Semana 9 Tecnia Semisolidos Oftalmicos

7/25/2019 Semana 9 Tecnia Semisolidos Oftalmicos

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FormasSemislidas de uso

OftlmicoQ.F. Paul Ivn Gutirrez Elescano

En caso de soluciones oftlmicas, se recomienda el empleo de inyectables sobre elglobo ocular. El problema puede darse por dao ocular, es por ello que generalmentese emplean las gotas. Qu tipo de gotas!" de soluciones concentradas, que seencuentren estriles. #os semislidos de tipo oftlmico tambin deben de cumplir laesterilidad. #imitante" los e$cipientes y acti%os debern de ser estriles, se pre&erencompuestos que estn microni'ados , y que su tamao de particula se mantenga enel tiempo. (onsiderar" )amao de particula Esterilidad


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*uta Ocular

#as formas semisolidas presenta una mayor %enta+a sobliquidos soluciones- en cuanto a la forma de admsemisolidos presentan un mayor tipo de disposicion y mcontacto para la administracion del acti%o . En pocas palasuper&cie o area de contacto de la 'ona con el principio acliquidas gotas- presentan un gran problema, ya que la seen la 'ona pueden ser e$pulsadas rapidamente po

anato&siologicas, es decir por el parpadeo. #a cornea es uen la cual se busca incorporar el acti%o.

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Ocular

Estructuras

/0E12345

or difuya qu

ir


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Ocular

Estructuras

4. el6cula la

precorne

2. (rne

7. (on+unt

/0E12345

8ona en donde se colocan lasgotas oftlmicas, se debe de

tener cuidado en el parpadeo, yaque este mecanismo puede 9acer

que se elimine la solucinoftlmica administrada

Si se encuentra lacerada o maltrata, puede

causar 9eridas o lesiones, y es posible que lapersona pierda la %ista


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/0E12345

(::S ;E #:E#/(


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Ocular

Estructuras

4. el6cula lacrimal preco

)res capas" oleosa e%itae%aporacin- ? acuosa sal- ? 9umectante-.

2. (rnea

>o @asculari'ada. (apas de c

escamosas no queratini'adaspenetracin de /F:s.

7. (on+unti%a

@asculari'ada.

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Ruta Ocular

Biodisponibilidad


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Ruta Ocular

Biodisponibilidad

or qu tan poBiodisponibilida

equea rea deabsorcin

Epitelio corneal liporoceso &siolgico

la rimeo/0E12345


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Fisiolgicos

#agrimeo constante

;rena+e naso lagrimal

arpadeo *eAe+o

Barreras Estticas y ;inmen el globo ocular

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SemislidosOftlmicos(omposicin

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Se debe de considerar la 'ona de aplicacin, genborde inferior del o+o, debido a la irrigacin que pEn algunas casos se coloca sobre la cara interna (onsiderar un aplicador adecuado y la forma de adeberan ser adecuados. Estos productos son de nuntuosa. Esos tubitos, presentan un contenido re

los medicamentos deberan ser de uso personal.


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(eis)lidos

O*tlicos

reparaciones 9omogy estriles.

art6culas distribuidas9omogneamente, libaglomerados y grumo

>o irritantes al te+ido >o causar %isin borro F6sica y qu6micamente

estables.(aract

er6stica

s

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;ebern de tener el mismo tamao de part6culas, se debern de buscar maneras adesterili'acin de los productos &nales, generalmente empleando e$cipientes ya estte+ido ocular esta %asculari'ado, se deber de e%itar daos. #os semislidos no debe%iscosos, ya que con el parpadeo pueden 9acer que una parte del semislido no sola 'ona de la con+unti%a, sino que puede despla'arlo 9asta la cornea.


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(eis)lidos

O*tlicos

:cti%idad antiinfecc :cti%idad

antiinAamatoria. :ccin sostenida.


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(eis)lidos

O*tlicos

:ntiglaucomatosos)imolol-

=iticos ilocarpin =idriticos :tropin :ntiinfecciosos0entamicina-

:ntiinAamatorios(orticoides-

:gentes de diagnsFluoresceina sdic

F

rmacos

(o

munes

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(eis)lidos

O*tlicos

+orti,uador" borato, fo

citrato, bicarbonato, aceta, apro$. +ntio-idante" Sodio

metabisul&to, cido ascrb (ur*actante" olisorbato,

olo$meros. =6nimaconcentracin.

iscosante" :lco9ol poli%D=(, carbmeros.

