SEMANA 2: LABORATORIOS DE

FARMACIA GALÉNICA –

OPERACIONES UNITARIAS

Q.F. VERONICA MONTENEGRO SALDAÑA

DOCUMENTACIÓN PARA LABORATORIOS

DE FARMACIA GALÉNICA

DEFINICIONES IMPORTANTES EN

FARMACIA GALÉNICA

OPERACIONES UNITARIAS:

Es todo proceso químico conducido en

cualquier escala, en el que una sustancia

puede descomponerse en una serie

ordenada, como pulverización, secado,

cristalización, filtración, evaporación,

destilación.

Operaciones Unitarias en la Fabricación de Formas

Solidas:

1).- Pesada y dispensación

Procedimiento habitual durante la producción de

productos químicos o en una farmacia durante la

preparación de formas galénicas. Las superficies de

trabajo en las áreas donde se pesan y dispensan los

materiales deben ser lisas y herméticas, de forma que

permitan una limpieza adecuada. Si se trata de

materiales altamente tóxicos puede requerir medidas de

control adicional: como campanas de ventilación laminar

o dispositivos de aislamiento (mezclas oncológicas)

2.- Reducción de Tamaño de Partículas:

También se denomina pulverización

Razones:

• Aumentar la posibilidad de dispersión del sólido

en un líquido.

• Aumentar la velocidad de disolución de un sólido

en un líquido.

• Facilitar la reacción química entre dos productos,

• Facilitar un proceso extractivo.

• Mejorar la biodisponibilidad del producto.

• • Para la obtención de preparados galénicos,

como son los polvos simples y los polvos

compuestos.

Características a considerar en el material a dividir

• Características físicas

– Punto de Fusión.

– Estructura de la partícula.

– Sistema cristalino.

– Dureza y friabilidad o capacidad de erosión del producto.

– Contenido acuoso del sólido

• Características químicas

– Abrasividad.

– Corrosividad.

– Oxidabilidad.

– Higroscopicidad.

– Capacidad de explosión.

– Inflamabilidad.

– Características toxicológicas

Tamización

Operación unitaria que tiene por objeto separar

las distintas fracciones de una mezcla

pulverulenta o granulado en función de su

tamaño. Equipo

• Tamizador

• Tamices: Recipiente con base agujereada o

malla, con aberturas de dimensiones

determinadas y especificas.

Mezcla

Es una operación unitaria que tiene por objeto

conseguir que cualquier porción de una mezcla de

materiales tenga idéntica composición que otra

porción y que el total de la muestra. Se mezclan

sólidos secos para producir mezclas homogéneas.

Los trabajadores pueden quedar expuestos a

principios activos, excipientes y mezclas al cargar y

descargar el equipo de mezcla.

Secado

Operación mediante la cual se elimina agua y otros solventes o

sustancias volátiles de un cuerpo sólido.

Todo proceso de secado requiere de un intercambio de calor.

Aporte de calor:

Mecanismos

• Convexión :

– Dinámicos: Lecho fluido, atomizador.

– Estáticos: Estufa, túnel de desecación.

• Conducción :

– Dinámicos: Bombo mezclador con calefacción.

– Estáticos: Rodillos calefactados,

• Radiación

– Infrarrojo.

• Especiales liofilizados

Separaciones de líquidos

Los líquidos se separan sobre la base de sus

propiedades físicas (p. ej., densidad,

solubilidad y miscibilidad) En general se

realizan separaciones de líquidos durante la

producción de productos químicos a granel y

las operaciones de fabricación farmacéutica.

Compresión

Se comprimen sólidos secos, o bien se golpean

para compactarlos, cambiando las

propiedades de sus partículas.

Composición

En las operaciones de composición se mezclan

sólidos y líquidos para producir soluciones,

suspensiones, jarabes, pomadas y pastas. Se

recomienda el empleo de equipos de

procesado confinados (tuberías) y de sistemas

de transferencia cuando se utilizan materiales

altamente peligrosos (tóxicos, gases)

Destilación

Es la separación de mezclas de líquidos en sus

componentes , es una operación unitaria que se basa

en dos aspectos fundamentales: La propiedad general

de los vapores y el fenómeno de la pared fría. La

destilación se efectúa con las siguientes finalidades:

o Para separar un líquido volátil de uno o más

sustancias fijas que contienen en solución

(destilación simple).

o Para separar Líquidos que tienen distinta volatilidad

(destilación fraccionada).

Filtración

La filtración es la separación de partículas de un fluido

haciendo pasar dicha mezcla o solución por un tabique

permeable denominado "medio filtrante", "filtro" o

"septum" a través del cual pasa el fluido quedando

retenidas las partículas a separar, formando por lo

general la llamada "torta", "residuo" o "cake". La filtración

en la industria va desde un simple "colado" hasta

separaciones muy complejas.

Desecación

Secado o desecación es la operación unitaria en la

cual, por aporte de calor, se retira la humedad

contenida en materiales sólidos o casi sólidos”. En la

evaporación el líquido se elimina por ebullición,

mientras que en la desecación es arrastrado por el

aire en forma de vapor de agua a Tº generalmente

inferior a la de ebullición. En la evaporación se

eliminan importantes cantidades de líquido volátil, y el

producto final, aunque concentrado, sigue siendo una

disolución. En el secado, el producto sólo contiene

una pequeña proporción de líquido volátil, que es

eliminado, si no totalmente, sí en su mayor parte.

Liofilización

La liofilización es un proceso en el que se congela el

producto y una vez congelado se introduce en

una cámara de vacío para realizar la separación del

agua por sublimación. De esta manera se elimina el

agua desde el estado sólido al gaseoso del ambiente

sin pasar por el estado líquido. Es una técnica

bastante costosa y lenta si se la compara con los

métodos tradicionales de secado, pero resulta en

productos de una mayor calidad, ya que al no

emplear calor, evita en gran medida las

pérdidas nutricionales y organolépticas.

Esterilización

Métodos de Esterilización:

A temperatura ambiente: filtración, selección,

manejo y control de bujías, membranas y ultra

membranas. Tratamiento y rehabilitación de filtros.

Procedimientos asépticos: flujo laminar, campanas,

habitaciones y tipos de materiales.

Radiaciones: fundamentos de su actividad

germicida.

A temperatura superior a la normal.

Calor seco: directo o indirecto

Calor húmedo: con presión normal, agua en

ebullición y vapor de agua. con presión superior a la

normal: uso del vapor de agua con y sin vacío previo.

Autoclaves de laboratorio.