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UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL
PROGRAMA DE MAESTRÍA EN FARMACIA CON
MENCIÓN EN FARMACIA CLÍNICA
TRABAJO DE TITULACIÒN QUE SE PRESENTA COMO
REQUISITO PARA OPTAR POR EL GRADO DE MAGISTER
EN FARMACIA CON MENCIÓN EN FARMACIA CLINICA
ESQUEMAS TERAPÉUTICOS EN PACIENTES INFECTADOS
POR SARS–CoV-2 EN EL HOSPITAL DEL DÍA IESS JIPIJAPA.
AUTOR
QF STHALYN JAVIER NAVARRETE SUÀREZ
DIRECTOR DE TRABAJO DE TITULACIÒN
PhD. ANDREA KATEHRINE ORELLANA MANZANO
GUAYAQUIL, OCTUBRE DEL 2021
II
DEDICATORIA
Como primera instancia quiero dedicar este trabajo a quien me cuida en cada
instante Dios, a mi mamá Eloísa quien a pesar de no estar a mi lado todo el tiempo
me enseño que en la vida hay que hacer sacrificios para alcanzar metas y objetivos,
que se debe ser fuerte y luchar por tus ideales, a mi papá Kleber quien es un hombre
luchador con fuerza y carácter está pendiente en el saber cómo estoy, recordándome
que Dios es nuestro padre y es sus manos estamos, a la mujer más bella quien me
crío y en cada momento sus oraciones me alcanzan Sofía Suárez mujer de Fe,
constancia y lucha, quien me enseño todos los valores y principio de vida para ser
un hombre de bien, a mi Familia en general gracias por siempre querer lo mejor
para mí y a quienes hicieron posible la culminación de esta meta propuesta.
III
AGRADECIMIENTO
Agradezco nuevamente a Dios junto a aquellas personas que formaron parte en la
culminación de este proyecto de titulación amigos y compañeros.
Me es grato presentar mis más sinceros reconocimientos: a la Universidad de
Guayaquil, Instituto de Postgrados y a la querida facultad de Ciencias Químicas, a
los docentes quienes han impartido sus conocimientos y experiencias.
A las Autoridades del establecimiento de Salud Hospital del Día IESS Jipijapa por
las facilidades brindadas en la realización de este trabajo.
A mi tutora PhD Andrea Orellana Manzano, por su continua asesoría, paciencia y
ayuda para culminar esta meta propuesta como es la obtención del título de Magister
en Farmacia Clínica.
IV
RESUMEN
El virus SARS-CoV-2, con su manifestación clínica denominada Covid-19,
es una enfermedad respiratoria aguda, que a la presente fecha se desencadenó una
pandemia mundial. Esta enfermedad se originó en la ciudad de Wuhan a finales del
año 2019, la presencia de este nuevo virus se expandió con rapidez en el mundo,
demandando la necesidad de crear esquemas terapéuticos fundamentados en el
conocimiento y experiencias por parte del personal sanitario. El presente estudio
tiene como objetivo evaluar el impacto terapéutico en los pacientes infectados por
SARS– CoV-2 del Hospital Del Día IESS Jipijapa, mediante la revisión de Historias
Clínicas. La metodología de esta investigación es descriptiva, retrospectiva
mediante la creación de una base de datos con una población de 182 pacientes desde
el 25 de marzo y 31 de mayo del 2020.Los resultados obtenidos evidenciaron la
incidencia por sexo con un 56% y su incidencia por grupo etario los rangos de
edades entre 38 a 56 años con el 31%. Se identificaron veinticinco medicamentos
usados en el establecimiento de salud, de los cuales solo dieciséis fueron aprobados
por el Comité de Farmacoterapia, con los que se lograron recuperar el 80% de la
población de estudio.
Palabras Clave: SARS-CoV-2; Esquemas terapéuticos; Covid-19;
Coronavirus; Farmacoterapia.
V
SUMMARY
The SARS-CoV-2 virus, with its clinical manifestation called Covid-19, is
an acute respiratory disease that has triggered a global pandemic to date. This
disease originated in Wuhan at the end of 2019, and the presence of this new virus
that spread rapidly in the world demanding the need to create therapeutic schemes
based on knowledge and experiences by health personnel. This study evaluates the
therapeutic impact on patients infected by SARS - CoV-2 at Hospital Del Día IESS
Jipijapa by reviewing Clinical Histories. The research is a descriptive and
retrospective methodology by creating a database with 182 patients from March 25
to May 31, 2020. The results obtained showed the incidence by sex with 56% and
its incidence by age group the age ranges between 38 to 56 years with 31%. Twenty-
five drugs used in the Healthcare Establishment were identified, of which only
sixteen were approved by the Pharmacotherapy Committee, with which 80% of the
study population were recovered.
Key Words: SARS-CoV-2; Covid-19; Coronavirus; Pharmacotherapy;
Therapeutic regimens.
VI
REPOSITORIO DE LA SENESCYT
REPOSITORIO NACIONAL EN CIENCIA Y TECNOLOGÍA
FICHA DE REGISTRO DE TRABAJO DE TITULACIÓN
TÍTULO: Esquemas Terapéuticos en pacientes infectados por SARS-
CoV-2 en el Hospital del Día IESS Jipijapa.
AUTOR(ES): QF. Navarrete Suárez Sthalyn Javier
DIRECTOR DEL
TRABAJO DE
TITULACIÓN:
Ph.D. Orellana Manzano Andrea Katherine
INSTITUCIÓN: Universidad de Guayaquil
UNIDAD/FACULTAD: Facultad de Ciencias Químicas
PROGRAMA DE
MAESTRÍA:
Maestría en Farmacia – Mención en Farmacia Clínica
GRADO OBTENIDO: Cuarto Nivel
FECHA DE PUBLICACIÓN: Octubre 2021 No. DE PÁGINAS: 85
ÁREAS TEMÁTICAS: Servicios integrales de Salud y Atención Farmacéutica
PALABRAS CLAVES/
KEYWORDS:
SARS-CoV-2, esquemas terapéuticos, Covid-19, Coronavirus,
farmacoterapia.
RESUMEN/ABSTRACT (150-250 palabras):
El virus SARS-CoV-2, con su manifestación clínica denominada Covid-19, es una
enfermedad respiratoria aguda, que a la presente fecha se desencadenó una pandemia
mundial. Esta enfermedad se originó en la ciudad de Wuhan a finales del año 2019, la
presencia de este nuevo virus se expandió con rapidez en el mundo, demandando la
necesidad de crear esquemas terapéuticos fundamentados en el conocimiento y experiencias
por parte del personal sanitario. El presente estudio tiene como objetivo evaluar el impacto
terapéutico en los pacientes infectados por SARS– CoV-2 del Hospital Del Día IESS
Jipijapa, mediante la revisión de Historias Clínicas. La metodología de esta investigación es
descriptiva, retrospectiva mediante la creación de una base de datos con una población de
182 pacientes desde el 25 de marzo y 31 de mayo del 2020.Los resultados obtenidos
evidenciaron la incidencia por sexo con un 56% y su incidencia por grupo etario los rangos
de edades entre 38 a 56 años con el 31%. Se identificaron veinticinco medicamentos usados
en el establecimiento de salud, de los cuales solo dieciséis fueron aprobados por el Comité
de Farmacoterapia, con los que se lograron recuperar el 80% de la población de estudio.
ADJUNTO PDF: SI NO
CONTACTO CON
AUTOR/ES:
Teléfono: 0991540864 E-mail:
CONTACTO
CON LA
INSTITUCIÓN:
Nombre: Universidad de Guayaquil
Teléfono: 042284505
E-mail: [email protected]
VII
DECLARACIÓN DE AUTORÍA Y DE AUTORIZACIÓN DE
LICENCIA GRATUITA INTRANSFERIBLE Y NO
EXCLUSIVA PARA EL USO NO COMERCIAL DE LA OBRA
CON FINES NO ACADÉMICOS
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS
MAESTRÍA EN FARMACIA MENCIÓN EN FARMACIA
CLÍNICA
Licencia gratuita intransferible y no comercial de la obra con fines no académicos.
Yo Q.F. Sthalyn Javier Navarrete Suárez, con C. I. No 0928870682, certifico que
los contenidos desarrollados en este trabajo de titulación, cuyo título es ” Esquemas
terapéuticos en pacientes infectados por SARS–CoV-2 en el hospital del día IESS
jipijapa”, son de mi absoluta propiedad y responsabilidad, en conformidad al
Artículo 114 del CÓDIGO ORGÁNICO DE LA ECONOMÍA SOCIAL DE LOS
CONOCIMIENTOS, CREATIVIDAD E INNOVACIÓN, autorizo la utilización
de una licencia gratuita intransferible, para el uso no comercial de la presente obra
a favor de la Universidad de Guayaquil.
Q.F. Sthalyn Javier Navarrete Suárez
C. I. N° 0928870682
VIII
APROBACIÓN DE DIRECTOR DE TRABAJO DE
TITULACIÓN
Guayaquil, 19 de agosto de 2021
Walter Mariscal Santi, PhD
Decano de la Faculta de Ciencias Químicas
Universidad de Guayaquil
De mis consideraciones:
Envío a Ud. el Informe correspondiente a la tutoría realizada al Trabajo de
Titulación denominada“ESQUEMAS TERAPÉUTICOS EN PACIENTES
INFECTADOS POR SARS-COV-2 EN EL HOSPITAL DEL DÍA IESS
JIPIJAPA” del estudiante Sthalyn Javier Navarrete Suárez de la maestría en
Farmacia con mención en Farmacia Clínica, indicando que ha cumplido con todos
los parámetros establecidos en la normativa vigente:
El trabajo es el resultado de una investigación.
El estudiante demuestra conocimiento profesional integral.
El nivel de argumentación es coherente con el campo de
conocimiento.
Adicionalmente, se adjunta el certificado de porcentaje de similitud (firmada), la versión
aprobada del trabajo de titulación, el registro de tutorías y la rúbrica de evaluación del
trabajo de titulación.
Dando por concluida esta tutoría de trabajo de titulación, CERTIFICO, para los fines
pertinentes, que el/os estudiante está apto para continuar con el proceso.
