El cribado de càncer de cuello uterino en Cataluña

Dr. Silvia de Sanjosé Unitat Infeccions i Càncer, PREC

Institut Català d’Oncologia

CURSO DE FORMACION CONTINUADA. HPV.

SEAP- IAC, SEC.

Club de Patología Ginecológica. Club de Inmunohistoquimica y Patologia

Molecular,

Madrid 6 de Febrero, 2014

Ferlay J, Shin HR, Bray F, Forman D, Mathers C and Parkin DM. GLOBOCAN 2008, Cancer Incidence and Mortality Worldwide: IARC CancerBase No. 10; Pla Director de Oncologia, de sanjose et al. Informe tècnic

Cada año: 378 nuevos casos de CC invasivo

82 muertes por CC invasivo

7,000 mujeres con derivación a

colposcopia

EL PROBLEMA DE CATALUÑA

Cobertura: 30% de las mujeres no se realiza un

cribado de manera regular 50% - 80% de las mujeres con CC no

tienen una historia previa de cribado

PROTOCOLO DE LAS ACTIVIDADES DE CRIBADO DE CÁNCER DE CUELLO UTERINO EN CATALUÑA

• Tipo: Oportunista

• Implementación: Junio 2006

• Objetivo: Mejorar la calidad, cobertura y efectividad de las

estrategias del cribado de cáncer de cuello uterino

• Población diana: más de 2 millones de mujeres de

25-65 años de edad

• Herramientas de cribado: citología y prueba de detección de VPH (HC2 con sonda

para tipos de alto riesgo)

• Instituciones involucradas: Centros de Atención Primaria (CAPs), Programa a la

Atención Sexual y Reproductiva (ASSIRs) y hospitales de referencia

POBLACIÓN DIANA:

Mujeres de 25-65 años

HERRAMIENTA DE CRIBADO:

Citología

CRIBADO DE CÁNCER CERVICAL EN CATALUÑA. RECOMENDACIONES 2006-

Comienzo a los 3 años del inicio de las relaciones sexuales o a partir de los 25 años de edad

65 años

Intervalo de 3 años entre citologías

POBLACIÓN DIANA:

Mujeres de 25-65 años

HERRAMIENTA DE CRIBADO:

Citología

CRIBADO DE CÁNCER CERVICAL EN CATALUÑA. RECOMENDACIONES 2006-

Comienzo a los 3 años del incio de las relationes sexuales o a partir de los 25 años de edad

65 años

Intervalo de 3 años entre citologías

Introducción de la prueba de VPH en determinadas poblaciones:

Mujeres >40 años sin citología previa en los últimos 5 años.

Seguimiento de atípias de significado incierto (ASC-US).

Seguimiento post-tratamiento quirúrgico de lesiones

PROTOCOLO DE CRIBADO DE CÁNCER CERVICAL EN CATALUÑA: EVALUACIÓN DEL SECTOR PÚBLICO

2008-11: 2 millones de mujeres 758.690 citologias en 595.868 mujeres >15 años >65.000 VPH evaluados

CONCLUSIONES EVALUACION

• Cobertura

• Intervalo

• HPV

– Utilidad del VPH en mujeres sin citologia previa

– Utilidad del VH en ASC-US

• Organización de circuitos

• Formación

• Costes

COBERTURA CITOLÓGICA EN LA PRIMERA RONDA DE CRIBADO A 3 AÑOS, ENTRE LAS MUJERES ATENDIDAS EN

CENTROS PUBLICOS DE ATENCIÓN PRIMARIA EN CATALUÑA

40,8% entre las mujeres de 25-65 años edad

Grupos de edad

% d

e m

uje

res

con

al m

eno

s u

na

cito

logí

a

Periodo 2008-2011, centros ICS

INTERVALO ACUMULADO ENTRE DOS VISITAS DE CRIBADO Centros de Atención Primaria del sector público, Cataluña

Periodo 2008-2011 en centros ICS

50% de las mujeres no vuelve a la siguiente ronda

1,6

10,6

19,8

50,3

1,7

11,6

21,2

50

0

10

20

30

40

50

60

Año 0 Año 1 Año 2 Año 3

% a

cum

ula

do

de

mu

jere

s co

n u

na

segu

nd

a ci

tolo

gía

Tiempo desde la primera citología negativa

25-65 años

15-65 años

RESULTADO DE

LA CITOLOGÍA

PERIODO

N (%)

