Radar ISO Lo nuevo en la Normalización Internacional...ISO/WD 22300 Seguridad y resiliencia - Vocabulario 20.60 01.040.03 03.100.01 ISO/FDIS 22313 Seguridad y resiliencia. Sistemas

La gestión de riesgos y el éxito sostenido de las organizaciones

Radar ISO – Lo nuevo

en la Normalización

Internacional

TC 176 ISO/CD 10013

TC 176 ISO/DIS 10018

TC 212 ISO/FDIS 22313

TC 262 TC NP IWA 31

IS

Ing. José Gregorio Goncalves M

Gerente de Normalización

[email protected]

Tiempo estimado: 40 min.

mailto:[email protected]


EL SISTEMA ISO

162 miembros

120 member bodies (miembros pleno)

39 correspondent members (miembros correspondientes)

3 subscriber bodies (suscriptores)

152 Personal a tiempo completo

Secretaría Central

3 557 Cuerpos Técnicos, +249 Comités Técnicos (CTs), 504 Sub Comités y 2 714

Grupos de Trabajo

+22.467 (IS) en total


MIEMBROS DE ISO


EL SISTEMA ISO


COMITÉS DE ISO

TC : Comité Técnico

SC : Sub-comité

WG: Grupo de Trabajo

S : Secretaria

Ch : Presidente

P : Miembro Participante

(activo)

O : Miembro observador

C : Coordinador

E : Experto

Junta de Gestión Técnica


TOP TEN COMITÉS DE ISO

(EN NUMÉRO DE NORMAS PUBLICADAS)

https://www.iso.org/technical-committees.html


Normas (IS)

Especificaciones (TS)

Taller de acuerdo internacional (IWA)

Especificación Pública Disponible

(PAS)

Informes (TR)

Guías

TIPOS DE DOCUMENTOS ISO


TIPOS DE DOCUMENTOS ISO Y ETAPAS DEL

PROCESO


ISO/TC 176 - Gestión de la calidad y

aseguramiento de la calidad.

SUBCOMITE TITULO SUBCOMITE NORMAS

PUBLICADAS NORMAS EN

DESARROLLO

ISO/TC 176/SC 1 Conceptos y terminología 1 0

ISO/TC 176/SC 2 Sistemas de Calidad 6 0

ISO/TC 176/SC 3 Tecnologías de Soporte 13 7

•SECRETARIAT: SCC

Committee Manager:

Ms Melanie Pinatton

•Chairperson (until end 2019):

Mrs Katie Altoft

Vice chairperson (until end 2020):

Dr Lizhi Wang

•ISO Technical Programme Manager [TPM]:

Mr José Alcorta

ISO Editorial Programme Manager [EPM]:

Ms Nicola Perou

•Creation date: 1979

SCOPE Standardization in the field of quality management (generic quality management systems and supporting technologies), as well as quality management standardization in specific sectors at the request of the affected sector and the ISO Technical Management Board.

•SECRETARIAT: SCC

Committee Manager:

Ms Melanie Pinatton


Mrs Katie Altoft


Dr Lizhi Wang


Mr José Alcorta


Ms Nicola Perou



SECRETARIA: SCC (CANADA)

Gerente del Comité: Ms Melanie Pinatton

Presidente( hasta finales 2019): Mrs Katie Altoft

Vice Presidente(hasta finales 2020): Dr Lizhi Wang

ISO Gerente de programa Técnico [TPM]: Mr José Alcorta

ISO Gerente de programa editorial [EPM]: Ms Nicola Perou

Fecha Creación: 1979

ALCANCE

Estandarización en el campo de la gestión de la calidad (sistemas genéricos de gestión de la calidad y

tecnologías de soporte), así como la estandarización de la gestión de la calidad en sectores

específicos a solicitud del sector afectado y la Junta de Gestión Técnica (TMB) de ISO.

22 Normas publicadas

7 Normas en desarrollo

http://www.iso.org/iso/home/standards_development/list_of_iso_technical_committees/iso_technical_committee.htm?commid=53882


https://www.iso.org/contents/data/committee/05/38/53888/x/catalogue/

https://www.iso.org/contents/data/committee/05/38/53888/x/catalogue/p/1/u/0/w/0/d/0






https://www.iso.org/member/1619.html









ISO/TC 176 - Gestión de la calidad y aseguramiento de

la calidad.

