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Equipo de Termoterapia TERMOCEL ® INTELLIGENT

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Equipo de Termoterapia

TERMOCEL® INTELLIGENT

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UNA ELECCION PROFESIONAL

¡Gracias por confiar en los equipos Meditea!

Desde el año 1963 en Meditea Electromédica S.R.L. nos esforzamos día a día para brindarle al profesional de la salud equipos confiables, con altos niveles de calidad y prestaciones superiores.

Para realizar una operación segura y obtener los mejores resultados terapéuticos, recomendamos leer atentamente este Manual de Utilización.

Nuevamente, gracias por su confianza.

Ante cualquier duda, consulte a nuestro Centro de Atención al Cliente.

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TABLA DE CONTENIDOS

PREFACIO.............................................................................................................................................................................. 1

INSPECCIÓN INICIAL ............................................................................................................................................................ 1

CONTENIDO DEL EMBALAJE ............................................................................................................................................. 2

INTRODUCCION AL TERMOCEL® INTELLIGENT ............................................................................................................. 4

Termoterapia ..................................................................................................................................................................... 4 Contraindicaciones .......................................................................................................................................................... 4 Efectos secundarios ........................................................................................................................................................ 4

RECOMENDACIONES PARA EL USUARIO ........................................................................................................................ 5

Obesidad ................................................................................................................................................................ 5 Adiposidades localizadas .................................................................................................................................... 5 Celulitis o P.E.F.E ................................................................................................................................................. 6 Afecciones articulares degenerativas .................................................................... ¡Error! Marcador no definido.

DESCRIPICIÓN TÉCNICA ..................................................................................................................................................... 7

Alimentación eléctrica del equipo .................................................................................................................................. 7 Encendido del equipo ...................................................................................................................................................... 7 Conexión de partes y detalles de las partes del equipo .............................................................................................. 8

COMANDOS Y ELEMENTOS DEL EQUIPO ........................................................................................................................ 9

OPERACIÓN DEL EQUIPO ................................................................................................................................................... 9

Consideraciones previas al tratamiento ........................................................................................................................ 9 Técnicas de aplicación .................................................................................................................................................. 10 Modo de aplicación ........................................................................................................................................................ 10 Consideraciones post aplicación ................................................................................................................................. 10 Pantalla de inicio y Menú principal ............................................................................................................................... 10 Modalidad AUTOMÁTICA ............................................................................................................................................... 11

Programa automático Nº1: Obesidad central .......................................................................................................... 11 Programa automático Nº2: Celulitis ginoide ........................................................................................................... 11 Programa automático Nº3: Adiposidad localizada ................................................................................................. 12 Programa automático Nº4: Termolipolítico difuso ................................................................................................. 12 Programa automático Nº5: Movilización predrenaje .............................................................................................. 12 Programa automático Nº6: Relajación ..................................................................................................................... 13

Modalidad MANUAL ....................................................................................................................................................... 13 Modalidad PRECALENTAMIENTO ................................................................................................................................ 13 Inicio de Sesión .............................................................................................................................................................. 14 Durante la sesión ............................................................................................................................................................ 14 Finalización de la sesión del equipo y apagado del equipo ...................................................................................... 14 Indicadores y avisos al operador.................................................................................................................................. 14 Corte por aumento de temperatura .............................................................................................................................. 14

PROCEDIMIENTOS PARA LA LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DEL EQUIPO Y DE SUS PARTES ...................................................................................................................................... 15

Limpieza del equipo ................................................................................................................................................... 15 Limpieza fundas de toalla ......................................................................................................................................... 15 Limpieza de las mantas térmicas ............................................................................................................................. 15

RECOMENDACIONES Y AVISOS ...................................................................................................................................... 16

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS ....................................................................................................................................... 17

SIGNIFICADO DE LA SIMBOLOGIA UTILIZADA .............................................................................................................. 18

TIEMPO DE VIDA DEL PRODUCTO ................................................................................................................................... 19

CENTRO DE ATENCION AL CLIENTE ............................................................................................................................... 20

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TERMOCEL® INTELLIGENT – Manual de Instrucciones

Meditea - 1 - Código: MANU-5579-0000 Rev.: 27/11/2016

PREFACIO

Este manual proporciona la información necesaria e importante para la correcta utilización y mantenimiento del equipo TERMOCEL® INTELLIGENT de Meditea Electromédica S.R.L. El usuario del equipo debe estar debidamente capacitado o ser personal familiarizado con el uso de estos dispositivos. Se exige leer en su totalidad este manual de instrucciones, en particular las “Contraindicaciones” y los “Efectos secundarios”, previa utilización del mismo.

INSPECCIÓN INICIAL

Inspeccionar cuidadosamente el contenido por daños. Si se daña el envase de transporte o el embalaje, debe mantenerse hasta que se haya verificado la integridad mecánica y eléctrica del contenido.

Si el contenido está incompleto, si hay daño mecánico, o si el equipo no funciona correctamente, los clientes de Argentina deberán llamar al departamento de Servicio Técnico de Meditea Electromédica S.R.L. Los Clientes internacionales deberán ponerse en contacto con el representante más cercano autorizado por Meditea Electromédica S.R.L.

El contenido del envío debe ser como se muestra en la siguiente página.

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TERMOCEL® INTELLIGENT – Manual de Instrucciones

Código: MANU-5579-0000 Rev.: 27/11/2016 Meditea - 2 -

CONTENIDO DEL EMBALAJE

Equipo TERMOCEL® INTELLIGENT Código: 5579 Cantidad: 1 unidad

TRANSF. DE AISLACION TERMOCEL INTELLIGENT Código: TRAP-0000-0031 Cantidad:1 unidad

Cable de alimentación tipo Interlock Código: CABL-0005-0001 Cantidad: 1 unidad

MANTA MIEMBROS SUPERIORES (MS) TERMOCEL INTELLIGENT Código: APLI-0000-0086 Cantidad: 2 unidades

MANTA MIEMBROS INFERIORES (MI) TERMOCEL INTELLIGENT Código: APLI-0000-0085 Cantidad: 2 unidad

MANTA ABDOMEN (ABD) TERMOCEL INTELLIGENT Código: APLI-0000-0087 Cantidad: 1 unidad