Atentamente,
DIRECTOR DE TRABAJO DE TITULACIÓN
C.I. 0924157233
IX
RESULTADO PRUEBA SISTEMA ANTIPLAGIO
X
ÍNDICE DE CONTENIDO
Contenido
DEDICATORIA ..................................................................................................... II
AGRADECIMIENTO ........................................................................................... III
RESUMEN ........................................................................................................... IIV
SUMMARY ............................................................................................................ V
REPOSITORIO DE LA SENESCYT ................................................................ VVI
DECLARACIÓN DE AUTORÍA Y DE AUTORIZACIÓN DE LICENCIA
GRATUITA INSTTRANSFERIBLE Y NO EXLUSIVA PARA EL USO
COMERCIAL DE LA OBRA CON FINES NO ACADÉMICOS………….VII
APROBACIÓN DE DIRECTOR DE TRABAJO DE TITULACIÓN VIII
RESULTADO PRUEBA SISTEMA ANTIPLAGIO ........................................... IX
ÍNDICE DE CONTENIDO..................................................................................... X
ÍNDICE DE TABLAS ......................................................................................... XII
ÍNDICE DE FIGURAS ....................................................................................... XIII
CAPÍTULO I ............................................................................................................ 1
1.0. INTRODUCCIÓN ....................................................................................... 1
1.1. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA .................................................... 3
1.2. HIPÓTESIS .................................................................................................. 6
1.3. OBJETIVO GENERAL ............................................................................... 6
1.4. OBJETIVOS ESPECÍFICOS ....................................................................... 6
CAPÍTULO II .......................................................................................................... 7
2.0. MARCO TEÓRICO ..................................................................................... 7
2.0.1. Coronavirus SARS-CoV-2 .................................................................... 7
2.0.2. Esquemas Terapéuticos del Covid-19 ................................................. 16
2.1. MARCO CONCEPTUAL .......................................................................... 20
2.2. MARCO LEGAL ....................................................................................... 22
2.3. MARCO INSTITUCIONAL ..................................................................... 24
CAPÍTULO III ....................................................................................................... 25
3.0. METODOLOGÍA ...................................................................................... 25
XI
3.1. ENFOQUE DE LA INVESTIGACIÓN .................................................... 25
3.2. MODALIDAD DE LA INVESTIGACIÓN .............................................. 25
3.3. TIPO DE INVESTIGACIÓN .................................................................... 26
3.4. POBLACIÓN Y MUESTRA ..................................................................... 26
3.5. OPERACIONALIZACIÓN DE VARIABLES ......................................... 27
3.5.1. Variable independiente ....................................................................... 27
3.5.2. Variable dependiente ........................................................................... 27
3.6. TÉCNICAS E INSTRUMENTOS ............................................................. 28
3.6.1. Historia Clínica ................................................................................... 28
3.6.2. Revisión documental ........................................................................... 28
3.6.3. Validez y confiabilidad ....................................................................... 28
3.7. PLAN PARA RECOLECCIÓN DE INFORMACIÓN ............................. 29
3.8. PLAN DE PROCESAMIENTO DE INFORMACIÓN ............................. 30
CAPÍTULO IV ....................................................................................................... 31
4.0 ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS........................... 31
4.1 ANÁLISIS DE LOS RESULTADOS ......................................................... 31
4.1.1. Incidencia por sexo, grupo etario y comorbilidad (datos demográficos)
....................................................................................................................... 31
4.1.2. Medicamentos utilizados para el tratamiento por SARS-CoV-2. ....... 34
4.1.3. Análisis de pacientes recuperados. ...................................................... 36
4.1.4. Comprobación de hipótesis ................................................................. 37
4.2. INTERPRETACIÓN DE DATOS ............................................................. 39
CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES ..................................................... 42
Conclusiones ..................................................................................................... 42
Recomendaciones .............................................................................................. 43
ANEXOS ............................................................................................................... 44
BIBLIOGRAFÍA ................................................................................................... 57
XII
ÍNDICE DE TABLAS
Tabla 1. Clasificación de la gravedad del Covid-19 ............................................. 13
Tabla 2. Manifestaciones clínicas según la gravedad del Covid-19 ..................... 14
Tabla 3. Variable independiente: Tratamiento Farmacológico ............................. 27
Tabla 4. Variable dependiente. Paciente Recuperado .......................................... 27
Tabla 5. Frecuencia de pacientes infectados con SARS-CoV-2 por sexo ........... 31
Tabla 6. Frecuencia de pacientes infectados con SARS-CoV-2 por grupo etario 32
Tabla 7. Morbilidades de los pacientes infectados con SARS-CoV-2.................. 33
Tabla 8. Medicamentos utilizados para el tratamiento por SARS-CoV-2 ............ 35
Tabla 9. Frecuencia del estado de los pacientes infectados por SARS-CoV-2 del
Hospital del Día IESS Jipijapa. ............................................................................. 36
Tabla 10. Prueba chi cuadrado Medicamentos utilizados - Estado de los pacientes
............................................................................................................................... 38
Tabla 11. Plantilla interna de medicamentos de la institución control de pacientes
Covid-19 ................................................................................................................ 56
XIII
ÍNDICE DE FIGURAS
Figura 1. Localización del Hospital del Día IESS Jipijapa ................................... 24
Figura 2. Porcentaje de incidencia de pacientes infectados con SARS-CoV-2,
clasificados por sexo. ............................................................................................ 32
Figura 3. Porcentaje de Incidencia de pacientes infectados con SARS-CoV-2,
clasificados por rango de edades ........................................................................... 33
Figura 4. Morbilidades de los pacientes infectados con SARS-CoV-2 ................ 34
Figura 5. Porcentaje del estado de los pacientes infectados por SARS-CoV-2 del
Hospital del Día IESS Jipijapa .............................................................................. 37
Figura 6. Sistema informático médico del Hospital del Día IESS Jipijapa .......... 55
1
CAPÍTULO I
1.0. INTRODUCCIÓN
El Covid-19 constituye una enfermedad respiratoria aguda generada por el virus
SARS-CoV-2, siendo en la actualidad considerada como una pandemia global (1).
Esta patología se originó a finales del año 2019 en la ciudad de Wuhan,
perteneciente a la provincia de Hubei en el territorio chino, y rápidamente logró
expandirse en la mayoría de las naciones, generando a su paso consecuencias
económicas y sanitarias (2). Hasta antes del año 2019, únicamente se había
registrado la existencia de seis tipos de virus que lograban infectar a los humanos,
siendo el síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS-CoV) y el síndrome
respiratorio agudo grave (SARS-CoV) los que preservaban una patogenicidad
elevada, incluyendo además el nuevo coronavirus (3) (4).
El tiempo de incubación del coronavirus oscila entre los cuatro y siete días; sin
embargo, el período puede extenderse hasta el día 10 o 14, donde surgen las
manifestaciones clínicas más comunes como la fiebre, mialgia, cefalea y falta de
aire (5). En casos más graves se evidencia disnea y síndromes gastrointestinales,
expresamente la diarrea, síntoma que afecta en el 25% de los casos (6). El Covid-
19 se transmite a través de las secreciones respiratorias, destacando vías como la
boca, ojos y nariz (7). Cabe mencionar que, el 25% de los sujetos que exponen
enfermedad pulmonar de índole grave, progresan a la manifestación de un síndrome
de dificultad respiratorio; dicha probabilidad se incrementa en la población mayor
de 50 años, especialmente en aquellos que poseen comorbilidades subyacentes
como hepatitis crónica, cardiopatía y diabetes; es fundamental reconocer que, el
índice de mortalidad global es más elevado en adultos mayores (8). Hasta el 1 de
julio del año 2021, se notificaron alrededor de 199 millones de casos de Covid-19
confirmados acumulados a nivel mundial (9). Asimismo, se registraron un total de
4.2 millones de muertes, de las cuales, el 48% procedieron de la región de Las
Américas (10). En el ámbito nacional, se han registrado alrededor de 449.483 casos
positivos y 21.377 defunciones. Las provincias más afectadas corresponden a
Pichincha, Guayas y Manabí, mientras que el grupo etario dominante se atribuye a
2
las personas entre 20 a 49 años. En este sentido, se determina el reconocimiento de
una predominancia en el sexo masculino, frente al femenino (11).
La presencia de un nuevo virus que lograba difundirse con rapidez en el mundo,
demandó la imperiosa necesidad de plantear un manejo terapéutico fundamentado
en la experiencia y el conocimiento adquirido de las epidemias generadas por los
coronavirus presentes en China durante el año 2009 y en el 2012 en Arabia (7). De
esta forma surgieron múltiples variantes terapéuticas, las cuales se encuentran
segmentadas en siete grupos que integran los antivirales, corticosteroides,
interferón, oxigenoterapia, cloroquina e hidroxicloroquina, reanimación con
líquidos endovenosos, entre otros tratamientos que han demostrado ampliamente su
eficacia y seguridad, impactando significativamente en la salud de las personas (12)
(13).
Luego de realizar ensayos clínicos con la finalidad de identificar la seguridad y
calidad de las alternativas terapéuticas establecidas contra el Covid-19. Lo
previamente determinado impulsa el desarrollo de la presente investigación; la
misma que se desarrolla en el Hospital del Día IESS Jipijapa, institución que ha
proporcionado alrededor de 46 mil atenciones en el área de emergencia desde el
inicio de la pandemia. El objetivo del presente estudio es evaluar el impacto de los
esquemas terapéuticos mediante la revisión farmacoterapéutica de las fichas
clínicas para la optimización del tratamiento en pacientes infectados por SARS
coV-2, en el hospital del día IESS Jipijapa; con el propósito de determinar la
eficacia de los tratamientos aplicados y reconocer su incidencia en la salud,
bienestar y recuperación de los pacientes.
3
1.1. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
El 11 de marzo del año 2020, la Organización Mundial de la Salud determinó la
enfermedad del Covid-19 como una pandemia, debido a que la misma logró
difundirse en todo el mundo, traspasando fronteras y afectando a gran parte de la
población global (14). El espectro del Covid-19 se caracteriza por su amplitud, el
cual integra desde la presentación de cuadros leves y autocontrolados hasta la
manifestación de neumonía atípica progresiva y severa, deficiencias multiorgánicas
e inclusive la muerte (15).
Esta pandemia ha evolucionado rápidamente, de tal forma que, cada día se
manifiestan nuevas notificaciones acerca de casos confirmados y número de
decesos (16). Hasta el momento, el Covid-19 representa un reto sin precedentes que
ha impactado fuertemente a la humanidad, quien, en respuesta, ha trabajado
arduamente en el desarrollo de investigaciones que permitan detectar un tratamiento
farmacológico eficaz para disminuir el riesgo de mortalidad de los pacientes. En
este sentido, se destaca el proceso de reutilización de medicamentos aprobados para
otro tipo de enfermedades, de los cuales, la mayor parte, se caracterizan por ser
seguros (17).
En la actualidad, no se dispone de una amplitud de ensayos clínicos concluyentes y
controlados que posibiliten el desarrollo de recomendaciones fundamentado en la
evidencia para el manejo del Covid-19 (18). Cabe resaltar que, la OMS ha
determinado claramente que no existe un medicamento que permita prevenir esta
enfermedad en las personas; sin embargo, se encuentran esquemas terapéuticos
efectivos para su tratamiento, bajo este paradigma, el tratamiento farmacológico se
caracteriza por integrar fármacos empleados en otras patologías; pero que, poseen
en común, ser medicamentos antivirales, los cuales han demostrado su efectividad
en muchas naciones del mundo (19).
