2
T Datos técnicaLista; B3 Serie Filtryzer T Datos técnicaLista; B3 Serie Filtryzer * Despeje son datos con solución acuosa. QSEGUNDO: 200 ± 4 ml / min, QRE: 500 ± 10 ml / min, TMP:. 13.3k ± Despeje son datos con solución acuosa. QSEGUNDO: 200 ± 4 ml / min, QRE: 500 ± 10 ml / min, TMP:. 13.3k ± Despeje son datos con solución acuosa. QSEGUNDO: 200 ± 4 ml / min, QRE: 500 ± 10 ml / min, TMP:. 13.3k ± Despeje son datos con solución acuosa. QSEGUNDO: 200 ± 4 ml / min, QRE: 500 ± 10 ml / min, TMP:. 13.3k ± Despeje son datos con solución acuosa. QSEGUNDO: 200 ± 4 ml / min, QRE: 500 ± 10 ml / min, TMP:. 13.3k ± 1.3Pa (100 ± 10 mmHg) Temp .: 37 ± 1 ° C ** UFR son datos típicos con sangre bovina. (Ht 30 ± 3%, TP 6 ± 0,5 g / dL) QSEGUNDO: 200 ± 4 ml / min, UFR son datos típicos con sangre bovina. (Ht 30 ± 3%, TP 6 ± 0,5 g / dL) QSEGUNDO: 200 ± 4 ml / min, UFR son datos típicos con sangre bovina. (Ht 30 ± 3%, TP 6 ± 0,5 g / dL) QSEGUNDO: 200 ± 4 ml / min, TMP: 13,3 ± 1.3kPa (100 ± 10 mmHg), Temp .: 37 ± 1 ° C rangos permisibles: El volumen de sangre: ± 13% Diseñado despeje: Urea límite superior: + 6%, Urea límite inferior: véase más arriba, Creat: ± 6%, Otros: ± 13% UFR in vitro: ± 15% Tipo B3-1.0A B3-1.3A B3-1.6A B3-1.8A B3-2.0A Alojamiento Material Poliestireno Longitud (mm) 283 Diámetro (mm) 36 41 45 45 53 Peso (lleno) (gramo) 350 420 520 520 660 Volumen de sangre (Ml) 61 76 95 105 118 llena de líquido Agua esteralizada fibras Material Polimetilmetacrilato (PMMA) Cantidad 8400 10900 13.300 14700 16.500 Diámetro interior (m) 200 Espesor de membrana (m) 20 área de la superficie efectiva (m2) área de la superficie efectiva (m2) 1.0 1.3 1.6 1.8 2.0 Longitud efectiva (mm) 195 encapsulamiento Material Poliuretano Esterilización irradiación con rayos Gamma Clearance in vitro (ml / min) * Urea diseñado 175 184 188 192 193 no menos que 157 168 173 176 177 creatinina diseñado 146 160 167 173 177 Ácido úrico diseñado 116 130 136 144 149 Fosfato diseñado 105 121 128 135 142 Vitamina B 12 Vitamina B 12 diseñado 70 81 88 95 101 UFR in vitro {ml / h, en 13.3kPa (100 mmHg)} ** 700 880 870 990 1100 Qsegundo Qsegundo 100 200 300 400 500 Urea 100 193 257 298 324 creatinina 99 177 223 250 267 Ácido úrico 96 149 177 191 201 Fosfato 94 142 166 178 186 Vitamina B12 Vitamina B12 79 101 112 117 120 Qsegundo Qsegundo 100 200 300 400 500 Urea 100 188 242 276 297 creatinina 98 167 204 225 239 Ácido úrico 92 136 156 168 175 Fosfato 89 128 145 155 161 Vitamina B12 Vitamina B12 71 88 95 99 101 Qsegundo Qsegundo 100 200 300 400 500 Urea 100 184 235 265 285 creatinina 97 160 191 209 221 Ácido úrico 91 130 152 162 169 Fosfato 87 121 138 147 152 Vitamina B12 Vitamina B12 68 81 89 92 94 Qsegundo Qsegundo 100 200 300 400 500 Urea 99 175 213 237 253 Creatinina 94 146 168 181 190 El ácido úrico 84 116 130 137 142 Fosfato 80 105 117 123 126 Vitamina B12 59 Fosfato 80 105 117 123 126 Vitamina B12 59 Fosfato 80 105 117 123 126 Vitamina B12 59 70 73 75 76 Despeje UFR ** Qsegundo Qsegundo 100 200 300 400 500 Urea 100 192 256 296 321 creatinina 99 173 214 239 255 Ácido úrico 94 144 168 182 191 Fosfato 91 135 155 167 174 Vitamina B12 Vitamina B12 74 95 103 108 111 FILTRYZER ® B3 SERIE FILTRYZER ® B3 SERIE FILTRYZER ® B3 SERIE FILTRYZER ® B3 SERIE PMMA para una mejor calidad de vida El dializador de fibra hueca FILTRYZER es la marca registrada de Toray Industries, Inc. Impreso en Japón 1009G Toray Internacional Italia Srl Via Mecenate 86, 20138 Milán, Italia Tel: 39-02-580-39133 / FAX: 39-02-580-16317 Exportador: Toray Medical Co., Ltd. La diálisis División de Productos de negocios 8-1, Mihama 1-chome, Urayasu, Chiba 279-8555, Japón Tel: 81-47-700-7537 / Fax: 81-47-700-7558 / CORREO ELECTRÓNICO: [email protected] .co.jp Fabricante: Toray Industries, Inc. 1-1, Nihonbashi Muromachi-2-chome, Chuo-ku, Tokio 103-8666, Japón Tel: 81-3-3245-5144 / FAX: 81-3-3245-5609

