República Checa: Estudio de Mercado sobre …€¦ · Estudios de Mercado Oficina Económica y Comercial ... ESTUDIO DE MERCADO SOBRE ... El estado mantuvo la investigación aplicada

Estu

dios

de

Mer

cado

Oficina Económica y Comercialde la Embajada de España en República Checa

República Checa:Estudio deMercado sobreBiotecnología

Estu

dios

de

Mer

cado

Este estudio ha sido realizadopor la Oficina Económica y Comercialde la Embajada de España en laRepública Checa

Karin Guridi Sedlak - Becaria de laCámara de Comercio e Industria deMadrid Mayo 2003

República Checa:Estudio deMercado sobreBiotecnología

REPÜBLICA CHECA: ESTUDIO DE MERCADO SOBRE BIOTECNOLOGÍA

Oficina Económica y Comercial de la Embajada de España en República Checa 4

INDICE

RESUMEN Y PRINCIPALES CONCLUSIONES 6

I. INTRODUCCIÓN 7

1. DEFINICIÓN Y CARACTERÍSTICAS DEL SECTOR Y SUBSECTORESRELACIONADOS 7

II. EL I+D EN LA REPÚBLICA CHECA 9

III. PROMOCIÓN ESTATAL DE LA BIOTECNOLOGÍA 14

IV. LA INVESTIGACIÓN BIOTECNOLÓGICA 19

V. LAS EMPRESAS BIOTECNOLÓGICAS 23

1. LAS EMPRESAS CHECAS 23

2. LAS EMPRESAS EXTRANJERAS 27

VI. SECTORES 29

1. ALIMENTOS TRANSGÉNICOS 29

2. QUÍMICA Y FARMACÉUTICA 30

3. MEDIOAMBIENTE 33

VII. LEGISLACIÓN 34

VIII. PATENTES 36

IX. ANEXOS 38

1. LISTADO DE DIRECCIONES DE INTERÉS 38

2. ASOCIACIONES 40

3. OTROS 42

4. FERIAS 42

5. REVISTAS 43





RESUMEN Y PRINCIPALES CONCLUSIONES

Lo que hoy llamamos biotecnología moderna engloba la ingeniería genética y celular.Su desarrollo comenzó en los años 50 del siglo pasado con el descubrimiento de laestructura del ADN. Desde entonces, miles de productos basados en la biotecnologíahan aparecido en el mercado a una velocidad asombrosa. Los países de todo elmundo están prestando una atención especial al sector de la biotecnología, puestoque sus avances pueden reportar importantes beneficios sociales y económicos, ytiene multitud de aplicaciones en sectores tan dispares como son los de laalimentación, la sanidad, el medioambiente, la energía y los procesos industriales.Los factores que promueven el desarrollo de este sector son el alto ratio existenteentre el trabajo intelectual y el manual, el reducido input material y energético y,consecuentemente, el alto valor añadido del los productos finales y la ventaja quedemuestran tener aquí las pymes.

En la República Checa apenas existen empresas biotecnológicas, a pesar de laexcelencia investigadora del país. Aunque el sector biotecnológico checo ofreceperspectivas prometedoras, las causas de su inmadurez se encuentran, por un lado,en la desconexión entre la mentalidad científica y la empresarial y, por otro, en la faltade capital; en concreto, de capital-riesgo. La inversión del sector público y del privadoen biotecnología es insuficiente para la conversión del conocimiento científico enproductos innovadores comercializables, y no incentiva a los bioemprendedores. Noobstante, la amplia actividad investigadora de diversos institutos y universidadeschecas, los bajos costes laborales, el interés del Estado en atraer y facilitar lasinversiones extranjeras directas y la óptima localización geográfica del país en elcentro de Europa hacen prever un crecimiento importante de este sector en lospróximos años, máxime cuando la República Checa está a punto de ingresar en laUnión Europea. De hecho, algunas compañías multinacionales relacionadas con labiotecnología, como BAXTER, LONZA Biotech, IVAX y Beckman Coulter, ya hanreconocido todas estas ventajas y se han establecido en el país.

Dentro de los diversos sectores, hay que resaltar el sector medioambiental por losproblemas que el país todavía arrastra de la época comunista, así como el de lafermentación, puesto que el país cuenta con una viejísima tradición cervecera. Menosimportante es el sector de los alimentos transgénicos, respecto al cual la RepúblicaCheca ya ha promulgado varias leyes que se apoyan en lo establecido en lasdisposiciones comunitarias correspondientes, y sigue la política biotecnológica de laUnión Europea. Queda, pues, restringida la importación y comercialización dealimentos transgénicos y la investigación referente a la clonación de animales y sereshumanos. La República Checa forma parte, asimismo, como uno de los primeros



países en firmarlo y ratificarlo, del Protocolo de Cartagena sobre Seguridad en laBiotecnología.

I. INTRODUCCIÓN

1. DEFINICIÓN Y CARACTERÍSTICAS DEL SECTOR Y SUBSECTORESRELACIONADOS

Realizado durante el primer cuatrimestre de 2003, este informe persigue el objetivode analizar el sector de la biotecnología en la República Checa. La metodologíautilizada para ello ha sido la de acudir principalmente a fuentes de organismosinternacionales tales como la Unión Europea, la OECD, la FAO o la FederaciónEuropea de Biotecnología, puesto que, por un lado, no existe una asociación checade bioempresas que recoja datos estadísticos sobre este sector y, por el otro, laAdministración Pública Checa carece de información actualizada y completa sobre elmismo y no realiza un seguimiento constante.

Las principales fuentes utilizadas para realizar este estudio han sido:

• La Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico, OCDE• La Unión Europea, UE• La Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación,

FAO• La Federación Europea de Biotecnología• La Asociación Checa Biotrin• La revista “Czech Business and Trade”, números 6-7/2002 y 7-8/2002• El Consejo de I+D de la República Checa

Las cifras expresadas en este estudio son en coronas checas, cuyo tipo de cambioera a 17 de abril de 2003 1 CZK = 0,0317 €.

El creciente interés que en los últimos años ha despertado la biotecnología, tanto enlos medios académicos como en la actividad económica, se ha traducido en unaproliferación de definiciones que refleja, por un lado, el carácter multidisciplinario de labiotecnología y, por el otro, la dificultad de fijar estrictamente sus límites. Todas lasdefiniciones tienen en común su referencia al empleo de agentes biológicos y demicroorganismos.

La OCDE ha definido la biotecnología como la aplicación del conocimiento científicopara transferir características genéticas tanto a organismos vivos como a partes,



productos y modelos de ellos con el propósito de modificar tanto la materia viva comola no viva y producir así conocimiento, bienes y servicios.

La biotecnología puede dividirse en tres grupos:

1. Procesos de fermentación, básicamente el desarrollo de nuevosmicroorganismos, enzimas e innovación en su cultivo.

2. Procesos biotecnológicos de supresión de tóxicos y otros residuos, así como latransformación de éstos en sustancias no tóxicas o sustancias utilizables.

3. Técnicas de manipulación de tejidos, genes y células, y, más allá, el cultivo deanimales, células de plantas y organismos.

Los campos de aplicación de la biotecnología pueden, a su vez, agruparse en:

• Salud humana y animal• Agroalimentación• Distribución y suministros• Medioambiente



II. EL I+D EN LA REPÚBLICA CHECA

El I+D (investigación y desarrollo) representa uno de los pilares fundamentales deldesarrollo económico y sostenido de un país al existir una relación directa entre lacapacidad de innovación de éste y su competitividad internacional.

En los años 80, la partida presupuestaria media dedicada al I+D en los países deCentroeuropa y Europa del Este se situaba entre el 2% y el 2.5% del PIB. En ladécada siguiente, con la reestructuración económica y el cambio de una economíacentralizada a una de libre mercado, ese porcentaje cayó notablemente, hasta quedarentre un 0.4% y un 0.7%, volviendo a aumentar en los últimos años en casi todosestos países.

