7.1. Planificacin

Durante la planificacin de la realizacin del pro-

ducto, la organizacin debe determinar, cuando sea

apropiado, lo siguiente:

a) Los objetivos de la calidad y los requisitos para

el producto,

b) La necesidad de establecer procesos y docu-

mentos, y de proporcionar recursos.

c) Las actividades requeridas de verificacin, vali-

dacin, seguimiento, medicin, inspeccin y ensa-

yo/prueba .

d) los registros que sean necesarios para propor-

cionar evidencias.

7.2. Procesos relacionados con el cliente.

Determinacin de los requisitos relaciona-

dos con el producto.

Revisin de los requisitos relacionados con

el producto.

Comunicacin con el cliente.

7.3. Diseo y desarrollo

Planificacin

Elementos de entrada

Resultados

Revisin

Verificacin

Validacin

Control de cambios

7.4 Compras

Proceso de compras

La organizacin debe asegurarse de que el producto adqui-

rido cumple los requisitos de compra especificados. El tipo

y el grado del control aplicado al proveedor y al producto

adquirido deben depender del impacto del producto adqui-

rido en la posterior realizacin del producto o sobre el

producto final.

Evaluar y seleccionar los proveedores en funcin de su

capacidad para suministrar productos de acuerdo con

los requisitos de la organizacin.

Establecerse los criterios para la seleccin, la evalua-

cin y la re-evaluacin..

mantenerse los registros de los resultados de las

evaluaciones y de cualquier accin necesaria que se

derive de las mismas

Informacin de las compras

La informacin de las compras debe describir el producto

a comprar:

a) los requisitos para la aprobacin del producto, procedi-

mientos, procesos y equipos,

b) los requisitos para la calificacin del personal.

c) los requisitos del sistema de gestin de la calidad. La

organizacin debe asegurarse de la adecuacin de los

requisitos de compra especificados antes de comunicrse-

los al proveedor.

Verificacin de los productos comprados

La organizacin debe establecer e implementar la inspec-

cin u otras actividades necesarias para asegurarse de

que el producto comprado cumple los requisitos de compra

especificados.

7.5 Produccin y prestacin del servicio

Control de la produccin y de la prestacin del

servicio

La organizacin debe planificar y llevar a cabo la pro-

duccin y la prestacin del servicio bajo condiciones

controladas. Las condiciones controladas deben incluir,

cuando sea aplicable:

a) la disponibilidad de informacin que describa las

caractersticas del producto,

b) la disponibilidad de instrucciones de trabajo, cuando

sea necesario,

c) el uso del equipo apropiado,

d) la disponibilidad y uso de equipos de seguimiento y

medicin,

e) la implementacin del seguimiento y de la medicin,

f) la implementacin de actividades de liberacin, entre-

ga y posteriores a la entrega del producto.

Validacin de los procesos de la produccin y

de la prestacin del servicio

La organizacin debe validar todo proceso de produc-

cin y de prestacin del servicio cuando los productos

resultantes no pueden verificarse mediante seguimiento

o medicin posteriores y, como consecuencia, las defi-

ciencias aparecen nicamente despus de que el pro-

ducto est siendo utilizado o se haya prestado el servi-

cio.

Identificacin y trazabilidad

Cuando sea apropiado, la organizacin debe identificar el producto por medios adecuados, a travs de toda la

realizacin del producto. La organizacin debe identificar el estado del producto con respecto a los requisitos de

seguimiento y medicin a travs de toda la realizacin

del producto.

Realizacin del

Producto 7

Realizacin del producto

La organizacin debe identificar, verificar, proteger y salva-

guardar los bienes que son propiedad del cliente suministrados

para su utilizacin o incorporacin dentro del producto. Si

cualquier bien que sea propiedad del cliente se pierde, deterio-

ra o de algn otro modo se considera inadecuado para su uso,

la organizacin debe informar de ello al cliente y mantener

registros

Preservacin del producto

La organizacin debe preservar el producto durante el proceso

interno y la entrega al destino previsto para mantener la con-

formidad con los requisitos.

7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medi-

cin

La organizacin debe determinar el seguimiento y la medi-

cin a realizar y los equipos de seguimiento y medicin

necesarios para proporcionar la evidencia de la conformi-

dad del producto con los requisitos determinados. La

organizacin debe establecer procesos para asegurarse

de que el seguimiento y medicin pueden realizarse y se

realizan de una manera coherente con los requisitos de segui-

miento y medicin.

Fuente: ISO 9001 :2008

Propiedad del cliente

ISO 9001:2008

Luis F. Diaz Olmos

Luisa F. Garcia Dger

Daniela Giraldo Giraldo

Wilfrido Rodriguez Mendoza

Maria L. Urzola Oliveros

Agosto del 2015

Sistemas Integrados de Calidad