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Hombro - Revisión de la Competencia
Entrenamiento de Ventas 2009Alexandre Poltronieri
Manguito Rotador
Hombro - Competencia
Anclas – con nudos
Hombro - CompetenciaSpiralok
• Descripción– Material: PLA Absorbible– Pre-cargada con sutura Orthocord– Disponible en 5.0mm y 6.5mm de diametro, con o sin agujas
• Fortalezas– Buena resistencia contra arranque (~55N)– Caracteristicas del OrthoCord – Menos rigido/absorbible?– Marca fuerte en el mercado – J&J
• Debilidades– Roscas parciales – la ancla sale del hueso– Orificio de sutura en PLA – abrasivo y no deslizante– Insertor externo – la extremidad de la ancla se rompe durante inserción– Fuerza y elongación del Orthocord – la más débil y elástica en el
mercado
Hombro - Competencia
SpiraLok Bio-Corkscrew FT
Hombro - Competencia• Resistencia Contra Arranque (Pull-Out Strength)
– Bloque de Espuma 10 lb/ft3
• Bio FT 61.9 lb Vs. SpiraLok 53.7 lb
– Bloque de Espuma Laminado 5/20 lb/ft3
• Bio FT 46.3 lb Vs. SpiraLok 17.1 lb (la ancla se suelta del hueso)
El diseño “full-thread” (rosca completa) pone un hilo de rosca en la cortical, aumentando significativamente la resistencia contra arranque
• Orificio para sutura– El diseño patenteado del orificio para la sutura reduce la abrasión y
mantiene el alineamento (Bio-Corkscrew FT)– La sutura desliza contra el borde interno liso de la ancla reducindo el
potencial para la abrasión de la sutura contra el hueso cortical (Bio-FT)
El orificio para las suturas en la ancla Spiralok no previene la abrasión de la sutura Orthocord. El orificio obliga las suturas a deslizar contra el cuerpo de la ancla y contra los bordes afilados del hueso cortical
Hombro - Competencia• Mecanismo de Inserción
– El mecanismo del insertor interno aumenta significativamente la resistencia contra la rotura durante inserción en el hueso cortical duro
El insertor externo de la Spiralok transmite el torque de inserción a la extremidad del implante. Los orificios de las suturas crean un punto débil que puede romperse durante la inserción en el hueso duro
“Algunos cirurjanos han visto el fracaso de la Spiralok en el pós-operatorio. Lo que ellos asumen estar sucedendo és que la ancla se rompe parcialmente durante la inserción y entonces el orificio de sutura se suelta cuando una carga és colocada en la ancla”
Dis
trib
uici
ón
del T
orqu
e
Hombro - Competencia
Healix Bio-Corkscrew FT
Hombro - CompetenciaHealix
Testes biomecanicos hechos en pares de hombro en cadaveres humanos
Healix Bio-FT
Pull-Out Strength 272N 338N
Cyclic Displacement 2.5mm 0.7mm
Length of Threads 12mm 15mm
Arthrex ofrece 4.5, 5.5 y 6.5mm FT’s en Bio, PEEK y Titanio
Hombro - Competencia
• Descripción– Material: PLLA Absorbible– Pré-cargada con la sutura UltraBraid– Disponible en 5.0mm y 6.5mm con o sin agujas
• Fortalezas– Geometria Hi-Lo patenteada - ??– Marca reconocida en ortopedia – S&N– Sutura de alta resistencia UltraBraid
• Debilidades– Diseño con roscas parciales – Resistencia contra arranque débil– Orificios para sutura – Abrasión de la sutura y malo deslizamento– Insertor externo – Se rompe durante la inserción
TwinFix AB
Hombro - Competencia
TwinFix AB Bio-Corkscrew FT
Hombro - Competencia
• Resistencia Contra Arranque (Pull-Out Strength)– Bloque de Espuma 10 lb/ft3
• Bio FT 61.9 lb Vs. TwinFix AB 37.7 lb (5.0mm Bio-Corkscrew 42.0 lb)
El diseño “full-thread” (rosca completa) pone un hilo de rosca en la cortical, aumentando significativamente la resistencia a tracción.
