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RD 1644/2008Parte I: Conceptos generales
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Entrada en vigorEntrada en vigor
RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 2
2
© FREMAPRD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 3
Conveniencia en el estampado del marcado CEde la máquina y del nombre del fabricantejuntos y con las mismas técnicas
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EstructuraEstructura
RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 4
3
© FREMAP
EstructuraEstructura
RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 5
© FREMAP
Campo de aplicaciónCampo de aplicación
RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 6
Novedad
4
© FREMAP
Campo de aplicaciónCampo de aplicación
Diapositiva 7 RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)
Permanecen
Máquinas
Componentesde
Seguridad(listado en Anexo V)(listado en Anexo V)
Equipos intercambiables
Novedad
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Campo de aplicaciónCampo de aplicación
Diapositiva 8 RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)
Vida propiaVida propia
Cuasi-máquinas
Accesoriosde
elevación
Cadenas, cables y cinchas
Dispositivos amovibles
de transmisión
mecánica
Novedad
5
© FREMAP
Campo de aplicaciónCampo de aplicación
Diapositiva 9 RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)
Novedad
© FREMAPRD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 10
Campo de aplicación: DefinicionesCampo de aplicación: Definiciones
4
3
2
1
• Conjunto de máquinas o cuasi máquinas montadas para funcionar como una sola máquina
• …sólo funcionará montado en un medio de transporte o instalado en un edificio o estructura
• …sólo le faltan los elementos de conexión a las fuentes de energía y movimiento
• …provisto o destinado a estarlo de un sistema de accionamiento distinto de la fuerza humana o animal
6
© FREMAP
5• …de elevar cargas
y cuya única fuente de energía sea la fuerza humana empleada directamente
RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 11
Campo de aplicación: DefinicionesCampo de aplicación: Definiciones
© FREMAP
Campo de aplicación: DefinicionesCampo de aplicación: Definiciones
RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 12
Dispositivo que, tras lapuestapuesta enen servicioservicio de unamáquina o de un tractor,seasea acopladoacoplado porpor elel propiopropiooperariooperarioa dicha máquina o tractor paramodificar sufunción o aportar unafunción nueva, siempre queeste equipo no sea una herramienta
7
© FREMAP
Campo de aplicación: DefinicionesCampo de aplicación: Definiciones
RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 13
REQUISITOS1. Desempeñan una función de seguridad2. Se comercializan por separado3. Un fallo o mal funcionamiento pone en peligro la seguridad de
las personas y4. Que no sea necesario para el funcionamiento de la
máquina o que, para el funcionamiento de la máquina, pueda ser reemplazado por componentes normales
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- Mando a dos manos- Parada de emergencia
- Detectores presencia
- ROPS Y FOPS
- Control de carga
- Bloques lógicos para funciones de seguridad
…
Campo de aplicaciónCampo de aplicación
RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 14
Novedad
8
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Campo de aplicación: DefinicionesCampo de aplicación: Definiciones
RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 15
Componente o equipo queno es parte integrantede la máquina de elevación que permite laprensión de la carga y que está:
� situado entre la máquina y la carga, o
� sobre la propia carga, o
� previsto para formar parte integrante de la carga y se comercialice por separado
Eslingas y sus componentes
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Campo de aplicación: DefinicionesCampo de aplicación: Definiciones
RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 16
Diseñados y fabricados para la elevación como parte delas máquinas de elevación o de los accesorios deelevación
Sin definición 98/37/CE
9
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Campo de aplicación: DefinicionesCampo de aplicación: Definiciones
RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 17
Componente transmisor de potencia entre unamáquina automotora o un tractor y unamáquina receptora.
Sin definición 98/37/CE
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Campo de aplicación: DefinicionesCampo de aplicación: Definiciones
RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 18
Conjunto que no puede realizar por sí solounaaplicación determinada, destinadaúnicamentea ser
incorporadaincorporada aa o ensambladaensamblada concon ::
� Otras máquinas� Otras cuasi-máquinas� Equipos
para formar una máquina a la que se aplique esta directiva Sin
definición 98/37/CE
10
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Campo de aplicaciónCampo de aplicación
RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 19
© FREMAP
Campo de aplicación: ExclusionesCampo de aplicación: Exclusiones
RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 20
General
C.S. como recambios fabricante
Equipos específicos para ferias y
parques atracciones
Máquinas usos
nucleares
Armas, incluidas las
de fuego91/477/CEE
Sin correspondenciaSin correspondencia98/37/CE98/37/CE
11
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Campo de aplicación: ExclusionesCampo de aplicación: Exclusiones
RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 21
GeneralBuques y unidades
móviles de alta mar
Máquinas con fines militares y
policiales
Máquinas para investigación
con uso temporal en laboratorios Ascensores
pozos de minas
Máquinas elevación / transporte
actores
Sin correspondenciaSin correspondencia98/37/CE98/37/CE
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Medios Transporte
Tractores agrícolas y forestales
(V >= 6 Km/h)
2003/37/CE
Vehículos motor y sus remolques 70/156/CEE
Vehículos motor de dos y
tres ruedas2002/24/CE
Vehículos motor
competición
Medios transporte aire,
agua y ff.cc.