JUEGO FUNDA TOALLA TERMOCEL (5 UNIDADES) Código: KITT-5517-0000 Cantidad: 1 unidad

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TERMOCEL® INTELLIGENT – Manual de Instrucciones

Meditea - 3 - Código: MANU-5579-0000 Rev.: 27/11/2016

CINTA TERMOCEL 0,70M Código: CITA-0002-0000 Cantidad: 2 unidades

CINTA TERMOCEL 1m Código: CITA-0002-0001 Cantidad: 4 unidades

CINTA TERMOCEL 1,56m Código: CITA-0002-0002 Cantidad: 2 unidades

Guía Rápida de Usuario Código: GRAP-5579-0000 Cantidad: 1 unidad

Garantía de Equipos Código: GARA-0000-0001 Cantidad: 1 Unidad

CD con Manual de Instrucciones TERMOCEL® INTELLIGENT Código: CDMI-5579-0000 Cantidad: 1 unidad

Meditea Electromédica S.R.L. se reserva el derecho de modificar el contenido del embalaje, incluyendo en el mismo un manual impreso en lugar del CD y/o Guía Rápida de Usuario.

Para obtener más información sobre Meditea Electromédica S.R.L. y los productos disponibles, vaya a: www.meditea.com

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TERMOCEL® INTELLIGENT – Manual de Instrucciones

Código: MANU-5579-0000 Rev.: 27/11/2016 Meditea - 4 -

INTRODUCCION AL TERMOCEL® INTELLIGENT

El TERMOCEL® INTELLIGENT es un equipo utilizado para la realización de termoterapia. El calor generado se transmite sobre el tejido conjuntivo de la piel y la grasa subcutánea, estimulando la elevación de la tasa metabólica local y la microciculación. Como consecuencia de ello promueve el desencadenamiento de mecanismos de lipólisis.

El equipo se encuentra indicado en el campo de la estética para:

Obesidad

Adiposidades localizadas

El componente adiposo de la Paniculopatía edemato-fibro-esclerótica (celulitis).

Termoterapia

La termoterapia es uno de los tratamientos de preferencia para el tratamiento del sobrepeso corporal y obesidad, aprovechando su capacidad de facilitar los mecanismos corporales de lipólisis. También se aprovecha su capacidad de reversión de los procesos celulíticos. Mediante la colocación de mantas generadoras de calor envolviendo las regiones corporales se consigue como resultado una termolipólisis, es decir, un incremento de la lipólisis (degradación de los triglicéridos almacenados en los adipocitos) inducido por un aumento de la temperatura local.

Contraindicaciones

En caso de poseer:

Mal estado general

Várices generalizadas u otras patologías vasculares

Hipotensión arterial

Hipertensión no controlada

Enfermedad coronaria

Hiperfunción tiroidea

Infarto agudo de miocardio

Trastornos funcionales a nivel renal

Heridas abiertas, úlceras u otros procesos con riesgo de sangrado

Alteraciones de la integridad cutánea

Tumores

Déficit de la sensibilidad termoalgésica

Alteración de las glándulas suprarrenales

Alergias de contacto

Síndromes febriles

Edemas severos

Tromboflebitis

Embarazadas y menores de 12 años, sin haber consultado previamente al médico

En las primeras 48 hs de post operatorio

Efectos secundarios

Eritemas

ANTE CUALQUIER DUDA CONSULTE CON SU MÉDICO.

ESTE PRODUCTO MÉDICO DEBE MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

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TERMOCEL® INTELLIGENT – Manual de Instrucciones

Meditea - 5 - Código: MANU-5579-0000 Rev.: 27/11/2016

RECOMENDACIONES PARA EL USUARIO

Obesidad

Objetivos:

Activar los mecanismos corporales de termolipólisis a los fines de producir una disminución gradual de la masa de tejido adiposo.

Protocolo de trabajo:

Iontoforesis durante 20 a 25 minutos, previa al TERMOCEL® INTELLIGENT a los fines de favorecer la penetración de principios activos lipolíticos en ciertas zonas específicas de interés, como la región abdominal.

Utilización de la técnica general, es decir, a través de la utilización de las 5 mantas térmicas.

Proceder a la medición del pulso y de la presión arterial del paciente sometido a la terapia antes y después de cada sesión. Es común un leve incremento temporario de la frecuencia cardiaca durante la aplicación del calor. La frecuencia cardiaca se normalizará una vez finalizada la sesión.

La duración de las sesiones deberá ser mínimamente de 40 minutos, y la frecuencia de las mismas será de 2 o 3 veces a la semana.

Dermopress® Sequential, posterior al TERMOCEL® INTELLIGENT, a los fines de estimular la eliminación de

las toxinas propias del tratamiento por vía linfática.

Terapias manuales, posteriores al TERMOCEL® INTELLIGENT, con énfasis en el Drenaje Linfático Manual.

Electroterapia de baja frecuencia o frecuencia media, posterior al TERMOCEL® INTELLIGENT, con el fin de tonificar la musculatura subyacente a los panículos adiposos, especialmente a nivel abdominal.

Adiposidades localizadas

Objetivos:

Lograr un incremento tanto circulatorio como de la tasa metabólica local.

Protocolo de trabajo:

Iontoforesis durante 20 a 25 minutos, a los fines de favorecer la penetración de principios activos lipolíticos tales como la cafeína y la carnitina, los cuales resultan de suma importancia para la estimulación de los receptores lipolíticos de la membrana adipocitaria.

Utilización de la técnica local sobre una zona en particular, de modo de producir un incremento metabólico local favorecedor de los procesos de lipólisis. En este caso, sólo se emplearán para realizar la terapia la/s mantas térmicas necesarias para cubrir esa zona corporal específica.

Utilización de la técnica local, siguiendo el procedimiento descrito para el abordaje de la obesidad. De este modo, es posible estimular los mecanismos corporales de termolipólisis a nivel general, viéndose por ende involucrados los adipocitos localizados en los acúmulos grasos específicos. Para practicar esta variante, como ya fuera desarrollado, se emplearán las 5 mantas de tratamiento.

La duración de cada una de las sesiones deberá ser de aproximadamente 30 minutos (técnica local) y de 40 minutos (técnica general). La frecuencia de las mismas será de 2 o 3 veces a la semana.

Terapias manuales, haciendo especial hincapié en los masajes reductores locales.

