com.ar/2011/05/membranas-ligamentos-y-articulaciones.html

Nuez de

Adán

- Clínica

- Laboratorio

- Instrumentos

de medición

(invasivos o

no invasivos)

Cianosis, depresión del

estado de conciencia…

Gases en sangre

(pH, PO2 y PCO2) y

parámetros derivados:

HCO3-, exceso de base

y % de saturación de O2

Oxímetro de pulso,

monitor cardíaco…

Decisión médica

sobre la

necesidad de

oxigenoterapia

Elección

del método

a utilizar

Conducta médica frente al paciente:


PRODUCTOS MÉDICOS:


Oxigenoterapia:“Conjunto de maniobras -mecánicas o manuales-

destinadas a elevar y/o mantener un nivel de oxígeno en

sangre, compatible con las funciones corporales

normales; o parámetros vitales mínimos”

PRODUCTOS MÉDICOS:



Además de bases científicas, se suma como

un fuerte y determinante componente el

criterio médico (conocimiento, experiencia,

idoneidad, prueba-error…) al momento de

tratar a un paciente mediante oxigenoterapia.

Combinación

oxígeno-hemoglobina:

una relación esencial

RANGOS

(EN SANGRE ARTERIAL)

NORMAL:

97 % ( 95 mm Hg) a 99%

PATOLÓGICO:

92% a 97 %

ISUFICIENCIA RESPIRATORIA:

menor a 92 % ( 60 mm Hg)

Interacción Mb/O2 (1:1)

KMb/O2 = [MbO2]

[Mb] [O2]

relación “directa” (hipérbola)

Interacción Hb/O2 (1:4)

KHb/O2 = [HbO2]

[Hb] [O2]2.8

relación “coorperativa” (sigmoidea)

efecto Bohr

P CO2 = pH

97 %

93 %

CURVAS DE

SATURACIÓN

OXÍGENO-MIOGLOBINA

Y OXÍGENO-HEMOGLOBINA

(EN ADULTOS) (mm Hg en sangre arterial)

SATURACIÓN DE

HEMOGLOBINA

EN SANGRE NEONATAL


El oxímetro de pulso: un aliado útil


• Poseen dos diodos emisores de luz a 660 nm (rojo) y 940 nm (IR); y un fotodiodo detector.

• Establecen la diferencia de intensidad entre la luz emitida y la luz recibida para ambas moléculas (relación absorbancia-transmitancia).

• Traducen en forma de una respuesta porcentual la saturación de oxígeno en la hemoglobina capilar.

• Usados desde principios de los ’80

• Utilizan la propiedad que tienen las moléculas de absorber y emitir luz:

HbO2 → 660 nm (VIS -rojo-)Hb → 940 nm (IR)

Fuente:

https://www.google.com.ar/search?q=oximetro+de+pulso&source=lnm

s&tbm=isch&sa=X&ei=u6iSVaqpCYqUNtSLrOgJ&ved=0CAcQ_AUoA

Q&biw=1280&bih=657#imgrc=PwzemVcmW4PsMM%3A

El oxímetro de pulso: un aliado útil


Modelo sensor-cable + equipo. Fuente:

http://www.cardiosistemas.com.ar/productos/oximetro-de-pulso-

satur%F3metro-infunix-technology-ip-1010.htm

Sensor descartable para neonatología. Fuente: http://preciod.com/ar/oximetro-de-pulso-sensor-nellcor-

oximax-abjrV/venta-html

Algunos inconvenientes en el uso de oxímetro de pulso:

• No detectan hemoglobinas anómalas.

• Si el paciente se mueve demasiado, arroja lecturas erróneas.

• El sensor debe ser colocado de tal manera que queden

perfectamente alineados enfrentados el emisor y el detector.

• El paciente neonato (y más aún el prematuro extremo) es

ciertamente “distinto” al resto de los pacientes.


PRODUCTOS MÉDICOS:


No obstante las dificultades expuestas, el oxímetro

de pulso es un producto médico imprescindible

al momento de utilizar prácticas médicas para

oxigenoterapia.

Productos médicos más utilizados:

- Halo cefálico

- Máscara para oxígeno

- Máscara para oxígeno con reservorio

- Máscara facial para C.P.A.P.

- Máscara nasal para C.P.A.P.

- Cánula nasal para C.P.A.P.

- Cánula nasal (narina o bigotera)

- Tubo endotraqueal

- Tubo de Mayo o cánula de Guedel

- Máscara laríngea

- Cánula para traqueostomía

- Nebulizador

PRODUCTOS MÉDICOS:



De diseño y

calidad

variables.

Se

presentan

los más

importantes

Oxigenoterapia:

PRODUCTOS MÉDICOS:



Tres formas de suministrar oxígeno a un paciente:

1. Oxígeno gaseoso: es mantenido bajo presión en un cilindro (tanque). En

general, los tanques de oxígeno comprimido son pesados y están

diseñados para usarse principalmente en un sólo lugar. Existen tanques

más pequeños para transporte de pacientes.

2. Oxígeno líquido: se mantiene frío dentro de un tanque pequeño.

Utilizando una válvula de descompresión, el mismo se va gasificando. Su

relación de descompresión (oxígeno líquido a oxígeno gaseoso) es de

1:861 a presión atmosférica normal.

3. Oxígeno ambiental concentrado: utiliza un aparato eléctrico que toma

oxígeno del aire (21 % v/v) y lo concentra (hasta un 90-95 % v/v) . El

equipo está destinado a no ser movido demasiado (es pesado). Usado en

pacientes postrados o con movilidad muy disminuida, pero que no

requieran altas concentraciones de oxigeno.

Oxigenoterapia:

PRODUCTOS MÉDICOS:



Sistema portable (mochila)

conteniendo un tubo de oxígeno

líquido:

• Se puede movilizar fácilmente.

• Ocupa menos espacio que los

tanques de oxígeno gaseoso.

Mediante una válvula descomprime

el oxígeno líquido, lo gasifica. Con

un dispositivo se regula el flujo de

oxígeno gaseoso, el cual ingresa al

paciente a través de una cánula

nasal.

