ACTIVIDAD PROGRAMA DE FORMACIN ISO 9001: 2008: FUNDAMENTACIN DE
UN SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD
UNIDAD 3
REQUISITOS E INTERPRETACIN DE LA NORMA ISO 9001: 2008
Actividad: Requisitos Norma ISO 9001:2008.
Este taller lo puede hacer en grupo o individual (si se hace en
grupo cada uno debe enviarlo de forma individual por el link y hace
la aclaracin que lo hizo con x compaero, escribe el nombre y
apellido)
Una de las tareas bsicas y primordiales en la implementacin de
un Sistema de Gestin de la Calidad es identificar, interpretar y
buscar los medios para evidenciar objetivamente el cumplimiento de
los requisitos exigidos por la norma ISO 9001:2008. Usted como
responsable del proceso de calidad en esta unidad, inicia con el
estudio de la norma e interpretacin en cada uno de los requisitos
que la misma exige, con esto podemos lograr que se generen acciones
que posteriormente podrn aplicar en una empresa en los diferentes
procesos.
Para lograr lo anterior desarrollen, en un documento Word, las
siguientes actividades.
Esta actividad deber ser desarrollada teniendo como soporte la
NTC ISO 9001:2008. (Para conocer los debes de cada numeral
solicitado debe guiarse por el pdf (Requisitos ISO) que lo
encuentran en el material de aprendizaje unidad 3, en la carpeta:
Requisitos e interpretacin de la norma ISO 9001:2008.
1. Diligenciar la siguiente tabla, para la cual debern leer
interpretativamente cada uno de los requisitos o DEBES existentes
en cada numeral solicitado y definir con base en la norma ISO
9001:2008, Qu DEBES o requisitos lo comprenden? y determinar el cmo
daran cumplimiento a cada uno de los debes all contemplados Ver el
siguiente ejemplo para el adecuado desarrollo de la
actividad.EJEMPLO
SUBCAPTULO DEBES EXISTENTESCmo dar / doy cumplimiento a ste
DEBE?
7.2.3 Comunicacin con el clienteLa organizacin debe determinar e
implementar disposiciones eficaces para la comunicacin con los
clientes, relativas a:a) La informacin sobre el producto,* Definir
y entregar al cliente en un folleto, instructivo o manual de
usuario en el cual se defina: La composicin, modo de uso, cuidados,
contraindicaciones, precauciones, entre otros criterios
pertinentes.
La organizacin debe determinar e implementar disposiciones
eficaces para la comunicacin con los clientes, relativas a:b) Las
consultas, contratos o atencin de pedidos, incluyendo las
modificaciones.* Call Center 24 horas.* Pgina Web-Ingreso cuenta
clientes.
La organizacin debe determinar e implementar disposiciones
eficaces para la comunicacin con los clientes, relativas a:c) la
retroalimentacin del cliente, incluyendo sus quejas.* La Jefe de
Calidad deber contactar al cliente que radique una queja o reclamo
y determinar el por qu fue generada-tomar acciones correctivas.*
Enviar comunicado al cliente en el cual se le informe el porqu de
la ocurrencia del evento y las acciones tomadas internamente para
evitar su recurrencia.* Hacer seguimiento al personal
implicado-Evaluacin de desempeo.
SUBCAPTULODEBES EXISTENTES (escriba los debes tal como estn
escritos en la norma, guiarse por el pdf Requisitos ISO material
unidad 3 )Cmo dar/doy cumplimiento a ste DEBE? (Como lo aplica a su
empresa)
5.1 Compromiso de la direccinLa alta direccin debe proporcionar
evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementacin del
sistema de gestin de la calidad, as como con la mejora continuade
su eficacia:
a) Comunicando a la organizacin la importancia de satisfacer
tanto los requisitos del cliente como los legales y
reglamentarios.
Realizar reuniones con las partes interesadas que intervengan
principalmente en los procesos de la empresa para informar los
requisitos legales de ley y los que el cliente desea.
La alta direccin debe proporcionar evidencia de su compromiso
con el desarrollo e implementacin del sistema de gestin de la
calidad, as como con la mejora continuade su eficacia:
b) Estableciendo la poltica de la calidad.
La organizacin debe crear una poltica de calidad que cumpla con
los requisitos de la empresa, mencionando su mejora continua en
cuanto a la calidad de los procesos, y productos donde todo el
personal de la organizacin conoce su poltica de calidad, esta
poltica de calidad debes ser evaluada constantemente para su
mejora.
La alta direccin debe proporcionar evidencia de su compromiso
con el desarrollo e implementacin del sistema de gestin de la
calidad, as como con la mejora continuade su eficacia:
c) Asegurando que se establecen los objetivos de la calidad
La organizacin debe implementar sus objetivos de calidad los
cuales deben ser medibles y coherentes con su poltica de
calidad.
La alta direccin debe proporcionar evidencia de su compromiso
con el desarrollo e implementacin del sistema de gestin de la
calidad, as como con la mejora continuade su eficacia
d) Llevando a cabo las revisiones por la direccin.
Es importante evaluar peridicamente los procesos, polticas de
calidad y objetivos con el fin de actualizar las mismas para
cumplir con la mejora continua.
La alta direccin debe proporcionar evidencia de su compromiso
con el desarrollo e implementacin del sistema de gestin de la
calidad, as como con la mejora continuade su eficacia
e) Asegurando la disponibilidad de recursos. Saber con qu
recursos financieros, activos y pasivos cuenta la empresa a la hora
de invertir con el objetivo de avanzar en la consecucin del sistema
de gestin de la calidad y la mejora continua.
5.4 Planificacin5.4.1 Objetivos de la calidad
La alta direccin debe asegurarse de que los objetivos de la
calidad, incluyendo aquellos necesarios para cumplir los requisitos
para el producto [vase 7.1 a)], se establecen en las funciones y
los niveles pertinentes dentro de la organizacin. Los objetivos de
la calidad deben ser medibles y coherentes con la poltica de la
calidad. Evaluar los objetivos que actualmente estn vigentes con la
organizacin con el fin de cambiar o dejar los que se adaptan al
momento de actuar la organizacin.
5.4.2 Planificacin del sistema de gestin de la calidad
La alta direccin debe asegurarse de que:a) La planificacin del
sistema de gestin de la calidad se realiza con el fin de cumplir
los requisitos citados en el apartado 4.1, as como los objetivos de
la calidad.
La alta direccin debe asegurarse de que:
b) Se mantiene la integridad del sistema de gestin de la calidad
cuando se planifican e Implementan cambios en ste.
Es de suma importancia que la organizacin planee con sumo
detalle la implementacin de su sistema de gestin de calidad y que
valla de la mano con sus objetivos de calidad.
ES importante mantener la integridad del sistema de gestin de
calidad mientras se estudian y se implementan los cambios no debe
suspenderse el SGC, los cambios deben estar acorde con a la gua de
requerimientos iso 9001:2008.
5.6 Revisin por la direccin
5.6.1 GeneralidadesLa alta direccin debe revisar el sistema de
gestin de la calidad de la organizacin, a intervalos planificados,
para asegurarse de su conveniencia, adecuacin y eficacia continuas.
La revisin debe incluir la evaluacin de las oportunidades de mejora
y laNecesidad de efectuar cambios en el sistema de gestin de la
calidad, incluyendo la poltica de la calidad y los objetivos de la
calidad.Deben mantenerse registros de las revisiones por la
direccin (vase 4.2.4).
5.6.2 Informacin de entrada para la revisin
La informacin de entrada para la revisin por la direccin debe
incluir:
a) Los resultados de auditoras
La organizacin debe corregir los resultados de las auditorias y
corregir las fallas que haya encontrado el auditor.
revisin por la direccin debe incluir:
b) La retroalimentacin del cliente
Tener en cuenta las sugerencias del cliente mediante visitas,
llamadas, correos electrnicos y redes sociales
revisin por la direccin debe incluir:
c) El desempeo de los procesos y la conformidad del producto
La organizacin se reunir con los jefes encargados de cada
proceso para conocer su desempeo por medio de la evaluacin de las
tareas y desempeo de los empleados.
revisin por la direccin debe incluir:
d) El estado de las acciones correctivas y preventivas.
La organizacin debe llevar informe detallado de las no
conformidades presentadas y que acciones se estn tomando tanto
correctivas y preventivas, su eficacia para eliminar esa no
conformidad garantizando que no se presente ms.
revisin por la direccin debe incluir:
e) Las acciones de seguimiento de revisiones por la direccin
previas.
Es recomendable revisar toda la documentacin e informacin por
parte de la direccin del sistema de gestin de la calidad antes de
hacer cualquier cambio.
revisin por la direccin debe incluir:
f) Los cambios que podran afectar al sistema de gestin de la
calidad
Cualquier cambio que afecte el sistema de gestin de calidad de
la organizacin se debe haber estudiado muy bien antes de su
modificacin pues se debe tener en cuenta si afectara de manera
positiva o negativa y si se rige por la norma iso 9001:2008.
revisin por la direccin debe incluir:
g) Las recomendaciones para la mejora. Es importante que los
cambios que se realizan sean beneficiosos y que ayuden al sistema
de gestin de la calidad de la organizacin y que no afecten el ciclo
de mejora continua.
6.2 Recursos humanos
6.2.1 Generalidades
6.2.2 Competencia, formacin y toma de concienciaEl personal que
realice trabajos que afecten a la conformidad con los requisitos
del producto debe ser competente con base en la educacin, formacin,
habilidades yExperiencia apropiada.
La organizacin debe:
a) Determinar la competencia necesaria para el personal que
realiza trabajos que afectan a la conformidad con los requisitos
del producto.
Se revisara hojas de vida se evaluara a todo el personal que
labora en la organizacin para saber que personas poseen la
capacidad y experiencia necesaria para el cargo que estn
desempeando y como lo hacen para evitar una no conformidad en el
proceso y producto terminado.