Campo de aplicación: ExclusionesCampo de aplicación: Exclusiones
RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 22
12
© FREMAP
Campo de aplicación: ExclusionesCampo de aplicación: Exclusiones
RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 23
Directivas específicas
Calderas a vapor y
recipientes a presión
Máquinas uso médico en
contacto con el paciente
Ascensores 95/16/CE
Instalaciones por cable para transporte de
personas
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Campo de aplicación: ExclusionesCampo de aplicación: Exclusiones
RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 24
Productos eléctricos /
electrónicos Directiva
73/23/CEE
Electro-domésticos para uso doméstico
Equipos audiovisuales
Equipos de tecnología de la
información
Máquinas corrientes de
oficina
. Aparatos conexión y
mando en BT . Motores eléctricos
Desaparece el concepto de riesgo principal en favor de una lista de 6 categorías
13
© FREMAP
Campo de aplicación: ExclusionesCampo de aplicación: Exclusiones
RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 25
Productos eléctricos /
electrónicos Directiva 73/23/CE
Electro-domésticos para uso doméstico
Equipos audiovisuales
Equipos de tecnología de la
información
Máquinas corrientes de
oficina
Aparatos conexión y
mando en BTMotores
eléctricos
© FREMAP
Campo de aplicación: ExclusionesCampo de aplicación: Exclusiones
RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 26
A. T.
Aparatos de conexión y mando
Transformadores
Sin correspondenciaSin correspondencia98/37/CE98/37/CE
14
© FREMAP
Campo de aplicación: ExclusionesCampo de aplicación: Exclusiones
RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 27
© FREMAP
EstructuraEstructura
RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 28
15
© FREMAP
Comercialización: DefinicionesComercialización: Definiciones
RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 29
PrimeraPrimera puestapuesta aa disposicióndisposición en la Comunidad,mediante pago o de manera gratuita, de una máquina o deuna cuasi-máquina, con vistas a su distribución outilización
Sin definición 98/37/CE
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Comercialización: DefinicionesComercialización: Definiciones
RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 30
PrimeraPrimera utilizaciónutilización,, de acuerdo con su uso previsto, enla Comunidad, de una máquina cubierta por esta Directiva
Sin definición 98/37/CE
16
© FREMAP
Comercialización: DefinicionesComercialización: Definiciones
RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 31
Persona física o jurídica, diseñador o fabricante de unamáquina o una cuasi-máquina afectada por esta Directiva yque searesponsable de la conformidad de dichamáquina o cuasi-máquina de cara a sucomercialización,bajo su propio nombre o marca, o para supropio uso
Sin definición 98/37/CE
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Comercialización: DefinicionesComercialización: Definiciones
RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 32
En ausencia de un fabricante en el sentido indicado, seconsiderará también fabricante cualquier persona física ojurídica que comercialice o ponga en servicio una máquinao una cuasi-máquina cubierta por esta Directiva
Sin definición 98/37/CE
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Comercialización: DefinicionesComercialización: Definiciones
RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 33
Persona física o jurídica establecida en la Comunidad quehaya recibido un mandato por escrito delfabricante para cumplir en su nombre la totalidad o partede las obligaciones y formalidades relacionadas con estaDirectiva
Sin definición 98/37/CE
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EstructuraEstructura
RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 34
18
© FREMAPRD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 35
Especificación técnica, decaráctercarácter nono obligatorioobligatorio,adoptada por un organismo de normalización (CEN,CENELEC, ETSI) en el marco de un mandato de laComisión
Comercialización: DefinicionesComercialización: Definiciones
Su referencia debe estar publicada en la DOUE
© FREMAP
EstructuraEstructura
RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 36
19
© FREMAPRD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 37
Desaparecen los procedimientos del archivo de expediente y del examen de adecuación
del expediente técnico
Evaluación de la ConformidadEvaluación de la ConformidadNovedad
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ArticuladoArticulado
RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 38
NovedadNovedad
20
© FREMAP
ArticuladoArticulado
RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 39
© FREMAP
ArticuladoArticulado
RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 40
21
© FREMAP
ArticuladoArticulado
RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 41
© FREMAP
ArticuladoArticulado
RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 42
22
© FREMAPRD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 43
Obligatorio en todos los casos. Pasa a formar parte del mismo la documentación relativa
a la evaluación de riesgos
Evaluación de la ConformidadEvaluación de la ConformidadNovedad
© FREMAPRD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 44
P.E.C.: módulo AP.E.C.: módulo A
ExigenciasAnexo VIII
Control interno de la fabricación
FABRICANTE
Elaboración expediente técnico
El proceso fabricación garantizará la
conformidad de la máquina con el
expediente y los r.e.s.s.