Fuente: fotografía del autor

Oxigenoterapia:

PRODUCTOS MÉDICOS:



Normativas de interés:

• Resolución MSN 1130/2000 (registro de gases

medicinales)

• Disposición ANMAT 4373/02 (normas para la

elaboración de oxígeno medicinal mediante la

separación del aire por adsorción PSA -Pressure Swing

Adsorption; o Adsorción por Cambio de Presión-)

Oxígeno medicinal: 99,5 % v/v (FA).

Si se obtiene por PSA: 98 % v/v como mínimo.

Halo cefálico

Concepto:Dispositivo usado en neonatos, destinado a crear una atmósfera rica en oxígeno, siempre mayor a 20,9 %.

Indicaciones:Oxigenoterapia en pacientes con capacidad respiratoria estable pero con función respiratoria disminuida. Proporciona una concentración de O2 constante aún cuando se abre la incubadora para efectuar alguna maniobra.

Unidades de comercialización – uso:Cilindros o carcazas de entre 20 y 40 cm aproximadamente.


PRODUCTOS MÉDICOS:



PRODUCTOS MÉDICOS:


Halos cefálicos. Vista de frenteFuente: fotografía del autor


PRODUCTOS MÉDICOS:


Halos cefálicos. Vista superiorFuente: fotografía del autor

Máscara para oxígeno

Concepto:Dispositivo destinado a crear una atmósfera rica en oxígeno en zonas anatómicas de ingreso y egresos de gases. Aporta una fracción inspirada de oxígeno (FiO2) de entre el 24% y 40% aproximadamente, utilizando la línea de oxígeno y un dispositivo mezclador.

Indicaciones:Oxigenoterapia en pacientes con capacidad respiratoria estable pero con función respiratoria disminuida.

Unidades de comercialización – uso:Máscaras para infantes y adultos.


PRODUCTOS MÉDICOS:


Máscara para oxígeno estándar


PRODUCTOS MÉDICOS:


Modelo estándar que

proporciona una sola

concentración de

oxígenoFuente:

http://servicios.corferias.com/stand_virtual/ex

hibicion.cfm?stand=14364

adultos infantes

Máscara para oxígeno (sistema Venturi)


PRODUCTOS MÉDICOS:


Efecto Venturi: gas a presión (P1) que pasa por un sitio se

sección menor, aumenta su velocidad y disminuye su presión

(P2), arrastrando gas circundante.Fuente: http://eltamiz.com/elcedazo/2011/05/09/fisica-extrana-5-soplar-para-enfriar-soplar-para-calentar/

ingreso de

gas

circundante

V1 V2

P1 P2



PRODUCTOS MÉDICOS:


Modelo Venturi con diversas bocas

intercambiablesFuente:

http://cirugiamaxilofacialcolombia.blogspot.com.ar/2013/12/oxige

noterapia.html

Fuente: adaptado de

https://picolofanelli.wordpress.com/2014/11/12/oxigenoterapia/

Diversas bocas que aportan, de acuerdo al flujo

(mL/min); diferentes concentraciones de oxígeno



PRODUCTOS MÉDICOS:


Modelo Venturi con una sola boca y

apertura variableFuente: http://enfermeriaborda.blogspot.com.ar/2014/06/protocolo-

de-materiales-y-sus-usos.html

Modelo Venturi con una sola boca y

apertura variable:Fuente:

http://apuntesauxiliarenfermeria.blogspot.com.ar/2011/01/la-

oxigenoterapia.html

Máscara para oxígeno con reservorio

Concepto:Dispositivo destinado a crear una atmósfera con máxima concentración en oxígeno en zonas anatómicas de ingreso y egresos de gases. Aporta una FiO2 de alrededor del 50%, utilizando la línea de ingreso, mezclador y la bolsa enriquecedora.

Indicaciones:Oxigenoterapia en pacientes con capacidad y función respiratoria disminuida: neumonía, crisis asmática severa, insuficiencia cardíaca (previa a respirador).

Unidades de comercialización – uso:Máscaras para infantes y adultos.


PRODUCTOS MÉDICOS:


Máscara para oxígeno con reservorio


PRODUCTOS MÉDICOS:


Modelo para adultosFuente: http://www.argonmed.com/v3/?portfolio=espirometro-

portatil-datospir-micro-p-telemedicina-sibelmed

Modelo pediátricoFuente: http://www.balphin.com/es/mascaras/127-mascara-

oxigeno-c-reservorio.html

Máscara facial para C.P.A.P.

Concepto:Dispositivo destinado a crear una atmósfera con máxima concentración en oxígeno en zonas anatómicas de ingreso y egresos de gases utilizando presión positiva continua en la vía aérea. Aporta una FiO2 del 50% o más, mediante una perfecta adaptación facial. Puede utilizarse manualmente -“bolseado”-, conectada directamente a la línea de oxígeno, o mediante ARM.

Indicaciones:Disminuye el trabajo respiratorio y la progresión de la atelectasia (disminución del volumen pulmonar por restricción de la vía aérea, ausencia o pérdida de sustancia surfactante y otras). Oxigenoterapia en pacientes -consientes y colaboradores- con capacidad y función respiratoria disminuida: insuficiencia respiratoria grave (previa a respirador).

Unidades de comercialización – uso:Máscaras para neonatos, infantes y adultos.

“continuous positive

airway pressure”

PRODUCTOS MÉDICOS:



PRODUCTOS MÉDICOS:


Máscara facial para C.P.A.P.

Máscara facial con colchón de aireFuente: http://www.taiwan-suppliers.org/injectable-air-mask_es.html

Detalle de la válvula para inflar el colchónFuente: http://www.girodmedical.es/mascarillas-faciales-con-uso-

unico-en-pvc-spencer-air-cuffed-mask.html


PRODUCTOS MÉDICOS:


Máscara facial para C.P.A.P. unida a bolsa de resucitación

Partes de un resucitador manualFuente: http://formacionenemergencias.blogspot.com.ar/2011/12/porque-conectar-el-

oxigeno-al-balon.html

Resucitador manual para adultos,

infantes y neonatosFuente:

http://www.instrumentalmedico.com/productos/resucitador

es-manuales/ambu-resucitador-manual-900ml-valvula-

peep-0-20cm-h2o-con-reservorio-pediatrico

Máscara nasal para C.P.A.P.