Los pacientes que presentan sospechas o son casos confirmados por infección de
SARS-CoV-2 tienden a recibir un tratamiento sintomático, comprendiendo
analgésicos y antipiréticos para las cefaleas, mialgias y fiebre (20). Actualmente,
los medicamentos empleados para el tratamiento de los pacientes con Covid-19 que
se encuentra hospitalizados, integra la participación de los fármacos como la
4
dexametasona, tocilizumab y remdesivir (21). El primero destaca por ser el único
en reducir el índice de mortalidad; mientras que, el remdesivir, ha demostrado una
mejoría clínica leve y rápida en aquellos pacientes que requieren oxígeno
suplementario (20).
Por otro lado, existen esquemas terapéuticos conformado por medicamentos como
hidroxicloroquina, azitromicina, enoxaparina, ivermectina, corticoides y otros
fármacos que pertenecen al grupo de antibióticos (22). Sin embargo, los estudios
aún no han logrado demostrar una terapia clínica concluyente y eficaz orientada al
Covid-19 (21). Dentro de este marco, se reconocen casos en los cuales el
tocilizumab ha manifestado su efectividad para reducir la letalidad de la infección,
objetivo que no ha logrado cumplir la hidroxicloroquina, ni la combinación de
lopinavir/ritonavir, generando la suspensión de su administración en los pacientes
(23) (24).
Por el contrario, investigaciones han determinado que el remdesivir es un
medicamento capaz de inhibir la replicación viral del SARS-CoV-2, logrando
reducir la carga y generando efectos protectores contra el virus (25). Este
medicamento se ha empleado para tratar aquellos pacientes que se encuentran en
un estado grave y crítico por la infección del Covid-19, exponiendo excelentes
resultados clínicos (20). En España, el uso del fármaco se encuentra priorizado en
pacientes que presentan neumonía grave con una duración de 5 días (26) (27) (28).
Actualmente, el remdesivir es el primer fármaco aprobado para el tratamiento del
Covid-19 en pacientes pediátricos (> 12 años y > 40 kg) y adultos que están
hospitalizados; debido que, reduce el período de recuperación de los pacientes de
15 a 10 días. En cuanto a los fármacos que aún no han sido aprobados, se establecen
la ivermectina, hidroxicloroquina o cloroquina y la combinación
lopinavir/ritonavir, dada la falta de eficacia existente en el manejo de la enfermedad
(4).
Conforme la evidencia obtenida, se reconocen múltiples opciones terapéuticas
orientadas al tratamiento del Covid-19; sin embargo, existen limitadas alternativas
que han logrado generar efectos favorables en la recuperación y salud de los
pacientes (20) (25) (28) (29). A fin de amplificar los registros vinculados con la
5
eficacia del tratamiento farmacológico en el manejo de la infección por el nuevo
coronavirus, se desarrolla la presente investigación con la finalidad de evaluar el
impacto de los esquemas terapéuticos mediante la revisión farmacoterapéutica de
las fichas clínicas para la optimización del tratamiento en pacientes infectados por
SARS coV-2, en el Hospital Del día IESS Jipijapa. La importancia de este trabajo
radica en identificar los medicamentos empleados en el control del Covid-19, su
eficacia y el impacto generado en la recuperación de la salud de los pacientes;
aportando nuevos indicios que enfaticen la seguridad de los fármacos y su
relevancia en el bienestar de la población.
Lo previamente determinado incide en la formulación de la siguiente problemática:
¿Cuál es el impacto de los esquemas terapéuticos aplicados para pacientes Sars-
Cov-2 en el Hospital del Día IESS Jipijapa?
6
1.2. HIPÓTESIS
Al aplicar los esquemas terapéuticos a los pacientes infectados por SARS– CoV-2
en el hospital del día IESS Jipijapa, generarían impacto en su recuperación.
1.3. OBJETIVO GENERAL
Evaluar el impacto de los esquemas terapéuticos mediante la revisión
farmacoterapéutica de las fichas clínicas para la optimización del tratamiento en
pacientes infectados por SARS coV-2, en el hospital del día IESS Jipijapa.
1.4. OBJETIVOS ESPECÍFICOS
1. Identificar la incidencia de pacientes infectados por SARS-CoV-2 mediante
clasificación de la población por grupo etario y sexo.
2. Determinar los medicamentos utilizados en el tratamiento por SARS-CoV-
2 mediante la revisión de historias clínicas en el hospital del día IESS
Jipijapa.
3. Analizar el total de pacientes recuperados de SARS-CoV-2 en el hospital
del día IESS Jipijapa, para la identificación de la eficacia de los
medicamentos.
7
CAPÍTULO II
2.0. MARCO TEÓRICO
2.0.1. Coronavirus SARS-CoV-2
2.0.1.1. Epidemiología de la enfermedad del Covid-19
La pandemia del Covid-19 se originó a finales del año 2019 en China, generando
su expansión de forma rápida; la primera notificación realizada por la OMS
corresponde a inicios del año 2020, donde se identificaron 282 caos procedentes de
Wuhan, Tailandia, Corea y Japón; mientras que, en el mes de marzo, se incluye
Estados Unidos y Europa (30). Para abril del mismo año, se evidenció a nivel
mundial 1´792,000 casos; donde, 412,000 pacientes lograron recuperare y
aproximadamente 110,000 perecieron. En este lapso de tiempo, Estados Unidos se
ubicó como la nación más afectada por el Covid-19, seguido de España, Italia,
Francia y Alemania. En el ámbito de América Latina, destacaban Brasil y Perú (31).
En lo que respecta al año 2021, hasta el mes de marzo, la Organización
Panamericana de la Salud (OPS) notificó la existencia de 116'736,437 casos
confirmados y acumulados por Covid-19 en el mundo; donde, 2'593,285
representan las defunciones. Cabe mencionar que, tanto el 48% de las muertes,
como el 45% de los casos registrados proceden de la región de las Américas. Dentro
de este período, 31 naciones procedentes de esta región manifestaron la tenencia de
variantes.
En ciertos países, se ha evidenciado un incremento en el número de puérperas y
gestantes con Covid-19, alcanzando un total de 172,552 registros. En el contexto
de los adultos mayores, se enfatiza la situación de Costa Rica y Guatemala; en el
primer territorio, el riesgo de contagio y muerte es mayor en hombres y mujeres
que superan los 80 años; mientras que, en Guatemala, el riesgo de infección es más
elevado en personas que van de los 60 a 69 años; y, el riego de muerte se atribuye
en varones de 70 a 79 años y en mujeres de 60 a 69 años (32).
Hasta el 24 de junio del 2021, se establece que el país que presenta un mayor
número de casos es Estados Unidos, con un registro de más de 33.5 millones de
8
infectados y alrededor de 602,000 muertes. En segundo lugar, se ubica la India, con
30 millones de contagio y 391,000 defunciones; seguido de Brasil con más de 18
millones de casos y 507,000 decesos. Considerando la epidemiología del Covid-19
por continentes, América se contempla como la región más afectada, cuyo aporte
procede fundamentalmente de naciones como Estados Unidos, Brasil, Argentina y
Colombia; seguido de Europa con las naciones de Francia, Turquía, Rusia y Reino
Unido; posteriormente, se establece Asia con la India, Irán e Indonesia; finalmente,
se ubica África con Sudáfrica, Marruecos y Túnez (33).
En el ámbito nacional, hasta el período previamente determinado se registraron
449.483 casos confirmados mediante pruebas PCR; 415,508 pacientes recuperados
y un total de 21.377 fallecidos. Por otro lado, existen 47,794 casos con alta
hospitalaria; 659 registros proceden de pacientes hospitalizados que se encuentran
estables y 437 mantienen pronóstico reservado. La provincia más afectada
corresponde a Pichincha (159.657), seguido del Guayas (63.154) y Manabí
(31.742). El mayor número de casos deriva del grupo etario entre 20 a 49 años,
predominando el sexo masculino con el 51.3%, frente al 48.7% del femenino (11).
2.0.1.2. Antecedentes de los coronavirus
Los coronavirus constituyen una familia de virus que están distribuidos
ampliamente y afectan tanto a los humanos, como aves y mamíferos, ocasionando
enfermedades neurológicas, respiratorias, hepáticas y entéricas (34). Los
coronavirus pertenecen a la familia Coronaviridae y a la subfamilia Coronavirinae,
la misma que engloba cuatro géneros que aluden a lo Deltacoronavirus,
Alphacoronavirus, Gammacoronavirus y Betacoronavirus (35). Su denominación
deriva de la apariencia que toman; puesto que, bajo un microscopio figuran la
silueta de una corona y se encuentran envueltos en un diámetro de 125 nanómetros
(nm) del genoma ARN de sentido positivo y cadena simple (36).
Los diferentes CoV exponen una diversidad de hospedadores y tropismo tisular;
generalmente, los Betacoronavirus.y Alphacoronavirus infectan a los mamíferos,
mientras que los Deltacoronavirus y Gammacoronavirus, infectan a los peces y
aves; no obstante, algunos de ellos también cuentan con la capacidad de infectar a
9
los mamíferos. Hasta antes del año 2019, únicamente se reconocían seis CoV que
podían infectar a los humanos y generar enfermedades respiratorias, los cuales son:
HCoV-229E, HCoV-OC43, HCoV-NL63 y HCoV-HKU1; mismos que generan
una leve enfermedad en las vías respiratorias superiores y en raros casos pueden
afectar de forma grave a los niños pequeños, bebés y ancianos.
Por otro lado, se incluye el SARS-CoV y el MERS-CoV, virus que afectan las vías
respiratorias inferiores y el tracto respiratorio, produciendo un cuadro severo del
síndrome respiratorio en humanos. A finales del 2019, surge un nuevo CoV que
deriva de la familia betacoronavirus y afecta la parte inferior del tracto respiratorio,
ocasionando neumonía en humanos (37).
Los coronavirus que presentan una patogenicidad elevada son: SARS-CoV-1
(Síndrome Respiratorio Grave-1), MERS-CoV (Síndrome Respiratorio de Oriente
Medio) y SARS-Cov-2 (Síndrome Respiratorio Agudo Grave-2), los mismos que
se reconocen por vincularse con una enfermedad de índole grave (38). Los
coronavirus que presentan una patogenicidad elevada son: SARS-CoV-1 (Síndrome
Respiratorio Grave-1), MERS-CoV (Síndrome Respiratorio de Oriente Medio) y
SARS-Cov-2 (Síndrome Respiratorio Agudo Grave-2), estos se reconocen por
vincularse con una enfermedad de índole grave.
