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TABLA RESUMEN DE LOS NUEVOS ALIMENTOS AUTORIZADOS PARA LA ELABORACION DE COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS. (*) 2020/04/07 Actualizado 1 *Este documento tiene carácter meramente informativo. Únicamente se considerará válido y vinculante el texto legal. Nuevo Alimento autorizado/ Destinatario Reglamento / Decisión de autorización Categoría específica: Complementos alimenticios Contenido máximo Descripción del Nuevo Alimento ,cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 2017/2470) Requisitos específicos de etiquetado adicionales Ácido N-acetil-D- neuramínico Decisión de Ejecución (UE) 2017/2375 de la Comisión Complementos alimenticios, tal como se definen en la Directiva 2002/46/CE 300 mg/día para la población general mayor de 10 años. 55 mg/día para los lactantes 130 mg/día para los niños de corta edad 250 mg/día para los niños de 3 a 10 años de edad. El ácido N-acetil-D- neuramínico es un polvo cristalino de color blanco a blanco cremoso. La denominación del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan será «ácido N- acetil-D- neuramínico». Los complementos alimenticios que contengan ácido N-acetil-D-neuramínico incluirán una declaración que precise que el complemento alimenticio no debe darse a lactantes, niños de corta edad y niños menores de 10 años cuando consumen leche materna u otros alimentos con adición de ácido N-acetil-D- neuramínico dentro del mismo período de veinticuatro horas.

TABLA RESUMEN DE LOS NUEVOS ALIMENTOS AUTORIZADOS …€¦ · TABLA RESUMEN DE LOS NUEVOS ALIMENTOS AUTORIZADOS PARA LA ELABORACION DE COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS. (*) 20 /0407 Actualizado

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TABLA RESUMEN DE LOS NUEVOS ALIMENTOS AUTORIZADOS PARA LA ELABORACION DE COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS ()

20200407

Actualizado

1 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aacutecido N-acetil-D- neuramiacutenico

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20172375 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea para la poblacioacuten general mayor de 10 antildeos 55 mgdiacutea para los lactantes 130 mgdiacutea para los nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para los nintildeos de 3 a 10 antildeos de edad

El aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico es un polvo cristalino de color blanco a blanco cremoso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaacutecido N-acetil-D- neuramiacutenicoraquo Los complementos alimenticios que contengan aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico incluiraacuten una declaracioacuten que precise que el complemento alimenticio no debe darse a lactantes nintildeos de corta edad y nintildeos menores de 10 antildeos cuando consumen leche materna u otros alimentos con adicioacuten de aacutecido N-acetil-D-neuramiacutenico dentro del mismo periacuteodo de veinticuatro horas

2 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de Ajuga reptans de cultivos celulares

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con el uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la partes aeacutereas florecidas de Ajuga reptans

Extractos hidroalcohoacutelicos de cultivos celulares de Ajuga reptans L equivalentes sustancialmente a los extractos de las partes aacutereas florecidas de Ajuga reptans obtenidos mediante cultivos tradicionales

L-Alanil-L-Glutamina

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

La L-Alanil-L-Glutamina se produce mediante fermentacioacuten con una cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli Durante el proceso de fermentacioacuten el ingrediente se secreta en el medio de cultivo del cual posteriormente se separa y se purifica en una concentracioacuten gt 98

Extracto de hojas de Aloe macroclada Baker

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con el uso normal en los complementos alimenticios del gel

Extracto de gel en polvo obtenido de hojas de Aloe macroclada Baker que es sustancialmente

3 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

similar derivado de Aloe vera (L) Burm

equivalente al mismo gel obtenido de hojas de Aloe vera (L) Burm f

Aceite de krill antaacutertico de Euphausia superba

Decisioacuten 2009752CE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Para fabricar extracto lipiacutedico de krill antaacutertico (Euphausia superba) se somete el crustaacuteceo ultracongelado triturado o la harina de krill seco a un proceso de extraccioacuten de liacutepidos con un disolvente de extraccioacuten autorizado (en virtud de la Directiva 200932CE) Sus proteiacutenas y demaacutes componentes se separan del extracto lipiacutedico por filtracioacuten Los disolventes de extraccioacuten y el agua residual se retiran por evaporacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que la contengan seraacute laquoextracto lipiacutedico del crustaacuteceo krill antaacutertico (Euphausia superba) raquo

Aceite de krill antaacutertico de Euphasia superba rico en fosfoliacutepidos

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

El aceite rico en fosfoliacutepidos se obtiene del krill antaacutertico (Euphausia superba) mediante lavados repetidos con disolventes autorizados (de conformidad con la Directiva 200932CE) para aumentar el contenido fosfoliacutepido del aceite Los disolventes se eliminan del

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que la contengan seraacute laquoextracto lipiacutedico del crustaacuteceo krill antaacutertico(Euphausia superba) raquo

4 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

producto final por

evaporacioacuten Aceite de argaacuten de Argania spinosa

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso alimentario normal de los aceites vegetales

El aceite de argaacuten es el aceite obtenido por presioacuten en friacuteo de las pepitas tipo almendra de los frutos de Argania spinosa (L) Skeels Las pepitas pueden tostarse antes del prensado pero sin contacto directo con una llama

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de argaacutenraquo

Oleorresina rica en astaxantina del alga Haematococcus pluvialis

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

40-80 mgdiacutea de oleorresina lo que resulta

en le 8 mg de astaxantina

por diacutea

La astaxantina es un carotenoide producido por Haematococcus pluvialis producido por Haematococcus pluvialis Los meacutetodos de produccioacuten para cultivar algas son variables pueden utilizarse sistemas cerrados expuestos a la luz del sol o bien iluminados con luz estrictamente controlada alternativamente pueden utilizarse estanques abiertos Las ceacutelulas de algas se recolectan y se secan la oleorresina se extrae

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoastaxantinaraquo

5 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

utilizando dioacutexido de carbono supercriacutetico o un disolvente (acetato de etilo) La astaxantina se diluye y se normaliza a 25 50 70 10 15 o 20 con aceite de oliva aceite de caacutertamo aceite de girasol o TMC (trigliceacuteridos de media cadena)

Extracto de semillas de soja negra fermentadas

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2011497UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

45 gdiacutea El extracto de semillas de soja negra fermentadas (extracto de Touchi) es un polvo fino de color marroacuten claro rico en proteiacutenas que se obtiene mediante la extraccioacuten acuosa de pequentildeas semillas de soja (Glycine max (L) Merr) fermentadas con Aspergillus oryzae El extracto contiene un inhibidor de la alfa-glucosidasa

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de semillas de soja negra fermentadasraquo o laquoextracto de soja fermentadaraquo

Aceite de semillas de Buglossoides arvensis

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20151290 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

500 mgdiacutea El aceite refinado de Buglossoides se extrae de las semillas de Buglossoides arvensis (L) I M Johnst Aacutecido alfa-linoleacutenico ge 35 pp de aacutecidos grasos totales Aacutecido estearidoacutenico ge 15 pp de aacutecidos grasos totales

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite refinado de Buglossoidesraquo

6 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aacutecido linoleico ge 80 pp de aacutecidos grasos totales Aacutecidos grasos trans ge 20 pp de aacutecidos grasos totales

Aceite de Calanus finmarchicus

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20172353 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

23 gdiacutea El nuevo alimento es un aceite ligeramente viscoso de color rubiacute con un ligero olor a marisco extraiacutedo del crustaacuteceo (zooplancton marino) Calanus finmarchicus El ingrediente se compone principalmente de eacutesteres de cera (gt 85 ) con pequentildeas cantidades de trigliceacuteridos y otros liacutepidos neutros

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de Calanus finmarchicus (crustaacuteceo)raquo

Aceite de chiacutea de Salvia hispanica

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014890UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 gdiacutea El aceite de chiacutea se produce a partir de semillas de chiacutea (Salvia hispanica L) puras al 999 por presioacuten en friacuteo No se utilizan disolventes y una vez prensado el aceite se conserva en cubetas de decantacioacuten empleaacutendose un proceso de filtracioacuten para eliminar las impurezas Tambieacuten puede producirse por extraccioacuten con dioacutexido de carbono supercriacutetico

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de chiacutea (Salvia hispanica)raquo

7 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Quitina-glucano de Aspergillus niger

Decisioacuten de la Comisioacuten 201176UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

5 gdiacutea La quitina-glucano se obtiene del micelio de Aspergillus niger se trata de un polvo suelto inodoro y amarillento Contiene un 90 o maacutes de materia seca

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoquitina-glucano de Aspergillus nigerraquo

Complejo quitina-glucano de Fomes fomentarius

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

5 gdiacutea El complejo quitina-glucano se obtiene de las paredes celulares de los cuerpos fructiacuteferos del hongo Fomes fomentarius Estaacute compuesto principalmente de dos polisacaacuteridos

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoquitina-glucano de Fomes fomentariusraquo

Extracto de quitosano de hongos (Agaricus bisporus Aspergillus niger

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con el uso normal en los complementos alimenticios del quitosano de crustaacuteceos

El extracto de quitosano [que contiene principalmente poli (D-glucosamina)] se obtiene a partir de tallos de Agaricus bisporus o del micelio de Aspergillus niger

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de quitosano de Agaricus bisporusraquo o laquoextracto de quitosano de Aspergillus nigerraquo

Sulfato de condroitina Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

1200 mgdiacutea El sulfato de condroitina (sal de sodio) es un producto biosinteacutetico Se obtiene a partir de la sulfatacioacuten quiacutemica de la condroitina derivada de la fermentacioacuten por la bacteria Escherichia coli O5K4H4 cepa U1-41 (ATCC 23502)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquosulfato de condroitina obtenido por fermentacioacuten microbiana y sulfatacioacutenraquo

8 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Citicolina Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014423UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

500 mgdiacutea La citicolina se produce mediante un proceso microbiano La citicolina estaacute compuesta de citosina ribosa pirofosfato y colina Polvo cristalino de color blanco

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquociticolinaraquo 2 El etiquetado de los alimentos que contienen citicolina llevaraacute una indicacioacuten de que el producto no estaacute destinado a ser consumido por los nintildeos

Clostridium butyricum Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014907UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

135 times 108 UFCdiacutea Clostridium butyricum (CBM 588) es una bacteria grampositiva formadora de esporas anaeroacutebica obligada no patoacutegena y no modificada geneacuteticashymente Nuacutemero de depositario FERM BP-2789

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoClostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)raquo o laquoClostridium butyricum (CBM 588)raquo

Extracto de cacao desgrasado en polvo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Otros alimentos (incluidos los complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE) que se consideren vehiacuteculos para ingredientes funcionales y que normalmente se presentan para su consumo por adultos sanos

1 gdiacutea y 300 mg de polifenoles lo que equivale a no maacutes de 550 mg de extracto de cacao desgrasado en polvo en una porcioacuten de alimento (o complemento alimenticio)

Extracto de cacao (Theobroma cacao L) Aspecto polvo de color marroacuten oscuro libre de impurezas visibles

Se advierte a los consumidores que no deben consumir maacutes de 600 mg de polifenoles al diacutea lo que equivale a 11 g de extracto de cacao desgrasado en polvo

9 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de cacao con bajo contenido en grasa

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

730 mg por porcioacuten y alrededor de 12 gdiacutea

Extracto de cacao (Theobroma cacao L) con bajo contenido en grasa Aspecto polvo de color entre rojo oscuro y violeta

Se advierte a los consumidores que no deben consumir maacutes de 600 mg de flavanoles del cacao al diacutea

Aceite de semillas de cilantro de Coriandrum sativum

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014155UE

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019456 Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20192165

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

600 mgdiacutea El aceite de semillas de cilantro es un aceite que contiene gliceacuteridos de aacutecidos grasos producidos a partir de las semillas de la planta de cilantro Coriandrum sativum L Ligero color amarillo sabor suave

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de semillas de cilantroraquo

Dihidrocapsiato (DHC) Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 mg3 dosis diacutea 9 mgdiacutea ingesta uacutenica

El dihidrocapsiato se sintetiza por esterificacioacuten del alcohol vainilliacutelico y del aacutecido 8-metilnonanoico catalizada por enzimas Tras la esterificacioacutenel dihidrocapsiato se extrae con n-hexano Liacutequido viscoso entre incoloro y amarillo

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquodihidrocapsiatoraquo 2 Los complementos alimenticios que contengan dihidrocapsiato sinteacutetico indicaraacuten en el etiquetado laquoproducto no destinado a nintildeos menores de 45 antildeosraquo

10 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de hojas de Lippia citriodora

Extracto seco de Lippia citriodora (Palau) Kunth de cultivos celulares HTNreg Vb

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares HTNreg Vbraquo

Extracto de Echinacea angustifolia de cultivos celulares

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la raiacutez de Echinacea angustifolia

Extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido a partir de cultivos de tejidos vegetales sustancialmente equivalente al extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido en etanol-agua valorado al 4 de equinacoacutesido

Extracto de Echinacea purpurea de cultivos celulares

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la flor del capiacutetulo de Echinacea purpurea

Extracto seco de Echinacea purpurea de cultivos celulares EchiPure-PCtraderaquo

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto seco de Echinacea purpurea de cultivos celulares EchiPure-PCtraderdquoraquo

Aceite de Echium plantagineum

Decisioacuten de la Comisioacuten 2008558CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Contenido maacuteximo de aacutecido estearidonico(STA) 500 mgdiacutea

El aceite de Echium es el producto de color amarillo paacutelido obtenido al refinar aceite extraiacutedo de las semillas de Echium plantagineum L Aacutecido estearidoacutenico ge 10 pp de aacutecidos grasos totales

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite refinado de Echiumraquo

11 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Epigallocatechin gallate como extracto purificado de hojas de teacute verde (Camellia sinensis)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

150 mg de extracto en una porcioacuten del alimento o complemento alimenticio

Un extracto altamente purificado de las hojas de teacute verde (Camellia sinensis L Kuntze) en forma de polvo fino blanquecino a rosa paacutelido Se compone de 90 de epigalocatequina galate (EGCG) como miacutenimo y presenta un punto de fusioacuten entre 210 y 215degC aproximadamente

Deberaacute indicarse en el etiquetado que los consumidores no deben consumir maacutes de 300 mg de extracto al diacutea

L-ergotioneina Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171281 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

30 mgdiacutea para la poblacioacuten general (con exclusioacuten de las mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia) 20 mgdiacutea para los nintildeos de maacutes de 3 antildeos

Denominacioacuten quiacutemica (UIQPA) (2S)-3-(2-tioxo-23-dihidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamonio)-propanoato

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-ergotioneinaraquo

EDTA feacuterrico soacutedico Decisioacuten de la Comisioacuten 2010331CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

18 mgdiacutea para los nintildeos 75 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta

El EDTA feacuterrico soacutedico (aacutecido etilendiaminotetraaceacutetico) es un polvo inodoro que fluye libremente de color amarillo a pardo y que tiene una pureza quiacutemica de maacutes del 99 (pp) Es faacutecilmente soluble en agua

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoEDTA feacuterrico soacutedicoraquo

12 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fosfato de amonio ferroso

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE el Reglamento (UE) nordm 6092013 yo el Reglamento (CE) nordm 19252006

El fosfato de amonio ferroso es un polvo fino grisverde praacutecticamente insoluble en agua y soluble en aacutecidos minerales diluidos

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfato de amonio ferrosoraquo

Flavonoides de Glycyrrhiza glabra

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2011761UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

120 mgdiacutea Flavonoides derivados de las raiacuteces o del rizoma de Glycyrrhiza glabra L por extraccioacuten con etanol seguida de una segunda extraccioacuten de este extracto etanoacutelico con trigliceacuteridos de cadena media Es un liacutequido de color marroacuten oscuro que contiene entre un 25 y un 35 de glabridina

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoflavonoides de Glycyrrhiza glabra Lraquo 2 En el etiquetado de los productos alimenticios a los que se haya antildeadido el producto como nuevo ingrediente alimentario figuraraacute una mencioacuten en la que se precise que a) el producto no debe ser consumido por mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia nintildeos ni adolescentes joacutevenes y b) las personas que tomen medicamentos sujetos a prescripcioacuten meacutedica deben consumir el producto

13 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica c) el consumo de flavonoides debe limitarse a un maacuteximo de 120 mg al diacutea 3 La cantidad de flavonoides en el producto alimenticio final se indicaraacute en el etiquetado del producto alimenticio que lo contenga

Extracto fucoidano del alga Fucus vesiculosus

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general

250 mgdiacutea El fucoidano del alga Fucus vesiculosus se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Fucus vesiculosusraquo

Extracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general

250 mgdiacutea El fucoidano del alga Undaria pinnatifida se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten Olor y sabor olor y sabor suaves

2prime-fucosil-lactosa

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20172201 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

30 gdiacutea para la poblacioacuten general 12 gdiacutea para los nintildeos de corta edad

Denominacioacuten quiacutemica α-L-Fucopiranosil-(1rarr2)-β-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli K-12 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli BL21 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino y la solucioacuten acuosa concentrada liacutequida (45 plusmn 5 pv) es una

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquo2prime- fucosil-lactosaraquo 2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa incluiraacute una declaracioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime-fucosil-lactosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar una indicacioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

solucioacuten acuosa clara entre incolora y amarillenta La 2prime-fucosil-lactosa se produce mediante un proceso microbioloacutegico

se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime- fucosil-lactosa

Galacto-oligosacaacuteridos Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Contenidos maacuteximos (expresados en kg de galacto-oligosacaacuteridoskg de alimento final) 0333

Los galacto-oligosacaacuteridos se producen a partir de la lactosa de la leche mediante un proceso enzimaacutetico utilizando β-galactosidasas de Aspergillus oryzae Bifidobacterium bifidum Pichia pastoris Sporobolomyces singularis Kluyveromyces lactis Bacillus circulans y Papiliotrema terrestris

Glucosamina HCl Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular

C 6H 13NO 5 HCl

Sulfato de glucosamina KCl

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular

(C 6H 14NO 5) 2SO 4

2KCl

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Sulfato de glucosamina NaCl

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular

(C 6H 14NO 5) 2SO 4

2NaCl

Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en infusiones y complementos alimenticios de un extracto acuoso similar de hojas desecadas de Ilex paraguariensis

Liacutequido de color marroacuten oscuro Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoExtractos de hojas desecadas de Ilex guayusaraquo

Lactitol

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017450

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (en forma de caacutepsulas comprimidos o polvo) destinados a la poblacioacuten adulta

20 gdiacutea Polvo cristalino o solucioacuten incolora que se fabrica por hidrogenacioacuten cataliacutetica de la lactosa Los productos cristalinos se presentan tanto en forma anhidra como monohidratada y dihidratada Se utiliza niacutequel como catalizador

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquolactitolraquo

Lacto-N-neotetraosa Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2016375 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

15 gdiacutea para la poblacioacuten general 06 gdiacutea para los nintildeos de corta edad

Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolacto- N-neotetraosaraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido lacto-N-neotetraosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar la indicacioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se haya antildeadido lacto-N-neotetraosa

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)

Decisioacuten de la Comisioacuten 2009826CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

10 gdiacutea

La alfalfa (Medicago sativa L) se procesa en las dos horas siguientes a la cosecha Se corta y se tritura Al comprimirla en una prensa del tipo utilizado para oleaginosas se obtiene residuo fibroso y jugo (10 de materia seca) La materia seca de ese jugo contiene aproximadamente un 35 de proteiacutena cruda Se neutraliza el jugo (pH de entre 58 y 62) El precalentamiento y la inyeccioacuten de vapor permiten una coagulacioacuten de proteiacutenas asociada con pigmentos carotenoides y clorofiacutelicos El precipitado proteico se separa por centrifugacioacuten y a continuacioacuten se deseca Tras antildeadir aacutecido ascoacuterbico el concentrado proteico de alfalfa se granula y se conserva en gas inerte o caacutemara frigoriacutefica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de alfalfa (Medicago sativa)raquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Licopeno Decisioacuten de la Comisioacuten 2009348CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno sinteacutetico se produce mediante condensacioacuten de Wittig de intermedios sinteacuteticos comuacutenmente usados en la produccioacuten de otros carotenoides utilizados en los alimentos El licopeno sinteacutetico consiste en ge 96 de licopeno y pequentildeas cantidades de otros componentes carotenoides relacionados El licopeno se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

Licopeno de Blakeslea trispora Decisioacuten de la Comisioacuten

2009365CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno de Blakeslea trispora purificado consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Licopeno de tomates

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno de tomates purificado (Lycopersicon esculantum L) consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

Citrato malato de magnesio

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

El citrato malato de magnesio es un polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquocitrato

malato de magnesioraquo

Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable

Decisioacuten de la Comisioacuten 2006723CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 gdiacutea

El aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable se produce mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se distingue del aceite de germen de maiacutez refinado en cuanto a la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (12 g en el aceite de germen de maiacutez refinado y 10 g en el laquoaceite

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de germen de maiacutezraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo)

Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Denominacioacuten quiacutemica aacutecido N-[4- [[[(6S)-2-amino-145678-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaacutemico sal de glucosamina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaacutecido (6S)-5-metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosaminaraquo o laquo5MTHF-glucosaminaraquo

Silicio orgaacutenico

(monometilsilanotriol) Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161344 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (en

forma liacutequida)

1040 mgdiacutea

Denominacioacuten quiacutemica silanetriol 1-metilo- Foacutermula quiacutemica CH6O3Si Peso molecular 9414 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquosilicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)raquo

Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)

Decisioacuten 201173UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 ml por dosis diaria

El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso esteacuteril obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivada en fermentacioacuten sumergida Es un liacutequido de color marroacuten claro ligeramente turbio El lentinano es un β-(1-3) β- (1-6)-D-glucano que tiene un peso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de seta Lentinula edodesraquo o laquoextracto de seta shiitakeraquo

22 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice

Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)

Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecacioacuten del zumo se produce bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas) o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a continuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Morinda citrifoliaraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)

Decisioacuten (2010228UE) de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Pureacute de frutas

26 gdiacutea Concentrado de fruta 6 gdiacutea

Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute Para el pureacute de fruta laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo Para el concentrado de fruta laquoConcentrado de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

24 gdiacutea El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapsula

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo

Aceite extraiacutedo de calamares Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de calamarraquo

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea

El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de pescadoraquo

25 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

800 mgdiacutea

El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

Fitoesterolesfitoestanoles

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario

De conformidad con el anexo III punto 5 del Reglamento (UE) nordm 11692011

Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171387 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general

120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzimaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea) PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)

La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligopeptidasaraquo

26 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)

Extracto proteico de rintildeones de cerdo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)

El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable

Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario

El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo

Trans-resveratrol

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)

150 mgdiacutea

El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Trans-resveratrol (fuente microbiana)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa

(Fallopia japonica)

Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

3 000 mgdiacutea

Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

450 mgdiacutea

internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)

Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general

450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo

Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la

Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de Schizochytrium sp (T18)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

Extracto de soja fermentada

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

100 mgdiacutea

El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina

El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo

Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

11 gdiacutea

El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo

Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mgdiacutea

El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

cantidades insignificantes de yodo

Extracto rico en taxifolina

Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos

100 mgdiacutea

El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo

laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta

Decisioacuten 2014396UE Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

5 μg of vitamina D 2diacutea

La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Vitamina K 2

(menaquinona)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE

Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo

Betaglucanos de levadura

Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos

Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Zeaxantina

Decisioacuten 201349UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 mgdiacutea

La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo

L-pidolato de zinc

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

zinc zinc PCA L-pidolato de zinc

laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo

laquoHidrolizado de membrana de huevo

Destinatario Biova LLC

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

450 mgdiacutea

El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023

hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa

laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado

Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

1 200 mgdiacutea

El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo

laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca

Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad

El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

20 de noviembre de 2023

610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta

proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de araacutendano rojo en polvo

Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta

350 mgdiacutea

El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo

laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora

Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

94 mgdiacutea

Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo

39 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoCloruro de 1-metilnicotinamida

Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

58 mgdiacutea

El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona

Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres

40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

embarazadas y en periodo de lactancia

Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta

1 000 mgdiacutea

El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo

laquoFlorotaninos de Ecklonia cava

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad

163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos

Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores

41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad

El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de

los productos alimenticios

que lo contengan seraacute

ldquobiomasa termoinactivada de

levadura de Yarrowia

lipolyticardquoraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024

Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos

25 mgdiacutea

La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes

40 gdiacutea

La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025

REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos

Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

12 gdiacutea

Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo

Page 2: TABLA RESUMEN DE LOS NUEVOS ALIMENTOS AUTORIZADOS …€¦ · TABLA RESUMEN DE LOS NUEVOS ALIMENTOS AUTORIZADOS PARA LA ELABORACION DE COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS. (*) 20 /0407 Actualizado

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de Ajuga reptans de cultivos celulares

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con el uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la partes aeacutereas florecidas de Ajuga reptans

Extractos hidroalcohoacutelicos de cultivos celulares de Ajuga reptans L equivalentes sustancialmente a los extractos de las partes aacutereas florecidas de Ajuga reptans obtenidos mediante cultivos tradicionales

L-Alanil-L-Glutamina

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

La L-Alanil-L-Glutamina se produce mediante fermentacioacuten con una cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli Durante el proceso de fermentacioacuten el ingrediente se secreta en el medio de cultivo del cual posteriormente se separa y se purifica en una concentracioacuten gt 98

Extracto de hojas de Aloe macroclada Baker

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con el uso normal en los complementos alimenticios del gel

Extracto de gel en polvo obtenido de hojas de Aloe macroclada Baker que es sustancialmente

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

similar derivado de Aloe vera (L) Burm

equivalente al mismo gel obtenido de hojas de Aloe vera (L) Burm f

Aceite de krill antaacutertico de Euphausia superba

Decisioacuten 2009752CE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Para fabricar extracto lipiacutedico de krill antaacutertico (Euphausia superba) se somete el crustaacuteceo ultracongelado triturado o la harina de krill seco a un proceso de extraccioacuten de liacutepidos con un disolvente de extraccioacuten autorizado (en virtud de la Directiva 200932CE) Sus proteiacutenas y demaacutes componentes se separan del extracto lipiacutedico por filtracioacuten Los disolventes de extraccioacuten y el agua residual se retiran por evaporacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que la contengan seraacute laquoextracto lipiacutedico del crustaacuteceo krill antaacutertico (Euphausia superba) raquo

Aceite de krill antaacutertico de Euphasia superba rico en fosfoliacutepidos

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

El aceite rico en fosfoliacutepidos se obtiene del krill antaacutertico (Euphausia superba) mediante lavados repetidos con disolventes autorizados (de conformidad con la Directiva 200932CE) para aumentar el contenido fosfoliacutepido del aceite Los disolventes se eliminan del

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que la contengan seraacute laquoextracto lipiacutedico del crustaacuteceo krill antaacutertico(Euphausia superba) raquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

producto final por

evaporacioacuten Aceite de argaacuten de Argania spinosa

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso alimentario normal de los aceites vegetales

El aceite de argaacuten es el aceite obtenido por presioacuten en friacuteo de las pepitas tipo almendra de los frutos de Argania spinosa (L) Skeels Las pepitas pueden tostarse antes del prensado pero sin contacto directo con una llama

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de argaacutenraquo

Oleorresina rica en astaxantina del alga Haematococcus pluvialis

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

40-80 mgdiacutea de oleorresina lo que resulta

en le 8 mg de astaxantina

por diacutea

La astaxantina es un carotenoide producido por Haematococcus pluvialis producido por Haematococcus pluvialis Los meacutetodos de produccioacuten para cultivar algas son variables pueden utilizarse sistemas cerrados expuestos a la luz del sol o bien iluminados con luz estrictamente controlada alternativamente pueden utilizarse estanques abiertos Las ceacutelulas de algas se recolectan y se secan la oleorresina se extrae

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoastaxantinaraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

utilizando dioacutexido de carbono supercriacutetico o un disolvente (acetato de etilo) La astaxantina se diluye y se normaliza a 25 50 70 10 15 o 20 con aceite de oliva aceite de caacutertamo aceite de girasol o TMC (trigliceacuteridos de media cadena)

Extracto de semillas de soja negra fermentadas

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2011497UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

45 gdiacutea El extracto de semillas de soja negra fermentadas (extracto de Touchi) es un polvo fino de color marroacuten claro rico en proteiacutenas que se obtiene mediante la extraccioacuten acuosa de pequentildeas semillas de soja (Glycine max (L) Merr) fermentadas con Aspergillus oryzae El extracto contiene un inhibidor de la alfa-glucosidasa

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de semillas de soja negra fermentadasraquo o laquoextracto de soja fermentadaraquo

Aceite de semillas de Buglossoides arvensis

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20151290 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

500 mgdiacutea El aceite refinado de Buglossoides se extrae de las semillas de Buglossoides arvensis (L) I M Johnst Aacutecido alfa-linoleacutenico ge 35 pp de aacutecidos grasos totales Aacutecido estearidoacutenico ge 15 pp de aacutecidos grasos totales

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite refinado de Buglossoidesraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aacutecido linoleico ge 80 pp de aacutecidos grasos totales Aacutecidos grasos trans ge 20 pp de aacutecidos grasos totales

Aceite de Calanus finmarchicus

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20172353 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

23 gdiacutea El nuevo alimento es un aceite ligeramente viscoso de color rubiacute con un ligero olor a marisco extraiacutedo del crustaacuteceo (zooplancton marino) Calanus finmarchicus El ingrediente se compone principalmente de eacutesteres de cera (gt 85 ) con pequentildeas cantidades de trigliceacuteridos y otros liacutepidos neutros

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de Calanus finmarchicus (crustaacuteceo)raquo

Aceite de chiacutea de Salvia hispanica

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014890UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 gdiacutea El aceite de chiacutea se produce a partir de semillas de chiacutea (Salvia hispanica L) puras al 999 por presioacuten en friacuteo No se utilizan disolventes y una vez prensado el aceite se conserva en cubetas de decantacioacuten empleaacutendose un proceso de filtracioacuten para eliminar las impurezas Tambieacuten puede producirse por extraccioacuten con dioacutexido de carbono supercriacutetico

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de chiacutea (Salvia hispanica)raquo

7 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Quitina-glucano de Aspergillus niger

Decisioacuten de la Comisioacuten 201176UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

5 gdiacutea La quitina-glucano se obtiene del micelio de Aspergillus niger se trata de un polvo suelto inodoro y amarillento Contiene un 90 o maacutes de materia seca

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoquitina-glucano de Aspergillus nigerraquo

Complejo quitina-glucano de Fomes fomentarius

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

5 gdiacutea El complejo quitina-glucano se obtiene de las paredes celulares de los cuerpos fructiacuteferos del hongo Fomes fomentarius Estaacute compuesto principalmente de dos polisacaacuteridos

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoquitina-glucano de Fomes fomentariusraquo

Extracto de quitosano de hongos (Agaricus bisporus Aspergillus niger

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con el uso normal en los complementos alimenticios del quitosano de crustaacuteceos

El extracto de quitosano [que contiene principalmente poli (D-glucosamina)] se obtiene a partir de tallos de Agaricus bisporus o del micelio de Aspergillus niger

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de quitosano de Agaricus bisporusraquo o laquoextracto de quitosano de Aspergillus nigerraquo

Sulfato de condroitina Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

1200 mgdiacutea El sulfato de condroitina (sal de sodio) es un producto biosinteacutetico Se obtiene a partir de la sulfatacioacuten quiacutemica de la condroitina derivada de la fermentacioacuten por la bacteria Escherichia coli O5K4H4 cepa U1-41 (ATCC 23502)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquosulfato de condroitina obtenido por fermentacioacuten microbiana y sulfatacioacutenraquo

8 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Citicolina Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014423UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

500 mgdiacutea La citicolina se produce mediante un proceso microbiano La citicolina estaacute compuesta de citosina ribosa pirofosfato y colina Polvo cristalino de color blanco

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquociticolinaraquo 2 El etiquetado de los alimentos que contienen citicolina llevaraacute una indicacioacuten de que el producto no estaacute destinado a ser consumido por los nintildeos

Clostridium butyricum Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014907UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

135 times 108 UFCdiacutea Clostridium butyricum (CBM 588) es una bacteria grampositiva formadora de esporas anaeroacutebica obligada no patoacutegena y no modificada geneacuteticashymente Nuacutemero de depositario FERM BP-2789

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoClostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)raquo o laquoClostridium butyricum (CBM 588)raquo

Extracto de cacao desgrasado en polvo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Otros alimentos (incluidos los complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE) que se consideren vehiacuteculos para ingredientes funcionales y que normalmente se presentan para su consumo por adultos sanos

1 gdiacutea y 300 mg de polifenoles lo que equivale a no maacutes de 550 mg de extracto de cacao desgrasado en polvo en una porcioacuten de alimento (o complemento alimenticio)

Extracto de cacao (Theobroma cacao L) Aspecto polvo de color marroacuten oscuro libre de impurezas visibles

Se advierte a los consumidores que no deben consumir maacutes de 600 mg de polifenoles al diacutea lo que equivale a 11 g de extracto de cacao desgrasado en polvo

9 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de cacao con bajo contenido en grasa

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

730 mg por porcioacuten y alrededor de 12 gdiacutea

Extracto de cacao (Theobroma cacao L) con bajo contenido en grasa Aspecto polvo de color entre rojo oscuro y violeta

Se advierte a los consumidores que no deben consumir maacutes de 600 mg de flavanoles del cacao al diacutea

Aceite de semillas de cilantro de Coriandrum sativum

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014155UE

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019456 Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20192165

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

600 mgdiacutea El aceite de semillas de cilantro es un aceite que contiene gliceacuteridos de aacutecidos grasos producidos a partir de las semillas de la planta de cilantro Coriandrum sativum L Ligero color amarillo sabor suave

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de semillas de cilantroraquo

Dihidrocapsiato (DHC) Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 mg3 dosis diacutea 9 mgdiacutea ingesta uacutenica

El dihidrocapsiato se sintetiza por esterificacioacuten del alcohol vainilliacutelico y del aacutecido 8-metilnonanoico catalizada por enzimas Tras la esterificacioacutenel dihidrocapsiato se extrae con n-hexano Liacutequido viscoso entre incoloro y amarillo

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquodihidrocapsiatoraquo 2 Los complementos alimenticios que contengan dihidrocapsiato sinteacutetico indicaraacuten en el etiquetado laquoproducto no destinado a nintildeos menores de 45 antildeosraquo

10 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de hojas de Lippia citriodora

Extracto seco de Lippia citriodora (Palau) Kunth de cultivos celulares HTNreg Vb

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares HTNreg Vbraquo

Extracto de Echinacea angustifolia de cultivos celulares

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la raiacutez de Echinacea angustifolia

Extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido a partir de cultivos de tejidos vegetales sustancialmente equivalente al extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido en etanol-agua valorado al 4 de equinacoacutesido

Extracto de Echinacea purpurea de cultivos celulares

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la flor del capiacutetulo de Echinacea purpurea

Extracto seco de Echinacea purpurea de cultivos celulares EchiPure-PCtraderaquo

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto seco de Echinacea purpurea de cultivos celulares EchiPure-PCtraderdquoraquo

Aceite de Echium plantagineum

Decisioacuten de la Comisioacuten 2008558CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Contenido maacuteximo de aacutecido estearidonico(STA) 500 mgdiacutea

El aceite de Echium es el producto de color amarillo paacutelido obtenido al refinar aceite extraiacutedo de las semillas de Echium plantagineum L Aacutecido estearidoacutenico ge 10 pp de aacutecidos grasos totales

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite refinado de Echiumraquo

11 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Epigallocatechin gallate como extracto purificado de hojas de teacute verde (Camellia sinensis)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

150 mg de extracto en una porcioacuten del alimento o complemento alimenticio

Un extracto altamente purificado de las hojas de teacute verde (Camellia sinensis L Kuntze) en forma de polvo fino blanquecino a rosa paacutelido Se compone de 90 de epigalocatequina galate (EGCG) como miacutenimo y presenta un punto de fusioacuten entre 210 y 215degC aproximadamente

Deberaacute indicarse en el etiquetado que los consumidores no deben consumir maacutes de 300 mg de extracto al diacutea

L-ergotioneina Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171281 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

30 mgdiacutea para la poblacioacuten general (con exclusioacuten de las mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia) 20 mgdiacutea para los nintildeos de maacutes de 3 antildeos

Denominacioacuten quiacutemica (UIQPA) (2S)-3-(2-tioxo-23-dihidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamonio)-propanoato

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-ergotioneinaraquo

EDTA feacuterrico soacutedico Decisioacuten de la Comisioacuten 2010331CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

18 mgdiacutea para los nintildeos 75 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta

El EDTA feacuterrico soacutedico (aacutecido etilendiaminotetraaceacutetico) es un polvo inodoro que fluye libremente de color amarillo a pardo y que tiene una pureza quiacutemica de maacutes del 99 (pp) Es faacutecilmente soluble en agua

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoEDTA feacuterrico soacutedicoraquo

12 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fosfato de amonio ferroso

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE el Reglamento (UE) nordm 6092013 yo el Reglamento (CE) nordm 19252006

El fosfato de amonio ferroso es un polvo fino grisverde praacutecticamente insoluble en agua y soluble en aacutecidos minerales diluidos

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfato de amonio ferrosoraquo

Flavonoides de Glycyrrhiza glabra

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2011761UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

120 mgdiacutea Flavonoides derivados de las raiacuteces o del rizoma de Glycyrrhiza glabra L por extraccioacuten con etanol seguida de una segunda extraccioacuten de este extracto etanoacutelico con trigliceacuteridos de cadena media Es un liacutequido de color marroacuten oscuro que contiene entre un 25 y un 35 de glabridina

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoflavonoides de Glycyrrhiza glabra Lraquo 2 En el etiquetado de los productos alimenticios a los que se haya antildeadido el producto como nuevo ingrediente alimentario figuraraacute una mencioacuten en la que se precise que a) el producto no debe ser consumido por mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia nintildeos ni adolescentes joacutevenes y b) las personas que tomen medicamentos sujetos a prescripcioacuten meacutedica deben consumir el producto

13 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica c) el consumo de flavonoides debe limitarse a un maacuteximo de 120 mg al diacutea 3 La cantidad de flavonoides en el producto alimenticio final se indicaraacute en el etiquetado del producto alimenticio que lo contenga

Extracto fucoidano del alga Fucus vesiculosus

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general

250 mgdiacutea El fucoidano del alga Fucus vesiculosus se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Fucus vesiculosusraquo

Extracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general

250 mgdiacutea El fucoidano del alga Undaria pinnatifida se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida

14 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten Olor y sabor olor y sabor suaves

2prime-fucosil-lactosa

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20172201 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

30 gdiacutea para la poblacioacuten general 12 gdiacutea para los nintildeos de corta edad

Denominacioacuten quiacutemica α-L-Fucopiranosil-(1rarr2)-β-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli K-12 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli BL21 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino y la solucioacuten acuosa concentrada liacutequida (45 plusmn 5 pv) es una

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquo2prime- fucosil-lactosaraquo 2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa incluiraacute una declaracioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime-fucosil-lactosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar una indicacioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

solucioacuten acuosa clara entre incolora y amarillenta La 2prime-fucosil-lactosa se produce mediante un proceso microbioloacutegico

se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime- fucosil-lactosa

Galacto-oligosacaacuteridos Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Contenidos maacuteximos (expresados en kg de galacto-oligosacaacuteridoskg de alimento final) 0333