Concepto:Dispositivo con las mismas propiedades y aplicaciones que la cánula nasal para C.P.A.P.; pero que evita laceraciones de fosas nasales y epitelio respiratorio de nariz y nasofaringe.


PRODUCTOS MÉDICOS:


Fuente:

http://articulo.mercadolibre.cl/MLC-

428144156-mascarilla-resmed-

mirage-fx-nasal-para-cpap-_JM

Fuente:

http://www.medicalexpo.es/prod/

drager/product-68268-

547525.html

Indicaciones: neonatos y prematuros extremos (internados o ambulatorios) y pediátricos o adultos ambulatorios

Cánula nasal para C.P.A.P.

Concepto:Dispositivo destinado a crear una supra-atmósfera rica en oxígeno directamente en la vía respiratoria. Mantiene un volumen residual en los alvéolos pulmonares.

Indicaciones:Similares a la de la máscara. Disminuye el trabajo respiratorio. En prematuros: EMH (Enfermedad de la Membrana Hialina: insuficiencia en la producción de sustancia surfactante y falta de desarrollo de los pulmones), apnea, sindrome aspirativo de meconio y otras.

Unidades de comercialización – uso:- Neonatales: 6 F – 8 F (2,00 mm - 2,70 mm DE)- Pediátricas: 10 F (3,30 mm DE) - Adultos: 12 F (4,00 mm DE)


PRODUCTOS MÉDICOS:




PRODUCTOS MÉDICOS:


Fuente: http://www.medix.com.ar/index.php?p=producto-detalle&id=111

Fuente: http://www.medicalexpo.es/prod/devilbiss-

healthcare/product-68195-445438.html

Modelos para adultos:

pacientes agudos y

pacientes crónicos



PRODUCTOS MÉDICOS:


Modelo de cánula

simple para

neonatos

Fuente: http://silmagchile.cl/catalogo/



PRODUCTOS MÉDICOS:



Sistema

para C.P.A.P.- Cánula.

- Circuito

respirador.

- Gorro para

fijación.

- Línea para

medidor de

presión.



PRODUCTOS MÉDICOS:


Sistema para C.P.A.P.: a este sistema debe agregársele un cabezal humidificador




PRODUCTOS MÉDICOS:


Sistema para C.P.A.P.

«snorkel»: cuando el

paciente ya está

conectado a un

respirador, sólo es

necesario conectar este

sistema al circuito de

mangueras.


Sistemas C.P.A.P. y Bi.P.A.P.

C.P.A.P.: mediante dispositivos electromecánicos se bombea aire bajo presión continua dentro de la vía respiratoria.

Bi.P.A.P.: mediante dispositivos electromecánicos se bombea aire bajo presión continua dentro de la vía respiratoria; pero estos dispositivos lo hacen en dos niveles de presión.

Semejanzas: • Ambos proveen presión positiva continua en la vía aérea.• Ambos pueden ser utilizados en apnea obstructiva del sueño.

Diferencias:• El sistema Bi.P.A.P. provee dos tipos de presiones que la máquina

es capaz de alternar. Esto te permite respirar en contra de una presión ligeramente inferior. Más indicado en casos de apnea central del sueño o casos más graves de apnea obstructiva; o pacientes que tienen dificultades con el sistema C.P.A.P. tradicional.


PRODUCTOS MÉDICOS:


Cánula nasal (narina o bigotera)

Concepto:Dispositivo destinado a crear una atmósfera rica en oxígeno que se mezcla con el aire en las aletas nasales.

Indicaciones:Oxigenoterapia en pacientes con capacidad respiratoria estable pero con función respiratoria disminuida. Más cómoda pero de resultados más inciertos. En Neonatolgía: más utilizada que la máscara, por su mejor comodidad.

Unidades de comercialización – uso:Cánulas para neonatos, infantes y adultos.


PRODUCTOS MÉDICOS:


Cánula nasal (narina o bigotera)


PRODUCTOS MÉDICOS:


Fuente: http://natcascant.blogspot.com.ar/2012_12_01_archive.html

Fuente: http://www.medicalexpo.es/prod/allied-healthcare-products/product-67568-

498102.html

De diversos tamaños y

materiales constructivos:

PVC, silicona,

PVC+silicona y otros.

Tubo endotraqueal

Concepto:Dispositivo destinado a crear una atmósfera rica en oxígeno directamente en la vía respiratoria superior-media. Se coloca mediante intubación. Administración de oxígeno:• Manual: mediante «bolseado»• Mecánica: mediante «ventiladores»; otorgando una

Asistencia Respiratoria Mecánica (ARM)

Requiere de apoyo farmacológico: diazepam, midazolam, pancuronio, vecuronio, succinilcolina, fentanilo, remifentanilo, propofol; y otros medicamentos.


PRODUCTOS MÉDICOS:


Tubo endotraqueal

Indicaciones:Oxigenoterapia en pacientes sin capacidad respiratoria. Puede administrarse hasta 100% de oxígeno; buscando siempre la menor FiO2 que incremente aceptablemente la PO2. Evitar intoxicaciones y necrosis por exceso de O2.• Falla respiratoria por patologías agudas (Ej.

traumatismos).• Falla respiratoria por patologías crónicas (Ej. Guillain

Barré, miastenia gravis, Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica -EPOC-)

• Anestesia inhalatoria


PRODUCTOS MÉDICOS:


Tubo endotraqueal

Unidades de comercialización – uso:

- Neonatales y pediátricos: 2 mm (DI) a 4,5 mm (DI): sin balón- Adultos: 5 mm (DI) a 10 mm (DI): con balón

Algunas equivalencias:- TET 2,5 mm (DI) 10 F- TET 8,0 mm (DI) 32 F

Variantes:- Adultos sin balón- Con guía o mandril de colocación- De ventilación selectiva (pulmón izquierdo o derecho)- Para intubación nasal- Otros…


PRODUCTOS MÉDICOS:


Corrientemente se los

designa con las siglas TET

(tubo endotraqueal) o TOT

(tubo orotraqueal)

Tubo endotraqueal


PRODUCTOS MÉDICOS:


