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    COLEGIO INTERAMERICANO DE RADIOLOGIA CIR -.

    Documentos de TELERRADIOLOGIA

    Polticas, Estndares, Guas y Recomendaciones para la implementacin de servicios de TELERRADIOLOGIA en los pases miembros.

    Agosto de 2010

    CONSIDERACIONES GENERALES E INTRODUCCION El Colegio Interamericano de Radiologa (CIR) aprob en marzo 2009 en la ciudad de Medelln, dentro de su Plan de Desarrollo 2008-2010 la configuracin de un programa para el estudio, implementacin y estandarizacin de los servicios de Telerradiologa en sus pases miembros. Para tal efecto se configur un grupo de trabajo representado por varios pases y miembros con experiencia propia de sus sistemas y regiones, incluyendo la Comunidad Europea, Canad, Amrica del Norte, Centro y Sur Amrica. Las polticas que recomiende el CIR para el buen uso de la Telerradiologa se enmarcan dentro de las propias del Colegio como son el respeto por el ejercicio de la profesin individual, autonoma de los pases y de los entes reguladores, promover el trabajo productivo en equipo, fomentar la responsabilidad y los criterios ticos para el ejercicio de la profesin y finalmente, beneficiar la atencin en salud de los pacientes. El CIR slo reconoce la buena prctica de la Telerradiologa cuando cumpla estrictamente con los preceptos de los cdigos de tica Mdica y se cumpla con los derechos de los pacientes.

    El Colegio es consciente de las dificultades para la adecuada implementacin de una herramienta nueva como es la Telerradiologa, por lo tanto sus estndares, guas y recomendaciones estn sujetos a permanentes revisiones y actualizaciones. Hoy da no podemos concebir ningn proceso humano, ciencia o profesin que no acte dentro de una esfera universal compartiendo las problemticas y buscando soluciones comunes.

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    El documento incluye estndares, guas y recomendaciones que se presentan a continuacin como producto de un consenso de trabajo, basado en la experiencia de los pases colaboradores. Igualmente ha tomado como referencia fundamental los estndares ms aceptados internacionalmente incluyendo los del American College of Radiology (ACR), de la unin europea, de la International Radiology Quality Network (IRQN) en conjunto con la experiencia de varios de nuestros pases como Brasil, Canad, Chile, Colombia, Espaa, Mxico y Puerto Rico, entre otros. Las opiniones, sugerencias y aportes de otros pases se agregarn en el futuro, mediante peridicas revisiones del documento por el grupo de trabajo. Todos los pases estn convocados para mejorar da a da segn las experiencias propias estos delineamientos. Presentamos dos documentos y unas recomendaciones finales propias del CIR: Documento 1: Recomendaciones Bsicas para la prctica de la Telerradiologa. Material de fcil lectura y referencia. Documento 2: Estndares, guas y recomendaciones generales para la prctica de la telerradiologa en los pases miembros del CIR. Material de consulta donde se coleccionan las recomendaciones existentes y se agregan conceptos propios del Colegio para ser consultado y aplicado en los pases. En este documento se incluyen las: Recomendaciones y conclusiones finales propias del CIR. El material presentado en las recomendaciones y conclusiones finales ayuda a resumir el documento general recogiendo las polticas globales del Colegio y la experiencia de la prctica de la Telerradiologa de los pases, estimulando su discusin y el mejoramiento del ejercicio de esta herramienta. Igualmente el Colegio est en la disposicin de revisar y actualizar estas conclusiones y recomendaciones. El Espritu del CIR, pretende ser el nexo que permita unificar las experiencias locales a fin de obtener unos mnimos estndares compartidos por nuestros pueblos.

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    DOCUMENTO 1 RECOMENDACIONES BASICAS PARA LA PRACTICA DE LA TELERRADIOLOGIA