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Page 1: T Datos técnicaLista; B3 Serie Filtryzer - MEDASERIN · T Datos técnicaLista; B3 Serie Filtryzer * Despeje son datos con solución acuosa. Q SEGUNDO: 200 ± 4 ml / min, Q RE: 500

T Datos técnicaLista; B3 Serie FiltryzerT Datos técnicaLista; B3 Serie Filtryzer

* Despeje son datos con solución acuosa. Q SEGUNDO: 200 ± 4 ml / min, Q RE: 500 ± 10 ml / min, TMP:. 13.3k ± Despeje son datos con solución acuosa. Q SEGUNDO: 200 ± 4 ml / min, Q RE: 500 ± 10 ml / min, TMP:. 13.3k ± Despeje son datos con solución acuosa. Q SEGUNDO: 200 ± 4 ml / min, Q RE: 500 ± 10 ml / min, TMP:. 13.3k ± Despeje son datos con solución acuosa. Q SEGUNDO: 200 ± 4 ml / min, Q RE: 500 ± 10 ml / min, TMP:. 13.3k ± Despeje son datos con solución acuosa. Q SEGUNDO: 200 ± 4 ml / min, Q RE: 500 ± 10 ml / min, TMP:. 13.3k ±

1.3Pa (100 ± 10 mmHg) Temp .: 37 ± 1 ° C

* * UFR son datos típicos con sangre bovina. (Ht 30 ± 3%, TP 6 ± 0,5 g / dL) Q SEGUNDO: 200 ± 4 ml / min, UFR son datos típicos con sangre bovina. (Ht 30 ± 3%, TP 6 ± 0,5 g / dL) Q SEGUNDO: 200 ± 4 ml / min, UFR son datos típicos con sangre bovina. (Ht 30 ± 3%, TP 6 ± 0,5 g / dL) Q SEGUNDO: 200 ± 4 ml / min,

TMP: 13,3 ± 1.3kPa (100 ± 10 mmHg), Temp .: 37 ± 1 ° C

rangos permisibles:

El volumen de sangre: ± 13%

Diseñado despeje: Urea límite superior: + 6%, Urea límite inferior: véase más arriba, Creat: ± 6%, Otros: ± 13% UFR in vitro: ± 15%

Tipo B3-1.0A B3-1.3A B3-1.6A B3-1.8A B3-2.0A

Alojamiento Material Poliestireno

Longitud (mm) 283

Diámetro (mm) 36 41 45 45 53

Peso (lleno) (gramo) 350 420 520 520 660

Volumen de sangre (Ml) 61 76 95 105 118

llena de líquido Agua esteralizada

fibras Material Polimetilmetacrilato (PMMA)

Cantidad 8400 10900 13.300 14700 16.500

Diámetro interior (m) 200

Espesor de membrana (m) 20

área de la superficie efectiva (m 2)área de la superficie efectiva (m 2) 1.0 1.3 1.6 1.8 2.0

