-
Unidad N1. Diagnstico y planificacin del sistema de gestin de
calidad
Actividad: Diagnstico de cumplimiento de la Norma ISO
9001:2008
El estudiante debe escoger una empresa, ya que con sta se
desarrollarn todas las actividades planteadas en el programa.
Antes de empezar con la implementacin de un sistema de gestin de
calidad, es recomendable definir el estado inicial de cumplimiento
con
respecto a los requisitos contemplados en la normatividad ISO
9001:2008, y de esta manera generar el plan de trabajo para
alcanzar el 100%
de realizacin; por ende se evaluar en una empresa seleccionada
por el estudiante, el porcentaje de desempeo con respecto a todos
los
debes o requisitos definidos en los captulos 4, 5, 6, 7 y 8 de
la Normatividad ISO 9001:2008. Para lo anterior, se debe dar
solucin a los
siguientes cinco puntos en la empresa seleccionada:
1) Determinar y analizar si el requisito aplica o no para la
empresa mediante el uso de la herramienta suministrada. Sin
embargo, se puede adicionar la informacin que considere necesaria
para realizar un exhaustivo estudio de cada requisito de la norma.
(Ver
Anexo N1, ubicado al final del documento).
Nombre de la empresa Estudiante
Cermica Andina Jhonattan Sanmartin
-
2) Justificar la exclusin de los requisitos no aplicables a la
empresa.
Numeral Justificacin de la exclusin
No se excluye ningn numeral.
3) Determinar y analizar el nivel de cumplimiento (%) total de
la empresa con base a los requisitos contemplados en los captulos
4, 5, 6, 7 y 8 dispuestos en la Norma ISO 9001:2008.
Nivel de
cumplimiento (%)
Anlisis del % de cumplimiento
= (Total de requisitos
cumplidos/ Total de
Requisitos o DEBES
de la norma ISO
9001:2008) *100
=184/190
=96.8%
4) Diagnosticar la planificacin de calidad en la empresa de
estudio. (Ver Anexo N2, ubicado al final del documento).
-
5) Escribir las conclusiones de aprendizaje que se obtuvo tras
el desarrollo de la presente actividad.
Conclusiones
1. Las exclusiones de los requisitos se dan cuando la empresa no
tiene poder de decisin sobre el bien o servicio, pero en este caso
no
se ha excluido ninguno ya que la empresa toma decisin sobre
estos conjuntamente con el cliente.
2. Los requisitos analizados dentro de la normativa abarca todos
los puntos susceptibles que podra presentarse dentro del SGC,
cabe
resaltar que esta norma proporciona los requerimientos tan
flexibles que es utilitaria para cualesquier giro de negocio y
cualesquier
entorno industrial desde la pequea, mediana y gran empresa.
3. Haciendo este diagnstico se podr establecer que requisitos
son los que se deber enfrentar para producir la mejora
continua,
adems de establecer los requerimientos para que se logre un
100%.
-
Anexo N1
DIAGNSTICO INICIAL DEL SISTEMA DE GESTIN DE CALIDAD
Nm. REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008
CRITERIOS
Justificacin del criterio No
Aplica Cumple
No
Cumple
4 SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
4.1. Requisitos Generales
La empresa tiene establecido, documentado, implementado y
mantenido un S.G.C., y mejora continuamente su eficacia con base
en
los requerimientos de la NTC-ISO 9001:2008.
X
La poltica de la empresa se basa
en la mejora continua establecida
por NTC-ISO 9001:2008
La empresa identifica los procesos necesarios para el S.G.C., y
su
aplicacin a travs de la organizacin. X
La empresa determino un flujo de
procesos para una correcta
interaccin de procesos calidad.
La empresa determina la secuencia e interaccin de los
procesos.
X
Determina formas y maneras
necesarias para asegurar la
operacin y control de los
procesos.
La empresa determina los criterios y mtodos necesarios para
asegurarse que tanto la operacin como el control de los procesos
son
eficaces.
X
La empresa determina un
departamento para que estos
procesos y controles se realicen
con la mayor eficacia y eficiencia
posible.
La empresa asegura la disponibilidad de recursos e
informacin
X
La empresa posee un porcentaje
-
necesarios para apoyar la operacin y seguimiento de los
procesos. de las ventas para brindar la disponibilidad de
recursos.
La empresa realiza seguimiento, medicin y anlisis de los
procesos.
X
Mediante crculos de calidad cada
uno de los operarios junto con su
supervisor mide y analizan los
procesos.
La empresa implementa acciones para alcanzar los resultados
planificados y la mejora continua de los procesos. X
La planificacin de resultados se
da por medio de estndares
bsicos de cumplimiento.
La empresa gestiona los procesos de acuerdo con los requisitos
de la
NTC-ISO 9001:2008. X
Gestiona rigindose a ISO
9001:2008.
La empresa controla los procesos contratados externamente.
X
Mediante auditoras a
proveedores.
La empresa identifica el control de los procesos contratados
externamente dentro del S.G.C. X
Mediante documentacin de los
proveedores
4.2. Requisitos de la Documentacin
4.2.1. Generalidades
La empresa cuenta con una declaracin documentada de una
poltica
de calidad y objetivos de calidad. X
La poltica de calidad est
documentada y expuesta a vista
de todos.
La empresa posee un manual de calidad
X
El manual de calidad est en su
segunda edicin y verificacin.
La empresa tiene documentados los procedimientos requeridos por
la
NTC-ISO 9001:2008. X
Todos los documentos de los
procedimientos requeridos.