    1. Debe realizarse en el mejor inters del cuidado del paciente. -No debe disminuir la relacin estrecha con el paciente, el clnico y el departamento de radiologa. Esto es crtico para el buen cuidado del paciente. -Debe garantizar que la calidad de las imgenes y la precisin de la interpretacin no se encuentren comprometidos. -Debe respetar los derechos de los pacientes consignados en las normas internacionales incluyendo adecuada informacin, derecho a la libre aceptacin del estudio, consentimiento informado y confidencialidad. -Debe respetarse el principio de una adecuada informacin al paciente sobre el modo como se interpretar su estudio informando que est basado en la telerradiologa. -Debe de existir de por medio el consentimiento informado por parte del paciente donde se autorice su realizacin. -El ejercicio de la telerradiologa no debe restringir las posibilidades del trabajo mdico interdisciplinario ni de la discusin de las situaciones mdicas particulares de los pacientes 2. Estndares uniformes de la prctica de la telerradiologa. -La teleradiologa clnica internacional debe practicarse bajo estndares uniformes que satisfagan las necesidades de la comunidad. -Deben adoptarse los requerimientos mnimos de los principios de teleradiologa clnica internacional. -Los servicios de Telerradiologa, incluyendo la institucin referente y la institucin de interpretacin, deben de contar con la habilitacin o autorizacin legal propia existente en cada pas para su funcionamiento especfico de servicio de Telerradiologa. 3. La calidad en la imagen no debe estar comprometida.

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    -No debe existir prdida significativa de la calidad de la imagen diagnostica ni de los datos cumpliendo con los estndares aceptados internacionalmente y reconocidos por el CIR en lo referente a la adquisicin o digitalizacin, a la compresin, a la transmisin, a la visualizacin y consolas de trabajo, al archivo y recuperacin, a la seguridad y a la redundancia de las imgenes. -Ambos, el radilogo como la institucin en el sitio que refiere y el radilogo y/o la institucin en el sitio que interpreta deben ser responsables de la calidad de la imagen. 4. El radilogo. -Es responsabilidad del sitio que contrata los servicios de teleradiologa asegurarse que el radilogo que informa cuenta con los registros, licencias o credenciales apropiadas en relacin con la jurisdiccin del sitio donde se adquieren las imgenes y del sitio donde interpreta y adems que posee las calificaciones requeridas por la especialidad (y cualquier revalidacin necesaria). -El radilogo que provee el informe final debe ser un especialista calificado que cuente con el entrenamiento, registro, certificacin, licencia, revalidacin, credenciales, seguro de mal prctica y los requisitos profesionales de los pases que refieren el trabajo de interpretacin y los que lo realizan. 5. Comunicacin. -Cuando existan idiomas diferentes entre los involucrados ser esencial el conocimiento del lenguaje del sitio de referencia, incluyendo el vocabulario especialista y las modalidades idiomticas. -El radilogo que interpreta debe estar disponible y en posibilidad de comunicarse directamente con el sitio de referencia o con el referente para discutir el cuadro clnico y los hallazgos de un estudio urgente, con un diagnstico inesperado o con una patologa de rutina. 6. El tcnico radiolgico. -Certificado. -Entrenado en teleradiologa. -Bajo la supervisin del radilogo que transmite. 7. Documentacin. -Un convenio o acuerdo de servicio debe definir con claridad los arreglos y las responsabilidades entre el sitio que refiere y el sitio que interpreta.

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    -Los hallazgos urgentes o inesperados, clnicamente significativos, deben transmitirse al clnico que refiere y/o al paciente. 8. Seguridad. -Los sitios deben cumplir con los estndares de proteccin de datos exigidos en el Pas. -Deben documentarse las polticas y procedimientos de seguridad de la identificacin de pacientes e imgenes. -Deben contarse con medidas de salvaguardia del sistema ante eventualidades de corrupcin intencional o no intencional. -Deben documentarse guas para el uso de datos de teleradiologa para educacin e investigacin. -Debe garantizarse la confidencialidad de la informacin. 9.tica. -Se debe de proceder bajo los cdigos de tica mdica en beneficio del paciente -Para garantizar la autenticidad tanto de la informacin como de la lectura por un profesional deben existir sistemas para documentar Las huellas digitales electrnicas del radilogo que interpreta incluyendo la verificacin de la ruta del proceso para prevenir informes fantasmas. 10. Control de calidad. -Deben establecerse procedimientos adecuados de auditora tanto en el sitio de referencia como en el de interpretacin. -El radilogo debe participar en el proceso de aseguramiento de la calidad y debe estar activo en documentar el proceso. -Deben existir procedimientos para monitorear y evaluar la administracin efectiva, la seguridad y el funcionamiento adecuado del equipo. NOTA IMPORTANTE: El Colegio Interamericano de Radiologa ha discutido, adaptado y traducido los principios internacionales para la prctica de la Telerradiologa promulgados por la International Radiology Quality Network (IRQN). Muchos de los elementos ac enumerados han sido mejorados y complementados basados en la experiencia propia de los pases del Colegio, analizados por el grupo de trabajo y extractados del

