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Tableteadora de Investigación y Desarollo102i
+ Puédese emplear una variedad de unidades de llenado– Fill-O-Matic con tres cámaras– Estructura abierta de alimentación– Dispositivo de llenado rotativo automático– Llenado manual
+ Posible compactación con solamente un par de punzonese
+ Opción de telemetría de los punzones+ Determinación de datos individuales
+ Registro de todos los datos relevantes de producción
+ Software del usuario (interfaz) idéntico a aquél de tableteadoras de producción
+ Software galénico con diagrama de fuerzas
+ Compressora de produção para amostras clínicas e pequenos lotes
2
+ Operación galénica bajo condicionessemejantes a aquellas de producción
+ Rollos de compresión idénticos a las tableteadoras de producción
+ Características idénticas de compresión+ Datos y valores de medición pueden
ser directamente aplicados en lastableteadoras de producción presses
CARACTERÍSTICAS VENTAJAS
+ Operación galénica bajo condiciones semejantes a aquellas de producción
+ Extrapolación directa
+ Registro de todos los datos relevantes de producción + Parámetros de producción pueden ser directamente aplicados en las tableteadoras de producción
+ Tableteadora de laboratorio orientada hacia procesos + Costos reducidos de extrapolación
+ Diámetros primitivo y de los rollos de compresión idénticos a aquellos de las tableteadoras de protección
+ Tiempos de queda transferibles hacia lastableteadoras de producción
+ Compactación con solamente un par de punzones + Determinación de datos individuales
+ Pueden producirse tabletas con dos y tres capas + Resultados galénicos también aplicables a lastableteadoras rotativas para producción de tabletas con dos y tres capas
+ Cantidades muy pequeñas de producto se requieren con el llenado manual
+ Ahorro de productos costosos durante los ensayos preliminares
+ Interfaz del usuario idéntica a aquella de las tableteadoras de producción
+ Operación sencilla, una vez que el usuario ya está familiarizado con el sistema operativo
+ Puede emplearse distintas opciones de llenado + Adaptable hacia la operación galénica o producción
+ Tableteadora de producción de muestras clínicas y pequeños lotes
+ Amplio rango de aplicaciones
+ Ampliable hacia el modelo 1200i + Empleo como tableteadora de producción
+ Torreta con matrices mezcladas B y D + Máxima flexibilidad de tabletas
La operación galénica tiene la más grande importancia para toda la industria farmacéutica. La operación debe de ser hecha rápidamente y con foco, para que los nuevos productos puedan llevarse, lo más pronto posible, de la fase de desarrollo hacia la producción en escala industrial. La extrapolación deberá de ser hecha rápidamente para se obtener una presencia anticipada en el mercado.
Gracias a su contacto cercano con las compañías farmacéuticas, Fette Compacting conoce las presiones de costos y tiempo en el desarrollo galénico. La nueva tableteadora 102i para investigación y desarrollo fue especialmente diseñada para dichas aplicaciones. Eso permite, con un costo atractivo, la operación galénica bajo condiciones semejantes a aquellas de producción, además de la producción de pequeños lotes.
Siempre que sea necesario llevar, rápida e inmediatamente, una producción galénica con elevada precisión a las tableteadoras de producción, la tableteadora 102i será la mejor opción – con resultados ideales que pueden llevarse hacia las condiciones de producción.