De entre los países candidatos a la adhesión europea, la República Checa es uno delos que destina un mayor porcentaje del PIB a I+D. Según datos recopilados porEUROSTAT, únicamente Eslovenia dedicó en 1999 un mayor porcentaje de su PIB aI+D, por delante de Chequia. Aún así, el gasto realizado en I+D en los paísescandidatos siguen siendo comparativamente bajo, tanto en términos relativos comoabsolutos, con respecto al de la UE, EE.UU. y Japón. En la República Checa, elsector que más gasta en I+D es el industrial, alrededor del 60% del total, por delantedel Estado.

I+D EN LOS PAÍSES CANDIDATOS. DATOS DEL AÑO 1999.País % del PIB dedicado al I+D % de empleados en I+D

BulgariaEslovaquiaEsloveniaEstoniaChipreHungríaLetoniaLituaniaPoloniaRep. ChecaRumaníaTurquía

0.590.681.510.750.250.690.400.520.751.250.410.63

0.89*0.881.280.940.521.030.540.820.740.900.421.02

Unión Europea - 15 1.92 1.33Fuente: Eurostat. Año 1999. Datos no disponibles para Malta.*Datos de 1996



Durante el régimen comunista, el sector prioritario en Checoslovaquia era el industrial.El estado mantuvo la investigación aplicada sobredimensionada, en detrimento de lainvestigación básica universitaria. El cambio brusco hacia una economía de mercadoa principios de los noventa supuso, inevitablemente, grandes recortes en los gastosdestinados a la investigación. La República Checa está ahora reestructurando sucapacidad científica y tecnológica, basándose en un acercamiento selectivo ycompetitivo al I+D. Se han reducido drásticamente los subsidios estatales yprivatizado la mayoría de los institutos de investigación, anteriormente públicos osuscritos a grandes conglomerados industriales.

Enfrentado a estas nuevas condiciones, el sector de la investigación se encuentra conel reto de ser más productivo al basarse la obtención de financiación en lacompetitividad y en la evaluación de resultados futuros. Mientras que estos requisitoshan logrado por una parte que el I+D checo sea más competitivo, por la otra hanllevado a una reducción de su volumen y a una consecuente pérdida importante depuestos de trabajo. En el año 2002, menos de la mitad del gasto total en I+D en laRepública Checa fue financiado por el Estado.

I+D EN LOS PAÍSES CANDIDATOS A LA UE. AÑO 1999.

1,92

1,51

1,25

0,75 0,75 0,69 0,68 0,63 0,59 0,520,41 0,40

0,25

1,33 1,28

0,90 0,940,74

1,030,88

1,020,89 0,82

0,420,54 0,52

0,0

0,5

1,0

1,5

2,0

UE -

15Es

love

nia

Rep.

Che

ca

Esto

nia

Polo

nia

Eslo

vaqu

ia

Bulg

aria*

Litu

ania

Leto

nia

Chip

re

% del PIB dedicado al I+D % de empleados en I+D sobre el total de la fuerza laboral

Fuente: Eurostat*Datos 1996



% MEDIO DE PIB DESTINADO A I+D ENTRE 1990 Y 2000 EN ALGUNOS PAÍSES CANDIDATOS Y ESPAÑA.

0,0

0,5

1,0

1,5

2,0

Eslove

nia

Rep. C

heca

Croacia

Polonia

Chipre

Fuente: Naciones Unidas, http://www.undp.org/hdr2002/indicator/indic_383_1_1.html

La República Checa, después de que el gasto en I+D cayese en picado a partir de losaños 90, lo ha intensificado continuamente desde 1995, habiéndose puesto el Estadocomo meta alcanzar en los próximos años un gasto del presupuesto público en I+Ddel 0.7%.

TENDENCIAS DEL GASTO TOTAL DEDICADO A I+D, EN %. 1980-2005.

0

0,5

1

1,5

2

2,5

1980 1985 1990 1993 1995 2000 2005República Checa UE Total OECD

Fuente: OECD, Año 2001



INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO EN LA REPÚBLICA CHECA.

1995 1997 1998 1999 2000 2001

47.500 52.245 51.198 52.716 53.506 71.838Número de empleados en I&Dregistrados, a 31 de diciembre

12.431 16.870 20.136 20.816 23.066 25.191Gasto total en I+D, excluidas lasinversiones (en mill. CZK)

3.951 6.359 7.219 8.737 10.165 10.593 Gasto público en I+D (en mill. CZK)

1.551 2.607 2.729 2.831 3.421 3.146Adquisición de tangibles e intangibles enactivo fijo para I+D, total (en mill. CZK)

146 145 138 173 205 218Número de unidades cuya actividadprincipal es el I+D (CZ-NACE 73)

Fuente: Anuario Estadístico Checo, 2002

EMPLEADOS EN I+D POR DISCIPLINA CIENTÍFICA.2000 2001

Total incl.:Mujeres Total incl.:

MujeresDisciplina científica

24.198 8.036 26.107 8.699

6.926 2.682 6.859 2.608 Ciencias Naturales

11.864 2.557 12.986 2.795 Ingeniería y Tecnología

1.596 878 1.809 1.042 Ciencias médicas

1.785 910 1.820 948 Estudios agrícolas

475 233 630 266 Ciencias Sociales

1.552 776 2.003 1.040 Humanidades Fuente: Anuario Estadístico Checo, 2002



Fuente: Anuario Estadístico Checo, 2002

Chequia, como país candidato a la Unión Europea, también está preparando suadhesión en el área de investigación y desarrollo. Participó desde el 1 de agosto de1999 en el V Programa Marco como miembro pleno, y ahora lo hace en el VIPrograma Marco, cuyo objetivo es crear un Espacio Europeo de Investigación. El VIPrograma Marco consta de 6 temas prioritarios, uno de los cuales son lasinvestigaciones en genómica y biotecnología, así como la lucha contra las grandesenfermedades, para cuyo fomento cuenta con 2.200 millones de euros, es decir, laoctava parte del presupuesto total del programa.

GASTO LOCAL EN I+D SEGÚN LA DISCIPLINA CIENTÍFICAMiles de CZK

1997 1998 1999 2000 2001 Disciplina científica19.477.442 22.864.970 23.646.660 26.487.246 28.336.993 Total

3.607.338 4.425.694 5.155.653 6.619.037 6.550.847 Ciencias

Naturales

12.873.703 15.560.496 15.033.009 15.621.031 17.036.722 Ingeniería yTecnología

1.016.874 1.093.252 1.290.155 1.835.034 1.788.716 Ciencias Médicas

988.994 1.014.417 1.111.062 1.242.630 1.399.438 Estudios de

agricultura

- 607.679 853.770 314.270 566.045 Ciencias Sociales

990.533 163.432 203.011 855.244 995.225 Humanidades



III. PROMOCIÓN ESTATAL DE LA BIOTECNOLOGÍA

En la Unión Europa, el desarrollo de un tejido empresarial de pymes biotecnológicasestá ayudado por programas especiales tanto a nivel estatal como comunitario quetienen en consideración las condiciones específicas del sector (mayores costes deinversión y mayor tiempo necesitado de desarrollo), pero en la República Checa noexisten por parte del sector público programas similares dirigidos específicamente aincentivar la creación de empresas biotecnológicas. Aunque a través del presupuestopúblico se subvencionan determinados sectores industriales con una pequeña peroimportante participación de empresas extranjeras, estos proyectos no resultanadecuados para la constitución de nuevas biopymes locales. El Estado Checo, aúnasí, está comenzando a darse cuenta de la importancia del sector biotecnológico, y laagencia estatal CzechInvest (www.czechinvest.cz), dedicada a atraer inversionesextranjeras directas al país, ha declarado para el año 2003 a la biotecnología comosector estratégico y prioritario, esperando poder atraer a suficientes inversoresextranjeros que lo estimulen.

Con la entrada de la República Checa en la Unión Europea, se prevé también quemuchos recursos, inversiones y cooperaciones en I+D, incluida la biotecnología, sevayan a desplazar hacia esa zona geográfica, altamente atractiva, ya que dispone deun amplio plantel de recursos humanos cualificados y de costes laborales bajos.