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    Documento 2: Estndares, guas y recomendaciones generales para la prctica de la telerradiologa en los pases miembros del CIR. DOCUMENTO 2 ESTANDARES, GUIAS Y RECOMENDACIONES GENERALES PARA LA PRACTICA DE LA TELERRADIOLOGIA EN LOS PAISES MIEMBROS DEL CIR NDICE

    Definicin Objetivos de la telerradiologa Normatividad legal Recurso humano Recurso tecnolgico Habilitacin y control de calidad de los servicios de telerradiologa Documentacin Recomendaciones y conclusiones finales propias del CIR. DEFINICIN.

    La telerradiologa consiste en la transmisin electrnica de imgenes radiolgicas entre dos lugares con fines de interpretacin y/o consulta mdica. La telerradiologa permite la interpretacin ms oportuna de imgenes radiolgicas en el tiempo y facilita el acceso a consultas de segundo diagnstico y a mecanismos mejorados de formacin continua. Las imgenes pueden ser vistas simultneamente por usuarios que se encuentran en lugares diferentes. Si es utilizada de manera apropiada puede mejorar considerablemente la atencin mdica prestada, sin

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    embargo existen un sin nmero de limitaciones que pueden poner en riesgo la seguridad del paciente. La telerradiologa no es apropiada si el sistema no proporciona imgenes con el nivel de calidad requerido por lo tanto la imagen final transmitida no debera arrojar una prdida de datos clnicamente significativa durante el proceso de envo. OBJETIVOS DE LA TELERRADIOLOGA -Suministrar servicios radiolgicos consultivos e interpretativos. -Poner a disposicin interpretaciones radiolgicas en instalaciones mdicas que no disponen de radiolgico local. -Mejorar la oportunidad en la interpretacin de imgenes radiolgicas en reas de tratamiento clnico de urgencia o normales. -Facilitar las interpretaciones radiolgicas en situaciones de guardia. -Suministrar apoyo diagnstico en subespecialidades de la radiologa. -Brindar oportunidades educativas para radilogos en entrenamiento. -Promover mejoramiento en eficacia y calidad. -Apoyar a la telemedicina. NORMATIVIDAD LEGAL En cada pas o regin existen diferentes normas, leyes o legislaciones para la implementacin de la Telemedicina, del manejo de los registros electrnicos y especficamente para la Teleradiologa. No es el inters de estas guas revisar cada una de las reglamentaciones propias de cada pas, por el contrario, se pretende definir unos parmetros mnimos que se puedan adaptar y cumplir en todos los servicios a lo amplio que las diversidades de las regiones. El CIR promueve fundamentalmente los derechos de los pacientes actualmente difundidos y defendidos a nivel internacional, al igual que los principios de tica Mdica para una adecuada atencin a los pacientes. Adems defiende el respeto entre colegas y entre instituciones y radilogos para que la Telerradiologa no facilite la competencia desleal y la desmejora de las tarifas que ponga en riesgo la calidad del servicio. La telerradiologa debe respetar y facilitar el cumplimiento los derechos de los pacientes:

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    -El derecho de recibir informacin de los mdicos y discutir los beneficios, riesgos y costos de un tratamiento adecuado y sus alternativas. -El derecho a tomar decisiones autnomas ante las recomendaciones que le brinde su mdico tratante (Consentimiento). -El derecho de recibir un servicio con cortesa, respeto, dignidad, responsabilidad y oportunidad. -El derecho a la confidencialidad. -El derecho a recibir una atencin mdica contina y completa -El derecho bsico a disponer de una adecuada atencin mdica. RECURSO HUMANO. El examen radiolgico en el sitio de transmisin debe ser realizado por personal calificado y entrenado en el examen a realizarse. Idealmente debe de ser ejecutado el estudio por un mdico radilogo, sin embargo en situaciones especiales un tecnlogo en Radiologa e Imgenes Diagnsticas autorizado y/o certificado podr adquirir las imgenes. Este tecnlogo debe siempre trabajar bajo la supervisin de un Mdico Radilogo autorizado y calificado. Es deseable tener en el sitio de transmisin personal especializado en gestin de imgenes y si la complejidad lo requiere un fsico mdico. 1. Mdico Radilogo La interpretacin oficial de imgenes deber ser hecha por un Mdico Radilogo que tenga un entendimiento en la tecnologa de telerradiologa, conozca sus bondades y limitaciones y posea experiencia en el uso del equipo de telerradiologa. Un radilogo clnico en un servicio de imgenes diagnsticas tiene adems de la elaboracin de informes sobre los estudios ms funciones fundamentales para la buena prctica que difcilmente se deben de suprimir en el ejercicio de la telerradiologa. Estas incluyen:

    - Evaluar la informacin clnica producida por los mdicos. - Decidir, frecuentemente luego de una discusin, cual es la

    modalidad diagnstica ms apropiada y justificarla. - Monitorear el estudio para maximizar su utilidad para el

    diagnstico - Evaluar el estudio y relacionarlo con hallazgos clnicos.

