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UNIVERSIDAD VERACRUZANA
Manual del Comité de Farmacia y Terapéutica (CFT-SAISUV)
SAIS-GE-M-02
SECRETARÍA DE ADMINISTRACIÓN Y FINANZAS
Sistema de Atención Integral a la Salud
MANUAL DEL COMITÉ DE FARMACIA Y TERAPÉUTICA (SAIS-GE-M-02)
FEBRERO 2015
UNIVERSIDAD VERACRUZANA
Manual del Comité de Farmacia y Terapéutica (CFT-SAISUV)
SAIS-GE-M-02
CONTENIDO
I. Antecedentes
II. Definición
III. Misión y Visión
IV. Objetivos
V. Funciones del CFT
VI. Organización del CFT
VII. Funciones de los integrantes del CFT
VIII. Operación del CFT
IX. Memoria anual de las actividades del CFT
X. Difusión de las actividades del CFT
XI. Indicadores de calidad del CFT
XII. Bibliografía
XIII. Histórico de Revisiones
XIV. Firmas de Autorización
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Manual del Comité de Farmacia y Terapéutica (CFT-SAISUV)
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II. ANTECEDENTES
En 1985, la Organización Mundial de la Salud (OMS) reportó que más del 50% de los
medicamentos se prescriben, venden o dispensan de forma inadecuada, que
alrededor de un tercio de la población mundial no tiene acceso a medicamentos
esenciales y que el 50% de los pacientes los toma de forma incorrecta.
El uso inadecuado de medicamentos supone un desperdicio de recursos tanto para
los sistemas de salud como para la economía familiar; además trae como
consecuencia un considerable perjuicio al paciente ya que provoca que la efectividad
de las terapias medicamentosas disminuya e incremente la incidencia de eventos
adversos relacionados con el uso de estos insumos. Un ejemplo de lo anterior es el
caso de los antibióticos, cuya utilización inadecuada ha provocado la aparición de
microorganismos resistentes a las terapias antimicrobianas, mismas que han
disminuido su efectividad incrementando su costo. Por otra parte, el uso irracional de
medicamentos provoca una demanda desproporcionada por parte de los pacientes,
ocasionando escasez y resultados inadecuados, lo que contribuye a la pérdida de
confianza del paciente en el sistema sanitario. Esta utilización ineficiente e irracional
de los medicamentos es un problema que afecta a todos los ámbitos de la atención
en salud.
De acuerdo a reportes de la OMS, parte de la problemática planteada se debe a la
falta de información farmacológica actualizada, confiable y sin sesgos comerciales, así
como a la carencia de programas de educación continua a los integrantes del equipo
de salud y a la falta de supervisión bajo criterios profesionales de utilización de
medicamentos en los sistemas sanitarios. Una de las estrategias fundamentales
promovidas por la OMS para evitar esta situación y lograr el uso racional de
medicamentos (URM), es la creación de Comités de Farmacia y Terapéutica (CFT), los
cuales son foros que reúnen a farmacéuticos, médicos, enfermeras y
administradores, con la finalidad de encontrar un equilibrio entre la necesidad de
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satisfacer la demanda de la atención sanitaria de calidad y la optimización de los
recursos de todo tipo.
De este modo, la OMS ha emitido recomendaciones específicas tendientes a
promover el URM en los países miembros. Una de estas recomendaciones es la
instalación y operación de los CFT en todos los niveles de asistencia sanitaria.
Como resultado de lo anterior, en México se han implementado programas para
mejorar la Calidad en Salud, que resaltan la importancia del uso adecuado de
medicamentos en el proceso de atención a los pacientes. Dentro de estos programas,
se encuentra el Sistema Integral de Calidad en Salud (SICALIDAD), el cual emite
periódicamente instrucciones para el diseño, implementación y desarrollo de
estrategias que aseguren la calidad de la asistencia sanitaria. En relación al URM,
SICALIDAD ha publicado las instrucciones 171 (2009), 182 (2009), 280 y 311 (2011)
donde se proporcionan los lineamientos para la definición, diseño, implementación y
operación del CFT, según los criterios internacionales dictados por la OMS. Si bien las
instrucciones de SICALIDAD se enfocan a los servicios hospitalarios, es posible
adaptarlas a otros niveles de atención en salud, lo cual la OMS considera deseable en
aras de lograr el URM a través de estrategias innovadoras en todos los niveles de
asistencia sanitaria.
