SISTEMAS DE ELABORACIÓN

DE LÍQUIDOS

HIGHTECHNOLOGY

SYSTEMS

HIGHTECHNOLOGY

SYSTEMS

“Nuestra misión es desarrollar soluciones innovadoras

para brindar a nuestros clientes las mejores herramientas

para sus procesos”

HISTORIA

1988Creación de Costa Hnos. S.A., empresa de calderería dedicada a la fabricación de equipos principal-mente para la industria química. 2002

Dada la apertura de mercados

externos nace High Technology

Systems S.A.

1992

1995

1998Primera participa-ción en proyectos farmacéuticos de gran envergadura.

Se estrechan vínculos técnicos con empresas

proveedoras internacio-nales (Topline, ITT, etc).

1999Provisión de

cerramientos para áreas limpias

mediante la repre-sentación de

Padana Clenaroom de Italia.

2001Se firma convenio de representación

comercial y colaboración

técnica con Stilmas (Ponzini).

Se importa el primer equipo de soldadura orbital marca

ARC Machines.

1988 1989 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002

p. 04

2004Se desarrolla ingeniería de la fabricación local de reactores, intercambiado-res de calor DTS, y tanques de almacena-miento, para la industria farmacéutica.

2005HTS S.A. se consolida como la principal empresa de montajes de sistemas PW/WFI/Vapor Puro.

2007Se desarrollan los primeros equipos CIP/SIP.

2009Se ejecutan los prime-ros proyectos de líneas completas de elabora-ción de líquidos Estériles y No Estériles.

2011Se firma acuerdo de representación con Bram Cor de Italia.

2013HTS S.A. participa de los principales proyectos de instalaciones y paneleria de la región.

2016Se focaliza en proyectos de

la industria farmacéutica.

2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016

p. 05

ELABORACIÓN DE LÍQUIDOSDesde hace más de 20 años trabajamos en el diseño, construcción e instalación en sistemas de proceso de líquidos para atender los requerimientos de la industria farmacéutica, biotecnología, cosmética y veterinaria. Desarrollamos equipos y líneas de líquidos integrando todas las necesidades en un proyecto llave en mano (reactores, trenes de filtración, sistemas CIP/SIP).

HTS asiste a sus clientes en la elaboración de los requerimientos detallados del proyecto, y en el asesoramiento de las mejores soluciones para cada caso.Nuestros equipos y líneas de elaboración cumplen con los requisitos de la normativas cGMP, ASME BPE y CFR 21 Parte 11.

construcciónpuesta

en marchacali�cación

diseñoingeniería

p. 09

DISEÑO E INGENIERÍA

Estamos orgullos de poder ofrecer proyectos llave en mano que incluyen el diseño, ingeniería, construcción, puesta en marcha y calificación, de instalaciones y equipos aptos para la elaboración de:

- Líquidos de grandes volúmenes.- Inyectables.- Hemodiálisis.- Biológicos.- Líquidos no estériles.

Los reactores son utilizados en diferentes industrias y aplicaciones con principios activos en solución ó suspensión.

Los proyectos llave en mano incluyen el diseño de reactores, sistemas de agitación mediante CFD (Computacional Fluid Dynamics), sistemas CIP (Clean in Place) / SIP (Sterilizing in Place), automatización del proce-so de elaboración y limpieza, y la calificación tanto de los equipos como del sistema de control.

Nuestros equipos se ajustan de acuerdo a cada proceso, asesorándolo en las especificaciones requeridas para cada equipo.

p. 10

Material

Diseños

REACTORES DE PROCESO

En el interior todas aquellas partes que tengan contacto con el producto están construidas en acero inoxidable AISI 316L con pulido estándar Ra < 0,5 µm o electropulido según requerimientos.En el exterior las partes que no están contacto con el producto son de acero inoxidable AISI 304.

Diseño con camisas de calentamiento y de enfria-miento mediante serpentinas o camisa. Se aíslan con lana mineral y chapa exterior de acero inoxidable. En conjunto se instala el control de calentamiento/enfriamiento del producto, con indi-cador digital de temperatura y con ajustes de lími-tes de alarma.

CapacidadSegún los requerimientos de cada cliente. (10 litros – 20000 litros)

Especificaciones GeneralesEn base a sus requerimientos diseñamos las especificaciones de cada equipo.

ELABORACIÓN DE LÍQUIDOS

p. 11

Agitador Magnético

Agitador Vertical

Otros

Diseño para un fácil armado, con un simple, rápido y eficiente mantenimiento.

Es aplicado en la incorporación de polvos en líqui-dos, en la dispersión y suspensión de sólidos y en la preparación de emulsiones.

- De palas- Ancla- Naval- Homogenizador

REACTORES DE PROCESO

Sistemas de AgitaciónEl sistema de agitación se adapta a los requerimientos de cada cliente y de la aplicación que el equipo sea sometido. Los sistemas de agitación pueden ser instalados con variador de velocidad para ajustarse a las características del producto.