2.0.1.3. Descripción del virus Sars-Cov-2
A finales del año 2019, se registra un brote de casos de neumonía grave, procedente
de China, provincia de Hubei, específicamente en la ciudad de Wuhan. Las primeras
investigaciones epidemiológicas determinaron que dicha enfermedad lograba
expandirse de forma rápida, manteniendo un comportamiento agresivo en las
personas de 30 a 79 año y un grado de letalidad a nivel mundial del 2.3%. Desde la
perspectiva eco epidemiológica, los coronavirus se dividen en dos segmentos,
donde el primero se adquiere en la comunidad (coronavirus humano) y el segundo
procede del ámbito zoonótico. Los virus humanos transitan con libertad dentro de
la población y, por lo general, son los responsables de las enfermedades
respiratorias leves; mientras que los zoonóticos se atribuyen a las epidemias de
10
carácter grave. En síntesis, el SARS-CoV-2 se contempla como el virus causante
del Covid-19 (39).
El Sars-Cov-2 forma parte de la familia beta coronavirus, el mismo que se encuentra
envuelto y contiene un ARN de una cadena sencilla; este virus corresponde al
subgénero sarbecovirus, de la subfamilia Orthocoronavirinae (40). La sucesión de
ARN del SARS-CoV-2 representa alrededor de 30 mil nucleótidos, los cuales
codifican las proteínas estructurales y no estructurales. Cabe mencionar que, el
genoma de este coronavirus preserva una semejanza del 79.5% al SARS-CoV-1;
mientras que, con el CoV-RaTG13 sustenta una similitud del 96.2%. El SARS-
CoV-2 se encuentra dentro de una membrana polar delgada denominada bicapa
lipídica, la misma que está conformada por cuatro proteínas que refieren a la
membrana (M), espiga (S), nucleocápside (N) y envoltura (E), incluyendo de forma
adicional la hemaglutinina-esterasa (41).
2.0.1.4. Patogenia y fisiopatología de la enfermedad del Covid-19
Los pacientes infectados con Covid-19 han demostrado la tenencia de un mayor
número de leucocitos, además de presentar cuadros respiratorios anormales y
elevados niveles de citocina proinflamatorias en plasma. La patogenia principal de
la infección por Covid-19 como virus orientado al sistema respiratorio fue la
neumonía grave, en conjunto con la incidencia de opacidades en vidrio deslustrado
y lesiones cardiacas agudas (42). Los mecanismos de patogénesis del SARS-CoV-
2 engloban la entrada del virus a la célula huésped, transcripción de las proteínas
del virus y la trasposición del genoma viral, salidas y el ensamblaje de las proteínas
y la replicación del RNA (43).
El SARS-CoV-2 afecta de forma principal el sistema respiratorio; sin embargo, no
se excluye la participación de otros órganos. Cabe mencionar que este virus puede
presentare en los pulmones mediante infiltración; la patología de este órgano
evidencia daños alveolares difusos bilaterales microscópicos, infiltrados
inflamatorios mononucleares intersticiales con predominio de linfocitos e
infiltrados fibromixoides celulares. Por otro lado, el sistema cardiovascular suele
relacionarse con la infección por Covid-19; debido que, biomarcadores los péptidos
11
natriuréticos, troponina T de sensibilidad elevada y la IL-6 representan pronósticos
que, ante un incremento progresivo se vinculan con resultados malignos. La
inflamación del sistema vascular conlleva a la presencia de múltiples cambios,
como insuficiencia cardiaca, arritmias, síndrome coronario agudo, entre otros
efectos que producen la muerte (44) (45) (46).
La fisiopatología del Covid-19 engloba múltiples criterios que conforman un
círculo vicioso, los cuales son: ARN del genoma viral que ha sido liberado dentro
del citoplasma; inicio de una respiración compleja, transmisión por medio de gotitas
de Flügge, las cuales infectan nariz, faringe y ojos; comienzo de la replicación viral
en sistemas con receptores ACE-2; receptores SARS-CoV-2 se combinan con la
glucoproteína S; esta última integra las subunidades S1 y S2 (47).
2.0.1.5. Vías de transmisión de la enfermedad del Covid-19
De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS), las infecciones
respiratorias se transmiten por medio de gotículas respiratorias que presentan un
diámetro que van desde 5 hasta 10 micrómetros (µm); y, núcleos goticulares que
sustentan un diámetro inferior a los 5 µm (48) (49). Por otro lado, se destaca la
trasmisión aérea, suceso que se genera en espacios específicos donde se ejecutan
tratamientos que producen aerosoles (50). Adicional, se incluyen las aguas
residuales, debido que se han detectado ARN viral en sistemas que las contienen,
experimentando brotes; no obstante, el riesgo de transmisión de esta vía se
considera relativamente bajo.
De forma complementaria, se integra la trasmisión vertical (intrauterina), cuyas
rutas abordan la placenta de la mujer en el segundo trimestre con infección
sintomática, células sincitiotrofoblasto en la interfaz materno-fetal de la placenta,
células sincitiotrofoblasto y en el epitelio glandular endometrial atrófico.
Finalmente, se incorpora la transmisión a través de la lactancia materna, por sangre
(órganos, hemoderivados), de forma sexual (orina, vaginales, semen y secreciones)
y zoonótica (51) (38).
12
2.0.1.6. Manifestaciones clínicas de la enfermedad del Covid-19
Posterior a la adquisición del virus, se destaca un período conformado entre 5 a 6
días; aunque, el mismo puede variar y establecerse entre 2 a 14 días en que no se
presentan síntomas de la enfermedad. En casos leves, los síntomas pueden durar
alrededor de dos semanas; mientras que, en episodios severos, se registra un tiempo
de tres hasta seis semanas. La mayoría de pacientes infectados (80 a 85%) no
tienden a manifestar síntomas o por el contrario se caracterizan por ser leves,
semejantes a un resfriado común. No obstante, entre el 10 y 15% de pacientes
presentan cuadros de neumonía que demanda hospitalización; finalmente el 5%
restante representan los casos graves, donde es necesario las unidades de cuidados
intensivos (UCI) y ventiladores mecánicos; cabe mencionar que, este grupo sustenta
una mortalidad del 50% (52).
Los síntomas más comunes del Covid-19 incluyen tos, fiebre, dificultad para
respirar o falta de aliento. Asimismo, se integran manifestaciones como el
cansancio, dolor de garganta, cefaleas, vómito, pérdida de olfato y gusto (53) (8).
Por otro lado, destacan signos como mialgia, producción de esputo, diarrea,
náuseas, flema, tos seca, expectoración, dolor abdominal, vértigo, erupciones
cutáneas, conjuntivitis y congestión nasal (54). Con respecto a las manifestaciones
clínicas incluye la pérdida de apetito, dolor en el pecho, disnea, confusión y
temperatura elevada (sobre los 38 grados). Entre los signos con menor frecuencia,
se establece la irritabilidad, ansiedad, trastornos del sueño, depresión, pérdida de la
conciencia y complicaciones neurológicas raras y graves como lesiones neurales,
accidentes cerebrovasculares, estados frenéticos e inflamación del cerebro (55).
De acuerdo con la American Academy of Pediatrics (AAP), la gravedad del Covid-
19 se clasifica en cinco criterios que son: asintomáticos, afección leve, moderada,
grave y crítica (Ver tabla 2).
13
Tabla 1. Clasificación de la gravedad del Covid-19
Tipo de afección Descripción
Infección
asintomática
Engloban aquellos pacientes que no presentan signos y
síntomas clínicos; sin embargo, exponen un resultado
positivo para SARS-CoV-2 en pruebas PCR y radiografía
normal.
Afección leve
Exponen síntomas en las vías respiratorias superiores, así
como, fatiga, tos, fiebre, escurrimiento nasal y mialgia. En
examen físicos se evidencia congestión faríngea.
Afección
moderada
Ante la presencia de neumonía, se incluye la fiebre y tos, la
misma que en inicios es seca, pero, luego se torna
productiva. Adicional se integra en ocasiones la disnea; en
tomografía computarizadas se visualizan lesiones
pulmonares subclínicas.
Afección grave
Presentan de forma temprana síntomas como tos y fiebre,
en conjunto con síntomas gastrointestinales como la
diarrea. Regularmente, la enfermedad progresa en un
período de una semana con cianosis central y disnea. La
saturación de oxígeno (SpO2) es menor del 92% con
manifestaciones de hipoxemia.
Afección crítica
Adicional a los síntomas de afección grave que puede
progresar de forma rápida al síndrome de dificultad
respiratoria aguda (SDRA), se incluye el choque, daño
miocárdico, daño renal, encefalopatía y disfunción de la
coagulación.
Tomado de Manifestaciones clínicas de la COVID-19; por Romo et al., 2020, (56)
Según la clasificación determinada, en la tabla 1 se registran los síntomas del Covid-
19 por categoría.
14
Tabla 2. Manifestaciones clínicas según la gravedad del Covid-19
Asintomático Sin síntomas clínicos
Leve
Síntoma de infección en las vías aéreas superiores como;
rinorrea, congestión nasal, mialgias, odinofagia, estornudos,
fiebre de intensidad baja, tos seca y leves síntomas digestivos.
Moderada Fiebre, fatiga, tos húmeda, sibilancias y cefalea.
Grave Fiebre, síntomas gastrointestinales (diarrea), tos con disnea,
dificultad respiratoria y taquipnea.
Crítico Insuficiencia respiratoria aguda que requiere ventilación
mecánica.
Tomado de Manifestaciones clínicas de la COVID-19; por Romo et al., 2020, (56)
2.0.1.7. Factores de riesgo de mortalidad por enfermedad del Covid-
19
Dentro de este enfoque se encuentran los factores biológicos como la edad y el sexo;
factores sociales como la ocupación y factores clínicos como síntomas, signos y
comorbilidades. En el primer criterio se destaca una edad promedio de 52.56 años
en pacientes hospitalizados y en pacientes fallecidos se establece en 64.67 años. El
género predominante es el masculino; con respecto a las ocupaciones, se evidencia
la presencia de amas de casa, trabajadores dependientes, independientes y jubilados.
En cuanto a los factores clínicos se identifican signos como la disnea, temperatura,
hallazgos anormales de Rx pulmonar y anormal auscultación pulmonar. Con
respecto a los síntomas, se establece la fiebre, tos, malestar general, dolor de
garganta, dificultad respiratoria, cefalea, diarrea, náuseas, dolor muscular, de
articulaciones, de pecho y abdominal. Finalmente, las comorbilidades más comunes
derivan de la enfermedad cardiovascular, incluyendo la hipertensión, enfermedad
pulmonar crónica, diabetes y cáncer (57).
15
La evidencia ha demostrado que la tasa de mortalidad del Covid-19 a nivel general
se establece entre el 3.77 al 5.4%; no obstante, la misma logra incrementarse en un
41.1 a 61.5% en pacientes que se encuentra en un estadio de enfermedad grave o
crítico. Los factores de riesgo de mortalidad aluden a la tenencia de una edad mayor
a 65 años, presencia de comorbilidades como enfermedades cerebrales,
cerebrovasculares, renales crónicas, frecuencia cardiaca > 20 respiraciones por
minuto, hemoglobina < 90g/L, creatincinasa (CK-MB)> 8 U / L y procalcitonina
(PCT)> 0,5 ng / ml (58).
