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8/16/2019 TAC. UNET 2015 B. Cuerpo Del Trabajo
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Universidad Nacional Experimental del TáchiraMinisterio del Poder Popular para la Educación Superior
Departamento de Ciencias de la SaludElectromedicinaSan Cristóbal – Táchira
ANALISIS DE CALIDAD DE LOS EQUIPOS DE TOMOGRAFIAINSTALADOS EN EL HOSPITAL CENTRAL DE SAN CRISTOBAL Y SU
IMPACTO EN LOS USUARIOS
utores!"óme# "uillermo
Colmenares $enrr%&ambrano 'ussian%
(autista C) *ibelmar% C+
San Cristóbal) bril ,-./
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CAPITULO I
EL PROBLEMA
Planteamiento del po!lema
*a ima0enolo01a se ha convertido) con el transcurso del tiempo) en el
principal aliado del m2dico) esto debido a la 0ran variedad de exámenes con
dia0nóstico por imá0enes 3ue existen) además de las m4ltiples patolo01as cu%a
si0nosintomatolo01a es seme5ante) haci2ndose necesario un examen 3ue visualice las#onas a6ectadas para poder emitir un dia0nóstico di6erencial correcto % determinar
e6icientemente el ori0en de la dolencia+
Para lo0rar 3ue los exámenes necesarios complementen % ase0uren un
dia0nostico medico conclu%ente) es importante 3ue los e3uipos con los cuales se
practicarán presenten un 6uncionamiento idóneo) además de recibir un adecuado
mantenimiento) 0aranti#ando la e6iciencia e idoneidad del examen practicado+ Son
varios los tipos de exámenes ima0enoló0icos 3ue se o6ertan) sin embar0o) uno de los
más usados es el tomo0rá6ico) %a 3ue por su con6iabilidad) rapide# % precisión) es el
más indicado7 bondades estas 3ue lo hacen ideal para permitir un dia0nóstico m2dico
correcto % como consecuencia un tratamiento adecuado+
Es importante se8alar 3ue los e3uipos tomo0rá6icos son sistemas mecánicos
3ue poseen un tiempo de vida 4til) el cual se acortará acorde con su mantenimiento %
uso al cual es sometido7 el hecho de 3ue sean usados constantemente produce un
des0aste % a0otamiento de las pie#as % sistemas 3ue lo con6orman) este paulatino
deterioro a6ecta la exactitud de los exámenes practicados % de continuar la exi0encia a
los e3uipos sin ser sometidos a un mantenimiento preventivo) los da8os se0uirán
avan#ando en el sistema) llevándolo irremediablemente a su colapso+ este respecto
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*lan0ar1) 9 :,--.;) in6orma 3ue!
*a selección) preinstalación) instalación) mantenimiento % control decalidad) son los pasos a se0uir para disponer de un servicio detomo0ra61a 3ue ase0ura calidad % se0uridad+ Por lo tanto a cada una deestas etapas ha% 3ue darles la debida importancia) %a 3ue) una 6alla encual3uiera de ellas altera el correcto 6uncionamiento del TC+ :p.la ma%or1a de 6abricantes recomienda 3ue el periodo de
mantenimiento sea de seis meses) salvo 3ue el e3uipo ten0a una car0a de traba5o mu%
6uerte lo 3ue e3uivale a más de ,- pacientes por d1a?+ :p =@;
*a importancia de este problema hace prioritaria su intervención evaluando los
sistemas tomo0rá6icos existentes en el primer centro de asistencia de salud del estado)
el $ospital Central de San Cristóbal) motivado a 3ue es el lu0ar en donde recurre la
0ran ma%or1a de la población) haci2ndose necesario veri6icar las condiciones en las
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cuales traba5an estos e3uipos para mantener su calidad % el servicio correcto % e6ica#
a los usuarios+
Para ventilar % anali#ar adecuadamente esta situación debe establecerse
criterios de control de calidad) en el uso % mantenimiento de los e3uipos en cuestión a
este punto "alán) S+ :,--.;) sostiene 3ue!
*os criterios de calidad se emplean para alcan#ar un uso e6iciente de lasradiaciones ioni#antes) % la obtención de imá0enes de alta calidaddia0nóstica) con el menor ries0o posible al paciente % al personal
ocupacionalmente expuesto+ Estos criterios son! las pruebas deconstancia % las pruebas de estado+ :p+.A;
Para 6ormular el problema se parte de las si0uientes interro0antes!
BCuáles condiciones de 6uncionamiento del tomó0ra6o del $ospital Central de San
Cristóbal tendrán incidencia en los usuarios
BPor 3u2 la calidad de los tomó0ra6os instalados en el $ospital Central será
importante en el desarrollo de las evaluaciones aplicadas a los usuarios
*os usuarios sometidos a estudios de tomo0rá6icos presentaran la posibilidad
de obtener un buen resultado del estudio o no) dependiendo de las condiciones en las
cuales se encuentre el sistema) sus caracter1sticas) instalación % mantenimiento+
OB"ETI#OS
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O!$eti%o &eneal
Evaluar la calidad del tomó0ra6o instalado en el $ospital Central de SanCristóbal % su impacto en los usuarios
O!$eti%o' e'pe()*i(o'
nali#ar las caracter1sticas de operatividad del e3uipo de tomo0ra61a disponible en el
$ospital Central
denti6icar las condiciones de operación en la 3ue se encuentra el e3uipo de
tomo0ra61a del $ospital Central+
Dia0nosticar las condiciones de mantenimiento del tomó0ra6o en servicio en el
$ospital Central+
Evaluar el e6ecto producido por el tomó0ra6o en las personas 3ue re3uieran de sus
servicios+
"+'ti*i(a(i,n
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*a pro6esión de Electromedicina re3uiere del conocimiento extenso de los
e3uipos de radiodia0nóstico) principalmente de a3uellos 3ue son más ampliamente
utili#ados como es el caso del tomó0ra6o) espec16icamente en todo lo relacionado al
e6ecto sobre el bienestar de a3uellos 3uienes re3uieran los servicios tomo0rá6icos)
conociendo as1 el impacto 3ue el uso de este e3uipo pueda 0enerar en los mismos7
esto debido a 3ue un mal 6uncionamiento de este sistema puede atentar con la
estabilidad social %a 3ue los costos de estos servicios son altos % el impacto en la
parte económica es 6uerte) as1 como tambi2n el servicio debe ser e6ica# para lo0rar un
dia0nostico medico acorde % lo0rar 3ue la comunidad se bene6icie+
El estudio presenta un aporte teórico debido al conocimiento 3ue se 0enera)
siendo la veri6icación practica de los tomó0ra6os la 3ue 6i5e el conocimiento deseado)
siempre manteniendo un orden metodoló0ico capa# de 0enerar la respuesta buscada)
siendo los bene6iciarios toda la población 3ue recurra a los servicios tomo0rá6icos)
aportando como bene6icio la consecución de e3uipos en buen estado 3ue permitan un
excelente dia0nóstico+
Al(an(e'
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El alcance del problema se re6iere al cuanto se desea abarcar con la propuesta)
es decir hasta donde se piensa lle0ar) cual población se piensa alcan#ar) en cuanto
tiempo) en 3u2 lu0ares % con cual propuesta espec16ica) se consideran < dimensiones!
tiempo) espacio % población+
*a investi0ación tiene un alcance 0eneral diri0ido a toda a3uella persona 3ue
recurra a buscar los servicios del tomó0ra6o del $ospital Central de San Cristóbal)
siendo su alcance espacial el sector *ucio 3uendo de la parro3uia la Concordia del
municipio San Cristóbal7 en cuanto a delimitación temporal se re6iere a un estudiotransversal cu%a parte práctica será e5ecutada en aproximadamente < d1as) sin
embar0o el análisis de la in6ormación recolectada se extenderá por aproximadamente
A semanas7 la delimitación temática está basada en la incidencia 3ue tendrá sobre los
pacientes el e3uipo de tomo0ra61a del $ospital Central) acorde con su mane5o)
condiciones de 6uncionamiento % estado del e3uipo+
CAPITULO II
MARCO TEORICO
Ante(edente' de la in%e'ti&a(i,n
En el ámbito internacional los autores Fam1re#) G7 rboleda) C7 McCollou0h)
C+ :,--A;) en su art1culo de revisión >Tomo0ra61a computari#ada por ra%os H!
6undamentos % actualidad?) para la Escuela de n0enier1a de la Universidad CES)
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Medell1n) Colombia7 se plantea como ob5etivo el conocimiento de los 6undamentos
de la tomo0ra61a computari#ada) empe#ando por un recuento de los inicios %
pro0resos de esta t2cnica a trav2s del tiempo) % continuando con una descripción de
los principios 61sicos 3ue ri0en la producción de los ra%os H+ El art1culo tambi2n
discute las bases matemáticas para la reconstrucción de las imá0enes a partir de
pro%ecciones utili#ando m2todos anal1ticos o iterativos+ En una sección
independiente) se revisan los conceptos más importantes relacionados con los ries0os
de la radiación ioni#ante % se discuten investi0aciones recientes) al0unas pol2micas)
acerca de los bene6icios % ries0os asociados con la tomo0ra61a computari#ada % cómo
estos a6ectan los protocolos de ad3uisición de las imá0enes+ Iinalmente) con base enlos avances cient16icos % tendencias más recientes) el art1culo propone las áreas 3ue)
presumiblemente) continuarán siendo el centro de atención de la tomo0ra61a
computari#ada de ra%os H en los próximos a8os+
El aporte de esta investi0ación reside en 3ue da a conocer lo importante del
uso del e3uipo tomo0rá6ico) as1 como de sus 6unciones idóneas) haciendo especial
mención a la importancia del uso responsable del e3uipo %a 3ue este emite
radiaciones ioni#antes 3ue) de no ser controladas e6ica#mente) pudiesen ser causantes
de da8os en las c2lulas de los pacientes irradiados) estableciendo la importancia de
mantener el e3uipo en per6ectas condiciones para 3ue brinde un servicio óptimo a la
población+
nternacionalmente Fodr10ue#) E7 Sánche#) M7 Mi0uel) + :,--*a praxis en la 0estión de e3uipos m2dicos?+ *a $abana) Cuba) o6rece
una 0u1a para los in0enieros cl1nicos interesados en la 0estión del mantenimiento del
e3uipo m2dico) a partir de la experiencia de los autores+ *a 0u1a está orientada al
dise8o un pro0rama para la 0estión de mantenimiento 3ue resulte viable) e6iciente %
e6ica#+ Establece 3ue la "estión de Mantenimiento es una herramienta para apo%ar al
personal m2dico % de in0enier1a en el desarrollo) control % dirección de un Pro0rama
de Mantenimiento para el E3uipo M2dico con el ob5etivo de contribuir a una
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operación se0ura del máximo de prestaciones) a costo e6ectivo) de la tecnolo01a
instalada+ *as metas de la "estión de Mantenimiento para E3uipos M2dicos son!