+,ente isot)nicopara macuoso-

e/culos" :gua, aceite %

E$cipientes

par

ageles

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(eis)lidos

O*tlicos

Base oleosa" %aselinaslida, %aselina l6quida

+,ente dispersante"dispersan la fraccin sen la base oleosa. #anoan9idra, polietilenglico33, alco9ol cet6lico, gmonoestearato.

0onservador" paraempaques multidosis oformulaciones sin contantimicrobiano.=etilparabeno,

propilparabeno.

E$cip

ientespara

un

gGentos

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SemislidosOftlmicos

Fabricacin

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Se reali'an en condiciones de esterilidad adecuadas, en la ifabricando un producto, este operario se encuentra prote

mo%imientos pausados, y no 9acen mo%imientos bruscos, y9abitacin presenta un ba+o contenido de part6culas. ara eque se puedan desprender del operario entren al productoformacin de turbulencias por mo%imientos bruscos del opefabrica el producto debe ser estril, el ambiente de adecuado, generalmente se traba+a en ambientes con Au+o de la parte superior, el cual presenta un &ltro DE: con un de part6culas, es decir esa rea 9ay entrada de un aire supeen forma de laminas, por eso el operario no debe de 9acercaso contrario formar6a turbulencias y las part6culas del me


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n

((.O*tlicos

:mbiente de trab)cnica defabricacin.

=aterias primas. Equipos

(on

sideracio

nes

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*ecalcar la limpie'a de los equipos ylimpie'a, que generalmente =:J/=O


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n

((.O*tlicos

(lase 433 333" rdonde los

contenedores abino se encuentrene$puestos. E+empacondicionado,

cuarentena, etc. (lase 433" reas llenado, tapado omuestreo.

:m

biente

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n

((.O*tlicos

:dquirir los componentesestriles, esterili'arlosantes de la me'cla oesterili'ar en la etapa &nalmediante algKn mtodoque no afecte la estabilidad

de la formulacincalentamiento L&ltracin-.

Emplear un molino coloidalpara dispersaradecuadamente la fraccininsoluble 5143 Mm omenor-.

)cnica

deFabricacin

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>o se debe de &ltrar una emulsin, ay que de esarompe la emulsin y esta se inestabili'a. Si se 9aesterili'acin del producto &nal se deber de autoantes de 9acer la me'cla. El molino coloidal geneturbulencias, se debe de buscar una adecuada tformar la dispersin..


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n

((.O*tlicos

(ontrolar el tamaopart6cula. (ontrolar la calidadmicrobiolgica de locomponentes.

=at

erias.rimas

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:l controlar el tamao de part6cula, tam9omogeneidad del producto, por ello se%aluaciones constantes por parte de (no debe de 9aber presencia de aglomeque el acti%o u otro e$cipiente se 9idra)ener cuidado con la formacin de cristcomponentes deben de tener cero mic

decir debern de ser estriles,


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n

((.O*tlicos

(ontrolar la calidadequipo, incluyendo%l%ulas, bombas,tanques, etc.

@eri&car que sea

resistente a condicide esterili'acin.

E

quipos

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Semislidos

OftlmicosFormulaciones

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)

0oponente


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)n

GelO*tlico

0oponente

PilocarpinaD(l

(onser%ador (loruro de Ben'alconio-

E;): disdico

(arbomer H3Didr$ido de Sodio o D(l

:gua c.s.p.

;ispersar el carbmero en una po

agua. Esterili'ar en autocla%e. ;isol%er los dems componentes

porcin de agua. Esterili'ar por m =e'clar ambas soluciones en con

aspticas.

:+ustar el pD ba+o condiciones as/0E12345

Forulaci


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Forulaci)n

1n,2entoO*tlico

0oponente

Gentaicina sul*ato !coo base'

(onser%ador =etilparabeno-

(onser%ador ropilparabeno-@aselina slida c.s.p.

=icroni'ar la 0entamicina y este ;isol%er los parabenos en la %ase

fundida, y esterili'ar por &ltracin Enfriar la %aselina a 7N12( me'constantemente para asegurar ladistribucin 9omognea de los pa

;ispersar la 0entamicina en la %a

ba+o condiciones aspticas./0E12345


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4 del (armen #o'ano = (rdoba ; (rdoba = =anual de


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Bibliograf6a

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