Operación galénica en condiciones semejantes a aquellas de producciónExtrapolación directa,Tabletas con Capa Única/Doble/Triple
3102i INVESTIGACIÓN Y DESAROLLO
+ Tabletas con dos o tres capas tambiénpueden fabricarse
Operación galénica en una tableteadora de producción reduce el tiempo para el lanzamiento
+ Desde el inicio de su proyecto, latableteadora 102i está volcada hacia la producción industrial
+ Frecuentemente, la operación galénicaconvencional requiere etapas clásicas,demandando una gran cantidad de tiempo y recursos
La construcción básica y el proyecto de la tableteadora 102i son idénticos a aquellos de la tableteadora deproducción 1200i
+ Datos galénicos pueden ser adoptados en todas las tableteadoras de producción de Fette Compacting
+ Equipamientos de alimentación y llenado idénticos
+ El granulado puede alimentarse y dosificarse en condiciones de producción
+ Tiempos de queda idénticos
+ La medición de la fuerza de compresión principal es la misma en todas las tableteadoras producidas por Fette Compacting
Tecnología de producción de tabletas reducida hacia las funciones más importantes para la operación galénica
+ Óptima relación costo-performance
Características óptimas de operación
+ Acceso y limpieza por los cuatro lados a través de amplias ventanas – operación rápida y sencilla
+ Tablero de operación con pantalla “touch-screen” de 15" amigo del usuario
+ Operación controlada por la pantalla conuna estructura clara para un aprendizajeintuitivo
Operación galénica en condiciones semejantes a aquellas de producción reemplaza a la extrapolación
4
Durante ensayos galénicos, determínanse óptimos parámetros de producción3090i
2090i
102i
Extrapolación para el modelo 2090iSimples, calculable,sin necesidad de ensayos posteriores
Óptima velocidad de rotación
Rotaciones por minuto con v = constante Rotaciones por minuto 102i
Extrapolación
5
Torretas opcionales para distintasáreas de aplicación
+ La tableteadora puede equiparse con una torreta intercambiable con segmentos o matrices – máxima flexibilidad y óptima reducción de tiempos
+ 6 torretas distintas con 6 hasta 45 estaciones de punzones
+ Las torretas pueden emplearse para el
desarrollo o la producción de pequeñas cantidades, como los lotes clínicos
+ Son empleadas torretas idénticas a aquellas de los procesos de producción
+ La torreta puede ser total o parcialmente equipada con punzones, con una configuración mixta – cualquier cantidad de producto podrá especificarse
Compactación con solamente un par de punzones
+ Si solamente se utiliza un par de punzones, los punzones inferior y superior pueden, opcionalmente, recibir sensores de fuerza para adquisición de datos – los datos son transferidos con un sistema de telemetría inalámbrico
+ En el caso del llenado manual, solamente cantidades muy pequeñas de producto son requeridas
Evaluación de datos bajo condiciones semejantes a aquellas de producción
+ Aplicación directa de la fuerza verticalmente respecto a la celda de carga
+ Celda de carga calibrada para mediciones extremadamente precisas
+ Determinación extremadamente precisa de la posición de los punzones, empleando un encoderz
Posible actualización completa para una tableteadora de producción
+ Producción de pequeños lotes
Tecnología NIR
+ Opcionalmente, puede equiparse con un sensor de NIR para determinar la uniformidad del contenido del producto activo en cada tableta
+ Preparación de tabletas para modelos de calibración de NIR bajo condiciones reales de producción
+ Resultados transferibles de procesos mejorados y para situaciones de producción
Funciones galénicas especiales
Llenado manual para compresión con uno solo par de punzones
102i INVESTIGACIÓN Y DESAROLLO
6
+ Posible de usar hasta 8 canales de medición, 5 canales son empleados para exhibir la progresión de las siguientes fuerzas: fuerza principal de compresión, fuerza de pre-compresión, fuerza de expulsión, punzón inferior y superior trabado
+ Exhibición de todos los punzones en una rotación completa – resumo detallado y específico de cada punzón
+ Gráfico opcional de punzones y estadística para cada punzón individual – informaciones amplias sobre cada punzón individual y sus correspondientes fuerzas
+ Progresiones de fuerzas exactamente ubicadas en cada punzón a través del encoder y cálculo de las posiciones verticales de los punzones – valores amplios y precisos
+ Diagrama de fuerzas de compresión principal y de pre-compresión para cada punzón y para cada rotación de cada punzón – exhibición detallada de los valores
+ Cálculo del trabajo mecánico por tableta
+ Función de “zoom” para los valores de x e y – examen detallado de los valores
+ Exportación de datos como archivo CSV
+ Evaluación de datos CSV exportados a través de la macro Galénica-Excel en computadoras independientes de la tableteadora
+ Posible comparación de hasta 10 registros distintos de datos
+ Exportación e importación opcional de datos a través de medios de almacenaje de datos o red – evaluación mejorada de datos complementares
+ Regulación automática de la posición“cero” del encoder – operación sencilla
+ Impresión a través de impresora externa – todos los resultados, tablas y gráficos pueden exhibirse bajo la forma de texto
Paquete galénico – 102i
Exclusivo sistema de compressión en nivel mundial, de productos con capas múltiples.
