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La situación de la logística y los procedimientos de control de la cadena de frío requieren de un nuevo compromiso que innove y asegure a la empresa en origen (la que envía), así como también al destinatario (receptor), que la cadena de frío se cumpla estrictamente conforme a la ley. Todos los implicados en la cadena logística disponen de tecnología que analiza el ciclo completo, desde su inicio hasta la entrega en destino. Este documento describe las líneas generales de este servicio especial para el envío de Alimentos/Medicamentos.

1. Descripción del servicio: Transporte de perecederos para la industria alimentaria y salud que permite controlar la cadena de frío del elemento en tránsito (caja).

2. Destinatario del servicio: Fabricantes, exportadores de alimentos tiendas ONLINE tipo gourmet, así como el sector de laboratorios, clínicas y hospitales que requieren de un servicio estricto en el transporte urgente.

3. Elementos del servicio: Kit-especial compuesto por a. Envase (nevera tipo I y II / Funda Portadora+Caja o Caja Isotérmica) b. Tecnología Sensor Ambiental Móvil (tipo DataLogger) c. Refrigerante FrioX® d. Sistema de Información (Gráfico/Alarmas)

4. El transporte: La prestación del servicio de transporte especializado. a. Traslado: desplazamiento del elemento desde origen hasta destino b. Intercambio: Entrega, verificación y validación de la entrega c. Retorno: Retirada del Kit-especial con regreso a punto de partida o el que

determine la empresa que envía.

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Hay gran número de perecederos y fármacos (vacunas, preparados biológicos, reproducción animal y análisis clínicos) que requieren el control de la temperatura de su conservación durante el transporte, desde su salida hasta su entrega. Todos requieren ser transportados y conservados, dentro de márgenes estrechos de temperatura. Las temperaturas más usuales de transporte y conservación de los fármacos perecederos, son: la del nitrógeno líquido, del orden de los –190 ºC, la de la nieve carbónica de –70 ºC, la de congelados –20 º C, la de refrigeración, entre 2 y 8ºC y algunos especiales a temperaturas próximas a la ambiente de 20ºC. La banda de temperatura más común es sin duda, la de refrigeración entre 2 a 8 ºC. La tecnología utilizada en los medios de transporte, los envases isotérmicos utilizados son similares así como las empresas logísticas. Por ello es fácilmente aplicable toda la problemática y soluciones a ambas exigencias (alimentación/medicamentos). Las etapas más delicadas de la cadena del frío pueden ser las últimas, precisamente cuando la temperatura puede elevarse y romper así los niveles exigidos. Mucho depende de la temperatura y el factor tiempo, cortos periodos de tiempo a temperaturas elevadas, pueden no alterar gravemente a unos productos y sin embargo sí a otros. Los medidores deberán indicar la salida del intervalo de temperatura y medir con exactitud y exigencia los valores de ºC y el tiempo de stress transcurrido. La temperatura dentro de un envase, será casi constante mientras se mantenga sólido el refrigerante en el transporte, dependiendo de: la geometría de la caja, del material aislante, de su espesor, de las propiedades y cantidad del refrigerante, de las dimensiones de éste, de los cambios de fase de temperaturas del refrigerante y la temperatura exterior. Se puede predecir dicha temperatura con suficiente precisión, con un cálculo, con el aporte del refrigerante. La diferencia de temperatura exterior (mayor) vs interior (menor) del envase, se filtra dentro del mismo cuanto mayor superficie/volumen tiene y la calidad del aislamiento isotérmico es menor, junto con el coeficiente de conductividad del refrigerante. La agrupación de cajas y el empleo de estas en el menor tamaño posible con igual simetría, son siempre un factor positivo que ayudará al cumplimiento de una horquilla de temperatura estable. El control de la cadena de frío es un tema complejo y delicado, es la unidad en tránsito hasta su entrega la que debería manifestar el control y calidad. Ahora nos estamos conformando con el registro o indicación de las unidades grandes de expedición y no en toda la cadena del frío. Hay productos que requieren conservarse en frío hasta el momento de su consumo, la cadena de frío no puede interrumpirse hasta ese momento, lo que se debe tener muy presente por todos los que están relacionados con su cumplimiento. La logística en general tiene una gran responsabilidad en mantener y aplicar medidas para que se respete y no se rompa la cadena del frío en los productos que lo requiera,

