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1 RD 1644/2008 Parte I: Conceptos generales © FREMAP Entrada en vigor Entrada en vigor RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE) Diapositiva 2

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RD 1644/2008Parte I: Conceptos generales

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Entrada en vigorEntrada en vigor

RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 2

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© FREMAPRD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 3

Conveniencia en el estampado del marcado CEde la máquina y del nombre del fabricantejuntos y con las mismas técnicas

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EstructuraEstructura

RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 4

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EstructuraEstructura

RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 5

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Campo de aplicaciónCampo de aplicación

RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 6

Novedad

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Campo de aplicaciónCampo de aplicación

Diapositiva 7 RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)

Permanecen

Máquinas

Componentesde

Seguridad(listado en Anexo V)(listado en Anexo V)

Equipos intercambiables

Novedad

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Campo de aplicaciónCampo de aplicación

Diapositiva 8 RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)

Vida propiaVida propia

Cuasi-máquinas

Accesoriosde

elevación

Cadenas, cables y cinchas

Dispositivos amovibles

de transmisión

mecánica

Novedad

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Campo de aplicaciónCampo de aplicación

Diapositiva 9 RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)

Novedad

© FREMAPRD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 10

Campo de aplicación: DefinicionesCampo de aplicación: Definiciones

4

3

2

1

• Conjunto de máquinas o cuasi máquinas montadas para funcionar como una sola máquina

• …sólo funcionará montado en un medio de transporte o instalado en un edificio o estructura

• …sólo le faltan los elementos de conexión a las fuentes de energía y movimiento

• …provisto o destinado a estarlo de un sistema de accionamiento distinto de la fuerza humana o animal

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5• …de elevar cargas

y cuya única fuente de energía sea la fuerza humana empleada directamente

RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 11

Campo de aplicación: DefinicionesCampo de aplicación: Definiciones

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Campo de aplicación: DefinicionesCampo de aplicación: Definiciones

RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 12

Dispositivo que, tras lapuestapuesta enen servicioservicio de unamáquina o de un tractor,seasea acopladoacoplado porpor elel propiopropiooperariooperarioa dicha máquina o tractor paramodificar sufunción o aportar unafunción nueva, siempre queeste equipo no sea una herramienta

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Campo de aplicación: DefinicionesCampo de aplicación: Definiciones

RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 13

REQUISITOS1. Desempeñan una función de seguridad2. Se comercializan por separado3. Un fallo o mal funcionamiento pone en peligro la seguridad de

las personas y4. Que no sea necesario para el funcionamiento de la

máquina o que, para el funcionamiento de la máquina, pueda ser reemplazado por componentes normales

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- Mando a dos manos- Parada de emergencia

- Detectores presencia

- ROPS Y FOPS

- Control de carga

- Bloques lógicos para funciones de seguridad

Campo de aplicaciónCampo de aplicación

RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 14

Novedad

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Campo de aplicación: DefinicionesCampo de aplicación: Definiciones

RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 15

Componente o equipo queno es parte integrantede la máquina de elevación que permite laprensión de la carga y que está:

� situado entre la máquina y la carga, o

� sobre la propia carga, o

� previsto para formar parte integrante de la carga y se comercialice por separado

Eslingas y sus componentes

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Campo de aplicación: DefinicionesCampo de aplicación: Definiciones

RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 16

Diseñados y fabricados para la elevación como parte delas máquinas de elevación o de los accesorios deelevación

Sin definición 98/37/CE

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Campo de aplicación: DefinicionesCampo de aplicación: Definiciones

RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 17

Componente transmisor de potencia entre unamáquina automotora o un tractor y unamáquina receptora.

Sin definición 98/37/CE

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Campo de aplicación: DefinicionesCampo de aplicación: Definiciones

RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 18

Conjunto que no puede realizar por sí solounaaplicación determinada, destinadaúnicamentea ser

incorporadaincorporada aa o ensambladaensamblada concon ::

� Otras máquinas� Otras cuasi-máquinas� Equipos

para formar una máquina a la que se aplique esta directiva Sin

definición 98/37/CE

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Campo de aplicaciónCampo de aplicación

RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 19

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Campo de aplicación: ExclusionesCampo de aplicación: Exclusiones

RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 20

General

C.S. como recambios fabricante

Equipos específicos para ferias y

parques atracciones

Máquinas usos

nucleares

Armas, incluidas las

de fuego91/477/CEE

Sin correspondenciaSin correspondencia98/37/CE98/37/CE

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Campo de aplicación: ExclusionesCampo de aplicación: Exclusiones

RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 21

GeneralBuques y unidades

móviles de alta mar

Máquinas con fines militares y

policiales

Máquinas para investigación

con uso temporal en laboratorios Ascensores

pozos de minas

Máquinas elevación / transporte

actores

Sin correspondenciaSin correspondencia98/37/CE98/37/CE

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Medios Transporte

Tractores agrícolas y forestales

(V >= 6 Km/h)

2003/37/CE

Vehículos motor y sus remolques 70/156/CEE

Vehículos motor de dos y

tres ruedas2002/24/CE

Vehículos motor

competición

Medios transporte aire,

agua y ff.cc.

