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Investigación en Chile. Cumplimiento de Normas de Bioseguridad “Seminario sobre El Material Biológico y la Bioseguridad en el Marco de la Aplicación de la Convención de Armas Biológicas” Museo Histórico y Militar de Chile 9, 10 y 11 de octubre 2013 Santiago, Chile

“Seminario sobre El Material Biológico y la Bioseguridad ... · El riego de transmisión e infección de microorganismos en el Laboratorio; ! Inhalación ... #Manual de Bioseguridad

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Investigación en Chile. Cumplimiento de Normas de Bioseguridad

“Seminario sobre El Material Biológico y la Bioseguridad en el Marco de la Aplicación de

la Convención de Armas Biológicas”

Museo Histórico y Militar de Chile

9, 10 y 11 de octubre 2013 Santiago, Chile

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Victor Silva V. [email protected]

Facultad de Medicina - Universidad Mayor Santiago - Chile.

Ø  Tecnólogo  Médico,  UACH  (Chile).  Ø  Especialista,  Ins=tuto  Pasteur  de  París  (Francia).  Ø  Magister  en  Microbiología  e  Inmunología,  UNIFESP  (Brasil).  Ø  PhD,  UNIFESP  (Brasil).  Ø  Pos-­‐doctorado,  Michigan  State  University  (USA).  Ø  Comité  Expertos  ISP,  Chile.  Ø  Comité  CONICYT,  Chile.  Ø  Consultor  de  American  Society  for  Microbiology  y  CDC  (USA).    

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Síntesis de la Situación Actual de la Investigación Científica y Tecnológica en Chile

Fuente: Libro Blanco, Más ciencia para Chile (2011).

Incremento anual: 15% (Superior al aumento del PIB chileno)

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Investigadores por cada millón de habitantes en algunos países OCDE.

~  7.000  PhD  

80%  en  Universidades    

178  Programas  PhD  (68%  

acreditados)  

4.000  alumnos  en  Programas  PhD  

~  400  graduados    por  año  

Doctorados en Chile Total patentes registradas en USA

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Ranking de Productividad - Publicaciones

Chile publica menos, pero con alto impacto

Chile muestra mejor relación paper por millón de habitantes; 134 en 2001 à 388 en 2010.

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Ranking de Productividad - Publicaciones

La producción cientítifica se duplico en 16 años; 0,15 en 1996 a 0,31 en 2011.

Crecimiento promedio de 11,06% entre 2006-2011, superior al mundial 7,23% y al de AL (10,76%).

Chile ocupa lugar 46 en Ranking Mundial

y 4to en LA (Brasil, México y Argentina)

Fuente. Scimago 2013

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Ø  En Chile, al igual que en el mundo, predomina el artículo de investigación (83,3% en 2011).

Ø  El 75% de las publicaciones entre 2006-2011 fue en inglés con 6,24 citas por documento.

Ø  El español representó el 24,2% de la producción y recibió 0,74 citas por documento

promedio.

Ø  En Chile solo la producción en revistas Q1 obtiene unos niveles de impacto normalizado por

sobre la media del mundo.

Ø  USA es el principal socio científico (18,6%), seguido de España, Alemania, Francia y UK.

Fuente. Scimago 2013 y Word Competitiveness Online 2013

Chile muestra retraso en infraestructura científica respecto del nivel en indicadores económicos.

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Ø CORFO. Áreas de Innovación Precompetitiva; empresarial; Difusión y TT; Pasantías Tecnológicas. Ø FONIS. Fondo Nacional de Investigación en Salud. Ø FONDECYT. Fondo regular, de iniciación, Postdoctorado e incentivo a la cooperación internacional. Ø FONDEF. Programa de I+D, TT e infraestructura científico tecnológica. Ø GENOMA Ø GEMINI. Astronomía. Ø FONDAP Financiamiento a centros de excelencia en Investigación. Ø Programa Bicentenario de Ciencia y Tecnología. Anillos, formación, equipamiento y cooperación internacional. Ø MIDEPLAN. Iniciativa Científica Milenio y formación PhD. Ø INACH (Instituto Nacional Antártico Chileno) Ø FIA. Fundación para la Innovación Agraria Ø FPA. Fondo de protección Ambiental. Ø FIP. Fondo de investigación Pesquera

Investigación de punta; formación PhD; trabajo en redes con centros de excelencia; proyección al medio externo

(industría; educación; sector público y sociedad)

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Comprende un conjunto de medidas y disposiciones para la protección humana, animal, vegetal y ambiental. Acciones tendientes al control del riego de actividades como; 1. Manipulación de micoorganismos patógenos. 2. Usos de tecnologías de ADN Recombinante. 3. Manipulación de material infeccioso. 4. Uso de fármacos, radiaciones, y elementos químicos de efecto dañino. 5. Medidas de protección del ambiente. 6. Manipulación genética de plantas y animales.

Es absolutamente imprescindible que los laboratorios de investigación, la industria y los ensayos de campo, se efectúen en condiciones absolutamente controladas.