Fuente: http://www.eccpn.aibarra.org/temario/seccion5/capitulo77/capitulo77.htm

Tubos

endotraqueales

estándares;

con y sin balón

Tubo endotraqueal


PRODUCTOS MÉDICOS:


Fuente: http://fibroanestesia.com/especialidades/aislamiento-pulmonar/tubos-de-doble-luz/

Tubos

endotraqueales

para ventilación

selectiva

Tubo endotraqueal


PRODUCTOS MÉDICOS:


Fuente: http://anestesiar.org/2012/descripcion-de-los-tubos-endotraqueales/

Tubos

endotraqueales

por intubación

nasal

Tubo endotraqueal: requiere de un laringoscopio para su colocación


PRODUCTOS MÉDICOS:


Los hay de varios modelos:

• De valva recta (Miller)

• De valva curva (MacIntosh)

• Con fibra óptica

• Con mango de batería

recargable


Tubo de Mayo o cánula de Guedel

Concepto:Dispositivo tubular curvo y semirrígido que se introduce en la boca del paciente y mantiene abierta la vía aérea, impidiendo que la lengua y la musculatura faríngea obstruyan el paso del aire. En su extremo tiene una pestaña de forma aplanada para asegurar que encaje perfectamente entre la lengua y el paladar duro.

Indicaciones:Pacientes inconscientes debido a diversos episodios (ataques epilépticos, por ejemplo)

Unidades de comercialización – uso: construidas en plástico o caucho duro. Algunas son reforzadas en la boquilla.

- Neonatales: 000, 00, 0- Pediátricas: 1, 2, 3, 4- Adultos: 5, 6, 7


PRODUCTOS MÉDICOS:


Tubo de Mayo o cánula de Guedel


PRODUCTOS MÉDICOS:


Fuente: http://www.ipsomedical.com/Canula-de-Guedel-N-2-Gris

Fuente: http://www.intersurgical-es.com/productos/canulas-guedel

Máscara laríngea


PRODUCTOS MÉDICOS:


Concepto:Dispositivo colocado en la orofaringe para cubrir la apertura glótica en su totalidad. Provee una excelente vía aérea para la ventilación espontánea o para administrar presión inspiratoria positiva.

Indicaciones:Obtención rápida de una vía aérea permeable. Alternativa a la intubación endotraqueal. Intubación endotraqueal fallida.

Unidades de comercialización – uso:- Neonatales: 0, 1- Pediátricas: 2, 2 ½, 3- Adultos: 4

Máscara laríngea

PRODUCTOS MÉDICOS:


Fuente:

https://es.wikipedia.o

rg/wiki/Orofaringe

Fuente: http://anestesiar.org/2011/lma-supreme/

Fuente: http://www.anestesiaweb2.com/contenidos/imagen/?page=27&area=28

Fuente: http://www.e-mergencia.com/foro/f146/s-l-t-26649/

Cánula para traqueostomía

Concepto:

Dispositivo destinado a crear una atmósfera rica en

oxígeno cuando no es posible acceder por la vía

respiratoria superior. Oxigenoterapia a través de

microcirugía.

Indicaciones:

Edema de glotis, obstrucción de la vía aérea superior,

cáncer de boca o zona de garganta, traumatismo

mandibular, intubación prolongada por más de 5 a 7 días

(escara traqueal) y otras…


PRODUCTOS MÉDICOS:




PRODUCTOS MÉDICOS:


Traqueostomía: procedimiento

quirúrgico realizado con objeto de

crear una abertura dentro de la

tráquea, a través de una incisión

ejecutada en el cuello, y la inserción

de un tubo o cánula para facilitar el

paso del aire a los pulmones.

Fuente: https://es.wikipedia.org/wiki/Traqueostom%C3%ADa

cuerdas vocales

cartílago tiroides

cartílago cricoides

anillos traqueales

cánula para

traqueostomía

Fuente:

http://www.enfermagemvirt

ual.net/2013/03/paciente-

traqueostomizado.html

Unidades de comercialización – uso:- Neonatales y pediátricas: 2,5 mm (DI) a 5 mm (DI)- Adultos: 6 mm (DI) a 11 mm (DI)

Variantes:- Con y sin balón- Rígida- Flexible- Metálica- Angulada- Curva- Otras…



PRODUCTOS MÉDICOS:



PRODUCTOS MÉDICOS:


.

Existen diversos tipos:

• Estándares: pacientes agudos y pacientes crónicos

conectados permanentemente a ARM. Pueden tener un

balón pala lograr presión positiva y evitar que el aire

suba hacia la vía aérea superior.

• Fenestradas: pueden ser desconectadas de la ARM,

permitiendo al paciente la respiración espontánea y

hasta una fonación aceptable.

• Con válvula fonadora: pacientes crónicos a los que

permite la fonación (el aire ingresa a través de la

cánula, pero puede salir por las cuerdas vocales que

están más arriba, en la vía aérea).


Cánula para traqueostomíaPRODUCTOS MÉDICOS:


.


estandarFuente: http://spanish.alibaba.com/product-

free-img/tubo-de-traqueotom-a-fenestradas-

con-baja-presi-n-del-manguito-263405350.html

Cánulas para traqueostomía fenestradas.

Metálica (aleación de plata). Son reusablesFuentes: http://www.enfermeriadeurgencias.com/ciber/mayo2010/pagina10.html y

http://www.fchiner.es/productos.html

Partes de una cánula para traqueostomíaFuente: http://www.elportaldelasalud.com/evaluacion-y-tratamiento-de-la-voz-

en-personas-con-traqueostomia/


Nebulizador


PRODUCTOS MÉDICOS:


Concepto:Dispositivo que genera pequeñas gotas en forma de niebla; con el objeto de incorporar al sistema respiratorio un simple vehículo (agua o solución fisiológica) o medicamentos convenientemente vehiculizados.

Indicaciones:Tratamiento de numerosas patologías respiratorias: asma, EPOC, rinitis, sinusitis; y toda patología que requiera de este tipo de terapia.

Unidades de comercialización – uso:- Ampollas o cápsulas nebulizadoras (tipo jet)- Equipos electromecánicos (ultrasónico)

Nebulizador tipo jet


PRODUCTOS MÉDICOS:


Ampolla o cápsula nebulizadora: requiere de conexión

a una línea de aire u oxígeno. Actúa por efecto

Venturi, produciendo niebla por el fenómeno de

cavitación.