23
© FREMAPRD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 45
P.E.C.: módulo BP.E.C.: módulo BFabricante Organismo
Notificado
Comunicar al fabricante los cambios de
importancia
Comunicar la denegación a los O.N. y EE.MM. que
lo notificó
Examinar el expediente, efectuar ensayos, …
Declaración de no haber presentado la solicitud a
otro O.N.
Ajustar la máquina al estado de la técnica
Solicitará la renovación del
certificado al O.N. cada 5 años
ANEXO IX: EXAMEN CE DE TIPO
Novedades
© FREMAPRD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 46
P.E.C.: módulo BP.E.C.: módulo B
• Expediente técnico• Certificado
Examen CE de tipo• Otros documentos
relacionados
15 años
• Validez del certificado Examen CE de tipo
5 años
• Si no se renueva el certificado interrumpirá la comercialización
Fabricante
• No necesariamente en forma material• No permanecer obligatoriamente en la UE• La persona que figura en la DC deberá reunir toda
la documentación en un tiempo razonable
Expediente técnico
Novedades
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© FREMAPRD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 47
P.E.C.: módulo HP.E.C.: módulo HFabricante Organismo
Notificado
Visitas de inspección sin previo aviso
Efectuar auditorías periódicas
Poder acceder a las instalaciones en general
y a la información necesaria
Documentación disponible :
-- Solicitud
-- Informe O.N.
10 años
Presentar la solicitud y declaración de no haberla
presentado a otro O.N.
Aplicará un sistema de calidad
ANEXO X: ASEGURAMIENTO DE CALIDAD TOTAL
© FREMAPRD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 48
Procedimiento simplificado para la:-Declaración de incorporación
- Documentación técnica (Anexo VII)- Instrucciones de montaje
Evaluación de la ConformidadEvaluación de la ConformidadNovedad
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© FREMAPRD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 49
. Serán regularmente supervisados
. Reforzar criterios mínimos de competencia
. Se clarifica la facultad para:- Retirar o suspender un certificado- Aprobar un sistema de aseguramiento de la calidad
Organismos NotificadosOrganismos NotificadosNovedad
© FREMAP
EstructuraEstructura
RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 50
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© FREMAPRD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 51
• Detalla mejor las obligaciones de los EE.MM. en la organización de la vigilancia del mercado
• Esa vigilancia se hace extensiva a las cuasi-máquinas
Vigilancia del mercadoVigilancia del mercado
© FREMAPRD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 52
• Cooperación en intercambio de información entre las autoridades competentes
• La Comisión podrá restringir o prohibir la comercialización de máquinas que presenten los mismos riesgos que otra reconocida como no conforme
Vigilancia del mercadoVigilancia del mercadoNovedad
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© FREMAPRD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 53
• Los EE.MM. designarán las autoridades competentes para controlar la conformidad de las máquinas y cuasi-máquinas
• Así mismo determinarán la organización, misiones y atribuciones de dichas autoridades
Vigilancia del mercadoVigilancia del mercado
© FREMAPRD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 54
Los EE.MM. NONO podrán prohibir, limitar niobstaculizar la libre circulación de las cuasi-máquinas cuando dispongan de la declaración deincorporación
Libre circulaciónLibre circulación
28
© FREMAPRD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 55
Documentación técnica- Instrucciones de montaje
Libre circulaciónLibre circulación
© FREMAPRD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 56
Los EE.MM. NONO se opondrán a que se presentenmáquinas o cuasi-máquinas que no cumplan con laDirectiva siempre y cuando haya un cartel queindique tal circunstancia
Libre circulaciónLibre circulación
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© FREMAP
Presunción de conformidadPresunción de conformidad
RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 57
• Máquina con marcado CE y Declaración de conformidad
Presunción de
conformidad
• La máquina cumpla con normas armonizadas cuya referencia ha sido publicada en la D.O.U.E
Normas armonizadas
© FREMAP
Medidas particulares máquinas peligrosasMedidas particulares máquinas peligrosas
RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 58
La Comisión requerirá a los EE.MM. que
prohíban o restrinjan la comercialización de
máquinas que cumplan con una
norma armonizada defectuosa
30
© FREMAP
Impugnación norma armonizadaImpugnación norma armonizada
RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 59
© FREMAP
Cláusula de salvaguardiaCláusula de salvaguardia
RD 1644/2008 (Directiva MÁQUINAS 2006/42/CE)Diapositiva 60
Si un EE.MM. comprueba que una máquina que reúne todas las exigencias legales constituye
peligro podrá:
• Retirarla del mercado• Prohibir su comercialización o puesta en servicio• Limitar su libre circulación
Deberá comunicarlo inmediatamente a la Comisión y al resto de EE.MM.