Información y Prevención, constituyen la piedra angular en Bioseguridad.

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Al trabajar bajo condiciones

controladas, se garantiza la

seguridad personal de

quienes participan de la

investiación y producción, así

como del ecosistema.

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La asignación de un nivel de bioseguridad debe considerar; Ø Agente Biológico Ø Instalaciones y equipos del laboratorio Ø Prácticas y procedimientos para trabajar con seguridad El riego de transmisión e infección de microorganismos en el Laboratorio; Ø  Inhalación Ø Ingestión Ø Contacto directo a través de piel y mucosas.

El riesgo de infección por animales de laboratorio se produce por manipulación inadecuada de jaulas, inhalación de polvos contaminado con desecho, pelos plumas, mordeduras, rasguños o autoinoculación al manipularlos.

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El riesgo por Agentes Químicos, se produce por; Ø  Ingestión, inhalación y/o contacto con la piel, tejido, mucosas u ojos de sustancias tóxicas, irritantes, corrosivas y/o nocivas. Ø  Grado de inflamabilidad de la sustancia. Ø  Capacidad de las sustancias de liberar energía.

El riesgo por Agentes Físicos, se produce por exposición; Ø  Por manipulación o ingestión de gases o partículas radioactivas. Ø  A radiaciones ionizantes y/o no ionizantes. Ø  A ruidos y vibraciones Ø  A carga calórica sobre la superficie corporal y quemaduras.

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Clasificación de los Agentes Infecciosos por Grupo de Riesgo

Bacillus spp, Bartonella spp Bordetella pertussis Proteus spp, Providencia spp P. aeruginosa, Shigella spp S. aureus, V. cholerae Y. enterocolitica

Bacillus anthracis Brucella spp, E. coli O157 Salmonella typhi Micobacterium tuberculosis

Adenovirus Virus EBOLA Virus Hanta

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Laboratorio Básico

Laboratorio de Contención

Laboratorio de Contención Máxima

Laboratorio Básico

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Primaria Ø  Protege al personal y ambiente inmediato (vestimenta de uso exclusivo, gabinete de bioseguridad y equipos con dispositivos de seguridad). Secundaria Ø Protege al ambiente externo (diseño del laboratorio e implementación de equipos de seguridad). Microbiológica Ø  Protege al operador y al proceso. Limita la migración del MO y permite controlar la concentración de este en el ambiente dentro de límites prefijados. Microbiológica Parcial Ø Limita la migración de MO entre los ambientes a ambos lados del mismo. Se recomiendan prefiltros, filtros HEPA y gabinetes de BS clase I o II. Microbiológica Absoluta Ø Sistema hermético a prueba de filtraciones de aire o gas. Gabinete de Bs III.

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Química Ø  Sistemas que protegen al operador del contacto con sustancias irritantes, nocivas, tóxicas, corrosivas, líquidos inflamables, sustancias productoras de fuego, agentes oxidantes y sustancias explosivas. Ø Se recomiendan Gabinetes de Seguridad Química (extracción forzada)

o  Clase A, para manejo de sustancias con cantidad ambiental máxima permisible (CAMP) inferiores a 10ppm. Aire de entrada frontal con velocidad de 38 a 46 mt/min. o  Clase B, para sustancias químicas con CAMP de 10 a 100ppm. El aire de entrada en la abertura frontal tiene velocidad mínima de 30mt lineales por minuto. o  Clase C, para sustancias químicas con CAMP mayores a 1000ppm. El aire de entrada e la abertura frontal tiene velocidad de 25 metros lineales por minuto.

Física Ø  Sistema de protección individual o colectiva que protegen contra las radiaciones ionizantes, no ionizantes, ruidos, carga calórica, quemaduras y vibraciones excesivas.

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v  Garantizado por evaluación del Proyecto de Investigación a través de Comités institucionales o de áreas;

o  Bioseguridad

o  Ética

o  Bioética

v Dificultades de seguimiento en proyectos adjudicados en concursos nacionales y locales.

v  Acreditación de Laboratorios de Investigación.

v Falta de datos en el cumplimiento de normas de bioseguridad en proyectos que no han sido sometidos a evaluación por concursos

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v Manual de Normas de Bioseguridad, 2da ed. CONICYT, 2008.

v Microbiología Clínica y Diagnóstico de Laboratorio. U. Mayor, Chile, 2011.

v Principales indicadores cienciométricos de la actividad científica chilena 2011. Informe

SCImago LAB CONICYT 2013.

v SCImago 2007-2010.

v Libro Blanco, Más ciencia para Chile (2011).

v Manual de Bioseguridad. Organización Mundial de la Salud, 2007.

v Manual de Microbiología Clínica. Editorial mediterranea, Chile, 2001.

v Base de datos del Banco Mundial

v Encuesta OCDE de Innovación de I+D 2007-2008, Agosto 2010.

v Estado de la Investigación en Chile. José Rodríguez P. Presentación a la Comisión de

Educación del Senado el 19 de Noviembre de 2012.

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