El Sistema de Atención Integral a la Salud de la Universidad Veracruzana (SAISUV), es
la entidad responsable del desarrollo de programas de prevención, promoción y
educación en salud para los trabajadores de la Universidad Veracruzana. Dentro de
las atribuciones del SAISUV se encuentra la optimización y mejora de la gestión y
calidad en salud para los trabajadores universitarios, conceptos que concuerdan con
la línea de acción 10 del eje rector 3 correspondiente al Plan de Trabajo Estratégico
2013 – 2017 de la presente administración. Esta línea de acción tiene como objetivo
“Optimizar el uso de recursos y diversificar las fuentes de financiamiento a través de
alianzas estratégicas que contribuyan a la productividad y calidad de los servicios”. En
este sentido resulta factible plantear estrategias tendientes al URM que beneficien a
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los derechohabientes del SAISUV y que estén enmarcadas en políticas de
optimización de recursos que al mismo tiempo aseguren la calidad de los servicios
proporcionados. Así, en el marco de políticas y estrategias locales, nacionales e
internacionales, es de gran importancia la implementación del Comité de Farmacia y
Terapéutica del SAISUV (COFAT-SAISUV) con la misión de promover y garantizar el
uso racional eficiente y costo efectivo de los medicamentos prescritos en el SAISUV.
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II. DEFINICIÓN
DEFINICIÓN
El Comité de Farmacia y Terapéutica (CFT-SAISUV), es un órgano de asesoramiento,
consulta, coordinación e información relacionada con los medicamentos y apoyo en
el SAISUV.
El comité centra sus esfuerzos en el establecimiento de políticas de prescripción
racional, fortalecimiento del URM, elaboración y actualización del catálogo de
medicamentos del SAISUV en forma continua; mediante la participación de un equipo
multidisciplinario. Este equipo integra a académicos, profesionales de la salud,
administrativos y directivos que aportan conocimientos y estrategias en los distintos
ámbitos de operación del comité.
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III. MISIÓN Y VISIÓN
MISIÓN
Promover y garantizar el uso eficiente de los medicamentos en el SAISUV, mediante
una selección racional basada en la mejor evidencia científica que garantice los
mejores resultados en el proceso de atención de los pacientes.
VISIÓN
Ser un organismo consolidado y reconocido por Universidad Veracruzana, que
contribuya eficiente y sistemáticamente al uso racional de los medicamentos y la
optimización de recursos sin detrimento de la efectividad y seguridad de las terapias.
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IV. OBJETIVOS
Mantener actualizado un catálogo de medicamentos eficiente y con costo
efectivo.
Promover la detección, evaluación, registro y documentación de Reacciones
Adversas a Medicamentos (RAM) prescritos en el SAISUV.
Promover la detección, evaluación, documentación y prevención de Problemas
Relacionados a los Medicamentos (PRM) y Resultados Negativos asociados a la
Medicación (RNM).
Elaborar y promover medidas destinadas a mejorar el uso de los medicamentos
por los profesionales de la salud, los despachadores de medicamentos y la
comunidad.
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V. FUNCIONES DEL CFT-SAISUV
Apoyar técnicamente en el proceso de adquisición de medicamentos en el
SAISUV.
Evaluar retrospectivamente la pertinencia en la prescripción de antibióticos de
forma anual.
Participar en la actualización del catálogo de medicamentos del SAISUV.
Promover el uso racional de medicamentos.
Fomentar la detección y reporte de reacciones adversas a medicamentos.
Promover la información y educación continua sobre aspectos farmacéuticos.
Apoyar en estudios sobre medicamentos (consumo y utilización).
Elaborar y presentar anualmente las memorias de actividades del año inmediato
anterior.
Determinar las directrices a ejercer sobre existencias de medicamentos y/o
situaciones que pudieran presentarse.
Asesorar a la dirección del SAISUV en política de medicamentos
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VI. ORGANIZACIÓN DEL CFT-SAISUV
Presidente
Dra. María del Rocío Salado Pérez. Coordinadora General del SAISUV.
Coordinador
Dra. Elizabeth Soler Huerta. Coordinadora Médica del SAISUV.
Secretario Técnico
QFB. Mohacyr Alejandro Pérez Caselin. Responsable de Servicios Farmacéuticos
del SAISUV.