2008-2011

Negativo 723.349 (95,3)

Positivo 27.785 (3,7)

ASC-US/AGUS 12.456 (44,8)

ASC-H 626 (2,3)

LSIL 11.912 (42,9)

HSIL 2.598 (9,4)

Sospecha de Carcinoma 193 (0,7)

No adecuado 6.035 (0,8)

No disponible 1.521 (0,2)

RESULTADOS CITOLÓGICOS EN MUJERES ATENDIDAS EN CENTROS DE ATENCIÓN PRIMARIA DEL SECTOR PÚBLICO EN CATALUÑA

Periodo 2008-2011 en centros ICS

POSITIVIDAD DE LAS PRUEBAS VPH REALIZADAS EN

CENTROS DE ATENCIÓN PRIMÁRIA PÚBLICOS EN CATALUÑA,

SEGÚN INDICACIÓN PARA EL PERIODO 2006-2009

18,8%

6,3%

23,4%

36,2%

48,1%

53,7%

0% 20% 40% 60%

TOTAL

Cribado inadecuado

Control post-tratamiento

AGUS - ASC-H

ASC-US

Seguimento VPH previo positivo

N=

43

.86

5N

=3

0.0

44

N=

1.4

13

N=

19

9N

=1

0.5

21

N=

1.6

88

% de positividad

Mo

tivo

de

de

term

inac

ión

Cribado de cáncer de cérvix en Cataluña

Periodo 2007-2008

37.711 Pruebas de VPH

16.956 (45%)

Cribado inadecuado

1.832 mujeres (10,8%)

citología + VPH

? CIN2+

5.851 (15,6%)

Seguimiento ASC-US

736 (2%)

Control post-tratamiento quirúrgico

de lesiones

682 (1,8%)

Seguimiento VPH previo positivo

13,486 (35,8%)

Otras indicaciones

EVALUACIÓN DE LA PRUEBA DE VPH Y LA CITOLOGIA ENTRE LAS MUJERES CON UN CRIBADO INADECUADO

A L T P I R I N E U - A R A N G I R O N A

L L E I D A C E N T R A L

B A R C E L O N A

T A R R A G O N A

T E R R E S D E L ' E B R E

s

1,832 mujeres

Citología + VPH

Media de edad= 54,1 años – VPH positivo=6,7%

1.693 (92,4%)

VPH – Cito –

654 (48%)

(338 salen protocolo)

1 CIN2+

16 (0,9%)

VPH – Cito +

12 (75%)

0 CIN2+

99 (5,4%)

VPH + Cito –

78 (79%)

9 CIN2+

24 (1,3%)

VPH + Cito +

23 (96%)

8 CIN2+

Media de seguimiento 32,3 meses (rango 0-64 meses)

EVALUACIÓN DE LA PRUEBA DE VPH Y LA CITOLOGIA ENTRE LAS MUJERES CON UN CRIBADO INADECUADO

Cu

mu

lati

ve

dete

cc

ion

of

CIN

2+

CIN 2+ según prueba de VPH/Citologia tras 60 meses de seguimiento, 15-65, 2008-11

Ibañez et al. enviado

VPH+ CITO neg

EVALUACIÓN DE LA PRUEBA DE VPH Y LA CITOLOGIA ENTRE LAS MUJERES CON UN CRIBADO INADECUADO

NEGATIVAS NEGATIVAS El 92% de las mujeres cribadas tiene un resultado normal y persisten negativas a los 3 años

El VPH no pierde ningun caso de CIN2+ diagnosticado en el intervalo de 3 años

El 5% de mujeres VPH positivas/ citologia negativa tienen un diagnostico final de CIN2+

Ibañez et al. 2012, 2013 enviado

Precisión de la prueba de VPH, la citología y la combinación de ambas pruebas para la

predicción de CIN2 + en las mujeres con cribado inadecuado de cáncer de cuello

uterino en Cataluña corregido por seguimiento

SENSIBILIDAD ESPECIFICIDAD VPP VPN

VPH 90,5 93,0 16,1 99,8

CITOLOGÍA 38,2 97,8 20,9 99,1

VPH + CITOLOGÍA 90,5 91,9 14,2 99,8

CIN2+: Neoplasia intraepitelial cervical de grado 2 o peor, VPP: valor predictivo positivo, VPN: valor predictivo negativo.