En el año 1999, de 114 proyectos biotecnológicos financiados o cofinanciados por elpresupuesto público checo, más de un tercio estaban dedicados a la agricultura,seguido por la categoría “otros” (proyectos no clasificables en ninguna de lascategorías propuestas), medicina humana, medioambiente, industria no alimentaria eindustria alimentaria. En casi todos los países dedicados a la biotecnología, losprincipales sectores en los que se investiga y produce son la agricultura, seguida porla salud humana y animal, por lo que Chequia no presenta ninguna peculiaridad alrespecto.



SECTORES DE LOS PROYECTOS PÚBLICOS DE BIOTECNOLOGÍA FINANCIADOS POR EL ESTADO CHECO *. NÚMERO DE PROYECTOS: 114. AÑO 1999.

Otros32%

Medicina Humana11%Agricultura

35%

Medioambiente10%

Industria alimentaria3%

Industria no alimentaria9%

Fuente: OECD. Año 2001.* Proyectos de I+D financiados en su totalidad o parcialmente por el presupuesto público. No incluye proyectos deI+D financiados sólo por el sector privado o por fuentes no gubernamentales. Aquellos proyectos que no se hanpodido incluir en una de las categorías figuran bajo “otros”.

SECTORES EN LOS QUE EL ESTADO CHECO INVIERTE EL PRESUPUESTO PÚBLICO DEDICADO A PROYECTOS I+D. DISTRIBUCIÓN DE 10.6 MILL. DE $ PPA. AÑO 1999.

Otros54%

Medicina Humana6%

Agricultura31%

Medioambiente3%

Industria alimentaria1% Industria no alimentaria

5%

Fuente: OECD. Año 2001.



PROYECTOS BIOTECNOLÓGICOS FINANCIADOS TOTAL O PARCIALMENTEPOR EL ESTADO CHECO. AÑOS 1995-1999.

1995Nº de proyectosy actividades a

largo plazo1

Mill. CZK (presupuesto

estatal)2

Mill. CZK(recursos

privados)3

Total 1995

Medicina humana 7 5,0770 0,9130 5,9900Agricultura,silvicultura, medicinaanimal, acuacultura

15 7,8200 3,8900 11,7100

Medio ambiente 7 1,9110 0,5570 2,4680Industria alimentaria 1 0,3780 0,0000 0,3780Industria noalimentaria

9 10,7250 2,0000 12,7250

Otros 23 7,8050 2,0650 9,8700Total 62 33,7160 9,4250 43,1410


largo plazo

Mill. CZK(presupuesto

estatal)

Mill. CZK(recursosprivados)

Total 1996


29 23,5530 5,481029,0340


18 19,6400 5,0020 24,6420

Otros 47 69,0130 11,6900 80,7030Total 124 127,7440 31,9580 159,7020


largo plazo


estatal)


Total 1997


2721,8560 7,9370 29,7930


19 12,2810 4,5800 16,8610

1 Proyectos de I&D financiados total o parcialmente por el presupuesto público. Otras actividades de I&Dfinanciadas únicamente por el sector privado o por fuentes no gubernamentales no están recogidas por el ConsejoCheco de I&D.2 Gastos del presupuesto público en proyectos biotecnológicos de I&D (ver nota 1)3 Gastos del sector privado (industria, agricultura, etc.) en la co-financiación de algunos proyectos biotecnológicosde I&D mencionados en la nota 1. Los datos sobre gastos del sector privado en proyectos financiados únicamentepor éste no son recogidos por el Consejo Checo de I&D.



Otros 48 62,9400 15,0660 78,0060Total 117 105,8860 38,0380 143,9240


largo plazo


estatal)


Total 1998


28 24,1720 1,7760 25,9480

Medio ambiente 9 20,8130 0,0400 20,8530Industria alimentaria 2 1,2450 0,0000 1,2450Industria noalimentaria 13 7,4890 0,0000 7,4890

Otros 36 62,2070 6,0000 68,2070Total 94 121,6730 9,3160 130,9890


largo plazo

Mill. CZK(presupuesto

estatal)


Total 1999


41 33,1050 7,7660 40,8710

Medio ambiente 11 2,7820 1,7000 4,4820Industria alimentaria 3 1,3850 1,3610 2,7460Industria noalimentaria 10 4,7890 0,0000 4,7890

Otros 37 56,3860 19,4060 75,7920Total 114 105,2800 37,7830 143,0630

Fuente: Consejo Nacional Checo de I+D. Años 1995-1999.

En el año 1999, el porcentaje gastado en biotecnología en la República Checa deltotal del presupuesto público destinado a I+D superó el 1%, por delante de España(que gastó menos del 0,5% en 1997), y muy lejos del casi 14% de Bélgica en 1997.



PARTIDA DE FONDOS PÚBLICOS DEDICADOS A I+D EN BIOTECNOLOGÍA COMO % DEL GASTO PÚBLICO TOTAL EN I+D. PAÍSES EUROPEOS. AÑO 1997.

0 2 4 6 8 10 12 14 16

Italia

España

Rep. Checa (1999)

Suiza

Islandia

Austria

Grecia

Portugal

Países Bajos

Noruega

Suecia

Francia

Dinamarca

Irlanda

Alemania

Reino Unido

Finlandia

Bélgica

Fuente: OECD, basada en datos de Eurostat, Estadísticas Canadá y fuentes nacionales. Mayo 2001.

Finalmente, hacer mención breve en este apartado de la Agencia Checa deSubvenciones (GA ČR), fundada en 1993 con el fin de apoyar la investigaciónnacional en varios campos científicos, incluida la biotecnología, tanto en centros deinvestigación estatales como privados. En el año 1994, un 30% de sus subvencionesfue destinado a la Academia de Ciencias, un 40% a las universidades y el resto ainstitutos dependientes de ministerios. Las modalidades de subvención y el impresode solicitud pueden encontrarse en la siguiente página web en inglés:http://www.gacr.cz/gacr/forms/review.htm.



IV. LA INVESTIGACIÓN BIOTECNOLÓGICA

En la República Checa existe una larga tradición de investigación biotecnológica. Laprimera cervecería se fundó en el siglo XI; a finales del siglo XIX, el monje GregorMendel identificó en Brno las leyes hereditarias y puso así los fundamentos de lagenética moderna; la producción de ácido cítrico comenzó en 1928; la producción deantibióticos se inició en 1892 con el tratamiento de extractos de pseudomonasaeruginosa y la primera biotransformación de esteroides se llevó a cabo en 1933; en1943 se realizó la producción experimental de penicilina propia y, finalmente, desde1949, el país tiene producción farmacéutica propia. El país goza de una basecientífica y tecnológica relativamente fuerte y posee una masa crítica de recursoshumanos con amplia experiencia en la investigación de la genética molecular, lagenómica, la ingeniería genética, la terapia genética y otras especialidades conexas.

Existen diversos institutos de investigación dedicados a la biotecnología, muchos deellos adscritos a la Academia de Ciencias de la República Checa (Akademie vĕdČeské Republiky). Fundada ésta en 1992 como sucesora de la antigua Academia deCiencias de Checoslovaquia y organismo autónomo financiado a través de fondospúblicos, es líder en la investigación básica no universitaria del país. Formula supropia política científica, asesora al estado sobre su política de I+D, administraprogramas de investigación tanto nacionales como internacionales y promueve lacooperación entre la investigación aplicada y la industria para, a través de latransferencia tecnológica, explotar industrialmente el conocimiento científico.Gestiona una red de 60 institutos de investigación que se agrupan en tres divisionescientíficas, una de las cuales es la División de Químicas y Ciencias de la Vida (LifeSciences). Ésta, a su vez, está formada por tres secciones, dentro de las cuales seencuadran los siguientes distintos institutos:

SECCIONES E INSTITUTOS DE LA ACADEMIA DE CIENCIAS CHECASECCIÓN DE CIENCIASQUÍMICAS

SECCIÓN DE CIENCIASBIOLÓGICAS Y MÉDICAS

SECCIÓN DE CIENCIASBIOECOLÓGICAS

Instituto de Química Analítica Instituto de Fisiología Animal yGenética

Instituto de Botánica

Instituto de Procesos QuímicosFundamentales

Instituto de Biofísicas Instituto de Hydrobiología

Instituto de Química Inorgánica Instituto de Entomología Instituto de Paisaje EcológicoInstituto de QuímicaMacromolecular