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    - Revisar las evaluaciones previas y compararlas con los estudios actuales

    - Revisar todos los estudios y participar en reuniones multidisciplinarias.

    - Hacer seguimiento del manejo y de la evolucin del paciente en conjunto con el mdico tratante y con el paciente.

    - Llevar a cabo procedimientos diagnsticos y teraputicos. - Aportar su experiencia a la administracin del servicio. - Realizar en lo posible una funcin docente en especial para con los

    radilogos en entrenamiento. - Ejercer funciones de auditora tanto en la calidad de los servicios

    como en la precisin diagnstica. - Fomentar la investigacin y llevarla a cabo buscando siempre el

    beneficio y bienestar del paciente.

    Los servicios de telerradiologa no pueden proporcionar la mayora de estas funciones. Si no estn correctamente estructurados, pueden verse afectados tanto los mdicos como la calidad del servicio a los pacientes y en ocasiones pueden significar duplicar los esfuerzos. Algunos de los problemas y potenciales errores que se pueden presentar en la utilizacin de la Telerradiologa incluyen: -Duplicidad de las lecturas debido a la falta de comunicacin o insatisfaccin entre el centro de envo de las imgenes y el de interpretacin. -Prdida de control y de los estndares de calidad de los estudios y de sus procesos generando mala calidad -Superposicin y mezcla de informacin entre pacientes con errores diagnsticos -Disminucin y/o prdida de la comunicacin entre el mdico tratante y el radilogo, al igual que la disminucin del trabajo interdisciplinario. -Disminucin y/o prdida de la comunicacin entre el paciente y el mdico tratante y el radilogo. -Deficiencias en la calidad del diagnstico por la mayor dificultad de disponer de los estudios previos por parte de quien elabora el diagnstico. -Aumento de confrontaciones mdico legales y mayor complejidad de las mismas por las diferentes legislaciones involucradas cuando sea el caso. La telerradiologa clnica es un servicio mdico integral y no solamente un servicio externo de informacin. Por lo tanto:

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    -Slo mdicos radilogos especializados altamente calificados deben proporcionar el servicio de telerradiologa. -Los mdicos deben estar debidamente acreditados y registrados dentro del sistema de habilitacin de manera formal en el pas y cumplir con los requisitos de calidad y en lo posible contar con la certificacin del SIRCAI, del CIR, una vez establecido. - Es obligatorio generar un reporte definitivo con la firma del Radilogo que emite la informacin. -Es fundamental que el mdico radilogo que elabora el reporte domine el idioma o lenguaje originario del centro de remisin del pas original y viceversa.

    Asuntos claves relacionados con la administracin.

    Los servicios de telerradiologa deben ser organizados por radilogos dado que ellos conocen las exigencias de un servicio de Imgenes Diagnsticas y as se garantiza la adecuada y completa atencin al paciente. Esto asegurar que: - La informacin clnica sea proporcionada con la solicitud del examen. - Que se cumplan las normas, incluyendo la justificacin de un examen, las tcnicas apropiadas, la optimizacin y el buen procedimiento. -El reporte del servicio de telerradiologa puede ser revisado con mdicos en reuniones multidisciplinarias de equipo y puede ser integrado a la historia clnica del paciente y a estudios previos. -El Radilogo que emita la informacin en el servicio de telerradiologa deber poder comunicarse en forma directa tanto con el departamento de radiologa que refiere el examen como con mdicos tratantes con el fin conocer los antecedentes clnicos e informacin adicional que puede ser relevante para la atencin integral del paciente. El nmero telefnico del Radilogo debe proporcionarse en el reporte. -Los servicios de telerradiologa desarrollados en reas rurales debern estar conectados con el departamento de radiologa ms cercano y en lo posible deber estar administrado por ese departamento. Los Radilogos involucrados en proporcionar el servicio debern tener una comunicacin cercana con los mdicos que refieren los exmenes, con los tecnlogos y con los pacientes. -Se deber garantizar la confidencialidad y el sigilo profesional de las condiciones relacionadas con el diagnstico y tratamiento de los