La empresa posee los documentos necesarios para asegurar la
eficaz
planificacin, operacin y control de sus procesos. X
Los documentos se encuentran en
estado fsico y digital para una
mayor fluidez.
-
La empresa diligencia los registros requeridos por la NTC
ISO-
9001:2008. X
Una persona est encargada de realizar las diligencias para
la
obtencin de los documentos.
4.2.2. Manual de Calidad
La empresa establece y mantiene un manual de calidad que
contenga:
el alcance del S.G.C, justificacin de cualquier exclusin,
procedimientos documentados establecidos para el S.G.C., o
referencia a los mismos y la descripcin de la interaccin entre
los
procesos del S.G.C.
X
El manual de calidad es revisado
y corregido cada vez que se
mejore un procedimiento.
4.2.3. Control de Documentos
La empresa controla los documentos requeridos por el S.G.C.
X
Los documentos necesarios
La empresa aprueba los documentos en cuanto a su adecuacin
antes
de su emisin. X
La alta gerencia en coordinacin
de los mltiples departamentos.
La empresa revisa y actualiza los documentos cuando es necesario
y
los aprueba nuevamente. X
Cada vez que se realiza una
mejora o cambia en el
procedimiento.
La empresa se asegura de que sean identificados los cambios y
el
estado de revisin actual de los documentos. X
Cumple con la verificacin de
cambios por palabras exactas.
Nm. REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008
CRITERIOS
Justificacin del criterio No
Aplica Cumple
No
Cumple
La empresa se asegura de que las versiones pertinentes de
los
documentos aplicables se encuentren disponibles en los puntos de
uso. X
De manera digital y fsica.
La empresa se asegura que los documentos permanezcan legibles
y
fcilmente identificables. X
Se imprimen cada vez que sean
necesarios adems de que se
encuentran en digital.
-
La empresa se asegura de que sean identificados los documentos
de
origen externo y se controla su distribucin. X
Se revisa de manera minuciosa.
La empresa previene el uso no identificado de documentos
obsoletos, y
les aplica una identificacin adecuada en el caso de que se
mantengan
por cualquier razn.
X
Los documentos obsoletos son
archivados y codificados para
referenciaran.
4.2.4. Control de Registros
La empresa establece y mantiene registros para proporcionar
evidencia
de la conformidad con los requisitos de la NTC ISO-9001:2008.
X
Los registros son digitalizados y
archivados los fsicos.
Los registros existentes permanecen legibles, fcilmente
identificables y
recuperables. X
Mediante la digitalizacin se
tiene un respaldo de todos los
registros.
La empresa posee un procedimiento documentado que defina los
controles necesarios para la identificacin, el almacenamiento,
la
proteccin, la recuperacin, el tiempo de retencin y la disposicin
de
los registros.
X
Se desarrolla un sistema de
archivologa para determinar
donde se lo ubica al archivo y
por cuanto tiempo.
5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
5.1. Compromiso de la Direccin
La alta direccin proporciona evidencia de su compromiso con
el
desarrollo e implementacin del S.G.C., as como con la mejora
continua de su eficacia.
X
La alta gerencia est
involucrada con la SGC
La alta direccin comunica a la empresa la importancia de
satisfacer
tanto los requisitos del cliente como los legales y
reglamentarios. X
Lo realiza en talleres y socializa
mediante serigrafa en la
empresa.
La alta direccin establece la poltica de calidad
X
La poltica de calidad se dio
mediante un equipo
multidisciplinario con el gerente
a cargo.
-
La alta direccin se asegura de que se establecen los objetivos
de la
calidad. X
Mediante peticin de reportes
mensuales.
La alta direccin lleva a cabo las revisiones del S.G.C.
X
Mensualmente en juntas con
equipos multidisciplinarios.
La alta direccin se asegura de la disponibilidad de
recursos.
X
Los recursos son un porcentaje
de las ventas mensuales.
5.2. Enfoque al Cliente
La empresa se asegura de que los requisitos del cliente se
determinan y
se cumplen con el propsito de aumentar la satisfaccin del
cliente. X
La empresa tiene flexibilidad a
cambiar los procedimientos
para la satisfaccin del cliente
5.3. Poltica de Calidad
La poltica de calidad es adecuada al propsito de la
organizacin.
X
La poltica de calidad incluye un compromiso de cumplir con
los
requisitos y de mejorar continuamente la eficacia del S.G.C.
X
La poltica de calidad proporciona un marco de referencia
para
establecer y revisar los objetivos de la calidad. X
La poltica de calidad es comunicada y entendida dentro de la
organizacin. X
Mediante talleres y panfletos de
capacitacin y socializacin.
La poltica de calidad es revisada para su continua
adecuacin.
X
La poltica es flexible.
Nm. REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008
CRITERIOS
Justificacin del criterio No
Aplica Cumple
No
Cumple
5.4. Planificacin
5.4.1. Objetivos de la Calidad
La alta direccin se asegura de que los objetivos de calidad,
incluyendo
aquellos necesarios para cumplir los requisitos para el
servicio, se X
En relacin a todos los
parmetros.
-
establecen en las funciones y niveles pertinentes dentro de la
empresa.
Los objetivos de calidad son medibles y coherentes con la
poltica de
calidad. X
Los objetivos se obtuvieron a
partir de la poltica.
5.4.2. Planificacin del Sistema de Gestin de Calidad
La alta direccin se asegura de que la planificacin del S.G.C.,
se
realiza con el fin de cumplir con los requisitos citados en 4.1
as como
los objetivos de calidad.