Instituto de BotánicaExperimental

Instituto de Parasitología

Instituto de Química Orgánica yBioquímica

Instituto de MedicinaExperimental

Instituto de Tierras Biológicas

Instituto J. Heyrovsky de Instituto de Microbiología Instituto de Biología Vertebrada



Química FísicaInstituto de Genética MolecularInstituto de FisiologíaInstituto de Genética Molecularde Plantas

Fuente: Academia de Ciencias de la República Checa, www.cas.cz

Una lista alfabética de todos los centros de investigación de la Academia de Cienciascon una breve reseña sobre su actividad y su página web puede encontrarse enInternet en inglés en: http://www.cas.cz/en/list.html

En la República Checa existe una actividad investigadora ampliamente difundidaacerca de los organismos genéticamente modificados. Muchos laboratorios einstitutos utilizan bacterias para clonar genes y para la formación de bibliotecas degenes. Las bacterias se utilizan para la terapia genética humana en, por ejemplo, elInstituto de Hematología y Transfusión de Sangre. La Universidad del Sur deBohemia emplea la Agrobactrium Tumefaciens para la ingeniería genética conplantas. Al menos dos instituciones, el Instituto de Tecnología Química y el Institutode Microbiología de la Academia de Ciencias, están implicados en la investigacióndirecta sobre cadenas de bacterias genéticamente modificadas para la biorreparaciónde suelos y purificación de aguas. El Departamento de Genética y Microbiología de laFacultad de Ciencias de la Universidad Carlos ha formado levaduras genéticamentemodificadas y empleado baculovirus como modelo para la producción de péptidosobtenidos mediante ingeniería. También se llevan a cabo investigaciones sobreplantas obtenidas mediante ingeniería en la Universidad del Sur de Bohemia (enČeske Budejovice), el Instituto de Botánica Experimental de la Academia de Cienciasen Praga, el Instituto de Biofísica de la Academia de Ciencias en Brno, el Institutopara la Producción de Cosechas (Praga-Ruzyne). También se están realizando envarios centros investigaciones sobre animales transgénicos como ranas, ratones ypollos4.

De entre los institutos de la Academia de Ciencias, han obtenido buenos resultadosde investigación en el campo de la biología molecular y de la genética los siguientes:

Instituto de Genética Molecular, www.kavocas.czInstituto de Microbiología, www.muni.czInstituto de Genética Molecular de Plantas, www.cas.cz/cz/pdf/umbr.pdfInstituto de Biofísicas, www.cas.cz/cz/pdf/bfu.pdfInstituto de Parasitología, www.cas.cz/cz/pdf/pav.pdfInstituto de Botánica Experimental, www.ueb.cas.czInstituto de Entomología, www.cas.cz/cz/pdf/entu.pdfInstituto de Medicina Experimental, www.cas.cz/cz/pdf/uem.pdfInstituto de Química Orgánica y Bioquímica, www.cas.cz/cz/pdf/uochb.pdf

4 Fuente: Federación Europea de Biotecnología. Año 1999.



También han conseguido muy buenos resultados en este mismo campo los grupos deinvestigación de:

La Primera Facultad de Medicina de la Universidad Carlos de Praga, www.lfhk.cuni.czLa Facultad de Medicina de la Universidad Palacký de Olomouc, www.upol.czLa Facultad de Ciencias Naturales de la Universidad Carlos de Praga,www.natur.cuni.czLa Universidad Masaryk de Brno, www.muni.cz

La Facultad de Ciencias Naturales de la Universidad Masaryk en Brno colabora con elColegio Técnico en Praga en la consecución de investigación y desarrollo denanotecnología y biosensores.

Hay algunas empresas privadas que también realizan buena investigación básica,como Generi Biotech s.r.o. en Hradec Králové (genética molecular, www.generi-biotech.com), Biopharm s.r.o. (animales transgénicos, www.biopharm.cz), EXBIOPrague a.s. (anticuerpos monoclonales, www.exhibo.cz), Biovendor a.s. (anticuerposmonoclonales, www.biovendor.cz), Sativa s.r.o. (patatas genéticamente modificadas,www.sativa.cz) y Agritec s.r.o. (guisantes y lino genéticamente modificados,www.agritec.cz). Desgraciadamente, muchos resultados de investigaciones se estánaplicando fuera de la República Checa.

La investigación virológica es insuficiente y está dispersada entre diversos grupospequeños de investigación de diferentes institutos (como el Instituto de GenéticaMolecular de la Academia de Ciencias y el Instituto de Hematología y de Transfusiónde Sangre de Praga), pero la investigación inmunológica, el desarrollo de la biología yla biología y patología de células tiene un nivel tradicionalmente alto y se realiza enbastantes institutos de la Academia de Ciencias, en universidades médicas y en lasfacultades de ciencias naturales de la mayoría de universidades checas.

Desgraciadamente, no existe en la República Checa una base de datos pública querecoja todos los proyectos vigentes de investigación biotecnológica y donde figure lacorrespondiente persona de contacto. Únicamente el Consejo Nacional deInvestigación y Desarrollo ofrece una lista (no actualizada) de proyectosbiotecnológicos financiados o cofinanciados por el estado checo, aún vigentes o yaconcluidos, bajohttp://www.vyzkum.cz/index.asp?link=databaze/cep/biotech/biotech.eng.html#potravinarsky.

Finalmente, merece la pena mencionar el Centro Tecnológico de la Academia deCiencias (www.tcas.cz), el cual, creado el 1 de febrero de 1993, promueve lautilización industrial de I+D, ofrece servicios de transferencia tecnológica y estimula lacreación y el crecimiento de pequeñas empresas innovadoras. Es también el principalorganismo asesor dentro del sistema de información nacional para el VI ProgramaMarco de la Unión Europea de creación de un Espacio Europeo de Investigación, defomento del I+D y de la transferencia tecnológica entre países. Coordina asimismo



proyectos estratégicos de desarrollo de políticas de innovación e identifica lasprioridades nacionales de investigación.

GASTOS EN BIOTECNOLOGÍA EN LA REPÚBLICA CHECA. AÑOS 1995-99. ENMILLONES DE CORONAS CHECAS

1995 1996 1997 1998 1999Gasto en I+D 5833,295 8651,7877 10311,5889 10331,4001 13286,1124

Gasto en I+D dedicado a labiotecnología 43,2605 159,7018 143,9244 130,9895 143,0636

Gasto gubernamental enI+D dedicado a labiotecnología

33,8091 127,7436 105,8863 121,6731 105,2794

Gasto gubernamental totalen I+D 5214,365 6233,994 7771,578 7767,906 10149,884

I+D en biotecnología sobreel I+D total. En %. 0,65% 2,05% 1,36% 1,57% 1,04%Fuente: Consejo Nacional Checo de I&D



V. LAS EMPRESAS BIOTECNOLÓGICAS

1. LAS EMPRESAS CHECAS

Las empresas dedicadas a la biotecnología (en inglés, “dedicated biotechnologyfirms”, DBF) son aquellas que movilizan conocimiento científico y tecnológico y lotransforman en técnicas y productos comercialmente atractivos. Están formadasnormalmente por una colaboración entre científicos y empresarios, y, en la mayoríade los casos, respaldadas por capital riesgo. Su especial habilidad y diferenciaciónrespecto a empresas tradicionales reside en su conocimiento y el desarrollo denuevas técnicas y en su alta capacidad investigadora. Actualmente, el país líder enempresas biotecnológicas es EE.UU., seguido de Europa, Canadá, Japón y Australia.En Europa, las principales empresas de biotecnología proceden de Alemania, elReino Unido y Francia.

Actualmente, en la República Checa apenas si existen tales empresasbiotecnológicas. Si bien el tejido empresarial checo lo componen miles de pymes delos más diversos sectores, y éstas emplean a la mayor parte de la fuerza laboral, elnúmero de empresas biotecnológicas y de empleados que trabajan en ellas es muyreducido, a pesar de la buena investigación básica y aplicada con la que el paíscuenta en este sector.