Los galacto-oligosacaacuteridos se producen a partir de la lactosa de la leche mediante un proceso enzimaacutetico utilizando β-galactosidasas de Aspergillus oryzae Bifidobacterium bifidum Pichia pastoris Sporobolomyces singularis Kluyveromyces lactis Bacillus circulans y Papiliotrema terrestris

Glucosamina HCl Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular

C 6H 13NO 5 HCl

Sulfato de glucosamina KCl

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular

(C 6H 14NO 5) 2SO 4

2KCl

16 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Sulfato de glucosamina NaCl

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular

(C 6H 14NO 5) 2SO 4

2NaCl

Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en infusiones y complementos alimenticios de un extracto acuoso similar de hojas desecadas de Ilex paraguariensis

Liacutequido de color marroacuten oscuro Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoExtractos de hojas desecadas de Ilex guayusaraquo

Lactitol

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017450

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (en forma de caacutepsulas comprimidos o polvo) destinados a la poblacioacuten adulta

20 gdiacutea Polvo cristalino o solucioacuten incolora que se fabrica por hidrogenacioacuten cataliacutetica de la lactosa Los productos cristalinos se presentan tanto en forma anhidra como monohidratada y dihidratada Se utiliza niacutequel como catalizador

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquolactitolraquo

Lacto-N-neotetraosa Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2016375 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

15 gdiacutea para la poblacioacuten general 06 gdiacutea para los nintildeos de corta edad

Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolacto- N-neotetraosaraquo

17 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido lacto-N-neotetraosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar la indicacioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se haya antildeadido lacto-N-neotetraosa

18 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)

Decisioacuten de la Comisioacuten 2009826CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

10 gdiacutea

La alfalfa (Medicago sativa L) se procesa en las dos horas siguientes a la cosecha Se corta y se tritura Al comprimirla en una prensa del tipo utilizado para oleaginosas se obtiene residuo fibroso y jugo (10 de materia seca) La materia seca de ese jugo contiene aproximadamente un 35 de proteiacutena cruda Se neutraliza el jugo (pH de entre 58 y 62) El precalentamiento y la inyeccioacuten de vapor permiten una coagulacioacuten de proteiacutenas asociada con pigmentos carotenoides y clorofiacutelicos El precipitado proteico se separa por centrifugacioacuten y a continuacioacuten se deseca Tras antildeadir aacutecido ascoacuterbico el concentrado proteico de alfalfa se granula y se conserva en gas inerte o caacutemara frigoriacutefica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de alfalfa (Medicago sativa)raquo

19 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Licopeno Decisioacuten de la Comisioacuten 2009348CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno sinteacutetico se produce mediante condensacioacuten de Wittig de intermedios sinteacuteticos comuacutenmente usados en la produccioacuten de otros carotenoides utilizados en los alimentos El licopeno sinteacutetico consiste en ge 96 de licopeno y pequentildeas cantidades de otros componentes carotenoides relacionados El licopeno se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

Licopeno de Blakeslea trispora Decisioacuten de la Comisioacuten

2009365CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno de Blakeslea trispora purificado consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

20 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Licopeno de tomates

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno de tomates purificado (Lycopersicon esculantum L) consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

Citrato malato de magnesio

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

El citrato malato de magnesio es un polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquocitrato

malato de magnesioraquo

Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable

Decisioacuten de la Comisioacuten 2006723CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 gdiacutea

El aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable se produce mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se distingue del aceite de germen de maiacutez refinado en cuanto a la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (12 g en el aceite de germen de maiacutez refinado y 10 g en el laquoaceite

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de germen de maiacutezraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo)

Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Denominacioacuten quiacutemica aacutecido N-[4- [[[(6S)-2-amino-145678-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaacutemico sal de glucosamina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaacutecido (6S)-5-metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosaminaraquo o laquo5MTHF-glucosaminaraquo

Silicio orgaacutenico

(monometilsilanotriol) Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161344 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (en

forma liacutequida)

1040 mgdiacutea

Denominacioacuten quiacutemica silanetriol 1-metilo- Foacutermula quiacutemica CH6O3Si Peso molecular 9414 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquosilicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)raquo

Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)

Decisioacuten 201173UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 ml por dosis diaria

El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso esteacuteril obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivada en fermentacioacuten sumergida Es un liacutequido de color marroacuten claro ligeramente turbio El lentinano es un β-(1-3) β- (1-6)-D-glucano que tiene un peso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de seta Lentinula edodesraquo o laquoextracto de seta shiitakeraquo

22 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice

Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)

Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecacioacuten del zumo se produce bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas) o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a continuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Morinda citrifoliaraquo

23 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)

Decisioacuten (2010228UE) de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Pureacute de frutas

26 gdiacutea Concentrado de fruta 6 gdiacutea

Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute Para el pureacute de fruta laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo Para el concentrado de fruta laquoConcentrado de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo

24 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

24 gdiacutea El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapsula

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo

Aceite extraiacutedo de calamares Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de calamarraquo

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea

El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de pescadoraquo

25 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

800 mgdiacutea

El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

Fitoesterolesfitoestanoles

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario

De conformidad con el anexo III punto 5 del Reglamento (UE) nordm 11692011

Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171387 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general

120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzimaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea) PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)

La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligopeptidasaraquo

26 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)

Extracto proteico de rintildeones de cerdo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)

El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten

27 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable

Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario

El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo

Trans-resveratrol

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)

150 mgdiacutea

El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Trans-resveratrol (fuente microbiana)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa

(Fallopia japonica)

Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

3 000 mgdiacutea

Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo

29 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

450 mgdiacutea

internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)

Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general

450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo

Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la

Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

30 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de Schizochytrium sp (T18)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

Extracto de soja fermentada

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

100 mgdiacutea

El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

31 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina

El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo

Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

11 gdiacutea

El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo

Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mgdiacutea

El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene

32 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

cantidades insignificantes de yodo

Extracto rico en taxifolina

Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos

100 mgdiacutea

El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo

laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta

Decisioacuten 2014396UE Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

5 μg of vitamina D 2diacutea

La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo

33 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Vitamina K 2

(menaquinona)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE

Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo

Betaglucanos de levadura

Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos

Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo

34 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Zeaxantina

Decisioacuten 201349UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 mgdiacutea

La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo

L-pidolato de zinc

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo

35 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

zinc zinc PCA L-pidolato de zinc

laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo

laquoHidrolizado de membrana de huevo

Destinatario Biova LLC

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

450 mgdiacutea

El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo

36 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023

hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa

laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado

Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

1 200 mgdiacutea

El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo

laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca

Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad

El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de

37 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

20 de noviembre de 2023

610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta

proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de araacutendano rojo en polvo

Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta

350 mgdiacutea

El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo

laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora

Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

94 mgdiacutea

Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoCloruro de 1-metilnicotinamida

Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

58 mgdiacutea

El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona

Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres

40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

embarazadas y en periodo de lactancia

Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta

1 000 mgdiacutea

El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo

laquoFlorotaninos de Ecklonia cava

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad

163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos

Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad

El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de

los productos alimenticios

que lo contengan seraacute

ldquobiomasa termoinactivada de

levadura de Yarrowia

lipolyticardquoraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024

Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos

25 mgdiacutea

La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes

40 gdiacutea

La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025

REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos

Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

12 gdiacutea

Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

similar derivado de Aloe vera (L) Burm

equivalente al mismo gel obtenido de hojas de Aloe vera (L) Burm f

Aceite de krill antaacutertico de Euphausia superba

Decisioacuten 2009752CE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Para fabricar extracto lipiacutedico de krill antaacutertico (Euphausia superba) se somete el crustaacuteceo ultracongelado triturado o la harina de krill seco a un proceso de extraccioacuten de liacutepidos con un disolvente de extraccioacuten autorizado (en virtud de la Directiva 200932CE) Sus proteiacutenas y demaacutes componentes se separan del extracto lipiacutedico por filtracioacuten Los disolventes de extraccioacuten y el agua residual se retiran por evaporacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que la contengan seraacute laquoextracto lipiacutedico del crustaacuteceo krill antaacutertico (Euphausia superba) raquo

Aceite de krill antaacutertico de Euphasia superba rico en fosfoliacutepidos

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

El aceite rico en fosfoliacutepidos se obtiene del krill antaacutertico (Euphausia superba) mediante lavados repetidos con disolventes autorizados (de conformidad con la Directiva 200932CE) para aumentar el contenido fosfoliacutepido del aceite Los disolventes se eliminan del

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que la contengan seraacute laquoextracto lipiacutedico del crustaacuteceo krill antaacutertico(Euphausia superba) raquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

producto final por

evaporacioacuten Aceite de argaacuten de Argania spinosa

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso alimentario normal de los aceites vegetales

El aceite de argaacuten es el aceite obtenido por presioacuten en friacuteo de las pepitas tipo almendra de los frutos de Argania spinosa (L) Skeels Las pepitas pueden tostarse antes del prensado pero sin contacto directo con una llama

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de argaacutenraquo

Oleorresina rica en astaxantina del alga Haematococcus pluvialis

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

40-80 mgdiacutea de oleorresina lo que resulta

en le 8 mg de astaxantina

por diacutea

La astaxantina es un carotenoide producido por Haematococcus pluvialis producido por Haematococcus pluvialis Los meacutetodos de produccioacuten para cultivar algas son variables pueden utilizarse sistemas cerrados expuestos a la luz del sol o bien iluminados con luz estrictamente controlada alternativamente pueden utilizarse estanques abiertos Las ceacutelulas de algas se recolectan y se secan la oleorresina se extrae

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoastaxantinaraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

utilizando dioacutexido de carbono supercriacutetico o un disolvente (acetato de etilo) La astaxantina se diluye y se normaliza a 25 50 70 10 15 o 20 con aceite de oliva aceite de caacutertamo aceite de girasol o TMC (trigliceacuteridos de media cadena)

Extracto de semillas de soja negra fermentadas

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2011497UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

45 gdiacutea El extracto de semillas de soja negra fermentadas (extracto de Touchi) es un polvo fino de color marroacuten claro rico en proteiacutenas que se obtiene mediante la extraccioacuten acuosa de pequentildeas semillas de soja (Glycine max (L) Merr) fermentadas con Aspergillus oryzae El extracto contiene un inhibidor de la alfa-glucosidasa

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de semillas de soja negra fermentadasraquo o laquoextracto de soja fermentadaraquo

Aceite de semillas de Buglossoides arvensis

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20151290 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

500 mgdiacutea El aceite refinado de Buglossoides se extrae de las semillas de Buglossoides arvensis (L) I M Johnst Aacutecido alfa-linoleacutenico ge 35 pp de aacutecidos grasos totales Aacutecido estearidoacutenico ge 15 pp de aacutecidos grasos totales

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite refinado de Buglossoidesraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aacutecido linoleico ge 80 pp de aacutecidos grasos totales Aacutecidos grasos trans ge 20 pp de aacutecidos grasos totales

Aceite de Calanus finmarchicus

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20172353 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

23 gdiacutea El nuevo alimento es un aceite ligeramente viscoso de color rubiacute con un ligero olor a marisco extraiacutedo del crustaacuteceo (zooplancton marino) Calanus finmarchicus El ingrediente se compone principalmente de eacutesteres de cera (gt 85 ) con pequentildeas cantidades de trigliceacuteridos y otros liacutepidos neutros

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de Calanus finmarchicus (crustaacuteceo)raquo

Aceite de chiacutea de Salvia hispanica

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014890UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 gdiacutea El aceite de chiacutea se produce a partir de semillas de chiacutea (Salvia hispanica L) puras al 999 por presioacuten en friacuteo No se utilizan disolventes y una vez prensado el aceite se conserva en cubetas de decantacioacuten empleaacutendose un proceso de filtracioacuten para eliminar las impurezas Tambieacuten puede producirse por extraccioacuten con dioacutexido de carbono supercriacutetico

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de chiacutea (Salvia hispanica)raquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Quitina-glucano de Aspergillus niger

Decisioacuten de la Comisioacuten 201176UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

5 gdiacutea La quitina-glucano se obtiene del micelio de Aspergillus niger se trata de un polvo suelto inodoro y amarillento Contiene un 90 o maacutes de materia seca

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoquitina-glucano de Aspergillus nigerraquo

Complejo quitina-glucano de Fomes fomentarius

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

5 gdiacutea El complejo quitina-glucano se obtiene de las paredes celulares de los cuerpos fructiacuteferos del hongo Fomes fomentarius Estaacute compuesto principalmente de dos polisacaacuteridos

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoquitina-glucano de Fomes fomentariusraquo

Extracto de quitosano de hongos (Agaricus bisporus Aspergillus niger

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con el uso normal en los complementos alimenticios del quitosano de crustaacuteceos

El extracto de quitosano [que contiene principalmente poli (D-glucosamina)] se obtiene a partir de tallos de Agaricus bisporus o del micelio de Aspergillus niger

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de quitosano de Agaricus bisporusraquo o laquoextracto de quitosano de Aspergillus nigerraquo

Sulfato de condroitina Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

1200 mgdiacutea El sulfato de condroitina (sal de sodio) es un producto biosinteacutetico Se obtiene a partir de la sulfatacioacuten quiacutemica de la condroitina derivada de la fermentacioacuten por la bacteria Escherichia coli O5K4H4 cepa U1-41 (ATCC 23502)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquosulfato de condroitina obtenido por fermentacioacuten microbiana y sulfatacioacutenraquo

8 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Citicolina Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014423UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

500 mgdiacutea La citicolina se produce mediante un proceso microbiano La citicolina estaacute compuesta de citosina ribosa pirofosfato y colina Polvo cristalino de color blanco

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquociticolinaraquo 2 El etiquetado de los alimentos que contienen citicolina llevaraacute una indicacioacuten de que el producto no estaacute destinado a ser consumido por los nintildeos

Clostridium butyricum Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014907UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

135 times 108 UFCdiacutea Clostridium butyricum (CBM 588) es una bacteria grampositiva formadora de esporas anaeroacutebica obligada no patoacutegena y no modificada geneacuteticashymente Nuacutemero de depositario FERM BP-2789

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoClostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)raquo o laquoClostridium butyricum (CBM 588)raquo

Extracto de cacao desgrasado en polvo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Otros alimentos (incluidos los complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE) que se consideren vehiacuteculos para ingredientes funcionales y que normalmente se presentan para su consumo por adultos sanos

1 gdiacutea y 300 mg de polifenoles lo que equivale a no maacutes de 550 mg de extracto de cacao desgrasado en polvo en una porcioacuten de alimento (o complemento alimenticio)

Extracto de cacao (Theobroma cacao L) Aspecto polvo de color marroacuten oscuro libre de impurezas visibles

Se advierte a los consumidores que no deben consumir maacutes de 600 mg de polifenoles al diacutea lo que equivale a 11 g de extracto de cacao desgrasado en polvo

9 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de cacao con bajo contenido en grasa

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

730 mg por porcioacuten y alrededor de 12 gdiacutea

Extracto de cacao (Theobroma cacao L) con bajo contenido en grasa Aspecto polvo de color entre rojo oscuro y violeta

Se advierte a los consumidores que no deben consumir maacutes de 600 mg de flavanoles del cacao al diacutea

Aceite de semillas de cilantro de Coriandrum sativum

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014155UE

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019456 Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20192165

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

600 mgdiacutea El aceite de semillas de cilantro es un aceite que contiene gliceacuteridos de aacutecidos grasos producidos a partir de las semillas de la planta de cilantro Coriandrum sativum L Ligero color amarillo sabor suave

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de semillas de cilantroraquo

Dihidrocapsiato (DHC) Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 mg3 dosis diacutea 9 mgdiacutea ingesta uacutenica

El dihidrocapsiato se sintetiza por esterificacioacuten del alcohol vainilliacutelico y del aacutecido 8-metilnonanoico catalizada por enzimas Tras la esterificacioacutenel dihidrocapsiato se extrae con n-hexano Liacutequido viscoso entre incoloro y amarillo

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquodihidrocapsiatoraquo 2 Los complementos alimenticios que contengan dihidrocapsiato sinteacutetico indicaraacuten en el etiquetado laquoproducto no destinado a nintildeos menores de 45 antildeosraquo

10 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de hojas de Lippia citriodora

Extracto seco de Lippia citriodora (Palau) Kunth de cultivos celulares HTNreg Vb

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares HTNreg Vbraquo

Extracto de Echinacea angustifolia de cultivos celulares

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la raiacutez de Echinacea angustifolia

Extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido a partir de cultivos de tejidos vegetales sustancialmente equivalente al extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido en etanol-agua valorado al 4 de equinacoacutesido

Extracto de Echinacea purpurea de cultivos celulares

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la flor del capiacutetulo de Echinacea purpurea

Extracto seco de Echinacea purpurea de cultivos celulares EchiPure-PCtraderaquo

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto seco de Echinacea purpurea de cultivos celulares EchiPure-PCtraderdquoraquo

Aceite de Echium plantagineum

Decisioacuten de la Comisioacuten 2008558CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Contenido maacuteximo de aacutecido estearidonico(STA) 500 mgdiacutea

El aceite de Echium es el producto de color amarillo paacutelido obtenido al refinar aceite extraiacutedo de las semillas de Echium plantagineum L Aacutecido estearidoacutenico ge 10 pp de aacutecidos grasos totales

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite refinado de Echiumraquo

11 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Epigallocatechin gallate como extracto purificado de hojas de teacute verde (Camellia sinensis)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

150 mg de extracto en una porcioacuten del alimento o complemento alimenticio

Un extracto altamente purificado de las hojas de teacute verde (Camellia sinensis L Kuntze) en forma de polvo fino blanquecino a rosa paacutelido Se compone de 90 de epigalocatequina galate (EGCG) como miacutenimo y presenta un punto de fusioacuten entre 210 y 215degC aproximadamente

Deberaacute indicarse en el etiquetado que los consumidores no deben consumir maacutes de 300 mg de extracto al diacutea

L-ergotioneina Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171281 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

30 mgdiacutea para la poblacioacuten general (con exclusioacuten de las mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia) 20 mgdiacutea para los nintildeos de maacutes de 3 antildeos

Denominacioacuten quiacutemica (UIQPA) (2S)-3-(2-tioxo-23-dihidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamonio)-propanoato

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-ergotioneinaraquo

EDTA feacuterrico soacutedico Decisioacuten de la Comisioacuten 2010331CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

18 mgdiacutea para los nintildeos 75 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta

El EDTA feacuterrico soacutedico (aacutecido etilendiaminotetraaceacutetico) es un polvo inodoro que fluye libremente de color amarillo a pardo y que tiene una pureza quiacutemica de maacutes del 99 (pp) Es faacutecilmente soluble en agua

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoEDTA feacuterrico soacutedicoraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fosfato de amonio ferroso

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE el Reglamento (UE) nordm 6092013 yo el Reglamento (CE) nordm 19252006

El fosfato de amonio ferroso es un polvo fino grisverde praacutecticamente insoluble en agua y soluble en aacutecidos minerales diluidos

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfato de amonio ferrosoraquo

Flavonoides de Glycyrrhiza glabra

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2011761UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

120 mgdiacutea Flavonoides derivados de las raiacuteces o del rizoma de Glycyrrhiza glabra L por extraccioacuten con etanol seguida de una segunda extraccioacuten de este extracto etanoacutelico con trigliceacuteridos de cadena media Es un liacutequido de color marroacuten oscuro que contiene entre un 25 y un 35 de glabridina

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoflavonoides de Glycyrrhiza glabra Lraquo 2 En el etiquetado de los productos alimenticios a los que se haya antildeadido el producto como nuevo ingrediente alimentario figuraraacute una mencioacuten en la que se precise que a) el producto no debe ser consumido por mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia nintildeos ni adolescentes joacutevenes y b) las personas que tomen medicamentos sujetos a prescripcioacuten meacutedica deben consumir el producto

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica c) el consumo de flavonoides debe limitarse a un maacuteximo de 120 mg al diacutea 3 La cantidad de flavonoides en el producto alimenticio final se indicaraacute en el etiquetado del producto alimenticio que lo contenga

Extracto fucoidano del alga Fucus vesiculosus

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general

250 mgdiacutea El fucoidano del alga Fucus vesiculosus se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Fucus vesiculosusraquo

Extracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general

250 mgdiacutea El fucoidano del alga Undaria pinnatifida se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten Olor y sabor olor y sabor suaves

2prime-fucosil-lactosa

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20172201 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

30 gdiacutea para la poblacioacuten general 12 gdiacutea para los nintildeos de corta edad

Denominacioacuten quiacutemica α-L-Fucopiranosil-(1rarr2)-β-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli K-12 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli BL21 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino y la solucioacuten acuosa concentrada liacutequida (45 plusmn 5 pv) es una

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquo2prime- fucosil-lactosaraquo 2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa incluiraacute una declaracioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime-fucosil-lactosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar una indicacioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

solucioacuten acuosa clara entre incolora y amarillenta La 2prime-fucosil-lactosa se produce mediante un proceso microbioloacutegico

se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime- fucosil-lactosa

Galacto-oligosacaacuteridos Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Contenidos maacuteximos (expresados en kg de galacto-oligosacaacuteridoskg de alimento final) 0333

Los galacto-oligosacaacuteridos se producen a partir de la lactosa de la leche mediante un proceso enzimaacutetico utilizando β-galactosidasas de Aspergillus oryzae Bifidobacterium bifidum Pichia pastoris Sporobolomyces singularis Kluyveromyces lactis Bacillus circulans y Papiliotrema terrestris

Glucosamina HCl Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular

C 6H 13NO 5 HCl

Sulfato de glucosamina KCl

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular

(C 6H 14NO 5) 2SO 4

2KCl

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Sulfato de glucosamina NaCl

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular

(C 6H 14NO 5) 2SO 4

2NaCl

Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en infusiones y complementos alimenticios de un extracto acuoso similar de hojas desecadas de Ilex paraguariensis

Liacutequido de color marroacuten oscuro Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoExtractos de hojas desecadas de Ilex guayusaraquo

Lactitol

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017450

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (en forma de caacutepsulas comprimidos o polvo) destinados a la poblacioacuten adulta

20 gdiacutea Polvo cristalino o solucioacuten incolora que se fabrica por hidrogenacioacuten cataliacutetica de la lactosa Los productos cristalinos se presentan tanto en forma anhidra como monohidratada y dihidratada Se utiliza niacutequel como catalizador

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquolactitolraquo

Lacto-N-neotetraosa Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2016375 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

15 gdiacutea para la poblacioacuten general 06 gdiacutea para los nintildeos de corta edad

Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolacto- N-neotetraosaraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido lacto-N-neotetraosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar la indicacioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se haya antildeadido lacto-N-neotetraosa

18 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)

Decisioacuten de la Comisioacuten 2009826CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

10 gdiacutea

La alfalfa (Medicago sativa L) se procesa en las dos horas siguientes a la cosecha Se corta y se tritura Al comprimirla en una prensa del tipo utilizado para oleaginosas se obtiene residuo fibroso y jugo (10 de materia seca) La materia seca de ese jugo contiene aproximadamente un 35 de proteiacutena cruda Se neutraliza el jugo (pH de entre 58 y 62) El precalentamiento y la inyeccioacuten de vapor permiten una coagulacioacuten de proteiacutenas asociada con pigmentos carotenoides y clorofiacutelicos El precipitado proteico se separa por centrifugacioacuten y a continuacioacuten se deseca Tras antildeadir aacutecido ascoacuterbico el concentrado proteico de alfalfa se granula y se conserva en gas inerte o caacutemara frigoriacutefica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de alfalfa (Medicago sativa)raquo

19 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Licopeno Decisioacuten de la Comisioacuten 2009348CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno sinteacutetico se produce mediante condensacioacuten de Wittig de intermedios sinteacuteticos comuacutenmente usados en la produccioacuten de otros carotenoides utilizados en los alimentos El licopeno sinteacutetico consiste en ge 96 de licopeno y pequentildeas cantidades de otros componentes carotenoides relacionados El licopeno se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

Licopeno de Blakeslea trispora Decisioacuten de la Comisioacuten

2009365CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno de Blakeslea trispora purificado consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

20 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Licopeno de tomates

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno de tomates purificado (Lycopersicon esculantum L) consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

Citrato malato de magnesio

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

El citrato malato de magnesio es un polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquocitrato

malato de magnesioraquo

Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable

Decisioacuten de la Comisioacuten 2006723CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 gdiacutea

El aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable se produce mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se distingue del aceite de germen de maiacutez refinado en cuanto a la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (12 g en el aceite de germen de maiacutez refinado y 10 g en el laquoaceite

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de germen de maiacutezraquo

21 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo)

Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Denominacioacuten quiacutemica aacutecido N-[4- [[[(6S)-2-amino-145678-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaacutemico sal de glucosamina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaacutecido (6S)-5-metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosaminaraquo o laquo5MTHF-glucosaminaraquo

Silicio orgaacutenico

(monometilsilanotriol) Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161344 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (en

forma liacutequida)

1040 mgdiacutea

Denominacioacuten quiacutemica silanetriol 1-metilo- Foacutermula quiacutemica CH6O3Si Peso molecular 9414 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquosilicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)raquo

Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)

Decisioacuten 201173UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 ml por dosis diaria

El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso esteacuteril obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivada en fermentacioacuten sumergida Es un liacutequido de color marroacuten claro ligeramente turbio El lentinano es un β-(1-3) β- (1-6)-D-glucano que tiene un peso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de seta Lentinula edodesraquo o laquoextracto de seta shiitakeraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice

Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)

Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecacioacuten del zumo se produce bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas) o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a continuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Morinda citrifoliaraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)

Decisioacuten (2010228UE) de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Pureacute de frutas

26 gdiacutea Concentrado de fruta 6 gdiacutea

Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute Para el pureacute de fruta laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo Para el concentrado de fruta laquoConcentrado de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

24 gdiacutea El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapsula

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo

Aceite extraiacutedo de calamares Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de calamarraquo

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea

El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de pescadoraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

800 mgdiacutea

El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

Fitoesterolesfitoestanoles

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario

De conformidad con el anexo III punto 5 del Reglamento (UE) nordm 11692011

Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171387 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general

120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzimaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea) PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)

La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligopeptidasaraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)

Extracto proteico de rintildeones de cerdo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)

El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable

Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario

El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo

Trans-resveratrol

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)

150 mgdiacutea

El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Trans-resveratrol (fuente microbiana)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa

(Fallopia japonica)

Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

3 000 mgdiacutea

Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

450 mgdiacutea

internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)

Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general

450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo

Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la

Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de Schizochytrium sp (T18)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

Extracto de soja fermentada

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

100 mgdiacutea

El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina

El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo

Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

11 gdiacutea

El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo

Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mgdiacutea

El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

cantidades insignificantes de yodo

Extracto rico en taxifolina

Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos

100 mgdiacutea

El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo

laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta

Decisioacuten 2014396UE Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

5 μg of vitamina D 2diacutea

La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Vitamina K 2

(menaquinona)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE

Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo

Betaglucanos de levadura

Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos

Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo

34 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Zeaxantina

Decisioacuten 201349UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 mgdiacutea

La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo

L-pidolato de zinc

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

zinc zinc PCA L-pidolato de zinc

laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo

laquoHidrolizado de membrana de huevo

Destinatario Biova LLC

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

450 mgdiacutea

El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023

hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa

laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado

Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

1 200 mgdiacutea

El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo

laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca

Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad

El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de

37 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

20 de noviembre de 2023

610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta

proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio

38 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de araacutendano rojo en polvo

Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta

350 mgdiacutea

El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo

laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora

Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

94 mgdiacutea

Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoCloruro de 1-metilnicotinamida

Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

58 mgdiacutea

El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona

Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres

40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

embarazadas y en periodo de lactancia

Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta

1 000 mgdiacutea

El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo

laquoFlorotaninos de Ecklonia cava

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad

163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos

Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores

41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo

42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad

El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de

los productos alimenticios

que lo contengan seraacute

ldquobiomasa termoinactivada de

levadura de Yarrowia

lipolyticardquoraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024

Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos

25 mgdiacutea

La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo

44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes

40 gdiacutea

La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas

45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025

REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo

46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos

Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

12 gdiacutea

Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

producto final por

evaporacioacuten Aceite de argaacuten de Argania spinosa

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso alimentario normal de los aceites vegetales

El aceite de argaacuten es el aceite obtenido por presioacuten en friacuteo de las pepitas tipo almendra de los frutos de Argania spinosa (L) Skeels Las pepitas pueden tostarse antes del prensado pero sin contacto directo con una llama

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de argaacutenraquo

Oleorresina rica en astaxantina del alga Haematococcus pluvialis

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

40-80 mgdiacutea de oleorresina lo que resulta

en le 8 mg de astaxantina

por diacutea

La astaxantina es un carotenoide producido por Haematococcus pluvialis producido por Haematococcus pluvialis Los meacutetodos de produccioacuten para cultivar algas son variables pueden utilizarse sistemas cerrados expuestos a la luz del sol o bien iluminados con luz estrictamente controlada alternativamente pueden utilizarse estanques abiertos Las ceacutelulas de algas se recolectan y se secan la oleorresina se extrae

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoastaxantinaraquo

5 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

utilizando dioacutexido de carbono supercriacutetico o un disolvente (acetato de etilo) La astaxantina se diluye y se normaliza a 25 50 70 10 15 o 20 con aceite de oliva aceite de caacutertamo aceite de girasol o TMC (trigliceacuteridos de media cadena)

Extracto de semillas de soja negra fermentadas

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2011497UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

45 gdiacutea El extracto de semillas de soja negra fermentadas (extracto de Touchi) es un polvo fino de color marroacuten claro rico en proteiacutenas que se obtiene mediante la extraccioacuten acuosa de pequentildeas semillas de soja (Glycine max (L) Merr) fermentadas con Aspergillus oryzae El extracto contiene un inhibidor de la alfa-glucosidasa

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de semillas de soja negra fermentadasraquo o laquoextracto de soja fermentadaraquo

Aceite de semillas de Buglossoides arvensis

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20151290 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

500 mgdiacutea El aceite refinado de Buglossoides se extrae de las semillas de Buglossoides arvensis (L) I M Johnst Aacutecido alfa-linoleacutenico ge 35 pp de aacutecidos grasos totales Aacutecido estearidoacutenico ge 15 pp de aacutecidos grasos totales

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite refinado de Buglossoidesraquo

6 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aacutecido linoleico ge 80 pp de aacutecidos grasos totales Aacutecidos grasos trans ge 20 pp de aacutecidos grasos totales

Aceite de Calanus finmarchicus

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20172353 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

23 gdiacutea El nuevo alimento es un aceite ligeramente viscoso de color rubiacute con un ligero olor a marisco extraiacutedo del crustaacuteceo (zooplancton marino) Calanus finmarchicus El ingrediente se compone principalmente de eacutesteres de cera (gt 85 ) con pequentildeas cantidades de trigliceacuteridos y otros liacutepidos neutros

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de Calanus finmarchicus (crustaacuteceo)raquo

Aceite de chiacutea de Salvia hispanica

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014890UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 gdiacutea El aceite de chiacutea se produce a partir de semillas de chiacutea (Salvia hispanica L) puras al 999 por presioacuten en friacuteo No se utilizan disolventes y una vez prensado el aceite se conserva en cubetas de decantacioacuten empleaacutendose un proceso de filtracioacuten para eliminar las impurezas Tambieacuten puede producirse por extraccioacuten con dioacutexido de carbono supercriacutetico

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de chiacutea (Salvia hispanica)raquo

7 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Quitina-glucano de Aspergillus niger

Decisioacuten de la Comisioacuten 201176UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

5 gdiacutea La quitina-glucano se obtiene del micelio de Aspergillus niger se trata de un polvo suelto inodoro y amarillento Contiene un 90 o maacutes de materia seca

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoquitina-glucano de Aspergillus nigerraquo

Complejo quitina-glucano de Fomes fomentarius

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

5 gdiacutea El complejo quitina-glucano se obtiene de las paredes celulares de los cuerpos fructiacuteferos del hongo Fomes fomentarius Estaacute compuesto principalmente de dos polisacaacuteridos

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoquitina-glucano de Fomes fomentariusraquo

Extracto de quitosano de hongos (Agaricus bisporus Aspergillus niger

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con el uso normal en los complementos alimenticios del quitosano de crustaacuteceos

El extracto de quitosano [que contiene principalmente poli (D-glucosamina)] se obtiene a partir de tallos de Agaricus bisporus o del micelio de Aspergillus niger

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de quitosano de Agaricus bisporusraquo o laquoextracto de quitosano de Aspergillus nigerraquo

Sulfato de condroitina Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

1200 mgdiacutea El sulfato de condroitina (sal de sodio) es un producto biosinteacutetico Se obtiene a partir de la sulfatacioacuten quiacutemica de la condroitina derivada de la fermentacioacuten por la bacteria Escherichia coli O5K4H4 cepa U1-41 (ATCC 23502)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquosulfato de condroitina obtenido por fermentacioacuten microbiana y sulfatacioacutenraquo

8 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Citicolina Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014423UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

500 mgdiacutea La citicolina se produce mediante un proceso microbiano La citicolina estaacute compuesta de citosina ribosa pirofosfato y colina Polvo cristalino de color blanco

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquociticolinaraquo 2 El etiquetado de los alimentos que contienen citicolina llevaraacute una indicacioacuten de que el producto no estaacute destinado a ser consumido por los nintildeos

Clostridium butyricum Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014907UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

135 times 108 UFCdiacutea Clostridium butyricum (CBM 588) es una bacteria grampositiva formadora de esporas anaeroacutebica obligada no patoacutegena y no modificada geneacuteticashymente Nuacutemero de depositario FERM BP-2789

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoClostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)raquo o laquoClostridium butyricum (CBM 588)raquo

Extracto de cacao desgrasado en polvo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Otros alimentos (incluidos los complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE) que se consideren vehiacuteculos para ingredientes funcionales y que normalmente se presentan para su consumo por adultos sanos

1 gdiacutea y 300 mg de polifenoles lo que equivale a no maacutes de 550 mg de extracto de cacao desgrasado en polvo en una porcioacuten de alimento (o complemento alimenticio)

Extracto de cacao (Theobroma cacao L) Aspecto polvo de color marroacuten oscuro libre de impurezas visibles

Se advierte a los consumidores que no deben consumir maacutes de 600 mg de polifenoles al diacutea lo que equivale a 11 g de extracto de cacao desgrasado en polvo

9 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de cacao con bajo contenido en grasa

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

730 mg por porcioacuten y alrededor de 12 gdiacutea

Extracto de cacao (Theobroma cacao L) con bajo contenido en grasa Aspecto polvo de color entre rojo oscuro y violeta

Se advierte a los consumidores que no deben consumir maacutes de 600 mg de flavanoles del cacao al diacutea

Aceite de semillas de cilantro de Coriandrum sativum

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014155UE

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019456 Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20192165

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

600 mgdiacutea El aceite de semillas de cilantro es un aceite que contiene gliceacuteridos de aacutecidos grasos producidos a partir de las semillas de la planta de cilantro Coriandrum sativum L Ligero color amarillo sabor suave

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de semillas de cilantroraquo

Dihidrocapsiato (DHC) Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 mg3 dosis diacutea 9 mgdiacutea ingesta uacutenica

El dihidrocapsiato se sintetiza por esterificacioacuten del alcohol vainilliacutelico y del aacutecido 8-metilnonanoico catalizada por enzimas Tras la esterificacioacutenel dihidrocapsiato se extrae con n-hexano Liacutequido viscoso entre incoloro y amarillo

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquodihidrocapsiatoraquo 2 Los complementos alimenticios que contengan dihidrocapsiato sinteacutetico indicaraacuten en el etiquetado laquoproducto no destinado a nintildeos menores de 45 antildeosraquo

10 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de hojas de Lippia citriodora

Extracto seco de Lippia citriodora (Palau) Kunth de cultivos celulares HTNreg Vb

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares HTNreg Vbraquo

Extracto de Echinacea angustifolia de cultivos celulares

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la raiacutez de Echinacea angustifolia

Extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido a partir de cultivos de tejidos vegetales sustancialmente equivalente al extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido en etanol-agua valorado al 4 de equinacoacutesido

Extracto de Echinacea purpurea de cultivos celulares

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la flor del capiacutetulo de Echinacea purpurea

Extracto seco de Echinacea purpurea de cultivos celulares EchiPure-PCtraderaquo

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto seco de Echinacea purpurea de cultivos celulares EchiPure-PCtraderdquoraquo

Aceite de Echium plantagineum

Decisioacuten de la Comisioacuten 2008558CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Contenido maacuteximo de aacutecido estearidonico(STA) 500 mgdiacutea

El aceite de Echium es el producto de color amarillo paacutelido obtenido al refinar aceite extraiacutedo de las semillas de Echium plantagineum L Aacutecido estearidoacutenico ge 10 pp de aacutecidos grasos totales

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite refinado de Echiumraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Epigallocatechin gallate como extracto purificado de hojas de teacute verde (Camellia sinensis)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

150 mg de extracto en una porcioacuten del alimento o complemento alimenticio

Un extracto altamente purificado de las hojas de teacute verde (Camellia sinensis L Kuntze) en forma de polvo fino blanquecino a rosa paacutelido Se compone de 90 de epigalocatequina galate (EGCG) como miacutenimo y presenta un punto de fusioacuten entre 210 y 215degC aproximadamente

Deberaacute indicarse en el etiquetado que los consumidores no deben consumir maacutes de 300 mg de extracto al diacutea

L-ergotioneina Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171281 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

30 mgdiacutea para la poblacioacuten general (con exclusioacuten de las mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia) 20 mgdiacutea para los nintildeos de maacutes de 3 antildeos

Denominacioacuten quiacutemica (UIQPA) (2S)-3-(2-tioxo-23-dihidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamonio)-propanoato

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-ergotioneinaraquo

EDTA feacuterrico soacutedico Decisioacuten de la Comisioacuten 2010331CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

18 mgdiacutea para los nintildeos 75 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta

El EDTA feacuterrico soacutedico (aacutecido etilendiaminotetraaceacutetico) es un polvo inodoro que fluye libremente de color amarillo a pardo y que tiene una pureza quiacutemica de maacutes del 99 (pp) Es faacutecilmente soluble en agua

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoEDTA feacuterrico soacutedicoraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fosfato de amonio ferroso

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE el Reglamento (UE) nordm 6092013 yo el Reglamento (CE) nordm 19252006

El fosfato de amonio ferroso es un polvo fino grisverde praacutecticamente insoluble en agua y soluble en aacutecidos minerales diluidos

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfato de amonio ferrosoraquo

Flavonoides de Glycyrrhiza glabra

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2011761UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

120 mgdiacutea Flavonoides derivados de las raiacuteces o del rizoma de Glycyrrhiza glabra L por extraccioacuten con etanol seguida de una segunda extraccioacuten de este extracto etanoacutelico con trigliceacuteridos de cadena media Es un liacutequido de color marroacuten oscuro que contiene entre un 25 y un 35 de glabridina

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoflavonoides de Glycyrrhiza glabra Lraquo 2 En el etiquetado de los productos alimenticios a los que se haya antildeadido el producto como nuevo ingrediente alimentario figuraraacute una mencioacuten en la que se precise que a) el producto no debe ser consumido por mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia nintildeos ni adolescentes joacutevenes y b) las personas que tomen medicamentos sujetos a prescripcioacuten meacutedica deben consumir el producto