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    pacientes. 2. Tecnlogo en Radiologa e Imgenes Diagnsticas deber: -Estar certificado y habilitado segn las normas exigidas en la actualidad en el pas. -Poseer un conocimiento y entrenamiento adecuados para manejar correctamente el sistema de telerradiologa. -Contar con la supervisin de un mdico radilogo 3. Fsico Mdico - Radiofsico. 4. Especialista en Gestin de Imgenes. - El especialista en gestin de imgenes es un individuo calificado para evaluar y proporcionar resolucin de los problemas, realizar mantenimientos preventivos y correctivos para asegurar alta calidad de imagen y funcin sostenible del sistema. -Este especialista debe estar disponible en una manera oportuna en caso de funcionamiento defectuoso para facilitar el regreso de la ptima funcionalidad del sistema. RECURSO TECNOLOGICO Las especificaciones para los equipos utilizados en telerradiologa pueden variar de acuerdo con las necesidades especficas de cada instalacin, sin embargo es necesario en todos los casos que proporcionen una calidad de imagen y una disponibilidad adecuada a la clnica. De conformidad con el estndar del ACR/NEMA (National Electrical Manufacturers Association) y del sistema DICOM (Digital Imagen Comunicacin in Medicine), es sumamente recomendado para todas las nuevas adquisiciones de equipos y actualizaciones cumplir aquellos estndares que formen parte del programa de mejoramiento continuo de calidad. Las recomendaciones a cumplir para los equipos de telerradiologa cuando es usada para dar interpretacin oficial cubren dos categoras bsicas: Matriz de tamao de pequeo (p.ej, tomografa computarizada (TC), resonancia magntica, ultrasonido, medicina nuclear, fluorografa digital y angiografa digital) y matriz de tamao grande (p.ej, radiografa digital y pelculas radiogrficas digitalizadas).

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    Matriz Pequea: el juego de datos debe proporcionar un tamao de matriz mnimo de 512 x 512 a una profundidad de color mnima de 8 bit por pixel para procesamiento o manipulacin sin prdida de tamao de la matriz o profundidad de bits en la visualizacin. Matriz grande: el juego de datos debe permitir un mnimo de 2.5 LP/mm de resolucin espacial a una profundidad de color de 10 bits por pixel. 1.ADQUISICION O DIGITALIZACION.

    La adquisicin de imagen inicial debe ser realizada de acuerdo con la modalidad apropiada o estndar de examen. 1.1 Captura de imagen directa El juego de datos de imagen completa producido por la modalidad digital tanto en trminos de tamao de matriz de imagen como de profundidad de color bits por pixel debe ser transferido al sistema de telerradiologa. Es recomendado que el estndar DICOM sea usado. 1.2 Captura de imagen secundaria

    Imgenes de pequea matriz. Cada imagen individual debe ser digitalizada a un tamao de matriz tan grande o ms grande que aquel de la imagen original por la modalidad de imagen. Las imgenes deben ser digitalizadas a una profundidad mnima de 8 bits por pixel. Digitalizacin de pelculas o sistemas de captura de imgenes de vdeo en conformidad con las especificaciones arriba son aceptables. Imgines de matriz grande. Estas imgenes deben ser digitalizadas a un tamao de matriz correspondiente a 2.5 lp/mm o mayor, medido en el plano detector original. Estas imgenes deben ser digitalizadas a una profundidad mnima de 10 bits por pixel. 1.3. Exigencias generales.

    En el momento de adquisicin (matriz pequea o grande), el sistema debe incluir: Capacidades de anotacin incluyendo nombre del paciente, nmero de identificacin, fecha y hora del examen, nombre de la instalacin o institucin de adquisicin, tipo de examen, orientacin de la parte anatmica (vr.gr. derecho, izquierdo, superior, inferior), y cantidad y