Puede ser conectada a una máscara para oxígeno o

directamente a una pipeta bucal o nasal.Fuente: http://www.alerbio.com/Neumo_3B.htm

Fuente:

http://primeraspracticasenfermeras.blogspo

t.com.ar/2013/10/nebulizaciones.html

Nebulizador ultrasónico


PRODUCTOS MÉDICOS:


Nebulizador ultrasónico: utiliza un

motor; el cual mueve un pistón que

vaporiza el líquido.Fuente: http://www.nuevadistribuidoramar.com/informacion.php?pg=44

Manejo de la vía aérea superior: intubación orotraqueal

Video resumen de conceptos

Disponible en:

https://www.youtube.com/watch?v=2dBTtsKWV3w


PRODUCTOS MÉDICOS:


PRODUCTOS MÉDICOS:

2. sistema cardiovascular


ACCESOS

VASCULARES

CENTRALES Y

PERIFÉRICOS:

numerosas

posibilidades

CONDICIONANTES:

• Patología

• Grado de urgencia

• Edad

• Condición clínica

• Objetivo a obtener con el acceso

• Otros…

Fuente:

https://es.wikipedia.org/

wiki/Aparato_circulatorio


PRODUCTOS MÉDICOS:


Tipos de accesos vasculares:

- Periféricos: se accede a venas distales de calibre

pequeño (agujas o catéteres cortos).

- Centrales: se accede al sistema vascular cercano al

corazón (idealmente en vena cava superior, pudiendo

también quedar en aurícula derecha u otra vena de

alto flujo) , ya sea por inserción en un gran vaso

(venas subclavia, yugular interna, etc.), o por acceso

periférico hasta llegar a vasos cercanos al corazón.

Cateteres PICC: Peripherally Inserted Central

Catheter (catéter central insertado periféricamente)

Productos médicos para accesos vasculares:

1. En el sitio de punción:

- Agujas: simples o con doble cánula para tubos de vacío.

- Equipos para venoclisis con aletas.

- Equipos para venoclisis con aguja-guía metálica y cánula

de polímero. Numerosas variantes en cuanto a la bioseguridad.

2. De inserción central o periférica:

- Catéteres


PRODUCTOS MÉDICOS:


Primero es necesario conocer las unidades y

magnitudes de medida de los dispositivos

tubulares

Ejemplo:


PRODUCTOS MÉDICOS:


Todos los dispositivos tubulares (agujas, catéteres cortos y largos,

sondas, etc.) se caracterizan por su largo, diámetro externo y en algunas

ocasiones el tipo de punta.

Fuente: adaptado de http://www.pharmaexpress.com.ar/agujas.html

cono

largo de la cánula

inserción de la

cánula en el cono

bisel

diámetro externo

lumen, luz o

diámetro interno

una variante del cono

simple (americano)

es el tipo «luer lock»


Equivalencias: dos sistemas de medida

21G x 1 25 x 8

SISTEMA

INGLÉS

SISTEMA

INTERNACIONAL

DIÁMETRO EXTERNO (CALIBRE)

LARGO

1´´ = 1 Pulgada = 2,54 cm =25,4 mm

8 décimas = 8/10 = 0,8 mm “gauge”: calibre o ancho


PRODUCTOS MÉDICOS:


SISTEMA INTERNACIONAL SISTEMA INGLÉS

13 x 3 30G x ½

15 x 5 25G x 5/8

25 x 6 23G x 1

25 x 5 25G x 1

25 x 7 22G x 1

40 x 7 22G x 1 ½

25 x 8 21G x 1

40 x 8 21G x 1 ½

50 x 8 21G x 2

40 x 9 20G x 1 ½

40 x 12 18G x 1 1/2

sube

el nº

de

largo

y de

calibre:

aguja

más

larga

y más

gruesa

sube

el nº

de

largo

y BAJA

el nºde

calibre:

aguja

más

larga

y más

gruesa


PRODUCTOS MÉDICOS:


Equivalencias más corrientes


PRODUCTOS MÉDICOS:


Significado de gauge:

• Proviene del francés y originalmente era una unidad de medida del largo de los cañones de los mosquetes: cantidad de esferas de plomo sólido que podían obtenerse de una libra (0.4536 kg) de plomo; y que tenían como diámetro la luz interna del cañón del mosquete.

• Es tomada por el idioma inglés. Su traducción literal es «calibre». Otras interpretaciones la traducen como «escala» o «ancho».

• La aplicación a los diámetros tiene su origen en Stubs Iron Wire Gauge System (sistema de calibre de trozos de alambre de hierro); también conocido como Birmingham Wire Gauge System (sistemaBirmingham de calibre de alambres). Gran Bretaña lo adoptó en 1884 y fue el primer sistema de calibre de alambres, extendidoluego a numerosos paises.

• Un gauge correspondía a una medida unitaria cuyos múltiplos daban el diámetro externo del alambre. Pero no había correlación matemática entre un paso y otro de gauge.


PRODUCTOS MÉDICOS:


Significado de gauge:

• Con la adopción casi mundial del sistema

internacional (SI) de unidades, esta unidad de medida

quedó relegada a medir el calibre o diámetro externo

de unos pocos dispositivos de ingeniería, entre ellos

las agujas y pequeñas cánulas utilizadas en salud.

• La comparación entre la medida en «gauge» y la

medida en SI es errática. Además es inversa al SI: a

mayor gauge, más pequeño es el diámetro.

Mosquete y balasFuente: http://armasonline.org/armas-on-line/as-armas-do-brasil-na-guerra-do-

paraguai/ y https://es.wikipedia.org/wiki/Bala_%28munici%C3%B3n%29

PRODUCTOS MÉDICOS:


Significado de french:• Corresponde a la escala francesa para medir el diámetro de un catéter.

• Se abrevia: Fr, F, FR, Ch o CH. Las dos últimas siglas corresponden a

«Charrière»; que es el otro nombre con el que puede designarse esta

escala.