+ Utilización opcional del Fill-O-Matic galénico con hasta 50 % de volumen reducido
+ Con el comprobado sistema de tres cámaras, pequeñas cantidades pueden ser automáticamente compactadas
+ Fill-O-Matic con segmentos de sellado para distintos diámetros de tabletas que pueden ser sacados sin herramientas – operación sencilla – pérdida de producto minimizada
+ Producción de tabletas con doble o triple capa empleando el dispositivo de llenado rotativo automático – pequeñas cantidades pueden producirse automáticamente – exclusividad en el mercado mundial
+ Para tabletas con capas múltiples, la lleva de expulsión es automáticamente ubicada antes del último procedimiento de compresión – procedimiento completoy patentado para tabletas con capas múltiples – expulsión automática, mismo para tabletas con capas múltiples
+ Compresión de una sola tableta con llenado manual – cantidades muy equeñas pueden compactarse en condiciones semejantes a aquellas de
Equipamientos optimizados de llenado, Productos con Capa Única/Doble/Triple
Llenado de la 1ra capa
Parada Parada Parada
Llenado de la 2da capa
Llenado de la 3r a capa
Expulsión
Compressión de la 1ra capa
1ra rotación 2da rotación 3ra rotación
Compressión de la 2da capa Compressão da 3ª camada
7
Fill-O-Matic com três cámaras
Compresión de tableta con triple capa
Dispositivo de llenado rotativo automático
102i INVESTIGACIÓN Y DESAROLLO
8
9
+ Fácil acceso – grandes ventanas en los cuatro lados de la máquina
+ Exclusivo concepto de sellado – sellos removibles con doble labio
+ Instalación exacta de la torreta – torretas intercambiables con matrices o segmentos
+ Torretas idénticas a aquellas de las tableteadoras de producción
+ Área de compresión cerrada – ruido y liberación de polvo reducidos
+ Superficies lisas – fácilmente limpias
+ El equipamiento puede convertirse hacia el modelo 1200i sin necesidad de taladrar o hacer grandes cambios
+ Tablero eléctrico herméticamente sellado integrado a la tableteadora
+ Resistencia mecánica optimizada – calculada por medio del FEM (método de elementos finitos)
+ Extremadamente robusta, estructura amortiguadora de vibraciones
+ Accionamiento con torque directo+ Accionamiento con torque instalado
directamente por de abajo del eje de la torreta – sin engranes – libre de mantenimiento
+ Consumo de energía reducido en hasta 50 %
+ Reduzierte Geräuschemission+ Geringer Platzbedarf+ Sehr kompakte Bauweise
+ Diseño modular con cuatro secciones – sección superior– compartimiento de compresión– sección intermedia– área del accionamiento
+ Emisión reducida de ruido+ Pequeña área requerida+ Construcción muy compacta
La estructura de la tableteadora
102i INVESTIGACIÓN Y DESAROLLO
Standards and optional fitting adopted from production presses
+ Regulación de la compresión principal por medio de un elemento excéntrico, en la parte superior, y por un servomotor, en la parte inferior – ajuste sencillo
+ Pre-compresión superior ajustada por medio de una lleva regulada manualmente – propiedades mejoradas de la tableta – regulación visible
+ Estación opcional de precompresión para un proceso de investigación idéntico a aquél de producción
+ Unidad opcional para extracción de polvo
+ Descarga opcional de tabletas con sistema de rechazo
+ Medición de la fuerza de expulsión para tabletas con capa única,doble y triple
+ Bomba de lubricación opcional con sistema de accionamiento
+ Puede recibir prácticamente todos los ítenes de una tableteadora 1200i – puede convertirse en una tableteadora de producción
+ Fill-O-Matic opcional con el comprobado sistema de tres cámaras
Unidad integrada de control
+ Tablero eléctrico herméticamente sellado, integrado a la tableteadora, controlador en la tableteadora– no es necesario un tablero eléctrico
adicional – poco espacio necesario para su
instalación – configuración a prueba de polvo,
según GMP
+ Control directo de todas las regulaciones a través de motores en la tableteadora – reacción rápida
+ Puntos de medición altamente sensibles – alta velocidad de transferencia de datos para la unidad de evaluación e interfaz del operador vía TCP/IP
Tecnología comprobada y confiable,control integrado
Extractor de polvo para tabletascon capas múltiples
10
1600
1128
ca.
740
476 80
Ø
1875
ca.
112
937
1250
MO
K=
216
49
200Ø802ca.
1136
746
ca.