NORMA Y/O PROYECTO BAJO LA RESPONSABILIDAD DIRECTA DE LA SECRETARÍA ISO / TC 176 / SC 3 “TECNOLOGÍAS DE APOYO (7)” ETAPA ICS

ISO/DIS 10018 Gestión de calidad - Orientación para el compromiso de las personas

40.99 •03.100.30 •03.120.10

ISO/CD 10017 Gestión de calidad - Orientación para técnicas estadísticas para ISO 9001

30.99 •03.120.10 •03.120.30

ISO 10015 Gestión de la calidad - Directrices para la gestión de competencias y el desarrollo de las personas.

60.00 •03.100.30 •03.120.10

ISO/CD 10014 Gestión de calidad: orientación para obtener beneficios financieros y económicos

30.60 •03.120.10

ISO/CD 10013 Directrices para la documentación del sistema de gestión de calidad

30.99 •03.120.10

ISO/AWI 10010 Gestión de calidad - Orientación para evaluar y mejorar la cultura de calidad para impulsar el éxito sostenido

20.00

ISO/AWI 10009 Gestión de calidad: orientación para herramientas de calidad y su aplicación

20.00



https://www.iso.org/standard/69979.html?browse=tc




https://www.iso.org/home/developing-standards/resources/stage-codes.html40.99



https://www.iso.org/ics/03.100.30.html



















































































ISO/TC 262 - Gestión de riesgo

SUBCOMITE TITULO SUBCOMITE

ISO / TC 262 / JWG 1 ISO / TC 262 conjunta - ISO / TC 212 WG: Grupo de trabajo de gestión

de riesgos emergentes

ISO / TC 262 / WG 5 Grupo de trabajo sobre gestión de riesgos legales

ISO / TC 262 / WG 6 Grupo de trabajo – Manuales de orientación

ISO / TC 262 / WG 7 Grupo de trabajo - Gestión del riesgo de viajes

•SECRETARIAT: SCC

Committee Manager:

Ms Melanie Pinatton


Mrs Katie Altoft


Dr Lizhi Wang


Mr José Alcorta


Ms Nicola Perou



•SECRETARIAT: SCC

Committee Manager:

Ms Melanie Pinatton


Mrs Katie Altoft


Dr Lizhi Wang


Mr José Alcorta


Ms Nicola Perou



SECRETARIA: BSI (REINO UNIDO)

Gerente del Comité: Ms Nele Zgavc

Presidente( hasta finales 2022): Mr Jason Brown

ISO Gerente de programa Técnico [TPM]: Mr Ben Carson



ALCANCE

Estandarización en el campo de la gestión de riesgos.

3 Normas publicadas


https://www.iso.org/committee/629121.html











NORMA Y/O PROYECTO BAJO LA RESPONSABILIDAD DIRECTA DE LA SECRETARÍA ISO / TC 262 “GESTIÓN DE RIERSGO” ETAPA ICS

NP IWA 31

El uso de la norma ISO 31000 de orientación sobre la gestión de riesgos en los sistemas de gestión

10.99 •03.100.01

ISO/DIS 31022

Gestión del riesgo - Directrices para la gestión del riesgo legal 40.60

ISO/AWI 31030

Gestión de riesgos - Gestión de riesgos de viaje - Orientación para organizaciones.

20.00

ISO/NP 31050

Guía para gestionar los riesgos emergentes para mejorar la resiliencia 10.99

ISO/WD 31070

Gestión de riesgos - Directrices sobre conceptos básicos 20.00

ISO/AWI 31073

Gestión de riesgos - Vocabulario 10.99

ISO/TC 262 - Gestión de riesgo







































ISO/TC 292 - Seguridad y resiliencia.

•SECRETARIAT: SCC

Committee Manager:

Ms Melanie Pinatton


Mrs Katie Altoft


Dr Lizhi Wang


Mr José Alcorta


Ms Nicola Perou



•SECRETARIAT: SCC

Committee Manager:

Ms Melanie Pinatton


Mrs Katie Altoft


Dr Lizhi Wang


Mr José Alcorta


Ms Nicola Perou



SECRETARIA: SIS (SUECIA)

Gerente del Comité: Ms. Bengt Rydstedt

Presidente( hasta finales 2020): Ms Asa Kyrk Gere

ISO Gerente de programa Técnico [TPM]: Mr Ben Carson



ALCANCE:

Estandarización en el campo de la seguridad para mejorar la seguridad y la resiliencia de la sociedad.

Excluidos: proyectos de seguridad específicos de un sector desarrollados en otros comités ISO

relevantes y proyectos desarrollados en ISO / TC 262 e ISO / PC 278.