La razón principal del reducido número de empresas biotecnológicas reside en la faltade capital. Éstas requieren una financiación importante para llevar a cabo losproyectos de I+D, y su rentabilidad puede tardar unos diez años, que es el tiempoestimado de duración de una investigación, si es que ésta tiene finalmente éxito. Suriesgo es pues bastante alto, lo que frena la inversión en este tipo de empresas en unpaís que, ya de por sí, carece de una cultura de capital-riesgo y accionariado privadodesarrollada (ver gráfico sobre capital riesgo de la página siguiente). También secomentó anteriormente la falta de programas estatales adecuados para estimular estesector.

Otro de los problemas fundamentales respecto a la falta de creación de bioempresasen la República Checa es la falta de diferenciación entre:-la investigación básica, entendida como actividad experimental o teórica dirigida aganar nuevos conocimientos acerca de los fundamentos de los fenómenosobservados, la explicación de sus causas y sus posibles impactos;-la investigación aplicada, entendida como actividad experimental o teórica dirigida aganar conocimientos para su posible utilización y desarrollo futuro de nuevosproductos, tecnologías o servicios, y



- el desarrollo del conocimiento ganado a través de nuevos productos, materiales ofacilidades.

La mejor investigación básica y aplicada la realizan, como ya se mencionóanteriormente, la Academia de Ciencias Checa y algunas universidades. El problemasurge en el frecuente desarrollo de productos y servicios de estas instituciones, de talmanera que los nuevos conocimientos y técnicas adquiridas sobre biotecnología nose transfieren a las pymes para que sean éstas las que, mediante el know-howganado, elaboren y comercialicen nuevos productos, tal y como sí sucede en otrospaíses.

Igualmente, existe en la República Checa la tendencia a publicar todo conocimientonuevo en las revistas científicas, aunque éste pueda servir para desarrollar nuevosproductos en el mercado, de tal manera que se desincentiva a las empresas a la horade utilizarlo para su producción y comercialización.



DISTRIBUCIÓN DE CAPITAL RIESGO ENTRE DISTINTOS SECTORES DE LA TECNOLOGÍA PUNTERA. COMPARACIÓN DE PAÍSES. EN %. 1995-1999.

0 20 40 60 80 100

Australia (1995-1998)

Japón (1995-1998)

Corea (1995-1998)

Nueva Zelanda (1995-1998)

Rep. Checa (1998-99)

Polonia (1998-99)

Hungría (1998-99)

Italia

Grecia

Portugal

España

Austria

Reino Unido

UE

Suecia

Países Bajos

Francia

Alemania

Finlandia

Dinamarca

Islandia

Suiza

Noruega

Irlanda

Bélgica

OECD-19

Canadá

EE.UU

ComunicacionesTecnologías de la InformaciónSanidad/Biotecnología

Fuente: OECD, basada en datos de EVCA, NVCA, CVCA, Asian Venture Capital Journal. Datos compilados la segunda mitad de 2000.



A continuación se enumeran algunas empresas checas dedicadas a la biotecnología:

EMPRESAS CHECAS DE BIOTECNOLOGÍAEmpresa Descripción wwwGalena-IVAX a.s. Producción farmacéutica; I+D www.ivax-cr.comLéčiva a.s Producción farmacéutica; I+D. www.leciva.czPliva-Lachema Brno a.s. Producción química y

farmacéuticawww.lachema.cz

Bioveta a.s. Productos inmunológicos paraanimals; diagnóstico,tratamiento y profilaxis.

www.bioveta.cz

Dyntec s.r.o. www.dyntec.czBioPharm a.s. Animales transgénicos www.biopharm.czSpofa a.s. www.spofa.czGeneAge Technologiess.r.o.

Producción de proteínasrecombinantes, chips ADN

www.geneagetech.com

Generi Biotech s.r.o. Producción de oleonucleídos,investigación sobre terapiagenética

www.generi-biotech.com

Top-bio s.r.o. Praha Producción de reactivos parala amplificación del ADN

www.top-bio.cz

rEcoli s.r.o. Praha Producción de proteínasrecombinantes

Biovendor a.s. Brno Investigación inmunológica,parasitología, virología,microbiología, bioquímica

www.biovendor.cz

EXBIO Praha a.s Vacunas monoclonales www.exbio.czClonestar s.r.o Desarrollo de nuevos híbridos,

producción de anticuerposmonoclonales

www.clonestar.cz

Immunotech a.s. Mayor productor de la RC dekits ELISA, tiene su propiodep. de investigación y deproducción de anticuerposmonoclonales.

www.immunotech.cz

Contipro a.s. Tecnologías de fermentaciónpara la preparación desustancias activas para variasaplicaciones

www.contipro.cz

Lonza Biotec s.r.o. Tecnologías de fermentaciónpara la preparación desustancias activas para variasaplicaciones

www.lonza.cz

Biocel a.s Tecnologías de fermentación www.biocel.cz



para la preparación desustancias activas para variasaplicaciones

Envisan-Gem s.r.o. Tecnologías debiodegradación

www.envisan.cz

Aquatest Praha Tecnologías demedioambiente

www.aquatest.cz

Geonova s.r.o. Tecnologías geoambientales www.geonova.czDekonta a.s. Tecnologías de

medioambientewww.dekonta.cz

Bioasan s.r.o. Tecnologías debiodegradación

G-servis s.r.o. Tecnologías debiodegradación

www.g-servis.cz

Fuente: Instituto Checo de Genética Molecular. Año 2002.

2. LAS EMPRESAS EXTRANJERAS

Teniendo en cuenta el gran potencial intelectual y el positivo clima de inversión queexiste en la República Checa, no es de extrañar que diversas empresas extranjerasque incorporan conocimientos biotecnológicos a su producción hayan elegido estepaís para sus inversiones directas extranjeras, como Lonza Biotech, Baxter, Ivax,Beckman Coulter, Pliva, ICN Pharmaceuticals y Polypeptide Laboratories, y que otrasestén a punto de hacerlo, como AstraZeneca, GlaxoSmithKline, Novartis, Aventis,Janssen-Cilag, etc.

Baxter, por ejemplo, ha constituido un centro cerca de Praga y otro cerca de Viena, loque le permitirá aumentar notablemente su capacidad de producción de vacunas yrealizar un lanzamiento comercial a gran escala de su producto InfluJect en Europa apartir del 2004.

Los mayores inversores extranjeros en la República Checa que utilizan conocimientosbiotecnológicos son, a enero de 2003:

• ALPHA DIALAB GMBH (alemana), producción de equipamiento biotecnológicoy de laboratorio.

• ARROW INTERNATIONAL (americana), tecnología medica.• BAXTER INTERNATIONAL (americana), producción de vacunas.• ICN Dutch Holdings B.V. (holandesa), producción de fármacos, químicos y

productos vegetales (plant products).• IVAX CORP. – Galena (americana), producción farmacéutica, distribución e

investigación sobre sustancias, químicos y cosmética terapéutica.• LABIO Ltd., industria biotecnológica de alimentos.



• MELCOR TECHNOLOGIES (americana), diagnósticos de laboratorios parabiotecnología y citogenética, producción de productos biotecnológicos.

• MONSANTO – Lonza Biotec (americana), tecnologías de fermentación paradiferentes aplicaciones.

• RODENSTOCK (alemana), tecnología médica.



VI. SECTORES

1. ALIMENTOS TRANSGÉNICOS

Aunque, por el momento, no se cultivan todavía en la República Checa alimentostransgénicos (esto es, genéticamente modificados), algunas empresas planeanhacerlo en campos experimentales, como la americana Monsanto. El Comité Checopara Plantas Transgénicas ha aprobado 14 experimentos (patata, tabaco, Lotuscorniculatus, colza) con nuevos tipos de plantas transgénicas, La eventual presenciade tales organismos modificados en el mercado checo proviene del extranjero. Seimportan, por ejemplo, soja y maíz transgénicos, que se utilizan como alimento paralos animales.

