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página: 1/6 Ficha de datos de seguridad según 1907/2006/CE, Artículo 31 fecha de impresión 07.11.2011 Revisión: 07.11.2011 Número de versión 2 1 Identificación de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la empresa · Identificador del producto · Nombre comercial: Telio CS C&B (Base) · Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados · Utilización del producto / de la elaboración Material provisional C&B autopolimerizable · Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad · Fabricante/distribuidor: Ivoclar Vivadent AG Bendererstrasse 2 FL-9494 Schaan PRINCIPALITY OF LIECHTENSTEIN Tel: +423 235 35 35 Fax: +423 235 33 60 · Área de información: Regulatory Affairs [email protected] · Teléfono de emergencia: +423 / 235 33 13 2 Identificación de los peligros · Clasificación de la sustancia o de la mezcla · Clasificación con arreglo a la Directiva 67/548/CEE o Directiva 1999/45/CE Xi; Irritante R36/38: Irrita los ojos y la piel. · Sistema de clasificación: La clasificación corresponde a las listas actuales de la CE, pero siempre completada por la literatura especializada y los informes de las empresas. · Elementos de la etiqueta · Distintivo según las directrices de la CEE: Aparatos médicos definidos en la Directiva 93/42/CEE los cuales son invasivos o utilizados en contacto físico directo con el cuerpo humano, son exentos de la Directiva de Sustancias Peligrosas 1999/45/CE, si están en fase finalizada y listos para el usuario final. · Letra indicadora y denominación de la peligrosidad del producto: Xi Irritante · Frases-R: 36/38 Irrita los ojos y la piel. · Frases-S: 26 En caso de contacto con los ojos, lávense inmediata y abundantemente con agua y acúdase a un médico. 37 Úsense guantes adecuados. 60 Elimínense el producto y su recipiente como residuos peligrosos. · Otros peligros · Resultados de la valoración PBT y mPmB · PBT: No aplicable. · mPmB: No aplicable. ES ( se continua en página 2 )

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Telio CS C&B Ficha de datos de seguridad, Identificación de los peligros, Composición/información sobre los componentes.

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  • pgina: 1/6Ficha de datos de seguridadsegn 1907/2006/CE, Artculo 31

    fecha de impresin 07.11.2011 Revisin: 07.11.2011Nmero de versin 2

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    1 Identificacin de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la empresa Identificador del producto Nombre comercial: Telio CS C&B (Base) Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados Utilizacin del producto / de la elaboracin Material provisional C&B autopolimerizable Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad Fabricante/distribuidor:

    Ivoclar Vivadent AGBendererstrasse 2FL-9494 SchaanPRINCIPALITY OF LIECHTENSTEIN

    Tel: +423 235 35 35Fax: +423 235 33 60

    rea de informacin:Regulatory [email protected]

    Telfono de emergencia: +423 / 235 33 13

    2 Identificacin de los peligros Clasificacin de la sustancia o de la mezcla Clasificacin con arreglo a la Directiva 67/548/CEE o Directiva 1999/45/CE

    Xi; Irritante

    R36/38: Irrita los ojos y la piel. Sistema de clasificacin:

    La clasificacin corresponde a las listas actuales de la CE, pero siempre completada por la literaturaespecializada y los informes de las empresas.

    Elementos de la etiqueta Distintivo segn las directrices de la CEE:

    Aparatos mdicos definidos en la Directiva 93/42/CEE los cuales son invasivos o utilizados en contactofsico directo con el cuerpo humano, son exentos de la Directiva de Sustancias Peligrosas 1999/45/CE, siestn en fase finalizada y listos para el usuario final.

    Letra indicadora y denominacin de la peligrosidad del producto:

    Xi Irritante

    Frases-R:36/38 Irrita los ojos y la piel.

    Frases-S:26 En caso de contacto con los ojos, lvense inmediata y abundantemente con agua y acdase a un mdico.37 sense guantes adecuados.60 Elimnense el producto y su recipiente como residuos peligrosos.

    Otros peligros Resultados de la valoracin PBT y mPmB PBT: No aplicable. mPmB: No aplicable.

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    3 Composicin/informacin sobre los componentes Caracterizacin qumica: Mezclas Descripcin: Mezcla formada por las substancias especificadas a continuacin con adiciones no peligrosas. Componentes peligrosos:

    41637-38-1 Ethoxyliertes Bisphenol-A-Dimethacrylat Xi R36/38 50-100% Indicaciones adicionales:

    El texto de los posibles riesgos aqu indicados se puede consultar en el captulo 16.