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    mtodo de compresin de datos. La capacidad de registrar una breve historia del paciente es deseable. 2 COMPRENSION. La compresin de datos puede ser usada para aumentar la velocidad de transmisin y reducir la necesidad de almacenaje. Varios mtodos, incluso ambos tcnicas reversibles e irreversibles, pueden ser usados, bajo la direccin de un mdico calificado, sin permitirse reduccin de la calidad de imagen diagnstica clnicamente significativa. Los tipos y proporciones de compresin usados deben ser seleccionados y peridicamente examinados por el mdico responsable para asegurar la calidad de imagen clnica apropiada. 3 TRANSMISION. El tipo y especificaciones de los dispositivos de transmisin usados sern los adecuados para los estudios a ser transmitidos. En todos los casos, para interpretacin oficial, los datos digitales recibidos en la punta de recepcin de cualquier transmisin no deben tener ninguna prdida de informacin clnicamente significativa. El sistema de transmisin debe tener capacidad adecuada de verificacin de error. 4. OPCIONES DE VISUALIZACION. Las estaciones de trabajo utilizadas para la interpretacin oficial empleadas con las pequeas matrices y los sistemas de grandes matrices debern tener las siguientes caractersticas: 4.1. La luminosidad de los monitores en escala de grises debern ser de al menos 50 pies-lamberts. 4.2. La iluminacin en la sala de lectura deber ser controlada para eliminar los reflejos en el monitor y reducir la luz ambiental tanto como sea posible. 4.3. Posibilidad de seleccin de la secuencia de imgenes. 4.4. Posibilidad de asociar con precisin el paciente y las caractersticas demogrficas del estudio con las imgenes del estudio. 4.5. Posibilidad de ajuste del nivel de la ventana. 4.6. Opciones de panormica y funciones de zoom. 4.7. Posibilidad de rotar o girar las imgenes proporcionadas, manteniendo el correcto etiquetado de la orientacin del paciente. 4.8. Posibilidad de clculo y visualizacin precisa de las mediciones

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    lineares y determinaciones en pxeles de los valores adecuados para cada modalidad (por ejemplo, las unidades Hounsfield para las imgenes de TC), siempre que estos datos estn disponibles. 4.9. Posibilidad de visualizacin pre-ratio de compresin de imgenes, procesamiento o recorte. 4.10. Debern estar disponibles los siguientes elementos de pantalla: -Tamao de la matriz. - Profundidad de bits. - Nmero total de imgenes adquiridas en el estudio. - Parmetros tcnicos clnicamente pertinentes. 5 ARCHIVO Y RECUPERACION. Si se va a utilizar el archivo electrnico, se debern cumplir las directrices enumeradas a continuacin: 5.1. Los sistemas de telerradiologa deben proporcionar la capacidad de almacenamiento suficiente para cumplir con todas las funciones y normativas estatales relativas a la conservacin de los registros mdicos. Cualquier imagen almacenada debe cumplir los requisitos jurisdiccionales del lugar que la transmite. No es necesario, aunque es recomendable que las imgenes utilizadas se almacenen en el centro receptor. Siempre se deben de conservar en el lugar de transmisin. Sin embargo, si las imgenes se conservan en el centro receptor, se debe cumplir tambin la normativa relativa al perodo de conservacin de esa jurisdiccin. La poltica de conservacin de los registros debe figurar por escrito. 5. 2. Cada archivo de datos examinado debe referirse con precisin al paciente correspondiente y al registro de la base de datos, que debe contener el nombre del paciente, nmero de carnet de identidad, fecha del examen, el tipo de examen, y las instalaciones en las que dicho examen se ha llevado a cabo. Es conveniente que haya espacio disponible para una breve historia clnica. 5. 3. Los exmenes previos deben ser recuperables de archivos en un tiempo apropiado para las necesidades clnicas y del personal mdico. 5.4. Cada instalacin debe tener polticas y procedimientos para archivo y almacenaje de datos de imagen digital, equivalentes a las polticas para proteccin de medios de almacenaje de copia impresa para preservar archivos de imagen. 6 SEGURIDAD.

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    Los sistemas de Telerradiologa deben proporcionar protocolos de seguridad de red y software para proteger la confidencialidad de la identificacin del paciente y datos de imagen, en regla con las exigencias legales estatales. Debe haber medidas para salvaguardar y asegurar la integridad de los datos,, contra la corrupcin intencional o involuntaria de los mismos. 7. FIABILIDAD Y REDUNDANCIA. El cuidado con calidad del paciente puede depender de la disponibilidad oportuna de la interpretacin de la imagen. Polticas escritas y procedimientos deben estar disponibles para asegurar la continuidad de servicios de telerradiologa, a un nivel equivalente con aquellos para la copia impresa de estudios de imagen y archivos mdicos dentro de una instalacin o institucin. Esto debe incluir sistemas internos de redundancia, links de telecomunicacin de reserva y un plan de desastre (emergencia). HABILITACION Y CONTROL DE CALIDAD DE LOS PRESTADORES DE SERVICIOS DE TELERADIOLOGIA Los mdicos que proporcionan la interpretacin oficial de imgenes transmitidas por telerradiologa al igual que las instituciones que prestan el servicio deben estar habilitados, certificados y recertificados segn sea el caso, de acuerdo a las Resoluciones de cada pas incluyendo ambos sitios (transmisin y recepcin). Para proporcionar la interpretacin oficial de imgenes desde un hospital, el mdico debe estar acreditado y autorizado por dicha institucin. Estos profesionales de la salud, deben consultar con su asesor en responsabilidad profesional para asegurar el cubrimiento tanto en el sitio de envo como en el sitio de recepcin (estado o jurisdiccin). El mdico que realiza la interpretacin oficial es responsable por la calidad de las imgenes al igual que el encargado de la obtencin de las mismas en la institucin transmisora. Las imgenes almacenadas en cualquier sitio deben cumplir con los requisitos jurisdiccionales del lugar de transmisin. Los mdicos que estn involucrados en la prctica de telerradiologa llevarn a cabo su prctica de manera coherente con los estatutos, reglas y reglamentos para el cuidado del paciente en el lugar de transmisin y de recepcin al igual que cumplir con el cdigo de Etica Mdica.

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    Las polticas y procedimientos relacionados con la calidad, la educacin del paciente, y la seguridad se deben elaborar y aplicar de acuerdo con la poltica fijada en el pas respectivo. Todo centro que utilice un sistema de telerradiologa debe poseer manuales de polticas y procedimientos para controlar y evaluar la gestin eficiente, la seguridad y el funcionamiento adecuado del equipo adquirido y de las funciones de digitalizacin, compresin, transmisin, archivo y recuperacin del sistema. El programa de control de calidad se debe disear para maximizar la calidad y el acceso a la informacin diagnstica. Se debe capturar, transmitir, archivar recuperar y visualizar peridicamente, al menos una vez al mes, una prueba de imagen, para verificar el funcionamiento general del sistema en condiciones que simulen las habituales. Respecto de la prueba de resolucin especial, se debe confirmar por lo menos una resolucin de 512 x 512 para la interpretacin oficial de matrices pequeas, y resoluciones de 2,5 lp/mm para la interpretacin oficial de matrices grandes.

    Como prueba de visualizacin, se deben desplegar los archivos de datos del patrn SMPTE (*1) dimensionados de modo tal que ocupen la totalidad del rea utilizada para visualizar las imgenes en el monitor. Se debe inspeccionar el aspecto general de la imagen del patrn SMPTE para verificar que no haya aberraciones (artefactos) visibles (por ejemplo, prdida de definicin o corrimiento de las reas brillantes hacia las oscuras o distorsin de los patrones de resolucin espacial). Los monitores que se usan para la interpretacin primaria deben ser examinados por lo menos una vez al mes. En cuanto a la prueba de rango dinmico, tanto las reas de 5% como las de 95% se deben ver diferenciadas de las reas respectivas adyacentes de 0% y 100%.

    - La auditora clnica del servicio de telerradiologa es esencial. Se deben de establecer unos procesos de auditora adecuados con el fin de revisar la calidad del servicio de telerradiologa, la precisin de los informes radiolgicos y, el impacto clnico y teraputico general del servicio. Esto debe incluir la retroalimentacin del Usurario y del Mdico.

    - La cobertura mdico-legal y de seguros debe estar claramente establecida tanto para el servicio como al paciente y estar conforme con la legislacin nacional.