La geometria “Hi-Lo” patenteada no aumenta la resistencia contra arranque en bloques de espuma de baja densidad
• Orificio para sutura– El diseño patenteado del orificio para la sutura reduce la abrasión y
mantiene el alineamento (Bio-Corkscrew FT)– La sutura desliza contra el borde interno liso de la ancla reducindo el
potencial para la abrasión de la sutura contra el hueso cortical (Bio-FT)
Los orificios profundos en la ancla TwinFix mantienen la sutura entre la ancla y el hueso. Resistencia extremamente débil a abrasión y deslizamento deficiente de la sutura
Hombro - Competencia
Dis
trib
uici
ón
del T
orqu
e
• Mecanismo de Inserción– El mecanismo del insertor interno aumenta significativamente la
resistencia contra la rotura durante inserción en el hueso cortical duro
El insertor externo de la TwinFix transmite el torque de inserción a la extremidad del implante. Los orificios de las suturas crean un punto débil que puede romperse durante la inserción en el hueso duro
Hombro - Competencia
• El Bio-Corkscrew FT tiene el mayor
torque de inserción possible
• No és necesário tarrajar el hueso
Hombro - Competencia
• La superficie con “rosca total” és una
tremenda ventaja, principalmente en
el hueso de mala calidad, presente en
la mayoria de las lesiones del
manguito rotador
• Fuerza de resistencia a tracción
superior devido al apoyo cortical
10/20 laminated foam blockShown at half speed
Bio Corkscrew FT
Hombro - Competencia
• Descripción– Material: Bio (Lactosorb), PEEK, Titanio– Pré-cargada con la sutura Max-Braid– Disponible en 5.5mm y 6.8mm con o sin agujas
• Fortalezas– Diseño con rosca total– Insertor interno– Variedad de materiales
• Debilidades– Diseño con 2 piezas separadas– La ancla bio tiene una punta de METAL!!!
ALLthread
Hombro - CompetenciaALLthread
Ancla + Insertor
Ancla sin el Insertor
Las 2 piezas se separan
La sutura de desgarra fácilmente
Revisión extremamente dificil: Si la sutura se rompe/suelta, la punta del anclaje no puede ser recuperada
Hombro - Competencia
• Descripción– Material: “Reinforced” PLA– Pré-cargada con la sutura Hi-Fi (Polyester)
• Fortalezas– Precio
• Debilidades– orificio puede generar abrasión de la sutura– 2 y ½ roscas solamente– Insertor externo– Resistencia contra arranque
Manguito Rotador
Hombro - Competencia
Anclas – con nudos
Manguito Rotador
Hombro - Competencia
Anclas – con nudosS&N Stryker DePuy Mitek Arthrex ArthrexTwin-Fix Bio-Zip Spiralok Bio-Corkscrew FT’s Bio-Corkscrews
Manguito Rotador
Hombro - Competencia
Anclas – sin nudos
Hombro - CompetenciaVersalok
• Descripción– Material: PEEK + Titanio– Pre-cargada con sutura Orthocord– Disponible en 4.9mm (se expande para 6.3mm de diametro)
• Fortalezas– Buena resistencia contra aranque– Caracteristicas del OrthoCord – Menos rigido/absorbible?– Marca fuerte en el mercado – J&J
• Debilidades– Técnica muy complicada– PEEK + Metal– Dificil revisión– Abrasión de la sutura/ las suturas pueden torcer– $$$
Hombro - CompetenciaVersalok
– Fácil???– Rápida???– Eficiente???
9 pasos para la inserción !!!!