Por otro lado, se incluye un Índice de Masa Corporal (IMC) mayor a 35, etnia
asiática, raza negra, enfermedad arterial coronaria, insuficiencia cardiaca
congestiva, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), insuficiencia
cardiaca congestiva, fumador actual, arritmias ventriculares y una condición
inmunosuprimida por corticosteroides. Con respecto a los factores de riesgo de
mortalidad por medicación, se encuentra la hidroxicloroquina con macrólido (59).
2.0.1.8. Métodos de diagnóstico de la enfermedad del Covid-19
El Covid-19 puede diagnosticarse a través de una combinación de datos
epidemiológicos, hallazgos radiológicos, pruebas de laboratorio y síntomas
clínicos; no obstante, estudios han determinado que el 41.6% de los casos son
asintomáticos. Desde el comienzo de la pandemia, se ha empleado la prueba de
reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) para
detectar la presencia del material genético del virus; el mismo que se obtiene a
través de muestras procedentes del tracto respiratorio, el cual es recogido por
hisopos orofaríngeos y nasofaríngeos, lavados broncopulmonares, esputos y
aspirados endotraques (60). Por otro lado, se incluyen las pruebas rápidas de
antígenos y anticuerpos rápidos; este tipo de pruebas a diferencia de las RT-PCR se
caracterizan por presentar un tiempo de ejecución que va desde los 15 hasta los 30
minutos; además, no requiere de un personal altamente capacitado (61).
Adicional, se destacan las pruebas serológicas inmuno-enzimáticas, las cuales se
fundamentan en el principio de ensayo de inmunoadsorción ligado a enzimas
indirectas (ELISA), una prueba colorimétrica, fluorescente y quimio luminiscente
16
basada en placa de micropólenos y empleada para la detección y cuantificación de
proteínas humanas. Por otra parte, la evidencia determina la existencia de métodos
alternativos para el diagnóstico del Covid-19, como el cultivo oral y microscopía
electrónica, NGS, técnicas de imagen, técnica prueba biosensor Covid-19, métodos
de prueba de amplificación isotérmica mediada por bucle (LAMP), métodos
basados en el sistema CRISPR/Cas y métodos de prueba de PCR digital (61) (62)
(63) (64).
2.0.2. Esquemas Terapéuticos del Covid-19
En la actualidad no existe evidencia clínica que posibilite el desarrollo de
recomendaciones asociadas con un tratamiento en específico para el Covid-19 en
pacientes que se ha confirmado la enfermedad o con sospecha de contagio. Sin
embargo, estudios han determinado múltiples alternativas en la terapéutica de esta
patología, destacando el tratamiento antiviral, antiinflamatorio, uso de antibióticos,
plasma convaleciente, terapia anticoagulante, desarrollo de vacunas, inhalo terapia
y oxigenoterapia (65).
2.0.2.1. Tratamiento antiviral
Lopinavir / ritonavir: Se caracteriza por inhibir la proteasa con la finalidad
de manejar la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
Inicialmente, se estableció como una combinación efectiva en las proteasas
del coronavirus, siendo capaz de llevar a cabo la inhibición de la replicación
viral; sin embargo, pese a mantener una actividad in vitro frente al SARS-
CoV-2, esta combinación que se une hacia las proteínas en masa, no logra
alcanzar los niveles plasmáticos requeridos en la media de la concentración
efectiva. En múltiples ensayos clínicos, Lopinavir / ritonavir: no han
logrado exponer su eficacia; a partir de julio del 2020, la OMS ha
interrumpido aquellos tratamientos que involucran estos medicamentos,
debido que no reducen el nivel de mortalidad en los pacientes hospitalizados
con Covid-19 (20) (24).
17
Hidroxicloroquina y cloroquina: Representan medicamentos
inmunomoduladores que poseen una estructura química semejante y en su
momento se determinó que preservaban mecanismos antivirales contra el
SARS-CoV-2. Sin embargo, la evidencia ha demostrado que la
Hidroxicloroquina (HCQ) no presenta beneficios clínicos en el tratamiento
del Covid-19 en usuarios que se encuentran hospitalizados, ni tiende a
reducir las muertes por esta afección (66). En el caso de la cloroquina (CQ),
un estudio desarrollado en China con una población de 100 pacientes,
demostró la eficacia del medicamento, garantizando una seguridad de
carácter aceptable (67).
Remdesivir: Se caracteriza por ser un antiviral análogo de nucleótido que
retarda la replicación del ARN viral; el mismo, fue desarrollado para el
tratamiento de infecciones del virus Marburg y Ébola. Este medicamento ha
sido empleado con éxito; la dosificación recomendada se establece en los
200 mg a través de la vía intravenosa durante el primer día, con una dosis
de mantenimiento desde el segundo hasta el décimo día de 100 mg. Dentro
de los efectos adversos principales que genera el fármaco se integran los
síntomas gastrointestinales y la hipotensión infusional (20) (68) (69).
2.0.2.2. Tratamiento antiinflamatorio
Tocilizumab: Es un anticuerpo monoclonal que cuenta con la capacidad de
obstaculizar el efecto de la interleucina (IL), debido que se une a receptores
de membrana y solubles. En casos de Covid-19, este medicamento reduce
el nivel de riesgo de emplear ventilación mecánica invasiva, al igual que
hemofiltración y hemodiálisis; además, mejora la evolución y sobrevida en
pacientes que se encuentran en cuidados intensivos (70).
Esteroides sistémicos: Los esteroides sistemáticos se consideran la piedra
angular dentro del tratamiento del Covid-19, especialmente en individuos
graves o hipoxémicos. Los corticoides sistémicos a nivel general no se
encuentran recomendados para los pacientes adultos, ni en pacientes
pediátricos (71) (72).
18
2.0.2.3. Uso de antibióticos
El empleo de antibióticos se encuentra indicado en casos donde se evidencia la
existencia de infección bacteriana. En este enfoque, se ha determinado la
combinación de azitromicina e hidroxicloroquina, lo cual se ha relacionado con un
rápido descenso de la carga viral nasofaríngea, erradicación acelerada del virus y la
reducción de días en la estancia hospitalaria. El uso de antibiótico se contempla en
casos de neumonía y que se vincule con los cuidados de salud, sobreinfección y
sepsis bacteriana; dentro de este marco, se incluye el Oseltamivir y el interferón
alfa 2b nebulizado (65).
2.0.2.4. Plasma convaleciente (PC)
La terapéutica de PC en pacientes infectados con el Covid-19 representa un
tratamiento estratégico emergente; en los inicios de la pandemia, este elemento fue
autorizado bajo tres vías que aluden a la tenencia de un medicamento nuevo de
investigación, accesibilidad amplificada y ensayo clínicos. La Food and Drug
Administration (FDA) ha admitido el empleo de plasma de individuos que se han
recuperado para el tratamiento de los pacientes con Covid-19 que se encuentran en
un estadio grave. Por lo general, el plasma de las personas que han superado la
enfermedad presenta anticuerpos contra el virus ARS-CoV-2, representando un
mecanismo efectivo para afrontar la infección (73) (65).
2.0.2.5. Terapia anticoagulante
La terapia anticoagulante se relaciona con un nivel de mortalidad menor en persona
con coagulopatía generada por la marcada elevación de dímero (D) y sepsis. Los
pacientes con Covid-19 e encuentran propensos a desarrollar un incremento de
riesgo en eventos tromboembólicos, específicamente la enfermedad
tromboembólica venosa (ETEV), asociada con una situación de inmovilización
crítica. No obstante, la ejecución de óptimas estrategias de anticoagulación
terapéutica y profiláctica favorecen en la inexistencia de contraindicaciones en
pacientes que presentan una elevación de dímero (74) (75).
19
2.0.2.6. Desarrollo de vacunas
En la actualidad, existen vacunas que han demostrado una amplia eficacia contra el
Covid-19, manteniendo un índice superior al 90% (4). Hasta mayo del año 2021, se
identificó la existencia de tres vacunas que son la pfizer-BioNTech, Moderna, y
Johnson&Johnsosn/janssen. Estas vacunas se caracterizan por ser efectivas, seguras
y, tienden a reducir el riesgo de que la persona se enferme gravemente. En Ecuador
se encuentran disponibles las vacunas procedentes de las farmacéuticas Pfizer Cía.
Ltda, Astrazeneca UK limited, Covax facility y Sinovac biotech LTD (76) (77).
2.0.2.7. Inhalo terapia y oxigenoterapia
La oxigenoterapia se emplea previo al SaO2 < 92 % en el aire del ambiente, con el
objeto de preservar los valores por encima del 90% mediante dispositivos
convencionales como cánulas nasales. Aquellos pacientes con oxigenoterapia
tienden a desarrollar el síndrome de distrés respiratorio agudo. La ventilación
mecánica no invasiva o las cánulas de oxígeno a flujo elevado debe emplearse en
pacientes con casos específicos; cabe mencionar que, el primer elemento no debe
postergar el proceso de intubación. Por lo general, puede administrarse
aproximadamente 70 l/minuto de oxígeno a flujo elevado, actividad que, en
comparación con la oxigenoterapia de índole convencional permite reducir la
necesidad de llevar a cabo la intubación (78).
20
2.1. MARCO CONCEPTUAL
Aislamiento: Consiste en que un individuo que previamente ha sido infectado por
un virus o enfermedad contagiosa, deberá quedarse en casa a lo largo de 10 días
posteriores al comienzo de los síntomas; o, luego de identificar un resultado
positivo a una determinada patología (79).
Asintomático: Es aquel individuo que no presenta síntomas de la enfermedad; sin
embargo, cuenta con la capacidad de contagiar a otros (80).
Anticuerpos: También denominada como inmunoglobulina se define como una
proteína protectora que es generada por el sistema de defensa del cuerpo humano
en contraste con la manifestación de un antígeno, término que refiere a un agente
de carácter extraño (81).
Agente: Es una sustancia química, forma de radiación o microorganismo, cuya
manifestación, ausencia relativa o presencia desmedida es fundamental para la
incidencia de una enfermedad. Los agentes se dividen en biológicos (bacterias y
virus) y no biológico (químicos y físicos) (82).
Cuarentena: Indica la restricción obligatoria y voluntaria del desplazamiento de
aquellas personas que han estado propensos a un riesgo potencial de contagio y se
determina la posibilidad de que lo mismos sustenten un cuadro de infestación (83).
Comorbilidad: Es la presencia de un conjunto de enfermedades que vienen
acompañando a una patología principal crónica o aguda. Representa un fenómeno
que dificulta el cumplimiento de aquellas funciones realizadas por el médico en el
tratamiento de una determina afección (84).
Epidemia: Una epidemia se genera cuando una determinada enfermedad afecta a
un amplio número de individuos o animales que derivan de un mismo lugar y un
período en específico (85).