Vocales
Dr. Ramón Hernández Rodríguez, Médico del SAISUV.
Dr. Oscar Tiburcio Melchor, Médico del SAISUV.
Dra. Magda Olivia Pérez Vásquez, Catedrático de la Facultad de QFB-Xalapa y
Coordinadora de la Maestría en Farmacia Clínica.
Dr. José Locia Espinoza, Catedrático de la Facultad de QFB-Xalapa y de la
Maestría en Farmacia Clínica.
Dr. Abraham Soto Cid, Catedrático de la Facultad de QFB-Xalapa, del área de
Farmacia.
Dr. Luis Morales de la Vega, Catedrático de la Facultad de QFB-Xalapa y de la
Maestría en Farmacia Clínica.
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Mtra. Idalia Dávila González, Catedrático de la Facultad de QFB-Xalapa y de la
Maestría en Farmacia Clínica.
Dr. Arturo Gil Gutiérrez Wong, Catedrático de la Facultad de Medicina-Veracruz.
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VII. FUNCIONES DE LOS INTEGRANTES DEL CFT-SAISUV
a. Presidente
Presidir las sesiones ordinarias y extraordinarias del CFT-SAISUV
Proponer la orden del día para su aprobación
Favorecer el consenso y aportar voto de calidad en caso de empate
Trasladar las recomendaciones que por su entidad afecten a otras Unidades de
salud o que por su significación así lo ameriten, a la consideración de autoridades
superiores
Justificar y convencer a otros profesionales de la salud de la necesidad del inicio y
seguimiento de un proceso de selección de medicamentos
Vigilar el cumplimiento de las recomendaciones en el ámbito de su competencia
Vigilar el óptimo funcionamiento del CFT-SAISUV
Validar mediante su firma las actas y acuerdos del CFT-SAISUV, así como el
informe mensual de actividades
Invitar, cuando lo considere pertinente el CFT-SAISUV, a profesionales externos
para que participen en la resolución de problemáticas específicas y acordes a su
ámbito de desempeño profesional
b. Coordinador
Representar al Presidente en su ausencia e informarle de los asuntos tratados y
los compromisos adoptados
Coordinar las sesiones del Comité
Comunicar a las áreas involucradas, las instrucciones necesarias para el
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cumplimiento de las recomendaciones emitidas
Dar seguimiento a las recomendaciones de cada sesión y en su caso, establecer
las acciones correctivas necesarias
Participar en la elaboración del informe consolidado del funcionamiento del CFT-
SAISUV y presentarlo para su validación al Presidente
c. Secretario Técnico
Elaborar, proponer y distribuir oportunamente la agenda de trabajo del CFT-
SAISUV
Convocar a los integrantes del Comité a las reuniones ordinarias y extraordinarias
Distribuir la orden del día y los documentos preparatorios
Presentar a los miembros del Comité, los casos a tratar en cada una de las
reuniones, así como la situación que guarda el seguimiento de los casos hasta su
solución
Recabar las opiniones y recomendaciones técnicas de los vocales respecto a
alternativas de solución a las desviaciones reportadas
Preparar las recomendaciones y sugerencias técnicas decididas por el Comité
para la corrección de los problemas detectados
Elaborar acta de sesión y presentarla a los integrantes para su firma autógrafa
Vigilar el cumplimiento de las acciones acordadas por el Comité hasta su solución
Elaborar un resumen de los asuntos tratados en cada sesión, así como de los
compromisos contraídos y consignarlos para su seguimiento
Mantener ordenado y actualizado el archivo del CFT-SAISUV
Preparar el informe mensual y la memoria anual de actividades del CFT-SAISUV y
presentarlos al coordinador
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Elaborar reportes que contengan la información requerida de los medicamentos
que se seleccionen para el catálogo, utilizando información científica,
actualizada, independiente y debidamente evaluada
Recibir la solicitud del estudio para la inclusión/exclusión de un medicamento, a
través de los formatos establecidos para este fin, debiendo incluir la firma del
solicitante
Proponer a los miembros del comité, la inclusión/exclusión de uno o varios
medicamentos, justificando sólidamente dicha propuesta mediante información
técnica y científica evaluada y actualizada
d. Vocales
Asistir puntualmente a las sesiones convocadas
Participar en la selección de casos a revisar
Aplicar la metodología y revisión que establezca el CFT-SAISUV
Participar en la discusión de estrategias, acciones, criterios y procedimientos en
su caso
Opinar sobre la factibilidad y oportunidad de las acciones a realizar para reducir
las desviaciones detectadas
Elaborar los informes o documentación adicional sobre los acuerdos tomados
que solicite el CFT-SAISUV
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VIII. OPERACIÓN DEL CFT
a. Sesiones
El Comité de Farmacia y Terapéutica del SAISUV se reunirá con una
periodicidad mensual o bimestral, pudiendo convocar con 48 horas de
antelación a reuniones extraordinarias en situaciones que lo justifiquen.