13 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica c) el consumo de flavonoides debe limitarse a un maacuteximo de 120 mg al diacutea 3 La cantidad de flavonoides en el producto alimenticio final se indicaraacute en el etiquetado del producto alimenticio que lo contenga

Extracto fucoidano del alga Fucus vesiculosus

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general

250 mgdiacutea El fucoidano del alga Fucus vesiculosus se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Fucus vesiculosusraquo

Extracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general

250 mgdiacutea El fucoidano del alga Undaria pinnatifida se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida

14 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten Olor y sabor olor y sabor suaves

2prime-fucosil-lactosa

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20172201 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

30 gdiacutea para la poblacioacuten general 12 gdiacutea para los nintildeos de corta edad

Denominacioacuten quiacutemica α-L-Fucopiranosil-(1rarr2)-β-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli K-12 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli BL21 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino y la solucioacuten acuosa concentrada liacutequida (45 plusmn 5 pv) es una

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquo2prime- fucosil-lactosaraquo 2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa incluiraacute una declaracioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime-fucosil-lactosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar una indicacioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

solucioacuten acuosa clara entre incolora y amarillenta La 2prime-fucosil-lactosa se produce mediante un proceso microbioloacutegico

se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime- fucosil-lactosa

Galacto-oligosacaacuteridos Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Contenidos maacuteximos (expresados en kg de galacto-oligosacaacuteridoskg de alimento final) 0333

Los galacto-oligosacaacuteridos se producen a partir de la lactosa de la leche mediante un proceso enzimaacutetico utilizando β-galactosidasas de Aspergillus oryzae Bifidobacterium bifidum Pichia pastoris Sporobolomyces singularis Kluyveromyces lactis Bacillus circulans y Papiliotrema terrestris

Glucosamina HCl Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular

C 6H 13NO 5 HCl

Sulfato de glucosamina KCl

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular

(C 6H 14NO 5) 2SO 4

2KCl

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Sulfato de glucosamina NaCl

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular

(C 6H 14NO 5) 2SO 4

2NaCl

Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en infusiones y complementos alimenticios de un extracto acuoso similar de hojas desecadas de Ilex paraguariensis

Liacutequido de color marroacuten oscuro Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoExtractos de hojas desecadas de Ilex guayusaraquo

Lactitol

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017450

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (en forma de caacutepsulas comprimidos o polvo) destinados a la poblacioacuten adulta

20 gdiacutea Polvo cristalino o solucioacuten incolora que se fabrica por hidrogenacioacuten cataliacutetica de la lactosa Los productos cristalinos se presentan tanto en forma anhidra como monohidratada y dihidratada Se utiliza niacutequel como catalizador

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquolactitolraquo

Lacto-N-neotetraosa Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2016375 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

15 gdiacutea para la poblacioacuten general 06 gdiacutea para los nintildeos de corta edad

Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolacto- N-neotetraosaraquo

17 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido lacto-N-neotetraosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar la indicacioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se haya antildeadido lacto-N-neotetraosa

18 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)

Decisioacuten de la Comisioacuten 2009826CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

10 gdiacutea

La alfalfa (Medicago sativa L) se procesa en las dos horas siguientes a la cosecha Se corta y se tritura Al comprimirla en una prensa del tipo utilizado para oleaginosas se obtiene residuo fibroso y jugo (10 de materia seca) La materia seca de ese jugo contiene aproximadamente un 35 de proteiacutena cruda Se neutraliza el jugo (pH de entre 58 y 62) El precalentamiento y la inyeccioacuten de vapor permiten una coagulacioacuten de proteiacutenas asociada con pigmentos carotenoides y clorofiacutelicos El precipitado proteico se separa por centrifugacioacuten y a continuacioacuten se deseca Tras antildeadir aacutecido ascoacuterbico el concentrado proteico de alfalfa se granula y se conserva en gas inerte o caacutemara frigoriacutefica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de alfalfa (Medicago sativa)raquo

19 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Licopeno Decisioacuten de la Comisioacuten 2009348CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno sinteacutetico se produce mediante condensacioacuten de Wittig de intermedios sinteacuteticos comuacutenmente usados en la produccioacuten de otros carotenoides utilizados en los alimentos El licopeno sinteacutetico consiste en ge 96 de licopeno y pequentildeas cantidades de otros componentes carotenoides relacionados El licopeno se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

Licopeno de Blakeslea trispora Decisioacuten de la Comisioacuten

2009365CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno de Blakeslea trispora purificado consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Licopeno de tomates

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno de tomates purificado (Lycopersicon esculantum L) consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

Citrato malato de magnesio

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

El citrato malato de magnesio es un polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquocitrato

malato de magnesioraquo

Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable

Decisioacuten de la Comisioacuten 2006723CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 gdiacutea

El aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable se produce mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se distingue del aceite de germen de maiacutez refinado en cuanto a la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (12 g en el aceite de germen de maiacutez refinado y 10 g en el laquoaceite

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de germen de maiacutezraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo)

Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Denominacioacuten quiacutemica aacutecido N-[4- [[[(6S)-2-amino-145678-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaacutemico sal de glucosamina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaacutecido (6S)-5-metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosaminaraquo o laquo5MTHF-glucosaminaraquo

Silicio orgaacutenico

(monometilsilanotriol) Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161344 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (en

forma liacutequida)

1040 mgdiacutea

Denominacioacuten quiacutemica silanetriol 1-metilo- Foacutermula quiacutemica CH6O3Si Peso molecular 9414 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquosilicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)raquo

Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)

Decisioacuten 201173UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 ml por dosis diaria

El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso esteacuteril obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivada en fermentacioacuten sumergida Es un liacutequido de color marroacuten claro ligeramente turbio El lentinano es un β-(1-3) β- (1-6)-D-glucano que tiene un peso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de seta Lentinula edodesraquo o laquoextracto de seta shiitakeraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice

Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)

Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecacioacuten del zumo se produce bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas) o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a continuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Morinda citrifoliaraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)

Decisioacuten (2010228UE) de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Pureacute de frutas

26 gdiacutea Concentrado de fruta 6 gdiacutea

Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute Para el pureacute de fruta laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo Para el concentrado de fruta laquoConcentrado de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

24 gdiacutea El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapsula

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo

Aceite extraiacutedo de calamares Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de calamarraquo

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea

El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de pescadoraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

800 mgdiacutea

El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

Fitoesterolesfitoestanoles

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario

De conformidad con el anexo III punto 5 del Reglamento (UE) nordm 11692011

Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171387 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general

120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzimaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea) PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)

La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligopeptidasaraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)

Extracto proteico de rintildeones de cerdo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)

El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable

Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario

El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo

Trans-resveratrol

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)

150 mgdiacutea

El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Trans-resveratrol (fuente microbiana)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa

(Fallopia japonica)

Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

3 000 mgdiacutea

Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo

29 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

450 mgdiacutea

internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)

Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general

450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo

Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la

Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

30 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de Schizochytrium sp (T18)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

Extracto de soja fermentada

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

100 mgdiacutea

El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

31 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina

El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo

Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

11 gdiacutea

El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo

Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mgdiacutea

El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene

32 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

cantidades insignificantes de yodo

Extracto rico en taxifolina

Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos

100 mgdiacutea

El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo

laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta

Decisioacuten 2014396UE Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

5 μg of vitamina D 2diacutea

La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo

33 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Vitamina K 2

(menaquinona)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE

Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo

Betaglucanos de levadura

Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos

Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Zeaxantina

Decisioacuten 201349UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 mgdiacutea

La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo

L-pidolato de zinc

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

zinc zinc PCA L-pidolato de zinc

laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo

laquoHidrolizado de membrana de huevo

Destinatario Biova LLC

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

450 mgdiacutea

El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023

hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa

laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado

Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

1 200 mgdiacutea

El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo

laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca

Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad

El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

20 de noviembre de 2023

610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta

proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de araacutendano rojo en polvo

Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta

350 mgdiacutea

El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo

laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora

Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

94 mgdiacutea

Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoCloruro de 1-metilnicotinamida

Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

58 mgdiacutea

El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona

Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres

40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

embarazadas y en periodo de lactancia

Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta

1 000 mgdiacutea

El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo

laquoFlorotaninos de Ecklonia cava

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad

163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos

Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores

41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo

42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad

El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de

los productos alimenticios

que lo contengan seraacute

ldquobiomasa termoinactivada de

levadura de Yarrowia

lipolyticardquoraquo

43 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024

Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos

25 mgdiacutea

La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo

44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes

40 gdiacutea

La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas

45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025

REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo

46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos

Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

12 gdiacutea

Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

utilizando dioacutexido de carbono supercriacutetico o un disolvente (acetato de etilo) La astaxantina se diluye y se normaliza a 25 50 70 10 15 o 20 con aceite de oliva aceite de caacutertamo aceite de girasol o TMC (trigliceacuteridos de media cadena)

Extracto de semillas de soja negra fermentadas

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2011497UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

45 gdiacutea El extracto de semillas de soja negra fermentadas (extracto de Touchi) es un polvo fino de color marroacuten claro rico en proteiacutenas que se obtiene mediante la extraccioacuten acuosa de pequentildeas semillas de soja (Glycine max (L) Merr) fermentadas con Aspergillus oryzae El extracto contiene un inhibidor de la alfa-glucosidasa

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de semillas de soja negra fermentadasraquo o laquoextracto de soja fermentadaraquo

Aceite de semillas de Buglossoides arvensis

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20151290 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

500 mgdiacutea El aceite refinado de Buglossoides se extrae de las semillas de Buglossoides arvensis (L) I M Johnst Aacutecido alfa-linoleacutenico ge 35 pp de aacutecidos grasos totales Aacutecido estearidoacutenico ge 15 pp de aacutecidos grasos totales

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite refinado de Buglossoidesraquo

6 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aacutecido linoleico ge 80 pp de aacutecidos grasos totales Aacutecidos grasos trans ge 20 pp de aacutecidos grasos totales

Aceite de Calanus finmarchicus

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20172353 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

23 gdiacutea El nuevo alimento es un aceite ligeramente viscoso de color rubiacute con un ligero olor a marisco extraiacutedo del crustaacuteceo (zooplancton marino) Calanus finmarchicus El ingrediente se compone principalmente de eacutesteres de cera (gt 85 ) con pequentildeas cantidades de trigliceacuteridos y otros liacutepidos neutros

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de Calanus finmarchicus (crustaacuteceo)raquo

Aceite de chiacutea de Salvia hispanica

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014890UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 gdiacutea El aceite de chiacutea se produce a partir de semillas de chiacutea (Salvia hispanica L) puras al 999 por presioacuten en friacuteo No se utilizan disolventes y una vez prensado el aceite se conserva en cubetas de decantacioacuten empleaacutendose un proceso de filtracioacuten para eliminar las impurezas Tambieacuten puede producirse por extraccioacuten con dioacutexido de carbono supercriacutetico

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de chiacutea (Salvia hispanica)raquo

7 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Quitina-glucano de Aspergillus niger

Decisioacuten de la Comisioacuten 201176UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

5 gdiacutea La quitina-glucano se obtiene del micelio de Aspergillus niger se trata de un polvo suelto inodoro y amarillento Contiene un 90 o maacutes de materia seca

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoquitina-glucano de Aspergillus nigerraquo

Complejo quitina-glucano de Fomes fomentarius

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

5 gdiacutea El complejo quitina-glucano se obtiene de las paredes celulares de los cuerpos fructiacuteferos del hongo Fomes fomentarius Estaacute compuesto principalmente de dos polisacaacuteridos

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoquitina-glucano de Fomes fomentariusraquo

Extracto de quitosano de hongos (Agaricus bisporus Aspergillus niger

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con el uso normal en los complementos alimenticios del quitosano de crustaacuteceos

El extracto de quitosano [que contiene principalmente poli (D-glucosamina)] se obtiene a partir de tallos de Agaricus bisporus o del micelio de Aspergillus niger

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de quitosano de Agaricus bisporusraquo o laquoextracto de quitosano de Aspergillus nigerraquo

Sulfato de condroitina Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

1200 mgdiacutea El sulfato de condroitina (sal de sodio) es un producto biosinteacutetico Se obtiene a partir de la sulfatacioacuten quiacutemica de la condroitina derivada de la fermentacioacuten por la bacteria Escherichia coli O5K4H4 cepa U1-41 (ATCC 23502)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquosulfato de condroitina obtenido por fermentacioacuten microbiana y sulfatacioacutenraquo

8 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Citicolina Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014423UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

500 mgdiacutea La citicolina se produce mediante un proceso microbiano La citicolina estaacute compuesta de citosina ribosa pirofosfato y colina Polvo cristalino de color blanco

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquociticolinaraquo 2 El etiquetado de los alimentos que contienen citicolina llevaraacute una indicacioacuten de que el producto no estaacute destinado a ser consumido por los nintildeos

Clostridium butyricum Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014907UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

135 times 108 UFCdiacutea Clostridium butyricum (CBM 588) es una bacteria grampositiva formadora de esporas anaeroacutebica obligada no patoacutegena y no modificada geneacuteticashymente Nuacutemero de depositario FERM BP-2789

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoClostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)raquo o laquoClostridium butyricum (CBM 588)raquo

Extracto de cacao desgrasado en polvo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Otros alimentos (incluidos los complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE) que se consideren vehiacuteculos para ingredientes funcionales y que normalmente se presentan para su consumo por adultos sanos

1 gdiacutea y 300 mg de polifenoles lo que equivale a no maacutes de 550 mg de extracto de cacao desgrasado en polvo en una porcioacuten de alimento (o complemento alimenticio)

Extracto de cacao (Theobroma cacao L) Aspecto polvo de color marroacuten oscuro libre de impurezas visibles

Se advierte a los consumidores que no deben consumir maacutes de 600 mg de polifenoles al diacutea lo que equivale a 11 g de extracto de cacao desgrasado en polvo

9 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de cacao con bajo contenido en grasa

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

730 mg por porcioacuten y alrededor de 12 gdiacutea

Extracto de cacao (Theobroma cacao L) con bajo contenido en grasa Aspecto polvo de color entre rojo oscuro y violeta

Se advierte a los consumidores que no deben consumir maacutes de 600 mg de flavanoles del cacao al diacutea

Aceite de semillas de cilantro de Coriandrum sativum

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014155UE

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019456 Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20192165

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

600 mgdiacutea El aceite de semillas de cilantro es un aceite que contiene gliceacuteridos de aacutecidos grasos producidos a partir de las semillas de la planta de cilantro Coriandrum sativum L Ligero color amarillo sabor suave

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de semillas de cilantroraquo

Dihidrocapsiato (DHC) Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 mg3 dosis diacutea 9 mgdiacutea ingesta uacutenica

El dihidrocapsiato se sintetiza por esterificacioacuten del alcohol vainilliacutelico y del aacutecido 8-metilnonanoico catalizada por enzimas Tras la esterificacioacutenel dihidrocapsiato se extrae con n-hexano Liacutequido viscoso entre incoloro y amarillo

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquodihidrocapsiatoraquo 2 Los complementos alimenticios que contengan dihidrocapsiato sinteacutetico indicaraacuten en el etiquetado laquoproducto no destinado a nintildeos menores de 45 antildeosraquo

10 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de hojas de Lippia citriodora

Extracto seco de Lippia citriodora (Palau) Kunth de cultivos celulares HTNreg Vb

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares HTNreg Vbraquo

Extracto de Echinacea angustifolia de cultivos celulares

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la raiacutez de Echinacea angustifolia

Extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido a partir de cultivos de tejidos vegetales sustancialmente equivalente al extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido en etanol-agua valorado al 4 de equinacoacutesido

Extracto de Echinacea purpurea de cultivos celulares

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la flor del capiacutetulo de Echinacea purpurea

Extracto seco de Echinacea purpurea de cultivos celulares EchiPure-PCtraderaquo

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto seco de Echinacea purpurea de cultivos celulares EchiPure-PCtraderdquoraquo

Aceite de Echium plantagineum

Decisioacuten de la Comisioacuten 2008558CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Contenido maacuteximo de aacutecido estearidonico(STA) 500 mgdiacutea

El aceite de Echium es el producto de color amarillo paacutelido obtenido al refinar aceite extraiacutedo de las semillas de Echium plantagineum L Aacutecido estearidoacutenico ge 10 pp de aacutecidos grasos totales

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite refinado de Echiumraquo

11 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Epigallocatechin gallate como extracto purificado de hojas de teacute verde (Camellia sinensis)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

150 mg de extracto en una porcioacuten del alimento o complemento alimenticio

Un extracto altamente purificado de las hojas de teacute verde (Camellia sinensis L Kuntze) en forma de polvo fino blanquecino a rosa paacutelido Se compone de 90 de epigalocatequina galate (EGCG) como miacutenimo y presenta un punto de fusioacuten entre 210 y 215degC aproximadamente

Deberaacute indicarse en el etiquetado que los consumidores no deben consumir maacutes de 300 mg de extracto al diacutea

L-ergotioneina Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171281 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

30 mgdiacutea para la poblacioacuten general (con exclusioacuten de las mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia) 20 mgdiacutea para los nintildeos de maacutes de 3 antildeos

Denominacioacuten quiacutemica (UIQPA) (2S)-3-(2-tioxo-23-dihidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamonio)-propanoato

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-ergotioneinaraquo

EDTA feacuterrico soacutedico Decisioacuten de la Comisioacuten 2010331CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

18 mgdiacutea para los nintildeos 75 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta

El EDTA feacuterrico soacutedico (aacutecido etilendiaminotetraaceacutetico) es un polvo inodoro que fluye libremente de color amarillo a pardo y que tiene una pureza quiacutemica de maacutes del 99 (pp) Es faacutecilmente soluble en agua

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoEDTA feacuterrico soacutedicoraquo

12 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fosfato de amonio ferroso

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE el Reglamento (UE) nordm 6092013 yo el Reglamento (CE) nordm 19252006

El fosfato de amonio ferroso es un polvo fino grisverde praacutecticamente insoluble en agua y soluble en aacutecidos minerales diluidos

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfato de amonio ferrosoraquo

Flavonoides de Glycyrrhiza glabra

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2011761UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

120 mgdiacutea Flavonoides derivados de las raiacuteces o del rizoma de Glycyrrhiza glabra L por extraccioacuten con etanol seguida de una segunda extraccioacuten de este extracto etanoacutelico con trigliceacuteridos de cadena media Es un liacutequido de color marroacuten oscuro que contiene entre un 25 y un 35 de glabridina

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoflavonoides de Glycyrrhiza glabra Lraquo 2 En el etiquetado de los productos alimenticios a los que se haya antildeadido el producto como nuevo ingrediente alimentario figuraraacute una mencioacuten en la que se precise que a) el producto no debe ser consumido por mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia nintildeos ni adolescentes joacutevenes y b) las personas que tomen medicamentos sujetos a prescripcioacuten meacutedica deben consumir el producto

13 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica c) el consumo de flavonoides debe limitarse a un maacuteximo de 120 mg al diacutea 3 La cantidad de flavonoides en el producto alimenticio final se indicaraacute en el etiquetado del producto alimenticio que lo contenga

Extracto fucoidano del alga Fucus vesiculosus

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general

250 mgdiacutea El fucoidano del alga Fucus vesiculosus se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Fucus vesiculosusraquo

Extracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general

250 mgdiacutea El fucoidano del alga Undaria pinnatifida se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida

14 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten Olor y sabor olor y sabor suaves

2prime-fucosil-lactosa

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20172201 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

30 gdiacutea para la poblacioacuten general 12 gdiacutea para los nintildeos de corta edad

Denominacioacuten quiacutemica α-L-Fucopiranosil-(1rarr2)-β-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli K-12 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli BL21 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino y la solucioacuten acuosa concentrada liacutequida (45 plusmn 5 pv) es una

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquo2prime- fucosil-lactosaraquo 2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa incluiraacute una declaracioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime-fucosil-lactosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar una indicacioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si

15 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

solucioacuten acuosa clara entre incolora y amarillenta La 2prime-fucosil-lactosa se produce mediante un proceso microbioloacutegico

se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime- fucosil-lactosa

Galacto-oligosacaacuteridos Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Contenidos maacuteximos (expresados en kg de galacto-oligosacaacuteridoskg de alimento final) 0333

Los galacto-oligosacaacuteridos se producen a partir de la lactosa de la leche mediante un proceso enzimaacutetico utilizando β-galactosidasas de Aspergillus oryzae Bifidobacterium bifidum Pichia pastoris Sporobolomyces singularis Kluyveromyces lactis Bacillus circulans y Papiliotrema terrestris

Glucosamina HCl Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular

C 6H 13NO 5 HCl

Sulfato de glucosamina KCl

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular

(C 6H 14NO 5) 2SO 4

2KCl

16 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Sulfato de glucosamina NaCl

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular

(C 6H 14NO 5) 2SO 4

2NaCl

Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en infusiones y complementos alimenticios de un extracto acuoso similar de hojas desecadas de Ilex paraguariensis

Liacutequido de color marroacuten oscuro Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoExtractos de hojas desecadas de Ilex guayusaraquo

Lactitol

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017450

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (en forma de caacutepsulas comprimidos o polvo) destinados a la poblacioacuten adulta

20 gdiacutea Polvo cristalino o solucioacuten incolora que se fabrica por hidrogenacioacuten cataliacutetica de la lactosa Los productos cristalinos se presentan tanto en forma anhidra como monohidratada y dihidratada Se utiliza niacutequel como catalizador

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquolactitolraquo

Lacto-N-neotetraosa Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2016375 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

15 gdiacutea para la poblacioacuten general 06 gdiacutea para los nintildeos de corta edad

Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolacto- N-neotetraosaraquo

17 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido lacto-N-neotetraosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar la indicacioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se haya antildeadido lacto-N-neotetraosa

18 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)

Decisioacuten de la Comisioacuten 2009826CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

10 gdiacutea

La alfalfa (Medicago sativa L) se procesa en las dos horas siguientes a la cosecha Se corta y se tritura Al comprimirla en una prensa del tipo utilizado para oleaginosas se obtiene residuo fibroso y jugo (10 de materia seca) La materia seca de ese jugo contiene aproximadamente un 35 de proteiacutena cruda Se neutraliza el jugo (pH de entre 58 y 62) El precalentamiento y la inyeccioacuten de vapor permiten una coagulacioacuten de proteiacutenas asociada con pigmentos carotenoides y clorofiacutelicos El precipitado proteico se separa por centrifugacioacuten y a continuacioacuten se deseca Tras antildeadir aacutecido ascoacuterbico el concentrado proteico de alfalfa se granula y se conserva en gas inerte o caacutemara frigoriacutefica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de alfalfa (Medicago sativa)raquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Licopeno Decisioacuten de la Comisioacuten 2009348CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno sinteacutetico se produce mediante condensacioacuten de Wittig de intermedios sinteacuteticos comuacutenmente usados en la produccioacuten de otros carotenoides utilizados en los alimentos El licopeno sinteacutetico consiste en ge 96 de licopeno y pequentildeas cantidades de otros componentes carotenoides relacionados El licopeno se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

Licopeno de Blakeslea trispora Decisioacuten de la Comisioacuten

2009365CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno de Blakeslea trispora purificado consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Licopeno de tomates

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno de tomates purificado (Lycopersicon esculantum L) consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

Citrato malato de magnesio

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

El citrato malato de magnesio es un polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquocitrato

malato de magnesioraquo

Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable

Decisioacuten de la Comisioacuten 2006723CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 gdiacutea

El aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable se produce mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se distingue del aceite de germen de maiacutez refinado en cuanto a la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (12 g en el aceite de germen de maiacutez refinado y 10 g en el laquoaceite

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de germen de maiacutezraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo)

Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Denominacioacuten quiacutemica aacutecido N-[4- [[[(6S)-2-amino-145678-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaacutemico sal de glucosamina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaacutecido (6S)-5-metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosaminaraquo o laquo5MTHF-glucosaminaraquo

Silicio orgaacutenico

(monometilsilanotriol) Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161344 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (en

forma liacutequida)

1040 mgdiacutea

Denominacioacuten quiacutemica silanetriol 1-metilo- Foacutermula quiacutemica CH6O3Si Peso molecular 9414 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquosilicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)raquo

Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)

Decisioacuten 201173UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 ml por dosis diaria

El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso esteacuteril obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivada en fermentacioacuten sumergida Es un liacutequido de color marroacuten claro ligeramente turbio El lentinano es un β-(1-3) β- (1-6)-D-glucano que tiene un peso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de seta Lentinula edodesraquo o laquoextracto de seta shiitakeraquo

22 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice

Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)

Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecacioacuten del zumo se produce bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas) o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a continuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Morinda citrifoliaraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)

Decisioacuten (2010228UE) de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Pureacute de frutas

26 gdiacutea Concentrado de fruta 6 gdiacutea

Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute Para el pureacute de fruta laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo Para el concentrado de fruta laquoConcentrado de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

24 gdiacutea El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapsula

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo

Aceite extraiacutedo de calamares Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de calamarraquo

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea

El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de pescadoraquo

25 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

800 mgdiacutea

El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

Fitoesterolesfitoestanoles

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario

De conformidad con el anexo III punto 5 del Reglamento (UE) nordm 11692011

Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171387 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general

120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzimaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea) PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)

La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligopeptidasaraquo

26 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)

Extracto proteico de rintildeones de cerdo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)

El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable

Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario

El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo

Trans-resveratrol

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)

150 mgdiacutea

El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto

28 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Trans-resveratrol (fuente microbiana)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa

(Fallopia japonica)

Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

3 000 mgdiacutea

Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo

29 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

450 mgdiacutea

internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)

Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general

450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo

Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la

Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

30 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de Schizochytrium sp (T18)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

Extracto de soja fermentada

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

100 mgdiacutea

El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

31 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina

El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo

Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

11 gdiacutea

El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo

Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mgdiacutea

El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene

32 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

cantidades insignificantes de yodo

Extracto rico en taxifolina

Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos

100 mgdiacutea

El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo

laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta

Decisioacuten 2014396UE Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

5 μg of vitamina D 2diacutea

La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Vitamina K 2

(menaquinona)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE

Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo

Betaglucanos de levadura

Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos

Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Zeaxantina

Decisioacuten 201349UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 mgdiacutea

La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo

L-pidolato de zinc

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

zinc zinc PCA L-pidolato de zinc

laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo

laquoHidrolizado de membrana de huevo

Destinatario Biova LLC

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

450 mgdiacutea

El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023

hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa

laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado

Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

1 200 mgdiacutea

El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo

laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca

Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad

El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

20 de noviembre de 2023

610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta

proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de araacutendano rojo en polvo

Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta

350 mgdiacutea

El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo

laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora

Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

94 mgdiacutea

Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoCloruro de 1-metilnicotinamida

Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

58 mgdiacutea

El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona

Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

embarazadas y en periodo de lactancia

Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta

1 000 mgdiacutea

El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo

laquoFlorotaninos de Ecklonia cava

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad

163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos

Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad

El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de

los productos alimenticios

que lo contengan seraacute

ldquobiomasa termoinactivada de

levadura de Yarrowia

lipolyticardquoraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024

Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos

25 mgdiacutea

La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo

44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes

40 gdiacutea

La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025

REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos

Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

12 gdiacutea

Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo

Page 6: TABLA RESUMEN DE LOS NUEVOS ALIMENTOS AUTORIZADOS …€¦ · TABLA RESUMEN DE LOS NUEVOS ALIMENTOS AUTORIZADOS PARA LA ELABORACION DE COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS. (*) 20 /0407 Actualizado

6 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aacutecido linoleico ge 80 pp de aacutecidos grasos totales Aacutecidos grasos trans ge 20 pp de aacutecidos grasos totales

Aceite de Calanus finmarchicus

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20172353 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

23 gdiacutea El nuevo alimento es un aceite ligeramente viscoso de color rubiacute con un ligero olor a marisco extraiacutedo del crustaacuteceo (zooplancton marino) Calanus finmarchicus El ingrediente se compone principalmente de eacutesteres de cera (gt 85 ) con pequentildeas cantidades de trigliceacuteridos y otros liacutepidos neutros

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de Calanus finmarchicus (crustaacuteceo)raquo

Aceite de chiacutea de Salvia hispanica

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014890UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 gdiacutea El aceite de chiacutea se produce a partir de semillas de chiacutea (Salvia hispanica L) puras al 999 por presioacuten en friacuteo No se utilizan disolventes y una vez prensado el aceite se conserva en cubetas de decantacioacuten empleaacutendose un proceso de filtracioacuten para eliminar las impurezas Tambieacuten puede producirse por extraccioacuten con dioacutexido de carbono supercriacutetico

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de chiacutea (Salvia hispanica)raquo

7 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Quitina-glucano de Aspergillus niger

Decisioacuten de la Comisioacuten 201176UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

5 gdiacutea La quitina-glucano se obtiene del micelio de Aspergillus niger se trata de un polvo suelto inodoro y amarillento Contiene un 90 o maacutes de materia seca

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoquitina-glucano de Aspergillus nigerraquo

Complejo quitina-glucano de Fomes fomentarius

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

5 gdiacutea El complejo quitina-glucano se obtiene de las paredes celulares de los cuerpos fructiacuteferos del hongo Fomes fomentarius Estaacute compuesto principalmente de dos polisacaacuteridos

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoquitina-glucano de Fomes fomentariusraquo

Extracto de quitosano de hongos (Agaricus bisporus Aspergillus niger

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con el uso normal en los complementos alimenticios del quitosano de crustaacuteceos

El extracto de quitosano [que contiene principalmente poli (D-glucosamina)] se obtiene a partir de tallos de Agaricus bisporus o del micelio de Aspergillus niger

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de quitosano de Agaricus bisporusraquo o laquoextracto de quitosano de Aspergillus nigerraquo

Sulfato de condroitina Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

1200 mgdiacutea El sulfato de condroitina (sal de sodio) es un producto biosinteacutetico Se obtiene a partir de la sulfatacioacuten quiacutemica de la condroitina derivada de la fermentacioacuten por la bacteria Escherichia coli O5K4H4 cepa U1-41 (ATCC 23502)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquosulfato de condroitina obtenido por fermentacioacuten microbiana y sulfatacioacutenraquo

8 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Citicolina Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014423UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

500 mgdiacutea La citicolina se produce mediante un proceso microbiano La citicolina estaacute compuesta de citosina ribosa pirofosfato y colina Polvo cristalino de color blanco

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquociticolinaraquo 2 El etiquetado de los alimentos que contienen citicolina llevaraacute una indicacioacuten de que el producto no estaacute destinado a ser consumido por los nintildeos

Clostridium butyricum Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014907UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

135 times 108 UFCdiacutea Clostridium butyricum (CBM 588) es una bacteria grampositiva formadora de esporas anaeroacutebica obligada no patoacutegena y no modificada geneacuteticashymente Nuacutemero de depositario FERM BP-2789

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoClostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)raquo o laquoClostridium butyricum (CBM 588)raquo

Extracto de cacao desgrasado en polvo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Otros alimentos (incluidos los complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE) que se consideren vehiacuteculos para ingredientes funcionales y que normalmente se presentan para su consumo por adultos sanos

1 gdiacutea y 300 mg de polifenoles lo que equivale a no maacutes de 550 mg de extracto de cacao desgrasado en polvo en una porcioacuten de alimento (o complemento alimenticio)

Extracto de cacao (Theobroma cacao L) Aspecto polvo de color marroacuten oscuro libre de impurezas visibles

Se advierte a los consumidores que no deben consumir maacutes de 600 mg de polifenoles al diacutea lo que equivale a 11 g de extracto de cacao desgrasado en polvo

9 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de cacao con bajo contenido en grasa

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

730 mg por porcioacuten y alrededor de 12 gdiacutea

Extracto de cacao (Theobroma cacao L) con bajo contenido en grasa Aspecto polvo de color entre rojo oscuro y violeta

Se advierte a los consumidores que no deben consumir maacutes de 600 mg de flavanoles del cacao al diacutea

Aceite de semillas de cilantro de Coriandrum sativum

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014155UE

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019456 Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20192165

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

600 mgdiacutea El aceite de semillas de cilantro es un aceite que contiene gliceacuteridos de aacutecidos grasos producidos a partir de las semillas de la planta de cilantro Coriandrum sativum L Ligero color amarillo sabor suave

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de semillas de cilantroraquo

Dihidrocapsiato (DHC) Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 mg3 dosis diacutea 9 mgdiacutea ingesta uacutenica

El dihidrocapsiato se sintetiza por esterificacioacuten del alcohol vainilliacutelico y del aacutecido 8-metilnonanoico catalizada por enzimas Tras la esterificacioacutenel dihidrocapsiato se extrae con n-hexano Liacutequido viscoso entre incoloro y amarillo

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquodihidrocapsiatoraquo 2 Los complementos alimenticios que contengan dihidrocapsiato sinteacutetico indicaraacuten en el etiquetado laquoproducto no destinado a nintildeos menores de 45 antildeosraquo

10 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de hojas de Lippia citriodora

Extracto seco de Lippia citriodora (Palau) Kunth de cultivos celulares HTNreg Vb

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares HTNreg Vbraquo

Extracto de Echinacea angustifolia de cultivos celulares

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la raiacutez de Echinacea angustifolia

Extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido a partir de cultivos de tejidos vegetales sustancialmente equivalente al extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido en etanol-agua valorado al 4 de equinacoacutesido

Extracto de Echinacea purpurea de cultivos celulares

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la flor del capiacutetulo de Echinacea purpurea

Extracto seco de Echinacea purpurea de cultivos celulares EchiPure-PCtraderaquo

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto seco de Echinacea purpurea de cultivos celulares EchiPure-PCtraderdquoraquo

Aceite de Echium plantagineum

Decisioacuten de la Comisioacuten 2008558CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Contenido maacuteximo de aacutecido estearidonico(STA) 500 mgdiacutea

El aceite de Echium es el producto de color amarillo paacutelido obtenido al refinar aceite extraiacutedo de las semillas de Echium plantagineum L Aacutecido estearidoacutenico ge 10 pp de aacutecidos grasos totales

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite refinado de Echiumraquo

11 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Epigallocatechin gallate como extracto purificado de hojas de teacute verde (Camellia sinensis)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

150 mg de extracto en una porcioacuten del alimento o complemento alimenticio

Un extracto altamente purificado de las hojas de teacute verde (Camellia sinensis L Kuntze) en forma de polvo fino blanquecino a rosa paacutelido Se compone de 90 de epigalocatequina galate (EGCG) como miacutenimo y presenta un punto de fusioacuten entre 210 y 215degC aproximadamente

Deberaacute indicarse en el etiquetado que los consumidores no deben consumir maacutes de 300 mg de extracto al diacutea

L-ergotioneina Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171281 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

30 mgdiacutea para la poblacioacuten general (con exclusioacuten de las mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia) 20 mgdiacutea para los nintildeos de maacutes de 3 antildeos

Denominacioacuten quiacutemica (UIQPA) (2S)-3-(2-tioxo-23-dihidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamonio)-propanoato

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-ergotioneinaraquo

EDTA feacuterrico soacutedico Decisioacuten de la Comisioacuten 2010331CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

18 mgdiacutea para los nintildeos 75 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta

El EDTA feacuterrico soacutedico (aacutecido etilendiaminotetraaceacutetico) es un polvo inodoro que fluye libremente de color amarillo a pardo y que tiene una pureza quiacutemica de maacutes del 99 (pp) Es faacutecilmente soluble en agua

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoEDTA feacuterrico soacutedicoraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fosfato de amonio ferroso

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE el Reglamento (UE) nordm 6092013 yo el Reglamento (CE) nordm 19252006

El fosfato de amonio ferroso es un polvo fino grisverde praacutecticamente insoluble en agua y soluble en aacutecidos minerales diluidos

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfato de amonio ferrosoraquo

Flavonoides de Glycyrrhiza glabra

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2011761UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

120 mgdiacutea Flavonoides derivados de las raiacuteces o del rizoma de Glycyrrhiza glabra L por extraccioacuten con etanol seguida de una segunda extraccioacuten de este extracto etanoacutelico con trigliceacuteridos de cadena media Es un liacutequido de color marroacuten oscuro que contiene entre un 25 y un 35 de glabridina

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoflavonoides de Glycyrrhiza glabra Lraquo 2 En el etiquetado de los productos alimenticios a los que se haya antildeadido el producto como nuevo ingrediente alimentario figuraraacute una mencioacuten en la que se precise que a) el producto no debe ser consumido por mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia nintildeos ni adolescentes joacutevenes y b) las personas que tomen medicamentos sujetos a prescripcioacuten meacutedica deben consumir el producto

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica c) el consumo de flavonoides debe limitarse a un maacuteximo de 120 mg al diacutea 3 La cantidad de flavonoides en el producto alimenticio final se indicaraacute en el etiquetado del producto alimenticio que lo contenga

Extracto fucoidano del alga Fucus vesiculosus

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general

250 mgdiacutea El fucoidano del alga Fucus vesiculosus se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Fucus vesiculosusraquo

Extracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general

250 mgdiacutea El fucoidano del alga Undaria pinnatifida se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida

14 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten Olor y sabor olor y sabor suaves

2prime-fucosil-lactosa

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20172201 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

30 gdiacutea para la poblacioacuten general 12 gdiacutea para los nintildeos de corta edad

Denominacioacuten quiacutemica α-L-Fucopiranosil-(1rarr2)-β-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli K-12 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli BL21 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino y la solucioacuten acuosa concentrada liacutequida (45 plusmn 5 pv) es una

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquo2prime- fucosil-lactosaraquo 2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa incluiraacute una declaracioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime-fucosil-lactosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar una indicacioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si

15 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

solucioacuten acuosa clara entre incolora y amarillenta La 2prime-fucosil-lactosa se produce mediante un proceso microbioloacutegico

se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime- fucosil-lactosa

Galacto-oligosacaacuteridos Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Contenidos maacuteximos (expresados en kg de galacto-oligosacaacuteridoskg de alimento final) 0333

Los galacto-oligosacaacuteridos se producen a partir de la lactosa de la leche mediante un proceso enzimaacutetico utilizando β-galactosidasas de Aspergillus oryzae Bifidobacterium bifidum Pichia pastoris Sporobolomyces singularis Kluyveromyces lactis Bacillus circulans y Papiliotrema terrestris

Glucosamina HCl Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular

C 6H 13NO 5 HCl

Sulfato de glucosamina KCl

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular

(C 6H 14NO 5) 2SO 4

2KCl

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Sulfato de glucosamina NaCl

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular

(C 6H 14NO 5) 2SO 4

2NaCl

Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en infusiones y complementos alimenticios de un extracto acuoso similar de hojas desecadas de Ilex paraguariensis

Liacutequido de color marroacuten oscuro Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoExtractos de hojas desecadas de Ilex guayusaraquo

Lactitol

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017450

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (en forma de caacutepsulas comprimidos o polvo) destinados a la poblacioacuten adulta

20 gdiacutea Polvo cristalino o solucioacuten incolora que se fabrica por hidrogenacioacuten cataliacutetica de la lactosa Los productos cristalinos se presentan tanto en forma anhidra como monohidratada y dihidratada Se utiliza niacutequel como catalizador

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquolactitolraquo

Lacto-N-neotetraosa Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2016375 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

15 gdiacutea para la poblacioacuten general 06 gdiacutea para los nintildeos de corta edad

Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolacto- N-neotetraosaraquo

17 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido lacto-N-neotetraosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar la indicacioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se haya antildeadido lacto-N-neotetraosa

18 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)

Decisioacuten de la Comisioacuten 2009826CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

10 gdiacutea

La alfalfa (Medicago sativa L) se procesa en las dos horas siguientes a la cosecha Se corta y se tritura Al comprimirla en una prensa del tipo utilizado para oleaginosas se obtiene residuo fibroso y jugo (10 de materia seca) La materia seca de ese jugo contiene aproximadamente un 35 de proteiacutena cruda Se neutraliza el jugo (pH de entre 58 y 62) El precalentamiento y la inyeccioacuten de vapor permiten una coagulacioacuten de proteiacutenas asociada con pigmentos carotenoides y clorofiacutelicos El precipitado proteico se separa por centrifugacioacuten y a continuacioacuten se deseca Tras antildeadir aacutecido ascoacuterbico el concentrado proteico de alfalfa se granula y se conserva en gas inerte o caacutemara frigoriacutefica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de alfalfa (Medicago sativa)raquo

19 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Licopeno Decisioacuten de la Comisioacuten 2009348CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno sinteacutetico se produce mediante condensacioacuten de Wittig de intermedios sinteacuteticos comuacutenmente usados en la produccioacuten de otros carotenoides utilizados en los alimentos El licopeno sinteacutetico consiste en ge 96 de licopeno y pequentildeas cantidades de otros componentes carotenoides relacionados El licopeno se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

Licopeno de Blakeslea trispora Decisioacuten de la Comisioacuten

2009365CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno de Blakeslea trispora purificado consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Licopeno de tomates

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno de tomates purificado (Lycopersicon esculantum L) consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

Citrato malato de magnesio

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

El citrato malato de magnesio es un polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquocitrato

malato de magnesioraquo

Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable

Decisioacuten de la Comisioacuten 2006723CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 gdiacutea

El aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable se produce mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se distingue del aceite de germen de maiacutez refinado en cuanto a la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (12 g en el aceite de germen de maiacutez refinado y 10 g en el laquoaceite

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de germen de maiacutezraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo)

Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Denominacioacuten quiacutemica aacutecido N-[4- [[[(6S)-2-amino-145678-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaacutemico sal de glucosamina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaacutecido (6S)-5-metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosaminaraquo o laquo5MTHF-glucosaminaraquo

Silicio orgaacutenico

(monometilsilanotriol) Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161344 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (en

forma liacutequida)

1040 mgdiacutea

Denominacioacuten quiacutemica silanetriol 1-metilo- Foacutermula quiacutemica CH6O3Si Peso molecular 9414 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquosilicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)raquo

Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)

Decisioacuten 201173UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 ml por dosis diaria

El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso esteacuteril obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivada en fermentacioacuten sumergida Es un liacutequido de color marroacuten claro ligeramente turbio El lentinano es un β-(1-3) β- (1-6)-D-glucano que tiene un peso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de seta Lentinula edodesraquo o laquoextracto de seta shiitakeraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice

Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)

Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecacioacuten del zumo se produce bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas) o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a continuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Morinda citrifoliaraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)

Decisioacuten (2010228UE) de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Pureacute de frutas

26 gdiacutea Concentrado de fruta 6 gdiacutea

Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute Para el pureacute de fruta laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo Para el concentrado de fruta laquoConcentrado de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

24 gdiacutea El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapsula

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo

Aceite extraiacutedo de calamares Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de calamarraquo

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea

El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de pescadoraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

800 mgdiacutea

El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

Fitoesterolesfitoestanoles

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario

De conformidad con el anexo III punto 5 del Reglamento (UE) nordm 11692011

Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171387 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general

120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzimaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea) PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)

La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligopeptidasaraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)

Extracto proteico de rintildeones de cerdo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)

El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable

Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario

El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo

Trans-resveratrol

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)

150 mgdiacutea

El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto

28 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Trans-resveratrol (fuente microbiana)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa

(Fallopia japonica)

Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

3 000 mgdiacutea

Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo

29 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

450 mgdiacutea

internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)

Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general

450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo

Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la

Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

30 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de Schizochytrium sp (T18)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

Extracto de soja fermentada

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

100 mgdiacutea

El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina

El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo

Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

11 gdiacutea

El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo

Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mgdiacutea

El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene

32 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

cantidades insignificantes de yodo

Extracto rico en taxifolina

Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos

100 mgdiacutea

El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo

laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta

Decisioacuten 2014396UE Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

5 μg of vitamina D 2diacutea

La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo

33 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Vitamina K 2

(menaquinona)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE

Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo

Betaglucanos de levadura

Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos

Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo

34 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Zeaxantina

Decisioacuten 201349UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 mgdiacutea

La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo

L-pidolato de zinc

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo

35 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

zinc zinc PCA L-pidolato de zinc

laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo

laquoHidrolizado de membrana de huevo

Destinatario Biova LLC

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

450 mgdiacutea

El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo

36 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023

hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa

laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado

Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

1 200 mgdiacutea

El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo

laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca

Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad

El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de

37 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

20 de noviembre de 2023

610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta

proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio

38 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de araacutendano rojo en polvo

Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta

350 mgdiacutea

El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo

laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora

Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

94 mgdiacutea

Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo

39 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoCloruro de 1-metilnicotinamida

Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

58 mgdiacutea

El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona

Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres

40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

embarazadas y en periodo de lactancia

Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta

1 000 mgdiacutea

El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo

laquoFlorotaninos de Ecklonia cava

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad

163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos

Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores

41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo

42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad

El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de

los productos alimenticios

que lo contengan seraacute

ldquobiomasa termoinactivada de

levadura de Yarrowia

lipolyticardquoraquo

43 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024

Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos

25 mgdiacutea

La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo

44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes

40 gdiacutea

La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas

45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025

REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo

46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos

Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida

47 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

12 gdiacutea

Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo

Page 7: TABLA RESUMEN DE LOS NUEVOS ALIMENTOS AUTORIZADOS …€¦ · TABLA RESUMEN DE LOS NUEVOS ALIMENTOS AUTORIZADOS PARA LA ELABORACION DE COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS. (*) 20 /0407 Actualizado

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Quitina-glucano de Aspergillus niger

Decisioacuten de la Comisioacuten 201176UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

5 gdiacutea La quitina-glucano se obtiene del micelio de Aspergillus niger se trata de un polvo suelto inodoro y amarillento Contiene un 90 o maacutes de materia seca

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoquitina-glucano de Aspergillus nigerraquo

Complejo quitina-glucano de Fomes fomentarius

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

5 gdiacutea El complejo quitina-glucano se obtiene de las paredes celulares de los cuerpos fructiacuteferos del hongo Fomes fomentarius Estaacute compuesto principalmente de dos polisacaacuteridos

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoquitina-glucano de Fomes fomentariusraquo

Extracto de quitosano de hongos (Agaricus bisporus Aspergillus niger

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con el uso normal en los complementos alimenticios del quitosano de crustaacuteceos

El extracto de quitosano [que contiene principalmente poli (D-glucosamina)] se obtiene a partir de tallos de Agaricus bisporus o del micelio de Aspergillus niger

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de quitosano de Agaricus bisporusraquo o laquoextracto de quitosano de Aspergillus nigerraquo

Sulfato de condroitina Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

1200 mgdiacutea El sulfato de condroitina (sal de sodio) es un producto biosinteacutetico Se obtiene a partir de la sulfatacioacuten quiacutemica de la condroitina derivada de la fermentacioacuten por la bacteria Escherichia coli O5K4H4 cepa U1-41 (ATCC 23502)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquosulfato de condroitina obtenido por fermentacioacuten microbiana y sulfatacioacutenraquo

8 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Citicolina Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014423UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

500 mgdiacutea La citicolina se produce mediante un proceso microbiano La citicolina estaacute compuesta de citosina ribosa pirofosfato y colina Polvo cristalino de color blanco

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquociticolinaraquo 2 El etiquetado de los alimentos que contienen citicolina llevaraacute una indicacioacuten de que el producto no estaacute destinado a ser consumido por los nintildeos

Clostridium butyricum Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014907UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

135 times 108 UFCdiacutea Clostridium butyricum (CBM 588) es una bacteria grampositiva formadora de esporas anaeroacutebica obligada no patoacutegena y no modificada geneacuteticashymente Nuacutemero de depositario FERM BP-2789

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoClostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)raquo o laquoClostridium butyricum (CBM 588)raquo

Extracto de cacao desgrasado en polvo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Otros alimentos (incluidos los complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE) que se consideren vehiacuteculos para ingredientes funcionales y que normalmente se presentan para su consumo por adultos sanos

1 gdiacutea y 300 mg de polifenoles lo que equivale a no maacutes de 550 mg de extracto de cacao desgrasado en polvo en una porcioacuten de alimento (o complemento alimenticio)

Extracto de cacao (Theobroma cacao L) Aspecto polvo de color marroacuten oscuro libre de impurezas visibles

Se advierte a los consumidores que no deben consumir maacutes de 600 mg de polifenoles al diacutea lo que equivale a 11 g de extracto de cacao desgrasado en polvo

9 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de cacao con bajo contenido en grasa

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

730 mg por porcioacuten y alrededor de 12 gdiacutea

Extracto de cacao (Theobroma cacao L) con bajo contenido en grasa Aspecto polvo de color entre rojo oscuro y violeta

Se advierte a los consumidores que no deben consumir maacutes de 600 mg de flavanoles del cacao al diacutea

Aceite de semillas de cilantro de Coriandrum sativum

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014155UE

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019456 Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20192165

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

600 mgdiacutea El aceite de semillas de cilantro es un aceite que contiene gliceacuteridos de aacutecidos grasos producidos a partir de las semillas de la planta de cilantro Coriandrum sativum L Ligero color amarillo sabor suave

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de semillas de cilantroraquo

Dihidrocapsiato (DHC) Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 mg3 dosis diacutea 9 mgdiacutea ingesta uacutenica

El dihidrocapsiato se sintetiza por esterificacioacuten del alcohol vainilliacutelico y del aacutecido 8-metilnonanoico catalizada por enzimas Tras la esterificacioacutenel dihidrocapsiato se extrae con n-hexano Liacutequido viscoso entre incoloro y amarillo

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquodihidrocapsiatoraquo 2 Los complementos alimenticios que contengan dihidrocapsiato sinteacutetico indicaraacuten en el etiquetado laquoproducto no destinado a nintildeos menores de 45 antildeosraquo

10 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de hojas de Lippia citriodora

Extracto seco de Lippia citriodora (Palau) Kunth de cultivos celulares HTNreg Vb

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares HTNreg Vbraquo

Extracto de Echinacea angustifolia de cultivos celulares

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la raiacutez de Echinacea angustifolia

Extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido a partir de cultivos de tejidos vegetales sustancialmente equivalente al extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido en etanol-agua valorado al 4 de equinacoacutesido

Extracto de Echinacea purpurea de cultivos celulares

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la flor del capiacutetulo de Echinacea purpurea

Extracto seco de Echinacea purpurea de cultivos celulares EchiPure-PCtraderaquo

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto seco de Echinacea purpurea de cultivos celulares EchiPure-PCtraderdquoraquo

Aceite de Echium plantagineum

Decisioacuten de la Comisioacuten 2008558CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Contenido maacuteximo de aacutecido estearidonico(STA) 500 mgdiacutea

El aceite de Echium es el producto de color amarillo paacutelido obtenido al refinar aceite extraiacutedo de las semillas de Echium plantagineum L Aacutecido estearidoacutenico ge 10 pp de aacutecidos grasos totales

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite refinado de Echiumraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Epigallocatechin gallate como extracto purificado de hojas de teacute verde (Camellia sinensis)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

150 mg de extracto en una porcioacuten del alimento o complemento alimenticio

Un extracto altamente purificado de las hojas de teacute verde (Camellia sinensis L Kuntze) en forma de polvo fino blanquecino a rosa paacutelido Se compone de 90 de epigalocatequina galate (EGCG) como miacutenimo y presenta un punto de fusioacuten entre 210 y 215degC aproximadamente

Deberaacute indicarse en el etiquetado que los consumidores no deben consumir maacutes de 300 mg de extracto al diacutea

L-ergotioneina Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171281 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

30 mgdiacutea para la poblacioacuten general (con exclusioacuten de las mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia) 20 mgdiacutea para los nintildeos de maacutes de 3 antildeos

Denominacioacuten quiacutemica (UIQPA) (2S)-3-(2-tioxo-23-dihidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamonio)-propanoato

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-ergotioneinaraquo

EDTA feacuterrico soacutedico Decisioacuten de la Comisioacuten 2010331CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

18 mgdiacutea para los nintildeos 75 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta

El EDTA feacuterrico soacutedico (aacutecido etilendiaminotetraaceacutetico) es un polvo inodoro que fluye libremente de color amarillo a pardo y que tiene una pureza quiacutemica de maacutes del 99 (pp) Es faacutecilmente soluble en agua

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoEDTA feacuterrico soacutedicoraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fosfato de amonio ferroso

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE el Reglamento (UE) nordm 6092013 yo el Reglamento (CE) nordm 19252006

El fosfato de amonio ferroso es un polvo fino grisverde praacutecticamente insoluble en agua y soluble en aacutecidos minerales diluidos

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfato de amonio ferrosoraquo

Flavonoides de Glycyrrhiza glabra

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2011761UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

120 mgdiacutea Flavonoides derivados de las raiacuteces o del rizoma de Glycyrrhiza glabra L por extraccioacuten con etanol seguida de una segunda extraccioacuten de este extracto etanoacutelico con trigliceacuteridos de cadena media Es un liacutequido de color marroacuten oscuro que contiene entre un 25 y un 35 de glabridina

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoflavonoides de Glycyrrhiza glabra Lraquo 2 En el etiquetado de los productos alimenticios a los que se haya antildeadido el producto como nuevo ingrediente alimentario figuraraacute una mencioacuten en la que se precise que a) el producto no debe ser consumido por mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia nintildeos ni adolescentes joacutevenes y b) las personas que tomen medicamentos sujetos a prescripcioacuten meacutedica deben consumir el producto

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica c) el consumo de flavonoides debe limitarse a un maacuteximo de 120 mg al diacutea 3 La cantidad de flavonoides en el producto alimenticio final se indicaraacute en el etiquetado del producto alimenticio que lo contenga

Extracto fucoidano del alga Fucus vesiculosus

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general

250 mgdiacutea El fucoidano del alga Fucus vesiculosus se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Fucus vesiculosusraquo

Extracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general

250 mgdiacutea El fucoidano del alga Undaria pinnatifida se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten Olor y sabor olor y sabor suaves

2prime-fucosil-lactosa

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20172201 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

30 gdiacutea para la poblacioacuten general 12 gdiacutea para los nintildeos de corta edad

Denominacioacuten quiacutemica α-L-Fucopiranosil-(1rarr2)-β-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli K-12 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli BL21 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino y la solucioacuten acuosa concentrada liacutequida (45 plusmn 5 pv) es una

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquo2prime- fucosil-lactosaraquo 2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa incluiraacute una declaracioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime-fucosil-lactosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar una indicacioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

solucioacuten acuosa clara entre incolora y amarillenta La 2prime-fucosil-lactosa se produce mediante un proceso microbioloacutegico

se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime- fucosil-lactosa

Galacto-oligosacaacuteridos Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Contenidos maacuteximos (expresados en kg de galacto-oligosacaacuteridoskg de alimento final) 0333

Los galacto-oligosacaacuteridos se producen a partir de la lactosa de la leche mediante un proceso enzimaacutetico utilizando β-galactosidasas de Aspergillus oryzae Bifidobacterium bifidum Pichia pastoris Sporobolomyces singularis Kluyveromyces lactis Bacillus circulans y Papiliotrema terrestris

Glucosamina HCl Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular

C 6H 13NO 5 HCl

Sulfato de glucosamina KCl

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular

(C 6H 14NO 5) 2SO 4

2KCl

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Sulfato de glucosamina NaCl

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular

(C 6H 14NO 5) 2SO 4

2NaCl

Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en infusiones y complementos alimenticios de un extracto acuoso similar de hojas desecadas de Ilex paraguariensis

Liacutequido de color marroacuten oscuro Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoExtractos de hojas desecadas de Ilex guayusaraquo

Lactitol

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017450

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (en forma de caacutepsulas comprimidos o polvo) destinados a la poblacioacuten adulta

20 gdiacutea Polvo cristalino o solucioacuten incolora que se fabrica por hidrogenacioacuten cataliacutetica de la lactosa Los productos cristalinos se presentan tanto en forma anhidra como monohidratada y dihidratada Se utiliza niacutequel como catalizador

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquolactitolraquo

Lacto-N-neotetraosa Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2016375 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

15 gdiacutea para la poblacioacuten general 06 gdiacutea para los nintildeos de corta edad

Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolacto- N-neotetraosaraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido lacto-N-neotetraosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar la indicacioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se haya antildeadido lacto-N-neotetraosa

18 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)

Decisioacuten de la Comisioacuten 2009826CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

10 gdiacutea

La alfalfa (Medicago sativa L) se procesa en las dos horas siguientes a la cosecha Se corta y se tritura Al comprimirla en una prensa del tipo utilizado para oleaginosas se obtiene residuo fibroso y jugo (10 de materia seca) La materia seca de ese jugo contiene aproximadamente un 35 de proteiacutena cruda Se neutraliza el jugo (pH de entre 58 y 62) El precalentamiento y la inyeccioacuten de vapor permiten una coagulacioacuten de proteiacutenas asociada con pigmentos carotenoides y clorofiacutelicos El precipitado proteico se separa por centrifugacioacuten y a continuacioacuten se deseca Tras antildeadir aacutecido ascoacuterbico el concentrado proteico de alfalfa se granula y se conserva en gas inerte o caacutemara frigoriacutefica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de alfalfa (Medicago sativa)raquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Licopeno Decisioacuten de la Comisioacuten 2009348CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno sinteacutetico se produce mediante condensacioacuten de Wittig de intermedios sinteacuteticos comuacutenmente usados en la produccioacuten de otros carotenoides utilizados en los alimentos El licopeno sinteacutetico consiste en ge 96 de licopeno y pequentildeas cantidades de otros componentes carotenoides relacionados El licopeno se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

Licopeno de Blakeslea trispora Decisioacuten de la Comisioacuten

2009365CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno de Blakeslea trispora purificado consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Licopeno de tomates

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno de tomates purificado (Lycopersicon esculantum L) consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

Citrato malato de magnesio

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

El citrato malato de magnesio es un polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquocitrato

malato de magnesioraquo

Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable

Decisioacuten de la Comisioacuten 2006723CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 gdiacutea

El aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable se produce mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se distingue del aceite de germen de maiacutez refinado en cuanto a la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (12 g en el aceite de germen de maiacutez refinado y 10 g en el laquoaceite

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de germen de maiacutezraquo

21 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo)

Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Denominacioacuten quiacutemica aacutecido N-[4- [[[(6S)-2-amino-145678-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaacutemico sal de glucosamina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaacutecido (6S)-5-metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosaminaraquo o laquo5MTHF-glucosaminaraquo

Silicio orgaacutenico

(monometilsilanotriol) Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161344 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (en

forma liacutequida)

1040 mgdiacutea

Denominacioacuten quiacutemica silanetriol 1-metilo- Foacutermula quiacutemica CH6O3Si Peso molecular 9414 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquosilicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)raquo

Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)

Decisioacuten 201173UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 ml por dosis diaria

El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso esteacuteril obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivada en fermentacioacuten sumergida Es un liacutequido de color marroacuten claro ligeramente turbio El lentinano es un β-(1-3) β- (1-6)-D-glucano que tiene un peso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de seta Lentinula edodesraquo o laquoextracto de seta shiitakeraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice

Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)

Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecacioacuten del zumo se produce bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas) o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a continuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Morinda citrifoliaraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)

Decisioacuten (2010228UE) de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Pureacute de frutas

26 gdiacutea Concentrado de fruta 6 gdiacutea

Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute Para el pureacute de fruta laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo Para el concentrado de fruta laquoConcentrado de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

24 gdiacutea El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapsula

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo

Aceite extraiacutedo de calamares Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de calamarraquo

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea

El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de pescadoraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

800 mgdiacutea

El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

Fitoesterolesfitoestanoles

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario

De conformidad con el anexo III punto 5 del Reglamento (UE) nordm 11692011

Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171387 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general

120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzimaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea) PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)

La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligopeptidasaraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)

Extracto proteico de rintildeones de cerdo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)

El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable

Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario

El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo

Trans-resveratrol

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)

150 mgdiacutea

El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Trans-resveratrol (fuente microbiana)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa

(Fallopia japonica)

Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

3 000 mgdiacutea

Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

450 mgdiacutea

internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)

Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general

450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo

Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la

Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de Schizochytrium sp (T18)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

Extracto de soja fermentada

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

100 mgdiacutea

El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina

El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo

Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

11 gdiacutea

El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo

Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mgdiacutea

El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

cantidades insignificantes de yodo

Extracto rico en taxifolina

Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos

100 mgdiacutea

El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo

laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta

Decisioacuten 2014396UE Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

5 μg of vitamina D 2diacutea

La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Vitamina K 2

(menaquinona)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE

Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo

Betaglucanos de levadura

Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos

Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo

34 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Zeaxantina

Decisioacuten 201349UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 mgdiacutea

La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo

L-pidolato de zinc

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

zinc zinc PCA L-pidolato de zinc

laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo

laquoHidrolizado de membrana de huevo

Destinatario Biova LLC

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

450 mgdiacutea

El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023

hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa

laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado

Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

1 200 mgdiacutea

El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo

laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca

Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad

El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

20 de noviembre de 2023

610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta

proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de araacutendano rojo en polvo

Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta

350 mgdiacutea

El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo

laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora

Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

94 mgdiacutea

Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoCloruro de 1-metilnicotinamida

Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

58 mgdiacutea

El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona

Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

embarazadas y en periodo de lactancia

Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta

1 000 mgdiacutea

El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo

laquoFlorotaninos de Ecklonia cava

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad

163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos

Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad

El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de

los productos alimenticios

que lo contengan seraacute

ldquobiomasa termoinactivada de

levadura de Yarrowia

lipolyticardquoraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024

Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos

25 mgdiacutea

La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes

40 gdiacutea

La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas

45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025

REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos

Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

12 gdiacutea

Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Citicolina Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014423UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

500 mgdiacutea La citicolina se produce mediante un proceso microbiano La citicolina estaacute compuesta de citosina ribosa pirofosfato y colina Polvo cristalino de color blanco

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquociticolinaraquo 2 El etiquetado de los alimentos que contienen citicolina llevaraacute una indicacioacuten de que el producto no estaacute destinado a ser consumido por los nintildeos

Clostridium butyricum Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014907UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

135 times 108 UFCdiacutea Clostridium butyricum (CBM 588) es una bacteria grampositiva formadora de esporas anaeroacutebica obligada no patoacutegena y no modificada geneacuteticashymente Nuacutemero de depositario FERM BP-2789

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoClostridium butyricum MIYAIRI 588 (CBM 588)raquo o laquoClostridium butyricum (CBM 588)raquo

Extracto de cacao desgrasado en polvo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Otros alimentos (incluidos los complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE) que se consideren vehiacuteculos para ingredientes funcionales y que normalmente se presentan para su consumo por adultos sanos

1 gdiacutea y 300 mg de polifenoles lo que equivale a no maacutes de 550 mg de extracto de cacao desgrasado en polvo en una porcioacuten de alimento (o complemento alimenticio)

Extracto de cacao (Theobroma cacao L) Aspecto polvo de color marroacuten oscuro libre de impurezas visibles

Se advierte a los consumidores que no deben consumir maacutes de 600 mg de polifenoles al diacutea lo que equivale a 11 g de extracto de cacao desgrasado en polvo

9 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de cacao con bajo contenido en grasa

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

730 mg por porcioacuten y alrededor de 12 gdiacutea

Extracto de cacao (Theobroma cacao L) con bajo contenido en grasa Aspecto polvo de color entre rojo oscuro y violeta

Se advierte a los consumidores que no deben consumir maacutes de 600 mg de flavanoles del cacao al diacutea

Aceite de semillas de cilantro de Coriandrum sativum

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014155UE

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019456 Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20192165

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

600 mgdiacutea El aceite de semillas de cilantro es un aceite que contiene gliceacuteridos de aacutecidos grasos producidos a partir de las semillas de la planta de cilantro Coriandrum sativum L Ligero color amarillo sabor suave

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de semillas de cilantroraquo

Dihidrocapsiato (DHC) Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 mg3 dosis diacutea 9 mgdiacutea ingesta uacutenica

El dihidrocapsiato se sintetiza por esterificacioacuten del alcohol vainilliacutelico y del aacutecido 8-metilnonanoico catalizada por enzimas Tras la esterificacioacutenel dihidrocapsiato se extrae con n-hexano Liacutequido viscoso entre incoloro y amarillo

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquodihidrocapsiatoraquo 2 Los complementos alimenticios que contengan dihidrocapsiato sinteacutetico indicaraacuten en el etiquetado laquoproducto no destinado a nintildeos menores de 45 antildeosraquo

10 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de hojas de Lippia citriodora

Extracto seco de Lippia citriodora (Palau) Kunth de cultivos celulares HTNreg Vb

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares HTNreg Vbraquo

Extracto de Echinacea angustifolia de cultivos celulares

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la raiacutez de Echinacea angustifolia

Extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido a partir de cultivos de tejidos vegetales sustancialmente equivalente al extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido en etanol-agua valorado al 4 de equinacoacutesido

Extracto de Echinacea purpurea de cultivos celulares

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la flor del capiacutetulo de Echinacea purpurea

Extracto seco de Echinacea purpurea de cultivos celulares EchiPure-PCtraderaquo

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto seco de Echinacea purpurea de cultivos celulares EchiPure-PCtraderdquoraquo

Aceite de Echium plantagineum

Decisioacuten de la Comisioacuten 2008558CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Contenido maacuteximo de aacutecido estearidonico(STA) 500 mgdiacutea

El aceite de Echium es el producto de color amarillo paacutelido obtenido al refinar aceite extraiacutedo de las semillas de Echium plantagineum L Aacutecido estearidoacutenico ge 10 pp de aacutecidos grasos totales

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite refinado de Echiumraquo

11 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Epigallocatechin gallate como extracto purificado de hojas de teacute verde (Camellia sinensis)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

150 mg de extracto en una porcioacuten del alimento o complemento alimenticio

Un extracto altamente purificado de las hojas de teacute verde (Camellia sinensis L Kuntze) en forma de polvo fino blanquecino a rosa paacutelido Se compone de 90 de epigalocatequina galate (EGCG) como miacutenimo y presenta un punto de fusioacuten entre 210 y 215degC aproximadamente

Deberaacute indicarse en el etiquetado que los consumidores no deben consumir maacutes de 300 mg de extracto al diacutea

L-ergotioneina Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171281 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

30 mgdiacutea para la poblacioacuten general (con exclusioacuten de las mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia) 20 mgdiacutea para los nintildeos de maacutes de 3 antildeos

Denominacioacuten quiacutemica (UIQPA) (2S)-3-(2-tioxo-23-dihidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamonio)-propanoato

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-ergotioneinaraquo

EDTA feacuterrico soacutedico Decisioacuten de la Comisioacuten 2010331CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

18 mgdiacutea para los nintildeos 75 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta

El EDTA feacuterrico soacutedico (aacutecido etilendiaminotetraaceacutetico) es un polvo inodoro que fluye libremente de color amarillo a pardo y que tiene una pureza quiacutemica de maacutes del 99 (pp) Es faacutecilmente soluble en agua

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoEDTA feacuterrico soacutedicoraquo

12 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fosfato de amonio ferroso

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE el Reglamento (UE) nordm 6092013 yo el Reglamento (CE) nordm 19252006

El fosfato de amonio ferroso es un polvo fino grisverde praacutecticamente insoluble en agua y soluble en aacutecidos minerales diluidos

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfato de amonio ferrosoraquo

Flavonoides de Glycyrrhiza glabra

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2011761UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

120 mgdiacutea Flavonoides derivados de las raiacuteces o del rizoma de Glycyrrhiza glabra L por extraccioacuten con etanol seguida de una segunda extraccioacuten de este extracto etanoacutelico con trigliceacuteridos de cadena media Es un liacutequido de color marroacuten oscuro que contiene entre un 25 y un 35 de glabridina

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoflavonoides de Glycyrrhiza glabra Lraquo 2 En el etiquetado de los productos alimenticios a los que se haya antildeadido el producto como nuevo ingrediente alimentario figuraraacute una mencioacuten en la que se precise que a) el producto no debe ser consumido por mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia nintildeos ni adolescentes joacutevenes y b) las personas que tomen medicamentos sujetos a prescripcioacuten meacutedica deben consumir el producto

13 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica c) el consumo de flavonoides debe limitarse a un maacuteximo de 120 mg al diacutea 3 La cantidad de flavonoides en el producto alimenticio final se indicaraacute en el etiquetado del producto alimenticio que lo contenga

Extracto fucoidano del alga Fucus vesiculosus

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general

250 mgdiacutea El fucoidano del alga Fucus vesiculosus se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Fucus vesiculosusraquo

Extracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general

250 mgdiacutea El fucoidano del alga Undaria pinnatifida se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida

14 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten Olor y sabor olor y sabor suaves

2prime-fucosil-lactosa

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20172201 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

30 gdiacutea para la poblacioacuten general 12 gdiacutea para los nintildeos de corta edad

Denominacioacuten quiacutemica α-L-Fucopiranosil-(1rarr2)-β-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli K-12 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli BL21 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino y la solucioacuten acuosa concentrada liacutequida (45 plusmn 5 pv) es una

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquo2prime- fucosil-lactosaraquo 2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa incluiraacute una declaracioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime-fucosil-lactosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar una indicacioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

solucioacuten acuosa clara entre incolora y amarillenta La 2prime-fucosil-lactosa se produce mediante un proceso microbioloacutegico

se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime- fucosil-lactosa

Galacto-oligosacaacuteridos Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Contenidos maacuteximos (expresados en kg de galacto-oligosacaacuteridoskg de alimento final) 0333

Los galacto-oligosacaacuteridos se producen a partir de la lactosa de la leche mediante un proceso enzimaacutetico utilizando β-galactosidasas de Aspergillus oryzae Bifidobacterium bifidum Pichia pastoris Sporobolomyces singularis Kluyveromyces lactis Bacillus circulans y Papiliotrema terrestris

Glucosamina HCl Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular

C 6H 13NO 5 HCl

Sulfato de glucosamina KCl

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular

(C 6H 14NO 5) 2SO 4

2KCl

16 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Sulfato de glucosamina NaCl

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular

(C 6H 14NO 5) 2SO 4

2NaCl

Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en infusiones y complementos alimenticios de un extracto acuoso similar de hojas desecadas de Ilex paraguariensis

Liacutequido de color marroacuten oscuro Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoExtractos de hojas desecadas de Ilex guayusaraquo

Lactitol

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017450

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (en forma de caacutepsulas comprimidos o polvo) destinados a la poblacioacuten adulta

20 gdiacutea Polvo cristalino o solucioacuten incolora que se fabrica por hidrogenacioacuten cataliacutetica de la lactosa Los productos cristalinos se presentan tanto en forma anhidra como monohidratada y dihidratada Se utiliza niacutequel como catalizador

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquolactitolraquo

Lacto-N-neotetraosa Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2016375 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

15 gdiacutea para la poblacioacuten general 06 gdiacutea para los nintildeos de corta edad

Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolacto- N-neotetraosaraquo

17 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido lacto-N-neotetraosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar la indicacioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se haya antildeadido lacto-N-neotetraosa

18 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)

Decisioacuten de la Comisioacuten 2009826CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

10 gdiacutea

La alfalfa (Medicago sativa L) se procesa en las dos horas siguientes a la cosecha Se corta y se tritura Al comprimirla en una prensa del tipo utilizado para oleaginosas se obtiene residuo fibroso y jugo (10 de materia seca) La materia seca de ese jugo contiene aproximadamente un 35 de proteiacutena cruda Se neutraliza el jugo (pH de entre 58 y 62) El precalentamiento y la inyeccioacuten de vapor permiten una coagulacioacuten de proteiacutenas asociada con pigmentos carotenoides y clorofiacutelicos El precipitado proteico se separa por centrifugacioacuten y a continuacioacuten se deseca Tras antildeadir aacutecido ascoacuterbico el concentrado proteico de alfalfa se granula y se conserva en gas inerte o caacutemara frigoriacutefica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de alfalfa (Medicago sativa)raquo

19 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Licopeno Decisioacuten de la Comisioacuten 2009348CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno sinteacutetico se produce mediante condensacioacuten de Wittig de intermedios sinteacuteticos comuacutenmente usados en la produccioacuten de otros carotenoides utilizados en los alimentos El licopeno sinteacutetico consiste en ge 96 de licopeno y pequentildeas cantidades de otros componentes carotenoides relacionados El licopeno se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

Licopeno de Blakeslea trispora Decisioacuten de la Comisioacuten

2009365CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno de Blakeslea trispora purificado consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

20 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Licopeno de tomates

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno de tomates purificado (Lycopersicon esculantum L) consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

Citrato malato de magnesio

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

El citrato malato de magnesio es un polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquocitrato

malato de magnesioraquo

Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable

Decisioacuten de la Comisioacuten 2006723CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 gdiacutea

El aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable se produce mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se distingue del aceite de germen de maiacutez refinado en cuanto a la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (12 g en el aceite de germen de maiacutez refinado y 10 g en el laquoaceite

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de germen de maiacutezraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo)

Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Denominacioacuten quiacutemica aacutecido N-[4- [[[(6S)-2-amino-145678-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaacutemico sal de glucosamina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaacutecido (6S)-5-metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosaminaraquo o laquo5MTHF-glucosaminaraquo

Silicio orgaacutenico

(monometilsilanotriol) Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161344 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (en

forma liacutequida)

1040 mgdiacutea

Denominacioacuten quiacutemica silanetriol 1-metilo- Foacutermula quiacutemica CH6O3Si Peso molecular 9414 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquosilicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)raquo

Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)

Decisioacuten 201173UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 ml por dosis diaria

El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso esteacuteril obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivada en fermentacioacuten sumergida Es un liacutequido de color marroacuten claro ligeramente turbio El lentinano es un β-(1-3) β- (1-6)-D-glucano que tiene un peso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de seta Lentinula edodesraquo o laquoextracto de seta shiitakeraquo

22 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice

Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)

Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecacioacuten del zumo se produce bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas) o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a continuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Morinda citrifoliaraquo

23 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)

Decisioacuten (2010228UE) de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Pureacute de frutas

26 gdiacutea Concentrado de fruta 6 gdiacutea

Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute Para el pureacute de fruta laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo Para el concentrado de fruta laquoConcentrado de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo

24 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

24 gdiacutea El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapsula

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo

Aceite extraiacutedo de calamares Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de calamarraquo

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea

El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de pescadoraquo

25 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

800 mgdiacutea

El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

Fitoesterolesfitoestanoles

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario

De conformidad con el anexo III punto 5 del Reglamento (UE) nordm 11692011

Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171387 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general

120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzimaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea) PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)

La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligopeptidasaraquo

26 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)

Extracto proteico de rintildeones de cerdo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)

El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten

27 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable

Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario

El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo

Trans-resveratrol

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)

150 mgdiacutea

El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Trans-resveratrol (fuente microbiana)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa

(Fallopia japonica)

Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

3 000 mgdiacutea

Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo

29 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

450 mgdiacutea

internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)

Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general

450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo

Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la

Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

30 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de Schizochytrium sp (T18)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

Extracto de soja fermentada

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

100 mgdiacutea

El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

31 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina

El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo

Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

11 gdiacutea

El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo

Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mgdiacutea

El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene

32 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

cantidades insignificantes de yodo

Extracto rico en taxifolina

Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos

100 mgdiacutea

El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo

laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta

Decisioacuten 2014396UE Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

5 μg of vitamina D 2diacutea

La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo

33 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Vitamina K 2

(menaquinona)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE

Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo

Betaglucanos de levadura

Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos

Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo

34 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Zeaxantina

Decisioacuten 201349UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 mgdiacutea

La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo

L-pidolato de zinc

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo

35 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

zinc zinc PCA L-pidolato de zinc

laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo

laquoHidrolizado de membrana de huevo

Destinatario Biova LLC

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

450 mgdiacutea

El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo

36 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023

hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa

laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado

Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

1 200 mgdiacutea

El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo

laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca

Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad

El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de

37 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

20 de noviembre de 2023

610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta

proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de araacutendano rojo en polvo

Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta

350 mgdiacutea

El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo

laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora

Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

94 mgdiacutea

Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoCloruro de 1-metilnicotinamida

Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

58 mgdiacutea

El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona

Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres

40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

embarazadas y en periodo de lactancia

Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta

1 000 mgdiacutea

El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo

laquoFlorotaninos de Ecklonia cava

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad

163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos

Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad

El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de

los productos alimenticios

que lo contengan seraacute

ldquobiomasa termoinactivada de

levadura de Yarrowia

lipolyticardquoraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024

Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos

25 mgdiacutea

La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes

40 gdiacutea

La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025

REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos

Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

12 gdiacutea

Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de cacao con bajo contenido en grasa

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

730 mg por porcioacuten y alrededor de 12 gdiacutea

Extracto de cacao (Theobroma cacao L) con bajo contenido en grasa Aspecto polvo de color entre rojo oscuro y violeta

Se advierte a los consumidores que no deben consumir maacutes de 600 mg de flavanoles del cacao al diacutea

Aceite de semillas de cilantro de Coriandrum sativum

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014155UE

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019456 Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20192165

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

600 mgdiacutea El aceite de semillas de cilantro es un aceite que contiene gliceacuteridos de aacutecidos grasos producidos a partir de las semillas de la planta de cilantro Coriandrum sativum L Ligero color amarillo sabor suave

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de semillas de cilantroraquo

Dihidrocapsiato (DHC) Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 mg3 dosis diacutea 9 mgdiacutea ingesta uacutenica

El dihidrocapsiato se sintetiza por esterificacioacuten del alcohol vainilliacutelico y del aacutecido 8-metilnonanoico catalizada por enzimas Tras la esterificacioacutenel dihidrocapsiato se extrae con n-hexano Liacutequido viscoso entre incoloro y amarillo

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquodihidrocapsiatoraquo 2 Los complementos alimenticios que contengan dihidrocapsiato sinteacutetico indicaraacuten en el etiquetado laquoproducto no destinado a nintildeos menores de 45 antildeosraquo

10 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de hojas de Lippia citriodora

Extracto seco de Lippia citriodora (Palau) Kunth de cultivos celulares HTNreg Vb

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares HTNreg Vbraquo

Extracto de Echinacea angustifolia de cultivos celulares

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la raiacutez de Echinacea angustifolia

Extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido a partir de cultivos de tejidos vegetales sustancialmente equivalente al extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido en etanol-agua valorado al 4 de equinacoacutesido

Extracto de Echinacea purpurea de cultivos celulares

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la flor del capiacutetulo de Echinacea purpurea

Extracto seco de Echinacea purpurea de cultivos celulares EchiPure-PCtraderaquo

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto seco de Echinacea purpurea de cultivos celulares EchiPure-PCtraderdquoraquo

Aceite de Echium plantagineum

Decisioacuten de la Comisioacuten 2008558CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Contenido maacuteximo de aacutecido estearidonico(STA) 500 mgdiacutea