X
La planificacin es
interdependiente del SGC
La alta direccin se asegura de que se mantiene la integridad del
S.G.C.,
cuando se planifican e implementan cambios en este. X
Todo cambio debe estar
relacionado con la SGC
5.5. Responsabilidad, Autoridad y Comunicacin
5.5.1. Responsabilidad y Autoridad
La alta direccin se asegura de que las responsabilidades y
autoridades
del personal estn definidas y son comunicadas dentro de la
empresa.
X 44
Mediante crculos de calidad se
socializa cualquier cambio de
autoridades.
5.5.2. Representante de la Direccin
La alta direccin ha designado un miembro de la direccin (R.D.)
para
que actu en representacin del S.G.C. X No se estableci un RD
El R.D., se asegura de que se establecen, implementen y
mantengan los
procesos necesarios para el S.G.C X
El R.D., informa a la alta direccin sobre el desempeo del
S.G.C., y de
cualquier necesidad de mejora. X
El R.D., se asegura de que se promueva la toma de conciencia de
los
requisitos del cliente en todos los niveles de la empresa. X
5.5.3. Comunicacin Interna
La alta direccin se asegura de que se establezcan los procesos
de
comunicacin apropiados dentro de la organizacin y que sta
considera
la eficacia del S.G.C.
X
Toma medidas de socializacin.
-
5.6. Revisin por la Direccin
5.6.1. Generalidades
La alta direccin revisa el S.G.C., de la empresa, para
asegurarse de su
conveniencia, adecuacin y eficacia continua.
X
La alta direccin se toma un
tiempo para la revisin del SGC
cada mes en su junta
La alta direccin incluye en las revisiones la evaluacin de
oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios en
el
S.G.C., incluyendo la poltica de calidad y los objetivos de
calidad.
X
La alta direccin se toma un
tiempo para la revisin del SGC
cada mes en su junta
Se mantienen registros de las revisiones por la direccin.
X
El registro se da con firma de
todos los integrantes de
revisin.
5.6.2. Informacin para la Revisin
La alta direccin revisa los resultados de las auditoras
X
Las auditorias son reportadas a
la alta direccin.
La alta direccin revisa las retroalimentaciones del cliente.
X
Las retroalimentaciones son
reportadas a la alta direccin.
La alta direccin revisa el desempeo de los procesos y la
conformidad
del servicio. X
Toma decisiones para la mejora
de los procedimientos.
Nm. REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008
CRITERIOS
Justificacin del criterio No
Aplic
a
Cumple No
Cumple
La alta direccin revisa el estado de las acciones correctivas
y
preventivas. X
La ata direccin asume los
reportes para la toma de
decisiones dentro del SGC y su
mejora continua
La alta direccin revisa las acciones de seguimiento de
revisiones.
X
La alta direccin revisa los cambios que podran afectar al
S.G.C.
X
-
La alta direccin revisa recomendaciones para la mejora.
X
5.6.3. Resultados de la Revisin
La alta direccin toma decisiones y acciones para la mejora de
la
eficacia del S.G.C., y sus procesos. X
Para una mejora continua de los
procesos.
La alta direccin toma decisiones y acciones para la mejora del
servicio
en relacin con los requisitos del cliente. X
La alta direccin considera al
cliente como lo principal.
La alta direccin toma decisiones y acciones para las necesidades
de
recursos. X
Los recursos son administrados
por el departamento de calidad
6. GESTIN DE LOS RECURSOS
6.1. Provisin de Recursos
La empresa determina y proporciona los recursos necesarios
para
implementar y mantener el S.G.C., y mejorar continuamente su
eficacia. X
Mediante un porcentaje de las
ventas.
La empresa determina y proporciona los recursos necesarios
para
aumentar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de
sus
requisitos.
X
Mediante el cumplimiento de
los requisitos de los clientes.
6.2. Recursos Humanos
6.2.1. Generalidades
El personal que realiza trabajos que afecten la calidad del
servicio es
competente con base en la educacin, formacin, habilidades y
experiencia apropiadas.
X
El sistema de seleccin de
talento humano es integral con
el SGC para un correcto
selecciona miento del personal
idneo necesario.
6.2.2. Competencia, Toma de Conciencia y Formacin
La empresa determina la competencia necesaria para el personal
que
realiza trabajos que afectan la calidad del servicio. X
Mediante el sistema de gestin
de talento humano.
La empresa proporciona formacin o toma otras acciones para
satisfacer
dichas necesidades. X
Capacitaciones y formacin
contina a los colaboradores.
-
La empresa evala la eficacia de las acciones tomadas.
X
Mediante reportes generados
por SGTH
La empresa se asegura de que su personal es consciente de la
pertinencia
e importancia de sus actividades y de cmo contribuyen al logro
de los
objetivos de calidad.
X
Mediante la socializacin de los
puestos desarrollada por la
SGTH interrelacionada con el
SGC
La empresa mantiene los registros apropiados de la educacin,
formacin, habilidades y experiencia. X
Registros que estn en la base
de datos integral de toda la
empresa.
6.3. Infraestructura
La empresa determina, proporciona y mantiene la
infraestructura
necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del
servicio. La
infraestructura incluye edificios, espacio de trabajo y
servicios
asociados, equipo para los procesos (tanto hardware como
software) y
servicios de apoyo tales como transporte o comunicacin.