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impidiendo que los usuarios puedan estar afectados al no cumplirse las condiciones de la cadena de frío. La cadena de frío, no es pues una medida publicitaria para muchos productos, sino una exigencia y requerimiento fundamental, siendo muy importante evitar los puntos de rotura que puedan producirse, apostando por las medidas de seguridad adecuadas y ofreciendo un servicio de calidad adaptable a las exigencias de los mercados. El primer paso que se debe realizar es el de mentalización de la peligrosidad de la rotura de la cadena del frío en algunos productos, el segundo es el aseguramiento de la calidad total a lo largo del proceso, incluyendo cuando sea necesario, el retorno o destrucción final del producto. Los controladores de trazabilidad térmica, las normas de buenas prácticas y las higiénicas de obligado cumplimiento, terminarán por imponerse y contribuir a la resolución de los problemas actuales de roturas de la cadena del frío no deseados ofreciendo un servicio de alto valor. Los agentes fundamentales de la cadena del frío para alimentos y medicamentos son diferentes, pero los relacionados con la logística y el transporte que son críticos, son los mismos. Los logros que se han conseguido en la cadena del frío de ambos pueden aprovecharse y así crear un concepto de servicio certificado que nos posicione y afiance con un servicio de calidad excepcional. Nuestra propuesta es la creación de un servicio especial que como objetivo sea el estudio/análisis de la entrega en franja horaria a definir (establecer horarios de servicio) por medio de un Kit-especial que garantice y certifique la cadena de frio. Para ello se utilizará un Kit-especial como sí de una caja inteligente se tratase. Es el conjunto del Kit-especial que transporta, conserva, controla y certifica el elemento en tránsito que se entrega. Se precisa una dotación de un número determinado de Kit-especiales (Nevera/Funda Portadora) para la prestación del servicio. Envase tipo nevera:

• Nevera flexible y plegable de 15L y 25L. Combinan la funcionalidad y

aislamiento de una nevera rígida y la portabilidad de una flexible. Forro interior extraíble que facilita la limpieza y un secado rápido y fácil.

• Base resistente a los rasguños y raspaduras. • Bolsillo frontal con velcro para guardar documentación. • Correa extraíble, ajustable, además de tres asas con cierre de velcro. • Rendimiento efectivo con 6 mm de aislamiento de espuma EPE. • Tela de nylon resistente y lavable.

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Funda portadora: • Funda plegable portadora de FrioX®+SAM extraíble en diferentes tamaños. • Caja plegable aislante isotérmica en diferentes tamaños (definir tamaños).

La gestión del retorno del Kit-especial es posible gracias a la tecnología RFID que ayudara a la identificación de cada unidad SAM/ENVASE regulando existencias cuando la compañía de transporte lo decida. Los parámetros mínimos del servicio establecen una entrega a 24h pudiendo ampliar esta duración en una horquilla mayor con vehículo normal (NO REFRIGERADO) con gestión de intercambio+retorno para el proceso y presentación (asociación) de informe trazabilidad temperatura con el nº expedición del servicio realizado. La compañía podrá, sí así lo desea integrar toda la información del servicio en sus sistemas de información, ofrecerlo a sus clientes mediante acceso personalizado y autorizado desde un repositorio público mediante una clave. Este es sin duda un servicio de alto valor, ello ayudará a posicionar y mantener el servicio de transporte como su posición de LIDER. El Kit-especial posibilitara la entrega (tramo final) en el territorio nacional con bajas temperaturas sin la necesidad de disponer de infraestructura especial (vehículo refrigerado) ampliando los plazos de entrega más de 24h y su red de colaboradores (autónomos). En el siguiente gráfico se muestra la forma de envasado para lograr convertir a cada Kit-especial de autonomía frigorífica adecuada, así como también de la tecnología que permita el control de la cadena de frío del elemento en tránsito.