El aceite de Echium es el producto de color amarillo paacutelido obtenido al refinar aceite extraiacutedo de las semillas de Echium plantagineum L Aacutecido estearidoacutenico ge 10 pp de aacutecidos grasos totales

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite refinado de Echiumraquo

11 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Epigallocatechin gallate como extracto purificado de hojas de teacute verde (Camellia sinensis)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

150 mg de extracto en una porcioacuten del alimento o complemento alimenticio

Un extracto altamente purificado de las hojas de teacute verde (Camellia sinensis L Kuntze) en forma de polvo fino blanquecino a rosa paacutelido Se compone de 90 de epigalocatequina galate (EGCG) como miacutenimo y presenta un punto de fusioacuten entre 210 y 215degC aproximadamente

Deberaacute indicarse en el etiquetado que los consumidores no deben consumir maacutes de 300 mg de extracto al diacutea

L-ergotioneina Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171281 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

30 mgdiacutea para la poblacioacuten general (con exclusioacuten de las mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia) 20 mgdiacutea para los nintildeos de maacutes de 3 antildeos

Denominacioacuten quiacutemica (UIQPA) (2S)-3-(2-tioxo-23-dihidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamonio)-propanoato

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-ergotioneinaraquo

EDTA feacuterrico soacutedico Decisioacuten de la Comisioacuten 2010331CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

18 mgdiacutea para los nintildeos 75 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta

El EDTA feacuterrico soacutedico (aacutecido etilendiaminotetraaceacutetico) es un polvo inodoro que fluye libremente de color amarillo a pardo y que tiene una pureza quiacutemica de maacutes del 99 (pp) Es faacutecilmente soluble en agua

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoEDTA feacuterrico soacutedicoraquo

12 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fosfato de amonio ferroso

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE el Reglamento (UE) nordm 6092013 yo el Reglamento (CE) nordm 19252006

El fosfato de amonio ferroso es un polvo fino grisverde praacutecticamente insoluble en agua y soluble en aacutecidos minerales diluidos

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfato de amonio ferrosoraquo

Flavonoides de Glycyrrhiza glabra

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2011761UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

120 mgdiacutea Flavonoides derivados de las raiacuteces o del rizoma de Glycyrrhiza glabra L por extraccioacuten con etanol seguida de una segunda extraccioacuten de este extracto etanoacutelico con trigliceacuteridos de cadena media Es un liacutequido de color marroacuten oscuro que contiene entre un 25 y un 35 de glabridina

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoflavonoides de Glycyrrhiza glabra Lraquo 2 En el etiquetado de los productos alimenticios a los que se haya antildeadido el producto como nuevo ingrediente alimentario figuraraacute una mencioacuten en la que se precise que a) el producto no debe ser consumido por mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia nintildeos ni adolescentes joacutevenes y b) las personas que tomen medicamentos sujetos a prescripcioacuten meacutedica deben consumir el producto

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica c) el consumo de flavonoides debe limitarse a un maacuteximo de 120 mg al diacutea 3 La cantidad de flavonoides en el producto alimenticio final se indicaraacute en el etiquetado del producto alimenticio que lo contenga

Extracto fucoidano del alga Fucus vesiculosus

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general

250 mgdiacutea El fucoidano del alga Fucus vesiculosus se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Fucus vesiculosusraquo

Extracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general

250 mgdiacutea El fucoidano del alga Undaria pinnatifida se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten Olor y sabor olor y sabor suaves

2prime-fucosil-lactosa

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20172201 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

30 gdiacutea para la poblacioacuten general 12 gdiacutea para los nintildeos de corta edad

Denominacioacuten quiacutemica α-L-Fucopiranosil-(1rarr2)-β-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli K-12 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli BL21 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino y la solucioacuten acuosa concentrada liacutequida (45 plusmn 5 pv) es una

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquo2prime- fucosil-lactosaraquo 2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa incluiraacute una declaracioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime-fucosil-lactosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar una indicacioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

solucioacuten acuosa clara entre incolora y amarillenta La 2prime-fucosil-lactosa se produce mediante un proceso microbioloacutegico

se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime- fucosil-lactosa

Galacto-oligosacaacuteridos Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Contenidos maacuteximos (expresados en kg de galacto-oligosacaacuteridoskg de alimento final) 0333

Los galacto-oligosacaacuteridos se producen a partir de la lactosa de la leche mediante un proceso enzimaacutetico utilizando β-galactosidasas de Aspergillus oryzae Bifidobacterium bifidum Pichia pastoris Sporobolomyces singularis Kluyveromyces lactis Bacillus circulans y Papiliotrema terrestris

Glucosamina HCl Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular

C 6H 13NO 5 HCl

Sulfato de glucosamina KCl

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular

(C 6H 14NO 5) 2SO 4

2KCl

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Sulfato de glucosamina NaCl

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular

(C 6H 14NO 5) 2SO 4

2NaCl

Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en infusiones y complementos alimenticios de un extracto acuoso similar de hojas desecadas de Ilex paraguariensis

Liacutequido de color marroacuten oscuro Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoExtractos de hojas desecadas de Ilex guayusaraquo

Lactitol

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017450

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (en forma de caacutepsulas comprimidos o polvo) destinados a la poblacioacuten adulta

20 gdiacutea Polvo cristalino o solucioacuten incolora que se fabrica por hidrogenacioacuten cataliacutetica de la lactosa Los productos cristalinos se presentan tanto en forma anhidra como monohidratada y dihidratada Se utiliza niacutequel como catalizador

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquolactitolraquo

Lacto-N-neotetraosa Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2016375 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

15 gdiacutea para la poblacioacuten general 06 gdiacutea para los nintildeos de corta edad

Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolacto- N-neotetraosaraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido lacto-N-neotetraosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar la indicacioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se haya antildeadido lacto-N-neotetraosa

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)

Decisioacuten de la Comisioacuten 2009826CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

10 gdiacutea

La alfalfa (Medicago sativa L) se procesa en las dos horas siguientes a la cosecha Se corta y se tritura Al comprimirla en una prensa del tipo utilizado para oleaginosas se obtiene residuo fibroso y jugo (10 de materia seca) La materia seca de ese jugo contiene aproximadamente un 35 de proteiacutena cruda Se neutraliza el jugo (pH de entre 58 y 62) El precalentamiento y la inyeccioacuten de vapor permiten una coagulacioacuten de proteiacutenas asociada con pigmentos carotenoides y clorofiacutelicos El precipitado proteico se separa por centrifugacioacuten y a continuacioacuten se deseca Tras antildeadir aacutecido ascoacuterbico el concentrado proteico de alfalfa se granula y se conserva en gas inerte o caacutemara frigoriacutefica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de alfalfa (Medicago sativa)raquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Licopeno Decisioacuten de la Comisioacuten 2009348CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno sinteacutetico se produce mediante condensacioacuten de Wittig de intermedios sinteacuteticos comuacutenmente usados en la produccioacuten de otros carotenoides utilizados en los alimentos El licopeno sinteacutetico consiste en ge 96 de licopeno y pequentildeas cantidades de otros componentes carotenoides relacionados El licopeno se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

Licopeno de Blakeslea trispora Decisioacuten de la Comisioacuten

2009365CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno de Blakeslea trispora purificado consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Licopeno de tomates

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno de tomates purificado (Lycopersicon esculantum L) consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

Citrato malato de magnesio

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

El citrato malato de magnesio es un polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquocitrato

malato de magnesioraquo

Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable

Decisioacuten de la Comisioacuten 2006723CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 gdiacutea

El aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable se produce mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se distingue del aceite de germen de maiacutez refinado en cuanto a la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (12 g en el aceite de germen de maiacutez refinado y 10 g en el laquoaceite

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de germen de maiacutezraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo)

Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Denominacioacuten quiacutemica aacutecido N-[4- [[[(6S)-2-amino-145678-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaacutemico sal de glucosamina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaacutecido (6S)-5-metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosaminaraquo o laquo5MTHF-glucosaminaraquo

Silicio orgaacutenico

(monometilsilanotriol) Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161344 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (en

forma liacutequida)

1040 mgdiacutea

Denominacioacuten quiacutemica silanetriol 1-metilo- Foacutermula quiacutemica CH6O3Si Peso molecular 9414 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquosilicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)raquo

Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)

Decisioacuten 201173UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 ml por dosis diaria

El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso esteacuteril obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivada en fermentacioacuten sumergida Es un liacutequido de color marroacuten claro ligeramente turbio El lentinano es un β-(1-3) β- (1-6)-D-glucano que tiene un peso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de seta Lentinula edodesraquo o laquoextracto de seta shiitakeraquo

22 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice

Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)

Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecacioacuten del zumo se produce bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas) o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a continuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Morinda citrifoliaraquo

23 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)

Decisioacuten (2010228UE) de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Pureacute de frutas

26 gdiacutea Concentrado de fruta 6 gdiacutea

Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute Para el pureacute de fruta laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo Para el concentrado de fruta laquoConcentrado de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

24 gdiacutea El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapsula

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo

Aceite extraiacutedo de calamares Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de calamarraquo

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea

El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de pescadoraquo

25 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

800 mgdiacutea

El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

Fitoesterolesfitoestanoles

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario

De conformidad con el anexo III punto 5 del Reglamento (UE) nordm 11692011

Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171387 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general

120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzimaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea) PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)

La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligopeptidasaraquo

26 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)

Extracto proteico de rintildeones de cerdo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)

El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable

Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario

El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo

Trans-resveratrol

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)

150 mgdiacutea

El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Trans-resveratrol (fuente microbiana)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa

(Fallopia japonica)

Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

3 000 mgdiacutea

Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

450 mgdiacutea

internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)

Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general

450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo

Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la

Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de Schizochytrium sp (T18)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

Extracto de soja fermentada

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

100 mgdiacutea

El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina

El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo

Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

11 gdiacutea

El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo

Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mgdiacutea

El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

cantidades insignificantes de yodo

Extracto rico en taxifolina

Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos

100 mgdiacutea

El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo

laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta

Decisioacuten 2014396UE Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

5 μg of vitamina D 2diacutea

La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Vitamina K 2

(menaquinona)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE

Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo

Betaglucanos de levadura

Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos

Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Zeaxantina

Decisioacuten 201349UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 mgdiacutea

La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo

L-pidolato de zinc

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

zinc zinc PCA L-pidolato de zinc

laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo

laquoHidrolizado de membrana de huevo

Destinatario Biova LLC

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

450 mgdiacutea

El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023

hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa

laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado

Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

1 200 mgdiacutea

El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo

laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca

Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad

El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

20 de noviembre de 2023

610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta

proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de araacutendano rojo en polvo

Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta

350 mgdiacutea

El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo

laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora

Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

94 mgdiacutea

Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo

39 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoCloruro de 1-metilnicotinamida

Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

58 mgdiacutea

El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona

Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres

40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

embarazadas y en periodo de lactancia

Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta

1 000 mgdiacutea

El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo

laquoFlorotaninos de Ecklonia cava

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad

163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos

Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores

41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo

42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad

El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de

los productos alimenticios

que lo contengan seraacute

ldquobiomasa termoinactivada de

levadura de Yarrowia

lipolyticardquoraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024

Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos

25 mgdiacutea

La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes

40 gdiacutea

La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025

REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos

Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

12 gdiacutea

Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo

Page 10: TABLA RESUMEN DE LOS NUEVOS ALIMENTOS AUTORIZADOS …€¦ · TABLA RESUMEN DE LOS NUEVOS ALIMENTOS AUTORIZADOS PARA LA ELABORACION DE COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS. (*) 20 /0407 Actualizado

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de hojas de Lippia citriodora

Extracto seco de Lippia citriodora (Palau) Kunth de cultivos celulares HTNreg Vb

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto seco de Lippia citriodora de cultivos celulares HTNreg Vbraquo

Extracto de Echinacea angustifolia de cultivos celulares

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la raiacutez de Echinacea angustifolia

Extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido a partir de cultivos de tejidos vegetales sustancialmente equivalente al extracto de raiacutez de Echinacea angustifolia obtenido en etanol-agua valorado al 4 de equinacoacutesido

Extracto de Echinacea purpurea de cultivos celulares

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios de un extracto similar de la flor del capiacutetulo de Echinacea purpurea

Extracto seco de Echinacea purpurea de cultivos celulares EchiPure-PCtraderaquo

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto seco de Echinacea purpurea de cultivos celulares EchiPure-PCtraderdquoraquo

Aceite de Echium plantagineum

Decisioacuten de la Comisioacuten 2008558CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Contenido maacuteximo de aacutecido estearidonico(STA) 500 mgdiacutea

El aceite de Echium es el producto de color amarillo paacutelido obtenido al refinar aceite extraiacutedo de las semillas de Echium plantagineum L Aacutecido estearidoacutenico ge 10 pp de aacutecidos grasos totales

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite refinado de Echiumraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Epigallocatechin gallate como extracto purificado de hojas de teacute verde (Camellia sinensis)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

150 mg de extracto en una porcioacuten del alimento o complemento alimenticio

Un extracto altamente purificado de las hojas de teacute verde (Camellia sinensis L Kuntze) en forma de polvo fino blanquecino a rosa paacutelido Se compone de 90 de epigalocatequina galate (EGCG) como miacutenimo y presenta un punto de fusioacuten entre 210 y 215degC aproximadamente

Deberaacute indicarse en el etiquetado que los consumidores no deben consumir maacutes de 300 mg de extracto al diacutea

L-ergotioneina Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171281 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

30 mgdiacutea para la poblacioacuten general (con exclusioacuten de las mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia) 20 mgdiacutea para los nintildeos de maacutes de 3 antildeos

Denominacioacuten quiacutemica (UIQPA) (2S)-3-(2-tioxo-23-dihidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamonio)-propanoato

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-ergotioneinaraquo

EDTA feacuterrico soacutedico Decisioacuten de la Comisioacuten 2010331CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

18 mgdiacutea para los nintildeos 75 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta

El EDTA feacuterrico soacutedico (aacutecido etilendiaminotetraaceacutetico) es un polvo inodoro que fluye libremente de color amarillo a pardo y que tiene una pureza quiacutemica de maacutes del 99 (pp) Es faacutecilmente soluble en agua

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoEDTA feacuterrico soacutedicoraquo

12 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fosfato de amonio ferroso

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE el Reglamento (UE) nordm 6092013 yo el Reglamento (CE) nordm 19252006

El fosfato de amonio ferroso es un polvo fino grisverde praacutecticamente insoluble en agua y soluble en aacutecidos minerales diluidos

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfato de amonio ferrosoraquo

Flavonoides de Glycyrrhiza glabra

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2011761UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

120 mgdiacutea Flavonoides derivados de las raiacuteces o del rizoma de Glycyrrhiza glabra L por extraccioacuten con etanol seguida de una segunda extraccioacuten de este extracto etanoacutelico con trigliceacuteridos de cadena media Es un liacutequido de color marroacuten oscuro que contiene entre un 25 y un 35 de glabridina

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoflavonoides de Glycyrrhiza glabra Lraquo 2 En el etiquetado de los productos alimenticios a los que se haya antildeadido el producto como nuevo ingrediente alimentario figuraraacute una mencioacuten en la que se precise que a) el producto no debe ser consumido por mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia nintildeos ni adolescentes joacutevenes y b) las personas que tomen medicamentos sujetos a prescripcioacuten meacutedica deben consumir el producto

13 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica c) el consumo de flavonoides debe limitarse a un maacuteximo de 120 mg al diacutea 3 La cantidad de flavonoides en el producto alimenticio final se indicaraacute en el etiquetado del producto alimenticio que lo contenga

Extracto fucoidano del alga Fucus vesiculosus

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general

250 mgdiacutea El fucoidano del alga Fucus vesiculosus se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Fucus vesiculosusraquo

Extracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general

250 mgdiacutea El fucoidano del alga Undaria pinnatifida se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida

14 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten Olor y sabor olor y sabor suaves

2prime-fucosil-lactosa

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20172201 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

30 gdiacutea para la poblacioacuten general 12 gdiacutea para los nintildeos de corta edad

Denominacioacuten quiacutemica α-L-Fucopiranosil-(1rarr2)-β-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli K-12 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli BL21 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino y la solucioacuten acuosa concentrada liacutequida (45 plusmn 5 pv) es una

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquo2prime- fucosil-lactosaraquo 2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa incluiraacute una declaracioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime-fucosil-lactosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar una indicacioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si

15 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

solucioacuten acuosa clara entre incolora y amarillenta La 2prime-fucosil-lactosa se produce mediante un proceso microbioloacutegico

se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime- fucosil-lactosa

Galacto-oligosacaacuteridos Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Contenidos maacuteximos (expresados en kg de galacto-oligosacaacuteridoskg de alimento final) 0333

Los galacto-oligosacaacuteridos se producen a partir de la lactosa de la leche mediante un proceso enzimaacutetico utilizando β-galactosidasas de Aspergillus oryzae Bifidobacterium bifidum Pichia pastoris Sporobolomyces singularis Kluyveromyces lactis Bacillus circulans y Papiliotrema terrestris

Glucosamina HCl Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular

C 6H 13NO 5 HCl

Sulfato de glucosamina KCl

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular

(C 6H 14NO 5) 2SO 4

2KCl

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Sulfato de glucosamina NaCl

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular

(C 6H 14NO 5) 2SO 4

2NaCl

Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en infusiones y complementos alimenticios de un extracto acuoso similar de hojas desecadas de Ilex paraguariensis

Liacutequido de color marroacuten oscuro Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoExtractos de hojas desecadas de Ilex guayusaraquo

Lactitol

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017450

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (en forma de caacutepsulas comprimidos o polvo) destinados a la poblacioacuten adulta

20 gdiacutea Polvo cristalino o solucioacuten incolora que se fabrica por hidrogenacioacuten cataliacutetica de la lactosa Los productos cristalinos se presentan tanto en forma anhidra como monohidratada y dihidratada Se utiliza niacutequel como catalizador

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquolactitolraquo

Lacto-N-neotetraosa Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2016375 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

15 gdiacutea para la poblacioacuten general 06 gdiacutea para los nintildeos de corta edad

Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolacto- N-neotetraosaraquo

17 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido lacto-N-neotetraosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar la indicacioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se haya antildeadido lacto-N-neotetraosa

18 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)

Decisioacuten de la Comisioacuten 2009826CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

10 gdiacutea

La alfalfa (Medicago sativa L) se procesa en las dos horas siguientes a la cosecha Se corta y se tritura Al comprimirla en una prensa del tipo utilizado para oleaginosas se obtiene residuo fibroso y jugo (10 de materia seca) La materia seca de ese jugo contiene aproximadamente un 35 de proteiacutena cruda Se neutraliza el jugo (pH de entre 58 y 62) El precalentamiento y la inyeccioacuten de vapor permiten una coagulacioacuten de proteiacutenas asociada con pigmentos carotenoides y clorofiacutelicos El precipitado proteico se separa por centrifugacioacuten y a continuacioacuten se deseca Tras antildeadir aacutecido ascoacuterbico el concentrado proteico de alfalfa se granula y se conserva en gas inerte o caacutemara frigoriacutefica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de alfalfa (Medicago sativa)raquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Licopeno Decisioacuten de la Comisioacuten 2009348CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno sinteacutetico se produce mediante condensacioacuten de Wittig de intermedios sinteacuteticos comuacutenmente usados en la produccioacuten de otros carotenoides utilizados en los alimentos El licopeno sinteacutetico consiste en ge 96 de licopeno y pequentildeas cantidades de otros componentes carotenoides relacionados El licopeno se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

Licopeno de Blakeslea trispora Decisioacuten de la Comisioacuten

2009365CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno de Blakeslea trispora purificado consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Licopeno de tomates

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno de tomates purificado (Lycopersicon esculantum L) consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

Citrato malato de magnesio

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

El citrato malato de magnesio es un polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquocitrato

malato de magnesioraquo

Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable

Decisioacuten de la Comisioacuten 2006723CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 gdiacutea

El aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable se produce mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se distingue del aceite de germen de maiacutez refinado en cuanto a la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (12 g en el aceite de germen de maiacutez refinado y 10 g en el laquoaceite

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de germen de maiacutezraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo)

Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Denominacioacuten quiacutemica aacutecido N-[4- [[[(6S)-2-amino-145678-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaacutemico sal de glucosamina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaacutecido (6S)-5-metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosaminaraquo o laquo5MTHF-glucosaminaraquo

Silicio orgaacutenico

(monometilsilanotriol) Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161344 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (en

forma liacutequida)

1040 mgdiacutea

Denominacioacuten quiacutemica silanetriol 1-metilo- Foacutermula quiacutemica CH6O3Si Peso molecular 9414 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquosilicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)raquo

Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)

Decisioacuten 201173UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 ml por dosis diaria

El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso esteacuteril obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivada en fermentacioacuten sumergida Es un liacutequido de color marroacuten claro ligeramente turbio El lentinano es un β-(1-3) β- (1-6)-D-glucano que tiene un peso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de seta Lentinula edodesraquo o laquoextracto de seta shiitakeraquo

22 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice

Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)

Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecacioacuten del zumo se produce bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas) o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a continuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Morinda citrifoliaraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)

Decisioacuten (2010228UE) de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Pureacute de frutas

26 gdiacutea Concentrado de fruta 6 gdiacutea

Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute Para el pureacute de fruta laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo Para el concentrado de fruta laquoConcentrado de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

24 gdiacutea El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapsula

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo

Aceite extraiacutedo de calamares Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de calamarraquo

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea

El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de pescadoraquo

25 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

800 mgdiacutea

El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

Fitoesterolesfitoestanoles

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario

De conformidad con el anexo III punto 5 del Reglamento (UE) nordm 11692011

Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171387 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general

120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzimaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea) PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)

La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligopeptidasaraquo

26 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)

Extracto proteico de rintildeones de cerdo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)

El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable

Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario

El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo

Trans-resveratrol

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)

150 mgdiacutea

El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto

28 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Trans-resveratrol (fuente microbiana)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa

(Fallopia japonica)

Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

3 000 mgdiacutea

Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo

29 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

450 mgdiacutea

internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)

Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general

450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo

Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la

Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

30 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de Schizochytrium sp (T18)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

Extracto de soja fermentada

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

100 mgdiacutea

El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

31 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina

El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo

Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

11 gdiacutea

El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo

Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mgdiacutea

El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene

32 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

cantidades insignificantes de yodo

Extracto rico en taxifolina

Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos

100 mgdiacutea

El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo

laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta

Decisioacuten 2014396UE Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

5 μg of vitamina D 2diacutea

La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Vitamina K 2

(menaquinona)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE

Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo

Betaglucanos de levadura

Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos

Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Zeaxantina

Decisioacuten 201349UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 mgdiacutea

La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo

L-pidolato de zinc

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

zinc zinc PCA L-pidolato de zinc

laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo

laquoHidrolizado de membrana de huevo

Destinatario Biova LLC

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

450 mgdiacutea

El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023

hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa

laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado

Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

1 200 mgdiacutea

El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo

laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca

Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad

El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

20 de noviembre de 2023

610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta

proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de araacutendano rojo en polvo

Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta

350 mgdiacutea

El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo

laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora

Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

94 mgdiacutea

Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoCloruro de 1-metilnicotinamida

Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

58 mgdiacutea

El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona

Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

embarazadas y en periodo de lactancia

Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta

1 000 mgdiacutea

El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo

laquoFlorotaninos de Ecklonia cava

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad

163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos

Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad

El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de

los productos alimenticios

que lo contengan seraacute

ldquobiomasa termoinactivada de

levadura de Yarrowia

lipolyticardquoraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024

Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos

25 mgdiacutea

La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo

44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes

40 gdiacutea

La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025

REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos

Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

12 gdiacutea

Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo

Page 11: TABLA RESUMEN DE LOS NUEVOS ALIMENTOS AUTORIZADOS …€¦ · TABLA RESUMEN DE LOS NUEVOS ALIMENTOS AUTORIZADOS PARA LA ELABORACION DE COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS. (*) 20 /0407 Actualizado

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Epigallocatechin gallate como extracto purificado de hojas de teacute verde (Camellia sinensis)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

150 mg de extracto en una porcioacuten del alimento o complemento alimenticio

Un extracto altamente purificado de las hojas de teacute verde (Camellia sinensis L Kuntze) en forma de polvo fino blanquecino a rosa paacutelido Se compone de 90 de epigalocatequina galate (EGCG) como miacutenimo y presenta un punto de fusioacuten entre 210 y 215degC aproximadamente

Deberaacute indicarse en el etiquetado que los consumidores no deben consumir maacutes de 300 mg de extracto al diacutea

L-ergotioneina Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171281 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

30 mgdiacutea para la poblacioacuten general (con exclusioacuten de las mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia) 20 mgdiacutea para los nintildeos de maacutes de 3 antildeos

Denominacioacuten quiacutemica (UIQPA) (2S)-3-(2-tioxo-23-dihidro-1H-imidazol-4-il)-2-(trimetilamonio)-propanoato

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-ergotioneinaraquo

EDTA feacuterrico soacutedico Decisioacuten de la Comisioacuten 2010331CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

18 mgdiacutea para los nintildeos 75 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta

El EDTA feacuterrico soacutedico (aacutecido etilendiaminotetraaceacutetico) es un polvo inodoro que fluye libremente de color amarillo a pardo y que tiene una pureza quiacutemica de maacutes del 99 (pp) Es faacutecilmente soluble en agua

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoEDTA feacuterrico soacutedicoraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fosfato de amonio ferroso

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE el Reglamento (UE) nordm 6092013 yo el Reglamento (CE) nordm 19252006

El fosfato de amonio ferroso es un polvo fino grisverde praacutecticamente insoluble en agua y soluble en aacutecidos minerales diluidos

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfato de amonio ferrosoraquo

Flavonoides de Glycyrrhiza glabra

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2011761UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

120 mgdiacutea Flavonoides derivados de las raiacuteces o del rizoma de Glycyrrhiza glabra L por extraccioacuten con etanol seguida de una segunda extraccioacuten de este extracto etanoacutelico con trigliceacuteridos de cadena media Es un liacutequido de color marroacuten oscuro que contiene entre un 25 y un 35 de glabridina

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoflavonoides de Glycyrrhiza glabra Lraquo 2 En el etiquetado de los productos alimenticios a los que se haya antildeadido el producto como nuevo ingrediente alimentario figuraraacute una mencioacuten en la que se precise que a) el producto no debe ser consumido por mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia nintildeos ni adolescentes joacutevenes y b) las personas que tomen medicamentos sujetos a prescripcioacuten meacutedica deben consumir el producto

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica c) el consumo de flavonoides debe limitarse a un maacuteximo de 120 mg al diacutea 3 La cantidad de flavonoides en el producto alimenticio final se indicaraacute en el etiquetado del producto alimenticio que lo contenga

Extracto fucoidano del alga Fucus vesiculosus

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general

250 mgdiacutea El fucoidano del alga Fucus vesiculosus se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Fucus vesiculosusraquo

Extracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general

250 mgdiacutea El fucoidano del alga Undaria pinnatifida se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten Olor y sabor olor y sabor suaves

2prime-fucosil-lactosa

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20172201 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

30 gdiacutea para la poblacioacuten general 12 gdiacutea para los nintildeos de corta edad

Denominacioacuten quiacutemica α-L-Fucopiranosil-(1rarr2)-β-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli K-12 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli BL21 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino y la solucioacuten acuosa concentrada liacutequida (45 plusmn 5 pv) es una

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquo2prime- fucosil-lactosaraquo 2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa incluiraacute una declaracioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime-fucosil-lactosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar una indicacioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

solucioacuten acuosa clara entre incolora y amarillenta La 2prime-fucosil-lactosa se produce mediante un proceso microbioloacutegico

se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime- fucosil-lactosa

Galacto-oligosacaacuteridos Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Contenidos maacuteximos (expresados en kg de galacto-oligosacaacuteridoskg de alimento final) 0333

Los galacto-oligosacaacuteridos se producen a partir de la lactosa de la leche mediante un proceso enzimaacutetico utilizando β-galactosidasas de Aspergillus oryzae Bifidobacterium bifidum Pichia pastoris Sporobolomyces singularis Kluyveromyces lactis Bacillus circulans y Papiliotrema terrestris

Glucosamina HCl Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular

C 6H 13NO 5 HCl

Sulfato de glucosamina KCl

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular

(C 6H 14NO 5) 2SO 4

2KCl

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Sulfato de glucosamina NaCl

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular

(C 6H 14NO 5) 2SO 4

2NaCl

Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en infusiones y complementos alimenticios de un extracto acuoso similar de hojas desecadas de Ilex paraguariensis

Liacutequido de color marroacuten oscuro Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoExtractos de hojas desecadas de Ilex guayusaraquo

Lactitol

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017450

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (en forma de caacutepsulas comprimidos o polvo) destinados a la poblacioacuten adulta

20 gdiacutea Polvo cristalino o solucioacuten incolora que se fabrica por hidrogenacioacuten cataliacutetica de la lactosa Los productos cristalinos se presentan tanto en forma anhidra como monohidratada y dihidratada Se utiliza niacutequel como catalizador

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquolactitolraquo

Lacto-N-neotetraosa Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2016375 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

15 gdiacutea para la poblacioacuten general 06 gdiacutea para los nintildeos de corta edad

Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolacto- N-neotetraosaraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido lacto-N-neotetraosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar la indicacioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se haya antildeadido lacto-N-neotetraosa

18 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)

Decisioacuten de la Comisioacuten 2009826CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

10 gdiacutea

La alfalfa (Medicago sativa L) se procesa en las dos horas siguientes a la cosecha Se corta y se tritura Al comprimirla en una prensa del tipo utilizado para oleaginosas se obtiene residuo fibroso y jugo (10 de materia seca) La materia seca de ese jugo contiene aproximadamente un 35 de proteiacutena cruda Se neutraliza el jugo (pH de entre 58 y 62) El precalentamiento y la inyeccioacuten de vapor permiten una coagulacioacuten de proteiacutenas asociada con pigmentos carotenoides y clorofiacutelicos El precipitado proteico se separa por centrifugacioacuten y a continuacioacuten se deseca Tras antildeadir aacutecido ascoacuterbico el concentrado proteico de alfalfa se granula y se conserva en gas inerte o caacutemara frigoriacutefica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de alfalfa (Medicago sativa)raquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Licopeno Decisioacuten de la Comisioacuten 2009348CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno sinteacutetico se produce mediante condensacioacuten de Wittig de intermedios sinteacuteticos comuacutenmente usados en la produccioacuten de otros carotenoides utilizados en los alimentos El licopeno sinteacutetico consiste en ge 96 de licopeno y pequentildeas cantidades de otros componentes carotenoides relacionados El licopeno se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

Licopeno de Blakeslea trispora Decisioacuten de la Comisioacuten

2009365CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno de Blakeslea trispora purificado consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Licopeno de tomates

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno de tomates purificado (Lycopersicon esculantum L) consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

Citrato malato de magnesio

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

El citrato malato de magnesio es un polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquocitrato

malato de magnesioraquo

Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable

Decisioacuten de la Comisioacuten 2006723CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 gdiacutea

El aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable se produce mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se distingue del aceite de germen de maiacutez refinado en cuanto a la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (12 g en el aceite de germen de maiacutez refinado y 10 g en el laquoaceite

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de germen de maiacutezraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo)

Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Denominacioacuten quiacutemica aacutecido N-[4- [[[(6S)-2-amino-145678-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaacutemico sal de glucosamina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaacutecido (6S)-5-metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosaminaraquo o laquo5MTHF-glucosaminaraquo

Silicio orgaacutenico

(monometilsilanotriol) Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161344 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (en

forma liacutequida)

1040 mgdiacutea

Denominacioacuten quiacutemica silanetriol 1-metilo- Foacutermula quiacutemica CH6O3Si Peso molecular 9414 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquosilicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)raquo

Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)

Decisioacuten 201173UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 ml por dosis diaria

El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso esteacuteril obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivada en fermentacioacuten sumergida Es un liacutequido de color marroacuten claro ligeramente turbio El lentinano es un β-(1-3) β- (1-6)-D-glucano que tiene un peso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de seta Lentinula edodesraquo o laquoextracto de seta shiitakeraquo

22 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice

Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)

Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecacioacuten del zumo se produce bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas) o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a continuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Morinda citrifoliaraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)

Decisioacuten (2010228UE) de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Pureacute de frutas

26 gdiacutea Concentrado de fruta 6 gdiacutea

Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute Para el pureacute de fruta laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo Para el concentrado de fruta laquoConcentrado de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

24 gdiacutea El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapsula

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo

Aceite extraiacutedo de calamares Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de calamarraquo

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea

El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de pescadoraquo

25 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

800 mgdiacutea

El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

Fitoesterolesfitoestanoles

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario

De conformidad con el anexo III punto 5 del Reglamento (UE) nordm 11692011

Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171387 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general

120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzimaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea) PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)

La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligopeptidasaraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)

Extracto proteico de rintildeones de cerdo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)

El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable

Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario

El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo

Trans-resveratrol

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)

150 mgdiacutea

El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Trans-resveratrol (fuente microbiana)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa

(Fallopia japonica)

Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

3 000 mgdiacutea

Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

450 mgdiacutea

internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)

Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general

450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo

Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la

Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de Schizochytrium sp (T18)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

Extracto de soja fermentada

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

100 mgdiacutea

El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

31 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina

El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo

Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

11 gdiacutea

El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo

Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mgdiacutea

El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene

32 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

cantidades insignificantes de yodo

Extracto rico en taxifolina

Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos

100 mgdiacutea

El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo

laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta

Decisioacuten 2014396UE Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

5 μg of vitamina D 2diacutea

La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Vitamina K 2

(menaquinona)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE

Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo

Betaglucanos de levadura

Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos

Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo

34 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Zeaxantina

Decisioacuten 201349UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 mgdiacutea

La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo

L-pidolato de zinc

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo

35 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

zinc zinc PCA L-pidolato de zinc

laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo

laquoHidrolizado de membrana de huevo

Destinatario Biova LLC

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

450 mgdiacutea

El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo

36 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023

hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa

laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado

Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

1 200 mgdiacutea

El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo

laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca

Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad

El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de

37 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

20 de noviembre de 2023

610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta

proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de araacutendano rojo en polvo

Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta

350 mgdiacutea

El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo

laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora

Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

94 mgdiacutea

Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo

39 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoCloruro de 1-metilnicotinamida

Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

58 mgdiacutea

El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona

Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres

40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

embarazadas y en periodo de lactancia

Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta

1 000 mgdiacutea

El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo

laquoFlorotaninos de Ecklonia cava

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad

163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos

Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo

42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad

El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de

los productos alimenticios

que lo contengan seraacute

ldquobiomasa termoinactivada de

levadura de Yarrowia

lipolyticardquoraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024

Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos

25 mgdiacutea

La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes

40 gdiacutea

La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025

REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos

Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

12 gdiacutea

Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo

Page 12: TABLA RESUMEN DE LOS NUEVOS ALIMENTOS AUTORIZADOS …€¦ · TABLA RESUMEN DE LOS NUEVOS ALIMENTOS AUTORIZADOS PARA LA ELABORACION DE COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS. (*) 20 /0407 Actualizado

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fosfato de amonio ferroso

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE el Reglamento (UE) nordm 6092013 yo el Reglamento (CE) nordm 19252006

El fosfato de amonio ferroso es un polvo fino grisverde praacutecticamente insoluble en agua y soluble en aacutecidos minerales diluidos

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfato de amonio ferrosoraquo

Flavonoides de Glycyrrhiza glabra

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2011761UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

120 mgdiacutea Flavonoides derivados de las raiacuteces o del rizoma de Glycyrrhiza glabra L por extraccioacuten con etanol seguida de una segunda extraccioacuten de este extracto etanoacutelico con trigliceacuteridos de cadena media Es un liacutequido de color marroacuten oscuro que contiene entre un 25 y un 35 de glabridina

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoflavonoides de Glycyrrhiza glabra Lraquo 2 En el etiquetado de los productos alimenticios a los que se haya antildeadido el producto como nuevo ingrediente alimentario figuraraacute una mencioacuten en la que se precise que a) el producto no debe ser consumido por mujeres embarazadas o en periacuteodo de lactancia nintildeos ni adolescentes joacutevenes y b) las personas que tomen medicamentos sujetos a prescripcioacuten meacutedica deben consumir el producto

13 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica c) el consumo de flavonoides debe limitarse a un maacuteximo de 120 mg al diacutea 3 La cantidad de flavonoides en el producto alimenticio final se indicaraacute en el etiquetado del producto alimenticio que lo contenga

Extracto fucoidano del alga Fucus vesiculosus

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general

250 mgdiacutea El fucoidano del alga Fucus vesiculosus se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Fucus vesiculosusraquo

Extracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general

250 mgdiacutea El fucoidano del alga Undaria pinnatifida se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida

14 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten Olor y sabor olor y sabor suaves

2prime-fucosil-lactosa

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20172201 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

30 gdiacutea para la poblacioacuten general 12 gdiacutea para los nintildeos de corta edad

Denominacioacuten quiacutemica α-L-Fucopiranosil-(1rarr2)-β-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli K-12 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli BL21 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino y la solucioacuten acuosa concentrada liacutequida (45 plusmn 5 pv) es una

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquo2prime- fucosil-lactosaraquo 2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa incluiraacute una declaracioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime-fucosil-lactosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar una indicacioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si

15 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

solucioacuten acuosa clara entre incolora y amarillenta La 2prime-fucosil-lactosa se produce mediante un proceso microbioloacutegico

se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime- fucosil-lactosa

Galacto-oligosacaacuteridos Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Contenidos maacuteximos (expresados en kg de galacto-oligosacaacuteridoskg de alimento final) 0333

Los galacto-oligosacaacuteridos se producen a partir de la lactosa de la leche mediante un proceso enzimaacutetico utilizando β-galactosidasas de Aspergillus oryzae Bifidobacterium bifidum Pichia pastoris Sporobolomyces singularis Kluyveromyces lactis Bacillus circulans y Papiliotrema terrestris

Glucosamina HCl Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular

C 6H 13NO 5 HCl

Sulfato de glucosamina KCl

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular

(C 6H 14NO 5) 2SO 4

2KCl

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Sulfato de glucosamina NaCl

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular

(C 6H 14NO 5) 2SO 4

2NaCl

Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en infusiones y complementos alimenticios de un extracto acuoso similar de hojas desecadas de Ilex paraguariensis

Liacutequido de color marroacuten oscuro Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoExtractos de hojas desecadas de Ilex guayusaraquo

Lactitol

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017450

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (en forma de caacutepsulas comprimidos o polvo) destinados a la poblacioacuten adulta

20 gdiacutea Polvo cristalino o solucioacuten incolora que se fabrica por hidrogenacioacuten cataliacutetica de la lactosa Los productos cristalinos se presentan tanto en forma anhidra como monohidratada y dihidratada Se utiliza niacutequel como catalizador

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquolactitolraquo

Lacto-N-neotetraosa Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2016375 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

15 gdiacutea para la poblacioacuten general 06 gdiacutea para los nintildeos de corta edad

Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolacto- N-neotetraosaraquo

17 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido lacto-N-neotetraosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar la indicacioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se haya antildeadido lacto-N-neotetraosa

18 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)

Decisioacuten de la Comisioacuten 2009826CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