La organizacin debe:
b) Cuando sea aplicable, proporcionar formacin o tomar otras
acciones para lograr lacompetencia necesaria El personal a cargo de
las diferentes reas de la organizacin se debe capacitar para
mejorar su desempeo laboral profesionalizando sus labores mejorando
su desempeo en los diferentes procesos y haciendo los respectivos
cambios y reubicaciones a fin de tener el 100% del personal
calificado para la labor que se ha contratado para los diferentes
procesos y as no incurrir en una no conformidad tanto en el proceso
como en el producto terminado.
La organizacin debe:
c) Evaluar la eficacia de las acciones tomadas
La organizacin se debe reunir para evaluar la eficacia de las
decisiones que ha tomado y si el ajuste no es el esperado poder
tomar las decisiones pertinentes para mejorar.
La organizacin debe:
d) Asegurarse de que su personal es consciente de la pertinencia
e importancia de sus actividades y de cmo contribuyen al logro de
los objetivos de la calidad
Se organizan reuniones y capacitaciones entre la organizacin y
el personal para fomentar el sentido de pertenencia para con la
empresa y as lograr cumplir con su poltica de calidad y objetivos
de calidad.
La organizacin debe:
e) Mantener los registros apropiados de la educacin, formacin,
habilidades yExperiencia. La organizacin debe establecer un
procedimiento documentado para definir los controles necesarios
para la identificacin, el almacenamiento, la proteccin, la
recuperacin, la retencin y la disposicin de los registros. Los
registros deben permanecer legibles, fcilmente identificables y
recuperables.
7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la
prestacin del servicio
La organizacin debe validar todo proceso de produccin y de
prestacin del servicio cuando los productos resultantes no pueden
verificarse mediante seguimiento o medicin posteriores y como
consecuencia, las deficiencias aparecen nicamente despus de que el
producto est siendo utilizado o se haya prestado el servicio. La
validacin debe Demostrar la capacidad de estos procesos para
alcanzar los resultados planificados.
La organizacin debe establecer las disposiciones para estos
procesos, incluyendo, cuando sea aplicable:
a) Los criterios definidos para la revisin y aprobacin de los
procesos
Se implementaran criterios o normas bien definidos para
garantizar la revisin de los procesos y alcanzar los resultados
planificados donde se garantiza la calidad con la que se realizan
los procesos y el producto terminado
La organizacin debe establecer las disposiciones para estos
procesos, incluyendo, cuando sea aplicable:
b) La aprobacin de los equipos y la calificacin del
personal.
Se revisara todos los equipos se har el mantenimiento necesario
y se cambiara aquellos que no cumplan con los requisitos y
presenten muchas fallas y pueda afectar la produccin y la calidad
del producto al igual se evaluara el personal para garantizar un
producto terminado de alta calidad con un porcentaje muy reducido
de fallas y no conformidades.
La organizacin debe establecer las disposiciones para estos
procesos, incluyendo, cuando sea aplicable:
c) El uso de mtodos y procedimientos especficos
Se crearan mtodos y procedimientos en la organizacin los cuales
todo el personal deber cumplir con rigor los cuales no se pueden
modificar para no afectar los procesos y el producto terminado.
La organizacin debe establecer las disposiciones para estos
procesos, incluyendo, cuando sea aplicable:
d) Los requisitos de los registros
La organizacin debe establecer un procedimiento documentado para
definir los controles necesarios para la identificacin, el
almacenamiento, la proteccin, la recuperacin, la retencin y la
disposicin de los registros..
La organizacin debe establecer las disposiciones para estos
procesos, incluyendo, cuando sea aplicable:
e) La revalidacin Se revisara toda la documentacin y hacer
inspecciones en toda la empresa verificando todos los procesos y a
todo el personal involucrado en ellos para poder ratificar la
valides de las normas que rigen el sistema de gestin de la calidad
dentro de su mejora continua.
2. Debe concluir su aprendizaje como resultado del desarrollo de
la temtica de esta tercera semana: Requisitos e Interpretacin de la
norma ISO 9001.2008.Esta actividad me ha servido mucho ya que he
aprendido ms a fondo a cerca de las reglas que deben seguir las
empresas que buscan certificarse siguiendo los captulos y numerales
pasa a paso hasta lograr la correcta implementacin del sistema de
gestin de la calidad.
Enviar esta actividad a su instructor a travs de la plataforma
utilizando el enlace Requisitos Norma ISO 9001:2008, disponible en
el botn del men principal Actividades/ Actividades de aprendizaje
de la unidad tres.Realizar posteriormente y de forma individual la
Actividad interactiva 3 y el aporte al foro temtico 3, en los
enlaces disponibles del botn Actividades/Actividades de aprendizaje
de la unidad tres.
Nota: Revisar la Gua de Aprendizaje de esta unidad con el fin de
verificar que han realizado todas las actividades propuestas, saber
cmo desarrollarlas y entregarlas correctamente.
Criterios de Evaluacin
Identifica los captulos certificables de la norma ISO
9001:2008.
Interpreta los numerales solicitados.
Describe cada uno de los procedimientos obligatorios de la
norma.
Entrega a tiempo: enva la actividad en la fecha indicada por el
instructor.