Hombro - CompetenciaOpus
• Descripción– Material: Metal (Acero Inoxidable)– Pre-cargada con sutura Magnumwire– Disponible en 6.5mm
• Fortalezas– Primero en el mercado
• Debilidades– Técnica muy complicada– Metal / Dificil revisión– Resistencia contra arranque– Abrasión de la sutura/ las suturas pueden torcer– Perforación inicial del hueso– La “mordida” en el tejido no és flexible – $$$
Manguito Rotador
Hombro - Competencia
Anclas – sin nudos71.2
56.9
41.8 37.3
0
10
20
30
40
50
60
70
80
lbf
5.5 mm Bio-SwiveLock Cw/ FiberTape
4.75 mm Bio-SwiveLock Cw/ FiberTape
4.5 mm PushLockw/ FiberTape
ArthrocareOpus Magnum 2
Plus
Data on file - 10/20 Laminated Foam Block (10# cancellous core with a 2 mm thick 20# cortical shell)
Manguito Rotador
Hombro - Competencia
La mejor opción és el:
SwiveLock C
0
100
200
300
400
500
600
Standard SutureBridge SpeedBridge
Lo
ad
to
fa
ilure
(N
)
0
0.25
0.5
0.75
1
1.25
1.5
1.75
2
Standard SutureBridge SpeedBridge
Gap
For
mat
ion
(mm
)
Inestabilidad
Hombro - Competencia
Anclas – con nudos
Hombro - Competencia
• Bio-Absorbible• Fijación por impacción• Diámetros:
–Menor = 2.9mm–Diámetro externo = 3.7mm!!!
Bio-Raptor 2.9
2.9
Hombro - CompetenciaLupine
• Descripción– Material: Bio, PEEK, Biocryl Rapide– Pre-cargada con sutura Orthocord– Disponible en 2.9mm
• Fortalezas– Caracteristicas del OrthoCord – Menos rigido/absorbible?– Marca fuerte en el mercado – J&J– Guias de introducción– Variedad de materiales
• Debilidades– Es una BioKnotless con el orificio de sutura modificado– Orificio de sutura desprotegido– Teste de resistencia contra arranque en laboratorio: bloque de espuma
20 lb/ft3 36.7 lbf para la BioSutureTak y solo 16.8 lbf para la LUPINE– Barber study: tendencia a “pull-back”
Inestabilidad
Hombro - Competencia
Anclas – sin nudos
Hombro - CompetenciaKinsa
Hombro - CompetenciaKinsa
Hombro - CompetenciaKinsa
?????????
Hombro - CompetenciaKinsa
ISSUES• 3.7mm• PEEK only• Sin Nudos????• Un nudo pre-atado puede suportar la tensión sin otros
nudos de “back-up”???• Insersión complexa
– Dificil poner el impante a través de un lazo de sutura y posicionar apropriadamente el insertor
– Mucha fuerza necesaria para inserir la ancla y tensionar la sutura– Tamaño limitado del lazo – no se puede hacer una “plegadura”
Hombro - CompetenciaLabraLock P
Hombro - CompetenciaLabraLock P
ISSUES• Implante de 3 mm• PEEK only, No Bio-Absorbible• Técnica complexa• Problemas con abrasión de la sutura• Passage de la sutura hecha con el SmartStitch Labral
• Difícil llegar a posiciones inferiores• Sin opción para plegadura
• Implante és frágil• La punta se rompe, especialmente en inserciones anguladas
• $$$
Pasadores de Sutura
Hombro - Competencia
Pasadores de Sutura
Hombro - Competencia
Expressew
ISSUES• 14 mm• Sin Opciones:
• No “Multi-Fire”• No “Hump-Back”
• Nueva versión– Similar a Scorpion?
Pasadores de Sutura
Hombro - Competencia
BiPassISSUES
• 16 mm• Sin Opciones:
• No “Multi-Fire”• No “Hump-Back”
• La pinza agarra la sutura– La sutura sale por el
mismo portal
Pasadores de Sutura
Hombro - Competencia
ElitePassISSUES
• Similar a Expressew• Sin Opciones:
• No “Multi-Fire”• No “Hump-Back”
• Mecanismo del polegar dificil