X
La empresa cuenta con todos
los elementos necesarios de una
infraestructura correcta para
desarrollar las actividades.
Nm. REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008
CRITERIOS
Justificacin del criterio No
Aplica Cumple
No
Cumple
6.4. Ambiente de Trabajo
La empresa determina y gestiona el ambiente de trabajo necesario
para
lograr la conformidad con los requisitos del servicio. X
La empresa cuenta con el
ambiente de trabajo necesario y
suficiente para garantizar la
correcta prestacin del servicio,
sin que afecte la conformidad
con los requisitos de cada
-
programa
7. REALIZACIN DEL SERVICIO
7.1. Planificacin de la Realizacin del Servicio
La empresa planifica y desarrolla los procesos necesarios para
la
realizacin del servicio. X
La planificacin de la realizacin del servicio es coherente con
los
requisitos de los otros procesos del S.G.C. X
En la planificacin de la realizacin del servicio, la empresa
determina
los objetivos de calidad y los requisitos para el servicio.
X
Los objetivos son parame trizados
segn los requisitos de servicio.
En la planificacin de la realizacin del servicio la empresa
determina la
necesidad de establecer procesos, documentos y de proporcionar
recursos
especficos para el servicio.
X
En la planificacin de la realizacin del servicio la empresa
determina las
actividades requeridas de verificacin, validacin,
seguimiento,
inspeccin y ensayo/prueba especficas para el servicio as como
los
criterios para la aceptacin del mismo.
X
Se aprueba mediante los estndares
de verificacin y validacin de los
ensayos.
En la planificacin de la realizacin del servicio la empresa
determina los
registros que son necesarios para proporcionar evidencia de que
los
procesos de realizacin y prestacin del servicio resultante
cumplen los
requisitos.
X
Todos los registros se archivan
para posteriores revisiones.
7.2. Procesos Relacionados con el Cliente
7.2.1. Determinacin de los Requisitos Relacionados con el
Servicio
La empresa determina los requisitos especificados por el
cliente,
incluyendo los requisitos para las actividades de entrega y las
posteriores
a la misma.
X
La flexibilidad integra estos
requisitos.
La empresa determina los requisitos no establecidos por el
cliente, pero
necesarios para el uso especificado o el uso previsto, cuando
sea X
La proforma bsica de los
requisitos no puede ser alterada.
-
conocido.
La empresa determina los requisitos legales y reglamentarios
relacionados con el servicio. X
Se cumple con todas las normas
establecidas por el gobierno
nacional.
La organizacin determina cualquier requisito adicional.
X
La empresa determina cualquier
otro requisito a manera de dar
cumplimiento con los requisitos.
7.2.2. Revisin de los Requisitos Relacionados con el
Servicio
Se revisan los requisitos relacionados con el servicio.
X
Se aseguran de la definicin de los requisitos del servicio.
X
Se aseguran de que estn resuelto las diferencias existentes
entre los
requisitos del contrato o pedido y los expresados previamente.
X
Se unifica el pedido del cliente con
los requisitos que se pueden dar por
parte de la empresa.
La empresa tiene la capacidad de cumplir los requisitos
definidos.
X
La empresa no recibe requisitos
que no pueda cumplir.
Se mantienen registros de los resultados de la revisin y de las
acciones
originadas por la misma (Ver 4.2.4.) X
Se tiene en la base de datos digital
y en archivos fsicos.
Nm. REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008
CRITERIOS
Justificacin del criterio No
Aplica Cumple
No
Cumple
Cuando el cliente no proporciona una declaracin documentada de
los
requisitos, la organizacin confirma los requisitos del cliente
antes de la
aceptacin.
X
La empresa requiere todo los
requisitos mediante un
documento fsico o digital
para poder recibirlo.
Cuando se cambian los requisitos del servicio, la organizacin se
asegura
X
La empresa gestiona los
-
de que la documentacin pertinente es modificada y de que el
personal
correspondiente es consciente de los requisitos modificados.
cambios en los documentos
digitales y fsicos.
7.2.3. Comunicacin con el Cliente
La empresa determina e implementa disposiciones eficaces para
la
comunicacin con los clientes, relativas a la informacin sobre
el
servicio.
X
Documentos provistos de los
requisitos y los lineamientos
de los pedidos.
La empresa determina e implementa disposiciones eficaces para
la
comunicacin con los clientes, relativas a las consultas,
contratos o
atencin de pedidos, incluyendo las modificaciones.
X
En los archivos se encuentran
los documentos fsico o
digitales de cualquier
modificacin requerida.
La empresa determina e implementa disposiciones eficaces para
la
comunicacin con los clientes, relativas a la retroalimentacin
del cliente
incluyendo sus quejas.
X
Se requiere una firma de
consentimiento para realizar
cambios en los requerimientos
de los clientes.
7.3. Diseo y Desarrollo
7.3.1. Planificacin del Diseo y Desarrollo
La empresa planifica y controla el diseo y desarrollo del
servicio.
X
Conjuntamente con los
clientes
La empresa determina las etapas del diseo y desarrollo.
X
Conjuntamente con los
clientes
La empresa determina la revisin, verificacin y validacin,
apropiadas
para cada etapa del diseo y desarrollo. X
Conjuntamente con los
clientes
La empresa determina las responsabilidades y autoridades para el
diseo
y desarrollo. X
Conjuntamente con los
clientes
La empresa gestiona las interfaces entre los diferentes
grupos
involucrados en el diseo y desarrollo para asegurarse de una
comunicacin eficaz y una clara asignacin de
responsabilidades.