Ultrasonidos de 3 MHz de frecuencia, ya que el estímulo mecánico es capaz de lograr una acción combinada: por un lado, el favorecimiento de la penetración de productos cosméticos o farmacológicos; por el otro, la destrucción mecánica de la membrana adipocitaria, también conocida como lipoclasia.

Dermopress® Sequential, ya que este equipo permite la optimización de la calidad cutánea al tiempo que produce la destrucción de los procesos fibróticos y favorece la eliminación de los catabolitos producidos durante el fenómeno de termolipólisis.

Electroterapia de baja frecuencia o frecuencia media, con el fin de tonificar la musculatura subyacente al panículo adiposo específico.

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TERMOCEL® INTELLIGENT – Manual de Instrucciones

Código: MANU-5579-0000 Rev.: 27/11/2016 Meditea - 6 -

Celulitis o P.E.F.E

Objetivos:

Lograr un incremento térmico moderado capaz de dar origen a mecanismos de vasodilatación, a los fines de incrementar la nutrición tisular y al mismo tiempo de facilitar la evacuación de catabolitos.

Protocolo de trabajo:

Las mantas térmicas se colocan en los miembros inferiores del paciente, y de ser necesario también en brazos o abdomen. Una alternativa válida para aquellos pacientes que presenten celulitis generalizada en miembros inferiores es el empleo de las mantas de miembros superiores en piernas y las mantas de miembros inferiores en muslos, de modo que el conjunto pierna-muslo quede bien cubierto.

El paciente sólo debe percibir un ligero aumento de la temperatura corporal a nivel local; bajo ningún concepto deberá estimularse una elevación de la temperatura corporal general, ya que la vasodilatación propia de este mecanismo es muy acentuada y favorecería el agravamiento del edema intersticial.

La duración de cada una de las sesiones deberá ser de aproximadamente 15 a 30 minutos, y la frecuencia de las mismas será de 2 o 3 veces a la semana.

Iontoforesis durante 20 a 25 minutos, inmediatamente después de la realización de la termoterapia, a los fines de favorecer la penetración de principios activos lipolíticos y activadores de la microcirculación. La utilización inmediata de la corriente galvánica obedece al aprovechamiento de la vasodilatación originada por el calor, mecanismo que favorece la permeabilidad cutánea y por ende la penetración de los productos empleados.

Empleo de ultrasonidos de 3 MHz de frecuencia, con el objetivo de favorecer la liberación de procesos fibróticos y de aumentar la penetración de los principios activos empleados durante la iontoforesis. Asimismo, la ultrasonoterapia resulta útil para la destrucción mecánica de las células grasas, contribuyendo de este modo a la disminución del “poceado” típico de la celulitis.

Dermopress® Sequential, a los fines de estimular la acción de los sistemas venoso y linfático, garantizando de este modo la descongestión tisular y la evacuación de toxinas.

Terapias manuales, con especial énfasis en el Drenaje Linfático Manual, la Masoterapia Depletiva y en algunas zonas las técnicas desbridantes manuales.

Electroterapia de baja frecuencia o frecuencia media, con el fin de tonificar la musculatura subyacente, lo que ayuda a combatir el inesteticismo propio de la flaccidez.

ANTE CUALQUIER DUDA CONSULTE CON SU MÉDICO.

ESTE PRODUCTO MÉDICO DEBE MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.

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TERMOCEL® INTELLIGENT – Manual de Instrucciones

Meditea - 7 - Código: MANU-5579-0000 Rev.: 27/11/2016

DESCRIPICIÓN TÉCNICA

El TERMOCEL® INTELLIGENT posee 5 canales para la conexión de 5 mantas térmicas de diferentes dimensiones y formatos, las cuales se pueden aplicar en miembros superiores (MS), miembros inferiores (MI) y abdomen (ABD). En el frente del equipo se encuentran los 5 conectores correspondientes. El TERMOCEL® INTELLIGENT reconoce qué tipo de manta ha sido conectada en cada conector para aplicarle la potencia necesaria. También, detecta qué conectores no están en uso y no entrega potencia a través de ellos.

Sobre el panel de control, se encuentran 5 indicadores luminosos que se corresponden uno a uno con cada canal. Éstos se iluminan cuando un canal posee una manta conectada y se encuentra activo.

El TERMOCEL® INTELLIGENT mantiene constante la potencia entregada a las mantas ante variaciones en la tensión de la red eléctrica. Así, en el caso de alteraciones en el suministro eléctrico (alta o baja tensión) el equipo mantendrá constante la temperatura.

Alimentación eléctrica del equipo

El TERMOCEL® INTELLIGENT se alimenta a través de un transformador de aislación que deja sin la referencia de tierra a las dos líneas de alimentación. Por lo tanto, si un elemento punzante metálico llegara a perforar una de las mantas y al mismo tiempo tocara al usuario (que podría estar conectado a tierra a través de una camilla metálica), no habrá posibilidad de electrocución pues esa tensión que aparece sobre el usuario ya no está referida a tierra.

El transformador de aislación está preparado para ser alimentado con una tensión nominal de 220 V~ alterna senoidal monofásica, con una tolerancia de ±10%. La frecuencia nominal de la red deberá ser de 50 Hz. No obstante, a pedido expreso puede prepararse al equipo apto para funcionar con instalaciones eléctricas de tensión nominal 110 V~ y frecuencia 60 Hz.

Asegúrese que la instalación eléctrica a la cual el equipo vaya a ser conectado cuente necesariamente con una puesta a tierra adecuada. Si esto no fuera así, se recomienda dar parte a un electricista matriculado para realizar la instalación de la puesta a tierra antes mencionada. Recomendamos no dejar de lado este aspecto puesto que la presencia de una puesta a tierra en la instalación contribuye a una operación segura.

Notar también que el cable de alimentación del equipo posee en uno de sus extremos una etiqueta que indica que, al tratarse de un Equipo Clase I, no se debe eliminar la espiga de tierra de la ficha de alimentación colocando por ejemplo un adaptador de 3 a 2 espigas.

El consumo de potencia máximo realizado por el TERMOCEL® INTELLIGENT es de solamente 420 VA.

Encendido del equipo

Para proceder al encendido primero se debe conectar firmemente el cable del equipo al conector hembra de salida de 115 V~ del transformador de aislación.

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TERMOCEL® INTELLIGENT – Manual de Instrucciones

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Conectar el cable de alimentación tipo interlock a la entrada del transformador de aislación, y luego, conectar la ficha de tres espigas planas al tomacorriente de la instalación eléctrica. Véanse las siguientes figuras:

Para encender el equipo se debe presionar sobre la marca I de la tecla de encendido del transformador de aislación, y luego presionar sobre la marca I de la tecla de encendido del panel trasero del equipo.

El TERMOCEL® INTELLIGENT debe usarse obligatoriamente con el transformador de aislación para lograr que funcione de manera confiable y segura.

Si se conecta el equipo directamente a 220 V, actuarán los fusibles quedando el equipo inutilizado hasta que sea enviado al Servicio Técnico.

Conexión de partes y detalles de las partes del equipo

El TERMOCEL® INTELLIGENT es provisto de fábrica con las mantas térmicas dentro de fundas de toalla. Cuando las fundas deban ser colocadas por el usuario realizar el siguiente procedimiento:

Abrir la funda a través del cierre tipo velcro.

Colocar dentro la manta térmica cuidando que el cable de conexión quede del lado que la funda posee una pequeña apertura de costado.

Cerrar la funda empleando el cierre de tipo velcro.

Las mantas permiten su adecuación anatómica a la zona corporal específica, por lo que se optimiza la transferencia térmica hacia los tejidos bajo tratamiento. Para conectar una manta empujar su conector hacia adentro del conector presente en el frente del equipo, y asegurar la conexión ajustando la tuerca a rosca en sentido horario hasta que quede trabada.

Es posible conectar cualquier manta en cualquier conector. Se puede realizar la conexión de las 5 mantas o la cantidad necesaria para el tratamiento a realizar.

Para desconectar la mantas, girar en sentido antihorario la tuerca roscada de ajuste y retirar el conector hacia fuera.

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TERMOCEL® INTELLIGENT – Manual de Instrucciones

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COMANDOS Y ELEMENTOS DEL EQUIPO

La siguiente figura representa el panel de control del equipo:

Referencia Descripción

A Display LCD

B Indicadores luminosos de canales encendidos

C Tecla ESCAPE

D Tecla ENTER

E Tecla SELECT

F Tecla PRECALENTAMIENTO

G Teclas ARRIBA y ABAJO

OPERACIÓN DEL EQUIPO

Consideraciones previas al tratamiento

La sensación percibida por el usuario durante la terapia debe ser un calor homogéneo, localizado (técnica local) o generalizado (técnica general). Considerar que la potencia a aplicar depende de la sensibilidad del paciente, el espesor de la capa adiposa subyacente, el tiempo de la sesión y de la temperatura ambiente.

Puede colocarse sobre la piel un producto específico (generalmente geles) según la afección a tratar, complementando luego con terapias manuales que favorezcan su penetración. En los tratamientos para la obesidad, el sobrepeso y las adiposidades localizadas los cosméticos de preferencia son aquellos que contienen principios activos lipolíticos, mientras que en la terapia anticelulítica se utilizan principios activos lipolíticos y estimulantes de la microcirculación.

A continuación se expone un listado de principios activos:

Principios activos lipolíticos

Cafeína.

L-Carnitina.

Clorhidrato de yohimbina.

Principios activos utilizados en celulitis

Además de los tres principios activos lipolíticos mencionados, pueden emplearse:

Centella asiática.

Fucus.

Castaño de indias.

Aminoácidos azufrados.

Gingko biloba.

Cola de caballo.

Thiomucase.

Hialuronidasa.

Hidratantes cutáneos.

A

B

C

D

E

F G

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TERMOCEL® INTELLIGENT – Manual de Instrucciones

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Técnicas de aplicación

Según la afección a tratar, es posible utilizar dos técnicas:

Técnica general: Para el desarrollo de esta técnica es necesario el empleo de las 5 mantas térmicas, procurando la obtención de una elevación de la temperatura general del paciente. Las mantas se colocan en los brazos, los muslos y el abdomen, regulándose la intensidad térmica de cada una de ellas de forma independiente.

Técnica local: Sólo se cubren con las mantas térmicas las superficies corporales específicas.

Modo de aplicación

Debe envolverse la superficie corporal a tratar con film osmótico de no más de 40 micrones de espesor para favorecer la conservación del calor e impedir el contacto directo de las mantas con la piel del usuario.

En las prominencias óseas tales como reborde costal, sacro, crestas y espinas ilíacas, etc., se producirá un aumento térmico mayor que en otros tejidos. Por lo tanto, cubrir estas zonas con algodón o toallas secas interpuestas entre el film osmótico y las mantas térmicas, previniendo de este modo posibles lesiones ampollares.

Las mantas deben ser aplicadas sobre el usuario con su funda de toalla puesta.

Por sobre el film osmótico, envolver el miembro o la zona a tratar aplicando una tensión moderada a fin de que no quede espacio entre la funda y la parte del cuerpo donde se aplica. Luego sujetar con las bandas elásticas.

El tiempo de sesión no debe ser inferior a 40 minutos, tiempo mínimo necesario para la obtención de un aumento homogéneo de la temperatura en un panículo adiposo de espesor medio y para el mantenimiento de dicha temperatura durante un tiempo considerable. No obstante, si el acúmulo graso a tratar es de un grosor limitado, el tiempo de la sesión bien puede estar representado por 30 minutos.

La frecuencia mínima de las sesiones está representada por 2 sesiones semanales, siendo lo ideal la realización de 3 sesiones por semana.

Consideraciones post aplicación

Al finalizar la sesión, quitar las mantas térmicas e inmediatamente cubrir al usuario con una frazada o abrigo, dejándolo reposar entre los 10 y 15 minutos. Transcurrido este tiempo, el usuario puede volver a su actividad normal.

Pantalla de inicio y Menú principal

Al encenderse el equipo emite tres señales sonoras, y se verán las siguientes pantallas en forma alternada:

Para continuar se debe presionar la tecla ENTER. Se observará la pantalla del menú de selección de modalidad:

MEDITEA ELECTROMEDICA TERMOCEL INTELLIGENT

TERMOTERAPIA DIGITALIZADA PROGRAMAS AUTOMATICOS O CONFIGURABLES

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TERMOCEL® INTELLIGENT – Manual de Instrucciones

Meditea - 11 - Código: MANU-5579-0000 Rev.: 27/11/2016

Estas son las 3 modalidades de funcionamiento que dispone el TERMOCEL® INTELLIGENT. Para seleccionar la modalidad AUTOMÁTICA presionar la tecla ARRIBA; para seleccionar la modalidad MANUAL presione la tecla ABAJO; para seleccionar la modalidad PRECAL presione la tecla PRECALENTAMIENTO.

Modalidad AUTOMÁTICA

El TERMOCEL® INTELLIGENT posee 6 programas automáticos para diferentes tratamientos. Estos programas ejecutan diferentes combinaciones de temperaturas para cada manta. A medida que transcurra el tiempo de sesión, cada programa irá variando la potencia de una forma particular según el tipo de manta usada. Los programas poseen un tiempo de sesión prefijado no mayor a 60 minutos.

Al acceder a la modalidad AUTOMATICA aparecerá en pantalla el programa Nº1. Presionando las teclas ARRIBA y ABAJO se puede seleccionar el número de programa. A continuación se detallan los programas (las pantallas que se muestran suponen que en el canal 1 y 2 se encuentran las mantas MS; en el 3 y 4, las mantas MI; y en 5, la manta ABD).

Programa automático Nº1: Obesidad central

Para seleccionar este programa presionar la tecla ENTER. En la pantalla aparecerá lo siguiente:

La siguiente tabla indica el estado de potencia de cada manta en función del tiempo para este programa:

PROGRAMA AUTOMÁTICO Nº 1 – OBESIDAD CENTRAL

60:00 55:00 50:00 45:00 40:00 35:00 30:00 25:00 20:00 15:00 10:00 05:00

MS LOW LOW MED MED MED MED MED MED LOW LOW OFF OFF

MS LOW LOW MED MED MED MED MED MED LOW LOW OFF OFF

MI MED MED HIG HIG MED MED MED MED LOW LOW LOW LOW

MI MED MED HIG HIG MED MED MED MED LOW LOW LOW LOW

ABD MED MED HIG HIG HIG HIG HIG MED MED HIG HIG MED

Si se desea ejecutar este programa presionar la tecla ENTER para dar comienzo a la sesión. Ver la sección INICIO DE SESIÓN.

Programa automático Nº2: Celulitis ginoide

Para seleccionar este programa presionar la tecla ENTER. En la pantalla aparecerá lo siguiente:

La siguiente tabla indica el estado de potencia de cada manta en función del tiempo para este programa:

PROGRAMA AUTOMÁTICO Nº 2 – CELULITIS GINOIDE

45:00 40:00 35:00 30:00 25:00 20:00 15:00 10:00 05:00

MS MED MED LOW LOW LOW LOW LOW LOW LOW MS MED MED LOW LOW LOW LOW LOW LOW LOW MI MED MED MED HIG HIG HIG HIG MED MED MI MED MED MED HIG HIG HIG HIG MED MED

ABD MED MED MED HIG HIG HIG MED MED MED

Si se desea ejecutar este programa presionar la tecla ENTER para dar comienzo a la sesión. Ver la sección INICIO DE SESIÓN.

SELECCIONE LA MODALIDAD DE TRABAJO AUTOMATICA↑ MANUAL↓ PRECAL

PROG1 OBESIDAD CENTRAL 60 MINUTOS

PROG 1 MS MS MI MI ABD MIN LOW LOW MED MED MED 60:00

PROG 2 CELULITIS GINOIDE 45 MINUTOS

PROG 2 MS MS MI MI ABD MIN MED MED MED MED MED 45:00

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TERMOCEL® INTELLIGENT – Manual de Instrucciones

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Programa automático Nº3: Adiposidad localizada

Para seleccionar este programa presionar la tecla ENTER. En la pantalla aparecerá lo siguiente:

La siguiente tabla indica el estado de potencia de cada manta en función del tiempo para este programa:

PROGRAMA AUTOMÁTICO Nº 3 – ADIPOSIDAD LOCALIZADA MIEMBRO SUPERIOR

40:00 35:00 30:00 25:00 20:00 15:00 10:00 05:00

MS MED MED HIG HIG HIG MED MED MED MS MED MED HIG HIG HIG MED MED MED MI LOW LOW LOW LOW MED MED LOW LOW MI LOW LOW LOW LOW MED MED LOW LOW

ABD LOW LOW LOW LOW MED MED LOW LOW

Si se desea ejecutar este programa presionar la tecla ENTER para dar comienzo a la sesión. Ver la sección INICIO DE SESIÓN.

Programa automático Nº4: Termolipolítico difuso

Para seleccionar este programa presionar la tecla ENTER. En la pantalla aparecerá lo siguiente:

La siguiente tabla indica el estado de potencia de cada manta en función del tiempo para este programa:

PROGRAMA AUTOMÁTICO Nº 4 –TERMOLIPOLÍTICO DIFUSO

55:00 50:00 45:00 40:00 35:00 30:00 25:00 20:00 15:00 10:00 05:00

MS LOW LOW LOW MED MED MED LOW LOW LOW OFF OFF

MS LOW LOW LOW MED MED MED LOW LOW LOW OFF OFF

MI LOW LOW MED MED HIG HIG HIG MED MED LOW LOW

MI LOW LOW MED MED HIG HIG HIG MED MED LOW LOW

ABD LOW LOW MED MED HIG HIG HIG MED MED LOW LOW

Si se desea ejecutar este programa presionar la tecla ENTER para dar comienzo a la sesión. Ver la sección INICIO DE SESIÓN.

Programa automático Nº5: Movilización predrenaje

Para seleccionar este programa presionar la tecla ENTER. En la pantalla aparecerá lo siguiente:

La siguiente tabla indica el estado de potencia de cada manta en función del tiempo para este programa:

PROGRAMA AUTOMÁTICO Nº 5 – MOVILIZACION PREDRENAJE

40:00 35:00 30:00 25:00 20:00 15:00 10:00 05:00

MS LOW LOW LOW MED MED MED OFF OFF MS LOW LOW LOW MED MED MED OFF OFF MI LOW LOW LOW MED MED MED HIG HIG

MI LOW LOW LOW MED MED MED HIG HIG ABD LOW LOW LOW MED MED MED HIG HIG

Si se desea ejecutar este programa presionar la tecla ENTER para dar comienzo a la sesión. Ver la sección INICIO DE SESIÓN.

PROG 3 ADIPOSIDAD LOCALIZADA 40 MINUTOS

PROG 3 MS MS MI MI ABD MIN MED MED LOW LOW LOW 40:00

PROG 4 TERMOLIPOLITICO 55 MINUTOS DIFUSO

PROG 4 MS MS MI MI ABD MIN LOW LOW LOW LOW LOW 55:00

PROG 5 MOVILIZACION 40 MINUTOS PREDRENAJE

PROG 5 MS MS MI MI ABD MIN LOW LOW LOW LOW LOW 40:00

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TERMOCEL® INTELLIGENT – Manual de Instrucciones

Meditea - 13 - Código: MANU-5579-0000 Rev.: 27/11/2016

Programa automático Nº6: Relajación

Para seleccionar este programa presionar la tecla ENTER. En la pantalla aparecerá lo siguiente:

La siguiente tabla indica el estado de potencia de cada manta en función del tiempo para este programa:

PROGRAMA AUTOMÁTICO Nº 6 – RELAJACION

45:00 40:00 35:00 30:00 25:00 20:00 15:00 10:00 05:00

MS LOW LOW MED MED HIG MED MED LOW LOW MS LOW LOW MED MED HIG MED MED LOW LOW MI LOW LOW MED MED HIG MED MED LOW LOW

MI LOW LOW MED MED HIG MED MED LOW LOW ABD LOW LOW MED MED HIG MED MED LOW LOW

Si se desea ejecutar este programa presionar la tecla ENTER para dar comienzo a la sesión. Ver la sección INICIO DE SESIÓN.

Modalidad MANUAL

El TERMOCEL® INTELLIGENT también permite al usuario configurar manualmente una combinación de potencias para un determinado tiempo de sesión según sus preferencias.

Al acceder a la modalidad MANUAL aparecerá la siguiente pantalla:

Entre los símbolos < y > se señaliza el parámetro que puede modificarse. Presionando la tecla SELECT se puede ir desplazando entre los distintos canales hasta llegar al tiempo de sesión. Con las teclas ARRIBA y ABAJO se modifican los valores de cada parámetro.

Para cada canal puede seleccionarse entre cuatro niveles de potencia: LOW (potencia baja), MED (potencia media), HIG (potencia alta) y OFF (apagado, canal desactivado). El tiempo de sesión puede seleccionarse entre 1 y 60 minutos.

Una vez realizada la configuración, presionar la tecla ENTER para dar comienzo a la sesión. Ver la sección INICIO DE SESIÓN.

Modalidad PRECALENTAMIENTO

El TERMOCEL® INTELLIGENT permite con esta modalidad realizar un precalentamiento de las mantas durante 30 minutos para entrar en régimen antes de realizar una sesión.

Al acceder a la modalidad PRECALENTAMIENTO aparecerá la siguiente pantalla:

Para comenzar con el período de precalentamiento presionar la tecla ENTER. Se encenderá el indicador luminoso de los canales con mantas conectadas. Al finalizar el tiempo de precalentamiento se escucharán dos señales sonoras y aparecerá la siguiente pantalla:

Al presionar la tecla ESCAPE volverá al menú de selección de modalidad de trabajo. Si durante el tiempo de precalentamiento se presiona la tecla ESCAPE se vuelve a dicho menú.

PROG 6 RELAJACION 45 MINUTOS

PROG 6 MS MS MI MI ABD MIN LOW LOW LOW LOW LOW 45:00

MODO MS MS MI MI ABD MIN MANUAL <LOW> LOW LOW LOW LOW 40:00

PRECALENTAMIENTO DE MANTAS MIN ENTER:COMIENZA ESC:TERMINA 30:00

FIN DE LA PRECALENTAMIENTO PARA SALIR PULSE ESCAPE

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TERMOCEL® INTELLIGENT – Manual de Instrucciones

Código: MANU-5579-0000 Rev.: 27/11/2016 Meditea - 14 -

Inicio de Sesión

Una vez iniciada la sesión, el display LCD indicará el tipo de manta conectada en cada canal, su potencia y el tiempo de sesión. Se encenderán los indicadores luminosos de los canales activos que tengan conectada una manta.

Durante la sesión

Durante una sesión de modalidad MANUAL, tanto la potencia de cada canal como el tiempo pueden ser modificados durante la sesión sin necesidad de interrumpirla. Presionar la tecla SELECT para seleccionar el parámetro y luego las teclas ARRIBA y ABAJO para modificar el valor.

Al presionar la tecla ESCAPE se interrumpe la sesión, se desactivan los canales y se retorna a la pantalla del menú de selección de modalidad.

Finalización de la sesión del equipo y apagado del equipo

A partir de los últimos 8 segundos el equipo emite una señal sonora cada 2 segundos para indicar el fin de la sesión. Al terminar la sesión se desactivan los canales y los indicadores luminosos se apagan. Se verá la siguiente pantalla:

Para retornar a la pantalla del menú de selección de modalidad presione la tecla ESCAPE.

Una vez finalizada la sesión, si no se desea continuar con el tratamiento, se debe proceder a retirar las mantas. No es necesario desconectarlas del equipo, solo basta con colocarlas en un lugar seguro para que no sufran golpes y evitar ser dañadas.

Si el equipo no se utilizará en el corto plazo es conveniente apagarlo presionando sobre la marca O de la tecla ubicada en el panel trasero del equipo y luego presionar sobre la marco O de la tecla ubicada en el transformador de aislación.

Indicadores y avisos al operador

Al encenderse el equipo emite tres señales sonoras y se enciende el display LCD.

Cada vez que se presiona una tecla válida se escucha una señal sonora.

Durante el precalentamiento, se enciende el indicador luminoso de cada canal que tenga una manta conectada.

Durante la sesión, se enciende el indicador luminoso de cada canal activo que tenga manta conectada.

En los programas automáticos el equipo imite una señal sonora en los intervalos de tiempos de cambio de potencia.

A partir de los últimos 8 segundos el equipo emite una señal sonora cada 2 segundos para indicar el fin del tiempo de sesión

Corte por aumento de temperatura

El TERMOCEL® INTELLIGENT posee en cada manta un protector contra exceso de temperatura. Si el protector térmico detecta una elevación desmedida de la temperatura se produce la desactivación de la manta. Cuando se alcance nuevamente una temperatura segura para el usuario se producirá la reactivación. En condiciones normales de funcionamiento, el protector térmico no tiene la necesidad de actuar.

Si se observa que el equipo mantiene un comportamiento continuo de activación y desactivación por exceso de temperatura acudir al servicio técnico oficial.

No deben apilarse las mantas mientras están recibiendo potencia para no producir un exceso de temperatura que produzca la actuación del protector térmico.

FIN DE LA SESION PARA SALIR PULSE ESCAPE

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TERMOCEL® INTELLIGENT – Manual de Instrucciones

Meditea - 15 - Código: MANU-5579-0000 Rev.: 27/11/2016

PROCEDIMIENTOS PARA LA LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DEL EQUIPO Y DE SUS PARTES

El equipo no requiere ser esterilizado en ningún momento, pero si requiere un proceso de limpieza, sobre todo en sus aplicadores

Limpieza del equipo

Las partes plásticas del equipo se deben limpiar aplicando un paño humedecido en agua (sin que gotee) para extraer el polvo. En caso de ser necesario se puede utilizar un jabón neutro. El panel de comandos se debe limpiar con un paño humedecido en alcohol etílico al 60% de concentración.

El equipo debe mantenerse limpio en todo momento. La frecuencia de limpieza puede ser de 2 a 3 veces por día a 1 vez por semana, dependiendo del uso que se le dé al equipo.

Limpieza de las fundas de toalla

Las fundas de toalla deberán ser lavadas a mano con jabón neutro y agua tibia, sin intervención de cepillos de cerdas duras. Simplemente remójelas con abundante agua y retire todo rastro visible de suciedad. Déjelas secar totalmente antes de volver a utilizarlas.

Esta tarea se debe realizar semanalmente.

Limpieza de las mantas térmicas

Las mantas térmicas requieren ser higienizados empleando un paño humedecido en alcohol al 60% de concentración.

No intente lavarlas con agua pues se deteriorarían todas sus aislaciones eléctricas necesarias para mantener el grado de seguridad del equipo, viéndose también comprometidas las conexiones eléctricas internas.

Estas tareas deberán realizarse semanalmente.

El TERMOCEL® INTELLIGENT no necesita calibraciones periódicas, controles realizados por el usuario, u otro tipo de rutinas de mantenimiento.

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TERMOCEL® INTELLIGENT – Manual de Instrucciones

Código: MANU-5579-0000 Rev.: 27/11/2016 Meditea - 16 -

RECOMENDACIONES Y AVISOS

No instalar el equipo en un lugar cercano a fuentes de calor, tales como estufas.

Evitar la exposición a luz solar directa, el contacto con polvo, la humedad, las vibraciones y los choques fuertes.

El producto médico debe ser instalado de manera que no pueda entrar líquido. Si recibiera o penetrara cualquier tipo de líquido en su estructura, desconectar el mismo y hacer revisar por un servicio técnico autorizado por Meditea Electromédica S.R.L.

En caso de que se detecte un cambio de funcionamiento en el equipo médico, la primera medida a realizarse será la desconexión del equipo de la red de alimentación. El segundo paso será desconectar las partes que estén conectadas al paciente. Comunicarse inmediatamente con el Servicio Técnico de Meditea Electromédica SRL.

Meditea Electromédica S.R.L. no asume responsabilidad de las consecuencias de reparaciones o trabajos de mantenimiento efectuados por personal no autorizado.

No abrir el equipo, sobre todo cuando se encuentre en el marco del período de garantía.

Utilizar únicamente las partes suministradas por Meditea Electromédica S.R.L.

La instalación eléctrica del local donde se utilice el equipo debe cumplir con las normativas vigentes.

Se encuentra terminantemente prohibido conectar al equipo otros elementos que no sean las partes originalmente suministradas.

En caso de llevarse a cabo investigaciones tratamientos específicos que puedan ser sensibles a interferencias electromagnéticas debe evitarse el uso del equipo mientras se realiza dicha actividad.

Las partes del equipo que pudieran resultar dañadas durante el uso normal deberán ser desechadas de acuerdo a las normativas ambientales vigentes en el lugar donde el equipo se vaya a emplazar.

Meditea Electromédica S.R.L. proporcionará a pedido del usuario, esquemas de circuitos, listados de componentes, descripciones, instrucciones de calibración y otras informaciones que ayudarán al personal técnico adecuadamente calificado del usuario a reparar aquellas partes del equipo que son designadas por el Meditea Electromédica S.R.L. como reparables.

No modifique este equipo sin autorización de Meditea Electromédica S.R.L. Las piezas que se reemplacen por reparación del equipo deben cumplir con las mismas especificaciones que las originales para garantizar las condiciones de seguridad del equipo.

Equipo no adecuado para usarse en presencia de mezcla anestésica inflamable con aire, con oxígeno, o con óxido nitroso.

Al guardar los cables tener especial cuidado de no doblarlos excesivamente ni ejercer una fuerza desmesurada a fin de prolongar su vida útil.

La limpieza del equipo y de las partes no debe realizarse con alcohol isopropílico. Ver la sección “Procedimientos para la limpieza y desinfección del equipo y de sus partes”.

Las condiciones de seguridad disminuyen con la rotura de alguna de las partes del equipo.

Las partes aplicables no son sumergibles.

El TERMOCEL® INTELLIGENT debe usarse obligatoriamente con el transformador de aislación para lograr que funcione de manera confiable y segura. Si se conecta el equipo directamente a 220 V, actuarán los fusibles quedando el equipo inutilizado hasta que sea enviado al Servicio Técnico.

No deben apilarse las mantas mientras están recibiendo potencia para no producir un exceso de temperatura que produzca la actuación del protector térmico.

Debe envolverse la superficie corporal a tratar con film osmótico de no más de 40 micrones de espesor para favorecer la conservación del calor e impedir el contacto directo de las mantas con la piel del usuario.

Las mantas deben ser aplicadas sobre el usuario con su funda puesta.

No utilizar geles con características térmicas.

Ante cualquier duda consulte con su médico.