ISO / TC 212 / WG 1 Grupo de trabajo de terminología

ISO / TC 212 / WG 2 Grupo de trabajo - Continuidad y resiliencia organizacional

ISO / TC 212 / WG 3 Grupo de trabajo - Gestión de emergencias

ISO / TC 212 / WG 4 Grupo de trabajo - Autenticidad, integridad y confianza para productos

y documentos

ISO / TC 212 / WG 5

Grupo de trabajo - Resiliencia comunitaria












NORMA Y/O PROYECTO BAJO LA RESPONSABILIDAD DIRECTA DE LA SECRETARÍA ISO / TC 292 ETAPA ICS

ISO/WD 22300

Seguridad y resiliencia - Vocabulario 20.60 01.040.03

03.100.01

ISO/FDIS 22313

Seguridad y resiliencia. Sistemas de gestión de la continuidad del negocio. Orientación sobre el uso de ISO 22301.

50.00 03.100.01 03.100.70

ISO/NP TS 22318

Seguridad y resiliencia. Sistemas de gestión de la continuidad del negocio. Directrices para la continuidad de la cadena de suministro

10.99 •03.100.01

ISO/DIS 22328-1

Seguridad y resiliencia. Gestión de emergencias. Parte 1: Directrices generales para la implementación de un sistema comunitario de alerta temprana de desastres.

40.60 •03.100.01

ISO/AWI 28000

Seguridad y resiliencia. Sistemas de gestión de seguridad para la cadena de suministro. Requisitos.

10.99 •03.100.01 •03.100.70

ISO/AWI 22342

Seguridad y resiliencia. Sistemas de gestión de la continuidad del negocio. Orientación para desarrollar procedimientos de continuidad del negocio.

20.00

ISO/CD 22341

Seguridad y resiliencia. Seguridad protectora. Orientación para la seguridad y la prevención del delito mediante el diseño y la gestión urbana.

30.60 •13.310 •03.100.01

ISO/TC 292 - Seguridad y resiliencia.


















































https://www.iso.org/ics/13.310.html





ISO/CASCO - Comité de Evaluación de la

Conformidad.

•SECRETARIAT: SCC

Committee Manager:

Ms Melanie Pinatton


Mrs Katie Altoft


Dr Lizhi Wang


Mr José Alcorta


Ms Nicola Perou



•SECRETARIAT: SCC

Committee Manager:

Ms Melanie Pinatton


Mrs Katie Altoft


Dr Lizhi Wang


Mr José Alcorta


Ms Nicola Perou



SECRETARIA: CASCO (ISO)

Gerente del Comité: Mr Sean MacCurtain

Presidente( hasta finales 2019): Mr Alister Dalrymple

ISO Gerente de programa Técnico [TPM]: Mr Sean MacCurtain

ISO Gerente de programa editorial [EPM]: Mr Brian Stanton


ALCANCE:

Estudiar los medios para evaluar la conformidad de los productos, procesos, servicios y sistemas de

gestión con los estándares apropiados u otras especificaciones técnicas.

Preparar guías internacionales y estándares internacionales relacionados con la práctica de ensayos,

inspección y certificación de productos, procesos y servicios, y con la evaluación de sistemas de

gestión, laboratorios de pruebas, organismos de inspección, organismos de certificación, organismos

de acreditación y su operación y aceptación.














•SECRETARIAT: SCC

Committee Manager:

Ms Melanie Pinatton


Mrs Katie Altoft


Dr Lizhi Wang


Mr José Alcorta


Ms Nicola Perou



•SECRETARIAT: SCC

Committee Manager:

Ms Melanie Pinatton


Mrs Katie Altoft


Dr Lizhi Wang


Mr José Alcorta


Ms Nicola Perou




ISO/CASCO/STTF Grupo de trabajo de traducción al español

ISO/CASCO/TIG Grupo de interfaz técnica

ISO/CASCO/WG 23 Revisión de los elementos comunes en los estándares CASCO

ISO/CASCO/WG 36 WG conjunto ISO / CASCO - ISO / TC 34 / SC 17; revisión de ISO / TS

22003

ISO/CASCO/WG 46 Validación y Verificación

ISO/CASCO/WG 49 Revisión de ISO / IEC 17000 - Evaluación de la conformidad -

Vocabulario y principios generales

ISO/CASCO/WG 55 Revisión de las marcas de conformidad de terceros ISO / IEC 17030


Conformidad.