Los sistemas de agitación cumplen normas ASME BPE, además son funcionales con los sistemas CIP/SIP.

p. 12

SISTEMA DE LIMPIEZA CIP-SIP

Descripción

Ventajas

Nuestra línea de equipos Steriwash, son construidos con el concepto de unidades móviles y fijas adaptándose a las necesidades del cliente.

Diseño e instalación de sistemas de limpieza tipo Cleaning in Place (CIP) y Sterilizing in Place (SIP) diseñados para limpiar, esterilizar e inertizar las partes y superficies internas de equipos y líneas de transferencias.

- Limpiezas y esterilizaciones consistentes

- Mayor calidad en los procesos de limpieza y esterilización.

- Ahorro de recursos. (agua, electricidad, detergentes, etc.)

- Menor carga de trabajo manual.

- Mayor seguridad para el personal.

- Limpiezas y esterilizaciones completamente auto-máticas y documentadas.

Todos los equipos se construyen siguiendo los lineamientos de FDA, GAMP, cGMP, ASME BPE.

ELABORACIÓN DE LÍQUIDOS

p. 13

CONTROL DEL SISTEMA PW-WFI-CS

Proveemos de un sistema de control a medida del cliente para una completa gestión del proceso.

Descripción

Ventajas

Sistemas de control y automatización basados en PLCs, pantallas HMI, sistemas SCADAs con cumplimiento de normas CFR 21 Part 11 y GAMP. Desarrollamos sistemas para almacenar, mostrar en tiempo real, generar rutinas y recetas de fabricación.

- Diseño y construcción de sistemas a medida.

- Confección de documentación y ejecución de calificaciones IQ/OQ.

- Permite integrar el control de los instrumentos.

- Permite registro de todas las variables críticas del sistema. Sistemas de distribución para PW-WFI-CS.

Descripción

Ventajas

Diseño, construcción y montaje de sistemas de distribución de agua purificada (PW) y agua para inyectables (WFI) y vapor puro (CS) para procesos.

- Tubos, fittings, etc.- Válvulas.- Intercambiadores DTS.- Intercambiadores tubo en tubo.

- Ingeniería y desarrollo a medida de los requeri-mientos de cada usuario.

- Materiales según norma ASME BPE.

DISTRIBUCIÓN PW-WFI-CS

Enfocados en los proyectos llave en mano realizamos el diseño e insta-lación de los diferentes servicios necesarios en el proceso de elaboración para una completa integración de los sistemas involucrados, optimizando los tiempos de instalación y puesta en marcha.

FRIO/CALOR

- Enfriadores- Calderas- Intercambiadores y cuadros de alimentación de servicios.- Vapor Industrial / Condensado- Líneas de agua de Chiller

- Tendido de cableados de potencia, comando y control- Construcción de tableros de potencia, comando y control

- Agua potable fría y caliente

- Diseño y construcción de sistemas contra incendio

- Nitrógeno- Vacío- Aire Comprimido

INSTALACIÓN DE SERVICIOS

ELECTRICIDAD

AGUA

SISTEMA PROTECCIÓN CONTRA INCENDIO

GASES ESPECIALES

Cumpliendo los estándares deNational Fire Protection Association

p. 14

ELABORACIÓN DE LÍQUIDOS

Av. Jauretche 1001 1er Piso I Paseo Florido (B1686FCC) HurlinghamPcia. de Bs As I Argentina

Argentina

Uruguay

Paraguay

Perú

VenezuelaCentro América

República Dominicana

México

Guatemala

Ecuador

NUESTRA PRESENCIA

CALIFICACIÓNPreparamos y ejecutamos protocolos DQ-IQ-OQ como así también Pre-comisiona-do, Comisionado y Puesta en Marcha en nuestras instala-ciones y equipos asegurando una calificación exitosa.

Si el cliente lo requiere realizamos la validación del hardware y software de acuerdo a la normativa FDA CFR 21 Parte 11. Nuestros equipos y sistemas son sometidos a estrictos controles de calidad, para ello es importante que el clien-te verifique y pruebe el correcto funcionamiento de los equipos por eso opcio-nalmente preparamos y ejecutamos protocolos FAT (Aceptación en Fábrica) y SAT (Aceptación en Sitio) acorde a normas ASME BPE, cGMP.

DOCUMENTACIÓNTodas las instalaciones y equipos se encuentran acompañados con un paquete de documentación en formato impreso y digital. La documentación incluye manuales de operación del sistema, manual de mantenimiento, información técnica de fabricantes, certificados de materiales y planos garantizando la confiabilidad y continuidad operativa de los sistemas mecánicos y de control de acuerdo a las normas cGMP, ASME BPE y recomendaciones de ISPE.

TEL/FAX: (+54 11) 4662 1005 info@htssa.com.ar

p. 15

info@htssa.com.ar I TEL/FAX: (+54 11) 4662-1005

www.htssa.com.arAv. Jauretche 1001 I 1er Piso I Paseo Florido I Hurlingham

Para más información: