ACENA La Formación que conduce al Éxito

TECNICO SUPERIOR EN GESTION DE LA

CALIDAD PARA PRODUCTOS Y SERVICIOS SANITARIOS. UNE-EN ISO

13485

DESCRIPCION El cumplimiento de los estándares de calidad se considera hoy día como uno de los requisitos más importantes a cumplir por las empresas que aspiren a ser competitivas en el mercado y a mantenerse en esta situación. Por ello, la formación en la implantación de sistemas de gestión de la calidad, así como la realización de auditorías de sistemas de calidad es fundamental. Este curso te permite conocer las especificaciones y requisitos a cumplir por las organizaciones que se dediquen a la producción o comercialización de productos sanitarios. A QUIEN VA DIRIGIDO Aquellos profesionales que deseen llevar a cabo la implantación de un sistema de gestión de la calidad para los productos sanitarios basado en la Norma UNE-EN-ISO 13485, así como el correspondiente proceso de auditoría interna. OBJETIVOS Aportar al alumno/a de forma eficaz todos aquellos conocimientos, habilidades y competencias que el mundo empresarial exige en relación a la implantación de sistemas de gestión de la calidad de los productos sanitarios. Asegurar la calidad del producto. Cumplir los requisitos del cliente. Desarrollar todos los elementos del sistema de gestión de la calidad. PARA QUE TE PREPARA Para gestionar el departamento de calidad de una empresa, así como para realizar las correspondientes auditorías internas. Además, el /la alumno/a adquirirá los

conocimientos necesarios para llevar a cabo el proceso de implantación de un sistema de gestión de la calidad de los productos sanitarios. SALIDAS LABORALES Control de calidad, auditoría de calidad. PROGRAMACION DEL CURSO

MÓDULO 1. TEORÍA

TEMA 1. ¿POR QUÉ LA CALIDAD? 1. Introducción 2. Definiciones de Calidad 3. Evolución de la Calidad 4. ¿Cuánta calidad ofrecer? 5. Costes de la Calidad

TEMA 2. EL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD UNE-EN-ISO 9001:2008. CONCEPTOS GENERALES 1. La familia de Normas ISO 9000 2. ¿Qué es un Sistema de Gestión de la Calidad? Historia 3. Principios de la Gestión de la Calidad 4. Círculos de Control de la Calidad 5. Beneficios de la Implantación de un Sistema de Gestión de la Calidad

TEMA 3. LA IMPLANTACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD EN EL CENTRO EDUCATIVO 1. Objeto y Campo de Aplicación 2. Normas para consulta 3. Términos y Definiciones 4. Sistema de Gestión de la Calidad 5. Responsabilidad de la Dirección 6. Gestión de los recursos

7. Realización del producto 8. Medición, análisis y mejora

TEMA 4. EL MODELO DE GESTIÓN DE LA CALIDAD UNE-EN-ISO 9001:2008 1. Introducción 2. Modelo 3. Fase Preliminar 4. La auditoría en profundidad

TEMA 5. HERRAMIENTAS PARA LA SOLUCIÓN A LOS PROBLEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 1. Introducción 2. Herramientas

TEMA 6. HACIA LA CALIDAD TOTAL. PRINCIPIOS BÁSICOS Y CARACTERÍSTICAS DEL MODELO EFQM 1. Evolución del término Calidad a Calidad Total 2. La Calidad Total TQM 3. Los grandes modelos de la Calidad Total 4. Calidad Total, EFQM, ISO 9000. Diferencias y Similitudes 5. Aparición del Modelo Europeo 6. Estructura del Modelo

ANEXO A. EL PROCESO DE CERTIFICACIÓN

ANEXO B. EL CUADERNO DEL DOCENTE

ANEXO C. GLOSARIO

MÓDULO 2. CD-ROM MULTIMEDIA

1. Software avanzado de Gestión y Auditoría de Sistemas de Calidad. 2. Formatos para la implantación, gestión y auditoría de un Sistema de

Calidad ISO 9001. 3. Presentación de la Normativa Internacional ISO 9001:2008. 4. Norma Internacional ISO 19011. 5. Norma Internacional ISO 9001:2008. 6. Cambios entre las normas ISO 9001:2000 e ISO 9001:2008. 7. Cuestionario de inspección física.

8. Cuestionario de entrevista con la Dirección. 9. Ejemplos de cuestionarios de auditoría. 10. El modelo EFQM. 11. Técnicas de entrevista personal. 12. Cuestionario tipo ISO 9001. 13. Ejemplo de informe de auditoría. 14. Plantilla Plan del Proyecto para la Certificación de una Empresa ISO 9001. 15. Cuerpo de conocimientos para auditores de calidad certificados CQA por la

Sociedad Americana para la Calidad ASQ. DURACIÓN DEL CURSO Puede estudiar a su ritmo al tratarse de un curso a distancia. Está valorado en 18 Créditos equivalente a 180 horas lectivas. ATERIAL DEL CURSORIAL DEL CURS MATERIAL DEL CURSO - Guía del Alumno - 1 Manual "Gestión de la Calidad para Productos y Servicios Sanitarios. UNE-EN ISO 13485" (304 págs.) - 1 Cuaderno de Trabajo "Gestión de la Calidad para Productos y Servicios Sanitarios. UNE-EN ISO 13485" (34 págs.) - 1 CD-Rom "Gestión de la Calidad para Productos y Servicios Sanitarios. UNE-EN ISO 13485" MODALIDAD DE ENSEÑANZA A distancia

TUTORIAS Al comenzar el programa del curso se asignará al alumno el tutor del área correspondiente, con el que seguirá el programa del curso hasta su finalización. Para ello se pone a su disposición el correo electrónico, que el tutor atenderá de manera personalizada. TITULACION Al finalizar el curso el alumno recibirá por parte de ACENA Centro de Formación el Diploma Técnico Superior en Gestión de la Calidad para Productos y Servicios Sanitarios, que Certifica que ha superado con éxito los objetivos del programa formativo. PRECIO Curso completo al contado: UE€ 190 Curso completo fraccionado: UE€ 300 2 Plazos a UE€ 150 GASTOS DE ENVÍO: ESPAÑA UE€ 20 - INTERNACIONAL UE€ 35

FORMA DE PAGO - Tarjeta de Crédito - Transferencia bancaria - Pay-pal

MATRICULATE AHORA Rellene el FORMULARIO DE INSCRIPCION con los datos completos y remítalos a la dirección de ACENA Centro de Formación. http://www.acena.net/matricula.php