1115
700
9202524
119309
259179
300
11
561 220
75R
720
720
OpciónConexión para vacio400 – 600 m /h3 Entrada de aire
TerminalDV50090 kg
Conexión para entrada posterior del vacío
Opción:Estación de preparación190 kg
Entrada de cables
Alimentación eléctrica
Alimentación eléctrica400/440/480 V – 50– 60 Hz
Conexión4×6 mm² – arriba del piso4×10 mm² – conducto del cable
Carga na fundação20 kN
Máquina 2020 kg
Opción:
Planta – 102i
11
Dados Técnicos – 102i
CANTIDAD DE ESTACIONES DE PUNZONES
6MATRICES
6MATRICES
16 (8+8)MATRICES
20MATRICES
20MATRICES
Tipo de punzón EU 19 EU 1" EU 19 + EU 1" EU 1" EU 1" -441
TSM 19 TSM 1" TSM 19 + TSM 1" TSM 1"
B D B / D D D
Producción/h*** min 9.000 9.000 24.000 30.000 30.000
máx 43.200 36.000 96.000 120.000 120.000
Máx. fuerza de compresión kN 80 80 80 80 80
Máx. fuerza de precompresión kN 80 80 80 80 80
Máx. diámetro de la tableta mm 16 25 16/25 25 25
Máx. profundidad de Ilenado mm 18 22 18/22 18 (22) 18 (22)
Máx. espesor de la tableta mm 8,5 8,5 (11) 8,5 (11) 8,5 (11) 8,5 (11)
Diámetro primitivo mm 280 280 280 280 280
Velocidad de la torreta *** min-1 25 –120 25 –100 25 –100 25 –100 25 –100
en operación en el laboratorio máx 150 100 100 100 100
Diámetro de la matriz mm 30,16 38,1 30,16/38,1 38,1 38,1
Altura de la matriz mm 22,22 23,8 22,22/23,8 23,8 23,8
Diámetro del cuerpo del punzón mm 19 25,35 19/25,35 25,35 25,35
Largo del punzón mm 133,6/133,35 133,6/133,35 133,6/133,35 133,6/133,35 133,6
Profundidad de penetración
del punzón superior
mm 1– 4 (8) 1– 4 (8) 1– 4 (8) 1– 4 (8) 1– 4 (8)
Pesos kg Tableteadora approx. 2500 kg – Tablero de operación máx. 100 kg
Datos del voltaje Voltaje 400 – 480 V, 50/60 Hz, Protección 35 A, Potencia instalada 4,5 kW
12
* El herramental solamente admite una fuerza hasta 70 kN
** Los punzones FS 12 solamente admiten fuerzas hasta 25 kN
*** Durante procesos de producción con una capa.
Debido a avances tecnológicos, reservámonos el derecho de hacer cambios.
21MATRICES
24SEGMENTS
24DIES
30SEGMENTOS
30MATRICES
32MATRICES
45SEGMENTOS
EU 1" -441 EU 1" EU 19 EU 19 EU 19 EU 19 FS12
TSM 1" TSM 19 TSM 19 TSM 19 TSM 19
B BB BBS
31.500 36.000 36.000 45.000 45.000 48.000 67.500
126.000 144.000 172.800 216.000 216.000 230.400 324.000
80 80 80 80 80 80* 25**
80 80 80 80 80 80* 25**
25 25 16 18 13 11 11
22 22 18 22 18 18 18
8,5 (11) 8,5 (11) 8,5 8,5 8,5 8,5 8,5
280 280 280 280 280 280 280
25 –100 25 –100 25 –120 25 –120 25 –120 25 –120 25 –120
100 100 150 150 150 150 150
- - 30,16 - 24 22 -
- - 22,22 - 22,22 22,22 -
25,35 25,35 19 19 19 19 12
133,6 133,6/133,35 133,6/133,35 133,6/133,35 133,6/133,35 133,6/133,35 133,6
1– 4 1– 4 1– 4 (8) 1– 4 (8) 1– 4 (8) 1– 4 (8) 1– 4
13
1204
04Fette Compacting GmbHGrabauer Str. 2421493 SchwarzenbekGermanyPhone +49 4151/12-0Fax +49 4151/3797 [email protected]
Fette Compacting America, Inc. 400 Forge WayRockaway N.J. 07866 USA Phone +1 973-5868722 Fax +1 [email protected]
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