HOMEOPATÍA Situación en

EuropaGEMA PONS CIPRÉS

DONOSTI, 7 MAYO 2016

Situación de la Homeopatía en Europa

Situación compleja: varios paísesdiferentes culturas. DiferentesFarmacopeas dificulta legislación

No están todos los paísesrepresentados en el ECH

Legislación lenta

Necesidad de armonización a variosniveles

Conclusiones informe OMS (WHO) sobre las medicina tradicional Gran interés y creciente uso Sólo 5 países desarrollaron políticas de

regularización: Suiza, Bélgica, Francia, Alemania, Finlandia

Problema de armonización entre países Falta de programa de educación

estandarizado Falta de expertos en la materia

European Committee for Homeopathy ECH

Asociación médica europea Comité de expertos en Homeopatía Consta de diversos grupos de Trabajo o

subcomités: Political SC Político Education SC Provings SC Research SC Investigación Pharmacy SC Farmacia

European Committee forHomeopathy (ECH)

Reunión ECH Lisboa 2015

Internacional

pacientes

investigación

Agencia nacional

Agencia europea

farmacéuticos industriamédicos

Subcomité Farmacia ECH• Primeras materias (Industria y formulación magistral)• Otros remedios importantes (IOR)• Nosodes

Disponibilidad

• HMPWG of Head Medicines Agency (HMA)• Calidad• Seguridad: FSD• Usos de la Homeopatía

Legislación

• Oficial: Universidades• Centros privados• Autodidacta

Educación

• Investigación fundamental• Investigación clínica• Revisones• HRI• Inversión

Investigación I+D

Disponibilidad de MH

Disponibilidad

Materias primas

Formulaciónmagistral

(Farmacia)

Autorización comercial(Industria)

Factorescomerciales

Problemas de disponibilidad Medicamentos Homeopáticos

Otros remedios

Importantes (IORs) y

remedios pequeños

NosodesLegislación: EU regulación

Primeras materias (Starting materials): · Documentación· Definición fuentes· Diferentes farmacopeas· Métodos de fabricación

Otros Remedios ImportantesImportant Other Remedies (IORs)

Una sola sustancia Usados en la práctica homeopática no

monografiada en EurPharm Dos casos:

MH usados en la práctica clínicadurante años

nuevos remedios con estudios biendocumentados

Disponibilidad futura de IOR y MH pequeños están en riesgo

Nosodes Calidad farmacéutica vs calidad clínica.

Seguridad vs Efectividad Métodos generales de esterilización

actuales: 121°C (calentado a 1 bar de presión) 134°C (calentado a 2 bar de presión)

(También es posible adaptar los métodosde esterilización a la técnica mínimarequerida para cada agente infeccioso)

Métodos 100% seguros Problemas para adquirir algunas materias

primas ej. Psorium y Medorrhinum

Grupo de Trabajo sobre Medicamentos Homeopáticos

HMPWG (HMA)

Homeopathic Medicinal Products workingGroup (HMPGW) Heads of Medicines Agency (HMA) documentacióndisponible en www.hma.org/38.htmlFases de estudio del grupo de trabajosobre medicamentos homeopáticos : Calidad: Seguridad: Usos de la Homeopatía

Cálculo de la First safe dilutionsegún forma farmacéutica y tipo

de dilución

Cálculo de factor de conversiónsegún el método de fabricación

Árbol de decisión para la FSD

Lista de los stoks cuyo uso está justificado

Investigación-Research

Instituto Internacional de Investigación en Homeopatía HRI HomeopathyResearch Institute (HRI) disponible en www.hrirome2015.org

Estrategia global de investigación cubren tres áreas ¿Cómo funcionan los medicamentos

homeopáticos ? ¿Qué se puede tratar la homeopatía ? Aprender más de las pruebas

existentes

ConclusionesLos objetivos para los farmacéuticos en Europa

Disponibilidad de los MedicamentosHomeopáticos colaboración de todaslas partes relacionadas

Legislación: Colaborar con las autoridades Farmacéuticos en los equipos de

Investigación Educación reglada en Homeopatía

farmacéuticos cualificados en materiahomeopática

Bibliografía Organización Mundial de la Salud. OMS. “Estrategia de

la OMS sobre Medicina Tradicional 2014-2023” (Dic 2013, 76 pág.) [spa] disponible en http://www.who.int/medicines/publications/traditional/trm_strategy14_23/en/

Homeopathic Thesaurus-ECH www.homeopathyeurope.org

Homeopathic Medicinal Products Working Group(HMPGW) [homepage on the internet]. Germany[upadated 2015] available fromhttp://www.hma.eu/380.html

Safety issues in the preparation of homeopathicmedicines. WHO. [online publication][english] 2009 available fromhttp://www.who.int/medicines/areas/traditional/Homeopathy.pdf

Bibliografía

Homeopathic Thesaurus-ECH www.homeopathyeurope.org

European Committee for Homeopathy. ECH. Scientific Framework of Homeopathy – Evidence Based Homeopathy. A booklet edited by research coordinator Dr Michel van Wassenhoven2013 Revised edition after 67th LMHI Congress, September 2012 (Nara, Japan) [eng] available on http://homeopathyeurope.org/scientific-framework-of-homeopathy/

Homeopathy Research Institute

@ Enlaces de interés Homeopathic Medicinal Products Working Group

(HMPWG) of the Heads of Medicines Agency http://www.hma.eu/380.html

European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu/ema/

European Committee for Homeopathy (ECH) http://www.homeopathyeurope.org/

Liga Medicorum Homoeopathica Internationalis(LMHI) http://www.lmhi.org/

Homeopathy Research Institute https://www.hri-research.org/

Asociación Española de Farmacéuticos Homeópatas (AEFHOM) http://aefhom.org/

Muchas graciasGema Pons gpons@coft.org