La ley 153/2000, en vigor desde el 1 de enero de 2001, exige la identificación deproductos genéticamente modificados en el mercado checo a través de un etiquetadocorrespondiente, debiendo figurar en el mismo el ingrediente concreto que ha sidomodificado. Los ecologistas esperan que la gente deje de comprar esos productoscomo lo hicieron por ejemplo los franceses, y ha habido varias campañas deGreenpeace en contra de los alimentos transgénicos. A raíz de una de ellas, eldistribuidor TESCO, uno de los más importantes en la República Checa, ha declaradoque ninguna de sus marcas propias contiene organismos genéticamente modificados.La producción de organismos genéticamente modificados para el sector alimentariorequiere una licencia emitida por el Ministerio de Agricultura que está sujeta a unproceso de aprobación que puede durar entre 5 y 10 años. Asimismo, cada productogenéticamente modificado tiene que ser aprobado, previamente a sucomercialización, por el Ministerio de Sanidad Checo. Desde enero de 2002, laOficina Checa de Inspección Alimentaria y de Agricultura realiza inspecciones sobrela presencia de organismos genéticamente modificados no aprobados por elMinisterio de Sanidad en los alimentos comercializados. Si son encontrados y eldistribuidor cuenta con un certificado de su proveedor de que sus productos nocontienen organismos genéticamente modificados, el proveedor habrá de pagar unamulta y los productos serán retirados del mercado. Los importadores y productoreschecos están pues empezando a pedir a sus proveedores una declaración acerca deque los ingredientes de sus productos no contienen ADN modificado. Losdistribuidores, sin embargo, se muestran relativamente indiferentes respecto a venderproductos genéticamente modificados en las tiendas, siempre y cuando lleven eletiquetado correspondiente y estén aprobados por el Ministerio de Sanidad.

En noviembre de 2000, la Oficina de Inspección Alimentaria realizó algunas pruebaspreliminares. De entre 10 muestras recogidas, el resultado fue el siguiente:



- 6 de 10 alimentos no contenían ADN modificado.- 3 de 10 alimentos contenían soja con ADN modificado (RR-soja). Estos

productos han de ser etiquetados correspondientemente (el soja RR ya ha sidoaprobado por el Ministerio de Sanidad).

- 1 de 10 alimentos contenía ADN de cereales Bt-176. El Bt-176 no ha sidoaprobado por el Ministerio de Sanidad, por lo que, en tanto en cuanto laempresa no ha pedido su autorización, los alimentos que lo contengan habránde ser retirados del mercado.

Cabe mencionar que un tercio de los checos, según una encuesta realizada en enerode 2001, no sabe qué es la modificación genética. Un 36 por ciento piensa, noobstante, que los alimentos transgénicos pueden afectar a la salud.Aunque no todas las autoridades públicas checas tienen objeciones respecto a losorganismos genéticamente modificados y contemplan la moratoria de la UniónEuropea sobre éstos como un obstáculo comercial, aceptan la obligación de laRepública Checa de armonizar su legislación interna con la comunitaria. Aquellasvariedades genéticamente modificadas que han sido aprobadas para sucomercialización por la Unión Europea no lo son, empero, automáticamente enChequia. Las compañías biotecnológicas tienen que pasar antes igualmente por elproceso de autorización del Ministerio de Sanidad. A diciembre de 2001, la únicaempresa extranjera que había solicitado la aprobación por parte del Ministerio deSanidad para importar en el país un producto genéticamente modificado, en este casosoja y maíz, fue nuevamente Monsanto, importación que fue autorizada.

2. QUÍMICA Y FARMACÉUTICA

El desarrollo de la economía checa y su reestructuración, especialmente en el sectorindustrial, ha llevado en los últimos años a un aumento considerable de la demandade productos químicos, médicos y farmacéuticos. El sector de la química y de lafarmacéutica requiere considerables inversiones en I+D, y, según el anuario delConsejo Europeo de Química Industrial del año 2000, la República Checa alcanzóese mismo año tan sólo un 0,73% de la facturación total europea, sin que puedaesperarse un aumento de este porcentaje a corto y medio plazo.

Respecto a los productos químicos, la República Checa presenta un déficitcomercial notable que parece difícil que supere en los próximos años, causado por labaja producción propia.



BALANZA COMERCIAL DE PRODUCTOS QUÍMICOS EN LA REPÚBLICACHECA

1996 1997 1998 1999 2000 2001Déficit en el comerciocheco de productosquímicosEn billones CZK -34.8 -41.9 -47.1 -52.9 -59.5 -69.5Como % sobre el déficit totalen la balanza de comerciocheca

23 28 59 82 49 58

Fuente: Czech Bussines Trade, nº 7-8/2002

A pesar de todo, el déficit creciente va acompañado de un incremento en los inputs, loque representa una tendencia favorable en la modernización de la economía checa.Respecto al comercio de productos químicos, el principal socio comercial de laRepública Checa es la Unión Europea, tanto en lo referente a importaciones como aexportaciones, y, dentro de ésta, Alemania, país del que se importaron en el 2001casi el 50% de todos los productos químicos (Fuente: Czech Bussines Trade, nº 7-8/2002).

Según la facturación alcanzada por los distintos sectores de la industria química yfarmacéutica en la venta de productos y servicios propios, éstos se distribuyen de lamanera reflejada en el siguiente gráfico:

% DE SECTORES QUÍMICOS Y FARMACÉUTICOS SEGÚN LA FACTURACIÓN DE PRODUCTOS Y SERVICIOS PROPIOS. AÑO 2001.

Manufactura de otros productos

químicos y fibras8%

Manufactura de preparados

cosméticos y de limpieza

10%

Manufactura de farmacéuticos y otros productos

13%

Manufactura de materiales de

superficie3%

Manufactura de pesticidas y

productos agro-químicos

1%

Manufactura de productos químicos

básicos65%

Fuente: Oficina de Estadística Checa. Año 2001.



La empresa química checa más importante, que también realiza investigaciones en elcampo de la biotecnología, es Chemopetrol, a.s. (www.chemopetrol.cz). Dentro delsector de los fertilizantes, es líder Lovochemie a.s. (www.lovochemie.cz), y laempresa Aliachem a.s. (www.aliachem.cz) es el mayor fabricantes de productosquímicos, con un amplio surtido de productos que van desde los fertilizantesindustriales hasta las sustancias farmacéuticas, los explosivos, los agentes deprotección de plantas y los tintes orgánicos.

Referente al sector farmacéutico, cabe observar que en los últimos años ha pasadopor un proceso de privatización muy importante. Antes de 1989, la compañíafarmacéutica estatal Spojené farmaceutické závody (SPOFA) era la única productorade medicamentos en Checoslovaquia. Después de la revolución de terciopelo, éstaquedó dividida en varias empresas que fueron paulatinamente privatizadas y queadoptaron mayoritariamente la forma de joint venture. Prácticamente todas estasempresas cuentan con capital extranjero. La compañía suiza Lonza realizó la primerainversión extranjera en el sector farmacéutico checo en 1992, al comprar la secciónde biotecnología de la empresa Výzkumný ústav biofaktorů a veterinárních léčiv(VÚBVL).

El comercio checo de farmacéuticos es, como el de químicos, deficitario. Según laOficina Checa de Estadísticas, en 1995 se exportaron productos por valor de 5.357millones CZK y se importaron por valor de 17.670 millones CZK, lo que supuso undéficit de 12.313 millones CZK. Aunque en el año 2001, seis años después, lasexportaciones habían aumentado hasta los 11.217 millones CZK, también lasimportaciones lo hicieron en 35.029 millones CZK, originando un déficit comercial de23.812 millones de CZK, más del doble que 6 años atrás. Una de las razones de estedéficit es la falta de recursos financieros de las empresas checas farmacéuticas paradesarrollar productos nuevos, que se estiman estarían alrededor de los 500 a 800millones de $ US, con una fase de desarrollo de entre 10 y 14 años. Las empresas seconcentran por tanto principalmente en la investigación de medicamentos genéricos,aunque también tendrían capacidad para innovar en cosméticos con acción curativa,en diagnósticos y en aditivos para la alimentación.

Las empresa más importantes del sector farmacéutico en la República Checa sonLéčiva a.s. (www.leciva.cz), líder en este país y en Eslovaquia, así como uno de losproductores más importantes de Europa Central y del Este; Ivax – CR a.s.(www.galena.cz), segunda compañía del sector y perteneciente al grupo internacionalIVAX; PLIVA – Lachema a.s (www.lachema.cz); Farmak a.s., una de las pocasempresas farmacéuticas sin capital extranjero; Spofa – Dental a.s (www.dentalas.cz)e Infusa a.s. (www.infusia.cz).



3. MEDIOAMBIENTE

La República Checa tiene que realizar todavía un esfuerzo considerable para acercarsus niveles de protección de medioambiente a los parámetros existentes en la UniónEuropea y adaptar su legislación nacional medioambiental a la comunitaria. Aunqueen los últimos años el mercado de tecnologías de protección del medio ambiente seha visto bastante saturado en la República Checa tanto por suministradoresnacionales como, sobre todo, por extranjeros (principalmente alemanes, austriacos yescandinavos), esto se refiere principalmente a las tecnologías de protección de lapureza de la atmósfera en fuentes de contaminación grandes y medianas, mientrasque en fuentes pequeñas siguen habiendo posibilidades de negocio. Se van a hacerimportantes inversiones en el tratamiento de residuos sólidos para reducir su tamaño,peligrosidad o para su reciclaje, donde existen todavía grandes oportunidades.

Uno de los mayores requerimientos por parte de la Unión Europea es la dotación deplantas para el tratamiento de aguas residuales y alcantarillado para poblaciones conmás de 2000 habitantes. El coste aproximado para esto se estima para la RepúblicaCheca en unos 2.500 millones de euros. El gobierno checo dispondrá probablementepara ello de un periodo transitorio hasta el 2010. La financiación provendrá en partede los fondos ISPA de la UE (también una parte considerable será financiaciónprivada), por lo que las oportunidades para las empresas españolas sonconsiderables.

Se calcula que para alcanzar el nivel de exigencia europeo se deben construiraproximadamente 90 nuevas plantas de tratamiento de aguas residuales, 20 sistemasde alcantarillado y 140 deberán ser mejorados.

El mercado del tratamiento de aguas es competitivo, dominado por las grandesempresas europeas y con un alto nivel tecnológico de las empresas locales.

La importancia que ha cobrado este sector, en el que la biotecnología encuentramúltiples aplicaciones, encuentra su reflejo en la Asociación Checa de SaneamientoBiotecnológico (Česká asociace sanačních biotechnologů), de la que son miembros25 empresas (la lista completa de las mismas puede consultarse en www.casab.cz ).



VII. LEGISLACIÓN

A continuación se enumeran algunas de las más importantes leyes concernientes a labiotecnología:

- Ley de Julio de 1996 sobre semillas, semilleros y cultivos. Regula lautilización de semillas transgénicas.

- Ley 78/1997 sobre productos curativos.- Ley 110/1997 sobre alimentos y productos de tabaco (designación de

alimentos producidos con o de organismos modificados genéticamente eintroducción de nuevos productos en el mercado).Complementa esta ley el Decreto 324/97, enmendado por el decreto 24/2001sobre el etiquetado de alimentos genéticamente modificados. Desde el 1de enero de 2002, todos los productos que contengan más de un 1% de ADNmodificado han de señalarlo en su etiqueta. Además, ese producto habrá deser previamente aprobado por el Ministerio de Sanidad.

- Ley 258/2000 sobre la protección de la salud pública.- Ley 153/2000 sobre utilización de organismos genéticamente modificados

y de productos, y enmiendas de algunas leyes relacionadas con lamisma. Esta ley cumple los requisitos de las directivas de la UE, sobre todo ladirectiva 90/219/EEC, la 90/220/EEC y la 98/81/EEC; los convenios de laOECD en el área de la biotecnología (Convenio de Cartagena) y el Conveniosobre la diversidad biológica de la ONU.Esta ley está complementada a su vez por 3 decretos del gobierno (se puedenconsultar en inglés tanto la ley como los decretos en la siguiente página web:http://www.szpi.gov.cz/eng/decrees/list.asp?page=5&cat=2201&ts=10ec59):+ Decreto 372 del Ministerio de Medioambiente sobre procedimientos técnicosque pueden o no resultar en organismos genéticamente modificados;+ Decreto 373 del Ministerio de Medioambiente que regula los requisitos ymedidas protectoras para las categorías de riesgo individual que contienen losorganismos genéticamente modificados;+ Decreto 374 del Ministerio de Medioambiente que regula las condicionespara la utilización de organismos y productos genéticamente modificados.El Ministerio de Medio Ambiente (www.env.cz) publica en su página de Internetuna lista de aquellos organismos modificados genéticamente que han sidoaprobados para su circulación en el mercado, para su utilización en el medioambiente y para su utilización limitada, así como una lista de aquellasinstituciones o empresas que tienen derecho a manipularlos.

- Ley 153/2000 sobre la utilización de organismos genéticamente modificados.Establece el proceso de autorización para la utilización y manipulación deestos organismos, su registro y su autorización para su utilización en el



medioambiente y su puesta en circulación en el mercado. Para su utilizaciónen el medioambiente se requiere la autorización previa del Ministerio deSanidad.

La República Checa ha suscrito el Protocolo de Cartagena sobre Seguridad en laBiotecnología (ratificación del mismo: octubre de 2001), que tiene como objetivogarantizar un nivel adecuado de protección en la transferencia, manipulación yutilización de los organismos vivos modificados resultantes de la biotecnologíamoderna, y que puedan tener efectos adversos para la conservación y la utilizaciónsostenible de la diversidad biológica, teniendo también en cuenta los riesgos para lasalud humana, y centrándose concretamente en los movimientos transfronterizos.

En la página web de la Autoridad Checa de Inspección Alimentaria y de Agricultura,www.szpi.gov.cz, están recogidas en inglés todas las regulaciones legales referentesa la circulación de alimentos transgénicos en el mercado checo.



VIII. PATENTES

La República Checa goza de un sistema de protección de patentes muy similar al dela UE, ya que la legislación nacional está armonizada con la comunitaria. El tiempomáximo de protección que concede una patente es de 20 años, el mismo que en laUE.

Según la Oficina de Patentes Checa, durante el año 2002 los sectores que mayornúmero de patentes solicitaron y que experimentaron un mayor incremento fueron losde química orgánica, medicina, higiene, compuestos orgánicos macromoleculares ybioquímica. Igualmente, desde que en mayo de 2000 entró en vigor la disposiciónsobre certificados de protección suplementaria para productos medicinales y plantas,se registraron ese mismo año 21 peticiones para su concesión. Más de la mitadprovinieron de los EE.UU y del Reino Unido.

La ley 206/2000 de protección de invenciones biotecnológicas entró en vigor el 1 deoctubre de 2000 y transpone al derecho checo la directiva comunitaria sobreprotección legal de invenciones biotecnológicas (Directiva 98/44/EC del ParlamentoEuropeo y del Consejo de 6 de Julio de 1998 sobre la protección legal de invencionesbiotecnológicas, Revista Oficial L 213 , 30/07/1998 P. 0013 – 0021). Desde principiosde los años 80 se ha registrado, no sólo en la Europa occidental, sino también en laRepública Checa, un número considerable de peticiones de patentes relacionadas dealguna manera con la biotecnología. Hasta la promulgación de esta ley sobreprotección de invenciones biotecnológicas no existía ninguna regulación legal checasobre la posibilidad de patentar invenciones biotecnológicas y no existía por tantoninguna prohibición al respecto.

Esta ley, con el fin de respetar los principios básicos de la dignidad e integridad de laspersonas, no permite conceder patentes a invenciones relacionadas con métodos declonación de seres humanos, con usos de embriones humanos para intencionescomerciales o industriales, o métodos relacionados con la modificación de lasecuencia genética de seres humanos. También están excluidas las patentes sobrelas formas de plantas, razas de animales y métodos biológicos de crecimiento deplantas y la reproducción de animales.