Longitud efectiva (mm) 195

encapsulamiento Material Poliuretano

Esterilización irradiación con rayos Gamma

Clearance in vitro (ml / min) *

Urea diseñado 175 184 188 192 193

no menos que 157 168 173 176 177

creatinina diseñado 146 160 167 173 177

Ácido úrico diseñado 116 130 136 144 149

Fosfato diseñado 105 121 128 135 142

Vitamina B 12Vitamina B 12 diseñado 70 81 88 95 101

UFR in vitro {ml / h, en 13.3kPa (100 mmHg)} ** 700 880 870 990 1100

Q segundoQ segundo 100 200 300 400 500

Urea 100 193 257 298 324

creatinina 99 177 223 250 267

Ácido úrico 96 149 177 191 201

Fosfato 94 142 166 178 186

Vitamina B 12Vitamina B 12 79 101 112 117 120

Q segundoQ segundo 100 200 300 400 500

Urea 100 188 242 276 297

creatinina 98 167 204 225 239

Ácido úrico 92 136 156 168 175

Fosfato 89 128 145 155 161

Vitamina B 12Vitamina B 12 71 88 95 99 101

Q segundoQ segundo 100 200 300 400 500

Urea 100 184 235 265 285

creatinina 97 160 191 209 221

Ácido úrico 91 130 152 162 169

Fosfato 87 121 138 147 152

Vitamina B 12Vitamina B 12 68 81 89 92 94

Q segundoQ segundo 100 200 300 400 500 Urea

99 175 213 237 253

Creatinina 94 146 168 181 190 El ácido úrico

84 116 130 137 142

Fosfato 80 105 117 123 126 Vitamina B 12 59Fosfato 80 105 117 123 126 Vitamina B 12 59Fosfato 80 105 117 123 126 Vitamina B 12 59

70 73 75 76

Despeje

UFR **

Q segundoQ segundo 100 200 300 400 500

Urea 100 192 256 296 321

creatinina 99 173 214 239 255

Ácido úrico 94 144 168 182 191

Fosfato 91 135 155 167 174

Vitamina B 12Vitamina B 12 74 95 103 108 111

FILTRYZER ® B3 SERIE FILTRYZER ® B3 SERIE FILTRYZER ® B3 SERIE FILTRYZER ® B3 SERIE

PMMA para una mejor calidad de vida

El dializador de fibra hueca

FILTRYZER es la marca registrada de Toray Industries, Inc. Impreso en Japón 1009G

Toray Internacional Italia Srl

Via Mecenate 86, 20138 Milán, Italia Tel: 39-02-580-39133 /

FAX: 39-02-580-16317

Exportador:

Toray Medical Co., Ltd.

La diálisis División de Productos de negocios 8-1, Mihama 1-chome, Urayasu, Chiba 279-8555, Japón Tel: 81-47-700-7537 /

Fax: 81-47-700-7558 / CORREO ELECTRÓNICO: [email protected] .co.jp

Fabricante:

Toray Industries, Inc.

1-1, Nihonbashi Muromachi-2-chome, Chuo-ku, Tokio 103-8666, Japón Tel:

81-3-3245-5144 / FAX: 81-3-3245-5609

Page 2: T Datos técnicaLista; B3 Serie Filtryzer - MEDASERIN · T Datos técnicaLista; B3 Serie Filtryzer * Despeje son datos con solución acuosa. Q SEGUNDO: 200 ± 4 ml / min, Q RE: 500

Permite el tratamiento de diálisis más suave, especialmente para

pediátrica, los pacientes de edad avanzada o aquellos en una etapa

anterior de la hemodiálisis, con sus velocidades de ultrafiltración

moderados.

B3-0.8A se recomienda para la diálisis pediátrica.

T membrana que T membrana que

PMMA ofrece excelentes

beneficios clínicos a los

pacientes con insuficiencia

renal.

La serie B3 Filtryzer da mejorada Formance per- para la eliminación

de sustancias pequeñas y medias de peso molecular, y de manera

eficiente re- mueve una amplia variedad de toxinas urémicas de tales

sustancias de peso molecular pequeño como BUN y creatinina a las

sustancias intermedias de peso molecular. En particular, se elimina

de manera más eficiente fosfatado de que nuestros dializadores de

bajo flujo convencionales.

Comparación de Liquidación BUN entre B2-1.0 y

B3-1.0A

segundo iocompatibilitysegundo iocompatibility

Polimetilmetacrilato membrana (PMMA) no promueve la

generación de las fracciones com- plemento que se traduce en

una menor reducción en los recuentos de neutrófilos, y hace

poco daño a las plaquetas 2) durante la diálisis, debido a su poco daño a las plaquetas 2) durante la diálisis, debido a su poco daño a las plaquetas 2) durante la diálisis, debido a su

biocompatibilidad superior.

Comparación de Liquidación Fosfato entre series B2 y B3 serie

Cambio en los recuentos de neutrófilos durante

la diálisis 1) la diálisis 1)

Cambio en C3a durante la

diálisis 1)diálisis 1)

Niveles Antes y Después del dialíticas de IL-1 β en pacientes sometidos a Hemodialy- sis con Niveles Antes y Después del dialíticas de IL-1 β en pacientes sometidos a Hemodialy- sis con Niveles Antes y Después del dialíticas de IL-1 β en pacientes sometidos a Hemodialy- sis con

cuprofano (a), y hemodiafiltración con polimetacrilato de-methacry- tarde (PMMA) (b), AN-69

(PAN) (c) y polisulfona (d)