La sede de estas sesiones será la oficina de la Coordinación General del SAISUV
pudiendo utilizarse una sede alterna, en cuyo caso se informará con 48 de
antelación cual sería ésta.
En caso de cancelación de la sesión programada, se procederá a informar de
ello a los integrantes, 48 horas antes de la fecha y hora iniciales.
La duración de las sesiones no debe exceder de 90 minutos.
El orden del día a tratar en cada sesión, será distribuido entre los miembros 48
horas antes cada sesión.
b. Actas y recomendaciones
En cada reunión, se deberán documentar los acuerdos y compromisos
adquiridos por los miembros a través de “actas o minutas de la reunión”, las
cuales incluirán: Personal presente y ausente y causa de ausencia, resolución
sobre las peticiones de inclusión/exclusión de nuevos medicamentos,
información concerniente a la detección, prevención y reporte de RAM
(farmacovigilancia), temas pendientes de resolución; acuerdos y
recomendaciones, temas a tratar en la próxima reunión, firmas del acta.
Para que las decisiones del Comité - incluidas las propuestas de incorporación
de un nuevo medicamento sean válidas- se requerirá la participación como
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mínimo, de la mitad más uno de sus miembros (Quórum).
Después de analizar las propuestas, las decisiones del Comité se tomaran por
votación de sus miembros, resultando ganadora la propuesta que tenga el
mayor número de votos.
Los acuerdos del CFT-SAISUV se considerarán siempre RECOMENDACIONES,
que se incluirán en el acta de sesión.
Las recomendaciones del CFT-SAISUV se harán del conocimiento tanto del
personal de salud como de los directivos de la entidad. En su caso y cuando el
comité lo considere pertinente, se trasladarán a otras instancias de la
Universidad Veracruzana.
c. Inclusión/Exclusión de medicamentos al catálogo del SAISUV
La solicitud de inclusión/exclusión de medicamentos al catálogo puede ser
promovida por personal médico, farmacéutico o por iniciativa del propio CFT-
SAISUV.
La recomendación para la inclusión/exclusión de medicamentos en el catálogo
deberá estar precedida por un estudio que determinará su pertinencia.
El procedimiento para llevar a cabo el estudio será determinado por el CFT-
SAISUV e incluirá criterios basados en evidencia científica publicada en medios
impresos y/o electrónicos pertinentes. También deberá describir los aspectos
de calidad, eficacia, seguridad y evaluación del costo e impacto económico
sobre el presupuesto del SAISUV.
Para proceder a la realización del estudio de inclusión/exclusión de algún
medicamento debe presentarse una solicitud en el formato establecido por el
comité, el cual deberá estar debidamente requisitado y firmado por el
solicitante.
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La solicitud debe dirigirse al CFT-SAISUV a través del Secretario del mismo.
El CFT-SAISUV evaluará las solicitudes y en su caso procederá a darles el
seguimiento que corresponda.
Con base en el resultado del análisis obtenido en el estudio correspondiente, el
CFT-SAISUV recomendará la inclusión/exclusión del medicamento
correspondiente.
d. Participación en el CFT-SAISUV de profesionales externos
Cuando así lo determine el CFT-SAISUV, se invitará a tres profesionales
externos pertenecientes a la propia Universidad Veracruzana u otras
instituciones para que coadyuven a la resolución de problemáticas específicas
relacionadas a las terapias medicamentosas en su área de especialidad. La
invitación a dichos profesionales se realizará a través del Presidente del Comité
mediante un oficio. Esta invitación y la participación del profesional deberán
constar en las actas correspondientes.
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IX. MEMORIA ANUAL DE ACTIVIDADES DEL CFT
Durante el primer trimestre del año, el CFT-SAISUV elaborará y presentará a la
instancia que corresponda la Memoria Anual de Actividades del año inmediato
anterior.
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X. DIFUSIÓN DE LAS ACTIVIDADES DEL CFT
Con base en la Memoria Anual de Actividades, se promoverá la divulgación y
difusión de las principales conclusiones que se desprendan de ella.
Siempre que el CFT-SAISUV lo considere pertinente, las actividades realizadas
podrán hacerse del conocimiento del resto de la comunidad universitaria y/o la
sociedad en general. Esta divulgación podrá realizarse a través de medios
impresos o electrónicos adecuados y seleccionados por el CFT-SAISUV, y en el
portal del SAISUV.
En su caso, y si así lo determinara el CFT-SAISUV, podrán divulgarse o difundirse
las actividades que se consideren importantes, antes del término del año
correspondiente.
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XI. INDICADORES DE CALIDAD DEL CFT
Convocatoria
Número de reuniones anuales (avaladas por las actas aprobadas tras cada
sesión) no inferior a 6.
Se adjuntará a la convocatoria las solicitudes de inclusión/exclusión de
medicamentos recibidas en tiempo y forma en la Secretaría del CFT-SAISUV, así
como la documentación pertinente.
Selección de medicamentos
Procedimientos Normalizados de Operación para la realización de estudios de
inclusión/exclusión de medicamentos.
Principios activos y medicamentos nuevos incluidos en el catálogo de
medicamentos del SAISUV
Medicamentos y principios activos con propuesta de inclusión
Solicitudes de modificación
Informes de evaluación previa con conclusión
Medicamentos dados de baja
Establecimiento de una Política de intercambio terapéutico y sustitución de
genéricos
Utilización de medicamentos
Protocolos terapéuticos evaluados
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Protocolos terapéuticos promovidos
Difusión de información farmacoterapéutica
Boletines informativos evaluados
Actualización del catálogo de medicamentos
Farmacovigilancia
Reacciones adversas comunicadas
Alertas farmacéuticas difundidas
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XII. BIBLIOGRAFÍA
Normatividad
1. Ley General de Salud. Última modificación: 24 de Febrero de 2014
2. Programa de Trabajo Estratégico 2013-2017 de la Universidad Veracruzana
3. Reglamento de Insumos para la Salud. Última modificación: 9 de octubre de
2012
4. Norma Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2012. Instalación y operación de la
farmacovigilancia
5. Instrucción 96/2008 del programa de SICALIDAD, que establece los
componentes de la línea de acción de uso racional de medicamentos.
6. Instrucción 171/2009 del programa SICALIDAD que establece el comité de
calidad y seguridad del paciente (COCASEP).
7. Instrucción 280/2011 del programa SICALIDAD que establece la convergencia
entre la certificación y acreditación de unidades médicas en el marco de la
Política Nacional de Calidad y Seguridad del Paciente.
8. Instrucción 311/2011 del programa SICALIDAD que establece las
recomendaciones para la constitución del Comité de Farmacia y Terapéutica en
los hospitales del Sistema Nacional de Salud.
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Documentos
1. Departamento de Medicamentos Esenciales y Política Farmacéutica (2003).
Comités de Farmacoterapia. Guía Práctica. Organización Mundial de la Salud,
Ginebra, Suiza
2. Secretaría de Salud. COFEPRIS (2005). Hacia una política farmacéutica integral
para México. Secretaría de Salud, México.
3. Secretaría de Salud (2007). Sistema Integral de Calidad en Salud SICALIDAD.
Programa de Acción específico 2007-2012. Gobierno Federal. México
4. Comisión permanente de la FEUM (2010). Suplemento para establecimientos
dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la
salud. 4° Edición. Secretaría de Salud. México
5. Secretaría de Salud (2010). Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria.
Secretaría de Salud, México.
6. Comité de Farmacia, Terapéutica y Farmacovigilancia (COFATFV) del CEMEV. (2013). Acta constitutiva del COFATFV. CEMEV, México.
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XIII.HISTÓRICO DE REVISIONES
No. de Revisión
Fecha de Modificación
Sección o página modificada
Descripción de la revisión o modificación
0 NA NA Documento de nueva creación
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XIV. FIRMAS DE AUTORIZACIÓN
Propone Autoriza Fecha de
Autorización Entrada en
vigor
Dra. Ma. del Rocío Salado P. Coordinadora General del
SAISUV
M.A. Clementina Guerrero G. Secretaria de Administración y
Finanzas