    4 Primeros auxilios Descripcin de los primeros auxilios En caso de inhalacin del producto:

    Suministrar suficiente aire fresco y, para mayor seguridad, consultar el mdico.Las personas desmayadas deben tenderse y transportarse de lado con la suficiente estabilidad.

    En caso de contacto con la piel: Lavar con agua. En caso de con los ojos:

    Limpiar los ojos abiertos durante varios minutos con agua corriente. En caso de trastornos persistentesconsultar un mdico.

    En caso de ingestin: Consultar un mdico si los trastornos persisten. Indicaciones para el mdico: Principales sntomas y efectos, agudos y retardados No existen ms datos relevantes disponibles. Indicacin de toda atencin mdica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse

    inmediatamenteNo existen ms datos relevantes disponibles.

    5 Medidas de lucha contra incendios Medios de extincin Sustancias extintoras apropiadas:

    CO2, polvo extintor o chorro de agua rociada. Combatir incendios mayores con chorro de agua rociada oespuma resistente al alcohol.

    Peligros especficos derivados de la sustancia o la mezcla No existen ms datos relevantes disponibles. Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios Equipo especial de proteccin: No se requieren medidas especiales.

    6 Medidas en caso de vertido accidental Precauciones personales, equipo de proteccin y procedimientos de emergencia No es necesario. Precauciones relativas al medio ambiente:

    Evitar que penetre en la canalizacin /aguas de superficie /agua subterrneas. Mtodos y material de contencin y de limpieza: Recoger mecnicamente. Referencia a otras secciones

    Ver captulo 7 para mayor informacin sobre una manipulacin segura.Ver captulo 8 para mayor informacin sobre el equipo personal de proteccin.Para mayor informacin sobre cmo desechar el producto, ver captulo 13.

    7 Manipulacin y almacenamiento Manipulacin: Precauciones para una manipulacin segura

    Este producto debe ser manipulado, solamente, por personal adecuadamente entrenado.Solo para uso odontolgico

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    Prevencin de incendios y explosiones: No se requieren medidas especiales. Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades Almacenamiento: Exigencias con respecto al almacn y los recipientes: Conservar slo en el envase original. Normas en caso de un almacenamiento conjunto: No es necesario. Indicaciones adicionales sobre las condiciones de almacenamiento:

    Proteger del calor y de la luz directa del sol.Mantener el recipiente cerrado hermticamente.

    Usos especficos finales No existen ms datos relevantes disponibles.

    8 Controles de exposicin/proteccin individual Instrucciones adicionales para el acondicionamiento de instalaciones tcnicas:

    Sin datos adicionales, ver punto 7. Parmetros de control Componentes con valores lmite admisibles que deben controlarse en el puesto de trabajo:

    El producto no contiene cantidades relevantes de substancias con valores lmite que exijan un control en elpuesto de trabajo.

    Indicaciones adicionales: Como base se han utilizado las listas vigentes en el momento de la elaboracin. Controles de la exposicin Equipo de proteccin individual: Medidas generales de proteccin e higiene:

    Medidas higinicas habituales de la clnica dental.Lavarse las manos antes de las pausas y al final del trabajo.Evitar el contacto con los ojos y la piel.Mantener alejado de alimentos, bebidas y alimentos para animales.

    Proteccin respiratoria: No es necesario. Proteccin de manos:

    Guantes de proteccin

    El material del guante deber ser impermeable y resistente al producto / substancia / preparado.Ante la ausencia de tests especficos, no se puede recomendar ningn material especfico para guantes deproteccin contra el producto / preparado / mezcla de substancias qumicas.Seleccin del material de los guantes en funcin de los tiempos de rotura, grado de permeabilidad ydegradacin.

    Material de los guantesLa eleccin del guante adecuado no depende nicamente del material, sino tambin de otras caractersticasde calidad, que pueden variar de un fabricante a otro. Teniendo en cuenta que el producto est fabricado apartir de diferentes materiales, su calidad no puede ser avaluada de antemano, de modo que los guantesdebern ser controlados antes de su utilizacin.

    Tiempo de penetracin del material de los guantesEl tiempo de resistencia a la penetracin exacto deber ser pedido al fabricante de los guantes. Este tiempodebe ser respetado.

    Proteccin de ojos: Gafas de proteccin

    9 Propiedades fsicas y qumicas Informacin sobre propiedades fsicas y qumicas bsicas Datos generales Aspecto:

    Forma: Pastoso( se continua en pgina 4 )

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    Color: Segn denominacin del producto Olor: Caracterstico Umbral olfativo: No determinado. valor pH: No determinado. Cambio de estado

    Punto de fusin /campo de fusin: Indeterminado.Punto de ebullicin /campo de ebullicin: Indeterminado.

    Punto de inflamacin: No aplicable. Inflamabilidad (slido, gaseiforme): No aplicable. Autoinflamabilidad: El producto no es autoinflamable. Peligro de explosin: El producto no es explosivo. Lmites de explosin:

    Inferior: No determinado.Superior: No determinado.

    Presin de vapor: No determinado. Densidad a 20C: 1,55 g/cm Densidad relativa No determinado. Densidad de vapor No determinado. Velocidad de evaporacin No determinado. Solubilidad en / miscibilidad con

    agua: Casi insoluble.

    Coeficiente de reparto (n-octanol/agua): No determinado. Viscosidad:

    Dinmica: No determinado.Cinemtica: No determinado.

    Informacin adicional No existen ms datos relevantes disponibles.

    10 Estabilidad y reactividad Reactividad No existen ms datos relevantes disponibles. Estabilidad qumica Estable en condiciones normales de manipulacin y almacenamiento. Descomposicin trmica / condiciones que deben evitarse:

    No se descompone al emplearse adecuadamente. Posibilidad de reacciones peligrosas No se conocen reacciones peligrosas. Condiciones que deben evitarse Proteger del calor y de la luz directa del sol. Materiales incompatibles: No existen ms datos relevantes disponibles. Productos de descomposicin peligrosos: Ninguno en condiciones normales de almacenamiento y uso.

    11 Informacin toxicolgica Informacin sobre los efectos toxicolgicos Toxicidad aguda: Efecto estimulante primario: en la piel: Irrita la piel y las mucosas. en el ojo: Produce irritaciones. Sensibilizacin: No se conoce ningn efecto sensibilizante.

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    Indicaciones toxicolgicas adicionales:En conformidad con el procedimiento de clculo contenido en la ltima versin de la Normativa General deClasificacin de la CE para Preparados, el producto tiene los siguientes riesgos:Irritante

    12 Informacin ecolgica Toxicidad Toxicidad acutica: No existen ms datos relevantes disponibles. Persistencia y degradabilidad No existen ms datos relevantes disponibles. Comportamiento en sistemas ecolgicos: Potencial de bioacumulacin No existen ms datos relevantes disponibles. Movilidad en el suelo No existen ms datos relevantes disponibles. Indicaciones medioambientales adicionales: Indicaciones generales:

    Nivel de riesgo para el agua 1 (autoclasificacin): escasamente peligroso para el aguaEn estado no diluido o no neutralizado, no dejar que se infiltre en aguas subterrneas, aguas superficiales oen alcantarillados.

    Resultados de la valoracin PBT y mPmB PBT: No aplicable. mPmB: No aplicable. Otros efectos adversos No existen ms datos relevantes disponibles.

    13 Consideraciones relativas a la eliminacin Mtodos para el tratamiento de residuos Recomendacin:

    Lleva a espacios apropiados o planta incineradora, de acuerdo a las condiciones aprobadas por lasautoridades locales

    Embalajes sin limpiar: Recomendacin: Eliminar conforme a las disposiciones oficiales.

    14 Informacin relativa al transporte Nmero UN ADR, ADN, IMDG, IATA suprimido Designacin oficial de transporte de las Naciones Unidas ADR, ADN, IMDG, IATA suprimido Clase(s) de peligro para el transporte ADR, ADN, IMDG, IATA Clase suprimido Grupo de embalaje ADR, IMDG, IATA suprimido Peligros para el medio ambiente: Contaminante marino: No Precauciones particulares para los usuarios No aplicable.

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    fecha de impresin 07.11.2011 Revisin: 07.11.2011Nmero de versin 2

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    Transporte a granel con arreglo al anexo II delConvenio Marpol 73/78 y del Cdigo IBC No aplicable.

    15 Informacin reglamentaria Reglamentacin y legislacin en materia de seguridad, salud y medio ambiente especficas para la

    sustancia o la mezcla Disposiciones nacionales: Dems disposiciones, limitaciones y decretos prohibitivos

    El producto es un producto sanitario de acuerdo a la directiva de la CE 93/42. Evaluacin de la seguridad qumica: Una evaluacin de la seguridad qumica no se ha llevado a cabo.

    16 Otra informacinLos datos se fundan en el estado actual de nuestros conocimientos, pero no constituyen garanta alguna decualidades del producto y no generan ninguna relacin jurdica contratual.

    Frases relevantesR36/38 Irrita los ojos y la piel.

    ES