Según la hipótesis de la interleucina, hipotensión y fiebre son causadas principalmente

por IL-1, durante la hemodiálisis. 3)por IL-1, durante la hemodiálisis. 3)

El aumento de IL-1 produce β 2- MG, lo que puede conducir a dialysis- amiloidosis El aumento de IL-1 produce β 2- MG, lo que puede conducir a dialysis- amiloidosis El aumento de IL-1 produce β 2- MG, lo que puede conducir a dialysis- amiloidosis El aumento de IL-1 produce β 2- MG, lo que puede conducir a dialysis- amiloidosis

relacionada. 4)relacionada. 4)

membrana PMMA disminuye la producción de IL-1 β y el factor de necrosis tumoral membrana PMMA disminuye la producción de IL-1 β y el factor de necrosis tumoral membrana PMMA disminuye la producción de IL-1 β y el factor de necrosis tumoral

(TNF α). 5)(TNF α). 5)(TNF α). 5)

referencias:

1) A partir de Hakim RM, et al. Biocompatibilidad de membranas de diálisis: Efectos de la activación del

complemento crónica. Kidney International 1984; 26: 194-200.

2) Akizawa T, Nishizawa H, Koshikawa S. Plasma β- tromboglobulina niveles 2) Akizawa T, Nishizawa H, Koshikawa S. Plasma β- tromboglobulina niveles 2) Akizawa T, Nishizawa H, Koshikawa S. Plasma β- tromboglobulina niveles

en pacientes con insuficiencia renal crónica. En t. Soc. Órganos Art 1981; 5: 54-58.

3) Henderson LW, Koch KM, Dinarello CA, et al. La hemodiálisis hipotensión: La hipótesis de la

interleucina. Purif Blood. 1983; 1: 3-8.

4) Kitaoka T, Akizawa T. riñón y diálisis 1986; 21: 495-499.

5) Tetta C, Camussi G, Turello E, et al. La producción de citocinas en alysis Hemodi-. Purif Blood.

1990; 8: 337-346

6) A partir de Hakim RM, Wingard RL, Lawrence P, et al. El uso de membranas de biocompatibilidad

(BCM) mejora el resultado y la recuperación de ure Fail renal aguda (ARF). JASN 1992; 3: 367

(Abstract).

INSTRUCCIONES:

serie B3 Filtryzer es un dispositivo médico destinado a la hemodiálisis (HD), pero no está diseñado para

la hemodiafiltración (HDF) y hemofiltración (HF).

Este dispositivo debe ser utilizado por o bajo la dirección de un médico. Los pacientes con tendencia al

sangrado o trastornos de la coagulación deben ser evaluados cuidadosa- mente por el médico.

Cuando se observó reacción adversa, los pacientes deben ser ed prontitud trata- bajo la dirección del

médico. Para algunas reacciones, la manipulación de la tasa de flujo de sangre, la tasa de ultrafiltración, y

el equilibrio electrolítico se puede aplicar.

Las “Instrucciones de uso” deben leerse a fondo antes de la utilización de este dispositivo médico.

Filtryzer se fabrica de acuerdo con la “Norma Aprobación de Artificial

Riñón”por el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón gobiernos ción.

Cada unidad se prueba cuidadosamente, se esteriliza y se envasa antes del envío. Toray no puede asumir

ninguna responsabilidad por daños que puedan ocurrir durante el transporte o debido al mal manejo.

Filtryzer se llena con agua estéril. Antes de comenzar la diálisis, enjuagarlo con un litro o más

de solución salina fisiológica.

Filtryzer está diseñado para un solo uso. Desde serie Filtryzer B3 tiene altas tasas de ultrafiltración, es

necesario usar una máquina de diálisis equipada con un controlador de velocidad de ultrafiltración

volumétrica.

Los pacientes con IRA se dializó con una membrana de PMMA tienen una

menor tasa de mortalidad y una mayor tasa de recuperación en comparación con

los pacientes con grado similar de la enfermedad se dializó con una membrana

celulósica 6).celulósica 6).

cuprofán PMMA TOTAL

T SE de PMMA membranas mejora el resultado y la recuperación T SE de PMMA membranas mejora el resultado y la recuperación

de la insuficiencia renal aguda (IRA)

Número de pacientes 22 18 40

Número de muertes dieciséis 7 23

Tasa de mortalidad 73% 39% 58%

El número medio de tratamientos de alta definición 11 11 11

El número medio de días de hospitalización 42 45 43

ARF Tasa de recuperación 27% 67% 45%

El número medio de días de alta definición a la recuperación 27 15 19

F iltryzer Serie B3 para la Remoción Superior en las pequeñas y F iltryzer Serie B3 para la Remoción Superior en las pequeñas y

Molecular sustancias de peso Media y fosfato

segundo Serie 3 de segundo Serie 3 de

diálisis Moderado