• Fue desarrollada por el suizo-franco Joseph-

Frédéric-Benoît Charrière (19/03/1803 -

28/04/1876); quien se inició como aprendiz de

un fabricante de cuchillos. En 1820 fundó una

empresa de fabricación de instrumentos

quirúrgicos, que rápidamente se hizo grande

y famosa. Él desarrolló y mejoró una serie de

instrumentos, especialmente las agujas

hipodérmicas y catéteres. Varios de sus

aprendices también se convirtieron en

fabricantes de instrumentos bien conocidos,

entre ellos Georges-Guillaume-Amatus Lüer. Joseph-Frédéric-Benoît CharrièreFuente: http://www.snipview.com/q/Joseph-

Fr%C3%A9d%C3%A9ric-

Beno%C3%AEt%20Charri%C3%A8re



PRODUCTOS MÉDICOS:


Significado de french:

• 1 F equivale a 1/3 mm (0,33 mm) de diámetro externo.

Ejemplo: una sonda vesical de 18 F tiene un diámetro

externo de 5,94 mm 6mm.

• Esta medida es muy utilizada para expresar el diámetro

externo de catéteres. A medida que aumentan los

french, el diámetro externo se hace más grande.

• Debe saberse que, a igual número de french, la luz

interna de los catéteres puede ser distinta. Inclusive, un

catéter mono lumen tendrá más luz interna que un

catéter doble lumen, y más aun que un triple lumen.


PRODUCTOS MÉDICOS:


Tabla de equivalencias entre french-

Sistema Internacional - Sistema Inglés:Fuente: adaptado de http://translate.google.com.ar/translate?hl=es-

419&sl=en&u=https://en.wikipedia.org/wiki/Stubs_Iron_Wire_Gauge&prev=search


PRODUCTOS MÉDICOS:


Cuadro comparativo entre las

tres unidades más utilizadas:Fuente: adaptado de http://www.mirs.org/syllabus/vasdx1b.htm#fgm

DIÁMETROS EXTERNOS

gaugepulgadas

(in) mm french

PRODUCTOS MÉDICOS:


El problema de los diámetros internos:

• Es consenso internacional que los fabricantes midan el diámetro EXTERNO de los tubos, puesto que es difícil estandarizar el diámetro interno, el cual varía de un material a otro; ya que es necesario, de acuerdo al componente utilizado (aleaciones metálicas o polímeros orgánicos), variar el espesor de la pared del tubo a los fines de para obtener las propiedades mecánicas necesarias para una mejor adaptación al organismo con mínimos efectos adversos (tensión, torsión, flexión, estrangulamiento, cesión de moléculas al fluido, etc.).

• Por ello, los profesionales elegirán el catéter que mejor se adapte al tipo de patología, clínica y condición física del paciente; y prestaciones requeridas del catéter.

diámetro externo

lumen, luz o

diámetro interno

silicona

3 F

polietileno

3 F

poliuretano

3 F

A IGUAL CALIBRE

EXTERNO,

DIFERENTES «LUCES»

INTERNAS

PRODUCTOS MÉDICOS:


Tipos de catéteres acorde a su número de «luces»:

Catéter venoso central para multi

infusión triple lumenFuente: http://www.bbraun.com.mx/cps/rde/xchg/cw-

bbraun-es-

mx/hs.xsl/products.html?prid=PRID00000570

Catéter para hemodiálisis doble lumenFuente: http://www.medicalexpo.es/prod/bard-access-

systems/product-78824-487772.html

Catéter venoso central mono lumenFuente: http://www.centraldeprodutos.com.br/arrow01.html

- Todos radiopacos

- Múltiples materiales

constructivos, modelos y

variadas técnicas de colocación

Concepto:

Dispositivo metálico destinado a ingresar al torrente

venoso, arterial o a algún espacio normal o

patológico (cadena ganglionar… fístula…), de

manera transitoria, para administrar o extraer fluidos.


- De uso corriente: SC (15x5), EV (25x8), IM (40x8)

- Otras: Trocar (40x12), de punción (16 a 27 G x 3 ½)

Agujas


PRODUCTOS MÉDICOS:


Concepto:

Dispositivo metálico destinado a ingresar al torrente

venoso, para infusión continua de fluidos. Disponen

de dos aletas (“Butterfly ®”) utilizadas para su

colocación y fijación. Son de corta duración.


- De uso corriente: 16 G a 27 G

Todas de uso en neonatos, infantes y adultos, de

acuerdo al caso

Equipos para venoclisis con aletas


PRODUCTOS MÉDICOS:


Concepto:

Dispositivo metálico/plástico destinado a ingresar al

torrente sanguíneo, para infusión continua de fluidos

(48 a 72 horas). Presenta una guía metálica rígida que

sirve para realizar la punción. Al retirarla, queda

inserta en la luz intravascular, una cánula de PTFE o

material similar similar


- 14 G a 27 G

Uso: idem al anterior

Equipos para venoclisis con aguja-guía metálica y cánula de polímero


PRODUCTOS MÉDICOS:


Se presentan variantes comerciales



PRODUCTOS MÉDICOS:


Vialon® es un poliuretano modificado. Se ablanda con

la temperatura corporal, adaptándose a la forma y

pliegues vasculares. Se dobla sin estrangularse.Fuente: folleto de la empresa BD Medical

Se presentan variantes comerciales: sistema de autoguardado



PRODUCTOS MÉDICOS:


BD Insyte™ Autoguard™Fuente: http://www.bd.com/ca/safety/products/infusion/IV_access/insyte/


PRODUCTOS MÉDICOS:


Tabla con especificaciones de las presentaciones comercialesFuente: adaptado de http://www.bd.com/ca/safety/products/infusion/IV_access/insyte/


Venoclisis utilizando aguja-guía metálica con sistema de autoguardado; y cánula de polímero .

Video resumen de conceptos


PRODUCTOS MÉDICOS:

2. Sistema cardiovascular

PRODUCTOS MÉDICOS: DRENAJES

Concepto:Productos médicos destinados a evacuar fluidos -fisiológicamente normales o patológicos- desde una cavidad hacia el exterior.

Características principales:- Son colocados bajo técnica aséptica o quirúrgica.- No son de uso permanente (a la larga deben ser

reemplazados)- Se utilizan para evitar el acúmulo de fluidos (dolor,

inflamación, infección, sepsis). Si se lo requiere, los fluidos pueden ser estudiados.

Unidades de comercialización – uso:- Drenaje genérico: tubos simples o laminares, con uno o

más orificios- Drenajes específicos: sondas ureterales, uretrales, vesicales,

nasogátricas, etc.



3. Sistema urinario

3.1. Sondas uretrales


Fuente: adaptado de http://enfermerasperu.com/svesical.htm

Sonda uretral o de Nelaton:

• Blanda (silicona o látex) o semirígica (PVC).

• Punta roma ciega y uno o más orificios

laterales.

• Sonda transitoria: indicada para evacuar la

vejiga en pacientes sin alteraciones

uretrales; ni patología prostática (hombres)

• Presentaciones: 6F a 30F, de entre 20 cm a

38 cm.

Fuente:

http://www.rivmasas.com/?attach

ment_id=440


3. Sistema urinario

3.1. Sondas uretrales


Sonda uretral o de Nelaton lista para usar:

• Fabricada generalmente en poliuretano.

• Está inmersa en una solución salina

incorporada en el envase, lo que mantiene

la lubricación activada y provoca una baja

fricción con la mucosa al momento de

colocarla.

• Por el tipo de material y las condiciones de

packaging; está listas para usar, sobre todo

en casos de sondeo difícil, internación

domiciliaria con personal pobremente

entrenado, autosondaje intermitente, y

otros casos.

• Presentaciones: 12F en adelante, de entre

20 cm a 40 cm.

Sonda nelaton SpeediCath® de ColoplastFuente: http://www..coloplast.es


3. Sistema urinario

3.2. Sondas vesicales


Sonda vesical o de Foley:

• Blanda (silicona o látex)

• Punta roma ciega y un orificio

lateral.

• Posee un balón o globo de

retención de 3, 5 ó 30 mL según el

tamaño (diámetro).

• De dos vías o tres vías

• Sonda semipermanente: indicada

para evacuar la vejiga en

pacientes post quirúrgicos, con

síndrome neurológico,

ambulatorios incontinentes y

otros.

• Presentaciones: 6F a 24F, de

entre 25 cm a 40 cm.

Sondas vesicales tipo Foley ® de dos vías y tres vías.Fuente: adaptado de http://enfermerasperu.com/svesical.htm


3. Sistema urinario


Sonda vesical de dos vías, de látexFuente: http://bioin.com.ec/modelo-insumos.php?modelo=FOLEY

Sonda vesical de tres

vías, de látexFuente:

http://www.gaesca.com/detalle.php

?id=260

Sonda vesical de dos vías, de siliconaFuente: http://www.sumsa.es/es/productos/List/listing/sondas-

vesicales-137/1

Sonda vesical de

tres vías, de

siliconaFuente:

http://bioin.com.ec/mod

elo-

insumos.php?modelo=

FOLEY

Detalle del

extremo de una

sonda vesical de

tres víasFuente:

http://www.teleflex.com/

emea/documentLibrary/

documents/940541-

000003_3waysiliconefol

ey_0909.pdf


3. Sistema urinario



Sonda vesical o de Foley de Hematuria:

• Utilizada cuando hay mezcla de

sangre y orina.

• Posee anillos internos de nylon para

romper posibles coágulos.

• Viene de 3 vías con globo de

retención de 30 ml; en tamaños de

20F, 22F y 24F.

Fuente: adaptado de

http://www.lancetahg.com.mx/productos/1517/so

nda-foley-hematuria-3-vias


4. Sistema digestivo

Sondas nasogástricas


Sonda nasogástrica de Levine:

• Se introduce por nariz, y pasando

por el esófago llega hasta el

estómago.

• Utilizada para:

- Administrar alimentos (nutrición

enteral) o medicamentos

líquidos o sólidos suspendidos.

- Drenar el contenido del

estómago mediante succión.

- Evitar la broncoaspiración.

• Se coloca utilizando medidas

anatómicas estimadas.

• Dos piezas: conector rígido y

tubuladura semirígida. Extremo

romo y multiperforado. Fuente: http://cuidados20.san.gva.es/web/laboratorio-de-tutorias-

2.0/nuria-javaloyes-leal1/-/asset_publisher/SPb6/blog/id/132771





Sonda nasogástrica de Levine:

Presentaciones:

• Con tubuladura de PVC, silicona

o poliuretano.

• De 4F a 18F.

• Más comunmente se las

comercializa siguiendo el

catálogo de Laboratorios Rivero

(sondas K o Kastner).

• Pediátricos a neonatos: K30, K31,

K33 y K35 (9F, 7F, 6F y 4F)

• Adultos: K9, K10 y K11 (12F, 16F y

18F)

Fuente:

http://www.tecnika.cl/portal/index.php?page=shop.product_details&category_i

d=23&flypage=flypage.tpl&product_id=2310&option=com_virtuemart&Itemid=6

6&lang=es&vmcchk=1&Itemid=66





Instrucciones de colocación de una

sonda nasogástrica de LevineFuente: envase secundario de sondas nasogástricas NOVA MED

PRODUCTOS MÉDICOS:

5. Sistema epidérmico


Máscara de natación de 1920,

ligeramente aterradora, diseñada para

proteger a las mujeres del sol. Fuente: http://www.mejorhistoria.com/raras-fotos-historicas/

• Inercia biológica de los materiales:

- Silicona

- Politetrafluoretileno

- Poliuretano

- Polietileno

- Cloruro de polivinilo

- Látex


PRODUCTOS MÉDICOS:


aumento

de la

INERCIA

BIOLÓGICA

aptitud del

organismo para

reaccionar contra

un material


• Definición: suspensión acuosa coloidal

de proteínas, grasas, ceras y resinas de

algunas plantas, árboles y matorrales.

• Principal fuente de látex natural:

Hevea brasiliensis.

• Componentes: caucho (94%), resinas (2%),

albúminas (1%), otros compuestos (3%).

• Propiedades: insoluble en agua,

aislante eléctrico y elástico.

• De otras especies se sacan

látex con otras propiedades:

gutapercha, balata, chicle

y otros.