X
Conjuntamente con un grupo
multidisciplinario.
-
Los resultados de la planificacin se actualizan, a medida que
progresa el
diseo y desarrollo. X
7.3.2.
Son determinados los elementos de entrada relacionados con
los
requisitos del servicio y mantienen registros. Estos elementos
incluyen:
requisitos funcionales y de desempeo, requisitos legales y
reglamentarios aplicables, informacin proveniente de diseos
previos
similares y cualquier otro requisito esencial para el diseo y
desarrollo.
X
Los registros se toman en
parte de las estructuras del
proceso.
Los elementos anteriores se revisan, para verificar su
adecuacin.
X
Estos se revisan conforme el
avance de cada fase.
Los requisitos estn completos, sin ambigedades y no son
contradictorios. X
En caso de presentarse una
contradiccin se determinaran
los procesos de correccin.
7.3.3. Resultados del Diseo y Desarrollo
Los resultados del diseo y desarrollo permiten la verificacin
respecto a
los elementos de entrada para el diseo y desarrollo, y se
aprueban antes
de su liberacin.
X
Mediante rdenes de fase
completa de implementacin
se podr revisar el nivel de
avance de desarrollo.
Los resultados del diseo cumplen los requisitos de los elementos
de
entrada para el diseo y desarrollo. X
Nm. REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008
CRITERIOS
Justificacin del criterio No
Aplica Cumple No Cumple
Los resultados del diseo proporcionan informacin apropiada para
la
compra, produccin y prestacin del servicio.
X
Se justifica este desarrollo
para la planificacin e
implementacin.
-
Los resultados del diseo contienen o hacen referencia a los
criterios de
aceptacin del servicio. X
Se representan de la mejor
manera para provocar un
efecto POKA YOKE.
Los resultados del diseo especifican las caractersticas del
servicio
esenciales para el uso seguro y correcto. X
7.3.4. Revisin del Diseo y Desarrollo
Se realizan revisiones sistemticas del diseo y desarrollo de
acuerdo
con lo planificado.
X
Se planifica mediante los
requerimientos ltimos del
cliente para un correcto
diseo y desarrollo
Se evala la capacidad de los resultados de diseo y desarrollo
para
cumplir los requisitos. X
Se identifica cualquier problema y se proponen las acciones
necesarias.
X
Se mantienen registros de los resultados de la revisin y de las
acciones
originadas por la misma (Ver 4.2.4.) X
7.3.5. Verificacin del Diseo y Desarrollo
Se realiza la verificacin, de acuerdo con lo planificado para
asegurarse
de que los resultados del diseo y desarrollo cumplen los
requisitos de
los elementos de entrada del diseo y desarrollo.
X
Se mantienen registros de los resultados de la verificacin y de
cualquier
accin que sea necesaria. X
7.3.6. Validacin del Diseo y Desarrollo
Se realiza validacin del diseo y desarrollo de acuerdo con
lo
planificado, para asegurarse de que el servicio resultante es
capaz de
satisfacer los requisitos para su aplicacin especificada o uso
previo.
X
La validacin se complementa antes de la entrega o implementacin
del
servicio. X
Se mantienen registros de los resultados de la validacin y de
cualquier
X
-
accin que sea necesaria.
7.3.7. Control de los Cambios del Diseo y Desarrollo
Los cambios del diseo y desarrollo se identifican, revisan,
verifican y
validan segn sea apropiado y se aprueban antes de su
implementacin. X
La revisin de los cambios del diseo y desarrollo incluyen la
evaluacin del efecto de los cambios en las partes constitutivas
y en el
servicio ya prestado.
X
Se mantienen registros de los resultados de la revisin de los
cambios y
de cualquier accin que sea necesaria. X
7.4. Compras
7.4.1. Proceso de Compras
La empresa se asegura de que el producto adquirido cumple con
los
requisitos de compra especificados. X
Mediante estndares de
calidad de los proveedores.
La empresa evala y selecciona los proveedores en funcin de
su
capacidad para suministrar productos de acuerdo con los
requisitos de la
organizacin.
X
Mediante su capacidad
productiva.
Se establecen los criterios para la seleccin, evaluacin y la
re-
evaluacin de los proveedores.
X
Se evala cada semestre la
capacidad y calidad de los
proveedores.
Se mantienen los registros de los resultados de las evaluaciones
y de
cualquier accin necesaria que se derive de las mismas. X
Nm. REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008
CRITERIOS
Justificacin del criterio No
Aplica Cumple No Cumple
7.4.2. Informacin de las Compras
La informacin de las compras describe el producto a comprar.
X
-
La informacin de las compras describe los requisitos para la
aprobacin del producto, procedimientos, procesos y equipos.
X
La informacin de las compras incluye requisitos para la
calificacin del
personal. X
La informacin de las compras incluye requisitos del sistema de
gestin
de calidad. X
La empresa se asegura de la adecuacin de los requisitos de
compra
especificados antes de comunicrselos al proveedor. X
7.4.3. Verificacin de los Productos Comprados
La empresa establece e implementa la inspeccin u otras
actividades
necesarias para asegurarse de que el producto comprado cumple
con los
requisitos de compra especificados.
X
Re realiza un muestreo de la
materia prima de los
proveedores.
Si la empresa o sus clientes desean llevar a cabo la verificacin
en las
instalaciones del proveedor, la empresa establece en la
informacin de
compra las disposiciones para la verificacin pretendida y el
mtodo
para la liberacin del producto.