Inmunidad: Refiere a la capacidad que presenta el cuerpo al resistir la presencia
de una infección mediante la acción realizada por el sistema inmunitario del
organismo (86).
21
Pandemia: Constituye una enfermedad que se propaga a nivel mundial,
traspasando fronteras, excediendo el número de casos estimados, persistiendo en el
tiempo y afectando a toda la población (87).
Programa terapéutico: Se define como un conjunto de eventos, actuaciones, ideas
y elementos futuro planificados que se relacionan con el tratamiento de un
determinado trastorno o enfermedad (88).
22
2.2. MARCO LEGAL
La Constitución de la República del Ecuador, establece en su artículo 32 que la
salud constituye un derecho garantizado por el Estado, los servicios de salud se
encuentran regidos bajo un conjunto de principios, donde se enfatiza la equidad,
solidaridad, universalidad, eficiencia, calidad, eficacia, bioética y precaución, con
dirección de género (89). En el artículo 358, se evidencia que el sistema nacional
de salud preserva como finalidad la protección, desarrollo y recuperación de las
potencialidades y capacidades para garantizar una vida íntegra y saludable a nivel
individual y colectivo, reconociendo la pluralidad cultural y social (89). Dentro de
las responsabilidades que preserva el Estado, se encuentra la formulación de
políticas públicas que influyen en la prevención, promoción, rehabilitación y
curación integral de alud, fomentando prácticas saludables en la esfera laboral,
comunitario y familiar. Así como el fortalecer los servicios de salud estatales,
integrar el talento humano y otorgar el equipamiento e infraestructura física
necesaria (89).
La Ley Orgánica de la Salud, establece en su tercer artículo que debe velarse por el
bienestar mental, social y físico de los pacientes. La salud representa un derecho
irrenunciable, indivisible e inalienable, cuya garantía deriva del Estado (90). A su
vez la Ley de Seguridad Pública y del Estado, determina que, el Estado mantiene el
deber de garantizar y promover la seguridad de los pueblos, comunidades,
nacionalidades y habitantes en general, mediante el Sistema de seguridad Pública y
del Estado (91). Además, se incluye el reglamento a esta Ley, cuyas disposiciones
son aplicables en las entidades públicas y privadas que forman parte del sistema
integral de seguridad pública (92).
Referente al ámbito del Covid-19, se incluye el consenso multidisciplinario
informado en la evidencia sobre el tratamiento de Covid-19, cuyo objetivo implica
el mejoramiento de la práctica otorgando recomendaciones actualizadas,
estandarizadas y consensuadas por un equipo multidisciplinario acerca de la
terapéutica de esta enfermedad. El alcance de este documento engloba los
trabajadores de salud, específicamente, los médicos generales, especialistas y
enfermeras, personal que representa la primera línea de atención (93). Finalmente,
23
se integran los lineamientos de prevención y control para casos de Covid-19, cuyo
objetivo implica la actualización de directrices para manejar y afrontar esta
enfermedad en los múltiples ámbitos de acción conforme la evidencia científica que
se encuentra disponible. El alcance del documento implica a todos los profesionales
y trabajadores de la salud procedente de la Red Pública Integral, Red Pavada
Complementaria de la Salud y el Ministerio de Salud (94).
24
2.3. MARCO INSTITUCIONAL
El Hospital del Día IESS Jipijapa se encuentra ubicado en la provincia de Manabí,
cantón Jipijapa, parroquia San Lorenzo, específicamente en la avenida Alejo
Lascano, vía Puerto Cayo (Ver gráfico 1). Esta institución se caracteriza por otorgar
servicios sanitarios a la población afiliada, jubilada y comunidad en general del
territorio en donde se localiza. El Hospital de Jipijapa proporciona una diversidad
de servicios, dentro de los cuales se integra medicina general, oftalmología,
consulta externa, cardiología, pediatría, traumatología, ginecología, rehabilitación,
gastroenterología, cirugía, áreas de inmunización y emergencia, y hospitalización
de corta estancia (95).
La redistribución estructural del Hospital de Jipijapa coadyuva en el cumplimiento
de las medidas de bioseguridad aplicadas ante la pandemia del Covid-19 (96). Hasta
marzo del 2021, el hospital otorgó alrededor de 500 atenciones a usuarios en edad
pediátrica mensualmente; donde, el 20% derivó de la población que no excede los
2 años (97). A partir el inicio de la pandemia por Covid-19, el área de emergencia
del hospital ha otorgado aproximadamente 46 mil atenciones; mientras que,
consulta externa ha proporcionado 35 mil de forma presencial y 5 mil a través de
una asistencia virtual. En el contexto de atención médica y entrega de fármacos,
dicho número alcanza los 400 casos (96).
Figura 1. Localización del Hospital del Día IESS Jipijapa
Fuente: Google Earth 546188.93 m E, 9850468.96 m S
25
CAPÍTULO III
3.0. METODOLOGÍA
La metodología investigativa permite conocer, explicar, interpretar y transformar la
realidad, para lo cual se debe identificar el enfoque, diseño, nivel y método
investigativo que mejor se ajuste a las características del estudio y lo que se desea
conseguir.
3.1. ENFOQUE DE LA INVESTIGACIÓN
Esta es una investigación descriptiva que permite la recolección de datos numéricos
relacionados con un conjunto de variables. El presente estudio busca conocer la
incidencia por sexo, grupo etario, medicamentos usados y el impacto de los
esquemas terapéuticos del Hospital del Día IESS Jipijapa en los pacientes
infectados por SARS- CoV-2; hecho que se lleva a cabo mediante la creación de
una base de datos comprendida entre 25 de marzo y 31 de mayo del 2020.
3.2. MODALIDAD DE LA INVESTIGACIÓN
Los estudios analíticos mantienen como finalidad evaluar la relación de causalidad
entre un factor y un efecto, resultado o respuesta; se clasifican en dos grupos que
aluden al carácter observacional y experimental.
En razón de lo establecido, la modalidad del presente trabajo es un estudio
retrospectivo, descriptivo, que permite la recolección y el análisis analítico-
observacional. Bajo esta perspectiva, se pretende describir y analizar el impacto de
los esquemas terapéuticos del Hospital del Día IESS Jipijapa en los pacientes
infectados por SARS-CoV-2, sin incluir la intervención del investigador; es decir,
los hechos serán estudiados conforme la situación real que presentaron los pacientes
en el período previamente determinado.
26
3.3. TIPO DE INVESTIGACIÓN
La investigación descriptiva implica la descripción y el análisis de un fenómeno de
estudio real; es decir, otorga una explicación precisa y puntual acerca de las
particularidades que caracterizan a un conjunto de personas, grupos o situaciones
mediante el empleo de números.
En este sentido, se aplica la investigación descriptiva con la finalidad de describir
los acontecimientos que se relacionan directamente con el tema de estudio,
identificando el impacto de los esquemas terapéuticos en los pacientes infectados
por SARS-CoV-2. Por otro lado, la investigación retrospectiva se emplea dado que
los datos se llevan a cabo mediante la creación de una matriz creada de manera
institucional y comprende el periodo del 25 de marzo y 31 de mayo del 2020 (98).
3.4. POBLACIÓN Y MUESTRA
La población se define como el conjunto total de elementos sobre el cual se realiza
un análisis; mientras que, la muestra refiere a una parte de dichos componentes, los
cuales se seleccionan previamente con la finalidad de realizar en los mismos una
investigación
La población del presente estudio está conformada por los pacientes que fueron
diagnosticados con SARS- CoV-2, durante los meses de marzo a mayo del 2020 y
que se encuentran registrados en la base de datos institucional y sistema MIS-
AS400; en este sentido, se determinan un total de 182 casos.
La muestra implica la participación de aquellos pacientes que acudieron por una
atención médica a nuestra casa de salud y pacientes referidos a una unidad de mayor
complejidad debido a su estado de salud crítico, del mismo que se desconoce su
desenlace, durante el periodo desde el 25 de marzo al 31 de mayo del año 2020.
27
3.5. OPERACIONALIZACIÓN DE VARIABLES
3.5.1. Variable independiente
Esquemas terapéuticos en los pacientes infectados por SARS– CoV-2 en el hospital
del día IESS Jipijapa.
Tabla 3. Variable independiente: Tratamiento Farmacológico
Variables Conceptualización Instrumentos Índice
Tratamiento
Farmacológico
Implica la prevención,
control o curación de una
enfermedad; es decir, sin
un proceso de alteración o
riesgo de alteración de la
salud de la persona.
Protocolo de
tratamiento
institucional.
Medicamentos
utilizados para
el tratamiento
de
SARS.CoV-2
Elaborado por: QF Sthalyn Navarrete Suárez
3.5.2. Variable dependiente
Estado del Paciente: hace énfasis al estado en el cual se encuentra el paciente al
sufrir una patología, que puede ser leve, grave o crítico. El estado del paciente se
determina según el tipo de esquema terapéutico que requiere, aunque no existe una
definición clara al respecto.
Tabla 4. Variable dependiente. Paciente Recuperado
Variables Conceptualización Instrumentos Índice
Pacientes
Recuperados
Paciente con
sintomatología
SARS-CoV-2 al
acudir al hospital,
donde recibió
tratamiento y por
seguimiento fue un
paciente
recuperado.
Sistema MIS-
AS400
Base de
datos
institucional
Elaborado por: QF Sthalyn Navarrete Suárez
28
3.6. TÉCNICAS E INSTRUMENTOS
3.6.1. Historia Clínica
La recolección de datos se llevó a cabo mediante el manejo de las historias clínicas
de los pacientes infectados por SARS-CoV-2, desde el 25 de marzo al 31 de mayo
del año 2020 en el Hospital del Día IESS Jipijapa. En este documento, se identificó
toda información relacionada con la salud de los 182 pacientes, el sexo, edad y la
efectividad de los tratamientos.
3.6.2. Revisión documental
La revisión documental se aplicó con la finalidad de identificar esquemas
terapéuticos emitidos por los entes reguladores de salud, como la Organización
Mundial de Salud (OMS), Organización Panamericana de Salud (OPS), Ministerio
de Salud Pública (MSP), Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social (IESS), estudio
de diferentes universidades del país, documentos como estudio y tratamiento
aplicado en otros países (93).
Los criterios a indagados en estos documentos corresponden a la identificación de
medicamentos usados para pacientes infectados por SARS-CoV-2.
3.6.3. Validez y confiabilidad
La validez y confiabilidad de los instrumentos de investigación se llevó a cabo
mediante dos criterios que son la credibilidad y transferibilidad. La credibilidad se
llevó a cabo mediante la tenencia de información de calidad acerca de lo detallado
en las historias clínicas por parte del profesional médico. Por otro lado, la
transferibilidad se generó a través de una base de datos institucional que fueron
procesados bajo su contexto natural sin incluir la participación inintencionada del
investigador, a través de la transferencia de los resultados obtenidos con los
medicamentos utilizados.