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La ubicación de SAM (Sensor Ambiental Móvil) para el control de la cadena de frío se fija entre el núcleo interior y capa exterior. Se puede aplicar una segunda unidad de SAM en el exterior del Kit-especial para controlar la temperatura. Con esto lograríamos el efecto mostrado con el gráfico siguiente.

20 21 22 23 00 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20

interior 12 1 0,5 0 0 0 0 ‐0,5 ‐0,5 ‐0,5 0 0 0 0 0,5 0,5 0,5 1 1 1 1 1 1,5 1,5 1,5

exterior 15,5 15,5 15,5 15,5 15 15 15 15 15 14,5 14,5 14,5 14,5 14 14 14 14,5 14,5 14,5 14,5 15 15 15 15 15

12

1

0,5

0 0 0 0

‐0,5

‐0,5

‐0,5 0 0 0 0

0,5

0,5

0,5 1 1 1 1 1

1,5

1,5

1,5

15,5

15,5

15,5

15,5

15 15 15 15 15

14,5

14,5

14,5

14,5

14 14 14

14,5

14,5

14,5

14,5 15 15 15 15 15

‐2

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

ºC Temperatura

Horario

Control Nevera + Hidratable FrioX (desde las 20:00 horas del 28/10/2011  hasta las 20:00 horas del 29/10/2011)

(Ej.) Prueba realizada interior sin refrigeración con nevera 25L revestida seis caras con FrioX con producto congelado

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Otras funcionalidades que podemos explotar por medio de SAM y su singular tecnología son las siguientes:

• Posición (vertical-horizontal) del envase • Impacto recibido (hasta 4 niveles tipificados) • Luminosidad (apertura caja)

A modo de muestra la siguiente pantalla nos ofrece las diferentes posibilidades de establecer cualquiera control (temperatura, posición, impacto y luminosidad), programando ciclos de inicio del control y valores mínimos-máximos con el establecimiento de sistema de ALARMA por incumplimiento de dicha programación exigida.

Todas las funcionalidades de la unidad de SAM pueden ser o no utilizadas, según las exigencias de cada envío o servicio contratado por el cliente. Existe la posibilidad de acceder a la memoria de SAM en el momento de su entrega para validad las alarmas por medio de dispositivo de acceso que habilita a PDAs, Smart Phones tipo móvil HTC Desire y otros. Ello le confiere al servicio en la entrega la certificación de cumplimiento de la cadena de frio.

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Nuestra propuesta es capaz de controlar este método, ya que en el instante de la entrega del servicio, rompemos el lacre de la caja (luminosidad, accesibilidad) ante el cliente validando así la cadena de frio que acompaño al Kit-especial por donde haya pasado. Otros métodos solo controlan todo el proceso parcialmente e incompleto, por espacios parciales (vehículos, cámaras), desconocen cuando se producen esos incumplimientos (fecha y hora), no se obtiene la duración de los incumplimientos (duración foco calor). Nada que mencionar los valles ocultos donde NO EXISTE control de temperatura. Por ello aconsejamos la utilización de una unidad en el exterior del Kit-especial.

GRAFICO Global del Sistema: Las ventajas de la implantación de una herramienta como SAM, permitiendo la integración con los sistemas de información de la compañía de transporte. Dotan de un gran potencial de gestión a la empresa.

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Existen una cantidad de parámetros que pueden ser explotados sin que los operarios sean conscientes, agilizando así las tareas de cumplimiento de procedimientos establecidos:

• Fechas/horarios • Manipulación de la mercancía • Confidencialidad • Etc.…..

Solicitud Servicio

Recogida y traslado expedición

Salidas/Expedición fases intermedias

Entradas/Expedición Delegación Destino

Ruta 1 - Cliente 1

Ruta 2 - Cliente 1

Establecimiento Rutas y Entregas Expedición Local

Entrada Sistemas de Información Repositorio Central

1

2

3

4

55.1

5.2

6