X
7.5. Produccin y Prestacin del Servicio
7.5.1. Control de la Produccin y de la Prestacin del
Servicio
La empresa planifica y lleva a cabo la produccin y prestacin
del
servicio bajo condiciones controladas. X
La empresa dispone de informacin que describa las caractersticas
del
servicio. X
La empresa dispone de instrucciones de trabajo.
X
La empresa usa el equipo apropiado.
X
La empresa dispone y usa dispositivos de seguimiento y
medicin.
X
Las condiciones controladas incluyen, si aplica, la
implementacin del
seguimiento y de la medicin. X
-
La empresa implementa actividades de liberacin, entrega y
posteriores
a la entrega. X
7.5.2. Validacin de los Procesos de la Produccin y de la
Prestacin del Servicio
Se validan aquellos procesos de produccin y de prestacin del
servicio
donde los productos resultantes no puedan verificarse mediante
las
actividades de seguimiento o medicin posteriores.
X
Los procesos son validados
por un equipo
multidisciplinario de la
empresa y si requiere
tambin con el cliente.
Se establecen disposiciones para los procesos de validacin,
incluyendo,
cuando sea aplicable: los criterios definidos para la revisin
y
aprobacin de los procesos, la aprobacin de equipos y calificacin
del
personal, el uso de mtodos y procedimientos especficos, los
requisitos
de los registros (Ver 4.2.4.) y la trazabilidad.
X
7.5.3. Identificacin y Trazabilidad
Se identifican los servicios por medios adecuados, a travs de
toda la
prestacin del servicio. X
La organizacin identifica el estado del servicio con respecto a
los
requisitos de seguimiento y medicin. X
Cuando la trazabilidad es un requisito, se controla y registra
la
identificacin nica del servicio. X
Nm. REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008
CRITERIOS
Justificacin del criterio No
Aplica Cumple No Cumple
7.5.4. Propiedad del Cliente
La empresa cuida los bienes que son propiedad de los clientes,
mientras
estn bajo el control de la empresa o estn siendo utilizados por
la X
Se responsabiliza a los
supervisores de los
-
misma. elementos brindados por el
cliente.
La empresa identifica, verifica, protege y salvaguarda los
bienes que
son propiedad del cliente suministrados para su utilizacin o
incorporacin dentro del servicio.
X
Se realiza un registro de
condiciones y utilizacin.
La empresa registra y comunica al cliente, cualquier bien que se
pierda,
deteriore o que de algn otro modo se considere inadecuado para
su
uso.
X
Son notificados de
cualesquier eventualidad.
7.5.5. Preservacin del Servicio
La empresa preserva la conformidad del servicio durante el
proceso
interno y la entrega al destino previsto. (Esta preservacin
incluye la
identificacin, manipulacin, embalaje, almacenamiento y
proteccin).
X
7.6. Control de los dispositivos de Seguimiento y de Medicin
La empresa determina el seguimiento y la medicin a realizar, y
los
dispositivos de medicin y seguimiento necesarios para
proporcionar la
evidencia de la conformidad del servicio con los requisitos
determinados.
X
Se determina un manual de
calidad de como tomar las
mediciones y equipos a
utilizar y procedimientos de
cmo medir.
La organizacin establece procesos para asegurarse de que el
seguimiento y medicin pueden realizarse y se realizan de una
manera
coherente con los requisitos de seguimiento y medicin.
X
Cuando es necesario asegurarse de la validez de los resultados,
el
equipo de medicin se calibra y verifica a intervalos
especificados o
antes de su utilizacin, comparado con patrones de medicin
trazables a
patrones de mediciones nacionales o internacionales. Cuando no
existan
tales patrones se registra la base utilizada para la calibracin
o
verificacin.
X
El equipo de medicin se ajusta o reajusta segn es necesario.
X
Se determina los reajustes
-
antes de medir.
El equipo de medicin se identifica para poder determinar el
estado de
calibracin. X
Se realiza una calibracin
antes del proceso de
medicin.
El equipo de medicin se protege contra ajustes que pueden
invalidar el
resultado de la medicin. X
Los equipos se regularizan
El equipo de medicin se protege contra los daos y el
deterioro
durante la manipulacin, el mantenimiento y el almacenamiento.
X
La empresa evala y registra la validez de los resultados de
las
mediciones anteriores cuando se detecta que el equipo no est
conforme
con los requisitos.
X
La empresa toma las acciones apropiadas sobre el equipo y
sobre
cualquier servicio afectado. X
Se mantienen registros de los resultados de la calibracin y
la
verificacin. X
Se confirma la capacidad de los programas informticos para
satisfacer
su aplicacin prevista cuando stos se utilicen en las actividades
de
seguimiento y medicin de los requisitos especificados. Se lleva
a cabo
antes de iniciar su utilizacin y se confirma de nuevo cuando
es
necesario.
X
Nm. REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008
CRITERIOS
Justificacin del criterio No
Aplica Cumple No Cumple
8 MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA
8.1. Generalidades
La empresa planifica e implementa los procesos de
seguimiento,
X
-
medicin, anlisis y mejora necesarios para demostrar la
conformidad
del servicio, asegurarse de la conformidad del S.G.C., y
mejorar
continuamente la eficacia del S.G.C. Esto comprende la
determinacin
de los mtodos aplicables, incluyendo las tcnicas estadsticas y
el
alcance de su utilizacin.