NÚMERO DE PATENTES CONCEDIDAS EN SECTORES SELECCIONADOS1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 Clases de patentes-Código

internacional154 274 308 284 301 360 450 446 A 61 Ciencia médica o veterinaria;

higiene186 230 276 239 234 308 366 364 C 07 Química orgánica



66 79 55 55 71 76 63 86 F 16 Elementos o unidades deingeniería; mediciones demáquinas o instalaciones;aislamiento térmico en general

43 36 72 58 68 67 76 84 B 01 Procesos químicos o físicos oaparatos en general

56 69 56 58 67 51 86 71 B 65 Transporte; embalaje;almacenamiento

48 36 60 58 64 54 64 87 A 01 Agricultura; silvicultura; críade animales; caza; pesca

68 46 61 53 56 47 63 78 C 12 Bioquímica; Cerveza;Espirituosos; Vino; Vinagre;Microbiología; Encimología;Ingeniería Genética

72 42 31 49 52 40 41 35 G 01 Medición; Pruebas43 58 36 54 48 58 31 46 H 01 Elementos eléctricos básicos41 50 77 38 47 75 98 114 C 08 Componentes orgánicos

macromoleculares; su preparacióno desarrollo químico;composiciones basades en estos

Fuente: Oficina de Patentes Checa. Años 1995 - 2002.

% DE PATENTES DE BIOTECNOLOGÍA SOBRE EL TOTAL DE PATENTES NACIONALES. AÑO 1997.

0,32,2 2,5 3,3 3,5 4,1

9,8

02468

1012

Rep

úblic

aC

heca

Espa

ña UE

Hun

gría

OEC

D

Polo

nia

Rep

úblic

aEs

lova

ca

Fuente: Oficina Europea de Patentes, OECD.



IX. ANEXOS

1. LISTADO DE DIRECCIONES DE INTERÉS

Ministerio de MedioambienteVršovická 65100 10 Praga 10Tel: +420/267 121 111Fax: +420/267 310 308E-mail: [email protected]

Ministerio de AgriculturaTěšnov 17117 05 Praga 1Tel.: +420/221811111Fax: +420/224810478E-mail: [email protected]

Ministerio de SanidadPalackeho namesti 4128 01 Praga 2Tel.: +420/2 2497 1111Fax: +420/2 2497 2111E-mail: [email protected]

Ministerio de Educación, Juventud y DeporteKarmelitská 7118 12 Praga 1Tel.: +420/257 193 111E-mail: [email protected]://www.msmt.cz/

Autoridad Checa de Inspección de Agricultura y AlimentosKvětná 15603 00 Brno



Tel.: +420/543 540 111Fax: +420/543 540 202 E-mail: [email protected] http://www.szpi.cz/

Consejo de I+D del Gobierno de la República ChecaNabrezi Edvarda Benese 411801 Praga 1Tel: +420-224 002 358 Fax: +420-53 24 68E-mail: [email protected]://www.vyzkum.cz/http://www.vlada.cz

Academia de Ciencias de la República ChecaNárodní 3117 20 Praga 1Tel.: +420/221 403 111Fax: +420/224 240 512E-mail: [email protected]://www.cas.cz/En la página web aparece un listado de todos los institutos de investigación queforman parte de la Academia de Ciencias, con su respectiva página web.

Agencia Checa de SubvencionesNárodní 3110 00 Praga 1Tel.: +420/221 403 111, 224 240 588Fax: +420/224 240 598E-mail: [email protected]://www.gacr.cz

Agencia para la conservación natural y protección del paisaje de la RepúblicaCheca (AOPK ČR)Kališnická 4-6, P.O.Box 85130 23 Praga 3, Ústřední PracovištĕTel.: +420/222 580 013http://www.nature.cz/Agencia adscrita al Ministerio de Medioambiente.

Technology Foresight in Czech [email protected]://www.foresight.cz/

EVIGEZ, Sistema de Información Nacional sobre recursos de plantas genéticas



http://genbank.vurv.cz/genetic/resources/asp2/default_c.htm

Centro Tecnológico de la República ChecaRozovojová 135165 02 Praga 6Tel.: +420/220 39 07 00Fax: +420/220 92 26 98E-mail: [email protected]://www.tc.cas.cz

CZECHINVESTŠtĕpánská 15120 00 Praga 2Tel.: +420/296 342500Fax: +420/296 342502E-mail: [email protected]://www.czechinvest.cz/

2. ASOCIACIONES

Asociación checa de saneamiento biotecnológico(Česká asociace sanačních biotechnologů)Volutová 2523158 00 Praga 5Tel.: +420/2652 22 52-3 Fax. +420/2652 22 54 E-mail : [email protected] http://www.casab.cz

AVO, Asociación de Organizaciones de InvestigaciónNovodvorska 994142 21 Praga 4Ceska republikaTel.: +420/24404 1998Tel./fax: +420/241493138E-mail: [email protected]://www.avo.cz/AVO pretende promover la investigación aplicada, ayudar en la transferenciatecnológica de centros de investigación a empresas y estimular la coopercióninternacional. Coopera con la Academia de Ciencias y con la universidades.

Asociación Checa de Sociedades Científicas y Técnicas (CSVTS)Novotneho lavka 5



116 68 Praga 1Tel.: +420 2 21082111http://www.csvts.cz/eng/index.htmDespués de que la Sociedad Científica y Técnica checoslovaca se dividiese en dossociedades, ésta fue fundada en 1990. Asociación voluntaria que comprende 66sociedades técnicas y científicas independientes.

Asociación de empresarios innovadores (AIE CR)Novotného lávka 5116 68 Praga 1tel. +420/221 082 275E-mail: [email protected]://www.aipcr.cz/

Asociación Checa Farmacéuticahttp://www.cfs-cls.cz/

Asociación Médica de Jan Evangelista Purkyne(Česká lékařská společnost)Sokolská 31120 26 Praga 2Tel.: +420/224 266 201-4Fax: +420/224 266 212E-mail [email protected]://www.cls.cz/

Asociación Checa de QuímicaNovotneho lavka 5110 01 Praga 1Tel.: +420/222220184E-mail: [email protected]://www.csch.cz/

BiotrinViničná 5128 44 Praga 2Tel.: +420/221 953 280Fax: +420/224 918 862E-mail: [email protected]

Greenpeacewww.greenpeace.cz

Federación Europea de Biotecnología



http://www.efbweb.org/

3. OTROS

Oficina Comercial de la Embajada de España en PragaStepánská 10120 00 Praga 2Tel. +420 /224 941255Fax. +420 /224 941 115http://www.embajada-esp-praga.cz/

Embajada de España en PragaPevnosti 9162 00 Praga 6Tel. +420 /224 311 441Fax +42 02/3121770

CORDISServicio de Información de la Unión Europea sobre Investigación y Desarrollohttp://www.cordis.lu/

Oficina Checa de EstadísticaSokolovska no. 142186 04 Praga 8E-mail: [email protected]://www.czso.cz/

4. FERIAS

MEFAFeria Internacional de Tecnología Sanitaria y FarmaceuticaBrno, anualhttp://www.bvv.cz/mefa

TECHAGROFeria Internacional de Tecnología AgrícolaBrno, bienalwww.bvv.cz/techagro

SILVA REGINAFeria Internacional de Silvicultura y CazaBrno, bienal



www.bvv.cz/silva-regina

ANIMAL VETEXFeria Internacional de Veterinaria y GanadoBrno, bienalwww.bvv.cz/animal-vetex

ENVIBRNOFeria Internacional de MedioambienteBrno, bienalwww.bvv.cz/envibrno

PRAGAAGROFeria Internacional de AgriculturaPraga, anualhttp://www.praga-agro.cz/

PRAGOMEDICAFeria Médica InternacionalPraga, anualhttp://www.incheba.cz/pragomedica

5. REVISTAS

Czech journal of genetics & plant breedinghttp://www.cazu.cz/publikace

Czech journal of food sciencehttp://www.cazv.cz/publikace/potr.htm

Czech journal of animal sciencehttp://www.cazv.cz/publikace/zv.htmEastern Europe Biotechnology Newshttp://www.biotechnology-pl.com/Chemicke listyNovotneho lavka 5116 68 Praga 1Tel.: +420/2 21082370Fax: +420/2 22220184E-mail: [email protected]://chemicke-listy.vscht.cz/



Czech Business Tradehttp://www.ppagency.cz/en/cbt.html

Documents

República Checa: Estudio de Mercado sobre …€¦ · Estudios de Mercado Oficina Económica y Comercial ... ESTUDIO DE MERCADO SOBRE ... El estado mantuvo la investigación aplicada