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SGCSistema de Gestión de
la CalidadISO 9001:2008
Al finalizar el curso, el participante conocerá la norma ISO 9001:2008 y la importancia que tiene su cumplimiento.
Objetivo del curso
TEMARIO•¿Qué es el SGC de Minsa?•Revisión de Autoridad y Responsabilidad dentro del SGC ( Descripción de Puestos)•¿Qué es una no conformidad?•¿Qué es una acción preventiva/ correctiva?•Interacción entre los Procesos (Manual de Procesos)•¿Qué es una auditoria y cuál es mi participación? ( Auditorias Internas
Documentos:•Política de Calidad•Objetivos de la Calidad ( en cuales contribuyo al logró)•Manual de Calidad ( revisión General)
Procedimientos:•Control de Registros•Control de Documentos•Revisión del Contrato•Atención a las Reclamaciones•Comunicación con el cliente
VIDEO
¿Qué significa Calidad?
La palabra Calidad se ha definido de muchas maneras, entre ellas:
Es el conjunto de características de un producto o servicio
que otorgan la capacidad para satisfacer las necesidades del
cliente.
Conjunto de elementos que
están relacionados
entre sí.
Ejemplo:
Sistema Solar
¿qué significa Sistema?:
•¿Qué es el SGC de Minsa?
Entonces, Sistema de Gestión de la Calidad significa:
Es decir, que la empresa cuente con una serie de elementos como...
Conjunto de elementos relacionados (o que interactúan en actividades coordinadas) para dirigir y controlar una organización en lo referente a la calidad.
Procesos
Manual de la Calidad
Procedimientos de Inspección y Ensayo
Instrucciones de Trabajo
Plan de Capacitación
Registros de la Calidad etc.
...para asegurar la Calidad.
Descripción de Puestos
•Revisión de Autoridad y Responsabilidad dentro del SGC ( Descripción de Puestos)
•¿Qué es una no conformidad?•¿Qué es una acción preventiva/ correctiva?
•Incumplimiento de un requisito
No Conformidad
•Acción tomada para eliminar una NC detectada
Corrección
• Acción tomada para eliminar la causa de una NC detectada u otra situación indeseable
Acción Correctiva
La acción correctiva se toma para prevenir que algo vuelva a producirse
• Acción tomada para eliminar la causa de una NC potencial u otra situación potencial no deseable
Acción Preventiva
La acción preventiva se toma para prevenir que algo suceda
Las acciones correctivas ayudan a eliminar las causas de problemas o no conformidades
Para implementar las acciones correctivas y preventivas es necesario conocer cuales son las causas raíz de los problemas
A medida que se implementen más acciones preventivas se reducirán las acciones correctivas y correcciones
Las acciones correctivas y preventivas se pueden implementar en la empresa y en el hogar
Conclusiones•¿Qué es una no conformidad?•¿Qué es una acción preventiva/ correctiva?
Ejercicio
• Aplicar la metodología de acción preventiva para el siguiente posible problema:
• Escasez de agua en la casa
Sugerencia: Utilizar el diagrama de causa y efecto para el análisis
Enfoque basado en procesos
Cualquier actividad que utiliza recursos…
Ejemplo en Minsa para proceso de Nixtamalización:
Proceso:
•humanos •materiales •procedimientos •monetarios…para transformar elementos de Entradas en Resultados.
Proc
eso
Entrada Resultado
Proc
eso
Nix
tam
aliz
ació
n
Entrada:Recursos
Resultado:Nixtamal
•R. Humanos: personal•R. Materiales: maíz, cal, agua, etc.•Procedimientos
•Interacción entre los Procesos (Manual de Procesos)
Mejora Continua del Sistema de Gestión de la Calidad
Clientes
Requisitos
Clientes
Satisfacción
Responsabilidad de la dirección
Gestión de los recursos
Medición, análisis y
mejora
Realización del producto
Producto
Salidas
Modelo de sistema de gestión de la calidad basado en procesos
Flujo de información
Actividades que aportan valor
Elementos del SGC que describen la Norma ISO 9000:
Control de la documentación
Política de la Calidad
Diseño y Desarrollo
Auditorias de Calidad
Capacitación
Control de los Procesos
Inspección y Ensayos
Técnicas Estadísticas
Auditorias Internas
De acuerdo al término SISTEMA significa que deben funcionar todos juntos.
Sistema de Gestion de la Calidad
Sirve n para Evaluar el
cumplimiento y Eficacia del
SGC
¿Preguntas?
EQUIPOS:
REVISAR :
POLITICA,
OBJETIVOS DE LA CALIDAD ( EN CUALES CONTRIBUYO AL LOGRÓ)
MANUAL DE CALIDAD ( REVISIÓN GENERAL)
CONTROL DE DOCUMENTOS Y
REGISTROS
Definiciones:
Documento:Información y su
medio de soporte.
Información:Datos que
poseen significado.
Ejemplos de medio de
soporte: papel, disco
Tipos de documentación:
1. Especificaciones
4.Manual de calidad
2.Plan de calidad
5.Registro
3.Procedimiento documentado
Se tienen 2 procedimientos
¿Cómo controlarlos?
Control de documentos
Control de registros
Controles documentos:a) Aprobar los documentos en
cuanto su adecuación antes de
que distribuyan los documentos.
b) Revisar y actualizar
los documentos cuando
sea necesario y
aprobarlos
nuevamente.
c) Asegurarse de que se
identifican los cambios y
el estado de la versión
vigente de los
documentos.
d) Asegurarse de que
las versiones
pertinentes de los
documentos
aplicables se
encuentran
disponibles en los
puntos de uso.
e) Asegurarse de que los
documentos permanecen
legibles y fácilmente
identificables.
f) Asegurarse de que los
documentos de origen
externo, que la organización
determina que son
necesarios para la
planificación y la operación
del sistema de gestión de la
calidad, se identifican y que
se controla su distribución.
g) Prevenir el uso no
intencionado de documentos
obsoletos y aplicarles una
identificación adecuada en el
caso de que se mantengan por
cualquier razón.
OBSOLETO
Estructura de la identificación de los documentos:
XXX – A – TT – N
La clave de identificación : en nuestra
organización está formada por 7 caracteres separados por guiones .
Lugar
Área
Tipo de document
o
Orden alfabético
consecutivo
Procedimiento Control de registros
Elementos para el control de los registros:
a) Identificación de los registros.
b) Almacenamiento de los registros.
c) Protección de los registros.
d) Recuperación de los registros.
e) Retención de los registros.
f) Disposición de los registros.
Los registros pueden estar de manera:
Manual Electrónicos
Impresos
Especificaciones de los registros
Utilizar únicamente tinta azul o
negra permanente
Legibles
Eliminar espacios
no utilizados
• Un registro forma parte del SGC cuando es referido en los procedimientos y se encuentra registrado en la lista maestra de registros
Minsa, S.A. de C.V.
Registro Página #
Lista maestra de registros del sistema de calidad MIN-G-RE-E02 Versión 01
Operación: Fecha de elaboración:
Registros de calidad relacionados Procedimiento al que complementa ALMACENAMIENTO
REQ. ISO
9001:2008 CLAVE Y NO. DE
VERSIÓN TITULO NO. DE VERSIÓN TÍTULO LUGAR DE RESPONSABLE TIEMPO DE
RETENCIÓN MODO DE
DISPOSICIÓN
Lista Maestra de Registros del Sistema de Calidad MIN-G-RE-E02 Versión-01
Elementos para el control de los registros
a)Clave de identificación
XXX-A-RE-N ##XXX-A N datos del procedimiento que origina el registro
RE indica que es un registro
## indica el número consecutivo del registro dentro del procedimiento que lo origina.
NOTA: Cada registro cuenta con número de “edición”, versión o “revisión” que indica las modificaciones que ha sufrido el formato.
MOC-P-RE-F01 Revisión 01
EJEMPLO:
b) Almacenamiento
Los registros se almacenarán en libreros repisas, estantes, vitrinas, o algún mueble que destine el usuario.
Los registros de tipo electrónico se deben almacenar en el servidor, donde podrán ser consultados
c) Protección
Asegurar la protección de los registros, procurando que el lugar donde se almacenen se encuentren libres de humedad, polvo, hongos, exposición intensa al sol, plaga; impidiendo así su pérdida, daño o deterioro.
Para los registros electrónicos:• Se deberán elaborar una copia de respaldo, • la cual deberá almacenarse en un disco o cualquier otra herramienta o inclusive el servidor • Con el fin de prevenir accidentes o sabotajes donde se encuentre la información
d) Recuperación
Acción que permite recuperar los registros y acceder a ellos para su consulta o revisión
e)Tiempo de retención
Tiempo que deben conservarse los registros.
f) Disposición
Asegurarse que los registros se eliminen en el tiempo establecido.
¿Preguntas?