Campo de aplicación: ExclusionesCampo de aplicación: Exclusiones

RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 22

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Campo de aplicación: ExclusionesCampo de aplicación: Exclusiones

RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 23

Directivas específicas

Calderas a vapor y

recipientes a presión

Máquinas uso médico en

contacto con el paciente

Ascensores 95/16/CE

Instalaciones por cable para transporte de

personas

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Campo de aplicación: ExclusionesCampo de aplicación: Exclusiones

RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 24

Productos eléctricos /

electrónicos Directiva

73/23/CEE

Electro-domésticos para uso doméstico

Equipos audiovisuales

Equipos de tecnología de la

información

Máquinas corrientes de

oficina

. Aparatos conexión y

mando en BT . Motores eléctricos

Desaparece el concepto de riesgo principal en favor de una lista de 6 categorías

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Campo de aplicación: ExclusionesCampo de aplicación: Exclusiones

RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 25

Productos eléctricos /

electrónicos Directiva 73/23/CE

Electro-domésticos para uso doméstico

Equipos audiovisuales

Equipos de tecnología de la

información

Máquinas corrientes de

oficina

Aparatos conexión y

mando en BTMotores

eléctricos

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Campo de aplicación: ExclusionesCampo de aplicación: Exclusiones

RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 26

A. T.

Aparatos de conexión y mando

Transformadores

Sin correspondenciaSin correspondencia98/37/CE98/37/CE

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Campo de aplicación: ExclusionesCampo de aplicación: Exclusiones

RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 27

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EstructuraEstructura

RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 28

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Comercialización: DefinicionesComercialización: Definiciones

RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 29

PrimeraPrimera puestapuesta aa disposicióndisposición en la Comunidad,mediante pago o de manera gratuita, de una máquina o deuna cuasi-máquina, con vistas a su distribución outilización

Sin definición 98/37/CE

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Comercialización: DefinicionesComercialización: Definiciones

RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 30

PrimeraPrimera utilizaciónutilización,, de acuerdo con su uso previsto, enla Comunidad, de una máquina cubierta por esta Directiva

Sin definición 98/37/CE

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Comercialización: DefinicionesComercialización: Definiciones

RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 31

Persona física o jurídica, diseñador o fabricante de unamáquina o una cuasi-máquina afectada por esta Directiva yque searesponsable de la conformidad de dichamáquina o cuasi-máquina de cara a sucomercialización,bajo su propio nombre o marca, o para supropio uso

Sin definición 98/37/CE

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Comercialización: DefinicionesComercialización: Definiciones

RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 32

En ausencia de un fabricante en el sentido indicado, seconsiderará también fabricante cualquier persona física ojurídica que comercialice o ponga en servicio una máquinao una cuasi-máquina cubierta por esta Directiva

Sin definición 98/37/CE

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Comercialización: DefinicionesComercialización: Definiciones

RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 33

Persona física o jurídica establecida en la Comunidad quehaya recibido un mandato por escrito delfabricante para cumplir en su nombre la totalidad o partede las obligaciones y formalidades relacionadas con estaDirectiva

Sin definición 98/37/CE

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EstructuraEstructura

RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 34

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© FREMAPRD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 35

Especificación técnica, decaráctercarácter nono obligatorioobligatorio,adoptada por un organismo de normalización (CEN,CENELEC, ETSI) en el marco de un mandato de laComisión

Comercialización: DefinicionesComercialización: Definiciones

Su referencia debe estar publicada en la DOUE

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EstructuraEstructura

RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 36

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© FREMAPRD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 37

Desaparecen los procedimientos del archivo de expediente y del examen de adecuación

del expediente técnico

Evaluación de la ConformidadEvaluación de la ConformidadNovedad

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ArticuladoArticulado

RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 38

NovedadNovedad

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ArticuladoArticulado

RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 39

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ArticuladoArticulado

RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 40

Page 21: RD 1644-2008 MÁQUINAS PARTE 1 vBN

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ArticuladoArticulado

RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 41

© FREMAP

ArticuladoArticulado

RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 42

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© FREMAPRD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 43

Obligatorio en todos los casos. Pasa a formar parte del mismo la documentación relativa

a la evaluación de riesgos

Evaluación de la ConformidadEvaluación de la ConformidadNovedad

© FREMAPRD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 44

P.E.C.: módulo AP.E.C.: módulo A

ExigenciasAnexo VIII

Control interno de la fabricación

FABRICANTE

Elaboración expediente técnico

El proceso fabricación garantizará la

conformidad de la máquina con el

expediente y los r.e.s.s.