Este producto debe mantenerse fuera del alcance de los niños.

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TERMOCEL® INTELLIGENT – Manual de Instrucciones

Meditea - 17 - Código: MANU-5579-0000 Rev.: 27/11/2016

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

Especificaciones Técnicas Generales

Tipo de Protección frente a descargas eléctricas Clase I

Grado de protección frente a descargas eléctricas Partes Aplicables Tipo BF

Protección contra ingreso de agua Sin protección, IPX0

Método de esterilización o desinfección No requiere

Modo de funcionamiento Continuo

Tensión de alimentación 115 V~ Alterna monofásica senoidal

Frecuencia de alimentación 50 Hz

Potencia de entrada máxima 400 VA

Dimensiones 35 x 12 x 34 cm

Peso 19 Kg

Versión de Software V1

Especificaciones del Transformador de Aislación

Tensión de entrada 220 V~ Alterna monofásica senoidal

Frecuencia de Entrada 50 Hz

Potencia de Entrada 420 VA

Tensión de salida 115 V~ Alterna monofásica senoidal

Frecuencia de Salida 50 Hz

Potencia de Salida 400 VA

Fusible de Linea T5AL/250V~ (x2)

Condiciones Medio Ambientales

Transporte y almacenaje Uso

Temperatura Ambiental -5º a +50 ºC 10º a 40 ºC

Humedad relativa 20 a 90 % 20 a 90 %

Presión Atmosférica 600 a 1060 hPa 600 a 1060 hPa

Equipo no adecuado para usarse en presencia de mezcla anestésica inflamable con aire, con oxígeno, o con óxido nitroso.

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TERMOCEL® INTELLIGENT – Manual de Instrucciones

Código: MANU-5579-0000 Rev.: 27/11/2016 Meditea - 18 -

SIGNIFICADO DE LA SIMBOLOGIA UTILIZADA

Simbología utilizada

Símbolo Nombre Descripción

Instrucciones de funcionamiento

Este símbolo es utilizado para indicarle al usuario que existen ciertas consideraciones especiales sobre la operación del equipo, y que deben ser atendidas consultando con este Manual de Utilización.

Precaución Este símbolo es esencialmente un símbolo de seguridad y se utiliza para destacar advertencias o precauciones específicas asociadas con el producto. El símbolo “Precaución” se utiliza a veces todavía con el significado de “Precaución, consúltense las instrucciones de uso”

Parte aplicable tipo BF

Debido a la naturaleza de la parte del equipo que entra en contacto con el paciente o usuario, la norma internacional de seguridad de equipos electromédicos IEC 60601-1 considera a dicha parte como una parte aplicable tipo BF. Dicha definición indica que tal parte aplicable cumple con los requisitos de corriente de fuga estipulados por esta norma. Este aspecto es el que, entre muchos otros, garantiza con certeza la seguridad del equipo.

Llave de encendido del equipo

Equipo encendido, alimentación eléctrica conectada Equipo apagado, alimentación eléctrica desconectada

Tensión de alimentación alterna monofásica senoidal

Este símbolo, presente en la etiqueta de datos técnicos junto al marcado de la tensión de alimentación, indica que el tipo de tensión de alimentación a emplear es la que se indica. Este tipo de tensión de alimentación es la que suele encontrarse en cualquier instalación eléctrica hogareña u hospitalaria

Borne de tierra de protección

Tratándose de un equipo Clase I (definición de la norma internacional de seguridad de equipos electromédicos IEC 60601-1), éste cuenta con una conexión a la tierra de protección de la instalación eléctrica, la cual le confiere un alto grado de protección contra descargas eléctricas. Dicho símbolo se encuentra en el interior del equipo.

Datos del Fabricante Nombre y dirección del fabricante del equipo

AAAA

Año de fabricación del equipo

Símbolo específico para aparatos eléctricos y electrónicos

Según las directivas vigentes sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos, no puede desecharse el equipo junto con los residuos domésticos. Es responsabilidad del usuario, si debe eliminar este tipo de residuo, entregarlo en un punto de recolección designado para reciclado de aparatos eléctricos y electrónicos o comunicarse con el representante autorizado del fabricante para proceder a su eliminación de una manera segura y ecológica.

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TERMOCEL® INTELLIGENT – Manual de Instrucciones

Meditea - 19 - Código: MANU-5579-0000 Rev.: 27/11/2016

TIEMPO DE VIDA DEL PRODUCTO

El tiempo de vida de este producto, basado en la disponibilidad de sus repuestos, ha sido establecido en 5 años a partir de la fecha de su fabricación. Meditea Electromédica SRL se reserva el derecho de

introducir cambios en sus especificaciones debidos a mejoras de orden técnico o terapéutico.

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TERMOCEL® INTELLIGENT – Manual de Instrucciones

Código: MANU-5579-0000 Rev.: 27/11/2016 Meditea - 20 -

g

CENTRO DE ATENCION AL CLIENTE

SERVICIO TECNICO

SERVICIO DE GARANTIA

VENTA Y POSVENTA DE EQUIPOS

VIAMONTE 2255 BUENOS AIRES – ARGENTINA – C.P. (C1056ABI) Tel.: (54) (11) 4953-6114 / 4951-9079 Fax 24 hs.: 4953-6111 – Interno 24 Servicio Técnico

www.meditea.com – [email protected][email protected]

www.meditea.com

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TERMOCEL® INTELLIGENT – Manual de Instrucciones

Meditea - 21 - Código: MANU-5579-0000 Rev.: 27/11/2016

Equipo de Termoterapia

MEDITEA ELECTROMEDICA S.R.L.

Viamonte 2255 - Buenos Aires – Argentina – C.P. (C1056ABI) Teléfonos: (54) (11) 4953-6114 / 4951-9079 Fax (24 hs): 4953-6111

Dir. Téc. Dr. Darío GICHLIK, Médico M.N. 95473 Venta Libre www.meditea.com [email protected] [email protected]

Copyright © Derechos Reservados.

Prohibida su reproducción total o parcial.

TERMOCEL® INTELLIGENT

Equipo diseñado y producido de acuerdo a las normas: IEC 60601-1 / ISO 13485:2003 / ISO 9001:2008 / Disposición ANMAT 3266/13 Empresa registrada en el Ministerio de Salud, Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica. ANMAT Nº 1090