La detección del VPH se realiza con Captura de Híbridos 2 con sonda para tipos de alto riesgo (HC2; Qiagen,

Gaithersburg, MD, USA).

EVALUACIÓN DE LA PRUEBA DE VPH Y LA CITOLOGIA ENTRE LAS MUJERES CON UN CRIBADO INADECUADO

Ibañez et al. enviado

Formación a profesionales

e-oncologia (www.e-oncologia.org)

*1,9 crèdits *3,2 crèdits * 15 crèdits *1crèdit x hora *1crèdit x hora

17

ESTUDIO RANDOMIZADO PARA AUMENTAR LA COBERTURA

Centros de Atención Primaria del sector público, SAP Cerdanyola, Cataluña

Acera et al. Submitted 2013

COBERTURA TOTAL

POBLACIÓN N=4775

INICIAL 2262

(47,4%)

FINAL 3638

(76,2%)

DIFERENCIAL 1376

(28,8%)

Mujeres de 60-70 años de edad con historia de cribado inadecuada

+28,8% de ganancia

Vinculación de registros +

Carta

19

Citologia cada 3 años 25-65 15,247,950 €

Citologia cada 5 años entre los 25-65 años 11,358,849 €

Citologia cada 3 años entre los 25-29 años y Prueba de VPH cada 5 años entre los 30-65 años

10,764,729 €

Nº de mujeres a Cataluña 2012, 25-65 años 2,004,253

Cobertura 40%

España, Diaz et al 2010

Estimación del coste del cribrado en Cataluña

• Mejorar la cobertura invitando a las mujeres

• Mejorar la captacion de mujeres a riesgo aumentando la sensibilidad del cribado: Introduccion de VPH como prueba de cribado primario.

• Mejorar el manejo de mujeres positivas: citologia como triaje en la misma muestra.

• Mejorar el rendimiento de las actividades: Ampliando intervalos entre cribados para las mujeres negativas y reducir pruebas en negativas.

CONCLUSIONES EVALUACION:

Como mejorar el sistema actual

Acera et al. 2011; Acera et al. en revisión. Ibañez et al. 2012

• Mejorar el rendimiento económico de las intervenciones

• Mantener controles de calidad de las pruebas y circuitos.

CONCLUSIONES EVALUACION:

Como mejorar el sistema actual

Diaz et al. 2010;

MUJERES 25-29

POSITIVO

NEGATIVO NUEVO TEST 5 AÑOS

CITOLOGIA POSITIVO COLPO

HPV 16/18

POSITIVO COLPO

POSITIVO

NEGATIVO 1 AÑO

NEGATIVO 1 AÑO

En discusion

>92%

MUJERES 30-65

CITOLOGIA

Equipo evaluador y asesor Coordinación Silvia de Sanjosé* Comité de evaluación, análisis y redacción Raquel Ibáñez Esther Roura Vanesa Rodríguez Mercè Peris Mireia Díaz Silvia de Sanjosé Comité asesor F. Xavier Bosch Aureli Torné Dolors Costa Yolanda Canet Gemma Falguera Maria Alejo Josep Alfons Espinàs

Agradecimientos Pla Director d’Oncologia Dirección del Institut Català d’Oncologia Institut Català de la Salut Xavier Castellsagué Roger Pla Maria Lluisa de la Puente Amelia Acera Laia Bruni Equipo SISAP Equipo Centres centinelas Equipos ABS/ASSIR Laboratorios de referencia Administración del Programa de Prevención en Epidemiología del cáncer

http://ico.gencat.cat

Institut Català d’Oncologia

ICO l’Hospitalet

Hospital Duran i Reynals

Av. Granvia de L’Hospitalet, 199-203

08908 L’Hospitalet de Llobregat

ICO Badalona

Hospital Germans Trias i Pujol

Ctra. del Canyet s/n

08916 Badalona

ICO Girona

Hospital Doctor Trueta

Av. França s/n

17007 Girona

@ICOnoticies www.facebook.com/ICOnoticies

24

Gracias por su atencion!