Proporcionar un entorno se0uro % 6uncional) mediante el mantenimiento adecuado de
todos los e3uipos % espacios7 proporcionar la documentación esencial % necesaria de
todos los e3uipos % espacios7 minimi#ar la cantidad de tiempo re3uerido para 0enerar
% archivar la documentación de mantenimiento de todos los e3uipos % espacios+
Metodoló0icamente se inventariaron todos los e3uipos m2dicos con 3ue
cuenta una institución % se procede en el si0uiente orden! Clasi6icación de e3uipos
mediante la obtención del nivel de prioridad usando como criterios la 6unción dele3uipo) aplicación cl1nica) re3uisitos de mantenimiento) incidentes o historial de
6allas) condiciones de explotación) cálculo del nivel de prioridad7 con6ección del
nventario para el mantenimiento de e3uipos m2dicos % entornos7 obtención o dise8o
de los procedimientos para las inspecciones % mantenimiento preventivo de los
e3uipos m2dicos % entornos7 plani6icación anual del mantenimiento preventivo7
selección de indicadores para la evaluación % control de la 0estión de mantenimiento
del e3uipo m2dico7 selección o dise8o de las órdenes de servicio7 evaluación)
selección) ad3uisición e instalación de sistema automati#ado para la 0estión de
mantenimiento del e3uipo m2dico % entornos+
El aporte de la investi0ación está dado por la orientación % establecimiento de
los parámetros a se0uir en la creación de una apropiada 0estión de mantenimiento de
e3uipos hospitalarios7 estableciendo una metodolo01a 6uncional capa# de 0estionar u
or0ani#ar el mantenimiento del e3uipo m2dico en el hospital de manera automati#ada)
si0uiendo el criterio de orientar el mantenimiento para lo0rar la disminución del
ries0o) lo cual debe ser la práctica establecida en un hospital moderno+ Permitiendo
aumentar la calidad de servicio con una ma%or e6iciencia % me5or relación costo
servicio e6ectivo+
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tro aporte internacional lo presenta (lanco) "+ :,-.,; en su traba5o de
investi0ación titulado >bsolescencia tecnoló0ica en e3uipos de ima0en m2dica de la
Comunidad Jalenciana?+ Jalencia – Espa8a7 se hace un análisis de la obsolescencia
tecnoló0ica en los e3uipos de ima0en m2dica de la Comunidad Jalenciana a partir de
los datos reco0idos por la Sociedad Espa8ola de Fadiolo01a M2dica+ Una ve#
anali#ados los datos) se procederá a estudiar la importancia 3ue tienen los costes de
mantenimiento % amorti#ación de los e3uipos) acordando criterios para evaluar la
obsolescencia tecnolo01a de los e3uipos+
Metodoló0icamente se estudió el mapa de e3uipos de ima0en m2dicainclu%endo in6ormación sobre diversas variables entre las 3ue se destaca! Centros)
Ciudades) Comunidades) Tipo de $ospital) E3uipamiento) Tramo Tecnoló0ico %
Jersión) Iecha de d3uisición) Irecuentación de Pruebas de ma0en) Irecuentación
de Medios de Contraste+ Todo con el ob5etivo de tener in6ormación actuali#ada del
Mapa de $ospitales % Servicios de Fadiolo01a) Krea % Población) Personal)
Fesidentes) Se0uimiento del Catálo0o de Prestaciones) E3uipamientos % Existencia
de Memoria de ctividad+ El estudio se centró en el área de ma0en M2dica del
$ospital la Ie) un hospital con clara orientación de situarse entre los @- me5ores de
Europa) plantea la necesidad de hacer 6rente a unos costes mu% elevados % es) por
tanto) ma%or la necesidad de obtener datos más precisos 3ue permitan valorar la
e6iciencia económica se considera necesario valorar el impacto 3ue tiene la
obsolescencia) % por tanto los costes de amorti#ación por mantenimiento a la hora de
calcular los costes totales) en este caso del área de ma0en M2dica+ Tambi2n se hará
una breve re6erencia a los costes del periodo anterior al estudio) el a8o ,-..) % se
comparará la evolución del peso de las distintas partidas+
En cuanto a los resultados del traba5o los autores obtuvieron % trataron datos
viendo como los e3uipos de la provincia de Jalencia presentan unas puntuaciones