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    DOCUMENTACIN La comunicacin es un componente esencial de la telerradiologa. Los mdicos que interpretan las pruebas realizadas con esta tcnica deben presentar sus informes de acuerdo con los lineamientos para la comunicacin de hallazgos diagnsticos y reportes radiolgicos bien elaborados. Recomendaciones y conclusiones finales propias del CIR. 1. La Telerradiologa no es un tipo de servicio sino una herramienta de trabajo para la prestacin del servicio de Imgenes Diagnsticas bajo estndares de ptima calidad en beneficio del paciente y debe cumplir con los parmetros establecidos por la legislacin vigente en lo referente a cumplir con las condiciones de habilitacin exigidas tanto a la entidad remisora como al centro de referencia. 2. El apoyo especializado mediante la modalidad de la telerradiologa se podr dar en aquellas situaciones en que por limitaciones de oferta o de acceso no se pueda brindar el servicio completo de forma presencial por parte del especialista. 3. La atencin del paciente bajo la modalidad de de Telemedicina y concretamente de Telerradiologa exige que al paciente se le haya informado en qu consiste esta modalidad de servicio incluyendo riesgos y beneficios. El consentimiento informado quedar en la historia clnica y con su firma autgrafa o huella dactilar aceptar ser atendido. 4. La prestacin responsable del servicio de telerradiologa exige contar con equipos de captura, transmisin y almacenamiento de datos e imgenes que garanticen que la informacin obtenida es equivalente a la original de manera que al ser reproducida garanticen calidad y confiabilidad. Estos equipos debern contar con un estricto servicio de mantenimiento y calibracin.

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    5. El ejercicio de la Telerradiologa al igual que cualquier otro tipo de acto mdico genera una responsabilidad profesional; El tele-experto es responsable de la calidad de la opinin que entrega. Tiene la obligacin de observar las disposiciones normativas y tico-disciplinarias consagradas en el cdigo de tica mdica en cuanto a brindar servicios profesionales de calidad y en forma oportuna. 6. El ejercicio de la Telerradiologa debe ser prestado por un radilogo que cuente con los registros, licencias o credenciales apropiadas en relacin con la jurisdiccin del sitio donde se adquieren las imgenes y del sitio donde interpreta y adems poseer las calificaciones requeridas por la especialidad con el entrenamiento, registro, certificacin, licencia, revalidacin, credenciales, seguro de mal prctica y los requisitos profesionales de los pases. Idealmente y en lo posible contar con la certificacin del SIRCAI, del CIR, una vez establecido.

    7. El ejercicio de la Telerradiologa debe regirse por los mismos preceptos establecidos para el desempeo de la especialidad en lo referente a los principios de respeto profesional entre los colegas radilogos con base en los cdigos de tica. El CIR desaprueba cualquiera accin de un radilogo, grupo de radilogos o instituciones mdicas o comerciales que utilizando practicas desleales, netamente comerciales, o de reduccin de tarifas pretenda relevar a un colega del trabajo presencial que desempea con profesionalismo y oportunidad.

    8. La Telerradiologa no puede coartar la enseanza y el entrenamiento de los mdicos que se encuentran especializndose en Radiologa y debe estar al servicio de la docencia tanto en pregrado como en postgrado. Esto es especialmente exigible en los Hospitales Universitarios e instituciones de imparten educacin continuada.

    9. Es necesario que la calidad de los servicios de telerradiologa que se est ofreciendo sea monitoreada. Se exhorta a las autoridades nacionales, a las asociaciones mdicas y al gremio mdico a ejercer una funcin vigilante de la calidad en la prestacin de este servicio. La telerradiologa tiene como objetivo fundamental el beneficio en el cuidado del paciente, no debe ser una solucin a la falta de radilogos o una medida para lograr reducir costos pues esto puede poner en peligro la seguridad del paciente y los estndares de cuidado de la salud.

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    10. La Teleradiologa debe respetar los derechos de los pacientes universalmente aceptados e incluir dentro de los entes reguladores y de la propia supervisin de la calidad, representantes de la comunidad que velen por el bienestar de la poblacin en general. Adems de preservar el medio ambiente. NOTA IMPORTANTE: Muchos de los elementos ac enumerados han sido elaborados, mejorados y complementados por el grupo de trabajo basados en la experiencia propia de los pases del Colegio. Adicionalmente se han traducido, adoptado y adaptado estndares y recomendaciones teniendo como referencia los propios del American College of Radiology (ACR), de la unin europea, de la International Radiology Quality Network (IRQN) en conjunto con la experiencia de varios de nuestros pases como Brasil, Canad, Chile, Colombia, Espaa, Mxico y Puerto Rico, entre otros. *1. SMPTE test pattern RP 133-1991. Grey JF, Lisk KG, Haddick DH, et al. Test pattern for video displays and hard copy cameras. Radiology 1985; 154:519-527. Participaron en la realizacin de este documento por orden alfabtico: Raquel del Carpio Oscar Contreras Luis Donoso Rayda Hernndez Alexandra Monteiro Rodrigo Restrepo Miguel Stoopen Aldemir Soarez

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