Hevea brasiliensis. Fuente:

http://www.photomazza.com/

?Hevea-brasiliensis&lang=en

Recolección del látex. Fuente:

http://www.123rf.com/photo_

14516486_hevea-

brasiliensis.html

Prof. Mag. Farm. Mariano Hugo ZaragozaProf. Mag. Farm. Mariano Hugo Zaragoza

PRODUCTOS MÉDICOS:


Inercia biológica. Caso de alergia al látex

Fórmula monomérica del caucho natural (C5H8). Fuente: http://gmnmaster.blogspot.com.ar/2011_04_01_archive.html

n

Fórmula polimérica del caucho natural (construcción del autor)


El caucho

(componente principal del látex)

PRODUCTOS MÉDICOS:



• De los 240 polipéptidos encontrados en el látex, unos

60 son potencialmente antigénicos.

• Por otra parte, el creciente uso de elementos a base

de látex (principalmente guantes) a partir de la

década del ’90, hizo que la industria incorporara

mayor cantidad de «sustancias de carga», a los fines

de abaratar costos.

• Mayor acceso de la población

a prácticas sanitarias.Principales factores

en la aparición

y aumento de casos

de alergia al látex


PRODUCTOS MÉDICOS:



• El principal grupo de riesgo lo constituyen los pacientes

con espina bífida (EB).

• Diversos estudios señalan una incidencia de alergia al

látex en pacientes con EB oscila entre el 10% y 73% (Fuente: http://www.revistaneurocirugia.com/es/alergia-al-latex-pacientes-

con/articulo/90133741/)

• Desde el cierre quirúrgico inicial del mielomeningocele,

los niños con EB se ven sometidos a multitud de

operaciones por los problemas ortopédicos, urológicos y

neurológicos qué presentan.

• El gran número de intervenciones sanitarias (cirugías,

curaciones, manipulaciones) utilizando látex; expone a

estos pacientes a los alergenos constitutivos.


PRODUCTOS MÉDICOS:



• Espina bífida: malformación congénita que produce un

cierre incompleto del tubo neural al final del primer mes de

vida embrionaria y posteriormente, el cierre incompleto de

las últimas vértebras.

• Principal causa: deficiencia de ácido fólico en la madre

durante los meses previos al embarazo y en los tres meses

siguientes.

• Tipo más grave de espina bífida: Mielomeningocele: un

saco herniario conteniendo parte de la médula espinal, sus

meninges y líquido cefalorraquídeo, protrusa a través de

una hendidura congénita en la columna vertebral;

generalmente en la zona lumbar. Otros pueden se el

lipomeningocele o el meningocele.


PRODUCTOS MÉDICOS:



Fuente:

http://fisioterapiayterapiaocupacional.blogspot.com.ar/2014

/06/mielomeningocele.html#.VYlen1Jmpwg

Fuente:

https://meningoceleymielomeningocelebyvivi.wordpress.co

m/2012/10/30/mielomeningocele/


PRODUCTOS MÉDICOS:



Es necesario que pacientes con diagnóstico de espina

bífida, en especial con mielomeningocele; sean

sometidos exclusivamente con procedimientos

latex-free, evitando así el alto riesgo de sensibilización

y sus complicaciones.

Cirugía correctora de

mielomeningoceleFuente:

http://www.madrid.org/cs/Satellite?cid=1354192319003&languag

e=es&pageid=1354192310788&pagename=HospitalLaPaz%2FH

OSP_Contenido_FA%2FHPAZ_genericoFAQ


PRODUCTOS MÉDICOS:



Actividad práctica:

1. Reunirse en grupos pequeños. Leer detenidamente el artículo proporcionado.

2. Extraer las ideas principales.

3. Comentar en el grupo si tuvieron o supieron de casos de alergia al látex y cómo fueron prevenidos o resueltos.

4. Leer la Disposición ANMAT 6013/2014.

5. Extraer aquellos conceptos que sean útiles para la práctica diaria en el ejercicio profesional.

Plazo estimado: 45 minutos


PRODUCTOS MÉDICOS:




Disposición ANMAT 6013/2014:

• Todos los productos que contengan látex natural

deberán indicarlo en el rótulo (mediante una

leyenda; a la cual puede adicionarse un símbolo

inteligible).

• Plazo para los elaboradores: 28 de agosto de 2015

(un día después de su publicación en BO).

Además de esta disposición, la ANMAT emite

alertas de seguridad… VER ALERTA DE

SEGURIDAD SOBRE BOLSAS DE

RESPIRACIÓN DE LÁTEX MARCA DRAGER

PRODUCTOS MÉDICOS:




Procedimientos seguros en pacientes con riesgo de

alergia al látex:• Utilizar guantes de nitrilo (butadieno y acrilonitrilo

polimerizados); ya sea de examen o quirúrgicos.

• Pueden utilizarse guantes de vinilo, aunque se pierde algo de

sensibilidad (transmisión del tacto).

• Para los otros productos médicos, en lo posible utilizar

aquellos rotulados como «látex-free»; y «libres de polvo» (sin

almidón de maíz agregado).

PRODUCTOS MÉDICOS:



Grupo nitrilo. Fuente:

https://es.wikipedia.org/wiki/Nitrilo

Grupo vinilo. Fuente:

https://es.wiki2.org/wiki/Grupo_vinilo


PRODUCTOS MÉDICOS:



Guantes de nitrilo para examen

XS, S, M, L, XL

Fuente: http://www.mediveb.com/medicinas-veterinarias-

barquisimeto-venezuela/products/guantes-de-examen-de-

nitrilo-talla-m/

Guantes de nitrilo para cirugía

6 ½, 7, 7 ½, 8, 8 1/2

Fuente: http://alfatrading.com.co/producto/guante-quirurgico-esteril-nitrilo//

Colores: generalmente celestes, pero pueden ser verdes, negros, marfil, blancos, etc.


PRODUCTOS MÉDICOS:



Forma de numerar los guantes de cirugía y su correspondencia en mmFuente: fotografía del autor (productos PRINTEX)


PRODUCTOS MÉDICOS:





Para reflexionar…

Jerarquizar la profesión farmacéutica requiere

de un doble esfuerzo: de conocimientos y de

acción; que deben no ir uno delante del otro,

sino juntos y complementándose en nuestro

trabajo de todos los días.

y nos vemos en San Luis...

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