li0eramente superior a las de licante+ *os de 0estión p4blica tienen unas
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puntuaciones al0o in6eriores a los de 0estión privada % atendiendo al tipo de e3uipo
las ma%ores puntuaciones se dan en los an0io0ra61as) mientras 3ue las más ba5as las
tenemos en los e3uipos de radio0ra61a convencional) siendo estos los de menor vida
4til+
Como conclusiones para todos los tipos de e3uipo por separado) como
tratados de 6orma con5unta la variable principal 3ue determina la puntuación obtenida
es la edad del e3uipo) %a sea tratada en a8os) o bien a0rupada ba5o la variable e3uipo
anti0uo o no anti0uo se04n si tiene más o menos de A a8os de anti0Ledad+
Como aporte de esta investi0ación 3ueda claro 3ue la inversión en compras denuevos e3uipos anualmente es bastante alta) por lo cual se hace necesario invertir una
cantidad en el mantenimiento % readecuación de los e3uipos existentes cu%o periodo
de vida debe ser de A a8os como m1nimo) si los e3uipos no son mantenidos % el ran0o
de vida media disminu%e la p2rdida económica se hará presente) por lo cual se debe
0aranti#ar un adecuado mantenimiento para me5orar el servicio 3ue se presta+
Ba'e' te,i(a'
Tom,&a*o
Todos los e3uipos de tomo0ra61a axial computada están compuestos
básicamente por tres 0randes módulos o blo3ues+ Estos son! el 0antr% o 0ar0anta) la
computadora % la consola+
"antr% o 0ar0anta
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Es el lu0ar 61sico donde es introducido el paciente para su examen+ En 2l se
encuentran el tubo de ra%os H) el sistema de detección de ra%os H % todo el con5unto
mecánico necesario para reali#ar el movimiento asociado con la exploración+
El tubo de ra%os H es un tubo de vac1o rodeado de una cubierta de plomo con
una pe3ue8a ventana 3ue de5a salir las radiaciones al exterior+ El espacio entre la
6unda aislante % el tubo está relleno de aceite) 3ue act4a como disipador+ El tubo de
vac1o :diodo; tiene un 6ilamento en uno de los extremos :cátodo ne0ativo; % un
blanco metálico 3ue puede ser 6i5o o móvil en el otro extremo :ánodo positivo;+
Computadora
*a computadora es un módulo 3ue está compuesto en 0eneral por tres
unidades) cu%as 6unciones están claramente di6erenciadas+ stas son!
.+ Unidad de control del sistema :CPU;+
,+ Unidad de reconstrucción rápida :IFU;+
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Consola
*a consola es el módulo donde se encuentra el teclado para controlar la
operación del e3uipo) el monitor de ima0en :donde el operador observa las imá0enes;
%) en al0unos casos) la unidad de Displa% encar0ada de la conversión de la ima0en
di0ital almacenada en el disco ma0n2tico de la computadora en una se8al de v1deo
capa# de ser visuali#ada en el monitor de TJ+ En los modelos más modernos de
tomó0ra6os computados) la unidad de Displa% está incorporada en la computadora) en
lu0ar de 6ormar parte de la consola+
Presente % 6uturo de la tomo0ra61a
Tomo0ra61a de m4ltiples 6uentes de ra%os
*a tomo0ra61a de doble 6uente de ra%os H) DSCT :por sus si0las en in0l2s)
Dual Source CT;) 6ue recientemente introducida comercialmente por Siemens
:Somaton De6inition DS;+ Este escáner cuenta con dos 6uentes de ra%os H % sus
respectivos arre0los multiOdetectores+ mbas 6uentes se encuentran des6asadas =-
0rados) una con respecto a la otra+
El IJ de la primera 6uente es @- cm) mientras el IJ de la se0unda es ,/
cm+ Como es evidente) al utili#ar ambos tubos de ra%os H simultáneamente) no se
tienen problemas de re0istro de las imá0enes %) más importante a4n) las pro%ecciones
sobre un ob5eto pueden tomarse de manera más rápida) lo 3ue bene6icia aplicaciones
card1acas % otras donde se re3uiere alta resolución temporal+ dicionalmente) dos
6uentes de ra%os H) han permitido tener potencia su6iciente para tomar imá0enes
adecuadas de pacientes obesos) 3ue) de otra manera) no podr1an bene6iciarse del
dia0nóstico por tomo0ra61a+