29
3.7. PLAN PARA RECOLECCIÓN DE INFORMACIÓN
La recolección de datos para el presente estudio se encuentra fundamentada en un
conjunto de pasos que se detallan a continuación:
Ejecutar una revisión documental en internet sobre los diferentes
medicamentos usados para el tratamiento de SARS-CoV-2.
Creación de Protocolo de tratamiento interno por medio del Comité de
Farmacoterapia el mismo que está conformado por un equipo
multidisciplinario.
Solicitar la autorización correspondiente a la Máxima Autoridad del
Hospital del Día IESS Jipijapa con la finalidad de extraer información del
Sistema MIS-AS400 (Historias Clínicas).
Gestionar una revisión total de las Historias Clínicas, determinando como
criterio de inclusión el periodo de marzo a mayo del 2020, pacientes con
sintomatología SARS-CoV-2.
Crear la base de datos con la información obtenida desde el Sistema MIS-
AS400 (Historias Clínicas).
Determinar la Incidencia por sexo, grupo etario y morbilidad coexistente
con la ayuda de los programas SPSS Statistics y Microsoft Excel-versión
2016.
Cuantificar la información de medicamentos utilizados, la misma que es
obtenida mediante el empleo del programa Microsoft Excel, versión 2016.
Cuantificar el impacto de los medicamentos usados en el Hospital del Día
IESS Jipijapa (pacientes recuperado- pacientes fallecido- Pacientes
referidos), mediante el programa Microsoft Excel, versión 2016.
Determinar aceptación o rechazo de la hipótesis.
30
3.8. PLAN DE PROCESAMIENTO DE INFORMACIÓN
Los datos fueron procesados, bajo esquemas de tablas y gráficos de pastel
desarrollados con el programa SPSS Statistics, donde se analizó la incidencia por
sexo y grupo etario, frecuencia y análisis de variables cualitativas con chi cuadrado
de doble cola. Con el programa Microsoft Excel-versión 2016 se analizó la
cuantificación de medicamentos mediante la función estadísticas de contar, al igual
que las comorbilidades existentes, a fin de impulsar una observación clara y precisa
de lo identificado.
31
CAPÍTULO IV
4.0 ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
4.1 ANÁLISIS DE LOS RESULTADOS
Conforme el análisis de los datos obtenidos de las 182 historias clínicas que
pertenecen a pacientes que fueron diagnosticados con SARS-CoV-2, desde el 25 de
marzo al 31 de mayo del año 2020, se presentan los siguientes resultados.
4.1.1. Incidencia por sexo, grupo etario y comorbilidad (datos
demográficos)
De la totalidad de la muestra analizada, se evidenció que la mayor parte de los
pacientes corresponden al sexo masculino, con el 56%; seguido de las mujeres,
quienes representaron una población del 44%. Tabla 5- Figura 2.
Tabla 5. Frecuencia de pacientes infectados con SARS-CoV-2 por sexo
Población Frecuencia Porcentaje Porcentaje
válido
Porcentaje
acumulado
F 80 44 44 44
M 102 56 56 100
Total 182 100 100
F: femenino, M: masculino
Fuente: Historias clínicas del Hospital del Día IESS Jipijapa
Elaborado por: QF Sthalyn Navarrete Suárez
32
Figura 2. Porcentaje de incidencia de pacientes infectados con SARS-CoV-2,
clasificados por sexo.
Las incidencias por grupo etario de manera descendente están “joven adulto” (56
casos) entre 38 a 56 años con el 31%; “joven” (55 casos) entre 19 a 37 años con el
30 %, “adulto mayor” (43 casos) entre 38 a 56 años con 23%; “vejez” (25 casos)
entre 76 a 94 años con 14%; y “menores de edad” (2 casos) entre 0 a 18 años con
2%. Tabla 6- Figura 3.
Tabla 6. Frecuencia de pacientes infectados con SARS-CoV-2 por grupo etario
Edad
Categoría de edades Frecuencia Porcentaje Porcentaje
válido
Porcentaje
acumulado
Menores de edad 3 1,6 1,6 1,6
Joven 55 30,2 30,2 31,9
Joven adulto 56 30,8 30,8 62,6
Adulto mayor 43 23,6 23,6 86,3
Vejez 25 13,7 13,7 100
Total 182 100 100
Fuente: Historias clínicas del Hospital del Día IESS Jipijapa
Elaborado por: QF Sthalyn Navarrete Suárez
44%
56%
F M
33
Figura 3. Porcentaje de Incidencia de pacientes infectados con SARS-CoV-2,
clasificados por rango de edades
Teniendo en cuenta que mi población total de estudio son 182 personas que fueron
diagnosticadas con SARS-CoV-2, de las cuales se logra evidenciar que 93 de ellas
no tenían ningún antecedente de morbilidad, mientras que 89 tenían alguna
comorbilidad tal como (diabetes, hipertensión arterial, enfermedades renales,
obesidad/sobrepeso, rinitis), pero de estos 89 pacientes 19 padecían entre 2 a 3
comorbilidades, información que se evidencia en la tabla 7.
Tabla 7. Morbilidades de los pacientes infectados con SARS-CoV-2
Morbilidades
Población
(N)
Si % No %
Morbilidades (DM-HTA-sobrepeso/obesidad-
enfermedad renal- rinitis) 89 49 93 51
Morbilidad combinada 19 10 163 90
Fuente: Historias clínicas del Hospital del Día IESS Jipijapa
Elaborado por: QF Sthalyn Navarrete Suárez
2%
30%
31%
23%
14%
Menores de edad Joven Joven adulto Adulto mayor Vejez
34
Figura 4. Morbilidades de los pacientes infectados con SARS-CoV-2
4.1.2. Medicamentos utilizados para el tratamiento por SARS-CoV-2.
Una vez identificados los medicamentos usados en nuestra casa de salud, se
determinó la utilización de nueve tipos de medicamentos clasificándolos según su
acción farmacológica tales como (antipiréticos, antiviral, antibióticos de amplio
espectro, broncodilatador, corticoides, protector gástrico, antioxidante, suero
fisiológico), además de; nombre genérico, forma farmacéutica, concentración,
obteniendo el consumo total durante el periodo de estudio, los mismos que fueron
aprobados por el equipo multidisciplinario que pertenece al Comité de
Farmacoterapia de la institución, y otros medicamentos usados de acuerdo a la
presencia de comorbilidad de los pacientes (conciliación de medicamentos) y la
gravedad de infección por SARS-CoV-2, al igual que medicamentos que no son
autorizados de acuerdo al nivel de complejidad institucional. Tabla 8.
89
19
93
163
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
Morbilidades (DM-HTA-sobrepeso/obesidad-enfermedad renal- rinitis)
Morbilidad combinada
Si
No
35
Tabla 8. Medicamentos utilizados para el tratamiento por SARS-CoV-2
Fuente: Historias clínicas del Hospital del Día IESS Jipijapa
Medicamentos según su
acciónNombre Genérico Forma Farmacéutica Concentración Nª Pacientes Nª días Frecuencia
Consumo
por
Paciente
Consumo
Total
paracetamol sólido oral 500 mg 135 5 3 15 2025
paracetamol liquido parenteral 10mg/ml * 100 ml 22 3 2 6 132
Antiviral oseltamivir sólido oral 75 mg 131 5 2 10 1310
Antihistamínico loratadina sólido oral 10 mg 126 5 2 10 1260
azitromicina sólido oral 500 mg 143 5 1 5 715
amoxicilina + ácido clavulanico sólido oral 625 mg 10 10 3 30 300
ampicilina + sulbactan polvo parenteral 1,5 g 5 4 3 12 60
ceftriazona polvo parenteral 1 g 21 5 2 10 210
Broncodilatador salbutamol liquido para inhalar 0,1 mg/dosis 39 1 1 1 39
dexametasona liquido parenteral 8mg/2ml 61 3 1 3 183
betametasona liquido parenteral 4mg/ml 11 3 1 3 33
hidrocortisona polvo parenteral 500mg 12 3 1 3 36
omeprazol polvo parenteral 40 mg 15 10 1 10 150
ranitidina liquido parenteral 25 mg/ml x 2 ml 15 5 2 10 150
Antioxidante- vitamínico ácido ascórbico liquido parenteral 500mg/5 ml 13 5 2 10 130
cloruro de sodio liquido parenteral 0.9% * 1000 ml 19 5 2 10 190
SRO polvo oral sobre 127 3 1 3 381
heparina de bajo peso molecular polvo parenteral 40 mg
ácido acetil salicílico sólido oral 100 MG
furosemida liquido parenteral 20 mg/2 ml
simvastatina sólido oral 40 mg
metilprednisolona acetato liquido parenteral 80 mg/2 ml
losartán sólido oral 50 -100 mg
metformina sólido oral 500-1000 mg
insulina (intermedia- ràpida-lispro) liquido parenteral 100 UI
n-acetil cisteína polvo oral 300 MG
Los medicamentos aquí usados fueron aprobados por un Comité Multidisciplinario del Hospital del Día IESS Jipijapa, y tomando como referencia otros hospitales del
mismo nivel de complejidad, los mismo que puede ser evidenciado con el Articulo - "CONSENSO MULTIDISCIPLINARIO INFORMADO EN LA EVIDENCIA SOBRE EL
TRATAMIENTO DE COVID-19"
Medicamentos prescritos a pacientes graves y
de acuerdo a su comorbilidad como
conciliación de medicamentos.
otros medicamentos
Suero fisiológico
Protector gástrico
Corticoides
Antibióticos de amplio espectro
Antipiréticos
36
4.1.3. Análisis de pacientes recuperados.
Una vez obtenido los datos de ubicación demográfica (sexo, edad y comorbilidades)
tablas 8,9 y 10-Gràficos 1 y 2, al igual que la identificación de los medicamentos
utilizados según el esquema terapéutico establecido por el Hospital del Día IESS
Jipijapa en la tabla 11, se analiza que, de 182 pacientes, 145 recuperados, 31
fallecidos, y 6 que se desconoce su situación porque son pacientes referidos a un
establecimiento de mayor complejidad o alta petición firmada por los familiares.
Tabla 12 – Figura 3.
Tabla 9. Frecuencia del estado de los pacientes infectados por SARS-CoV-2 del
Hospital del Día IESS Jipijapa.
Paciente Frecuencia Porcentaje Porcentaje
válido
Porcentaje
acumulado
Alta
domiciliaria 145 79,7 79,7 79,7
Dc 6 3,3 3,3 83
Fallecido 31 17 17 100
Total 182 100 100
DC: Son pacientes que se desconoce su desenlace.