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© FREMAPRD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 45

P.E.C.: módulo BP.E.C.: módulo BFabricante Organismo

Notificado

Comunicar al fabricante los cambios de

importancia

Comunicar la denegación a los O.N. y EE.MM. que

lo notificó

Examinar el expediente, efectuar ensayos, …

Declaración de no haber presentado la solicitud a

otro O.N.

Ajustar la máquina al estado de la técnica

Solicitará la renovación del

certificado al O.N. cada 5 años

ANEXO IX: EXAMEN CE DE TIPO

Novedades

© FREMAPRD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 46

P.E.C.: módulo BP.E.C.: módulo B

• Expediente técnico• Certificado

Examen CE de tipo• Otros documentos

relacionados

15 años

• Validez del certificado Examen CE de tipo

5 años

• Si no se renueva el certificado interrumpirá la comercialización

Fabricante

• No necesariamente en forma material• No permanecer obligatoriamente en la UE• La persona que figura en la DC deberá reunir toda

la documentación en un tiempo razonable

Expediente técnico

Novedades

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© FREMAPRD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 47

P.E.C.: módulo HP.E.C.: módulo HFabricante Organismo

Notificado

Visitas de inspección sin previo aviso

Efectuar auditorías periódicas

Poder acceder a las instalaciones en general

y a la información necesaria

Documentación disponible :

-- Solicitud

-- Informe O.N.

10 años

Presentar la solicitud y declaración de no haberla

presentado a otro O.N.

Aplicará un sistema de calidad

ANEXO X: ASEGURAMIENTO DE CALIDAD TOTAL

© FREMAPRD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 48

Procedimiento simplificado para la:-Declaración de incorporación

- Documentación técnica (Anexo VII)- Instrucciones de montaje

Evaluación de la ConformidadEvaluación de la ConformidadNovedad

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© FREMAPRD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 49

. Serán regularmente supervisados

. Reforzar criterios mínimos de competencia

. Se clarifica la facultad para:- Retirar o suspender un certificado- Aprobar un sistema de aseguramiento de la calidad

Organismos NotificadosOrganismos NotificadosNovedad

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EstructuraEstructura

RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 50

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© FREMAPRD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 51

• Detalla mejor las obligaciones de los EE.MM. en la organización de la vigilancia del mercado

• Esa vigilancia se hace extensiva a las cuasi-máquinas

Vigilancia del mercadoVigilancia del mercado

© FREMAPRD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 52

• Cooperación en intercambio de información entre las autoridades competentes

• La Comisión podrá restringir o prohibir la comercialización de máquinas que presenten los mismos riesgos que otra reconocida como no conforme

Vigilancia del mercadoVigilancia del mercadoNovedad

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© FREMAPRD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 53

• Los EE.MM. designarán las autoridades competentes para controlar la conformidad de las máquinas y cuasi-máquinas

• Así mismo determinarán la organización, misiones y atribuciones de dichas autoridades

Vigilancia del mercadoVigilancia del mercado

© FREMAPRD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 54

Los EE.MM. NONO podrán prohibir, limitar niobstaculizar la libre circulación de las cuasi-máquinas cuando dispongan de la declaración deincorporación

Libre circulaciónLibre circulación

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© FREMAPRD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 55

Documentación técnica- Instrucciones de montaje

Libre circulaciónLibre circulación

© FREMAPRD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 56

Los EE.MM. NONO se opondrán a que se presentenmáquinas o cuasi-máquinas que no cumplan con laDirectiva siempre y cuando haya un cartel queindique tal circunstancia

Libre circulaciónLibre circulación

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Presunción de conformidadPresunción de conformidad

RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 57

• Máquina con marcado CE y Declaración de conformidad

Presunción de

conformidad

• La máquina cumpla con normas armonizadas cuya referencia ha sido publicada en la D.O.U.E

Normas armonizadas

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Medidas particulares máquinas peligrosasMedidas particulares máquinas peligrosas

RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 58

La Comisión requerirá a los EE.MM. que

prohíban o restrinjan la comercialización de

máquinas que cumplan con una

norma armonizada defectuosa

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Impugnación norma armonizadaImpugnación norma armonizada

RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 59

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Cláusula de salvaguardiaCláusula de salvaguardia

RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 60

Si un EE.MM. comprueba que una máquina que reúne todas las exigencias legales constituye

peligro podrá:

• Retirarla del mercado• Prohibir su comercialización o puesta en servicio• Limitar su libre circulación

Deberá comunicarlo inmediatamente a la Comisión y al resto de EE.MM.