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El DSCT alcan#a tiempos de ad3uisición de hasta A< ms) con lo cual hace
posible tomar imá0enes del cora#ón sin necesidad de utili#ar beta blo3ueadores) en
pacientes con ritmos card1acos elevados :p+e5+ .-- latidos por minuto o más;)
lo0rando altos niveles de detalle de las arterias coronarias) las válvulas card1acas % el
miocardio) de 0ran valor cl1nico+ *a resolución temporal se lo0ra) por3ue cada
rotación del 0antr% toma
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para utili#ar m4ltiples 6uentes de ra%os H es a trav2s de una 0eometr1a inversa "CT
:del in0l2s nverse "eometr% Computed Tomo0raph%;+ Pelc % sus colaboradores en
Stan6ord) idearon una 0eometr1a en la cual se emplea un solo detector % m4ltiples
6uentes de ra%os H or0ani#adas en un arre0lo lineal+
Tomo0ra61a de dos ener01as! discriminación de materiales
*a tomo0ra61a de dos ener01as DECT :por sus si0las en in0l2s) DualOEner0%
CT;) consiste en obtener imá0enes aplicando dos volta5es distintos :ener01as; a cada
tubo de ra%os H7 usualmente) una ener01a alta de .Q- J % otra ba5a de A- J :o .--J;) comparables con .,- J) 3ue es la ener01a más empleada en tomo0ra61a
convencional+ Cuando se emplea una misma ener01a) se obtienen valores
reproducibles de atenuación para di6erentes te5idos) mientras 3ue cuando di6erentes
ener01as son empleadas) se encuentran di6erencias notables en atenuación)
especialmente en materiales con alto n4mero atómico) por3ue su proporción de
cambio de atenuación respecto a las dos ener01as evaluadas no es necesariamente el
mismo+
Tomo0ra61a computari#ada de m4ltiples detectores+
*a ad3uisición de imá0enes a ma%or velocidad) % por ende con me5or
resolución temporal) ha sido una de las motivaciones más si0ni6icativas 3ue ha 0uiado
el pro0reso de la tomo0ra61a computari#ada+ Esto se re6le5a no sólo con el desarrollo
de la tomo0ra61a helicoidal % la rápida aceptación 3ue esta t2cnica tuvo) sino tambi2n
con la tomo0ra61a de m4ltiples detectores MDCT+ En mu% pocos a8os) el n4mero de
detectores ha aumentado considerablemente) % en este aspecto) Toshiba ha tomado la
delantera implementando el escáner de ,@/ detectores %) más recientemente) el
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tomó0ra6o de
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en las dosis de radiación por ra%os H+
*a tomo0ra61a computari#ada con detectores planos IDOCT :del in0l2s) 6lat
panel detector CT;) utili#a detectores 3ue convierten 6otones de ra%os H en 6otones de
lu#) a trav2s de un escintilador+ *os 6otones de lu# lue0o son convertidos a corriente
por 6otodiodos+ Esta tecnolo01a de detectores es id2ntica a la utili#ada en radio0ra61a
di0ital) % la ad3uisición tridimensional es implementada a trav2s de un sistema de
bra#o en C 3ue 0ira alrededor del paciente % barre al menos .A- 0rados+ un3ue la
IDOCT permite obtener alta resolución espacial) la resolución temporal es mu% ba5a
:@ s; %) por consi0uiente) se hacen necesarias t2cnicas de compensación de arte6actosde movimiento+ Una venta5a con la IDOCT es la ma%or e6iciencia en las dosis de
radiación+ Usando una tecnolo01a similar) (oone % otros investi0adores en la
Universidad de Cali6orniaODavis) han desarrollado un tomó0ra6o basado en detectores
planos especiali#ado en el seno) el cual tiene alta resolución espacial) reali#a
ad3uisiciones tridimensionales) % elimina la necesidad del aplastamiento del seno
:una de las ma%ores barreras prácticas de la mamo0ra61a;+ Este escáner se bene6icia
de un me5or ran0o de contrastes :especialmente los ba5os para te5idos blandos;) todo
esto con dosis de radiación) al parecer) comparables con la mamo0ra61a convencional+
Iuente! Fam1re# "iraldo) G7 % col+ :,--A; >Tomo0ra61a computari#ada por ra%os H!
6undamentos % actualidad?+
Normas de control de calidad
Para el control de calidad se si0uen ciertas normas dentro de las cuales se
mencionan! Fesolución nstituto de metrolo01a le0al .-Q< del a8o ,--/) la cual
ordena!