Fuente: Historias clínicas del Hospital del Día IESS Jipijapa
Elaborado por: QF Sthalyn Navarrete Suárez
37
Figura 5. Porcentaje del estado de los pacientes infectados por SARS-CoV-2 del
Hospital del Día IESS Jipijapa
4.1.4. Comprobación de hipótesis
Hipótesis nula Ho: Al aplicar los esquemas terapéuticos a los pacientes infectados
por SARS– CoV-2 en el hospital del día IESS Jipijapa, no generarían impacto en
su recuperación.
Hipótesis alternativa H1: Al aplicar los esquemas terapéuticos a los pacientes
infectados por SARS– CoV-2 en el hospital del día IESS Jipijapa, generarían
impacto en su recuperación.
80%
3%
17%
Alta domiciliaria Dc Fallecido
38
Tabla 10. Prueba chi cuadrado Medicamentos utilizados - Estado de los pacientes
Valor Gl Significación
asintótica (bilateral)
Chi-cuadrado de
Pearson 364,000a 4 0
Razón de
verosimilitud 216,597 4 0
Asociación lineal
por lineal 129,53 1 0
N de casos
válidos 182
Gl: grados de libertad
Los resultados en la prueba Chi cuadrado permitieron demostrar con una
significancia menor a 0.01 que los medicamentos utilizados están asociados al
estado de los pacientes; por ende, se rechaza la hipótesis nula Ho y se acepta la
hipótesis alternativa H1, con lo cual se confirma que al aplicar los esquemas
terapéuticos a los pacientes infectados por SARS– CoV-2 en el hospital del día
IESS Jipijapa, generarían impacto en su recuperación.
39
4.2. INTERPRETACIÓN DE DATOS
Una vez realizado el análisis de las historias clínicas de pacientes diagnosticados
con SARS-Cov-2, durante el periodo comprendido entre el 25 de marzo – 31 de
mayo 2020, se muestra una distribución relativamente diferencial de las infecciones
entre las mujeres y los hombres (44% frente al 56%, respectivamente). Este
resultado se puede correlacionar con el estudio realizado por la Organización
Mundial de Salud (OMS) del 14 de mayo del 2020 (55), donde se constata que la
mayoría de casos de pacientes infectados con SARS-CoV-2, se presentó en
pacientes masculinos, también se demuestra este resultado realizado por una revista
científica Science donde se encontró que el COVID-19 su mayor mortalidad es en
hombres en casi todos los países con un riesgo de muerte de 1.7 mayor que el de
las mujeres. En Ecuador su tendencia es muy parecida, ya que según publicación
por parte del ente rector de salud el Ministerio de Salud Pública (MSP) (94) indica
que los hombres comprenden en porcentaje 65.98% de la cifra de fallecidos
confirmada y con probable diagnostico por SARS-CoV-2, siendo las mujeres en un
porcentaje del 34.02 %, es decir teniendo un riesgo de muerte los hombres en 1.93
mayor que las mujeres (99).
Lo descrito por la Organización Mundial de Salud (OMS) del 14 de mayo del 2020
(55), tiene relación a lo que plantea Rachel Nania, revista de AARP, publicado el
13 de octubre de 2020, donde manifiesta que; “A nivel mundial, por cada 10
mujeres que ingresan a la unidad de cuidados intensivos, 18 hombres ingresan a
causa del coronavirus, según la organización sin fines de lucro Global Health
50/50”, al igual que “Entre los adultos de 40 a 49 años, los hombres representan el
69% de las muertes por COVID-19” (55).
Esta explicación se da a que los hombres no producimos una respuesta inmune tan
fuerte como el de las mujeres, debido a importantes diferencias de respuesta
biológicas tal como que los hombres tenemos dificultad para activar las células T,
mientras que en la mujer es mucho más eficiente, importante recordar que las
células T ayudan a proteger al organismo contra infecciones evitando su
propagación (68), información que también ayuda a explicar la diferencia de
40
mortalidad entre hombres y mujeres con diferentes grupo de edades, información
que tiene similitud en cuanto al resultado obtenido del Hospital del Día IESS
Jipijapa, considerando el mayor grupo de infectados por SARS-CoV-2 en edades
comprendidas en la categoría “Joven Adulto” con un rango de edad entre 38 a 56
años (100).
En las 182 Historias Clínicas revisadas y analizadas, se logró identificar nueve
categorías de medicamentos correspondiente a veinte cinco medicamentos de los
cuales solo diez y seis medicamentos según su nombre genérico fueron
implementados como protocolo y aprobados por el comité de farmacoterapia del
Hospital del Día IESS Jipijapa. Esta selección de medicamentos se realizó bajo
criterio médico el cual decide la suspensión o continuidad de administración del
medicamento. También se analiza la adquisición de medicamentos por el perfil
epidemiológico o por la limitación de adquirirlos según el Cuadro Nacional de
Medicamentos Básico - 10ma revisión (94), que contempla la
complejidad/categoría de un hospital para adquirir o no un medicamento, este
resultado es comparativo con un consenso realizado por el Ministerio de Salud
Pública y otras entidades del país en agosto del 2020, donde refiere evitar el uso de
medicamentos de carácter experimental (antivirales e inmunomoduladores) en los
pacientes infectados con SARS-CoV-2 (12) (no graves, a su vez que emite criterios
de manejo para pacientes sintomáticos como son hidratación no excesiva, uso de,
antipiréticos (paracetamol), AINES, medicamentos antitusígenos (68),
antibioticoterapia como tratamiento empírico precoz por sospecha de infección,
oseltamivir por sospecha o confirmación de influenza y más aún si tiene criterios
de riesgo de presentar complicaciones graves, los criterios para el uso de corticoides
como la dexametasona e hidrocortisona, consideran los resultados de laboratorio
como área de apoyo en el diagnostico presuntivo/definitivo al tener elevados los
diferentes parámetros a consideración como Ferritina, LDH, Dímero D, entre otras
al igual que a pacientes que necesitan Oxigenoterapia (93).
De los pacientes que fueron atendidos en nuestra casa de salud se logra analizar
qué; de 151 pacientes que recibieron tratamiento, solo 145 terminaron el esquema
terapéutico planteado por el Hospital del Día IESS Jipijapa ya sea en la institución
41
en el área de observación o pacientes ambulatorios, con seguimiento por
telemedicina y aislamiento domiciliario, con la finalidad de evitar contagios a sus
familiares, y más población, aquí los pacientes que culminaron su tratamiento
obtuvieron un resultado favorable en su recuperación, luego de estar infectado con
SARS-CoV-2, 6 pacientes no culminaron su tratamiento en el Hospital del Día IESS
Jipijapa debido a que algunos fueron dados de alta por petición con firma de
responsabilidad de un familiar y los pacientes que fueron referidos a un
Establecimiento de Salud de mayor complejidad considerando las pruebas de
laboratorio, y el estado del paciente (morbilidades, Ferritina, PCR, Dímero D, LDH,
Troponina, saturación de oxígeno menor a 90, ya eran considerados pacientes en
estado crítico, se recalca que unidad no tiene las condiciones estructurales,
equipamiento, y medicamentos según lo establecido por el nivel complejidad
hospitalaria, motivo por el cual no fuimos considerados como un hospital centinela,
31 pacientes no recibieron medicamentos del esquema terapéutico establecido por
el Hospital del Día IESS Jipijapa ya que llegaban a la unidad con signos vitales muy
bajos, y otros ya no presentaban signos vitales, importante resaltar que los
medicamentos usados y que dieron resultado positivo fueron en primera instancia
aprobados como esquemas terapéuticos por el equipo multidisciplinario que integra
el Comité de Farmacoterapia, recordar que no existe un medicamento en contra del
SARS-CoV-2 pero si tratamiento empírico que se puede justificar su uso en lo
establecido por el ente regulador de salud Ministerio de Salud Pública en agosto del
2020 (93).
42
CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES
Conclusiones
Para concluir el estudio realizado se debe considerar que este se fundamenta según
los tres objetivos específicos que previamente se han determinado.
De acuerdo al primer objetivo de mi población total, el 56% representa a hombres
y mujeres con un 44%, en cuanto al grupo etario este fue distribuido por rango de
edades en cinco categorías, teniendo la mayor incidencia en los jóvenes adultos el
31 % del total de mi población infectada por SARS-CoV-2.
En nuestra casa de salud se identificó un total de veinticinco medicamentos, de los
cuales solo dieciséis corresponden al esquema terapéutico propuesto por el Comité
de Farmacoterapia, los otros nueve medicamentos son por, comorbilidad de los
pacientes o por no estar dentro del Listado de Medicamentos del Hospital.
De los 182 pacientes diagnosticados con SARS-CoV-2, solo 145 pacientes
recibieron el tratamiento completo según su estado de gravedad y morbilidad,
considerando tratamiento ambulatorio y tratamiento para pacientes en observación
correspondiente al 80 % frente a mi población total.
Se aceptó la hipótesis de investigación, misma que señalaba que al aplicar los
esquemas terapéuticos a los pacientes infectados por SARS– CoV-2 en el hospital
del día IESS Jipijapa, generarían impacto en su recuperación. La prueba aplicada
fue la prueba chi cuadrado entre medicamentos utilizados y estado del paciente
(p<0.01).
Una vez evidenciada la calidad de respuesta frente a la Emergencia Sanitaria que
cursa el país, es importante señalar la necesidad de re categorizar el Hospital del
Día IESS Jipijapa, considerando que es el único Hospital que cubre las necesidades
de la clase afiliada de la zona sur de Manabí y otros cantones de la provincia, si
limitar la atención a afiliados de los cantones de la provincia del Guayas que se
encuentran en zona limítrofe de Manabí.
43
Recomendaciones
Fortalecer el sistema de Salud preventivo con la finalidad de evitar que la población
desarrolle enfermedades crónicas como; Diabetes, Hipertensión,
Sobrepeso/Obesidad, entre otras.
Seguir las acciones preventivas establecidas por el ente regulador de salud, así como
mantenerse informado por los medios oficiales de Salud y Gubernamentales.
Los Comités de Farmacoterapia de cada Establecimiento, deben tener acciones de
contingencia para actuar de manera oportuna, socializando los cambios en
tratamientos para enfermedades coexistentes o saber actuar para crear nuevos
protocolos que beneficien al paciente con una atención de Calidad y Calidez.
Evitar el trámite burocrático para la inclusión y adquisición de un medicamento que
no pertenezca al nivel de complejidad hospitalaria, considerando las Emergencias
Sanitarias que se puedan suscitar.
44
ANEXOS
45
1: Capture de documento Antiplagio
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
2: Capture de pantalla sistema MIS-S400
Figura 6. Sistema informático médico del Hospital del Día IESS Jipijapa
56
Tabla 11. Plantilla interna de medicamentos de la institución control de pacientes
Covid-19
Fuente: Hospital del IESS Jipijapa
Medicamentos
según su
acción
Nombre Genérico Forma Farmacéutica Concentración Nª Pacientes Nª días FrecuenciaConsumo
por Paciente
Consumo
Total
Observaciones:
57
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