8.2. Seguimiento y Medicin
8.2.1. Satisfaccin del Cliente
La empresa realiza el seguimiento de la informacin relativa a
la
percepcin del cliente con respecto al cumplimiento de sus
requisitos
por parte de la organizacin.
X
Se determinan los mtodos para obtener y utilizar dicha
informacin.
X
8.2.2. Auditora Interna
La empresa lleva a cabo a intervalos planificados auditoras
internas
para determinar si el S.G.C., es conforme con las
disposiciones
planificadas, con los requisitos de la NTC ISO-9001:2008 y con
los
requisitos del S.G.C., establecidos.
X
La empresa lleva a cabo a intervalos planificados auditoras
internas
para determinar si el S.G.C., se ha implementado y se mantiene
de
manera eficaz.
X
Se planifica un programa de auditoras tomando en consideracin
el
estado y la importancia de los procesos y las reas a auditar, as
como
los resultados de auditoras previas.
X
Se definen los criterios de auditora, el alcance de la misma,
su
frecuencia y metodologa. X
La seleccin de los auditores y la realizacin de las auditoras
aseguran
la objetividad e imparcialidad del proceso de auditora. X
Se define en un procedimiento documentado, las responsabilidades
y
X
-
requisitos para la planificacin y la realizacin de auditoras,
para
informar los resultados y para mantener los registros. (Ver
4.2.4.)
La direccin responsable del rea que est siendo auditada se
asegura
de que se toman acciones sin demora injustificada para eliminar
las no
conformidades detectadas y sus causas.
X
Las actividades de seguimiento incluyen la verificacin de las
acciones
tomadas y el informe de los resultados de la verificacin. (Ver
8.5.2) X
8.2.3. Seguimiento y Medicin de los Procesos
La empresa aplica mtodos apropiados para el seguimiento, y
cuando
aplica, la medicin de los procesos del S.G.C. X
Los mtodos demuestran la capacidad de los procesos para alcanzar
los
resultados planificados. X
Nm. REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008
CRITERIOS
Justificacin del criterio No
Aplica Cumple No Cumple
Cuando no se alcanzan los resultados planificados, se llevan a
cabo
correcciones y acciones correctivas, segn sea conveniente,
para
asegurar la conformidad del servicio.
X
8.2.4. Seguimiento y Medicin del Servicio
La empresa mide y hace un seguimiento de las caractersticas
del
servicio para verificar que se cumplen los requisitos del mismo.
Esto se
realiza en las etapas apropiadas del proceso de realizacin del
servicio
de acuerdo con las disposiciones planificadas.
X
Se mantiene evidencia de la conformidad con los criterios de
aceptacin. X
-
Los registros indican las personas que autorizan la liberacin
del
servicio. X
La liberacin del servicio y la prestacin del servicio se llevan
a cabo
hasta que se hayan completado satisfactoriamente las
disposiciones
planificadas, (a menos que sean aprobados de otra manera por
una
autoridad pertinente y, cuando corresponda por el cliente).
X
8.3. Control del Servicio No Conforme
La empresa se asegura de que el servicio que no sea conforme con
los
requisitos, se identifica y controla para prevenir su uso o
entrega no
intencional.
X
Los controles, responsabilidades y autoridades relacionadas con
el
tratamiento del servicio no conforme estn definidos en un
procedimiento documentado.
X
La empresa trata los servicios no conformes mediante una o ms de
las
siguientes maneras: tomando acciones para eliminar la no
conformidad
detectada; autorizando su uso, liberacin o aceptacin bajo
concesin
por una autoridad pertinente y cuando es aplicable, por el
cliente;
tomando acciones para impedir su uso o aplicacin
originalmente
prevista.
X
Se mantienen registros de la naturaleza de las no conformidades
y de
cualquier accin tomada posteriormente, incluyendo las
concesiones
que se hayan obtenido.
X
Cuando se corrige un servicio no conforme, se somete a una
nueva
verificacin para demostrar su conformidad con los requisitos.
X
Cuando se detecta un servicio no conforme despus de la entrega
o
cuando ha comenzado su uso, la empresa toma las acciones
apropiadas
respecto a los efectos, o efectos potenciales, de la no
conformidad.
X
-
8.4. Anlisis de Datos
La empresa determina, recopila y analiza los datos apropiados
para
demostrar la idoneidad de la eficacia del S.G.C., y para evaluar
dnde
puede realizarse la mejora continua de la eficacia del S.G.C.
Esto
incluye los datos generados del resultado del seguimiento y
medicin y
de cualesquiera otras fuentes pertinentes.
X
Nm. REQUISITOS DE LA NORMA ISO 9001:2008
CRITERIOS
Justificacin del criterio No Aplica Cumple No Cumple
El anlisis de datos proporciona informacin sobre: la
satisfaccin
del cliente, la conformidad de los requisitos del servicio,
las
caractersticas y tendencias de los procesos y de los
servicios,
incluyendo las oportunidades para llevar a cabo acciones
preventivas y sobre los proveedores.
X
8.5. Mejora
8.5.1. Mejora Continua
La empresa mejora continuamente la eficacia del S.G.C mediante
el
uso de la poltica de calidad, los objetivos de calidad, los
resultados
de las auditoras, el anlisis de datos, las acciones correctivas
y
preventivas y la revisin por la direccin.
X
8.5.2. Accin Correctiva
La empresa toma acciones para eliminar la causa de no
conformidades con objeto de prevenir que vuelva a ocurrir.
Las
acciones correctivas son apropiadas a los efectos de las no
X
-
conformidades encontradas.