Utili#ar los e3uipos 3ue cuenten con las condiciones t2cnicas de calidad %
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soporte t2cnicoOcient16ico+
Feali#ar el mantenimiento de los e3uipos biom2dicos el2ctricos o mecánicos)
con su5eción a un pro0rama de revisiones periódicas de carácter preventivo %
calibración de e3uipos) cumpliendo con los re3uisitos e indicaciones dadas por los
6abricantes % con los controles de calidad) de uso corriente en los e3uipos 3ue
apli3ue+
Decreto Q,@ de ,--@) en este encontramos como lineamientos!
rticulo
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manera directa o contratando los servicios del 6abricante o el importador o con un
tercero se04n los parámetros establecidos en el presente decreto+
El propietario o tenedor del e3uipo biom2dico deberá ase0urarse 3ue su uso %
6uncionamiento est2n de acuerdo con lo establecido en los manuales entre0ados por el
6abricante en el momento de la venta del mismo) as1 como de su calibración %
mantenimiento+
Pará0ra6o .V+ *as Entidades Promotoras de Salud no podrán contratar con
nstituciones Prestadoras de Servicios de Salud 3ue no lleven control de re0istros delmantenimiento) veri6icación de calibración % demás re3uerimientos establecidos por
el 6abricante para el 6uncionamiento se0uro del e3uipo biom2dico con el cual se
prestará el servicio de salud+ *a autoridad sanitaria competente veri6icará 3ue las
nstituciones Prestadoras de Servicios de Salud cumplan con esta obli0ación+
Pará0ra6o ,V+ *as nstituciones Prestadoras de Servicios de Salud sólo podrán
contratar el mantenimiento de los dispositivos m2dicos considerados e3uipos
biom2dicos de tecnolo01a controlada con terceros) cuando estos demuestran
capacidad t2cnica para la prestación de este tipo de servicios+ En este caso) los
terceros serán los responsables del 6uncionamiento del e3uipo+
Pará0ra6o
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nstrumentos de medida % patrones cu%a veri6icación o calibración son
obli0atorias+ *os instrumentos de medida % patrones cu%a veri6icación o calibración
inicial) periódica % extraordinaria) se establecen como obli0atorias) son las si0uientes
:se inclu%en solo los de servicios sanitarios;!
nstrumentos de medidas para 0ases7
Gerin0uillas m2dicas) termómetros % manómetros cl1nicos
:es6i0momanómetros;7
nstrumentos de medición 3ue se utili#an para el auto control del estado de
salud de las personas7
nstrumentos empleados en la práctica de la medicina) de la odontolo01a) %
para e6ectuar mediciones para el reconocimiento o tratamiento m2dico de las
personas+
Certi6icación
Numeral +/ de la Norma S =--.!,--A de donde se tiene 3ue!
*a 6unción principal del Control Metroló0ico es ase0urar 3ue todos los
e3uipos de medición % ensa%o 3ue tienen in6luencia en la calidad del producto) se
encuentren 6uncionando con un alto 0rado de con6iabilidad en sus medidas+? Para lo
cual se deben cumplir re3uisitos como los si0uientes!