NORMA Y/O PROYECTO BAJO LA RESPONSABILIDAD DIRECTA DE LA SECRETARÍA ISO / CASCO ETAPA ICS

ISO/IEC DIS 17000

Evaluación de la conformidad: vocabulario y principios generales 40.99 •01.040.03

•03.120.20

ISO/CD TS 17021-12

Evaluación de la conformidad. Requisitos para los organismos que proporcionan auditoría y certificación de sistemas de gestión. Parte 12: Requisitos de competencia para la auditoría y certificación de sistemas de gestión de relaciones comerciales colaborativas.

30.20 •03.120.20

ISO/IEC NP 17030

Evaluación de la conformidad: requisitos generales para las marcas de conformidad de terceros

10.99 •03.120.20

ISO/AWI 22003-2 Sistemas de gestión de la seguridad alimentaria. Requisitos para los organismos que realizan auditorías y certificación de sistemas de gestión de la seguridad alimentaria. Parte 2: Requisitos para los organismos que realizan auditorías de los elementos del sistema de gestión de la seguridad alimentaria junto con la certificación de procesos / productos alimentarios seguros.

40.60 •03.100.01


Conformidad.
















https://www.iso.org/standard/78516.html














ISO/TC 212 - Pruebas de laboratorio clínico y

sistemas de prueba de diagnóstico in vitro

•SECRETARIAT: SCC

Committee Manager:

Ms Melanie Pinatton


Mrs Katie Altoft


Dr Lizhi Wang


Mr José Alcorta


Ms Nicola Perou



•SECRETARIAT: SCC

Committee Manager:

Ms Melanie Pinatton


Mrs Katie Altoft


Dr Lizhi Wang


Mr José Alcorta


Ms Nicola Perou



SECRETARIA: ANSI (USA)

Gerente del Comité: Mr David Sterry

Presidente( hasta finales 2024): Dr Jack J. Zakowski

ISO Gerente de programa Técnico [TPM]: Ms Isabelle Vega

ISO Gerente de programa editorial [EPM]: Ms Jasmin Lewis


ALCANCE:

Estandarización y orientación en el campo de laboratorios clinicos y los sistemas de prueba de

diagnóstico in vitro. Esto incluye, por ejemplo, gestión de calidad, procedimientos pre y post-analíticos,

desempeño analítico, seguridad de laboratorio, sistemas de referencia y garantía de calidad.

44 Miembros Participantes

23 Miembros Observadores


ISO / TC 212 / WG 1 Grupo de trabajo - Calidad y competencia de laboratorios clinicos

ISO / TC 212 / WG 2 Grupo de trabajo - Sistemas de referencia

ISO / TC 212 / WG 3 Grupo de trabajo - productos de diagnóstico in vitro

ISO / TC 212 / WG 4 Grupo de trabajo - microbiología y diagnóstico molecular

ISO / TC 212 / WG 5

Grupo de trabajo - gestión de bioriesgos en laboratorio












ISO/TC 212 - Pruebas de laboratorio clínico y sistemas

de prueba de diagnóstico in vitro

NORMA Y/O PROYECTO BAJO LA RESPONSABILIDAD DIRECTA DE LA SECRETARÍA ISO / TC 212 ETAPA ICS

ISO/AWI 15189

Laboratorios clínicos. Requisitos de calidad y competencia. 20.00 •03.120.10

•11.100.01

ISO/FDIS 15190

Laboratorios clínicos. Requisitos de seguridad 50.20 •11.100.01

ISO/FDIS 22367

Laboratorios clínicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los laboratorios médicos.

50.20 •11.100.01

















MODELO 2017 2018

Total valid certificates Total valid certificates

ISO 9001:2015 1.058.504 878.664

ISO 14001:2015 362.610 307.059

ISO IEC 27001:2013 39.501 31.910

ISO 22000:2005&2018 32.722 32.120

ISO 45001:2018 11.952

ISO 13485:2003&2016 31.520 19.472

ISO 50001:2011 21.501 18.059

ISO 20000-1:2011 5.005 5.308

ISO 22301:2012 4.281 1.506

ISO 28000:2007 494 617

ISO 39001:2012 620 547

ISO 37001:2016 389

Fuente: ISO SURVEY 2017 y 2018

www.iso.org

EVOLUCIÓN GLOBAL DE LA CERTIFICACIÓN

DE LOS MODELOS DE SISTEMAS DE GESTIÓN ISO

https://www.youtube.com/watch?v=N6ZLzzAZ_nQ&feature=emb_title


Para mayor información:

(+58)(+212) 214.45.25

www.fondonorma.org.ve

@fondonorma

Fondonorma


http://www.fondonorma.org.ve/


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