10 gdiacutea

La alfalfa (Medicago sativa L) se procesa en las dos horas siguientes a la cosecha Se corta y se tritura Al comprimirla en una prensa del tipo utilizado para oleaginosas se obtiene residuo fibroso y jugo (10 de materia seca) La materia seca de ese jugo contiene aproximadamente un 35 de proteiacutena cruda Se neutraliza el jugo (pH de entre 58 y 62) El precalentamiento y la inyeccioacuten de vapor permiten una coagulacioacuten de proteiacutenas asociada con pigmentos carotenoides y clorofiacutelicos El precipitado proteico se separa por centrifugacioacuten y a continuacioacuten se deseca Tras antildeadir aacutecido ascoacuterbico el concentrado proteico de alfalfa se granula y se conserva en gas inerte o caacutemara frigoriacutefica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de alfalfa (Medicago sativa)raquo

19 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Licopeno Decisioacuten de la Comisioacuten 2009348CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno sinteacutetico se produce mediante condensacioacuten de Wittig de intermedios sinteacuteticos comuacutenmente usados en la produccioacuten de otros carotenoides utilizados en los alimentos El licopeno sinteacutetico consiste en ge 96 de licopeno y pequentildeas cantidades de otros componentes carotenoides relacionados El licopeno se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

Licopeno de Blakeslea trispora Decisioacuten de la Comisioacuten

2009365CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno de Blakeslea trispora purificado consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Licopeno de tomates

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno de tomates purificado (Lycopersicon esculantum L) consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

Citrato malato de magnesio

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

El citrato malato de magnesio es un polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquocitrato

malato de magnesioraquo

Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable

Decisioacuten de la Comisioacuten 2006723CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 gdiacutea

El aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable se produce mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se distingue del aceite de germen de maiacutez refinado en cuanto a la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (12 g en el aceite de germen de maiacutez refinado y 10 g en el laquoaceite

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de germen de maiacutezraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo)

Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Denominacioacuten quiacutemica aacutecido N-[4- [[[(6S)-2-amino-145678-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaacutemico sal de glucosamina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaacutecido (6S)-5-metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosaminaraquo o laquo5MTHF-glucosaminaraquo

Silicio orgaacutenico

(monometilsilanotriol) Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161344 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (en

forma liacutequida)

1040 mgdiacutea

Denominacioacuten quiacutemica silanetriol 1-metilo- Foacutermula quiacutemica CH6O3Si Peso molecular 9414 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquosilicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)raquo

Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)

Decisioacuten 201173UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 ml por dosis diaria

El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso esteacuteril obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivada en fermentacioacuten sumergida Es un liacutequido de color marroacuten claro ligeramente turbio El lentinano es un β-(1-3) β- (1-6)-D-glucano que tiene un peso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de seta Lentinula edodesraquo o laquoextracto de seta shiitakeraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice

Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)

Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecacioacuten del zumo se produce bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas) o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a continuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Morinda citrifoliaraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)

Decisioacuten (2010228UE) de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Pureacute de frutas

26 gdiacutea Concentrado de fruta 6 gdiacutea

Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute Para el pureacute de fruta laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo Para el concentrado de fruta laquoConcentrado de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

24 gdiacutea El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapsula

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo

Aceite extraiacutedo de calamares Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de calamarraquo

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea

El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de pescadoraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

800 mgdiacutea

El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

Fitoesterolesfitoestanoles

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario

De conformidad con el anexo III punto 5 del Reglamento (UE) nordm 11692011

Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171387 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general

120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzimaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea) PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)

La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligopeptidasaraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)

Extracto proteico de rintildeones de cerdo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)

El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable

Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario

El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo

Trans-resveratrol

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)

150 mgdiacutea

El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Trans-resveratrol (fuente microbiana)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa

(Fallopia japonica)

Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

3 000 mgdiacutea

Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo

29 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

450 mgdiacutea

internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)

Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general

450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo

Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la

Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

30 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de Schizochytrium sp (T18)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

Extracto de soja fermentada

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

100 mgdiacutea

El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

31 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina

El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo

Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

11 gdiacutea

El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo

Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mgdiacutea

El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene

32 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

cantidades insignificantes de yodo

Extracto rico en taxifolina

Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos

100 mgdiacutea

El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo

laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta

Decisioacuten 2014396UE Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

5 μg of vitamina D 2diacutea

La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo

33 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Vitamina K 2

(menaquinona)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE

Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo

Betaglucanos de levadura

Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos

Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Zeaxantina

Decisioacuten 201349UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 mgdiacutea

La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo

L-pidolato de zinc

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

zinc zinc PCA L-pidolato de zinc

laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo

laquoHidrolizado de membrana de huevo

Destinatario Biova LLC

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

450 mgdiacutea

El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023

hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa

laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado

Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

1 200 mgdiacutea

El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo

laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca

Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad

El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

20 de noviembre de 2023

610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta

proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de araacutendano rojo en polvo

Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta

350 mgdiacutea

El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo

laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora

Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

94 mgdiacutea

Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoCloruro de 1-metilnicotinamida

Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

58 mgdiacutea

El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona

Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres

40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

embarazadas y en periodo de lactancia

Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta

1 000 mgdiacutea

El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo

laquoFlorotaninos de Ecklonia cava

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad

163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos

Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores

41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo

42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad

El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de

los productos alimenticios

que lo contengan seraacute

ldquobiomasa termoinactivada de

levadura de Yarrowia

lipolyticardquoraquo

43 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024

Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos

25 mgdiacutea

La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo

44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes

40 gdiacutea

La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas

45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025

REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos

Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

12 gdiacutea

Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica c) el consumo de flavonoides debe limitarse a un maacuteximo de 120 mg al diacutea 3 La cantidad de flavonoides en el producto alimenticio final se indicaraacute en el etiquetado del producto alimenticio que lo contenga

Extracto fucoidano del alga Fucus vesiculosus

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general

250 mgdiacutea El fucoidano del alga Fucus vesiculosus se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Fucus vesiculosusraquo

Extracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Alimentos incluidos complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten general

250 mgdiacutea El fucoidano del alga Undaria pinnatifida se extrae mediante extraccioacuten acuosa en solucioacuten aacutecida y procesos de filtracioacuten sin el uso de disolventes orgaacutenicos El extracto resultante se

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto fucoidano del alga Undaria pinnatifida

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten Olor y sabor olor y sabor suaves

2prime-fucosil-lactosa

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20172201 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

30 gdiacutea para la poblacioacuten general 12 gdiacutea para los nintildeos de corta edad

Denominacioacuten quiacutemica α-L-Fucopiranosil-(1rarr2)-β-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli K-12 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli BL21 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino y la solucioacuten acuosa concentrada liacutequida (45 plusmn 5 pv) es una

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquo2prime- fucosil-lactosaraquo 2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa incluiraacute una declaracioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime-fucosil-lactosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar una indicacioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

solucioacuten acuosa clara entre incolora y amarillenta La 2prime-fucosil-lactosa se produce mediante un proceso microbioloacutegico

se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime- fucosil-lactosa

Galacto-oligosacaacuteridos Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Contenidos maacuteximos (expresados en kg de galacto-oligosacaacuteridoskg de alimento final) 0333

Los galacto-oligosacaacuteridos se producen a partir de la lactosa de la leche mediante un proceso enzimaacutetico utilizando β-galactosidasas de Aspergillus oryzae Bifidobacterium bifidum Pichia pastoris Sporobolomyces singularis Kluyveromyces lactis Bacillus circulans y Papiliotrema terrestris

Glucosamina HCl Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular

C 6H 13NO 5 HCl

Sulfato de glucosamina KCl

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular

(C 6H 14NO 5) 2SO 4

2KCl

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Sulfato de glucosamina NaCl

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular

(C 6H 14NO 5) 2SO 4

2NaCl

Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en infusiones y complementos alimenticios de un extracto acuoso similar de hojas desecadas de Ilex paraguariensis

Liacutequido de color marroacuten oscuro Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoExtractos de hojas desecadas de Ilex guayusaraquo

Lactitol

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017450

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (en forma de caacutepsulas comprimidos o polvo) destinados a la poblacioacuten adulta

20 gdiacutea Polvo cristalino o solucioacuten incolora que se fabrica por hidrogenacioacuten cataliacutetica de la lactosa Los productos cristalinos se presentan tanto en forma anhidra como monohidratada y dihidratada Se utiliza niacutequel como catalizador

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquolactitolraquo

Lacto-N-neotetraosa Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2016375 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

15 gdiacutea para la poblacioacuten general 06 gdiacutea para los nintildeos de corta edad

Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolacto- N-neotetraosaraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido lacto-N-neotetraosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar la indicacioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se haya antildeadido lacto-N-neotetraosa

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)

Decisioacuten de la Comisioacuten 2009826CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

10 gdiacutea

La alfalfa (Medicago sativa L) se procesa en las dos horas siguientes a la cosecha Se corta y se tritura Al comprimirla en una prensa del tipo utilizado para oleaginosas se obtiene residuo fibroso y jugo (10 de materia seca) La materia seca de ese jugo contiene aproximadamente un 35 de proteiacutena cruda Se neutraliza el jugo (pH de entre 58 y 62) El precalentamiento y la inyeccioacuten de vapor permiten una coagulacioacuten de proteiacutenas asociada con pigmentos carotenoides y clorofiacutelicos El precipitado proteico se separa por centrifugacioacuten y a continuacioacuten se deseca Tras antildeadir aacutecido ascoacuterbico el concentrado proteico de alfalfa se granula y se conserva en gas inerte o caacutemara frigoriacutefica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de alfalfa (Medicago sativa)raquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Licopeno Decisioacuten de la Comisioacuten 2009348CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno sinteacutetico se produce mediante condensacioacuten de Wittig de intermedios sinteacuteticos comuacutenmente usados en la produccioacuten de otros carotenoides utilizados en los alimentos El licopeno sinteacutetico consiste en ge 96 de licopeno y pequentildeas cantidades de otros componentes carotenoides relacionados El licopeno se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

Licopeno de Blakeslea trispora Decisioacuten de la Comisioacuten

2009365CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno de Blakeslea trispora purificado consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Licopeno de tomates

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno de tomates purificado (Lycopersicon esculantum L) consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

Citrato malato de magnesio

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

El citrato malato de magnesio es un polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquocitrato

malato de magnesioraquo

Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable

Decisioacuten de la Comisioacuten 2006723CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 gdiacutea

El aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable se produce mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se distingue del aceite de germen de maiacutez refinado en cuanto a la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (12 g en el aceite de germen de maiacutez refinado y 10 g en el laquoaceite

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de germen de maiacutezraquo

21 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo)

Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Denominacioacuten quiacutemica aacutecido N-[4- [[[(6S)-2-amino-145678-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaacutemico sal de glucosamina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaacutecido (6S)-5-metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosaminaraquo o laquo5MTHF-glucosaminaraquo

Silicio orgaacutenico

(monometilsilanotriol) Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161344 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (en

forma liacutequida)

1040 mgdiacutea

Denominacioacuten quiacutemica silanetriol 1-metilo- Foacutermula quiacutemica CH6O3Si Peso molecular 9414 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquosilicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)raquo

Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)

Decisioacuten 201173UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 ml por dosis diaria

El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso esteacuteril obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivada en fermentacioacuten sumergida Es un liacutequido de color marroacuten claro ligeramente turbio El lentinano es un β-(1-3) β- (1-6)-D-glucano que tiene un peso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de seta Lentinula edodesraquo o laquoextracto de seta shiitakeraquo

22 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice

Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)

Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecacioacuten del zumo se produce bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas) o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a continuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Morinda citrifoliaraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)

Decisioacuten (2010228UE) de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Pureacute de frutas

26 gdiacutea Concentrado de fruta 6 gdiacutea

Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute Para el pureacute de fruta laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo Para el concentrado de fruta laquoConcentrado de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo

24 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

24 gdiacutea El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapsula

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo

Aceite extraiacutedo de calamares Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de calamarraquo

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea

El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de pescadoraquo

25 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

800 mgdiacutea

El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

Fitoesterolesfitoestanoles

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario

De conformidad con el anexo III punto 5 del Reglamento (UE) nordm 11692011

Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171387 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general

120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzimaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea) PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)

La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligopeptidasaraquo

26 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)

Extracto proteico de rintildeones de cerdo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)

El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten

27 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable

Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario

El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo

Trans-resveratrol

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)

150 mgdiacutea

El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Trans-resveratrol (fuente microbiana)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa

(Fallopia japonica)

Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

3 000 mgdiacutea

Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

450 mgdiacutea

internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)

Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general

450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo

Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la

Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de Schizochytrium sp (T18)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

Extracto de soja fermentada

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

100 mgdiacutea

El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina

El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo

Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

11 gdiacutea

El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo

Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mgdiacutea

El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

cantidades insignificantes de yodo

Extracto rico en taxifolina

Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos

100 mgdiacutea

El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo

laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta

Decisioacuten 2014396UE Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

5 μg of vitamina D 2diacutea

La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Vitamina K 2

(menaquinona)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE

Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo

Betaglucanos de levadura

Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos

Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Zeaxantina

Decisioacuten 201349UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 mgdiacutea

La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo

L-pidolato de zinc

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

zinc zinc PCA L-pidolato de zinc

laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo

laquoHidrolizado de membrana de huevo

Destinatario Biova LLC

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

450 mgdiacutea

El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023

hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa

laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado

Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

1 200 mgdiacutea

El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo

laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca

Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad

El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

20 de noviembre de 2023

610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta

proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de araacutendano rojo en polvo

Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta

350 mgdiacutea

El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo

laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora

Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

94 mgdiacutea

Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoCloruro de 1-metilnicotinamida

Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

58 mgdiacutea

El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona

Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

embarazadas y en periodo de lactancia

Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta

1 000 mgdiacutea

El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo

laquoFlorotaninos de Ecklonia cava

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad

163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos

Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad

El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de

los productos alimenticios

que lo contengan seraacute

ldquobiomasa termoinactivada de

levadura de Yarrowia

lipolyticardquoraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024

Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos

25 mgdiacutea

La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes

40 gdiacutea

La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025

REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos

Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

12 gdiacutea

Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

concentra y seca para obtener el extracto fucoidano con las siguientes especificaciones Polvo entre blanquecino y marroacuten Olor y sabor olor y sabor suaves

2prime-fucosil-lactosa

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20172201 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

30 gdiacutea para la poblacioacuten general 12 gdiacutea para los nintildeos de corta edad

Denominacioacuten quiacutemica α-L-Fucopiranosil-(1rarr2)-β-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli K-12 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Cepa modificada geneacuteticamente de Escherichia coli BL21 La 2prime-fucosil-lactosa es un polvo entre blanco y blanquecino y la solucioacuten acuosa concentrada liacutequida (45 plusmn 5 pv) es una

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquo2prime- fucosil-lactosaraquo 2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa incluiraacute una declaracioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime-fucosil-lactosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan 2prime-fucosil-lactosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar una indicacioacuten que precise que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

solucioacuten acuosa clara entre incolora y amarillenta La 2prime-fucosil-lactosa se produce mediante un proceso microbioloacutegico

se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime- fucosil-lactosa

Galacto-oligosacaacuteridos Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Contenidos maacuteximos (expresados en kg de galacto-oligosacaacuteridoskg de alimento final) 0333

Los galacto-oligosacaacuteridos se producen a partir de la lactosa de la leche mediante un proceso enzimaacutetico utilizando β-galactosidasas de Aspergillus oryzae Bifidobacterium bifidum Pichia pastoris Sporobolomyces singularis Kluyveromyces lactis Bacillus circulans y Papiliotrema terrestris

Glucosamina HCl Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular

C 6H 13NO 5 HCl

Sulfato de glucosamina KCl

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular

(C 6H 14NO 5) 2SO 4

2KCl

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Sulfato de glucosamina NaCl

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular

(C 6H 14NO 5) 2SO 4

2NaCl

Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en infusiones y complementos alimenticios de un extracto acuoso similar de hojas desecadas de Ilex paraguariensis

Liacutequido de color marroacuten oscuro Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoExtractos de hojas desecadas de Ilex guayusaraquo

Lactitol

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017450

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (en forma de caacutepsulas comprimidos o polvo) destinados a la poblacioacuten adulta

20 gdiacutea Polvo cristalino o solucioacuten incolora que se fabrica por hidrogenacioacuten cataliacutetica de la lactosa Los productos cristalinos se presentan tanto en forma anhidra como monohidratada y dihidratada Se utiliza niacutequel como catalizador

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquolactitolraquo

Lacto-N-neotetraosa Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2016375 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

15 gdiacutea para la poblacioacuten general 06 gdiacutea para los nintildeos de corta edad

Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolacto- N-neotetraosaraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido lacto-N-neotetraosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar la indicacioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se haya antildeadido lacto-N-neotetraosa

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)

Decisioacuten de la Comisioacuten 2009826CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

10 gdiacutea

La alfalfa (Medicago sativa L) se procesa en las dos horas siguientes a la cosecha Se corta y se tritura Al comprimirla en una prensa del tipo utilizado para oleaginosas se obtiene residuo fibroso y jugo (10 de materia seca) La materia seca de ese jugo contiene aproximadamente un 35 de proteiacutena cruda Se neutraliza el jugo (pH de entre 58 y 62) El precalentamiento y la inyeccioacuten de vapor permiten una coagulacioacuten de proteiacutenas asociada con pigmentos carotenoides y clorofiacutelicos El precipitado proteico se separa por centrifugacioacuten y a continuacioacuten se deseca Tras antildeadir aacutecido ascoacuterbico el concentrado proteico de alfalfa se granula y se conserva en gas inerte o caacutemara frigoriacutefica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de alfalfa (Medicago sativa)raquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Licopeno Decisioacuten de la Comisioacuten 2009348CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno sinteacutetico se produce mediante condensacioacuten de Wittig de intermedios sinteacuteticos comuacutenmente usados en la produccioacuten de otros carotenoides utilizados en los alimentos El licopeno sinteacutetico consiste en ge 96 de licopeno y pequentildeas cantidades de otros componentes carotenoides relacionados El licopeno se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

Licopeno de Blakeslea trispora Decisioacuten de la Comisioacuten

2009365CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno de Blakeslea trispora purificado consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Licopeno de tomates

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno de tomates purificado (Lycopersicon esculantum L) consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

Citrato malato de magnesio

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

El citrato malato de magnesio es un polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquocitrato

malato de magnesioraquo

Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable

Decisioacuten de la Comisioacuten 2006723CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 gdiacutea

El aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable se produce mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se distingue del aceite de germen de maiacutez refinado en cuanto a la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (12 g en el aceite de germen de maiacutez refinado y 10 g en el laquoaceite

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de germen de maiacutezraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo)

Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Denominacioacuten quiacutemica aacutecido N-[4- [[[(6S)-2-amino-145678-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaacutemico sal de glucosamina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaacutecido (6S)-5-metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosaminaraquo o laquo5MTHF-glucosaminaraquo

Silicio orgaacutenico

(monometilsilanotriol) Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161344 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (en

forma liacutequida)

1040 mgdiacutea

Denominacioacuten quiacutemica silanetriol 1-metilo- Foacutermula quiacutemica CH6O3Si Peso molecular 9414 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquosilicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)raquo

Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)

Decisioacuten 201173UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 ml por dosis diaria

El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso esteacuteril obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivada en fermentacioacuten sumergida Es un liacutequido de color marroacuten claro ligeramente turbio El lentinano es un β-(1-3) β- (1-6)-D-glucano que tiene un peso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de seta Lentinula edodesraquo o laquoextracto de seta shiitakeraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice

Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)

Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecacioacuten del zumo se produce bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas) o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a continuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Morinda citrifoliaraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)

Decisioacuten (2010228UE) de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Pureacute de frutas

26 gdiacutea Concentrado de fruta 6 gdiacutea

Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute Para el pureacute de fruta laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo Para el concentrado de fruta laquoConcentrado de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

24 gdiacutea El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapsula

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo

Aceite extraiacutedo de calamares Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de calamarraquo

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea

El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de pescadoraquo

25 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

800 mgdiacutea

El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

Fitoesterolesfitoestanoles

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario

De conformidad con el anexo III punto 5 del Reglamento (UE) nordm 11692011

Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171387 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general

120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzimaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea) PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)

La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligopeptidasaraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)

Extracto proteico de rintildeones de cerdo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)

El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable

Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario

El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo

Trans-resveratrol

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)

150 mgdiacutea

El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Trans-resveratrol (fuente microbiana)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa

(Fallopia japonica)

Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

3 000 mgdiacutea

Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

450 mgdiacutea

internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)

Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general

450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo

Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la

Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de Schizochytrium sp (T18)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

Extracto de soja fermentada

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

100 mgdiacutea

El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

31 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina

El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo

Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

11 gdiacutea

El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo

Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mgdiacutea

El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

cantidades insignificantes de yodo

Extracto rico en taxifolina

Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos

100 mgdiacutea

El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo

laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta

Decisioacuten 2014396UE Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

5 μg of vitamina D 2diacutea

La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Vitamina K 2

(menaquinona)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE

Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo

Betaglucanos de levadura

Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos

Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Zeaxantina

Decisioacuten 201349UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 mgdiacutea

La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo

L-pidolato de zinc

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

zinc zinc PCA L-pidolato de zinc

laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo

laquoHidrolizado de membrana de huevo

Destinatario Biova LLC

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

450 mgdiacutea

El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023

hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa

laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado

Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

1 200 mgdiacutea

El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo

laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca

Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad

El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

20 de noviembre de 2023

610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta

proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio

38 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de araacutendano rojo en polvo

Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta

350 mgdiacutea

El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo

laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora

Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

94 mgdiacutea

Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo

39 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoCloruro de 1-metilnicotinamida

Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

58 mgdiacutea

El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona

Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres

40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

embarazadas y en periodo de lactancia

Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta

1 000 mgdiacutea

El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo

laquoFlorotaninos de Ecklonia cava

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad

163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos

Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores

41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo

42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad

El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de

los productos alimenticios

que lo contengan seraacute

ldquobiomasa termoinactivada de

levadura de Yarrowia

lipolyticardquoraquo

43 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024

Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos

25 mgdiacutea

La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo

44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes

40 gdiacutea

La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas

45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025

REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo

46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos

Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida

47 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

12 gdiacutea

Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo

Page 15: TABLA RESUMEN DE LOS NUEVOS ALIMENTOS AUTORIZADOS …€¦ · TABLA RESUMEN DE LOS NUEVOS ALIMENTOS AUTORIZADOS PARA LA ELABORACION DE COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS. (*) 20 /0407 Actualizado

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

solucioacuten acuosa clara entre incolora y amarillenta La 2prime-fucosil-lactosa se produce mediante un proceso microbioloacutegico

se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se ha antildeadido 2prime- fucosil-lactosa

Galacto-oligosacaacuteridos Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Contenidos maacuteximos (expresados en kg de galacto-oligosacaacuteridoskg de alimento final) 0333

Los galacto-oligosacaacuteridos se producen a partir de la lactosa de la leche mediante un proceso enzimaacutetico utilizando β-galactosidasas de Aspergillus oryzae Bifidobacterium bifidum Pichia pastoris Sporobolomyces singularis Kluyveromyces lactis Bacillus circulans y Papiliotrema terrestris

Glucosamina HCl Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular

C 6H 13NO 5 HCl

Sulfato de glucosamina KCl

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular

(C 6H 14NO 5) 2SO 4

2KCl

16 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Sulfato de glucosamina NaCl

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular

(C 6H 14NO 5) 2SO 4

2NaCl

Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en infusiones y complementos alimenticios de un extracto acuoso similar de hojas desecadas de Ilex paraguariensis

Liacutequido de color marroacuten oscuro Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoExtractos de hojas desecadas de Ilex guayusaraquo

Lactitol

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017450

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (en forma de caacutepsulas comprimidos o polvo) destinados a la poblacioacuten adulta

20 gdiacutea Polvo cristalino o solucioacuten incolora que se fabrica por hidrogenacioacuten cataliacutetica de la lactosa Los productos cristalinos se presentan tanto en forma anhidra como monohidratada y dihidratada Se utiliza niacutequel como catalizador

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquolactitolraquo

Lacto-N-neotetraosa Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2016375 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

15 gdiacutea para la poblacioacuten general 06 gdiacutea para los nintildeos de corta edad

Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolacto- N-neotetraosaraquo

17 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido lacto-N-neotetraosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar la indicacioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se haya antildeadido lacto-N-neotetraosa

18 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)

Decisioacuten de la Comisioacuten 2009826CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

10 gdiacutea

La alfalfa (Medicago sativa L) se procesa en las dos horas siguientes a la cosecha Se corta y se tritura Al comprimirla en una prensa del tipo utilizado para oleaginosas se obtiene residuo fibroso y jugo (10 de materia seca) La materia seca de ese jugo contiene aproximadamente un 35 de proteiacutena cruda Se neutraliza el jugo (pH de entre 58 y 62) El precalentamiento y la inyeccioacuten de vapor permiten una coagulacioacuten de proteiacutenas asociada con pigmentos carotenoides y clorofiacutelicos El precipitado proteico se separa por centrifugacioacuten y a continuacioacuten se deseca Tras antildeadir aacutecido ascoacuterbico el concentrado proteico de alfalfa se granula y se conserva en gas inerte o caacutemara frigoriacutefica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de alfalfa (Medicago sativa)raquo

19 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Licopeno Decisioacuten de la Comisioacuten 2009348CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno sinteacutetico se produce mediante condensacioacuten de Wittig de intermedios sinteacuteticos comuacutenmente usados en la produccioacuten de otros carotenoides utilizados en los alimentos El licopeno sinteacutetico consiste en ge 96 de licopeno y pequentildeas cantidades de otros componentes carotenoides relacionados El licopeno se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

Licopeno de Blakeslea trispora Decisioacuten de la Comisioacuten

2009365CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno de Blakeslea trispora purificado consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

20 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Licopeno de tomates

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno de tomates purificado (Lycopersicon esculantum L) consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

Citrato malato de magnesio

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

El citrato malato de magnesio es un polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquocitrato

malato de magnesioraquo

Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable

Decisioacuten de la Comisioacuten 2006723CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 gdiacutea

El aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable se produce mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se distingue del aceite de germen de maiacutez refinado en cuanto a la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (12 g en el aceite de germen de maiacutez refinado y 10 g en el laquoaceite

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de germen de maiacutezraquo

21 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo)

Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Denominacioacuten quiacutemica aacutecido N-[4- [[[(6S)-2-amino-145678-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaacutemico sal de glucosamina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaacutecido (6S)-5-metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosaminaraquo o laquo5MTHF-glucosaminaraquo

Silicio orgaacutenico

(monometilsilanotriol) Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161344 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (en

forma liacutequida)

1040 mgdiacutea

Denominacioacuten quiacutemica silanetriol 1-metilo- Foacutermula quiacutemica CH6O3Si Peso molecular 9414 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquosilicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)raquo

Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)

Decisioacuten 201173UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 ml por dosis diaria

El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso esteacuteril obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivada en fermentacioacuten sumergida Es un liacutequido de color marroacuten claro ligeramente turbio El lentinano es un β-(1-3) β- (1-6)-D-glucano que tiene un peso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de seta Lentinula edodesraquo o laquoextracto de seta shiitakeraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice

Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)

Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecacioacuten del zumo se produce bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas) o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a continuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Morinda citrifoliaraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)

Decisioacuten (2010228UE) de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Pureacute de frutas

26 gdiacutea Concentrado de fruta 6 gdiacutea

Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute Para el pureacute de fruta laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo Para el concentrado de fruta laquoConcentrado de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

24 gdiacutea El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapsula

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo

Aceite extraiacutedo de calamares Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de calamarraquo

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea

El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de pescadoraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

800 mgdiacutea

El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

Fitoesterolesfitoestanoles

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario

De conformidad con el anexo III punto 5 del Reglamento (UE) nordm 11692011

Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171387 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general

120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzimaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea) PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)

La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligopeptidasaraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)

Extracto proteico de rintildeones de cerdo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)

El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable

Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario

El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo

Trans-resveratrol

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)

150 mgdiacutea

El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Trans-resveratrol (fuente microbiana)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa

(Fallopia japonica)

Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

3 000 mgdiacutea

Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

450 mgdiacutea

internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)

Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general

450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo

Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la

Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de Schizochytrium sp (T18)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

Extracto de soja fermentada

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

100 mgdiacutea

El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina

El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo

Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

11 gdiacutea

El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo

Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mgdiacutea

El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

cantidades insignificantes de yodo

Extracto rico en taxifolina

Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos

100 mgdiacutea

El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo

laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta

Decisioacuten 2014396UE Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

5 μg of vitamina D 2diacutea

La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Vitamina K 2

(menaquinona)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE

Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo

Betaglucanos de levadura

Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos

Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Zeaxantina

Decisioacuten 201349UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 mgdiacutea

La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo

L-pidolato de zinc

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo

35 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

zinc zinc PCA L-pidolato de zinc

laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo

laquoHidrolizado de membrana de huevo

Destinatario Biova LLC

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

450 mgdiacutea

El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023

hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa

laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado

Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

1 200 mgdiacutea

El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo

laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca

Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad

El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

20 de noviembre de 2023

610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta

proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de araacutendano rojo en polvo

Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta

350 mgdiacutea

El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo

laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora

Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

94 mgdiacutea

Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoCloruro de 1-metilnicotinamida

Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

58 mgdiacutea

El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona

Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

embarazadas y en periodo de lactancia

Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta

1 000 mgdiacutea

El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo

laquoFlorotaninos de Ecklonia cava

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad

163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos

Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad

El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de

los productos alimenticios

que lo contengan seraacute

ldquobiomasa termoinactivada de

levadura de Yarrowia

lipolyticardquoraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024

Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos

25 mgdiacutea

La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes

40 gdiacutea

La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025

REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos

Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

12 gdiacutea

Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Sulfato de glucosamina NaCl

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso alimentario normal de la glucosamina de moluscos

Polvo cristalino blanco e inodoro Foacutermula molecular

(C 6H 14NO 5) 2SO 4

2NaCl

Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en infusiones y complementos alimenticios de un extracto acuoso similar de hojas desecadas de Ilex paraguariensis

Liacutequido de color marroacuten oscuro Extractos acuosos de hojas desecadas de Ilex guayusa

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoExtractos de hojas desecadas de Ilex guayusaraquo

Lactitol

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017450

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (en forma de caacutepsulas comprimidos o polvo) destinados a la poblacioacuten adulta

20 gdiacutea Polvo cristalino o solucioacuten incolora que se fabrica por hidrogenacioacuten cataliacutetica de la lactosa Los productos cristalinos se presentan tanto en forma anhidra como monohidratada y dihidratada Se utiliza niacutequel como catalizador

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquolactitolraquo

Lacto-N-neotetraosa Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2016375 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

15 gdiacutea para la poblacioacuten general 06 gdiacutea para los nintildeos de corta edad

Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D-glucopiranosa

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolacto- N-neotetraosaraquo

17 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido lacto-N-neotetraosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar la indicacioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se haya antildeadido lacto-N-neotetraosa

18 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)

Decisioacuten de la Comisioacuten 2009826CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

10 gdiacutea

La alfalfa (Medicago sativa L) se procesa en las dos horas siguientes a la cosecha Se corta y se tritura Al comprimirla en una prensa del tipo utilizado para oleaginosas se obtiene residuo fibroso y jugo (10 de materia seca) La materia seca de ese jugo contiene aproximadamente un 35 de proteiacutena cruda Se neutraliza el jugo (pH de entre 58 y 62) El precalentamiento y la inyeccioacuten de vapor permiten una coagulacioacuten de proteiacutenas asociada con pigmentos carotenoides y clorofiacutelicos El precipitado proteico se separa por centrifugacioacuten y a continuacioacuten se deseca Tras antildeadir aacutecido ascoacuterbico el concentrado proteico de alfalfa se granula y se conserva en gas inerte o caacutemara frigoriacutefica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de alfalfa (Medicago sativa)raquo

19 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Licopeno Decisioacuten de la Comisioacuten 2009348CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno sinteacutetico se produce mediante condensacioacuten de Wittig de intermedios sinteacuteticos comuacutenmente usados en la produccioacuten de otros carotenoides utilizados en los alimentos El licopeno sinteacutetico consiste en ge 96 de licopeno y pequentildeas cantidades de otros componentes carotenoides relacionados El licopeno se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

Licopeno de Blakeslea trispora Decisioacuten de la Comisioacuten

2009365CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno de Blakeslea trispora purificado consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Licopeno de tomates

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno de tomates purificado (Lycopersicon esculantum L) consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

Citrato malato de magnesio

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

El citrato malato de magnesio es un polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquocitrato

malato de magnesioraquo

Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable

Decisioacuten de la Comisioacuten 2006723CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 gdiacutea

El aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable se produce mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se distingue del aceite de germen de maiacutez refinado en cuanto a la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (12 g en el aceite de germen de maiacutez refinado y 10 g en el laquoaceite

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de germen de maiacutezraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo)

Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Denominacioacuten quiacutemica aacutecido N-[4- [[[(6S)-2-amino-145678-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaacutemico sal de glucosamina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaacutecido (6S)-5-metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosaminaraquo o laquo5MTHF-glucosaminaraquo

Silicio orgaacutenico

(monometilsilanotriol) Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161344 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (en

forma liacutequida)

1040 mgdiacutea

Denominacioacuten quiacutemica silanetriol 1-metilo- Foacutermula quiacutemica CH6O3Si Peso molecular 9414 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquosilicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)raquo

Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)

Decisioacuten 201173UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 ml por dosis diaria

El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso esteacuteril obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivada en fermentacioacuten sumergida Es un liacutequido de color marroacuten claro ligeramente turbio El lentinano es un β-(1-3) β- (1-6)-D-glucano que tiene un peso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de seta Lentinula edodesraquo o laquoextracto de seta shiitakeraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice

Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)

Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecacioacuten del zumo se produce bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas) o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a continuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Morinda citrifoliaraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)

Decisioacuten (2010228UE) de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Pureacute de frutas

26 gdiacutea Concentrado de fruta 6 gdiacutea

Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute Para el pureacute de fruta laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo Para el concentrado de fruta laquoConcentrado de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

24 gdiacutea El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapsula

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo

Aceite extraiacutedo de calamares Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de calamarraquo

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea

El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de pescadoraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

800 mgdiacutea

El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

Fitoesterolesfitoestanoles

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario

De conformidad con el anexo III punto 5 del Reglamento (UE) nordm 11692011

Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171387 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general

120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzimaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea) PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)

La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligopeptidasaraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)

Extracto proteico de rintildeones de cerdo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)

El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable

Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario

El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo

Trans-resveratrol

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)

150 mgdiacutea

El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Trans-resveratrol (fuente microbiana)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa

(Fallopia japonica)

Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

3 000 mgdiacutea

Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo

29 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

450 mgdiacutea

internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)

Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general

450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo

Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la

Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de Schizochytrium sp (T18)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

Extracto de soja fermentada

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

100 mgdiacutea

El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina

El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo

Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

11 gdiacutea

El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo

Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mgdiacutea

El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

cantidades insignificantes de yodo

Extracto rico en taxifolina

Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos

100 mgdiacutea

El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo

laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta

Decisioacuten 2014396UE Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

5 μg of vitamina D 2diacutea

La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo

33 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Vitamina K 2

(menaquinona)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE

Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo

Betaglucanos de levadura

Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos

Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Zeaxantina

Decisioacuten 201349UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 mgdiacutea

La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo

L-pidolato de zinc

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

zinc zinc PCA L-pidolato de zinc

laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo

laquoHidrolizado de membrana de huevo

Destinatario Biova LLC

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

450 mgdiacutea

El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023

hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa

laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado

Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

1 200 mgdiacutea

El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo

laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca

Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad

El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

20 de noviembre de 2023

610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta

proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de araacutendano rojo en polvo

Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta

350 mgdiacutea

El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo

laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora

Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

94 mgdiacutea

Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoCloruro de 1-metilnicotinamida

Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

58 mgdiacutea

El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona

Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres

40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

embarazadas y en periodo de lactancia

Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta

1 000 mgdiacutea

El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo

laquoFlorotaninos de Ecklonia cava

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad

163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos

Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores

41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo

42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad

El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de

los productos alimenticios

que lo contengan seraacute

ldquobiomasa termoinactivada de

levadura de Yarrowia

lipolyticardquoraquo

43 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024

Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos

25 mgdiacutea

La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes

40 gdiacutea

La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas

45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025

REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo

46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos

Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

12 gdiacutea

Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

2 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea otros alimentos a los que se ha antildeadido lacto-N-neotetraosa 3 El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-neotetraosa destinados a nintildeos de corta edad deberaacuten llevar la indicacioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si se consumen en el mismo diacutea leche materna u otros alimentos a los que se haya antildeadido lacto-N-neotetraosa

18 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)

Decisioacuten de la Comisioacuten 2009826CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

10 gdiacutea

La alfalfa (Medicago sativa L) se procesa en las dos horas siguientes a la cosecha Se corta y se tritura Al comprimirla en una prensa del tipo utilizado para oleaginosas se obtiene residuo fibroso y jugo (10 de materia seca) La materia seca de ese jugo contiene aproximadamente un 35 de proteiacutena cruda Se neutraliza el jugo (pH de entre 58 y 62) El precalentamiento y la inyeccioacuten de vapor permiten una coagulacioacuten de proteiacutenas asociada con pigmentos carotenoides y clorofiacutelicos El precipitado proteico se separa por centrifugacioacuten y a continuacioacuten se deseca Tras antildeadir aacutecido ascoacuterbico el concentrado proteico de alfalfa se granula y se conserva en gas inerte o caacutemara frigoriacutefica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de alfalfa (Medicago sativa)raquo

19 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Licopeno Decisioacuten de la Comisioacuten 2009348CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno sinteacutetico se produce mediante condensacioacuten de Wittig de intermedios sinteacuteticos comuacutenmente usados en la produccioacuten de otros carotenoides utilizados en los alimentos El licopeno sinteacutetico consiste en ge 96 de licopeno y pequentildeas cantidades de otros componentes carotenoides relacionados El licopeno se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

Licopeno de Blakeslea trispora Decisioacuten de la Comisioacuten

2009365CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno de Blakeslea trispora purificado consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

20 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Licopeno de tomates

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno de tomates purificado (Lycopersicon esculantum L) consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

Citrato malato de magnesio

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

El citrato malato de magnesio es un polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquocitrato

malato de magnesioraquo

Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable

Decisioacuten de la Comisioacuten 2006723CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 gdiacutea

El aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable se produce mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se distingue del aceite de germen de maiacutez refinado en cuanto a la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (12 g en el aceite de germen de maiacutez refinado y 10 g en el laquoaceite

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de germen de maiacutezraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo)

Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Denominacioacuten quiacutemica aacutecido N-[4- [[[(6S)-2-amino-145678-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaacutemico sal de glucosamina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaacutecido (6S)-5-metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosaminaraquo o laquo5MTHF-glucosaminaraquo

Silicio orgaacutenico

(monometilsilanotriol) Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161344 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (en

forma liacutequida)

1040 mgdiacutea

Denominacioacuten quiacutemica silanetriol 1-metilo- Foacutermula quiacutemica CH6O3Si Peso molecular 9414 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquosilicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)raquo

Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)

Decisioacuten 201173UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 ml por dosis diaria

El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso esteacuteril obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivada en fermentacioacuten sumergida Es un liacutequido de color marroacuten claro ligeramente turbio El lentinano es un β-(1-3) β- (1-6)-D-glucano que tiene un peso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de seta Lentinula edodesraquo o laquoextracto de seta shiitakeraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice

Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)

Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecacioacuten del zumo se produce bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas) o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a continuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Morinda citrifoliaraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)

Decisioacuten (2010228UE) de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Pureacute de frutas

26 gdiacutea Concentrado de fruta 6 gdiacutea

Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute Para el pureacute de fruta laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo Para el concentrado de fruta laquoConcentrado de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo

24 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

24 gdiacutea El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapsula

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo

Aceite extraiacutedo de calamares Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de calamarraquo

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea

El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de pescadoraquo

25 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

800 mgdiacutea

El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

Fitoesterolesfitoestanoles

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario

De conformidad con el anexo III punto 5 del Reglamento (UE) nordm 11692011

Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171387 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general

120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzimaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea) PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)

La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligopeptidasaraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)

Extracto proteico de rintildeones de cerdo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)

El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable

Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario

El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo

Trans-resveratrol

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)

150 mgdiacutea

El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto

28 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Trans-resveratrol (fuente microbiana)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa

(Fallopia japonica)

Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

3 000 mgdiacutea

Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo

29 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

450 mgdiacutea

internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)

Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general

450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo

Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la

Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

30 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de Schizochytrium sp (T18)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

Extracto de soja fermentada

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

100 mgdiacutea

El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

31 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina

El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo

Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

11 gdiacutea

El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo

Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mgdiacutea

El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene

32 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

cantidades insignificantes de yodo

Extracto rico en taxifolina

Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos

100 mgdiacutea

El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo

laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta

Decisioacuten 2014396UE Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

5 μg of vitamina D 2diacutea

La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo

33 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Vitamina K 2

(menaquinona)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE

Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo

Betaglucanos de levadura

Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos

Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Zeaxantina

Decisioacuten 201349UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 mgdiacutea

La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo

L-pidolato de zinc

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

zinc zinc PCA L-pidolato de zinc

laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo

laquoHidrolizado de membrana de huevo

Destinatario Biova LLC

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

450 mgdiacutea

El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo

36 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023

hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa

laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado

Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

1 200 mgdiacutea

El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo

laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca

Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad

El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

20 de noviembre de 2023

610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta

proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de araacutendano rojo en polvo

Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta

350 mgdiacutea

El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo

laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora

Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

94 mgdiacutea

Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo

39 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoCloruro de 1-metilnicotinamida

Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

58 mgdiacutea

El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona

Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres

40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

embarazadas y en periodo de lactancia

Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta

1 000 mgdiacutea

El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo

laquoFlorotaninos de Ecklonia cava

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad

163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos

Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores

41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo

42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad

El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de

los productos alimenticios

que lo contengan seraacute

ldquobiomasa termoinactivada de

levadura de Yarrowia

lipolyticardquoraquo

43 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024

Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos

25 mgdiacutea

La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo

44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes

40 gdiacutea

La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas

45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025

REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo

46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos

Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida

47 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

12 gdiacutea

Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de hoja de alfalfa (Medicago sativa)

Decisioacuten de la Comisioacuten 2009826CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

10 gdiacutea

La alfalfa (Medicago sativa L) se procesa en las dos horas siguientes a la cosecha Se corta y se tritura Al comprimirla en una prensa del tipo utilizado para oleaginosas se obtiene residuo fibroso y jugo (10 de materia seca) La materia seca de ese jugo contiene aproximadamente un 35 de proteiacutena cruda Se neutraliza el jugo (pH de entre 58 y 62) El precalentamiento y la inyeccioacuten de vapor permiten una coagulacioacuten de proteiacutenas asociada con pigmentos carotenoides y clorofiacutelicos El precipitado proteico se separa por centrifugacioacuten y a continuacioacuten se deseca Tras antildeadir aacutecido ascoacuterbico el concentrado proteico de alfalfa se granula y se conserva en gas inerte o caacutemara frigoriacutefica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoproteiacutena de alfalfa (Medicago sativa)raquo

19 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Licopeno Decisioacuten de la Comisioacuten 2009348CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno sinteacutetico se produce mediante condensacioacuten de Wittig de intermedios sinteacuteticos comuacutenmente usados en la produccioacuten de otros carotenoides utilizados en los alimentos El licopeno sinteacutetico consiste en ge 96 de licopeno y pequentildeas cantidades de otros componentes carotenoides relacionados El licopeno se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

Licopeno de Blakeslea trispora Decisioacuten de la Comisioacuten

2009365CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno de Blakeslea trispora purificado consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Licopeno de tomates

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno de tomates purificado (Lycopersicon esculantum L) consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

Citrato malato de magnesio

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

El citrato malato de magnesio es un polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquocitrato

malato de magnesioraquo

Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable

Decisioacuten de la Comisioacuten 2006723CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 gdiacutea

El aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable se produce mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se distingue del aceite de germen de maiacutez refinado en cuanto a la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (12 g en el aceite de germen de maiacutez refinado y 10 g en el laquoaceite

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de germen de maiacutezraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo)

Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Denominacioacuten quiacutemica aacutecido N-[4- [[[(6S)-2-amino-145678-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaacutemico sal de glucosamina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaacutecido (6S)-5-metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosaminaraquo o laquo5MTHF-glucosaminaraquo

Silicio orgaacutenico

(monometilsilanotriol) Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161344 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (en

forma liacutequida)

1040 mgdiacutea

Denominacioacuten quiacutemica silanetriol 1-metilo- Foacutermula quiacutemica CH6O3Si Peso molecular 9414 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquosilicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)raquo

Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)

Decisioacuten 201173UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 ml por dosis diaria

El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso esteacuteril obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivada en fermentacioacuten sumergida Es un liacutequido de color marroacuten claro ligeramente turbio El lentinano es un β-(1-3) β- (1-6)-D-glucano que tiene un peso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de seta Lentinula edodesraquo o laquoextracto de seta shiitakeraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice

Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)

Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecacioacuten del zumo se produce bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas) o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a continuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Morinda citrifoliaraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)

Decisioacuten (2010228UE) de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Pureacute de frutas

26 gdiacutea Concentrado de fruta 6 gdiacutea

Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute Para el pureacute de fruta laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo Para el concentrado de fruta laquoConcentrado de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

24 gdiacutea El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapsula

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo

Aceite extraiacutedo de calamares Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de calamarraquo

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea

El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de pescadoraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

800 mgdiacutea

El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

Fitoesterolesfitoestanoles

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario

De conformidad con el anexo III punto 5 del Reglamento (UE) nordm 11692011

Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171387 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general

120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzimaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea) PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)

La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligopeptidasaraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)

Extracto proteico de rintildeones de cerdo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)

El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable

Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario

El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo

Trans-resveratrol

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)

150 mgdiacutea

El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Trans-resveratrol (fuente microbiana)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa

(Fallopia japonica)

Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

3 000 mgdiacutea

Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo

29 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

450 mgdiacutea

internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)

Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general

450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo

Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la

Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

30 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de Schizochytrium sp (T18)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

Extracto de soja fermentada

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

100 mgdiacutea

El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

31 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina

El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo

Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

11 gdiacutea

El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo

Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mgdiacutea

El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene

32 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

cantidades insignificantes de yodo

Extracto rico en taxifolina

Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos

100 mgdiacutea

El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo

laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta

Decisioacuten 2014396UE Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

5 μg of vitamina D 2diacutea

La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo

33 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Vitamina K 2

(menaquinona)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE

Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo

Betaglucanos de levadura

Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos

Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Zeaxantina

Decisioacuten 201349UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 mgdiacutea

La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo

L-pidolato de zinc

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

zinc zinc PCA L-pidolato de zinc

laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo

laquoHidrolizado de membrana de huevo

Destinatario Biova LLC

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

450 mgdiacutea

El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023

hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa

laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado

Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

1 200 mgdiacutea

El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo

laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca

Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad

El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

20 de noviembre de 2023

610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta

proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de araacutendano rojo en polvo

Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta

350 mgdiacutea

El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo

laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora

Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

94 mgdiacutea

Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoCloruro de 1-metilnicotinamida

Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

58 mgdiacutea

El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona

Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres

40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

embarazadas y en periodo de lactancia

Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta

1 000 mgdiacutea

El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo

laquoFlorotaninos de Ecklonia cava

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad

163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos

Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores

41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo

42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad

El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de

los productos alimenticios

que lo contengan seraacute

ldquobiomasa termoinactivada de

levadura de Yarrowia

lipolyticardquoraquo

43 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024

Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos

25 mgdiacutea

La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes

40 gdiacutea

La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas

45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025

REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos

Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

12 gdiacutea

Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Licopeno Decisioacuten de la Comisioacuten 2009348CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno sinteacutetico se produce mediante condensacioacuten de Wittig de intermedios sinteacuteticos comuacutenmente usados en la produccioacuten de otros carotenoides utilizados en los alimentos El licopeno sinteacutetico consiste en ge 96 de licopeno y pequentildeas cantidades de otros componentes carotenoides relacionados El licopeno se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

Licopeno de Blakeslea trispora Decisioacuten de la Comisioacuten

2009365CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno de Blakeslea trispora purificado consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Licopeno de tomates

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno de tomates purificado (Lycopersicon esculantum L) consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

Citrato malato de magnesio

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

El citrato malato de magnesio es un polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquocitrato

malato de magnesioraquo

Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable

Decisioacuten de la Comisioacuten 2006723CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 gdiacutea

El aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable se produce mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se distingue del aceite de germen de maiacutez refinado en cuanto a la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (12 g en el aceite de germen de maiacutez refinado y 10 g en el laquoaceite

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de germen de maiacutezraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo)

Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Denominacioacuten quiacutemica aacutecido N-[4- [[[(6S)-2-amino-145678-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaacutemico sal de glucosamina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaacutecido (6S)-5-metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosaminaraquo o laquo5MTHF-glucosaminaraquo

Silicio orgaacutenico

(monometilsilanotriol) Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161344 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (en

forma liacutequida)

1040 mgdiacutea

Denominacioacuten quiacutemica silanetriol 1-metilo- Foacutermula quiacutemica CH6O3Si Peso molecular 9414 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquosilicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)raquo

Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)

Decisioacuten 201173UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 ml por dosis diaria

El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso esteacuteril obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivada en fermentacioacuten sumergida Es un liacutequido de color marroacuten claro ligeramente turbio El lentinano es un β-(1-3) β- (1-6)-D-glucano que tiene un peso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de seta Lentinula edodesraquo o laquoextracto de seta shiitakeraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice

Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)

Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecacioacuten del zumo se produce bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas) o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a continuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Morinda citrifoliaraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)

Decisioacuten (2010228UE) de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Pureacute de frutas

26 gdiacutea Concentrado de fruta 6 gdiacutea

Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute Para el pureacute de fruta laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo Para el concentrado de fruta laquoConcentrado de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

24 gdiacutea El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapsula

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo

Aceite extraiacutedo de calamares Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de calamarraquo

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea

El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de pescadoraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

800 mgdiacutea

El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

Fitoesterolesfitoestanoles

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario

De conformidad con el anexo III punto 5 del Reglamento (UE) nordm 11692011

Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171387 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general

120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzimaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea) PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)

La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligopeptidasaraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)

Extracto proteico de rintildeones de cerdo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)

El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable

Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario

El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo

Trans-resveratrol

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)

150 mgdiacutea

El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Trans-resveratrol (fuente microbiana)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa

(Fallopia japonica)

Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

3 000 mgdiacutea

Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo

29 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

450 mgdiacutea

internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)

Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general

450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo

Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la

Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de Schizochytrium sp (T18)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

Extracto de soja fermentada

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

100 mgdiacutea

El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina

El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo

Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

11 gdiacutea

El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo

Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mgdiacutea

El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

cantidades insignificantes de yodo

Extracto rico en taxifolina

Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos

100 mgdiacutea

El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo

laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta

Decisioacuten 2014396UE Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

5 μg of vitamina D 2diacutea

La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo

33 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Vitamina K 2

(menaquinona)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE

Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo

Betaglucanos de levadura

Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos

Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Zeaxantina

Decisioacuten 201349UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 mgdiacutea

La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo

L-pidolato de zinc

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

zinc zinc PCA L-pidolato de zinc

laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo

laquoHidrolizado de membrana de huevo

Destinatario Biova LLC

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

450 mgdiacutea

El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023

hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa

laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado

Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

1 200 mgdiacutea

El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo

laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca

Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad

El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

20 de noviembre de 2023

610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta

proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de araacutendano rojo en polvo

Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta

350 mgdiacutea

El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo

laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora

Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

94 mgdiacutea

Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoCloruro de 1-metilnicotinamida

Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

58 mgdiacutea

El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona

Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres

40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

embarazadas y en periodo de lactancia

Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta

1 000 mgdiacutea

El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo

laquoFlorotaninos de Ecklonia cava

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad

163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos

Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores

41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo

42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad

El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de

los productos alimenticios

que lo contengan seraacute

ldquobiomasa termoinactivada de

levadura de Yarrowia

lipolyticardquoraquo

43 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024

Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos

25 mgdiacutea

La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo

44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes

40 gdiacutea

La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas

45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025

REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo

46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos

Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

12 gdiacutea

Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Licopeno de tomates

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

15 mgdiacutea

El licopeno de tomates purificado (Lycopersicon esculantum L) consiste en ge 95 de licopeno y le 5 de otros carotenoides Se presenta en forma de polvo en una matriz adecuada o en forma de dispersioacuten oleosa Su color es rojo oscuro o rojo-violeta Es necesario garantizar proteccioacuten antioxidante

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolicopenoraquo

Citrato malato de magnesio

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

El citrato malato de magnesio es un polvo amorfo de color blanco o blanco amarillento

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquocitrato

malato de magnesioraquo

Aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable

Decisioacuten de la Comisioacuten 2006723CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 gdiacutea

El aceite de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificable se produce mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se distingue del aceite de germen de maiacutez refinado en cuanto a la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (12 g en el aceite de germen de maiacutez refinado y 10 g en el laquoaceite

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de germen de maiacutezraquo

21 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo)

Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Denominacioacuten quiacutemica aacutecido N-[4- [[[(6S)-2-amino-145678-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaacutemico sal de glucosamina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaacutecido (6S)-5-metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosaminaraquo o laquo5MTHF-glucosaminaraquo

Silicio orgaacutenico

(monometilsilanotriol) Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161344 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (en

forma liacutequida)

1040 mgdiacutea

Denominacioacuten quiacutemica silanetriol 1-metilo- Foacutermula quiacutemica CH6O3Si Peso molecular 9414 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquosilicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)raquo

Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)

Decisioacuten 201173UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 ml por dosis diaria

El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso esteacuteril obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivada en fermentacioacuten sumergida Es un liacutequido de color marroacuten claro ligeramente turbio El lentinano es un β-(1-3) β- (1-6)-D-glucano que tiene un peso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de seta Lentinula edodesraquo o laquoextracto de seta shiitakeraquo

22 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice

Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)

Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecacioacuten del zumo se produce bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas) o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a continuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Morinda citrifoliaraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)

Decisioacuten (2010228UE) de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Pureacute de frutas

26 gdiacutea Concentrado de fruta 6 gdiacutea

Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute Para el pureacute de fruta laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo Para el concentrado de fruta laquoConcentrado de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

24 gdiacutea El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapsula

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo

Aceite extraiacutedo de calamares Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de calamarraquo

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea

El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de pescadoraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

800 mgdiacutea

El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

Fitoesterolesfitoestanoles

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario

De conformidad con el anexo III punto 5 del Reglamento (UE) nordm 11692011

Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171387 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general

120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzimaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea) PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)

La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligopeptidasaraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)

Extracto proteico de rintildeones de cerdo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)

El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable

Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario

El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo

Trans-resveratrol

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)

150 mgdiacutea

El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Trans-resveratrol (fuente microbiana)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa

(Fallopia japonica)

Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

3 000 mgdiacutea

Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

450 mgdiacutea

internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)

Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general

450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo

Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la

Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de Schizochytrium sp (T18)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

Extracto de soja fermentada

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

100 mgdiacutea

El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina

El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo

Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

11 gdiacutea

El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo

Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mgdiacutea

El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

cantidades insignificantes de yodo

Extracto rico en taxifolina

Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos

100 mgdiacutea

El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo

laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta

Decisioacuten 2014396UE Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

5 μg of vitamina D 2diacutea

La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Vitamina K 2

(menaquinona)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE

Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo

Betaglucanos de levadura

Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos

Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Zeaxantina

Decisioacuten 201349UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 mgdiacutea

La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo

L-pidolato de zinc

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

zinc zinc PCA L-pidolato de zinc

laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo

laquoHidrolizado de membrana de huevo

Destinatario Biova LLC

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

450 mgdiacutea

El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023

hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa

laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado

Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

1 200 mgdiacutea

El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo

laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca

Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad

El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

20 de noviembre de 2023

610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta

proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de araacutendano rojo en polvo

Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta

350 mgdiacutea

El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo

laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora

Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

94 mgdiacutea

Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoCloruro de 1-metilnicotinamida

Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

58 mgdiacutea

El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona

Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

embarazadas y en periodo de lactancia

Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta

1 000 mgdiacutea

El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo

laquoFlorotaninos de Ecklonia cava

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad

163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos

Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad

El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de

los productos alimenticios

que lo contengan seraacute

ldquobiomasa termoinactivada de

levadura de Yarrowia

lipolyticardquoraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024

Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos

25 mgdiacutea

La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes

40 gdiacutea

La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025

REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos

Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

12 gdiacutea

Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de germen de maiacutez con alto contenido de material no saponificableraquo)

Aacutecido (6S)-5- metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosamina

Decisioacuten de Ejecucioacuten de la Comisioacuten 2014154UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Denominacioacuten quiacutemica aacutecido N-[4- [[[(6S)-2-amino-145678-hexahidro-5-metil-4-oxo- 6-pteridinil]metil]amino]benzoil]-L-glutaacutemico sal de glucosamina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaacutecido (6S)-5-metiltetrahidrofoacutelico sal de glucosaminaraquo o laquo5MTHF-glucosaminaraquo

Silicio orgaacutenico

(monometilsilanotriol) Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161344 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (en

forma liacutequida)

1040 mgdiacutea

Denominacioacuten quiacutemica silanetriol 1-metilo- Foacutermula quiacutemica CH6O3Si Peso molecular 9414 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquosilicio orgaacutenico (monometilsilanotriol)raquo

Extracto de micelio de la seta shiitake (Lentinula edodes)

Decisioacuten 201173UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 ml por dosis diaria

El nuevo ingrediente alimentario es un extracto acuoso esteacuteril obtenido del micelio de Lentinula edodes cultivada en fermentacioacuten sumergida Es un liacutequido de color marroacuten claro ligeramente turbio El lentinano es un β-(1-3) β- (1-6)-D-glucano que tiene un peso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de seta Lentinula edodesraquo o laquoextracto de seta shiitakeraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice

Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)

Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecacioacuten del zumo se produce bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas) o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a continuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Morinda citrifoliaraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)

Decisioacuten (2010228UE) de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Pureacute de frutas

26 gdiacutea Concentrado de fruta 6 gdiacutea

Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute Para el pureacute de fruta laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo Para el concentrado de fruta laquoConcentrado de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

24 gdiacutea El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapsula

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo

Aceite extraiacutedo de calamares Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de calamarraquo

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea

El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de pescadoraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

800 mgdiacutea

El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

Fitoesterolesfitoestanoles

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario

De conformidad con el anexo III punto 5 del Reglamento (UE) nordm 11692011

Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171387 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general

120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzimaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea) PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)

La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligopeptidasaraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)

Extracto proteico de rintildeones de cerdo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)

El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable

Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario

El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo

Trans-resveratrol

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)

150 mgdiacutea

El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Trans-resveratrol (fuente microbiana)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa

(Fallopia japonica)

Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

3 000 mgdiacutea

Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

450 mgdiacutea

internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)

Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general

450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo

Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la

Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de Schizochytrium sp (T18)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

Extracto de soja fermentada

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

100 mgdiacutea

El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina

El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo

Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

11 gdiacutea

El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo

Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mgdiacutea

El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

cantidades insignificantes de yodo

Extracto rico en taxifolina

Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos

100 mgdiacutea

El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo

laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta

Decisioacuten 2014396UE Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

5 μg of vitamina D 2diacutea

La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Vitamina K 2

(menaquinona)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE

Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo

Betaglucanos de levadura

Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos

Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Zeaxantina

Decisioacuten 201349UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 mgdiacutea

La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo

L-pidolato de zinc

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

zinc zinc PCA L-pidolato de zinc

laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo

laquoHidrolizado de membrana de huevo

Destinatario Biova LLC

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

450 mgdiacutea

El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023

hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa

laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado

Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

1 200 mgdiacutea

El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo

laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca

Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad

El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

20 de noviembre de 2023

610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta

proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de araacutendano rojo en polvo

Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta

350 mgdiacutea

El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo

laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora

Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

94 mgdiacutea

Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoCloruro de 1-metilnicotinamida

Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

58 mgdiacutea

El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona

Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

embarazadas y en periodo de lactancia

Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta

1 000 mgdiacutea

El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo

laquoFlorotaninos de Ecklonia cava

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad

163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos

Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad

El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de

los productos alimenticios

que lo contengan seraacute

ldquobiomasa termoinactivada de

levadura de Yarrowia

lipolyticardquoraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024

Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos

25 mgdiacutea

La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes

40 gdiacutea

La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025

REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos

Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

12 gdiacutea

Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

molecular de aproximadamente 5 times 105 daltons un grado de ramificacioacuten de 25 y una estructura terciaria de triple heacutelice

Zumo del fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

66 gdiacutea (equivalentes a 30 ml de zumo de noni)

Las semillas y la piel se separan de los frutos secados al sol de Morinda citrifolia La pulpa obtenida se filtra para separar el zumo de la carne La desecacioacuten del zumo se produce bien por atomizacioacuten utilizando maltodextrinas de maiacutez (esta mezcla se obtiene manteniendo constante el flujo de zumo y de maltodextrinas) o mediante zeodratacioacuten o secado y mezclaacutendolo despueacutes con un excipiente (este proceso permite secar el zumo en un primer momento para mezclarlo a continuacioacuten con maltodextrinas en la misma cantidad que la utilizada en la atomizacioacuten)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozumo de noni en polvoraquo o laquozumo en polvo de Morinda citrifoliaraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)

Decisioacuten (2010228UE) de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Pureacute de frutas

26 gdiacutea Concentrado de fruta 6 gdiacutea

Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute Para el pureacute de fruta laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo Para el concentrado de fruta laquoConcentrado de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

24 gdiacutea El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapsula

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo

Aceite extraiacutedo de calamares Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de calamarraquo

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea

El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de pescadoraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

800 mgdiacutea

El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

Fitoesterolesfitoestanoles

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario

De conformidad con el anexo III punto 5 del Reglamento (UE) nordm 11692011

Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171387 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general

120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzimaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea) PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)

La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligopeptidasaraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)

Extracto proteico de rintildeones de cerdo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)

El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable

Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario

El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo

Trans-resveratrol

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)

150 mgdiacutea

El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Trans-resveratrol (fuente microbiana)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa

(Fallopia japonica)

Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

3 000 mgdiacutea

Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

450 mgdiacutea

internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)

Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general

450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo

Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la

Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de Schizochytrium sp (T18)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

Extracto de soja fermentada

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

100 mgdiacutea

El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina

El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo

Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

11 gdiacutea

El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo

Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mgdiacutea

El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

cantidades insignificantes de yodo

Extracto rico en taxifolina

Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos

100 mgdiacutea

El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo

laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta

Decisioacuten 2014396UE Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

5 μg of vitamina D 2diacutea

La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Vitamina K 2

(menaquinona)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE

Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo

Betaglucanos de levadura

Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos

Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Zeaxantina

Decisioacuten 201349UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 mgdiacutea

La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo

L-pidolato de zinc

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

zinc zinc PCA L-pidolato de zinc

laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo

laquoHidrolizado de membrana de huevo

Destinatario Biova LLC

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

450 mgdiacutea

El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023

hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa

laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado

Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

1 200 mgdiacutea

El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo

laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca

Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad

El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

20 de noviembre de 2023

610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta

proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de araacutendano rojo en polvo

Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta

350 mgdiacutea

El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo

laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora

Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

94 mgdiacutea

Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoCloruro de 1-metilnicotinamida

Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

58 mgdiacutea

El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona

Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

embarazadas y en periodo de lactancia

Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta

1 000 mgdiacutea

El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo

laquoFlorotaninos de Ecklonia cava

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad

163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos

Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo

42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad

El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de

los productos alimenticios

que lo contengan seraacute

ldquobiomasa termoinactivada de

levadura de Yarrowia

lipolyticardquoraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024

Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos

25 mgdiacutea

La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes

40 gdiacutea

La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025

REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos

Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

12 gdiacutea

Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Pureacute y concentrado de los frutos de noni (Morinda citrifolia)

Decisioacuten (2010228UE) de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Pureacute de frutas

26 gdiacutea Concentrado de fruta 6 gdiacutea

Los frutos de Morinda citrifolia se recolectan a mano Las semillas y la piel se retiran mecaacutenicamente de los frutos hechos pureacute Tras la pasteurizacioacuten el pureacute se envasa en recipientes aseacutepticos y se almacena en friacuteo El concentrado de Morinda citrifolia se prepara tratando el pureacute de Morinda citrifolia con enzimas pectinoliacuteticas (a 50-60 degC durante una a dos horas) A continuacioacuten el pureacute se calienta para inactivar las pectinasas e inmediatamente despueacutes se enfriacutea El zumo se separa en una centriacutefuga decantadora Luego se recoge y pasteuriza antes de ser concentrado en un evaporador de vaciacuteo pasando de tener entre 6 y 8 grados Brix a tener entre 49 y 51 grados Brix en el concentrado final

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute Para el pureacute de fruta laquopureacute de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquopureacute de los frutos de noniraquo Para el concentrado de fruta laquoConcentrado de los frutos de Morinda citrifoliaraquo o laquoconcentrado de los frutos de noniraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

24 gdiacutea El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapsula

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo

Aceite extraiacutedo de calamares Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de calamarraquo

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea

El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de pescadoraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

800 mgdiacutea

El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

Fitoesterolesfitoestanoles

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario

De conformidad con el anexo III punto 5 del Reglamento (UE) nordm 11692011

Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171387 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general

120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzimaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea) PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)

La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligopeptidasaraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)

Extracto proteico de rintildeones de cerdo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)

El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable

Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario

El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo

Trans-resveratrol

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)

150 mgdiacutea

El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto

28 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Trans-resveratrol (fuente microbiana)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa

(Fallopia japonica)

Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

3 000 mgdiacutea

Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo

29 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

450 mgdiacutea

internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)

Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general

450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo

Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la

Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

30 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de Schizochytrium sp (T18)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

Extracto de soja fermentada

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

100 mgdiacutea

El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

31 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina

El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo

Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

11 gdiacutea

El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo

Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mgdiacutea

El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

cantidades insignificantes de yodo

Extracto rico en taxifolina

Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos

100 mgdiacutea

El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo

laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta

Decisioacuten 2014396UE Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

5 μg of vitamina D 2diacutea

La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Vitamina K 2

(menaquinona)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE

Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo

Betaglucanos de levadura

Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos

Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Zeaxantina

Decisioacuten 201349UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 mgdiacutea

La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo

L-pidolato de zinc

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

zinc zinc PCA L-pidolato de zinc

laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo

laquoHidrolizado de membrana de huevo

Destinatario Biova LLC

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

450 mgdiacutea

El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023

hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa

laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado

Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

1 200 mgdiacutea

El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo

laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca

Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad

El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

20 de noviembre de 2023

610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta

proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de araacutendano rojo en polvo

Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta

350 mgdiacutea

El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo

laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora

Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

94 mgdiacutea

Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoCloruro de 1-metilnicotinamida

Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

58 mgdiacutea

El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona

Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

embarazadas y en periodo de lactancia

Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta

1 000 mgdiacutea

El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo

laquoFlorotaninos de Ecklonia cava

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad

163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos

Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo

42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad

El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de

los productos alimenticios

que lo contengan seraacute

ldquobiomasa termoinactivada de

levadura de Yarrowia

lipolyticardquoraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024

Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos

25 mgdiacutea

La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes

40 gdiacutea

La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025

REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos

Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

12 gdiacutea

Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fruto de noni en polvo (Morinda citrifolia) Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

24 gdiacutea El polvo del fruto del noni se obtiene mediante la liofilizacioacuten de frutos de noni (Morinda citrifolia L) despulpados Los frutos se despulpan y se extraen las semillas Tras la liofilizacioacuten durante la cual se extrae el agua de los frutos de noni la pulpa que queda se tritura hasta obtener un polvo y se encapsula

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquopolvo del fruto de la Morinda citrifoliaraquo o laquopolvo del fruto de noniraquo

Aceite extraiacutedo de calamares Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 000 mgdiacutea para la poblacioacuten general 450 mgdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de calamarraquo

Fosfatidilserina de fosfoliacutepidos de pescado Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea

El nuevo ingrediente alimentario es un polvo de color entre amarillo y marroacuten La fosfatidilserina se obtiene mediante la transfosfatidilacioacuten enzimaacutetica de fosfoliacutepidos de pescado con el aminoaacutecido L-serina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de pescadoraquo

25 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

800 mgdiacutea

El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

Fitoesterolesfitoestanoles

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario

De conformidad con el anexo III punto 5 del Reglamento (UE) nordm 11692011

Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171387 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general

120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzimaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea) PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)

La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligopeptidasaraquo

26 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)

Extracto proteico de rintildeones de cerdo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)

El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten

27 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable

Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario

El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo

Trans-resveratrol

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)

150 mgdiacutea

El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Trans-resveratrol (fuente microbiana)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa

(Fallopia japonica)

Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

3 000 mgdiacutea

Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

450 mgdiacutea

internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)

Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general

450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo

Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la

Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

30 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de Schizochytrium sp (T18)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

Extracto de soja fermentada

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

100 mgdiacutea

El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

31 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina

El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo

Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

11 gdiacutea

El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo

Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mgdiacutea

El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene

32 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

cantidades insignificantes de yodo

Extracto rico en taxifolina

Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos

100 mgdiacutea

El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo

laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta

Decisioacuten 2014396UE Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

5 μg of vitamina D 2diacutea

La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Vitamina K 2

(menaquinona)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE

Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo

Betaglucanos de levadura

Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos

Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo

34 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Zeaxantina

Decisioacuten 201349UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 mgdiacutea

La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo

L-pidolato de zinc

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo

35 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

zinc zinc PCA L-pidolato de zinc

laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo

laquoHidrolizado de membrana de huevo

Destinatario Biova LLC

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

450 mgdiacutea

El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023

hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa

laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado

Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

1 200 mgdiacutea

El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo

laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca

Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad

El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

20 de noviembre de 2023

610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta

proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de araacutendano rojo en polvo

Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta

350 mgdiacutea

El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo

laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora

Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

94 mgdiacutea

Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo

39 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoCloruro de 1-metilnicotinamida

Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

58 mgdiacutea

El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona

Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres

40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

embarazadas y en periodo de lactancia

Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta

1 000 mgdiacutea

El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo

laquoFlorotaninos de Ecklonia cava

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad

163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos

Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo

42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad

El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de

los productos alimenticios

que lo contengan seraacute

ldquobiomasa termoinactivada de

levadura de Yarrowia

lipolyticardquoraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024

Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos

25 mgdiacutea

La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes

40 gdiacutea

La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025

REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos

Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

12 gdiacutea

Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo

Page 25: TABLA RESUMEN DE LOS NUEVOS ALIMENTOS AUTORIZADOS …€¦ · TABLA RESUMEN DE LOS NUEVOS ALIMENTOS AUTORIZADOS PARA LA ELABORACION DE COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS. (*) 20 /0407 Actualizado

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Producto fosfolipiacutedico que contiene una cantidad igual de fosfatitdilserina y aacutecido fosfatiacutedico

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

800 mgdiacutea

El producto se fabrica mediante conversioacuten enzimaacutetica de lecitina de soja El producto fosfolipiacutedico es un polvo de color entre amarillo y marroacuten de una forma altamente concentrada de fosfatidilserina y aacutecido fosfatiacutedico en un nivel igual

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquofosfatidilserina de soja y aacutecido fosfatiacutedicoraquo El producto no estaacute destinado a ser comercializado para mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

Fitoesterolesfitoestanoles

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

Los fitoesteroles y los fitoestanoles son esteroles y estanoles extraiacutedos de plantas que pueden presentarse como esteroles y estanoles libres o esterificados con aacutecidos grasos de grado alimentario

De conformidad con el anexo III punto 5 del Reglamento (UE) nordm 11692011

Prolil-oligopeptidasa (preparado enzimaacutetico)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20171387 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta general

120 PPUdiacutea (27 g de preparado enzimaacuteticodiacutea) (2 times 106 PPIdiacutea) PPU unidades de prolil-peptidasa (Prolyl Peptidase Units) o unidades de proteinasa prolina (Proline Protease Units)

La prolil-oligopeptidasa estaacute disponible como preparado enzimaacutetico que contiene aproximadamente un 30 de maltodextrina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoprolil-oligopeptidasaraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)

Extracto proteico de rintildeones de cerdo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)

El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable

Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario

El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo

Trans-resveratrol

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)

150 mgdiacutea

El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto

28 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Trans-resveratrol (fuente microbiana)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa

(Fallopia japonica)

Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

3 000 mgdiacutea

Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo

29 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

450 mgdiacutea

internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)

Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general

450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo

Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la

Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

30 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de Schizochytrium sp (T18)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

Extracto de soja fermentada

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

100 mgdiacutea

El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

31 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina

El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo

Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

11 gdiacutea

El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo

Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mgdiacutea

El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene

32 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

cantidades insignificantes de yodo

Extracto rico en taxifolina

Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos

100 mgdiacutea

El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo

laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta

Decisioacuten 2014396UE Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

5 μg of vitamina D 2diacutea

La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Vitamina K 2

(menaquinona)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE

Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo

Betaglucanos de levadura

Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos

Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Zeaxantina

Decisioacuten 201349UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 mgdiacutea

La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo

L-pidolato de zinc

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

zinc zinc PCA L-pidolato de zinc

laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo

laquoHidrolizado de membrana de huevo

Destinatario Biova LLC

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

450 mgdiacutea

El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023

hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa

laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado

Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

1 200 mgdiacutea

El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo

laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca

Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad

El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

20 de noviembre de 2023

610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta

proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de araacutendano rojo en polvo

Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta

350 mgdiacutea

El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo

laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora

Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

94 mgdiacutea

Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoCloruro de 1-metilnicotinamida

Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

58 mgdiacutea

El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona

Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

embarazadas y en periodo de lactancia

Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta

1 000 mgdiacutea

El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo

laquoFlorotaninos de Ecklonia cava

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad

163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos

Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores

41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo

42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad

El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de

los productos alimenticios

que lo contengan seraacute

ldquobiomasa termoinactivada de

levadura de Yarrowia

lipolyticardquoraquo

43 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024

Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos

25 mgdiacutea

La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo

44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes

40 gdiacutea

La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas

45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025

REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos

Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida

47 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

12 gdiacutea

Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo

Page 26: TABLA RESUMEN DE LOS NUEVOS ALIMENTOS AUTORIZADOS …€¦ · TABLA RESUMEN DE LOS NUEVOS ALIMENTOS AUTORIZADOS PARA LA ELABORACION DE COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS. (*) 20 /0407 Actualizado

26 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

PPI picomol de proteinasa internacional (Protease Picomole International)

Extracto proteico de rintildeones de cerdo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 caacutepsulasdiacutea equivalente a 126 mg de extracto de rintildeones de cerdo al diacutea Contenido de diamino oxidasa (DAO) 09 mgdiacutea (3 caacutepsulas con un contenido de DAO de 03 mgcaacutepsula)

El extracto proteico se obtiene de rintildeones de cerdo homogeneizados mediante una combinacioacuten de precipitacioacuten de sales y centrifugado de alta velocidad El precipitado obtenido contiene esencialmente proteiacutenas con un 7 de la enzima diamino oxidasa (nuacutemero 14322 de la nomenclatura CE de las enzimas) y se vuelve a suspender en un sistema de tampoacuten fisioloacutegico El extracto de rintildeones de cerdo obtenido se formula en forma de pellets encapsulados con recubrimiento enteacuterico para llegar a los sitios activos de la digestioacuten

27 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable

Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario

El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo

Trans-resveratrol

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)

150 mgdiacutea

El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Trans-resveratrol (fuente microbiana)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa

(Fallopia japonica)

Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

3 000 mgdiacutea

Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

450 mgdiacutea

internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)

Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general

450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo

Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la

Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

30 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de Schizochytrium sp (T18)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

Extracto de soja fermentada

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

100 mgdiacutea

El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

31 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina

El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo

Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

11 gdiacutea

El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo

Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mgdiacutea

El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene

32 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

cantidades insignificantes de yodo

Extracto rico en taxifolina

Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos

100 mgdiacutea

El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo

laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta

Decisioacuten 2014396UE Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

5 μg of vitamina D 2diacutea

La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo

33 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Vitamina K 2

(menaquinona)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE

Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo

Betaglucanos de levadura

Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos

Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo

34 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Zeaxantina

Decisioacuten 201349UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 mgdiacutea

La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo

L-pidolato de zinc

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo

35 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

zinc zinc PCA L-pidolato de zinc

laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo

laquoHidrolizado de membrana de huevo

Destinatario Biova LLC

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

450 mgdiacutea

El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo

36 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023

hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa

laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado

Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

1 200 mgdiacutea

El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo

laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca

Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad

El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de

37 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

20 de noviembre de 2023

610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta

proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio

38 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de araacutendano rojo en polvo

Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta

350 mgdiacutea

El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo

laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora

Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

94 mgdiacutea

Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo

39 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoCloruro de 1-metilnicotinamida

Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

58 mgdiacutea

El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona

Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres

40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

embarazadas y en periodo de lactancia

Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta

1 000 mgdiacutea

El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo

laquoFlorotaninos de Ecklonia cava

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad

163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos

Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad

El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de

los productos alimenticios

que lo contengan seraacute

ldquobiomasa termoinactivada de

levadura de Yarrowia

lipolyticardquoraquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024

Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos

25 mgdiacutea

La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes

40 gdiacutea

La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025

REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos

Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

12 gdiacutea

Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo

Page 27: TABLA RESUMEN DE LOS NUEVOS ALIMENTOS AUTORIZADOS …€¦ · TABLA RESUMEN DE LOS NUEVOS ALIMENTOS AUTORIZADOS PARA LA ELABORACION DE COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS. (*) 20 /0407 Actualizado

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de colza con alto contenido de material no saponificable

Decisioacuten de la Comisioacuten 2006722CE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

Se recomienda una porcioacuten de 15 g para consumo diario

El aceite de colza con alto contenido de material no saponificable se obtiene mediante destilacioacuten al vaciacuteo y se diferencia del aceite de colza refinado en la concentracioacuten de la fraccioacuten no saponificable (1 g en el aceite de colza refinado y 9 g en el laquoaceite de colza con alto contenido de material no saponificableraquo) Hay una pequentildea reduccioacuten de trigliceacuteridos con contenido de aacutecidos grasos monoinsaturados y poliinsaturados

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de colzaraquo

Trans-resveratrol

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 20161190 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta (caacutepsulas o tabletas)

150 mgdiacutea

El trans-resveratrol sinteacutetico consiste en cristales de color entre blanquecino y beis

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Trans-resveratrol (fuente microbiana)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa

(Fallopia japonica)

Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

3 000 mgdiacutea

Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

450 mgdiacutea

internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)

Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general

450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo

Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la

Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

30 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de Schizochytrium sp (T18)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

Extracto de soja fermentada

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

100 mgdiacutea

El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

31 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina

El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo

Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

11 gdiacutea

El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo

Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mgdiacutea

El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene

32 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

cantidades insignificantes de yodo

Extracto rico en taxifolina

Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos

100 mgdiacutea

El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo

laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta

Decisioacuten 2014396UE Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

5 μg of vitamina D 2diacutea

La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo

33 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Vitamina K 2

(menaquinona)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE

Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo

Betaglucanos de levadura

Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos

Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo

34 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Zeaxantina

Decisioacuten 201349UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 mgdiacutea

La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo

L-pidolato de zinc

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo

35 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

zinc zinc PCA L-pidolato de zinc

laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo

laquoHidrolizado de membrana de huevo

Destinatario Biova LLC

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

450 mgdiacutea

El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023

hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa

laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado

Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

1 200 mgdiacutea

El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo

laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca

Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad

El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de

37 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

20 de noviembre de 2023

610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta

proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de araacutendano rojo en polvo

Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta

350 mgdiacutea

El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo

laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora

Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

94 mgdiacutea

Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoCloruro de 1-metilnicotinamida

Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

58 mgdiacutea

El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona

Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres

40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

embarazadas y en periodo de lactancia

Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta

1 000 mgdiacutea

El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo

laquoFlorotaninos de Ecklonia cava

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad

163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos

Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo

42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad

El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de

los productos alimenticios

que lo contengan seraacute

ldquobiomasa termoinactivada de

levadura de Yarrowia

lipolyticardquoraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024

Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos

25 mgdiacutea

La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo

44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes

40 gdiacutea

La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas

45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025

REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo

46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos

Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida

47 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

12 gdiacutea

Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Trans-resveratrol (fuente microbiana)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

En consonancia con un uso normal en los complementos alimenticios del resveratrol extraiacutedo de la hierba nudosa japonesa

(Fallopia japonica)

Una cepa modificada geneacuteticamente de Saccharomyces cerevisiae Aspecto polvo entre blanquecino y amarillo paacutelido

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquotrans-resveratrolraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan trans-resveratrol figuraraacute la indicacioacuten de que las personas que utilizan medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

Aceite rico en DHA y EPA de Schizochytrium sp

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015546 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

3 000 mgdiacutea

Estabilidad oxidativa todos los productos alimenticios que contengan aceite de Schizochytrium sp rico en DHA y EPA deben demostrar su estabilidad oxidativa mediante una metodologiacutea de anaacutelisis adecuada y reconocida nacional e

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite rico en DHA y EPA de la microalga Schizochytrium spraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

450 mgdiacutea

internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)

Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general

450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo

Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la

Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

30 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de Schizochytrium sp (T18)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

Extracto de soja fermentada

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

100 mgdiacutea

El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

31 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina

El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo

Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

11 gdiacutea

El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo

Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mgdiacutea

El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

cantidades insignificantes de yodo

Extracto rico en taxifolina

Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos

100 mgdiacutea

El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo

laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta

Decisioacuten 2014396UE Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

5 μg of vitamina D 2diacutea

La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Vitamina K 2

(menaquinona)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE

Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo

Betaglucanos de levadura

Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos

Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Zeaxantina

Decisioacuten 201349UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 mgdiacutea

La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo

L-pidolato de zinc

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

zinc zinc PCA L-pidolato de zinc

laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo

laquoHidrolizado de membrana de huevo

Destinatario Biova LLC

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

450 mgdiacutea

El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023

hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa

laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado

Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

1 200 mgdiacutea

El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo

laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca

Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad

El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

20 de noviembre de 2023

610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta

proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de araacutendano rojo en polvo

Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta

350 mgdiacutea

El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo

laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora

Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

94 mgdiacutea

Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoCloruro de 1-metilnicotinamida

Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

58 mgdiacutea

El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona

Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

embarazadas y en periodo de lactancia

Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta

1 000 mgdiacutea

El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo

laquoFlorotaninos de Ecklonia cava

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad

163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos

Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad

El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de

los productos alimenticios

que lo contengan seraacute

ldquobiomasa termoinactivada de

levadura de Yarrowia

lipolyticardquoraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024

Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos

25 mgdiacutea

La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes

40 gdiacutea

La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas

45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025

REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos

Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

12 gdiacutea

Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

450 mgdiacutea

internacionalmente (por ejemplo por la AOAC)

Aceite de Schizochytrium sp (ATCC PTA-9695)

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2015545 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general

450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

El nuevo alimento se obtiene de la cepa ATCC PTA-9695 de la microalga Schizochytrium sp

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium sp)raquo

Aceite de Schizochytrium sp Decisioacuten de Ejecucioacuten de la

Comisioacuten 2014463UE Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Acidez No maacutes de 05 mg de KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) No maacutes de 50 meqkg de aceite Humedad y volatilidad No maacutes de 005 Insaponificables No maacutes de 45 Aacutecidos grasos trans No maacutes de 10 Contenido de DHA Al menos 320

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de Schizochytrium sp (T18)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

Extracto de soja fermentada

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

100 mgdiacutea

El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina

El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo

Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

11 gdiacutea

El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo

Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mgdiacutea

El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

cantidades insignificantes de yodo

Extracto rico en taxifolina

Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos

100 mgdiacutea

El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo

laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta

Decisioacuten 2014396UE Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

5 μg of vitamina D 2diacutea

La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Vitamina K 2

(menaquinona)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE

Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo

Betaglucanos de levadura

Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos

Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Zeaxantina

Decisioacuten 201349UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 mgdiacutea

La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo

L-pidolato de zinc

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

zinc zinc PCA L-pidolato de zinc

laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo

laquoHidrolizado de membrana de huevo

Destinatario Biova LLC

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

450 mgdiacutea

El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023

hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa

laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado

Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

1 200 mgdiacutea

El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo

laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca

Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad

El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

20 de noviembre de 2023

610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta

proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de araacutendano rojo en polvo

Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta

350 mgdiacutea

El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo

laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora

Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

94 mgdiacutea

Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoCloruro de 1-metilnicotinamida

Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

58 mgdiacutea

El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona

Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres

40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

embarazadas y en periodo de lactancia

Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta

1 000 mgdiacutea

El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo

laquoFlorotaninos de Ecklonia cava

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad

163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos

Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores

41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo

42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad

El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de

los productos alimenticios

que lo contengan seraacute

ldquobiomasa termoinactivada de

levadura de Yarrowia

lipolyticardquoraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024

Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos

25 mgdiacutea

La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes

40 gdiacutea

La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas

45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025

REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos

Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

12 gdiacutea

Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Aceite de Schizochytrium sp (T18)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020478

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mg DHAdiacutea para la poblacioacuten general 450 mg DHAdiacutea para las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Iacutendice de acidez le 08 mg KOHg Iacutendice de peroacutexidos (PV) le 50 meqkg de aceite Humedad y materia volaacutetil le 005 Insaponificables le 35 Aacutecidos grasos trans le 20 Aacutecidos grasos libres le 04 Contenido de DHA ge 35 raquo

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoaceite de la microalga Schizochytrium spraquo

Extracto de soja fermentada

Decisioacuten de Ejecucioacuten (UE) 2017115 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE (caacutepsulas comprimidos o en polvo) destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

100 mgdiacutea

El extracto de soja fermentada es un polvo blanquecino e inodoro Estaacute compuesto de un 30 de polvo de extracto de soja fermentada y un 70 de dextrina resistente (como excipiente) de almidoacuten de maiacutez que se antildeade durante la transformacioacuten La vitamina K 2 se elimina durante el proceso de fabricacioacuten El extracto de soja fermentada contiene nattocinasa extraiacuteda del natto un producto alimenticio resultante de la fermentacioacuten de soja no modificada geneacuteticamente (Glycine max L) al que se antildeade una cepa seleccionada de Bacillus subtilis var natto

1 La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de soja fermentadaraquo 2 En el etiquetado de los complementos alimenticios que contengan extracto de soja fermentada figuraraacute una advertencia que precise que las personas que toman medicamentos deben consumir el producto exclusivamente bajo supervisioacuten meacutedica

31 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina

El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo

Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

11 gdiacutea

El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo

Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mgdiacutea

El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene

32 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

cantidades insignificantes de yodo

Extracto rico en taxifolina

Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos

100 mgdiacutea

El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo

laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta

Decisioacuten 2014396UE Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

5 μg of vitamina D 2diacutea

La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Vitamina K 2

(menaquinona)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE

Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo

Betaglucanos de levadura

Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos

Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo

34 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Zeaxantina

Decisioacuten 201349UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 mgdiacutea

La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo

L-pidolato de zinc

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo

35 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

zinc zinc PCA L-pidolato de zinc

laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo

laquoHidrolizado de membrana de huevo

Destinatario Biova LLC

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

450 mgdiacutea

El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023

hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa

laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado

Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

1 200 mgdiacutea

El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo

laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca

Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad

El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de

37 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

20 de noviembre de 2023

610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta

proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio

38 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de araacutendano rojo en polvo

Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta

350 mgdiacutea

El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo

laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora

Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

94 mgdiacutea

Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo

39 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoCloruro de 1-metilnicotinamida

Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

58 mgdiacutea

El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona

Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres

40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

embarazadas y en periodo de lactancia

Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta

1 000 mgdiacutea

El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo

laquoFlorotaninos de Ecklonia cava

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad

163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos

Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo

42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad

El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de

los productos alimenticios

que lo contengan seraacute

ldquobiomasa termoinactivada de

levadura de Yarrowia

lipolyticardquoraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024

Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos

25 mgdiacutea

La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes

40 gdiacutea

La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025

REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos

Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

12 gdiacutea

Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo

Page 31: TABLA RESUMEN DE LOS NUEVOS ALIMENTOS AUTORIZADOS …€¦ · TABLA RESUMEN DE LOS NUEVOS ALIMENTOS AUTORIZADOS PARA LA ELABORACION DE COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS. (*) 20 /0407 Actualizado

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de germen de trigo rico en espermidina (Triticum aestivum

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020443

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta excepto las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Equivalente de maacutex 6 mgdiacutea de espermidina

El extracto de germen de trigo rico en espermidina se obtiene a partir de geacutermenes de trigo sin fermentar ni germinar (Triticum aestivum) mediante el proceso de extraccioacuten soacutelido-liacutequido dirigido especiacuteficamente aunque no exclusivamente a las poliaminas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de germen de trigo rico en espermidinaraquo

Extracto de aceite de girasol Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

11 gdiacutea

El extracto de girasol se obtiene con un factor de concentracioacuten de 10 de la fraccioacuten no saponificable del aceite de girasol refinado extraiacutedo de las semillas de girasol Helianthus Annuus L

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto de aceite de girasolraquo

Liofilizado de microalga Tetraselmis chuii Reglamento de Ejecucioacuten

(UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

250 mgdiacutea

El liofilizado se obtiene de la microalga marina Tetraselmis chuii perteneciente a la familia Chiorodendraceae cultivada en agua de mar esteacuteril en fotobioreactores cerrados aislados del ambiente exterior

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoliofilizado de microalga Tetraselmis chuiiraquo o laquoliofilizado de microalga T chuiiraquo Los complementos alimenticios que contengan liofilizado de microalga Tetraselmis chuii incluiraacuten la siguiente declaracioacuten Contiene

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

cantidades insignificantes de yodo

Extracto rico en taxifolina

Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos

100 mgdiacutea

El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo

laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta

Decisioacuten 2014396UE Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

5 μg of vitamina D 2diacutea

La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Vitamina K 2

(menaquinona)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE

Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo

Betaglucanos de levadura

Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos

Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo

34 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Zeaxantina

Decisioacuten 201349UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 mgdiacutea

La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo

L-pidolato de zinc

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo

35 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

zinc zinc PCA L-pidolato de zinc

laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo

laquoHidrolizado de membrana de huevo

Destinatario Biova LLC

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

450 mgdiacutea

El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023

hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa

laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado

Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

1 200 mgdiacutea

El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo

laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca

Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad

El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de

37 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

20 de noviembre de 2023

610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta

proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de araacutendano rojo en polvo

Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta

350 mgdiacutea

El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo

laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora

Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

94 mgdiacutea

Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoCloruro de 1-metilnicotinamida

Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

58 mgdiacutea

El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona

Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres

40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

embarazadas y en periodo de lactancia

Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta

1 000 mgdiacutea

El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo

laquoFlorotaninos de Ecklonia cava

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad

163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos

Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad

El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de

los productos alimenticios

que lo contengan seraacute

ldquobiomasa termoinactivada de

levadura de Yarrowia

lipolyticardquoraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024

Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos

25 mgdiacutea

La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes

40 gdiacutea

La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas

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Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025

REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos

Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

12 gdiacutea

Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

cantidades insignificantes de yodo

Extracto rico en taxifolina

Decisioacuten (UE) 20172079 Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los lactantes los nintildeos de corta edad los nintildeos y los adolescentes menores de catorce antildeos

100 mgdiacutea

El extracto rico en taxifolina procedente de la madera del alerce de Gmelin [Larix gmelinii (Rupr)] es un polvo de color blanco a amarillo paacutelido que cristaliza a partir de soluciones acuosas calientes

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoextracto rico en taxifolinaraquo

laquoLevadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) tratada con radiacioacuten ultravioleta

Decisioacuten 2014396UE Complementos

alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

5 μg of vitamina D 2diacutea

La levadura de panaderiacutea (Saccharomyces cerevisiae) se trata con radiacioacuten ultravioleta para inducir la conversioacuten de ergosterol en vitamina D 2 (ergocalciferol) El contenido de vitamina D 2 en el concentrado de levadura oscila entre 1 800 000 y 3 500 000 UI de vitamina D100 g (450- 875 μgg) Graacutenulos de color tostado y con buena fluidez

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquolevadura con vitamina Draquo o laquolevadura con vitamina D 2raquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Vitamina K 2

(menaquinona)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE

Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo

Betaglucanos de levadura

Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos

Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Zeaxantina

Decisioacuten 201349UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 mgdiacutea

La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo

L-pidolato de zinc

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo

35 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

zinc zinc PCA L-pidolato de zinc

laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo

laquoHidrolizado de membrana de huevo

Destinatario Biova LLC

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

450 mgdiacutea

El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023

hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa

laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado

Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

1 200 mgdiacutea

El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo

laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca

Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad

El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de

37 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

20 de noviembre de 2023

610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta

proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio

38 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de araacutendano rojo en polvo

Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta

350 mgdiacutea

El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo

laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora

Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

94 mgdiacutea

Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo

39 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoCloruro de 1-metilnicotinamida

Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

58 mgdiacutea

El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona

Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres

40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

embarazadas y en periodo de lactancia

Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta

1 000 mgdiacutea

El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo

laquoFlorotaninos de Ecklonia cava

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad

163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos

Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores

41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo

42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad

El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de

los productos alimenticios

que lo contengan seraacute

ldquobiomasa termoinactivada de

levadura de Yarrowia

lipolyticardquoraquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024

Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos

25 mgdiacutea

La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes

40 gdiacutea

La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas

45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025

REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo

46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos

Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida

47 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

12 gdiacutea

Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo

Page 33: TABLA RESUMEN DE LOS NUEVOS ALIMENTOS AUTORIZADOS …€¦ · TABLA RESUMEN DE LOS NUEVOS ALIMENTOS AUTORIZADOS PARA LA ELABORACION DE COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS. (*) 20 /0407 Actualizado

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Vitamina K 2

(menaquinona)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Para su utilizacioacuten de conformidad con la Directiva 200246CE

Este nuevo alimento se produce por un proceso de siacutentesis o microbioloacutegico La vitamina K 2 (2-metil-3-todo-trans-poliprenil-14-naftoquinonas) o serie de la menaquinona es un grupo de derivados prenilados de naftoquinona El nuacutemero de residuos de isopreno considerando que una unidad de isopreno consta de cinco carbonos incluida la ramificacioacuten se utiliza para caracterizar los distintos homoacutelogos de la menaquinona que contienen principalmente MK-7 y en menor medida MK-6

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquomenaquinonaraquo o laquovitamina K 2raquo

Betaglucanos de levadura

Decisioacuten de Ejecucioacuten 2011762UE de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

1275 gdiacutea para nintildeos mayores de doce antildeos y poblacioacuten adulta general 0675 gdiacutea para nintildeos menores de doce antildeos

Los betaglucanos son polisacaacuteridos complejos de masa molecular elevada (100-200 kDa) que se encuentran en las paredes celulares de muchas levaduras y cereales

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquobetaglucanos de levadura Saccharomyces cerevisiaeraquo

34 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Zeaxantina

Decisioacuten 201349UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 mgdiacutea

La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo

L-pidolato de zinc

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo

35 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

zinc zinc PCA L-pidolato de zinc

laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo

laquoHidrolizado de membrana de huevo

Destinatario Biova LLC

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

450 mgdiacutea

El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo

36 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023

hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa

laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado

Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

1 200 mgdiacutea

El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo

laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca

Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad

El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de

37 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

20 de noviembre de 2023

610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta

proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio

38 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de araacutendano rojo en polvo

Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta

350 mgdiacutea

El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo

laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora

Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

94 mgdiacutea

Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo

39 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoCloruro de 1-metilnicotinamida

Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

58 mgdiacutea

El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona

Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres

40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

embarazadas y en periodo de lactancia

Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta

1 000 mgdiacutea

El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo

laquoFlorotaninos de Ecklonia cava

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad

163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos

Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores

41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo

42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad

El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de

los productos alimenticios

que lo contengan seraacute

ldquobiomasa termoinactivada de

levadura de Yarrowia

lipolyticardquoraquo

43 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024

Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos

25 mgdiacutea

La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo

44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes

40 gdiacutea

La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas

45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025

REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo

46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos

Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida

47 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

12 gdiacutea

Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo

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34 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Zeaxantina

Decisioacuten 201349UE

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

2 mgdiacutea

La zeaxantina es un carotenoide oxigenado pigmento de xantofila de origen natural La zeaxantina sinteacutetica se presenta bien como polvo a base de gelatina o almidoacuten secado por vaporizacioacuten (laquograacutenulosraquo) con adicioacuten de α-tocoferol y palmitato de ascorbilo o como suspensioacuten en aceite de maiacutez con adicioacuten de α-tocoferol La zeaxantina sinteacutetica se produce mediante una siacutentesis quiacutemica en varias etapas a partir de moleacuteculas maacutes pequentildeas Polvo cristalino de color rojo anaranjado praacutecticamente inodoro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquozeaxantina sintetica raquo

L-pidolato de zinc

Reglamento de Ejecucioacuten (UE)20172470 de la Comisioacuten de 20 de diciembre de 2017

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

3 gdiacutea

El L-pidolato de zinc es un polvo blanquecino con olor caracteriacutestico Denominacioacuten comuacuten internacional (DCI) aacutecido L-piroglutaacutemico sal de zinc Sinoacutenimos 5-oxoprolina de zinc piroglutamato de zinc pirrolidona carboxilato de

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoL-pidolato de zincraquo

35 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

zinc zinc PCA L-pidolato de zinc

laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo

laquoHidrolizado de membrana de huevo

Destinatario Biova LLC

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

450 mgdiacutea

El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo

36 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023

hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa

laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado

Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

1 200 mgdiacutea

El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo

laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca

Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad

El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de

37 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

20 de noviembre de 2023

610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta

proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio

38 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de araacutendano rojo en polvo

Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta

350 mgdiacutea

El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo

laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora

Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

94 mgdiacutea

Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo

39 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoCloruro de 1-metilnicotinamida

Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

58 mgdiacutea

El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona

Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres

40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

embarazadas y en periodo de lactancia

Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta

1 000 mgdiacutea

El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo

laquoFlorotaninos de Ecklonia cava

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad

163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos

Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores

41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo

42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad

El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de

los productos alimenticios

que lo contengan seraacute

ldquobiomasa termoinactivada de

levadura de Yarrowia

lipolyticardquoraquo

43 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024

Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos

25 mgdiacutea

La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo

44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes

40 gdiacutea

La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas

45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025

REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo

46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

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Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos

Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida

47 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

12 gdiacutea

Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo

Page 35: TABLA RESUMEN DE LOS NUEVOS ALIMENTOS AUTORIZADOS …€¦ · TABLA RESUMEN DE LOS NUEVOS ALIMENTOS AUTORIZADOS PARA LA ELABORACION DE COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS. (*) 20 /0407 Actualizado

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Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

zinc zinc PCA L-pidolato de zinc

laquoExtracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018469 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

175 mgdiacutea La mezcla de las tres raiacuteces es un polvo fino marroacuten amarillento producido mediante extraccioacuten por agua caliente concentracioacuten por evaporacioacuten y secado por pulverizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de tres raiacuteces (Cynanchum wilfordii Hemsley Phlomis umbrosa Turcz y Angelica gigas Nakai)rdquo En el etiquetado de los complementos alimenticios que contienen el extracto de la mezcla de las tres raiacuteces figuraraacute al lado de la lista de ingredientes la indicacioacuten de que no debe ser consumido por personas aleacutergicas al apioraquo

laquoHidrolizado de membrana de huevo

Destinatario Biova LLC

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181647 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

450 mgdiacutea

El hidrolizado de membrana de huevo se obtiene de la membrana de la caacutescara de huevos de gallina La membrana se separa de la caacutescara mediante un proceso

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquohidrolizado de membrana de huevordquo

36 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023

hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa

laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado

Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

1 200 mgdiacutea

El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo

laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca

Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad

El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de

37 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

20 de noviembre de 2023

610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta

proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio

38 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de araacutendano rojo en polvo

Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta

350 mgdiacutea

El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo

laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora

Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

94 mgdiacutea

Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo

39 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoCloruro de 1-metilnicotinamida

Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

58 mgdiacutea

El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona

Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres

40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

embarazadas y en periodo de lactancia

Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta

1 000 mgdiacutea

El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo

laquoFlorotaninos de Ecklonia cava

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad

163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos

Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores

41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo

42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad

El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de

los productos alimenticios

que lo contengan seraacute

ldquobiomasa termoinactivada de

levadura de Yarrowia

lipolyticardquoraquo

43 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024

Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos

25 mgdiacutea

La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo

44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes

40 gdiacutea

La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas

45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025

REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo

46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos

Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida

47 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

12 gdiacutea

Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo

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36 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 25 de noviembre de 2023

hidromecaacutenico y se trata despueacutes con un meacutetodo patentado de solubilizacioacuten Tras el proceso de solubilizacioacuten la disolucioacuten se filtra se concentra se seca mediante pulverizacioacuten y se envasa

laquoConcentrado de peacuteptidos de camarones refinado

Destinatario Marealis SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181633 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta

1 200 mgdiacutea

El concentrado de peacuteptidos de camarones refinado es una mezcla de peacuteptidos obtenida de caacutescaras y cabezas de camaroacuten boreal (Pandalus borealis) a traveacutes de una serie de fases de purificacioacuten tras proteolisis enzimaacutetica utilizando una proteasa de Bacillus licheniformis yo Bacillus amyloliquefaciens

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoconcentrado de peacuteptidos de camarones refinadordquo

laquoAislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca

Destinatario Armor Proteacuteines SAS Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181632 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

25 mgdiacutea para los lactantes 58 mgdiacutea para nintildeos de corta edad 250 mgdiacutea para nintildeos y adolescentes de 3 a 18 antildeos de edad

El aislado de proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca es un polvo de color gris amarillento obtenido a partir de leche desnatada de vaca a traveacutes de una serie de fases de aislamie nto y purificacioacuten

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoAislado de proteiacutenas de suero de lecherdquo En los complementos alimenticios que contengan aislado de

37 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

20 de noviembre de 2023

610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta

proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio

38 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de araacutendano rojo en polvo

Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta

350 mgdiacutea

El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo

laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora

Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

94 mgdiacutea

Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo

39 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoCloruro de 1-metilnicotinamida

Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

58 mgdiacutea

El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona

Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres

40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

embarazadas y en periodo de lactancia

Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta

1 000 mgdiacutea

El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo

laquoFlorotaninos de Ecklonia cava

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad

163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos

Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores

41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo

42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad

El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de

los productos alimenticios

que lo contengan seraacute

ldquobiomasa termoinactivada de

levadura de Yarrowia

lipolyticardquoraquo

43 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024

Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos

25 mgdiacutea

La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo

44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes

40 gdiacutea

La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas

45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025

REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo

46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos

Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida

47 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

12 gdiacutea

Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo

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37 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

20 de noviembre de 2023

610 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta

proteiacutenas de suero baacutesico de leche de vaca deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente ldquoldquoEste complemento alimenticio no debe ser consumido por lactantesnintildeosadolescentes menores de un antildeotres antildeosdieciocho antildeos ()rdquo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticio

38 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de araacutendano rojo en polvo

Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta

350 mgdiacutea

El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo

laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora

Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

94 mgdiacutea

Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo

39 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoCloruro de 1-metilnicotinamida

Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

58 mgdiacutea

El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona

Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres

40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

embarazadas y en periodo de lactancia

Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta

1 000 mgdiacutea

El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo

laquoFlorotaninos de Ecklonia cava

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad

163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos

Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores

41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo

42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad

El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de

los productos alimenticios

que lo contengan seraacute

ldquobiomasa termoinactivada de

levadura de Yarrowia

lipolyticardquoraquo

43 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024

Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos

25 mgdiacutea

La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo

44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes

40 gdiacutea

La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas

45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025

REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo

46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos

Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida

47 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

12 gdiacutea

Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo

Page 38: TABLA RESUMEN DE LOS NUEVOS ALIMENTOS AUTORIZADOS …€¦ · TABLA RESUMEN DE LOS NUEVOS ALIMENTOS AUTORIZADOS PARA LA ELABORACION DE COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS. (*) 20 /0407 Actualizado

38 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Extracto de araacutendano rojo en polvo

Destinatario Ocean Spray Cranberries Inc Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 20 de noviembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181631 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblcioacuten adulta

350 mgdiacutea

El extracto de araacutendano rojo en polvo es un extracto en polvo soluble rico en fenoles preparado mediante extraccioacuten etanoacutelica a partir de zumo concentrado de frutos maduros y sanos del cultivar de araacutendano rojo Vaccinium macrocarpon

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoextracto de araacutendano rojo en polvordquo

laquoPartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora

Destinatario Desert Labs Ltd Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 3 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181133 de la Comisioacuten de 13 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta

94 mgdiacutea

Se trata de la totalidad de las partes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflora NEBr (familia Apocynaceae)

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquopartes aeacutereas desecadas de Hoodia parviflorardquo

39 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoCloruro de 1-metilnicotinamida

Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

58 mgdiacutea

El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona

Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres

40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

embarazadas y en periodo de lactancia

Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta

1 000 mgdiacutea

El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo

laquoFlorotaninos de Ecklonia cava

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad

163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos

Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores

41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo

42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad

El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de

los productos alimenticios

que lo contengan seraacute

ldquobiomasa termoinactivada de

levadura de Yarrowia

lipolyticardquoraquo

43 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024

Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos

25 mgdiacutea

La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo

44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes

40 gdiacutea

La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas

45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025

REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo

46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos

Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida

47 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

12 gdiacutea

Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo

Page 39: TABLA RESUMEN DE LOS NUEVOS ALIMENTOS AUTORIZADOS …€¦ · TABLA RESUMEN DE LOS NUEVOS ALIMENTOS AUTORIZADOS PARA LA ELABORACION DE COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS. (*) 20 /0407 Actualizado

39 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoCloruro de 1-metilnicotinamida

Destinatario Pharmena SA Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181123 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE para la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

58 mgdiacutea

El cloruro de 1-metilnicotinamida es un soacutelido cristalino blanco o blanquecino producido mediante un proceso de siacutentesis quiacutemica

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de 1-metilnicotinamidardquo En los complementos alimenticios que contengan cloruro de 1-metilnicotinamida deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

Sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona

Destinatario Mitsubishi Gas Chemical Company Inc

Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 2 de septiembre de 2023

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20181122 de la Comisioacuten de 10 de agosto de 2018

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten adulta con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia

20 mgdiacutea La sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona es un polvo marroacuten rojizo producido por la bacteria no modificada geneacuteticamente Hyphomicrobium denitrificans cepa CK-275

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquosal disoacutedica de pirroloquinolina quinonardquoEn los complementos alimenticios que contengan sal disoacutedica de pirroloquinolina quinona deberaacute figurar la declaracioacuten siguiente Este complemento alimenticio uacutenicamente debe ser consumido por adultos con exclusioacuten de las mujeres

40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

embarazadas y en periodo de lactancia

Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta

1 000 mgdiacutea

El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo

laquoFlorotaninos de Ecklonia cava

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad

163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos

Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores

41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo

42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad

El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de

los productos alimenticios

que lo contengan seraacute

ldquobiomasa termoinactivada de

levadura de Yarrowia

lipolyticardquoraquo

43 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024

Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos

25 mgdiacutea

La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo

44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes

40 gdiacutea

La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas

45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025

REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo

46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos

Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida

47 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

12 gdiacutea

Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo

Page 40: TABLA RESUMEN DE LOS NUEVOS ALIMENTOS AUTORIZADOS …€¦ · TABLA RESUMEN DE LOS NUEVOS ALIMENTOS AUTORIZADOS PARA LA ELABORACION DE COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS. (*) 20 /0407 Actualizado

40 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

embarazadas y en periodo de lactancia

Hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018991 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE(1) destinados a la poblacioacuten adulta

1 000 mgdiacutea

El hidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallina se obtiene de la lisozima de claras de huevo de gallinas mediante un proceso enzimaacutetico que utiliza subtilisina de Bacillus licheniformis El producto es un polvo entre blanco y amarillo claro

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los complementos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoHidrolizado de lisozima de clara de huevo de gallinardquoraquo

laquoFlorotaninos de Ecklonia cava

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2018460 de la Comisioacuten

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos de menos de 12 antildeos de edad

163 mgdiacutea para adolescentes de 12 a 14 antildeos de edad 230 mgdiacutea para adolescentes mayores de 14 antildeos de edad 263 mgdiacutea para adultos

Los florotaninos de Ecklonia cava se obtienen mediante la extraccioacuten con alcohol a partir del alga marina comestible Ecklonia cava El extracto es un polvo de color marroacuten oscuro rico en florotaninos unos compuestos polifenoacutelicos que se encuentran como metabolitos secundarios en determinadas especies de algas pardas

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoFlorotaninos de Ecklonia cavardquo Los complementos alimenticios que contengan florotaninos de Ecklonia cava incluiraacuten la siguiente declaracioacuten a) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por nintildeosadolescentes menores

41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo

42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad

El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de

los productos alimenticios

que lo contengan seraacute

ldquobiomasa termoinactivada de

levadura de Yarrowia

lipolyticardquoraquo

43 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024

Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos

25 mgdiacutea

La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo

44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes

40 gdiacutea

La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas

45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025

REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo

46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos

Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida

47 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

12 gdiacutea

Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo

Page 41: TABLA RESUMEN DE LOS NUEVOS ALIMENTOS AUTORIZADOS …€¦ · TABLA RESUMEN DE LOS NUEVOS ALIMENTOS AUTORIZADOS PARA LA ELABORACION DE COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS. (*) 20 /0407 Actualizado

41 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

de docecatorcedieciocho () antildeos b) Este complemento alimenticio no debe ser consumido por personas con enfermedades de la tiroides o por personas que son conscientes de que tienen el riesgo de padecer una enfermedad de ese tipo o han sido identificadas como que tienen el riesgo de padecerla c) Este complemento alimenticio no debe consumirse en caso de que tambieacuten se consuman otros complementos alimenticios que contengan yodo () En funcioacuten del grupo de edad al que se destina el complemento alimenticioraquo

42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad

El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de

los productos alimenticios

que lo contengan seraacute

ldquobiomasa termoinactivada de

levadura de Yarrowia

lipolyticardquoraquo

43 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024

Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos

25 mgdiacutea

La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo

44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes

40 gdiacutea

La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas

45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025

REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo

46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos

Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida

47 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

12 gdiacutea

Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo

Page 42: TABLA RESUMEN DE LOS NUEVOS ALIMENTOS AUTORIZADOS …€¦ · TABLA RESUMEN DE LOS NUEVOS ALIMENTOS AUTORIZADOS PARA LA ELABORACION DE COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS. (*) 20 /0407 Actualizado

42 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Biomasa de levadura de Yarrowia lipolytica

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2019760 de la Comisioacuten de 13 de mayo de 2019

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

6 gdiacutea para nintildeos mayores de 10 antildeos adolescentes y poblacioacuten adulta en general 3 gdiacutea para nintildeos de 3 a 9 antildeos de edad

El nuevo alimento es la biomasa desecada y termoinactivada de levadura de Yarrowia lipolytica

La denominacioacuten del nuevo

alimento en el etiquetado de

los productos alimenticios

que lo contengan seraacute

ldquobiomasa termoinactivada de

levadura de Yarrowia

lipolyticardquoraquo

43 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024

Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos

25 mgdiacutea

La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo

44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes

40 gdiacutea

La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas

45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025

REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo

46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos

Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida

47 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

12 gdiacutea

Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo

Page 43: TABLA RESUMEN DE LOS NUEVOS ALIMENTOS AUTORIZADOS …€¦ · TABLA RESUMEN DE LOS NUEVOS ALIMENTOS AUTORIZADOS PARA LA ELABORACION DE COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS. (*) 20 /0407 Actualizado

43 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Fenilcapsaicina Destinatario aXichem AB Fecha de finalizacioacuten de la proteccioacuten de datos 19 de diciembre de 2024

Reglamento de ejecucioacuten (UE) 20191976

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general excluidos los nintildeos menores de once antildeos

25 mgdiacutea

La fenilcapsaicina(N-[(4-hidroxi-3-metoxifenil)metilo]-7-fenilhepto-6-ynamida C21H23NO3 no CAS 848127-67-3) se sintetiza quiacutemicamente a traveacutes de un proceso de siacutentesis en dos fases que implica en su primera fase la produccioacuten del aacutecido acetileacutenico intermedio mediante una reaccioacuten de fenilo acetileno con un derivado de aacutecido carboxiacutelico y en su segunda fase una serie de reacciones del aacutecido acetileacutenico intermedio con derivado de vanillilamina para producir fenilcapsaicina

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquofenilcapsaicinardquo

44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes

40 gdiacutea

La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas

45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025

REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo

46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos

Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida

47 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

12 gdiacutea

Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo

Page 44: TABLA RESUMEN DE LOS NUEVOS ALIMENTOS AUTORIZADOS …€¦ · TABLA RESUMEN DE LOS NUEVOS ALIMENTOS AUTORIZADOS PARA LA ELABORACION DE COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS. (*) 20 /0407 Actualizado

44 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil- lactosa Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 19122024

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 20191979

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE destinados a la poblacioacuten general salvo los lactantes

40 gdiacutea

La mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano Despueacutes de la purificacioacuten la mezcla 2prime-fucosil-lactosadifucosil-lactosa se aiacutesla mediante secado por atomizacioacuten

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquoMezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosardquo El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan la mezcla 2prime- fucosil-lactosadifucosil-lactosa llevaraacute una declaracioacuten de que no deben utilizarse si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos que contengan 2prime-fucosil-lactosa yo difucosil-lactosa antildeadidas

45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025

REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo

46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos

Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida

47 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

12 gdiacutea

Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo

Page 45: TABLA RESUMEN DE LOS NUEVOS ALIMENTOS AUTORIZADOS …€¦ · TABLA RESUMEN DE LOS NUEVOS ALIMENTOS AUTORIZADOS PARA LA ELABORACION DE COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS. (*) 20 /0407 Actualizado

45 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

Cloruro de nicotinamida riboacutesido Destinatario ChromaDex Inc Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 20 de febrero de 2025

REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 202016 DE LA COMISIOacuteN

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE

300 mgdiacutea para la poblacioacuten adulta general con exclusioacuten de las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia 230 mgdiacutea para las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia

El nuevo alimento es una forma sinteacutetica de nicotinamida riboacutesido El nuevo alimento contiene ge 90 de cloruro de nicotinamida riboacutesido predominantemente en su forma β los restantes componentes son disolventes residuales subproductos de reaccioacuten y productos de degradacioacuten Cloruro de nicotinamida riboacutesido Nuacutemero CAS 23111-00-4 Nuacutemero CE 807-820-5 Denominacioacuten UIQPA 1-[(2R3R4S5R)-34-dihidroxi-5-(hidroximetil)oxolan-2-il]piridin-1-io-3-carboxamida cloruro Foacutermula quiacutemica C11H15N2O5Cl Peso molecular 2907 gmol

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute ldquocloruro de nicotinamida riboacutesidordquo

46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos

Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida

47 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

12 gdiacutea

Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo

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46 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoLacto-N-tetraosa (LNT) (fuente microbiana) Destinatario Glycom AS Fecha en que finaliza la proteccioacuten de datos 2342025raquo

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020484

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excepto los destinados a lactantes

20 gdiacutea para nintildeos de corta edad nintildeos adolescentes y adultos

Definicioacuten Foacutermula quiacutemica C26H45O21 Denominacioacuten quiacutemica beta-D-galactopiranosil-(1rarr3)-2-acetamido-2-deoxi-beta-D-glucopiranosil-(1rarr3)-beta-D-galactopiranosil-(1rarr4)-D- glucopiranosa Masa molecular 70763 Da Nordm CAS 14116-68-8 Descripcioacuten La lacto-N-tetraosa es una mezcla purificada en forma de polvo amorfo entre blanco y blanquecino que se produce mediante un proceso microbiano

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute lacto-N-tetraosa El etiquetado de los complementos alimenticios que contengan lacto-N-tetraosa incluiraacute la declaracioacuten de que no deben utilizarse estos complementos alimenticios si el mismo diacutea se consume leche materna u otros alimentos con lacto-N- tetraosa antildeadida

47 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

12 gdiacutea

Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo

Page 47: TABLA RESUMEN DE LOS NUEVOS ALIMENTOS AUTORIZADOS …€¦ · TABLA RESUMEN DE LOS NUEVOS ALIMENTOS AUTORIZADOS PARA LA ELABORACION DE COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS. (*) 20 /0407 Actualizado

47 Este documento tiene caraacutecter meramente informativo Uacutenicamente se consideraraacute vaacutelido y vinculante el texto legal

Nuevo Alimento autorizado Destinatario

Reglamento Decisioacuten de autorizacioacuten

Categoriacutea especiacutefica Complementos alimenticios

Contenido maacuteximo Descripcioacuten del Nuevo Alimento cumpliendo especificaciones establecidas para el mismo (ver cuadro 2 R(UE) 20172470)

Requisitos especiacuteficos de etiquetado adicionales

laquoPolvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados

Reglamento de Ejecucioacuten (UE) 2020500

Complementos alimenticios tal como se definen en la Directiva 200246CE excluidos los complementos alimenticios destinados a lactantes y nintildeos de corta edad

12 gdiacutea

Descripcioacutendefinicioacuten Los nuevos alimentos son polvos de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasados obtenidos mediante el prensado y la molienda de semillas de Salvia hispanica L enteras

La denominacioacuten del nuevo alimento en el etiquetado de los productos alimenticios que lo contengan seraacute laquoPolvo de semillas de chiacutea (Salvia hispanica) parcialmente desgrasadoraquo