Las acciones correctivas son apropiadas a los efectos de las
no
conformidades encontradas. X
Se ha establecido un procedimiento documentado para definir
los
requisitos para: revisar las no conformidades (incluyendo las
quejas
de los clientes), determinar las causas de las no
conformidades,
evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse de que
las
no conformidades no vuelvan a ocurrir, determinar e
implementar
las acciones necesarias, registrar los resultados de las
acciones
tomadas y revisar las acciones correctivas tomadas.
X
8.5.3. Accin Preventiva
3 La empresa determina acciones para eliminar las causas de
no
conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia. X
2 Las acciones preventivas son apropiadas a los efectos de
los
problemas potenciales. X
1
Se ha establecido un procedimiento documentado para definir
los
requisitos para: determinar las no conformidades potenciales y
sus
causas, evaluar la necesidad de actuar para prevenir la
ocurrencia
de no conformidades, determinar e implementar las acciones
necesarias, registrar los resultados de las acciones tomadas y
revisar
las acciones preventivas tomadas.
X
-
Anexo N2
Plan de Calidad Empresa XXXXXX
Misin:
Cermica Andina es una compaa
dedicada a la produccin y
comercializacin de productos cermicos
de la lnea de vajilla. Nuestra experiencia
nos ha permitido ser lderes en los
mercados en que participamos con garanta
de calidad y respaldo permanente.
Visin:
De ser competitivo con las aplicaciones de
nuevas tecnologas para estar dentro del
mercado internacional, y ser el lder en el
mercado nacional.
Objetivos Organizacionales:
Obtener reconocimiento de la marca dentro del mercado.
Obtener un alto nivel de rentabilidad en la organizacin.
Aumentar el nivel de produccin.
Fomentar empleos en el pas.
Adquirir una ventaja competitiva dentro del mercado.
Poltica de Calidad:
Cermica Andina se cuenta con un sistema de gestin de calidad
Estructurado por la Norma NTC ISO 9000:2000 y certificado
por
la Compaa internacional auditora de sistemas de calidad, la
cual
se encuentra acreditada por la Superintendencia de Industria
y
Comercio.
Objetivos de Calidad:
Tener altos estndares de calidad en todos los procesos de
manufactura,
realizados con tecnologa de punta los cuales minimizan las
fallas y aseguran,
con un permanente seguimiento, la excelencia de los resultados;
siempre
conscientes de la responsabilidad en la proteccin del medio y
del entorno de
nuestras plantas de produccin.
-
Este sistema le exige a la empresa una estricta planificacin,
una
eficiente Seleccin de materias primas y un control permanente
en
todos los procesos de produccin, distribucin y
almacenamiento.
Actividad Objetivo Alcance Metodologa Tcnicas
utilizadas Duracin
Resultados
a obtener
Mecanismo de
control /
Seguimiento
Dia
gnost
icar
el
SG
C
Diagnosticar el estado
actual de la empresa
para determinar la
existencia o no de
requerimientos que
permitan dar
cumplimiento al
Sistema de Gestin de
la Calidad.
Determinacin
del estado inicial
del sistema de
calidad de la
empresa mediante
el uso de
herramientas de
diagnstico.
1. Conocimiento de los
procesos y servicios de la
empresa.
2. Recoleccin de
informacin.
3. Anlisis e interpretacin
de datos obtenidos.
- Herramienta
Diagnostico
- NTC ISO
9001:2008. Tiempo
Diagnstico
inicial del
sistema de
gestin de
la calidad
(S.G.C), de
la empresa.
Actas de
reunin
Sistema de
gestin de
talento
humano
Para la vinculacin
de personal la empresa
hace su reclutamiento
teniendo en cuenta la
formacin acadmica,
la experiencia, las
habilidades, las
actitudes y la
capacitacin en cursos
La empresa
cumple con los
estndares que
determina los
requerimientos de
la norma ISO
9001:2008.
Para determinar las
actividades y
responsabilidades de cada
uno de los colaboradores
se determina los
profesiogramas
correspondiente para cada
uno de los puestos de
trabajo. Adems del
Se evala
carpetas con
el fin de
filtrar a los
aspirantes
para despus
realizar
pruebas y
entrevistas.
Para las
actividades
de
reclutamient
o de
colaborador
es se dar el
necesario
para cada
Se evala y
punta a
cada
aspirante
dando como
ganador al
ms
calificado o
puntuado.
El
departamento
de SGTH
redacta el acta
del aspirante
ganador.
-
o programas de SGC. manual de procedimientos
para un correcto
desenvolvimiento de las
actividades.
etapa de
seleccin.
-
Recomendaciones:
Estudiar el material del programa de la unidad 1: Diagnstico y
planificacin del sistema de gestin de calidad.
Leer el material interactivo de la unidad 1.
Leer los documentos de apoyo de la unidad 1.
Descargar la actividad dirigindose al botn del men principal
Actividades / Actividades unidad 1 / Actividad Unidad 1: Diagnstico
de cumplimiento de la Norma ISO 9001:2008 y dar clic en Descargar
la actividad, la cual contiene la descripcin
detallada de esta.
Enve el documento por medio del enlace llamado Envo Actividad
Unidad 1: Diagnstico de cumplimiento de la Norma ISO
9001:2008, ubicado en el enlace Actividades / Actividades unidad
1.
Criterios de evaluacin
Determina la situacin organizacional bajo los parmetros ISO
9001.
Establece el plan de calidad para la implementacin del
S.G.C.