O Calibrarse o veri6icarse a intervalos espec16icos o antes de su utili#ación) mediante
la comparación con patrones de medición tra#ables a patrones de medición nacional o
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internacional7 cuando no exist1an tales patrones debe re0istrarse la base utili#ada para
la calibración o veri6icación
O 5ustarse o reOa5ustarse se04n sea necesario
O denti6icarse para poder determinar el estado de calibración
O Prote0erse contra a5ustes 3ue pudieran invalidar el resultado de la medición
O Prote0erse contra los da8os % el deterioro durante la manipulación) mantenimiento %almacenamiento
O demás la or0ani#ación debe evaluar % re0istrar la valide# de los resultados de las
mediciones anteriores cuando se detecte 3ue el e3uipo no opera con6orme con los
re0istros+ *a or0ani#ación debe tomar las acciones apropiadas sobre el e3uipo % sobre
cual3uier producto a6ectado+ Deben mantenerse re0istros de los resultados de la
calibración % la veri6icación+
ODebe con6irmarse la capacidad de los pro0ramas in6ormáticos para satis6acer su
aplicación prevista cuando estos se utilicen en las actividades de se0uimiento %
medición de los re3uisitos especi6icados+ Esto debe llevarse a cabo antes de iniciar su
utili#ación % con6irmarse de nuevo cuando sea necesario+
Iuente! Normas SENCMEF
De*ini(i,n de t-mino' !.'i(o'
An&io&a*)a/ Fadio0ra61a de los vasos san0u1neos de una #ona determinada del
or0anismo
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0nodo/ Electrodo positivo de una cuba electrol1tica al cual se diri0en los aniones de
la disolución+ Polo positivo de una pila el2ctrica+
Beta !lo1+eado/ Un blo3ueador beta es un medicamento 3ue se usa con 6recuencia
para tratar la presión arterial alta % los problemas del cora#ón+
Cali!a(i,n/ *a metrolo01a comprende todos los aspectos) tanto teóricos como
prácticos) 3ue se re6ieren a las mediciones) cuales3uiera 3ue sean sus incertidumbres)
% en cuales3uiera de los campos de la ciencia % de la tecnolo01a en 3ue ten0an lu0ar
C.todo/ Electrodo ne0ativo de una cuba electrol1tica al cual se diri0en los cationes de
la disolución+ Polo ne0ativo de una pila el2ctrica+
Diodo/ Dispositivo electrónico de dos electrodos por el 3ue circula la corriente en unsolo sentido+
Di'(o' ma&n-ti(o'/ Un disco ma0n2tico sirve como soporte de almacenamiento para
archivos de in6ormación+ lmacena los b%tes de estos archivos en uno o varios
sectores de pistas circulares+
Di'pla2/ Se llama visuali#ador) displa% en in0l2s) a un dispositivo de ciertos aparatos
electrónicos 3ue permite mostrar in6ormación al usuario de manera visual+ Un
visuali#ador de una se8al de v1deo se lo llama más com4nmente pantalla7 los dos
e5emplos más comunes son el televisor % el Monitor de computadora+ Un visuali#ador
es un tipo de dispositivo de salida
Filto !o3 tie/ >6iltros de 6orma? :bo tie 6ilters; para crear un 0radiente de
concentración+
Metolo&)a/ *a metrolo01a :del 0rie0o WXYZo[) medida % \o]o^) tratado; es la ciencia
% t_cnica 3ue tiene por ob5eto el estudio de los sistemas de pesos % medidas) % la
determinación de las ma0nitudes 61sicas+
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REFERENCIAS(lanco) "+ :,-.,; Universidad Polit2cnica de Jalencia+ Iacultad de dministración% Dirección de Empresas+ Jalencia – Espa8a >bsolescencia tecnoló0ica en e3uiposde ima0en m2dica de la Comunidad Jalenciana?+ `Tesis de 0rado+ Disponible en!https!riunet+upv+eshandle.-,@.Sir "od6re% Nebold $ouns6ield % la Tomo0ra61a Computada) su contribución a laMedicina moderna?+ `rt1culo en l1nea+ Fevista Chilena de Fadiolo01a+ Jol+ .- N Q)a8o ,--Q7 .A
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http!bdi0ital+ces+edu+co!A-A-repositoriobitstream.-=Q/,=,@."estión de mantenimiento parae3uipos m2dicos? Memorias ,do con0reso latinoamericano de n0enier1a (iom2dica+$abana) Cuba+ `rt1culo en l1nea Disponible en!http!+sld+cueventoshabana,--.arrepd6--.A+pd6 `Consultado! Gulio ,-.@
http://bdigital.ces.edu.co:8080/repositorio/bitstream/10946/2925/1/3.pdfhttp://www.sld.cu/eventos/habana2001/arrepdf/00187.pdfhttp://bdigital.ces.edu.co:8080/repositorio/bitstream/10946/2925/1/3.pdfhttp://www.sld.cu/eventos/habana2001/arrepdf/00187.pdf